ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา Tirzepatide 5 mg 0.6ml Solution for Injection 2.4 ml prefilled pen
สถาบันโรคทรวงอก โดยกลุ่มงานเภสัชกรรม (ภารกิจด้านวิชาการและการแพทย์) ได้รับการจัดสรรงบประมาณประจำปี พ.ศ. 2569 เพื่อดำเนินการจัดซื้อยา Tirzepatide & mg/0.5 ml Solution for Injection, 2.4 ml prefilled pen จำนวน 900 Syringe คิดเป็นมูลค่ารวม 7,704,000.00 บาท วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อครั้งนี้คือเพื่อนำยาไปใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจของสถาบันฯ โดยยาที่จัดซื้อจะต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดไว้อย่างเคร่งครัด ทั้งในด้านส่วนประกอบ ความแรง ปริมาณ ขนาดบรรจุ และการรับประกันคุณภาพ การคัดเลือกผู้ยื่นข้อเสนอจะพิจารณาจากคุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอตามกฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้อง รวมถึงความสามารถในการจัดหาสินค้าที่มีคุณภาพตามข้อกำหนดทางเทคนิค โดยจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดเป็นหลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอที่ผ่านคุณสมบัติทั้งหมด
English summary
The Chest Disease Institute, through its Pharmacy Department (Academic and Medical Mission), intends to procure 900 syringes of Tirzepatide & mg/0.5 ml Solution for Injection, 2.4 ml prefilled pen, with a total budget of 7,704,000.00 Baht for the fiscal year 2026. The primary objective is to obtain high-quality medication for the treatment of patients with lung and heart conditions, adhering strictly to the specified technical characteristics, including composition, strength, volume, packaging, and quality assurance. Bidder selection will be based on legal and regulatory compliance, as well as the ability to supply products meeting technical specifications. The lowest price among qualified bidders will be the primary selection criterion.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาของสถาบันโรคทรวงอกซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อยา Tirzepatide & mg/0.5 ml Solution for Injection, 2.4 ml prefilled pen จำนวน 900 Syringe
- ส่งมอบยาภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
- รับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ยา Tirzepatide & mg/0.5 ml Solution for Injection, 2.4 ml prefilled pen จำนวน 900 Syringe
- เอกสารรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ (สำเนาภาพถ่าย) ทุกงวดที่ส่งมอบ
- เอกสารการรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพ
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบภายใน 12 เดือน (นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ)
- ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า 1 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- Standards Compliance:
- ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
- Experience:
-
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
- ยาต้องเป็นสารละลายใสปราศจากเชื้อ ใช้ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
- ในปากกาฉีดยาพร้อมใช้ 1 ด้าม ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Tirzepatide & mg ในสารละลาย 2.4 ml
- ปริมาณยาฉีดแต่ละครั้งประกอบด้วย Tirzepatide & mg ในสารละลาย 0.5 ml
- บรรจุในภาชนะปิดสนิท ยา 1 กล่องบรรจุปากกาฉีดยาชนิดพร้อมใช้จำนวน 1 ด้าม พร้อมหัวเข็ม
- ฉลากระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตำรับยาไว้อย่างชัดเจน
- คุณสมบัติทางเทคนิค: Identification Test, ปริมาณตัวยาสําคัญ, pH, Related Substances, Benzyl alcohol, Phenol, Osmolality ต้องตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
- Personnel:
-
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เป็นสารละลายใสปราศจากเชื้อ บรรจุในปากกาฉีดยาชนิดพร้อมใช้ ใช้ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
- ในปากกาฉีดยาพร้อมใช้ 1 ด้าม ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Tirzepatide & mg ในสารละลาย 2.4 ml
- ปริมาณยาฉีดแต่ละครั้งประกอบด้วย Tirzepatide & mg ในสารละลาย 0.5 ml
- บรรจุในภาชนะปิดสนิท ยา 1 กล่องบรรจุปากกาฉีดยาชนิดพร้อมใช้จำนวน 1 ด้าม พร้อมหัวเข็ม
- ฉลากระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตำรับยาไว้อย่างชัดเจน
- คุณสมบัติทางเทคนิค: Identification Test, ปริมาณตัวยาสําคัญ (95.0 - 110.0 %label amount), pH (6.5 - 7.5), Related Substances, Benzyl alcohol (90.0 - 110.0 %label claim), Phenol (90.0 - 110.0 %label claim), Osmolality ต้องตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
- เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย
- เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S
- ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Certificate of analysis of finished product)
- ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Certificate of analysis of drug substance)
- ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยา
- วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- งวดงานและการจ่ายเงิน: ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้ครบถ้วนภายในกำหนด
- อัตราค่าปรับ: ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ไม่น้อยกว่า 1 ปี
- การยกเลิกสัญญา: กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, กรณีผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด, กรณีพบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: ยา Tirzepatide ที่จัดซื้อมีขนาดบรรจุภัณฑ์อย่างไร?
- ตอบ: ยาบรรจุในปากกาฉีดยาชนิดพร้อมใช้ (prefilled pen) ขนาด 2.4 ml โดยปริมาณยาฉีดแต่ละครั้งคือ 0.5 ml
- ถาม: กำหนดการส่งมอบยาที่คาดหวังคือเมื่อใด?
- ตอบ: กำหนดส่งมอบภายใน 12 เดือน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ และต้องส่งมอบภายใน 15 วันนับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
- ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวันหมดอายุของยาที่ส่งมอบหรือไม่?
