ประกวดราคาซื้อชุดวัสดุเสริมความแข็งแรงระหว่างปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ (CERVICAL CAGE AND CERVICAL SCREW) จำนวน 30 ชุด
เอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๕๓/๖๙ นี้ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อชุดวัสดุเสริมความแข็งแรงระหว่างปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ (CERVICAL CAGE AND CERVICAL SCREW) จำนวน 30 ชุด โดยมีวัตถุประสงค์หลักคือเพื่อใช้เสริมความแข็งแรงระหว่างปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอด้วยการใช้สกรูยึด วัสดุที่ต้องการต้องมีความแข็งแรงทนทาน ไม่มีส่วนของสกรูยื่นออกมา ลดปัญหาการกลืนลำบากของผู้ป่วย โดยชุดวัสดุประกอบด้วย Cervical Cage ที่ทำจากไทเทเนียม มีช่องสำหรับใส่ Bone graft ขนาดใหญ่ และ Cervical Screw ที่ทำจากไทเทเนียม จำนวน 6 ชิ้น วัสดุทั้งหมดต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว และได้รับอนุญาตให้นำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีความคงทน สามารถนำไปนึ่งฆ่าเชื้อได้โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง สามารถเปิดใช้งานได้ทันที และเก็บในอุณหภูมิห้องได้ มีการกำหนดขนาดที่ชัดเจนสำหรับ Cervical Cage และ Cervical Screw รวมถึงสีและลวดลายตามมาตรฐานผู้ผลิต วิธีการผลิตต้องเป็นไปตามมาตรฐานผู้ผลิต ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าที่ถูกต้องตามระเบียบราชการ และผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาเสนอต่ำสุด
English summary
This electronic bidding document (e-bidding) No. 353/69 is for the procurement of 30 sets of Cervical Cage and Cervical Screw. The primary objective is to reinforce the cervical spine intervertebral spaces using fixation screws. The required materials must be durable, have no protruding screw components, and minimize dysphagia for patients. Each set includes a titanium Cervical Cage with a large channel for bone graft and 6 titanium Cervical Screws. All materials must be sterilized and approved for import by the Food and Drug Administration (FDA). They must be durable, sterilizable by autoclaving without compromising properties or strength, ready for immediate use, and storable at room temperature. Specific dimensions for both the Cervical Cage and Cervical Screws are defined, along with standard manufacturer colors and patterns. Manufacturing methods must adhere to manufacturer standards. Sellers must provide valid proof of production and import according to government regulations, and the products must have a shelf life of at least 1 year from the delivery date. The selection criterion for proposals will be the lowest price offered.
ไม่ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- ใช้เสริมความแข็งแรงระหว่างปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ โดยใช้สกรูยึด
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อชุดวัสดุเสริมความแข็งแรงระหว่างปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ (CERVICAL CAGE AND CERVICAL SCREW) จำนวน 30 ชุด
- วัสดุเสริมความแข็งแรงระหว่างปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ ต้องมีความแข็งแรงทนทาน ไม่มีส่วนของสกรูยื่นออกมาจากวัสดุเสริมความแข็งแรง ลดปัญหาการกลืนลำบากของผู้ป่วย
- ชุดวัสดุ 1 ชุด ประกอบด้วย:
- Cervical Cage วัสดุทำจากไทเทเนียม และมีช่องสำหรับใส่ Bone graft ขนาดใหญ่ 1 ชิ้น
- Cervical Screw วัสดุทำจากไทเทเนียม 6 ชิ้น
- วัสดุต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
- วัสดุมีความคงทน สามารถนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อ โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง
- สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
- สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้
- จัดส่งอุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
- ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดวัสดุเสริมความแข็งแรงระหว่างปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ (CERVICAL CAGE AND CERVICAL SCREW) จำนวน 30 ชุด
- อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ (ตามที่ระบุในข้อ 11)
- หลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
- สามารถนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อ โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง
- Experience:
- ไม่ระบุ
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- วัสดุทำจากไทเทเนียม
- มีช่องสำหรับใส่ Bone graft ขนาดใหญ่ (สำหรับ Cervical Cage)
- สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
- สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Cervical Cage:
- วัสดุ: ไทเทเนียม
- คุณสมบัติ: มีช่องสำหรับใส่ Bone graft ขนาดใหญ่
- ขนาด:
- ความลึกไม่น้อยกว่า 12 มม. ความกว้างไม่มากกว่า 15 มม. และมีขนาดความสูง 5 - 10 มม.
- ความลึกไม่น้อยกว่า 14 มม. ความกว้างไม่มากกว่า 17 มม. และมีขนาดความสูง 5 - 10 มม.
- Cervical Screw:
- วัสดุ: ไทเทเนียม
- ขนาด:
- เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 3.0 มม. ความยาวไม่มากกว่า 12, 14, 16, 18 มม.
- เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 3.5 มม. ความยาวไม่มากกว่า 12, 14, 16, 18 มม.
- General Specifications:
- ความแข็งแรงทนทาน
- ไม่มีส่วนของสกรูยื่นออกมาจากวัสดุเสริมความแข็งแรง
- ลดปัญหาการกลืนลำบากของผู้ป่วย
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- สามารถนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อ โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง
- สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
- สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้
- สีและลวดลาย: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
- วิธีการผลิต: ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: ไม่ระบุ
- Penalties: ไม่ระบุ
- Warranty: ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q1: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อชุดวัสดุนี้คืออะไร?
A1: เพื่อใช้เสริมความแข็งแรงระหว่างปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ โดยใช้สกรูยึด - Q2: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิต Cervical Cage และ Cervical Screw คืออะไร?
A2: วัสดุหลักคือ ไทเทเนียม - Q3: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจากหน่วยงานใดบ้าง?
A3: ต้องได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) - Q4: Cervical Cage มีข้อกำหนดด้านขนาดอย่างไรบ้าง?
A4: มี 2 ขนาด คือ (1) ความลึกไม่น้อยกว่า 12 มม. ความกว้างไม่มากกว่า 15 มม. และความสูง 5-10 มม. และ (2) ความลึกไม่น้อยกว่า 14 มม. ความกว้างไม่มากกว่า 17 มม. และความสูง 5-10 มม. - Q5: Cervical Screw มีข้อกำหนดด้านขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางและความยาวอย่างไร?
A5: เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 3.0 มม. และ 3.5 มม. โดยมีความยาวไม่มากกว่า 12, 14, 16, 18 มม. สำหรับแต่ละขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง - Q6: ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานอะไรเพิ่มเติมในการยื่นข้อเสนอ?
A6: ต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ - Q7: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานขั้นต่ำเท่าใด?
A7: ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ - Q8: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ใด?
A8: ใช้เกณฑ์ราคาเสนอต่ำสุด - Q9: วัสดุเสริมความแข็งแรงนี้มีข้อดีอย่างไรต่อผู้ป่วย?
A9: ลดปัญหาการกลืนลำบากของผู้ป่วย เนื่องจากไม่มีส่วนของสกรูยื่นออกมาจากวัสดุเสริมความแข็งแรง - Q10: วัสดุสามารถนำไปผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใดได้บ้าง?
A10: สามารถนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อ โดยไม่เสียคุณสมบัติและความแข็งแรง
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๕๓/๖๙
ซื้อชุดวัสดุเสริมความแข็งแรงระหว่างปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ
(CERVICAL CAGE AND CERVICAL SCREW)
จํานวน ๓๐ ชุด
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้เสริมความแข็งแรงระหว่างปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ โดยใช้สกรูยึด ๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ วัสดุเสริมความแข็งแรงระหว่างปล้องกระดูกสันหลังส่วนคอ มีความแข็งแรงทนทาน ไม่มีส่วนของสกรูยื่นออกมาจากวัสดุเสริมความแข็งแรง ลดปัญหาการกลืนลําบาก ของผู้ป่วย โดย ๑ ชุด ประกอบด้วย
๒.๑ Cage วัสดุทําจากไทเทเนียม และมีช่องสําหรับใส่ Bone graft ขนาดใหญ่ ๑ ชิ้น
๒.๒ Cervical Screw วัสดุทําจากไทเทเนียม 6 ชิ้น
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
២
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน สามารถนึ่งฆ่าเชื้อโรคด้วยความร้อนเพื่อการปลอดเชื้อ โดยไม่เสีย
คุณสมบัติและความแข็งแรง
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
๕.๒ สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ Cervical Cage
5.๑.๑ ขนาดความลึกไม่น้อยกว่า ๑๒ มม. ความกว้างไม่มากกว่า ๑๕ มม. และมีขนาดความสูง ๕ - ๑๐ มม. ๒.๑.๒ ขนาดความลึกไม่น้อยกว่า ๑๔ มม. ความกว้างไม่มากกว่า ๑๗ มม. และมีขนาดความสูง ๕ - ๑๐ มม.
๖.๒ Cervical Screw
๖.๒.๑ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๓.๐ มม. ความยาวไม่มากกว่า ๑๒, ๑๔, ๑๖, ๑๘ มม. ๖.๒.๒ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๓.๕ มม. ความยาวไม่มากกว่า ๑๒, ๑๔, ๑๖, ๑๘ มม. ๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ทําจากไทเทเนียม
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐.การตรวจและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้ ๑๑.อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๓.อื่นๆ
๑๓.
๑๓.๑ ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ ๑๓.๒ ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
(ปณต ยิ้มเจริญ) ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.