ประกวดราคาซื้อชุดอุปกรณ์หยุดเลือดแดง จำนวน 333 ชุด สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น มีความประสงค์จะจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ชุดอุปกรณ์หยุดเลือดแดง จำนวน 333 ชิ้น เพื่อใช้ในการปิดหลอดเลือดแดงหลังการทำหัตถการสวนหัวใจ ช่วยลดระยะเวลาพักฟื้นของผู้ป่วยให้สั้นลง อุปกรณ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนด คือ เป็นไหม Polypropylene Monofilament ที่มีความแข็งแรง เคลือบสารไฮโดรลิก ปิดผนังหลอดเลือดได้ง่าย และมีการอักเสบของแผลน้อย ชุดอุปกรณ์ได้รับการออกแบบให้ใช้งานง่าย สะดวก รวดเร็ว และปลอดภัย สามารถใช้ได้ทั้งการสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์และการรักษา ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับแต่งตั้งจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485 และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดลองใช้งานและประเมินคุณภาพโดยห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ การจัดซื้อใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) โดยเกณฑ์การพิจารณาคือ เกณฑ์ราคา และกำหนดระยะเวลาในการยืนราคา 365 วัน
English summary
Khon Kaen University, Faculty of Medicine, intends to procure 333 units of hemostasis device for closing arteries after cardiac catheterization procedures. The devices aim to reduce patient recovery time. The equipment must meet specific requirements including polypropylene monofilament thread with a strong coating and easy wound closure, factory adhering to ISO13485 standards, and prior testing approval from Srinagarind Hospital. The procurement method is electronic bidding (e-Bidding) based on price criteria, with a 365-day bid validity period.
- ไม่ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ลดระยะเวลาในการพักฟื้นของผู้ป่วยหลังการทำหัตถการสวนหัวใจ
- ปิดหลอดเลือดแดงได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัย
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อชุดอุปกรณ์หยุดเลือดแดง จำนวน 333 ชิ้น
- อุปกรณ์ต้องเป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดใน TOR
- ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารหลักฐานการเป็นตัวแทนจำหน่าย และมาตรฐานโรงงานผลิต
- การส่งมอบสินค้าภายในระยะเวลาที่กำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดอุปกรณ์หยุดเลือดแดง จำนวน 333 ชิ้น ตามคุณลักษณะเฉพาะ
- เอกสารยืนยันการได้รับอนุญาตจาก อย.
- เอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย
- เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485
- ผลการทดลองใช้และการประเมินคุณภาพ
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
- ระยะเวลาในการยืนราคา: 365 วัน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance: โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: อุปกรณ์ต้องมีคุณสมบัติเฉพาะตามที่ระบุใน TOR (ไหม Polypropylene Monofilament, การปิดผนังหลอดเลือดขนาด 5-21 Hr)
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- อุปกรณ์ใช้สำหรับปิดบาดแผลที่ผนังหลอดเลือด เย็บด้วยไหม Polypropylene Monofilament
- ขั้นตอนการทํางานเป็นการเย็บด้วยไหมแบบอัตโนมัติ ปิดผนังหลอดเลือดขนาด 5-21 Hr.
- ไหมเคลือบสารไฮโดรลิก ช่วยให้ปิดปากแผลได้ง่าย และมีการอักเสบของแผลเพียงเล็กน้อย
- ชุดอุปกรณ์มี Auto tie ผูกปมอัตโนมัติ พร้อมทั้งมีอุปกรณ์ในการตัดไหม
- ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas
เงื่อนไขสัญญา
- ยืนราคา 365 วัน
- กำหนดส่งมอบ 365 วัน
- ราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
- หากไม่ส่งมอบตามกำหนด ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและเรียกค่าปรับ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: ชุดอุปกรณ์หยุดเลือดแดงนี้ใช้สำหรับอะไร?
คำตอบ: ใช้สำหรับการปิดหลอดเลือดแดงหลังการทำหัตถการสวนหัวใจ เพื่อลดระยะเวลาพักฟื้นของผู้ป่วย -
คำถาม: อุปกรณ์ต้องมีคุณสมบัติอย่างไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องเป็นไหม Polypropylene Monofilament เคลือบสารไฮโดรลิก ปิดผนังหลอดเลือดได้ง่าย และมีการอักเสบของแผลน้อย -
คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอะไรบ้าง?
คำตอบ: เอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย, เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485, ผลการทดลองใช้และการประเมินคุณภาพ -
คำถาม: การจัดซื้อใช้วิธีใด?
คำตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) -
คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาคืออะไร?
คำตอบ: เกณฑ์ราคา -
คำถาม: ระยะเวลาในการยืนราคาคือเท่าไร?
คำตอบ: 365 วัน -
คำถาม: หากไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนด จะเกิดอะไรขึ้น?
คำตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและเรียกค่าปรับ -
คำถาม: อุปกรณ์นี้สามารถใช้ได้กับการสวนหัวใจเพื่อวัตถุประสงค์ใดบ้าง?
