ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จำนวน ๑ รายการ โดยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป
โครงการจัดซื้อชุดน้ำยาสําเร็จรูปสำหรับตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนานด้วยเทคนิค Real-time PCR จำนวน 2,000 tests โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนานในพื้นที่เขตสุขภาพที่ 5 ซึ่งจะช่วยให้สามารถคัดกรองผู้ป่วยได้อย่างรวดเร็ว แม่นยำ และมีประสิทธิภาพ ลดการแพร่กระจายเชื้อในชุมชน ชุดน้ำยาที่จัดซื้อต้องเป็นระบบปิด สามารถตรวจหาเชื้อ Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC) และการดื้อยา First line drugs 2 ชนิด คือ rifampicin (RIF) และ isoniazid (INH) โดยอาศัยการตรวจสารพันธุกรรมด้วยเทคนิค Real-time PCR มีคุณสมบัติตามที่กำหนด เช่น ความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ 91.0 ความจำเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ 95.0 และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการสนับสนุนข้อมูล ชุดน้ำยา เจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญ การฝึกอบรม และอุปกรณ์ประกอบที่จำเป็น รวมถึงการทำ Method verification ก่อนการใช้งานจริง กำหนดส่งมอบภายใน 60 วัน นับจากวันลงนามในสัญญา ณ สำนักงานป้องกันและควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดชลบุรี การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้หลักเกณฑ์ราคาเป็นสำคัญ วงเงินงบประมาณโครงการคือ 1,100,000 บาท
English summary
This project aims to procure ready-to-use reagent kits for the diagnosis of Tuberculosis (TB) and Multidrug-resistant TB (MDR-TB) using Real-time PCR technology, totaling 2,000 tests. The objective is to support laboratory diagnostics within Health Region 5, ensuring rapid, accurate results and reducing waiting times for effective TB control and prevention. The procured kits must be closed-system, capable of detecting Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC) and resistance to two first-line drugs: rifampicin (RIF) and isoniazid (INH), via Real-time PCR. Specific technical requirements include a sensitivity of at least 91.0%, specificity of at least 95.0%, and a shelf life of no less than 6 months. The supplier is responsible for providing data, kits, technical experts for method verification, training, and necessary ancillary equipment. Delivery is required within 60 days from contract signing to the Disease Control Office, Region 5, Chonburi. The evaluation criterion will be based on price. The project budget is 1,100,000 Baht.
อาคารห้องปฏิบัติการควบคุมโรค สำนักงานป้องกันและควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดชลบุรี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาวัสดุวิทยาศาสตร์เพื่อการวินิจฉัยวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน จำนวน 1 รายการ
- เพื่อสนับสนุนการตรวจทางห้องปฏิบัติการให้กับเครือข่ายวัณโรคในพื้นที่เขตสุขภาพที่ 5
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อชุดน้ำยาสําเร็จรูปสําหรับตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนานด้วยเทคนิค Real-time PCR จำนวน 2,000 tests
- ชุดน้ำยาต้องสามารถตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis (MTB) และวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (MDR-TB) ในกลุ่มยารักษาวัณโรค First line drugs จำนวน 2 ชนิด คือยา rifampicin (RIF) และยา isoniazid (INH)
- ชุดน้ำยาต้องสามารถตรวจวิเคราะห์และคัดกรองเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC) ได้อย่างจำเพาะเจาะจง โดยอาศัยการตรวจหาสารพันธุกรรมและกำหนดเป้าหมายของยีน (Gene targeting) อย่างน้อยในตำแหน่งของยีน IS6110 และในตำแหน่งของยีน IS1081 หรือยีนที่มีความจำเพาะเจาะจงในการตรวจหาเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC)
- ชุดน้ำยาต้องสามารถตรวจวิเคราะห์และคัดกรองหาเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (Multidrug-resistant TB) ในตำแหน่งการกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา rifampicin (rpoB gene) และยีนดื้อยา isoniazid โดยต้องสามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา isoniazid ได้อย่างน้อยในตำแหน่ง katG gene และ inhA promoter
