ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก (PFNA) แบบสั้น จำนวน ๕๐ ชุด

จังหวัดสระบุรี 69059306518

฿1,100,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 22 มิ.ย. 2569 สระบุรี

รายละเอียดการจ้าง

โครงการนี้เป็นการจัดซื้อโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณข้อสะโพก (PFNA) แบบสั้น โดยโรงพยาบาลพระพุทธบาท จังหวัดสระบุรี มีความต้องการจำนวน 50 ชุด เพื่อนำไปใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะกระดูกต้นขาบริเวณข้อสะโพกแตกหัก วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อสนับสนุนการรักษาพยาบาลให้แก่ผู้ป่วยให้มีประสิทธิภาพสูงสุด ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามกฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้อง เช่น ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน และเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ต้องการจัดซื้อ นอกจากนี้ สินค้าที่นำเสนอจะต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดอย่างเคร่งครัด ทั้งในส่วนของแกนโลหะ เบรด ฝาปิด และสกรูยึด โดยวัสดุต้องทำจาก Titanium Alloy และต้องได้รับการรับรองมาตรฐานจากหน่วยงานที่น่าเชื่อถือ เช่น สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) CE Certificate และ ISO 9001:2008, ISO 13485:2016 การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้หลักเกณฑ์ด้านราคาเป็นสำคัญ โดยพิจารณาจากราคารวมทั้งหมด กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุให้แล้วเสร็จภายใน 365 วัน นับจากวันสั่งซื้อ วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรคือ 1,100,000 บาท การจ่ายเงินจะดำเนินการตามปริมาณและราคาต่อหน่วยที่ระบุในใบสั่งซื้อ และมีอัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าในอัตราร้อยละ 0.20 ของมูลค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

English summary

This project involves the procurement of 50 sets of short Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) devices for Phra Phutthabat Hospital, Saraburi Province. The purpose is to use these implants for surgical treatment of patients with fractured proximal femur at the hip joint. Bidders must meet all specified legal and regulatory qualifications, including not being bankrupt, not being a blacklisted contractor, and being in the business of selling the required medical supplies. The implants must adhere to strict technical specifications regarding the intramedullary nail, spiral blade, end cap, and screws, and must be made of Titanium Alloy. Furthermore, the products must have certifications from reputable authorities such as the Thai FDA, CE Certificate, and ISO 9001:2008, ISO 13485:2016. The selection of proposals will be based primarily on price, considering the total bid price. The delivery deadline is within 365 days from the order date. The allocated budget is 1,100,000 Baht. Payment will be made based on the quantity and unit price specified in the purchase order, with a penalty of 0.20% per day for late delivery.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลพระพุทธบาท

คำสำคัญ

โลหะดามกระดูก PFNA ข้อสะโพกหัก อุปกรณ์การแพทย์โรงพยาบาลพระพุทธบาท Titanium Alloy CE Certificate ISO 13485 การจัดซื้อจัดจ้าง เครื่องมือแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดดามกระดูกต้นขาบริเวณข้อสะโพกที่แตกหักของผู้ป่วย

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณข้อสะโพก (PFNA) แบบสั้น จำนวน 50 ชุด
จัดส่งมอบพัสดุให้แล้วเสร็จภายใน 365 วัน

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณข้อสะโพก (PFNA) แบบสั้น จำนวน 50 ชุด

ระยะเวลาดำเนินการ

กำหนดส่งของแล้วเสร็จภายใน 365 วัน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่เป็นผู้ที่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ต้องการจัดซื้อดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
- ไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลได้สั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันนั้น
Standards Compliance:
- วัสดุได้รับการรับรองมาตรฐาน และความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ ตามข้อกำหนดของ European Committee (CE Certificate o CE Mark)
- ผ่านมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล โดยได้รับการรับรอง ISO 9001:2008, ISO:13485:2016
Experience:
- (ไม่ได้ระบุใน TOR)
Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุใน TOR)
Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุใน TOR)
Personnel:
- (ไม่ได้ระบุใน TOR)

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาตัดสินโดยหลักเกณฑ์ราคา และพิจารณาจากราคารวม

