ประกวดราคาซื้อคีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะชนิดถาวร จำนวน 22 รายการ

• ป้องกันเลือดออกในสมองจากหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Prevent brain hemorrhage from aneurysms)
• รักษาผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะหลอดเลือดแดงโป่งพอง (Treat patients at risk of aneurysm)

• จัดซื้อคีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะชนิดถาวร จำนวน 22 รายการ ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (Procure 22 permanent intracranial aneurysm clipping forceps according to the specified technical specifications)
• ส่งมอบผลิตภัณฑ์พร้อมอุปกรณ์เสริมตามที่ระบุ (Deliver products with accompanying accessories as specified)
• แสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ถูกต้องตามกฎหมาย (Provide evidence of proper manufacturing or import certification)

• คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะชนิดถาวร จำนวน 22 รายการ ตามแบบที่กำหนด (22 permanent intracranial aneurysm clipping forceps as specified in the design)
• Applying forceps จำนวนไม่น้อยกว่า 4 อัน (At least 4 Applying forceps)
• Temporary clips จำนวนไม่น้อยกว่า 5 ชิ้น (At least 5 Temporary clips)

• ระยะเวลาการส่งมอบ: ไม่ระบุ (Delivery timeframe not specified)
• อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์: อย่างน้อย 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ (Product lifespan: Minimum of 2 years from the delivery date)

• Eligibility Requirements: ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะในเอกสารนี้ (Specific eligibility requirements not detailed in this document)
• Standards Compliance: ต้องได้รับการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (Must have FDA approval)
• Experience: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดประสบการณ์ (No experience requirements specified)
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดมูลค่าโครงการก่อนหน้า (No previous project cost requirements specified)
• Technical Capabilities: ต้องผลิตจากวัสดุไทเทเนียม, สามารถใช้ใน MRI ได้ถึง 3 เทสลา (Must be made of titanium, compatible with MRI up to 3 Tesla)
• Personnel: ไม่ได้ระบุข้อกำหนดจำนวนหรือคุณสมบัติของพนักงาน (No personnel requirements specified)

• ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด (Selection based on the lowest price)

• ปากคีมแบบ Atraumatic (Atraumatic jaw profile)
• ปลายปากเป็นแบบ Pyramid-Impressions (Pyramid-Impressions tip)
• วัสดุ: ไทเทเนียม (Material: Titanium)
• สามารถใช้ใน MRI ได้ถึง 3 เทสลา (MRI compatibility up to 3 Tesla)
• ขนาดและแรงหนีบที่แตกต่างกันตามรายการ (Varying sizes and gripping force per item - see detailed list in the document)

• อายุการใช้งานผลิตภัณฑ์: อย่างน้อย 2 ปี (Product lifespan: Minimum of 2 years)
• การรับประกันคุณภาพและความถูกต้องของผลิตภัณฑ์ (Warranty for product quality and accuracy)
• หลักเกณฑ์การพิจารณาข้อเสนอราคา (Price proposal evaluation criteria)

• คำถาม: คีมหนีบนี้ใช้รักษาโรคอะไรบ้าง? (What diseases does this clipping forceps treat?)
  คำตอบ: ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดแดงโป่งพองในสมอง เพื่อป้องกันภาวะเลือดออกในสมอง (Used to treat patients with brain aneurysms to prevent brain hemorrhage.)

• คำถาม: คีมหนีบนี้ทำจากวัสดุอะไร? (What material is the clipping forceps made of?)
  คำตอบ: ทำจากวัสดุไทเทเนียม (Made of titanium)

• คำถาม: คีมหนีบนี้สามารถใช้ในเครื่อง MRI ได้หรือไม่? (Can this clipping forceps be used in an MRI machine?)
  คำตอบ: สามารถใช้ได้ถึง 3 เทสลา (Yes, compatible up to 3 Tesla.)

• คำถาม: ผู้ขายต้องมีเอกสารอะไรบ้างในการประกวดราคาครั้งนี้? (What documents must the seller provide for this bidding process?)
  คำตอบ: ต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ถูกต้องตามกฎหมาย (Must provide evidence of proper manufacturing or import certification.)