- ชุดน้ำยาต้องสามารถตรวจวิเคราะห์โดยใช้กับตัวอย่าง (Specimen) ได้หลายชนิด เช่น เสมหะ, ตะกอนเสมหะ, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง
- ชุดน้ำยาต้องเป็นชนิดตลับระบบปิดมิดชิด ที่มีระบบป้องกันการฟุ้งกระจายของเชื้อ
- ชุดน้ำยาต้องใช้ระยะเวลาในการตรวจวิเคราะห์ไม่เกิน 180 นาที
- ชุดน้ำยาต้องมีความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ 91.0
- ชุดน้ำยาต้องมีความจำเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ 95.0
- ชุดน้ำยาต้องมีค่า Limit of detection (LOD) for MTBC ไม่เกิน 12 CFU/ml หรือ 10 bacilli/ml
- ชุดน้ำยาต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ได้รับมอบสินค้า
- ชุดน้ำยาต้องได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัย เช่น Conformite Europeene (CE) และ In Vitro Diagnostic (IVD)
- ชุดน้ำยาต้องได้รับการรับรองหรือขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการจัดหาข้อมูล, ชุดน้ำยา, เจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิค เพื่อสนับสนุนการทำ Method verification
- ผู้ขายต้องสนับสนุนอุปกรณ์ประกอบอื่นๆ ที่จำเป็นต้องใช้ในการตรวจวิเคราะห์ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- ผู้ขายต้องสนับสนุนการฝึกอบรมการใช้น้ำยาโดยผู้เชี่ยวชาญ พร้อมออกใบประกาศนียบัตรหรือใบรับรองการฝึกอบรม
- ผู้ขายต้องแสดงใบอนุญาตการนำเข้าจาก อย. (กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องนำเข้ามาในราชอาณาจักร)
- กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุไม่เกิน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา/ใบสั่งซื้อ/หนังสือข้อตกลง
- ส่งมอบ ณ อาคารห้องปฏิบัติการควบคุมโรค สำนักงานป้องกันและควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดชลบุรี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดน้ำยาสําเร็จรูปสําหรับตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนานด้วย Real-time PCR จำนวน 2,000 tests
- รายงานการทำ Method verification จำนวน 1 เล่ม
- การสนับสนุนอุปกรณ์ประกอบอื่นๆ ที่จำเป็น
- การฝึกอบรมการใช้น้ำยาพร้อมใบประกาศนียบัตร/ใบรับรอง
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ไม่เกิน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา/ใบสั่งซื้อ/หนังสือข้อตกลง
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง: อย่างน้อย 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับพัสดุทั้งหมด
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- ต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance:
- ได้รับการรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยอย่างน้อยตามมาตรฐาน Conformite Europeene (CE) และ In Vitro Diagnostic (IVD)
- ได้รับการรับรองหรือขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุเฉพาะเจาะจงใน TOR นอกเหนือจากคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์)
- Personnel:
- เจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญทางเทคนิค เพื่อสนับสนุนในการทำ Method verification
- ผู้เชี่ยวชาญสำหรับการฝึกอบรมการใช้น้ำยา
- Joint Venture Requirements:
- กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนดใน TOR (เช่น สัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบ, การใช้ผลงาน)
- Financial Requirements:
- Net Worth:
- นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งจดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก (สินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ) ในงบแสดงฐานะการเงินปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน: ทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท
- For Procurement over 500,000 Baht:
- บุคคลธรรมดา: หนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ ต้องมีเงินฝากคงเหลือเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณโครงการ
- Credit Line:
- หากไม่มีมูลค่าสุทธิ/ทุนจดทะเบียนเพียงพอ: สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่าประมาณการโครงการ (จากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนที่ได้รับอนุญาต) ออกให้ไม่เกิน 90 วันก่อนวันยื่นข้อเสนอ
- Exemptions:
- หน่วยงานของรัฐ
- นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
- Net Worth:
เกณฑ์การพิจารณา
หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ชุดน้ำยาสําเร็จรูปชนิดตลับระบบปิดมิดชิด
- ตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis (MTB) และวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (Multidrug-resistant TB) ในกลุ่มยารักษาวัณโรค First line drugs จำนวน 2 ชนิด คือยา rifampicin (RIF) และยา isoniazid (INH) ด้วยเทคนิค Real-time PCR
- ตรวจวิเคราะห์และคัดกรองเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC) ได้อย่างจำเพาะเจาะจง โดยอาศัยการตรวจหาสารพันธุกรรมและกำหนดเป้าหมายของยีน (Gene targeting) อย่างน้อยในตำแหน่งของยีน IS6110 และในตำแหน่งของยีน IS1081 หรือยีนที่มีความจำเพาะเจาะจง
- ตรวจวิเคราะห์และคัดกรองหาเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (Multidrug-resistant TB) ในตำแหน่งการกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา rifampicin (rpoB gene) และยีนดื้อยา isoniazid โดยต้องสามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา isoniazid ได้อย่างน้อยในตำแหน่ง katG gene และ inhA promoter
- สามารถใช้กับตัวอย่าง (Specimen) ได้หลายชนิด: เสมหะ, ตะกอนเสมหะ, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง
- มีระบบป้องกันการฟุ้งกระจายของเชื้อ
- ใช้ระยะเวลาในการตรวจวิเคราะห์ไม่เกิน 180 นาที
- ความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ 91.0
- ความจำเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่าร้อยละ 95.0
- ค่า Limit of detection (LOD) for MTBC ไม่เกิน 12 CFU/ml หรือ 10 bacilli/ml
- อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ได้รับมอบสินค้า
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน Conformite Europeene (CE) และ In Vitro Diagnostic (IVD)
- ได้รับการรับรองหรือขึ้นทะเบียนจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เงื่อนไขสัญญา
- Payment: ชำระเงินค่าพัสดุรวมภาษีมูลค่าเพิ่มและค่าใช้จ่ายอื่น ๆ แล้ว ให้แก่ผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งพัสดุถูกต้องและครบถ้วนตามสัญญา และผู้ซื้อได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
- Penalty: ผู้ขายต้องชำระค่าปรับเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบ นับถัดจากวันครบกำหนดส่งมอบ จนถึงวันที่ผู้ขายได้นำพัสดุมาส่งมอบให้ถูกต้องครบถ้วน
- Warranty: ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของพัสดุ เป็นระยะเวลาอย่างน้อย 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับพัสดุทั้งหมดไว้ถูกต้องครบถ้วน การแก้ไขต้องดำเนินการภายใน 5 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ชุดน้ำยาที่จัดซื้อมีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนานในพื้นที่เขตสุขภาพที่ 5
- Q: เทคนิคที่ใช้ในการตรวจด้วยชุดน้ำยานี้คืออะไร?
- A: เทคนิค Real-time PCR
- Q: ชุดน้ำยาสามารถตรวจการดื้อยาชนิดใดได้บ้าง?
- A: สามารถตรวจการดื้อยา rifampicin (RIF) และยา isoniazid (INH) ซึ่งเป็น First line drugs
- Q: ตัวอย่างที่สามารถนำมาตรวจด้วยชุดน้ำยานี้มีอะไรบ้าง?
- A: เสมหะ, ตะกอนเสมหะ, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว, เชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง
- Q: ชุดน้ำยามีข้อกำหนดด้านอายุการใช้งานอย่างไร?
- A: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ได้รับมอบสินค้า
- Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนอะไรเพิ่มเติมบ้างนอกเหนือจากการส่งมอบชุดน้ำยา?
- A: ต้องสนับสนุนข้อมูล, เจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญในการทำ Method verification, อุปกรณ์ประกอบที่จำเป็น, และการฝึกอบรมการใช้น้ำยา
- Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบพัสดุคือเท่าใด?
- A: ไม่เกิน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา/ใบสั่งซื้อ/หนังสือข้อตกลง
- Q: สถานที่ส่งมอบพัสดุอยู่ที่ใด?
- A: อาคารห้องปฏิบัติการควบคุมโรค สำนักงานป้องกันและควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดชลบุรี
- Q: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
- A: ใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
- Q: มีการกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องหรือไม่ อย่างไร?
