ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา Sacubitril valsartan Sodium salt complex (49/ 51mg) Tablet

• เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาของสถาบันโรคทรวงอกซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ
• เพื่อสนับสนุนภารกิจด้านวิชาการและการแพทย์ของกลุ่มงานเภสัชกรรม สถาบันโรคทรวงอก

• จัดซื้อยา Sacubitril valsartan Sodium salt complex (๔๙/๕๑ mg) Tablet จำนวน ๑๓๔,๔๐๐ เม็ด
• ส่งมอบยาภายใน ๑๒ เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของยาที่ส่งมอบเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
• รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาหากมีการสุ่มตัวอย่างและพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ
• แสดงเอกสารการรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข

• ยา Sacubitril valsartan Sodium salt complex (๔๙/๕๑ mg) Tablet จำนวน ๑๓๔,๔๐๐ เม็ด
• เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S
• เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา (Certificate of analysis of finished product, Certificate of analysis of drug substance, เอกสารยืนยันความสัมพันธ์รุ่นการผลิต, ผลการศึกษา long term stability)
• ตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์
• สำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิต (สำหรับทุกงวด)

• กำหนดส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
• Standards Compliance:
  • ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันยื่นซองเสนอราคา
• Experience:
  • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • (ไม่ระบุโดยตรง แต่ต้องสามารถผลิตยาตามคุณลักษณะทางเทคนิคที่กำหนด)
• Personnel:
  • (ไม่ระบุ)

• ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก)
• พิจารณาจากราคารวม

• คุณสมบัติทั่วไป:
  • เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มชนิดรับประทาน
  • ประกอบด้วยตัวยาสําคัญคือ สารประกอบเกลือในรูปประจุลบของ sacubitril ๔๙.0 mg และ valsartan sodium ในรูปประจุบวก ๕๑.0 mg และโมเลกุลน้ําในอัตราส่วนเป็นโมลาร์เท่ากับ ๑.๑.๓.๒.๕ ตามลําดับ
  • บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันแสง และความชื้นได้
  • ฉลากบนบรรจุภัณฑ์ ต้องระบุชื่อยาส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยาไว้อย่างชัดเจน และฉลากบนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วันสิ้นอายุ และเลขที่ผลิต
• คุณสมบัติทางเทคนิค:
  • Identification test: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  • ปริมาณตัวยาสําคัญ: Sacubitril ๙๕.๐% - ๑๐๕.๐% % of the labeled amount of sacubitril, Valsartan ๙๕.๐% - ๑๐๕.๐% % of the labeled amount of valsartan
  • Uniformity of dosage form unit: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  • Dissolution by HPLC: Sacubitril Not less than ๘o % (Q value) in mo minutes, Valsartan Not less than 20 % (Q value) in mo minutes
  • Related substances:
    • Chiral purity by HPLC-CGP&mor, based on the declared content of Valsartan NMT 0.0%
    • Chiral purity by HPLC-CGP-๕๓๔-๐๖, based on the declared content of Sacubitril NMT 0.5%
    • Chiral purity by HPLC-CGP-๕๓๕-๐๖, based on the declared content of Sacubitril NMT ๐.๒%
    • Chiral purity by HPLC-CGP-mb-ob, based on the declared content of Sacubitril NMT 0.6%
    • Degradation products by HPLC-Specified, identified ๙๐๐-๐๔, based on the declared content of Sacubitril NMT ๐.๗%
    • Degradation products by HPLC- Any unspecified NMT ๐.๒%
    • Degradation products by HPLC-Total degradation products, excluding ๙๐๐-๐๔ NMT ๐.๕%
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S
  • เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา (Certificate of analysis of finished product, Certificate of analysis of drug substance, เอกสารยืนยันความสัมพันธ์รุ่นการผลิต, ผลการศึกษา long term stability)
  • ตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์
  • การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ (วันสิ้นอายุ, สำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์, การรับเปลี่ยนยา)

• การจ่ายเงิน: จ่ายเงินให้ครบถ้วนภายในกำหนดหลังจากตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน จนกว่าจะส่งมอบครบถ้วน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี

• Q: ยา Sacubitril valsartan Sodium salt complex (๔๙/๕๑ mg) Tablet นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้รักษาโรคใดเป็นหลัก?
  • A: ใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจและปอดของสถาบันโรคทรวงอก
  • Q: จำนวนยาที่ต้องการจัดซื้อทั้งหมดมีเท่าใด?
  • A: จำนวน ๑๓๔,๔๐๐ เม็ด
  • Q: วงเงินงบประมาณสำหรับการจัดซื้อยาครั้งนี้เป็นเท่าใด?
  • A: ๔,๘๘๑,๖๖๔.๐๐ บาท
  • Q: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
  • A: เกณฑ์ราคา โดยพิจารณาจากราคาต่ำสุดจากผู้ที่มีคุณสมบัติครบถ้วน
  • Q: กำหนดเวลาในการส่งมอบยาที่สั่งซื้อคือเท่าใด?
  • A: ภายใน ๑๒ เดือน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
  • Q: ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบนานเท่าใด?
  • A: ไม่น้อยกว่า ๑ ปี
  • Q: มาตรฐานการผลิตยาที่ผู้ผลิตต้องมีคืออะไร?
  • A: ต้องเป็นไปตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
  • Q: หากยาที่ส่งมอบถูกสุ่มตรวจแล้วพบว่าไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย?
  • A: ผู้ขายจะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
  • Q: เงื่อนไขวันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบเป็นอย่างไร?
  • A: ต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
  • Q: เอกสารใดบ้างที่ผู้ขายต้องยื่นเพื่อแสดงคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา?
  • A: ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Certificate of analysis of finished product), ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Certificate of analysis of drug substance), เอกสารยืนยันความสัมพันธ์รุ่นการผลิต, และผลการศึกษา long term stability