• คำถาม: คีมหนีบมีขนาดและแรงหนีบแตกต่างกันอย่างไร? (How do the sizes and gripping forces of the clips vary?)
  คำตอบ: มีหลายขนาดและความยาวที่แตกต่างกัน โดยมีแรงหนีบตั้งแต่ 150 ถึง 200 กรัม ตามรายการที่ระบุ (Varying sizes and lengths with gripping forces ranging from 150 to 200 grams, as specified in the list.)

• คำถาม: ผลิตภัณฑ์นี้มีระยะเวลาการใช้งานนานเท่าไร? (How long is the product’s lifespan?)
  คำตอบ: อย่างน้อย 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบ (At least 2 years from the delivery date)

• คำถาม: ผู้ขายต้องวางอุปกรณ์อะไรเพิ่มเติมในการส่งมอบ? (What additional equipment must the seller provide upon delivery?)
  คำตอบ: Applying forceps จำนวนไม่น้อยกว่า 4 อัน และ Temporary clips จำนวนไม่น้อยกว่า 5 ชิ้น (At least 4 Applying forceps and at least 5 Temporary clips.)

• คำถาม: การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาใช้วิธีการใด? (What method is used to select the bidder?)
  คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด (Selection based on the lowest price)

• คำถาม: คีมหนีบนี้ต้องได้รับการฆ่าเชื้ออย่างไร? (How should this clipping forceps be sterilized?)
  คำตอบ: สามารถนึ่งทำความสะอาดภายใต้ความดันไอน้ำได้ (Can be autoclaved for sterilization.)

• คำถาม: ฉลากบนบรรจุภัณฑ์มีรายละเอียดอะไรบ้าง? (What details are on the packaging label?)
  คำตอบ: มีรายละเอียดเกี่ยวกับจำนวน, Serial Number, วันหมดอายุ (Quantity, Serial Number, and expiration date.)

