ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด แบบขยายโดยใช้บอลลูน peripheral balloon expandable stent จำนวน 30 EA สำหรับปีงบประมาณ 2569 ถึง ปีงบประมาณ 2571 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์นี้ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหา “สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด แบบขยายโดยใช้บอลลูน peripheral balloon expandable stent” จำนวน 30 ชุด เพื่อนำไปใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายที่ตีบตัน โดยใช้วิธีการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนและค้างขดลวดไว้ในตำแหน่งที่ต้องการ สายสวนดังกล่าวมีคุณสมบัติเฉพาะคือ ผลิตจากบอลโครเนียม, เห็นได้ชัดเจนเมื่อถ่ายภาพรังสี, มีขนาดเล็กที่สามารถใช้กับท่อนำสายสวนขนาดต่างๆ ได้ และมีตัวบ่งตำแหน่ง (Marker) ที่ปลายทั้งสองด้านของขดลวด เพื่อความแม่นยำในการขยายหลอดเลือด ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย, โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485 และผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดลองใช้งานและการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น การจัดซื้อนี้ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) และเกณฑ์การพิจารณาคือ เกณฑ์ราคา
English summary
This medical supply procurement project aims to acquire 30 sets of peripheral balloon expandable stent delivery systems for treating patients with distal arterial occlusions. The devices feature a chromium coil, radiopacity, compatibility with various catheter sizes, and dual markers for precise expansion. Bidders must be authorized distributors from the manufacturer or its agent in Thailand, possess an ISO13485 certified manufacturing facility, and provide products that have undergone trial use and quality assessment by Srinagarind Hospital, Khon Kaen University. The procurement method is electronic bidding (e-Bidding), with price as the primary evaluation criterion.
- ไม่ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- รักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายหีบด้วยขดลวด แบบขยายโดยใช้บอลลูน
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด จำนวน 30 ชุด
- สายสวนต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่ระบุใน TOR
- ผู้เสนอราคาต้องเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดลองใช้งานและการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด จำนวน 30 ชุด
- เอกสารแสดงตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485 ของโรงงานผลิต
- เอกสารผลการทดลองใช้งานและการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบ: 1,095 วัน นับจากวันทำสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
- Standards Compliance: โรงงานผลิตต้องได้มาตรฐาน ISO13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มาให้ทดลองใช้งาน และผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจาก ทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคา (Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ผลิตจากบอลโครเนียม ตัดด้วยเลเซอร์
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนที่ใช้งานเล็ก ใช้ได้กับท่อนำสายสวนขนาดไม่น้อยกว่า 5 F
- ความยาวของสายสวนอยู่ระหว่าง 80-135 เซนติเมตร
- มีตัวบ่งตำแหน่ง (Marker) ที่ปลายทั้งสองด้านของขดลวด
- ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide
เงื่อนไขสัญญา
- กำหนดส่งมอบ: 1,095 วัน
- การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาหากผู้ขายไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนด หรือหากสิ่งของไม่มีคุณภาพ
- ยืนราคา: 365 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: สายสวนที่จัดซื้อนี้ใช้ในการรักษาโรคอะไร?
คำตอบ: ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดแดงส่วนปลายที่ตีบตัน - คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอะไรบ้าง?
คำตอบ: ต้องแสดงเอกสารแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่าย, เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO13485 และเอกสารผลการทดลองใช้งานและการประเมินคุณภาพ - คำถาม: ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องได้รับการทดสอบอย่างไร?
คำตอบ: ต้องผ่านการทดลองใช้งานและการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น - คำถาม: หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนกำหนดเกิดอะไรขึ้น?
คำตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว - คำถาม: การจัดซื้อนี้ใช้วิธีการใด?
คำตอบ: ใช้วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding) - คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาในการคัดเลือกคืออะไร?
คำตอบ: พิจารณาจากเกณฑ์ราคาเป็นหลัก - คำถาม: หากสินค้าที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพ ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
คำตอบ: ต้องแก้ไขให้ได้ หรือผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา - คำถาม: ระยะเวลาในการยืนราคาคือเท่าไร?
คำตอบ: กำหนดระยะเวลาในการยืนราคา 365 วัน - คำถาม: หากผู้ขายไม่ส่งมอบสินค้าตามกำหนด ผู้ซื้อจะทำอย่างไรได้บ้าง?