คำตอบ: สามารถใช้ได้ทั้งการสวนหัวใจเพื่อการวิเคราะห์และการสวนหัวใจเพื่อการรักษา -
คำถาม: ผู้ขายต้องทำอย่างไรหากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพ?
คำตอบ: ต้องแก้ไขให้ได้ หรือผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด -
คำถาม: การฆ่าเชื้ออุปกรณ์ใช้วิธีใด?
คำตอบ: ใช้วิธี Ethylene Oxide Gas
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- ความต้องการและจํานวน
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
ชุดอุปกรณ์หยุดเลือดแดง
สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
ชุดอุปกรณ์หยุดเลือดแดง
จํานวน 333 ชด
1
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า - วัตถุประสงค์
ใช้สําหรับปิดหลอดเลือดแดงที่ขาหนีบ หลังการทําหัตถการทุกชนิด ในห้องตรวจสวนหัวใจ ช่วยลดเวลาในการพักฟื้น โดย ผู้ป่วยไม่ต้องนอนพักนิ่งๆ นานหลายชั่วโมง - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 อุปกรณ์ใช้สําหรับปิดบาดแผลที่ผนังหลอดเลือดมีลักษณะเป็นการเย็บด้วยไหม Polypropylene Monofilament 3.2 ขั้นตอนการทํางานเป็นการเย็บด้วยไหมแบบอัตโนมัติ สามารถปิดผนังหลอดเลือดที่ใช้ท่อนําสายสวนที่มีขนาดอยู่ระหว่าง 5-21 Hr. โดยคุณสมบัติของไหม, Polypropylene Monofilament มีความแข็งแรง เคลือบด้วยสารไฮโดรลิกที่ส่วนปลาย ช่วยให้ปิด
ปากแผลได้โดยง่าย มีการอักเสบของแผลเพียงเล็กน้อย
3.3 สะดวกในการใช้เพราะ ชุดอุปกรณ์หยุดเลือดแดง ถูกออกแบบมาให้มี Auto tie โดยใช้ความร้อน ผูกปมอัตโนมัติ พร้อมทั้งมี อุปกรณ์ในการตัดไหม และช่วยลดเวลาในการดําเนินการเย็บปิดแผล
3.1 ช่วยลดเวลาการหยุดเดือด และ ช่วยลดเวลาในการพักฟื้นของผู้ป่วย และสามารถกลับบ้านได้สะดวกเร็วมากขึ้น 3.5 ชุดอุปกรณ์ได้รับการออกแบบพิเศษให้ใช้งานได้ง่าย ปลอดภัยและรวดเร็ว สามารถใช้ได้ดีทั้งกับการสวนหัวใจเพื่อการ
วิเคราะห์และการสวนหัวใจเพื่อการรักษา
3.6 ลักษณะการรักษาแผลหรือรูที่ผนังหลอดเลือดเป็นแบบปฐมภูมิ โดยตัวไหมจะปิดแผลที่ผนังหลอดเลือดเพียงชั้นนอก โดยไม่มี
ชิ้นส่วนของอุปกรณ์รุกล้ําเข้าไปในหลอดเลือด
3.7 ไม่สามารถทําหัตการที่บริเวณเดิม ในบริเวณที่ใช้ชุดอุปกรณ์หยุดเลือดแดงมาก่อน และสามารถทําหัดการได้ทันที เมื่อเลือด ไม่หยุด โดยการใช้อุปกรณ์ตัวใหม่
3.8 นอกจากนี้ตัวอุปกรณ์ยังสามารถใช้ได้ง่าย เพราะชุดอุปกรณ์ได้รับการออกแบบพิเศษให้ใช้งานได้ง่าย แพทย์สามารถ ปฏิบัติการเพียงผู้เดียวได้ และรวดเร็ว ด้วยการกดเพียง 3 ขั้นตอน และในแต่ละขั้นตอน จะมีตัวเลขยืนยันขั้นตอนที่สมบูรณ์แบบ
3.9 เป็นสินค้าใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
ลงชื่อ………
3.10 ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Gas
3.1.1 บรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ ปิดผนึกแน่นหนา ไม่มีรอยรั่วหรือฉีกขาด 3.12 ขนาดบรรจุ 1 ชิ้น ต่อ 1 กล่อง
htt
ลงชื่อ……
ลงชื่อ….
( ผศ.ณระชัย ว่องศาลกิจศิลป์ :
(รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข)
(นางเสาวภา ฉิมหลวง )
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า - เงื่อนไขอื่น ๆ
2.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับ การยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดง เอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสาร ปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่นํามาให้ทดลองใช้ และผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจาก ทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับ การยื่นข้อเสนอ - เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและอยู่ ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือส่ง มอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา 5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความ เสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อขอสงวน สิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่
น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
An
J ลงซอ……..
ลงชื่อ……..
สง อ…
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
( รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข)
(นางเสาวภา ฉิมหลวง )