ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๓ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมามีความประสงค์จัดซื้อ Aortic Stent Graft หุ้มกราฟท์ส่วนต่อปลาย ซึ่งเป็นสายสวนหุ้มกราฟท์ที่ใช้สำหรับขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ โดยสอดผ่านเส้นเลือดแดงบริเวณขาหนีบ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณสมบัติเฉพาะ เช่น กราฟท์ทำจากเส้นใยโพลีเอสเตอร์ทอความหนาแน่นสูง ขดลวดทำจากนิทินอลแบบขยายตัวเองได้ สามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดด้วยแรงรัศมี มีตำแหน่งมองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ และออกแบบขดลวดเป็น Sinusoidal Shape เพื่อให้เหมาะสมกับการใช้งานตามพยาธิสภาพของผู้ป่วย นอกจากนี้ ต้องมีระบบ Capture release handle สำหรับการปลด Tips และมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนปลาย 18, 22, 26 มิลลิเมตร ความยาว 100-200 มิลลิเมตร บรรจุในสายนำขนาด 22-25 เฟรน เงื่อนไขสำคัญคือผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งาน ได้รับการรับรองจาก อย. ไทยและมาตรฐานสากล มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันรับของ และสามารถแลกเปลี่ยนขนาดได้
English summary
Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital intends to procure Aortic Stent Grafts with distal graft covering. These are catheter-based stent grafts used for expanding the aorta, inserted via the femoral artery. Key specifications include high-density woven polyester graft material, self-expandable Nitinol wire, radial force adherence, radiopaque markers, and a sinusoidal shape design. It must feature a Capture release handle and come in various sizes (18, 22, 26 mm diameter, 100-200 mm length) within a 22-25 Fr delivery catheter. Essential conditions are sterility, certification by Thai FDA and international standards, a minimum shelf life of 1 year upon delivery, and size exchangeability.
โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อ Aortic Stent Graft หุ้มกราฟท์ส่วนต่อปลาย เพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ในผู้ป่วย
- จัดหาผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และได้มาตรฐานสากล
- สนับสนุนการรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ผิดปกติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบ Aortic Stent Graft หุ้มกราฟท์ส่วนต่อปลาย ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งาน
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทยและมาตรฐานสากล
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันที่รับของ
- ผู้จำหน่ายต้องสามารถแลกเปลี่ยนขนาดของผลิตภัณฑ์ได้ตามเงื่อนไข
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Aortic Stent Graft หุ้มกราฟท์ส่วนต่อปลาย ที่มีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดทางเทคนิค
- ผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมใช้งาน
- เอกสารรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทยและมาตรฐานสากล
- ผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันที่ส่งมอบ
- บริการแลกเปลี่ยนขนาดผลิตภัณฑ์ตามความต้องการของโรงพยาบาล
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุผลิตภัณฑ์: ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันที่รับของที่โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ผู้เสนอราคาต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อพร้อมใช้งานได้ทันที
- ผู้เสนอราคาต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทยและมาตรฐานสากล
- ผู้เสนอราคาต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันที่รับของ
- ผู้เสนอราคาต้องสามารถแลกเปลี่ยนขนาดของผลิตภัณฑ์ได้
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (Thai FDA)
- ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล (International standards)
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารนี้
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- คุณลักษณะทั่วไป:
- เป็นสายสวนหุ้มกราฟท์ (Catheter-based stent graft)
- ใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ (Aortic expansion)
- สามารถสอดผ่านเส้นเลือดแดงบริเวณขาหนีบ (Femoral artery insertion)
- คุณลักษณะเฉพาะ:
- กราฟท์ทำจากเส้นใยโพลีเอสเตอร์ทอความหนาแน่นสูง (High density woven mono filament polyester)
- ขดลวดทำจากนิทินอล (Nitinol) แบบขยายตัวเองได้ (Self Expandable)
- สามารถยึดติดกับผนังหลอดเลือดโดยใช้แรงรัศมี (Radial force)
- มีตำแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ (Radiopaque markers) ที่ส่วนต้นและกลางเป็นเลข 5 และหลายตำแหน่งที่ปลายขดลวด
- ขดลวดหุ้มกราฟท์ออกแบบลักษณะ Sinusoidal Shape
- มีระบบ Capture release handle ใช้ “หมุนและดึง” เพื่อช่วยในการปลด Tips
- ขดลวดหุ้มกราฟท์ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาดตามสรีระของผู้ป่วย:
- ส่วนปลายเส้นผ่าศูนย์กลาง 18, 22, 26 มิลลิเมตร
- ความยาว 100 - 200 มิลลิเมตร
- หุ้มที่บรรจุในสายนำตัวนำ (Delivery Catheter) ขนาด 22 - 25 เฟรน ขึ้นอยู่กับขนาดหลอดเลือดเทียม
เงื่อนไขสัญญา
- อายุผลิตภัณฑ์: ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันที่รับของที่โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
- การแลกเปลี่ยนสินค้า: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของผลิตภัณฑ์ได้
- เงื่อนไขการชำระเงิน: ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารนี้
- บทลงโทษ: ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารนี้
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: Aortic Stent Graft นี้ใช้สำหรับรักษาภาวะใด?