คำตอบ: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้ และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา - คำถาม: สายสวนที่จัดซื้อนี้ มีคุณสมบัติเด่นอะไรบ้าง?
คำตอบ: ผลิตจากบอลโครเนียม, เห็นได้ชัดเจนเมื่อถ่ายภาพรังสี, มีขนาดเล็ก และมีตัวบ่งตำแหน่ง (Marker) ที่ปลายทั้งสองด้านของขดลวด
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
แผ่นที่ 1 ของจํานวน 2 หน้า
คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด แบบขยายโดยใช้บอลลูน peripheral balloon expandable
stent
- ความต้องการและจํานวน
stent
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวด แบบขยายโดยใช้บอลลูน peripheral balloon expandable - วัตถุประสงค์
จํานวน 30 EA
เป็นสายสวน เพื่อการรักษาหลอดเลือดแดงส่วนปลายหีบด้วยขดลวด แบบขยายโดยใช้บอลลูนที่ช่วยขยายหลอดเสียดเลี้ยง เส้นเลือดแดงส่วนปลายที่ตีบให้เปิดออกโดยค้างขดลวดไว้ในตําแหน่งที่ต้องการ ขนาดของหลอดเลือดที่เปิดออกขึ้นกับขนาดของ
ขดลวดที่ใช้ในการเปิดหลอดเลือดนั้นๆ - คุณลักษณะเฉพาะ
3.1 ตัวขดลวด ผลิตขึ้นจากบอลโครเนียม ตัดด้วยเลเซอร์ แต่ละวงเชื่อมต่อกัน โดยออกแบบลายเป็นวงแหวนรูปตัวหลายวง 3.2 สามารถเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการถ่ายภาพด้วยรังสี
3.3 ส่วนที่ใช้งาน มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของส่วนที่ใช้งานเล็ก โดย ใช้ได้กับท่อนําสายสวนขนาดไม่น้อยกว่า 5 F และสายสวน นําทาง ขนาดไม่น้อยกว่า 8FT โดยเป็นระบบที่ออกแบบขึ้นให้ใช้กับขดลวดนําที่มีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 0.035 นิ้ว 3.4 ส่วนปลายของอุปกรณ์ มีคุณลักษณะที่นิ่ม, ยืดหยุ่นได้ดี และสามารถเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการถ่ายภาพด้วยรังสี
3.5 ขดลวดมีความยาวอยู่ระหว่าง 12 59 มิลลิเมตร และมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางของขดลวดอยู่ระหว่าง 6.0 - 10.0 มิลลิเมตร 3.6 มีขนาดความยาวของสายสวนอยู่ระหว่าง 80 135 เซนติเมตร
3.7 อุปกรณ์ทุกขนาด มีตัวบ่งตําแหน่ง (Marker) ซึ่งแสดงตําแหน่งอยู่ที่ปลายทั้งสองด้านของขดลวด (Double marver) คือ Proxitra, Tarker และ Distal marker ที่สามารถเห็นได้ชัดเจน ทําให้สามารถกําหนดตําแหน่งที่ถูกต้องในการขยายขดลวดได้ดียิ่งขึ้น
3.8 เป็นสินค้าใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
3.9 ผ่านการฆ่าเชื้อด้วย Ethylene Oxide Cas
3.10 บรรจุในซองพลาสติกปราศจากเชื้อ ปิดผนึกแน่นหนา ไม่มีรอยรั่วหรือฉีก ต
3.11 ขนาดบรรจุ : ชิ้น ต่อ 1 กล่อง
ลงชื่อ……
w/
ลงชื่อ.ลงชื่อ.. ( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ ) ( รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข) ( นางเสาวภา ฉิมหลวง) แผ่นที่ 2 ของจํานวน 2 หน้า - เงื่อนไขอื่น
ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับ การยื่นร้อ.สนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้องแสดง เอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
1.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นเสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มาให้ทดลองใช้งาน และผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจาก ทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับ การยื่นข้อเสนอ - เงื่อนไขการเสนอราคา
- คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและอยู่ ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 1,095 วันทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือสง มอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขสัญญา 5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความ เสียหายใด ๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้สูงก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อขอสงวน สิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่
น้อยกว่า 30 วัน - เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
- วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
ลงชื่อ……
my
สะอ…
ลงชื่อ - -3
ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์ )
( รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข )
(นางเสาวภา ฉิมหลวง )