- ตอบ: วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันส่งมอบ
- ถาม: ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพยาเป็นระยะเวลานานเท่าใด?
- ตอบ: ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
- ถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
- ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดจากผู้ยื่นข้อเสนอที่มีคุณสมบัติครบถ้วนตามที่กำหนด
- ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตยาอย่างไรบ้าง?
- ตอบ: ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S
- ถาม: หากยาที่ส่งมอบมีปัญหาคุณภาพ จะมีมาตรการอย่างไร?
- ตอบ: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขายและ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป และอาจยกเลิกสัญญาได้หากพบปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อผู้ป่วย
- ถาม: ค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นอัตราเท่าใด?
- ตอบ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- ถาม: เอกสารใดบ้างที่ผู้ขายต้องยื่นเพิ่มเติมเกี่ยวกับคุณภาพยา?
- ตอบ: ต้องยื่นผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Certificate of analysis of finished product) และผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (Certificate of analysis of drug substance)
- ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับยาที่เคยถูกเรียกเก็บคืนจาก อย. หรือไม่?
- ตอบ: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา 1 ปี
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
Tirzepatide & mg/o.b ml Solution for Injection, b. ml prefilled pen
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม (ภารกิจด้านวิชาการและการแพทย์) สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินบํารุงฯ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ จัดซื้อยา Tirzepatide & mg/0.5 ml Solution for Injection, ๒.๔ ml prefilled pen สําหรับจ่ายให้ผู้ป่วย จํานวน ๙๐๐ Syringe รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๗,๗๐๔,๐๐๐.๐๐ บาท (เจ็ดล้านเจ็ดแสนสี่พันบาทถ้วน)
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาของสถาบันโรคทรวงอกซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณสมบัติทั่วไป
๑.๑ เป็นสารละลายใสปราศจากเชื้อ บรรจุในปากกาฉีดยาชนิดพร้อมใช้ ใช้ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
๑.๒ ในปากกาฉีดยาพร้อมใช้ ๑ ด้ามประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Tirzepatide & mg ในสารละลาย ๒.๔ ml
ปริมาณยาฉีดแต่ละครั้งประกอบด้วย Tirzepatide & mg ในสารละลาย 0.5 ml
๑.๓ บรรจุในภาชนะปิดสนิท ยา ๑ กล่องบรรจุปากกาฉีดยาชนิดพร้อมใช้จํานวน ๑ ด้าม พร้อมหัวเข็ม ๑.๔. ฉลากระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิตและเลข ทะเบียน
ตํารับยาไว้อย่างชัดเจน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
(นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
….ประธานกรรมการ
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)
..กรรมการ
(ลงชื่อ)
9JM
.กรรมการ
(นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
(นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
เภสัชกรชํานาญการ
๑/๔
๒. คุณสมบัติทางเทคนิค Finished product specification
- Identification Test
- ปริมาณตัวยาสําคัญ
- pH
Related Substances - Benzyl alcohol
- Phenol
- Osmolality
เงื่อนไขอื่นๆ - ๒
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
๙๕.๐ - ๑๑๐.๐ %label amount
๖.๕ - ๗.๕
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
๙๐.๐ -๑๑๐.๐ %label claim
๙๐.๐ - ๑๑๐.๐ %label claim
ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
๑.) เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย. ๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี ๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยา ทย.๑ หรือ ย.๑ พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์
ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ(drug substance specification)กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม finished product specification a/o drug substance specification
๒.) เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาPIC/S
(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) Inu PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันยื่นซองเสนอราคา
๓). เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา
๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished
product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance)
ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง ทั้งของ ผู้ผลิตยา และ ผู้ผลิตวัตถุดิบ
๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิต ของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance)
ข้อ ๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ ๓.๑
๓.๔ ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยากระทรวงสาธารณสุข
๔.) ตัวอย่างยา
ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น และมีรุ่นการผลิตเดียวกันกับในข้อ
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
ห
(นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
๓.๑
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
(นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
.กรรมการ
(ลงชื่อ)
MA
..กรรมการ
(นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
เภสัชกรชํานาญการ
๒/๔
๕.) การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๓ -
๕.๑ วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิต ๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทํา
หนังสือ ร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขาย และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป ๕.๔ ผู้ขายจะต้องแสดงเอกสารการรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ๖. เอกสารอื่น
ๆ
๖.๑ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปี
๖.๒ เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
๖.๒.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา
๖.๒.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
๖.๒.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา ๖.๓ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยาในระยะเวลา ๑ ปี
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน
- หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
มติการประชุมคณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัด ๒/๒๕๖๘
ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๗,๗๐๔,000.00 บาท (เจ็ดล้านเจ็ดแสนสี่พันบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๗,๗๐๔,000.00 บาท (เจ็ดล้านเจ็ดแสนสี่พันบาทถ้วน)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
ห
(นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย) นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ)
.กรรมการ
(นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
…ประธานกรรมการ
..กรรมการ
(นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
เภสัชกรชํานาญการ
๓/๔ - งวดงานและการจ่ายเงิน
- C -
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยกําหนดส่งมอบให้ ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด ๙. อัตราค่าปรับ
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยัง ไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่
ผู้ซื้อจนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งชื้อ/สัญญา
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
(นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)………………
Л
….กรรมการ
(นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)………
25291
.กรรมการ
(นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
เภสัชกรชํานาญการ
๔/๔