A: ใช้สำหรับขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ในผู้ป่วย - Q: วัสดุหลักที่ใช้ทำกราฟท์และขดลวดคืออะไร?
A: กราฟท์ทำจากเส้นใยโพลีเอสเตอร์ทอความหนาแน่นสูง และขดลวดทำจากนิทินอล (Nitinol) - Q: Aortic Stent Graft นี้มีกลไกการยึดติดกับผนังหลอดเลือดอย่างไร?
A: ยึดติดโดยใช้แรงรัศมี (Radial force) จากขดลวด - Q: มีคุณสมบัติพิเศษใดที่ช่วยในการมองเห็นขณะทำหัตถการ?
A: มีตำแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ (Radiopaque markers) ที่ส่วนต้น กลาง และปลาย - Q: ระบบการปลด Aortic Stent Graft มีลักษณะอย่างไร?
A: มีระบบ Capture release handle ที่ใช้การ “หมุนและดึง” เพื่อช่วยในการปลด Tips - Q: Aortic Stent Graft มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนปลายและความยาวเท่าใดบ้าง?
A: เส้นผ่าศูนย์กลางส่วนปลาย 18, 22, 26 มิลลิเมตร และความยาว 100 - 200 มิลลิเมตร - Q: สายนำตัวนำ (Delivery Catheter) ที่ใช้มีขนาดเท่าไร?
A: ขนาด 22 - 25 เฟรน ขึ้นอยู่กับขนาดของหลอดเลือดเทียม - Q: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
A: ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย (อย.) และมาตรฐานสากล - Q: มีเงื่อนไขเกี่ยวกับอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์อย่างไร?
A: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันที่รับของ - Q: หากต้องการเปลี่ยนขนาดของผลิตภัณฑ์ สามารถทำได้หรือไม่?
A: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของผลิตภัณฑ์ได้ตามเงื่อนไข
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะ
Aortic Stent Graft หุ้มกราฟท์ส่วนต่อปลาย
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นสายสวน ตลาดหุ้มกราฟท์ สายสายใช้เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ สามารถข้าไปในคว ผู้ป่วยโดยมีการสอนผ่านเส้นเลือดแดงบริเวณขาหนีบ
คุณลักษณะเฉพาะ
- Läulden viusriisoriaulwãleaves (High density woven mong filament polvester )
- ขดลวดมากที่ทํา จากวัดในนอล (Nitinal) แบบ 1.รถเปิดเองได้ (Set Expandable) intl ผนั
ของหลอด - สามารถยืด
เทีย
ผนังของหลอด โดยการใช้แรงตัว (Radiat force; อดลวด Stem: ไม่มี อยให้ จะขอเกียว การเยี่ย - ม่ต้ง ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ ในส่วนต้นและกลาง จะมีลักษณะเป็น เลขาษเพื่อให้เหน!
ได้อย่างแม่นย่า และ ตัวที่ตําแหน่งที่มองเห็นได้ขณะถ่ายภาพเอกซเรย์ หลายของขดลวดเข้า (5) ฟท์ ด้วย - ขดลวดหุ้มกราฟท์ ออกแบบลักษณะ Sinusoidal Share เพื่อให้สามารถให้ใช้งานได้ ตามพยาธิของผู้ป่วย
- F
- มี 1: Capture release Harukie ใช้ “หมุนและดํา: เพื่อช่วยในการปลด Tips (airsture
i
- ขดลวด มกราฟท์ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย ดังน
- ตลาดหุ้น ราฟท์ ส่วนปลายเส้นผ่าศูนย์กลาง 18 22 26 มิลลิเมตรความยาว
1
100 - 200 มิลลเมตร - ต.หุ้มที่บรรจุในสายงานตัวนํา (Delivery Catheter) ขนาด 22 - 25 เฟรน ขึ้นอยู่กับขนาดรอง
เงื่อนไขเฉพาะ
หลอดเลือดเทียม - ผลิตภัณฑ์ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื่อพร้อมใช้งานได้ทันที
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองจากองค์กรและยาประเทศไทยและมาน
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับแต่วันที่รับของที่โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา และสามารถแลกเปลี่ยน
ขนาดของผลได้
ลง เพื่อ
บ
ราย
(นายเชิดศักดิ์ แสงศรีทองไชย)
05
การ
ประ
สองศรี
(นายพระเกียรติ บ่อเกิด