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
Sacubitril valsartan Sodium salt complex (๔๙/๕๑ mg) Tablet
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม (ภาระกิจด้านวิชาการและการแพทย์) สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินบํารุงฯ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ จัดซื้อยา Sacubitril valsartan Sodium salt complex (๔๙/๕๑ mg) Tablet สําหรับจ่ายให้ผู้ป่วย จํานวน ๑๓๔,๔๐๐ เม็ด รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๔,๘๘๑,๖๖๔.๐๐ บาท (เก้าล้านแปดแสนแปดหมื่น หนึ่งพันหกร้อยหกสิบสี่บาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาของสถาบันโรคทรวงอกซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มี คําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณสมบัติทั่วไป
๑. เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มชนิดรับประทาน
๒. ประกอบด้วยตัวยาสําคัญคือ สารประกอบเกลือในรูปประจุลบของ sacubitril ๔๙.0 mg และ valsartan sodium
ในรูปประจุบวก ๕๑.0 mg และโมเลกุลน้ําในอัตราส่วนเป็นโมลาร์เท่ากับ ๑.๑.๓.๒.๕ ตามลําดับ
๓. บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันแสง และความชื้นได้
๔. ฉลากบนบรรจุภัณฑ์ ต้องระบุชื่อยาส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และ เลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจน และฉลากบนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วันสิ้นอายุ และเลขที่ผลิต
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
คุณ
(นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
(นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
.กรรมการ
(ลงชื่อ)
25MM
กรรมการ
(นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
เภสัชกรชํานาญการ
Q/m
คุณสมบัติทางเทคนิค
๑. Identification test
๒. ปริมาณตัวยาสําคัญ
๓. Uniformity of dosage form unit
๔. Dissolution by HPLC
Sacubitril
Valsartan
๕. Related substances

• ๒ -
  ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  ๙๕.๐% - ๑๐๕.๐% % of the labeled amount of sacubitril ๙๕.๐% - ๑๐๕.๐% % of the labeled amount of valsartan
  ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  Not less than ๘o % (Q value) in mo minutes
  Not less than 20 % (Q value) in mo minutes
  Chiral purity by HPLC-CGP&mor, based on the declared content of Valsartan NMT 0.0% Chiral purity by HPLC-CGP-๕๓๔-๐๖, based on the declared content of Sacubitril NMT 0.5%
  Chiral purity by HPLC-CGP-๕๓๕-๐๖, based on the declared content of Sacubitril NMT ๐.๒%
  Chiral purity by HPLC-CGP-mb-ob, based on the declared content of Sacubitril NMT 0.6% Degradation products by HPLC-Specified, identified ๙๐๐-๐๔,
  based on the declared content of Sacubitril
  Degradation products by HPLC- Any unspecified
  Degradation products by HPLC-Total degradation products, excluding ๙๐๐-๐๔
  เงื่อนไขอื่นๆ
  NMT ๐.๗%
  NMT ๐.๒%
  NMT ๐.๕%
  ๑.) เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
  ๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี
  ย.ด
  ๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยา ทย.๑ หรือ ๒.๑ พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์
  ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ(drug substance specification)กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม finished product specification lla/vo drug substance specification
  ๒.) เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
  ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาPIC/S
  (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) Inununu PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันยื่นซองเสนอราคา
  ๓). เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา
  ๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished
  product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
  ๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance)
  ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง ทั้งของ ผู้ผลิตยา และ ผู้ผลิตวัตถุดิบ
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
  (ลงชื่อ)
  ประธานกรรมการ
  (นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
  นายแพทย์เชี่ยวชาญ
  (ลงชื่อ)
  ..กรรมการ
  (นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
  นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
  (ลงชื่อ)
  …กรรมการ
  (นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
  เภสัชกรชํานาญการ
  ๒/๓
  ๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิต ของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance)
  ข้อ ๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ ๓.๑
  ๓.๔ ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
  และยากระทรวงสาธารณสุข
  ๔.) ตัวอย่างยา
  ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น และมีรุ่นการผลิตเดียวกันกับในข้อ ๓.๑
  ๕.) การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
  ๕.๑ วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
  ๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิต ๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทําหนังสือ
  ร้องขอตัวอย่างยา
  โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์
  และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขาย และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
  ๕.๔ ผู้ขายจะต้องแสดงเอกสารการรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆก่อน
  กําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  กําหนดส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   ๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๔,๘๘๑,๖๖๔.๐๐ บาท (เก้าล้านแปดแสนแปดหมื่นหนึ่งพัน หกร้อยหกสิบสี่บาทถ้วน)
   ๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๔,๘๘๑,๖๖๔.๐๐ บาท (เก้าล้านแปดแสนแปดหมื่นหนึ่งพันหกร้อยหกสิบสี่บาทถ้วน)
6. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยกําหนดส่งมอบให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
   ๙. อัตราค่าปรับ
   ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ขายเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของ ที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่
   ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งชื้อ/สัญญา
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
   (ลงชื่อ)
   .ประธานกรรมการ
   (นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
   นายแพทย์เชี่ยวชาญ
   (ลงชื่อ)
   ……………..กรรมการ
   (นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
   นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
   (ลงชื่อ)
   ก
   ….กรรมการ
   (นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
   เภสัชกรชํานาญการ
   ๓/๓