ข้อกำหนดทางเทคนิค

แกนโลหะดามโพรงกระดูก ข้อสะโพกหักแบบต้องคว้านเข้าไปในโพรงกระดูก:
- ชนิดมีรูผ่านตลอด มีความยาว 170, 180 และ 240 มม.
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนบน (Proximal) 16 มิลลิเมตร
- ส่วนที่ตามกระดูกต้นขาทํามุมกับโลหะส่วนที่ใส่ในหัวสะโพก (Blade) ทํามุม 130 องศา
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนปลายของแกนโลหะ 9, 10, 11 มิลลิเมตร
เบรด (Spiral Blade) ที่ยึดผ่านส่วนบนของแกนโลหะเข้าไปในตัวสะโพก:
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 10.4 มิลลิเมตร
- สามารถดึงส่วนระยะห่างรอยหักของกระดูกข้อสะโพกส่วนคอเข้าหากันได้ไม่น้อยกว่า 5 มิลลิเมตร
- มีขนาดความยาวเริ่มตั้งแต่ 75-110 มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นขนาดละ 5 มิลลิเมตร
ฝาปิดส่วนปลายของแกนโลหะ (End Cap):
- มีลักษณะเป็นเกลียวหมุนล็อกเข้ากับส่วนบนของแกนโลหะใส่ในโพรงกระดูก
สกรูยึดเหล็กดามโพรงกระดูก:
- เส้นผ่าศูนย์กลาง 4.7 มิลลิเมตร
- เส้นผ่าศูนย์กลางของแกน 4.0 มิลลิเมตร
- เส้นผ่าศูนย์กลางของหัวสกรู 4.0 มิลลิเมตร
- ความยาวตั้งแต่ 30 - 84 มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นขนาดละ 2 มิลลิเมตร
เงื่อนไขพิเศษ:
- วัสดุทุกชิ้น (Implants) ทํามาจาก Titanium Alloy
- บริษัทผู้ผลิต ได้รับใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือ นําเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- วัสดุได้รับการรับรองมาตรฐาน และความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ ตามข้อกําหนดของ European Committee (CE Certificate o CE Mark)
- ผ่านมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล โดยได้รับการรับรอง ISO 9001:2008, ISO:13485:2016