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๔๗/๖๙
ซื้อคีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะชนิดถาวร
จํานวน ๒๒ รายการ
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน ใช้สําหรับหนีบหลอดเลือดในสมองที่โป่งพองผิดปกติ เพื่อป้องกันเลือดออกในสมอง
จากหลอดเลือดแดงโป่งพอง
๒. ขีดความสามารถ และสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นคีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะที่มีตัวปากและปลายปากเป็นแบบ Atraumatic
ไม่ทําให้เกิดการบาดเจ็บกับเส้นเลือด -
๒.๒ ปากของคีมหนีบหลอดเลือดโป่งพอง (Jaw Profile) ด้านในเป็นลักษณะปิระมิดคว่ํา (Pyramid- Impressions) เพื่อเพิ่มการยึดจับและป้องกันการเลื่อนหลุดของเส้นเลือด
๒.๓ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองต้องมีระบบป้องกันการเด้งหลุดของคีมหนีบหลอดเลือด
๓. ความปลอดภัย
ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้วและอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปิดสนิท
๓.๒ ได้รับใบอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน สามารถนําไปนึ่งทําให้ปราศจากเชื้อภายใต้ความดันไอน้ําได้ ๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ สามารถเอกซเรย์ในระบบ MRI ได้ถึง ๓ เทสลา
๕.๒ บรรจุภัณฑ์มีฉลากบอกรายละเอียด ได้แก่ จํานวน, Serial Number, วันหมดอายุในรูปมีข้อความ และสัญลักษณ์
๕.๓ ผลิตภัณฑ์ปิดสนิทอยู่ในซองที่ปราศจากเชื้อสามารถเปิดใช้ได้ทันที
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบตรง ความยาว ไม่น้อยกว่า ๗.๐ มม. แรงหนีบ ๑๕๐ g
๖.๒ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบตรง ความยาว ไม่น้อยกว่า ๔.๐ มม. แรงหนีบ ๑๘๐ g
๖.๓ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบตรง ความยาว ไม่น้อยกว่า ๑๑.๐ มม. แรงหนีบ ๑๘๐ g
๖.๔ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบโค้ง ความยาว ไม่น้อยกว่า ๖.๕ มม. แรงหนีบ ๑๕๐ g
๖.๕ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบโค้ง ความยาว ไม่น้อยกว่า ๔.๓ มม. แรงหนีบ ๑๘๐ g
๖.๖ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบโค้ง ความยาว ไม่น้อยกว่า ๑๐.๒ มม. แรงหนีบ ๑๘๐ g
๖.๗ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบโค้ง ความยาว ไม่น้อยกว่า ๕.๔ มม. แรงหนีบ ๑๕๐ g
๖.๘ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบโค้ง ความยาว ไม่น้อยกว่า ๖.๔ มม. แรงหนีบ ๑๘๐
๖.๙ คีมหนีบหลอดเลือด…
๒ -
๖.๙ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบตรง ความยาว ไม่น้อยกว่า ๑๕.๐ มม. แรงหนีบ ๒๐๐ 3
5.๑๐ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบโค้ง ความยาว ไม่น้อยกว่า ๑๓.๗ มม. แรงหนีบ ๒๐๐
5.๑๑ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบงอ ๔๕ องศา ความยาวไม่ น้อยกว่า ๕๐ มม. แรงหนีบ ๒๐๐ g
๖.๑๒ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบงอ ๔๕ องศา ความยาว ไม่น้อยกว่า ๗.๐ มม. แรงหนีบ ๒๐๐
๖.๑๓ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบไบโยเน็ท ความยาว ไม่น้อยกว่า ๕.๐ มม. แรงหนีบ ๒๐๐
๖.๑๔ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดเล็ก แบบตรง ความยาวไม่น้อยกว่า ๕.๐ มม. แรงหนีบ ๑๑๐ รู
๖.๑๕ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดเล็ก แบบโค้ง ความยาวไม่น้อยกว่า ๓.๖ มม. แรงหนีบ ๑๑๐
5.๑๖ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดเล็ก แบบโค้ง ความยาวไม่น้อยกว่า ๔.๐ มม. แรงหนีบ ๑๑๐
๖.๑๗ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดเล็ก แบบโค้ง ความยาวไม่น้อยกว่า ๔.๕ มม. แรงหนีบ ๑๑๐ g
5.๑๘ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดเล็ก แบบโค้ง ความยาวไม่น้อยกว่า ๕.๐ มม. แรงหนีบ ๑๑๐
๖.๑๙ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบงอ ๔๕ องศา ความยาวไม่น้อยกว่า ๔.๐ มม. แรงหนีบ ๒๐๐ รู
๖.๒๐ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบคร่อมเส้นเลือด หรือมีช่องว่าง แบบตรง ความยาวไม่น้อยกว่า 5.0 มม. แรงหนีบ ๑๕๐
๖.๒๑ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบคร่อมเส้นเลือด หรือมีช่องว่าง แบบตรง ความยาวไม่น้อยกว่า ๔.๐ มม. แรงหนีบ ๑๕๐ g
๖.๒๒ คีมหนีบหลอดเลือดโป่งพองในช่องกะโหลกศีรษะ ชนิดถาวรขนาดมาตรฐาน แบบคร่อมเส้นเลือด หรือมีช่องว่าง แบบงอ ๔๕ องศา ความยาวไม่น้อยกว่า ๗.๐ มม. แรงหนีบ ๑๕๐ g
๗. สีและลวดลาย ตามแบบของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ทําจากวัสดุไทเทเนียม
๔. วิธีการผลิต ตามแบบมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
๑.อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
ผู้ขายต้องวาง Applying forceps เป็นจํานวนไม่น้อยกว่า ๔ อัน ๑๑.๒ ผู้ขายต้องวาง Temporary clips เป็นจํานวนไม่น้อยกว่า ๕ ชิ้น
๑๒. หลักเกณฑ์…
๑๒.หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.อื่นๆ
๑๓.๑ ผลิตภัณฑ์มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งมอบ
๑๓.๒ ผู้ขายจะต้องสามารถแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยาอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
_
(ปณต ยิ้มเจริญ)
ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.