- A: มี กำหนดอย่างน้อย 6 เดือน นับจากวันที่ผู้ซื้อได้รับพัสดุทั้งหมด และผู้ขายต้องดำเนินการแก้ไขภายใน 5 วันนับจากวันที่ได้รับแจ้ง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
ขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR)
ซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จํานวน ๑ รายการ
กลุ่มห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ด้านควบคุมโรค มีแผนดําเนินการตรวจวินิจฉัยวัณโรคและ
วัณโรคดื้อยาหลายขนาน เพื่อสนับสนุนการคัดกรองค้นหาผู้ป่วยวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนานในพื้นที่ เขตสุขภาพที่ 5 ลดการแพร่กระจายเชื้อวัณโรคในชุมชน โดยวิธีการตรวจที่ใช้ระยะเวลาทดสอบน้อย ตรวจวิเคราะห์ได้ครั้งละจํานวนมาก ให้ผลที่ถูกต้อง แม่นยํา รวดเร็ว ลดระยะเวลารอคอยผล ช่วยให้ผู้ป่วย วัณโรคเข้าสู่การรักษาได้อย่างเหมาะสม จึงมีความจําเป็นในการจัดหาจัดซื้อชุดน้ํายาสําเร็จรูปตรวจวัณโรค และวัณโรคดื้อยาหลายขนาน เพื่อสนับสนุนการควบคุมป้องกันวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนานในพื้นที่
ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
๒. วัตถุประสงค์
๓.
๒.๑ เพื่อจัดหาวัสดุวิทยาศาสตร์เพื่อการวินิจฉัยวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนาน จํานวน ๑ รายการ ๒.๒ เพื่อสนับสนุนการตรวจทางห้องปฏิบัติการให้กับเครือข่ายวัณโรคในพื้นที่เขตสุขภาพที่ 5 คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอแก่หน่วยงานของรัฐ ณ วันที่ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวาง การแข่งขันอย่าง เป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทยเว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๓.๑๐
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อ…
- ๒
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ
ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียนโดย ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา โดยพิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้อง มีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่น ข้อเสนอในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือ
รับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่ เพียงพอที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัท
เงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบ
ธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย
แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขา รับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอนับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ
ตามพระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียด…
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ จํานวน ๑ รายการ ดังนี้ ชุดน้ํายาสําเร็จรูปสําหรับตรวจวัณโรคและวัณโรคดื้อยาหลายขนานด้วย Real-time PCR
จํานวน ๒,๐๐๐ tests
คุณลักษณะเฉพาะ
๑.
เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปชนิดตลับระบบปิดมิดชิด สามารถตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อ วัณโรค Mycobacterium tuberculosis (MTB) และเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน (Multidrug-resistant TB) ในกลุ่มยารักษาวัณโรค First line drugs จํานวน ๒ ชนิด คือยา rifampicin (RIF) และ ยา isoniazid (INH) ด้วยเทคนิค Real-time PCR
๒. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปสามารถตรวจวิเคราะห์และคัดกรองเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis complex (MTBC) ได้อย่างจําเพาะเจาะจง โดยอาศัยการตรวจหาสารพันธุกรรมและกําหนด เป้าหมายของยีน (Gene targeting) อย่างน้อยในตําแหน่งของยีน IS6110 และในตําแหน่งของยีน IS1081 หรือยีนที่มีความจําเพาะเจาะจงในการตรวจหาเชื้อวัณโรค Mycobacterium tuberculosis complex
(MTBC)
๓.
ชุดน้ํายาสําเร็จรูปสามารถตรวจวิเคราะห์และคัดกรองหาเชื้อวัณโรคดื้อยาหลายขนาน
(Multidrug-resistant TB) ในตําแหน่งการกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา rifampicin (rpoB gene) และยีนดื้อยา isoniazid โดยต้องสามารถตรวจการกลายพันธุ์ของยีนดื้อยา isoniazid ได้อย่างน้อยในตําแหน่ง katG gene
และ inhA promoter
๔. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปสามารถตรวจวิเคราะห์โดยใช้กับตัวอย่าง (Specimen) ได้หลายชนิด ดังนี้ เสมหะ หรือ ตะกอนเสมหะ หรือ เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว หรือ เชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง
เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปชนิดตลับระบบปิดมิดชิด ที่มีระบบป้องกันการฟุ้งกระจายของเชื้อ
- ชุดน้ํายาสําเร็จรูปใช้ระยะเวลาในการตรวจวิเคราะห์ไม่เกิน ๑๘๐ นาที
๗. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปมีความไว (Sensitivity) ไม่น้อยกว่า ร้อยละ ๙๑.๐ ๔. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปมีความจําเพาะ (Specificity) ไม่น้อยกว่า ร้อยละ ๙๕.๐
๔. ชุดน้ํายาสําเร็จรูปมีค่า Limit of detection (LOD) for MTBC ไม่เกิน 12 CFU/ml หรือ
10 bacilli/ml
๑๑.