เงื่อนไขสัญญา

การจ่ายเงิน: ชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย
อัตราค่าปรับ: ผู้จะขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้จะซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: โครงการนี้ต้องการจัดซื้อโลหะดามกระดูกประเภทใด?
A: โครงการนี้ต้องการจัดซื้อโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณข้อสะโพก (PFNA) แบบสั้น
Q: จำนวนที่ต้องการจัดซื้อคือเท่าใด?
A: จำนวน 50 ชุด
Q: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อนี้คืออะไร?
A: เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดดามกระดูกต้นขาบริเวณข้อสะโพกที่แตกหักของผู้ป่วย
Q: วัสดุที่ใช้ในการผลิตโลหะดามกระดูกต้องเป็นประเภทใด?
A: วัสดุทุกชิ้น (Implants) ต้องทำมาจาก Titanium Alloy
Q: มีข้อกำหนดด้านมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์สากลหรือไม่?
A: มี โดยต้องผ่านการรับรอง ISO 9001:2008 และ ISO:13485:2016
Q: ต้องมีใบรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
A: ต้องมีใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือ นำเข้าเครื่องมือแพทย์ จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน CE Certificate (CE Mark)
Q: ระยะเวลาในการส่งมอบพัสดุทั้งหมดคือเท่าใด?
A: กำหนดส่งของแล้วเสร็จภายใน 365 วัน
Q: หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
A: พิจารณาจากราคาเป็นหลัก โดยพิจารณาจากราคารวม
Q: วงเงินงบประมาณสำหรับโครงการนี้คือเท่าใด?
A: วงเงิน 1,100,000.00 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนบาทถ้วน)
Q: มีเงื่อนไขเกี่ยวกับค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่?
A: มี โดยคิดในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณข้อสะโพก (PFNA) แบบสั้น ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ โรงพยาบาลพระพุทธบาท จังหวัดสระบุรี
๑. ความเป็นมา
ด้วยงานห้องผ่าตัด โรงพยาบาลพระพุทธบาท จังหวัดสระบุรี มีความต้องการซื้อโลหะดาม
กระดูกและใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณข้อสะโพก (PENA) แบบสั้น จํานวน ๕๐ ชุด
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับผ่าตัดดามกระดูกต้นขาบริเวณข้อสะโพกที่แตกหักของผู้ป่วย
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ต้องการจัดซื้อดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดสระบุรี
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่างเป็นธรรมในการจัดซื้อครั้งนี้
๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจะปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีค่าสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่น ๆ ทุกราย
กรณีที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
รณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
(ลงชื่อ)
22
…….ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ).
….กรรมการ
(ลงชื่อ)…
Ish Jarmand
กรรมการ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้า ทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการ
ร่วมค้า
๔. รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑ คุณลักษณะทั่วไป
๔.๑.๑ แกนโลหะดามโพรงกระดูก ข้อสะโพกหักแบบต้องคว้านเข้าไปในโพรงกระดูก
๔.๑.๑.๑ แกนโลหะดามในโพรงกระดูกข้อสะโพก ชนิดมีรูผ่านตลอด มีความยาว ๑๗๐,๑๘๐
และ ๒๔๐ มม.
๔.๑.๑.๒ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนบน (Proximal) ๑๖ มิลลิเมตร
๔.๑.๑.๓ ส่วนที่ตามกระดูกต้นขาทํามุมกับโลหะส่วนที่ใส่ในหัวสะโพก (Blade) ทํามุม
๑๓๐ องศา
๔.๑.๑.๔ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนปลายของแกนโลหะ ๙,๑๐,๑๑ มิลลิเมตร ๔.๑.๒ เบรด (Spiral Blade) ที่ยึดผ่านส่วนบนของแกนโลหะเข้าไปในตัวสะโพก
๔.๑.๒.๑ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๐.๔ มิลลิเมตร
๔.๑.๒.๒ สามารถดึงส่วนระยะห่างรอยหักของกระดูกข้อสะโพกส่วนคอเข้าหากันได้
ไม่น้อยกว่า ๕ มิลลิเมตร
๔.๑.๒.๓ มีขนาดความยาวเริ่มตั้งแต่ ๗๕-๑๑๐ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นขนาดละ ๕ มิลลิเมตร ๔.๑.๓ ฝาปิดส่วนปลายของแกนโลหะ (End Cap) มีลักษณะเป็นเกลียวหมุนล็อกเข้ากับส่วนบน
ของแกนโลหะใส่ในโพรงกระดูก
๔.๑.๔ สกรูยึดเหล็กดามโพรงกระดูก
๔.๑.๔.๑ เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๗ มิลลิเมตร
๔.๑.๔.๒ เส้นผ่าศูนย์กลางของแกน ๔.๐ มิลลิเมตร
๔.๑.๔.๓ เส้นผ่าศูนย์กลางของหัวสกรู 4.0 มิลลิเมตร
๔.๑.๔.๔ ความยาวตั้งแต่ ๓๐ - ๘๔ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มิลลิเมตร
๔.๒ เงื่อนไขพิเศษ
๔.๒.๑ วัสดุทุกชิ้น (Implants) ทํามาจาก Titanium Alloy
๔.๒.๒ บริษัทผู้ผลิต ได้รับใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต หรือ นําเข้าเครื่องมือแพทย์ จาก
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
๔.๒.๓ วัสดุได้รับการรับรองมาตรฐาน และความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ ตามข้อกําหนดของ
European Committee (CE Certificate o CE Mark)
๔.๒.๔ ผ่านมาตรฐานการผลิตเครื่องมือแพทย์สากล โดยได้รับการรับรอง ISO๙๐๐๑:๒๐๐๘,
ISO:๑๓๔๘๕:๒๐๑๖
(ลงชื่อ)….
(ลงชื่อ)…..
ประธานกรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ).
Jr.Mine
(840)……..
6 -
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งของแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกการยื่นข้อเสนอราคาครั้งนี้ พิจารณาตัดสินโดยหลักเกณฑ์ราคา และ
พิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงิน 9,000,000.00 บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราวและตามราคาต่อหน่วย
๙ อัตราค่าปรับ
ผู้จะขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้จะซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคา
สิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ),
Co
<-
(ลงชื่อ) 2) ประวิท
(ลงชื่อ)22_1
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