ประกวดราคาซื้อชุดอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดและบอลลูน จำนวน 3 รายการ
การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๕๗/๖๙ นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อชุดอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย จำนวน 3 รายการ ได้แก่ 1. สายสวนและอุปกรณ์เพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดส่วนปลาย (Protection device) ซึ่งเป็นอุปกรณ์เก็บกรองลิ่มเลือดขนาดตาข่าย 110 ไมครอน ใช้ได้กับเส้นเลือดขนาด 3.5-5.5 มม. ความยาว 190-300 ซม. 2. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด (Self Expandable Stent) ชนิด Monorial ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางขดลวด 5-4 มม. ความยาว 30-50 มม. 3. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon dilatation catheter system) ชนิด Semi-Compliant Balloon มี Marker 2 ตำแหน่ง รองรับ OTW และ Monorial ขนาด Tip Entry Profile ไม่เกิน 0.020 นิ้ว อุปกรณ์ทั้งหมดต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งาน ได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. มีความคงทนตามมาตรฐานผู้ผลิต บรรจุในซองปราศจากเชื้อ พร้อมใช้งานทันที และรับประกันคุณภาพไม่น้อยกว่า 1 ปี การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคา โดยผู้เสนอราคาต่ำสุดจะเป็นผู้ชนะ
English summary
This electronic bidding (e-bidding) No. 357/69 aims to procure a set of 3 types of peripheral artery dilatation catheters. These include: 1. A peripheral artery protection device for preventing blood clots, featuring a 110-micron mesh filter suitable for vessels measuring 3.5-5.5 mm in diameter and 190-300 cm in length. 2. A self-expandable stent catheter for peripheral artery dilatation, Monorail system, with a stent diameter of 5-4 mm and length of 30-50 mm. 3. A balloon dilatation catheter system for peripheral artery dilatation, Semi-Compliant Balloon type, with 2 markers, compatible with OTW and Monorail systems, and a Tip Entry Profile not exceeding 0.020 inches. All devices must be new, unused, FDA-approved medical devices, durable according to manufacturer standards, sterile-packaged, ready for immediate use, and come with a warranty of at least 1 year. The selection criteria will be based on the lowest price offered.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อชุดอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดและบอลลูน จำนวน 3 รายการ
- เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะตีบตันของเส้นเลือดแดงส่วนปลาย (Carotid Artery)
- เพื่อป้องกันการอุดตันของเส้นเลือดที่ส่วนปลาย (Distal Emboli)
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายสวนและอุปกรณ์เพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดส่วนปลาย (Protection device)
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดชนิดกางเอง (Self Expandable Stent)
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon dilatation catheter system)
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนและอุปกรณ์เพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดส่วนปลาย (Protection device) จำนวนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดชนิดกางเอง (Self Expandable Stent) จำนวนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon dilatation catheter system) จำนวนตามที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
- หลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- การรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
ระยะเวลาดำเนินการ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๕๗/๖๙
ซื้อชุดอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดและบอลลูน จํานวน ๓ รายการ
ชื่อพัสดุ สายสวนและอุปกรณ์เพื่อป้องกันลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดส่วนปลาย (Protection device)
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นอุปกรณ์สายสวนหลอดเลือดเพื่อการเก็บกรองลิ่มเลือด เพื่อป้องกันการอุดตัน ของเส้นเลือดที่ส่วนปลาย (Distal Emboli)
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ มีอุปกรณ์เก็บกรองลิ่มเลือด (Sac) ขนาดความถี่ของตาข่ายเท่ากับ ๑๑๐ ไมครอน ๒.๒ ตัวถุงกรองสามารถใช้ได้กับเส้นเลือดขนาดตั้งแต่ ๓.๕ - ๕.๕ มม.
๒.๓ ความยาวของอุปกรณ์มีขนาดไม่น้อยกว่า ๑๙๐ และไม่มากกว่า ๓๐๐ เซนติเมตร
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ เป็นของใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมี ขนาดบรรจุ 6 กล่อง ต่อ ๑ ชิ้น
5. รูปร่างลักษณะและขนาด ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ขอบของตาข่ายเก็บกรองลิ่มเลือดทําด้วย Nitinol
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจสอบและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
๑๑. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.
.อื่นๆ
๑๓.๑ รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
๑๓.๒ ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
Л
ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.
- ๒ -
ชื่อพัสดุ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดชนิดกางเอง
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด
ในผู้ป่วยที่มีภาวะตีบตันของเส้นเลือดแดงส่วนปลาย Carotid Artery
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด ชนิด Self Expandable Stent ระบบ Monorial
๒.๒ ขดลวดมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางขนาดไม่น้อยกว่า ๕ และไม่มากกว่า 4 มิลลิเมตร
๒.๓ ขดลวดมีความยาวไม่น้อยกว่า ๓๐ และไม่มากกว่า ๕๐ มิลลิเมตร
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ เป็นของใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา ๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมี ขนาดบรรจุ ๑ กล่อง ต่อ ๑ ชิ้น
- รูปร่างลักษณะและขนาด ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ขดลวดผลิตด้วยวัสดุ Elgiloy ออกแบบมาเป็นแบบ Closed Cell
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจสอบและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
๑๑. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.
อื่นๆ
๑๓.๑ รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า ๑๓.๒ ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.
-m-
ชื่อพัสดุ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน (Balloon dilatation catheter system)
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ในผู้ป่วยที่มี
ภาวะตีบตันของเส้นเลือดแดงส่วนปลาย Carotid Artery
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิด Semi-Compliant Balloon ๒.๒ มีตัวชี้ตําแหน่ง (Marker) ๒ ตําแหน่ง ทําให้สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์ ๒.๓ มีชนิดให้เลือกใช้ได้ทั้ง OTW และ Monorial
๒.๔ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางส่วนปลาย (Tip Entry Profile) ไม่มากกว่า ๐.๐๒๐ นิ้ว ทําให้สามารถเข้าถึง รอยโรคได้ง่ายยิ่งขึ้น
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ เป็นของใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ และพร้อมใช้งานได้ทันที โดยมี ขนาดบรรจุ ๑ กล่อง ต่อ ๑ ชิ้น - รูปร่างลักษณะและขนาด ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ PeBax และถูกเคลือบด้วย Bioslide Hydrophilic Coating ซึ่งสามารถทนต่อแรงดันได้สูง และจะเรียวเล็ก เพื่อให้สามารถแทรกผ่านเข้าไปยังรอยโรคได้ดี
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจสอบและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
๑๑. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ -
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.
อื่นๆ
๑๓.๑ รับประกันคุณภาพสินค้าเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
๑๓.๒ ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.