៨
ชุดน้ํายาสําเร็จรูปต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ได้รับมอบสินค้า ชุดน้ํายาจะต้องระบุวันหมดอายุไว้อย่างชัดเจนบนผลิตภัณฑ์ หรือหีบห่อ หรือภาชนะบรรจุ
๑๒. ชุดน้ํายาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยโดยต้องได้รับ การรับรองอย่างน้อยตามมาตรฐาน Conformite Europeene (CE) และ In Vitro Diagnostic (IVD) พร้อม แสดงสัญลักษณ์การรับรองมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยบนผลิตภัณฑ์ หรือหีบห่อ หรือภาชนะบรรจุ
๑๓. ชุดน้ํายาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองหรือขึ้นทะเบียนจากสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
เงื่อนไขอื่นๆ…
- C -
เงื่อนไขอื่นๆ
๑.
ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการจัดหาข้อมูลและชุดน้ํายาตรวจวิเคราะห์ รวมทั้งเจ้าหน้าที่ที่เชี่ยวชาญ ทางเทคนิค เพื่อสนับสนุนในการทํา Method verification ในการประเมินประสิทธิภาพของน้ํายาตรวจ วิเคราะห์ก่อนการใช้งาน ณ อาคารห้องปฏิบัติการควบคุมโรค สํานักงานป้องกันและควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดชลบุรี พร้อมทั้งจัดทํา Method verification จํานวน ๑ เล่ม ภายใน ๒ สัปดาห์ หลังการส่งมอบสินค้า
๒. ผู้ขายต้องสนับสนุนอุปกรณ์ประกอบอื่นๆ ที่จําเป็นต้องใช้ในการตรวจวิเคราะห์ โดยไม่คิด
ค่าใช้จ่ายใดๆ
๓.
ผู้ขายต้องสนับสนุนการฝึกอบรมการใช้น้ํายาโดยผู้เชี่ยวชาญ พร้อมออกใบประกาศนียบัตร
หรือใบรับรองการฝึกอบรมภายใน ๒ สัปดาห์ หลังการส่งมอบสินค้า
๔. กรณีเป็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องนําเข้ามาในราชอาณาจักร ผู้ขายต้องแสดงใบอนุญาตการนําเข้า จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาไม่เกิน ๖๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา/ใบสั่งซื้อ/หนังสือข้อตกลง โดยส่งมอบ ณ อาคารห้องปฏิบัติการควบคุมโรค สํานักงานป้องกันและควบคุมโรคที่ 5 จังหวัดชลบุรี
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้หลักเกณฑ์ราคา และจะพิจารณาจากราคารวม
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ในวงเงินทั้งสิ้น ๑,๑๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนบาทถ้วน) เบิกจ่ายจากเงินนอกงบประมาณ เงินบํารุงประจําปี พ.ศ. ๒๕๖๙ รหัสผลผลิต บ ๑๕/๑๖ BMS : ID 1431 - งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ซื้อจะชําระเงินค่าพัสดุซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งพัสดุถูกต้องและครบถ้วนตามสัญญาซื้อขาย หรือข้อตกลง และผู้ซื้อได้ตรวจรับพัสดุเรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวัน ในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้ส่งมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญา/หนังสือข้อตกลง จนถึงวันที่ผู้ขายได้นําพัสดุมาส่งมอบ ให้แก่ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งซื้อ/สัญญา/หนังสือข้อตกลง
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของพัสดุตามสัญญานี้ เป็นระยะเวลาอย่าง น้อย 6 เดือน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับพัสดุทั้งหมดไว้ถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา การจัดส่งต้องจัดส่ง โดยวิธีการควบคุมคุณภาพ และหากเกิดความชํารุดบกพร่องผู้ขายจะต้องรีบดําเนินการแก้ไขภายใน ๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น
ๆ