ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ยา Semaglutide 1 mg ml Solution for injection, 3 ml prefilled pen

• เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยของสถาบันโรคทรวงอก ซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ

• จัดซื้อยา Semaglutide mg/ml Solution for injection, m ml prefilled pen จำนวน ๑,๒๐๐ ด้าม
• ส่งมอบยาภายใน ๑๒ เดือน นับจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ
• รับประกันความชำรุดบกพร่องของยาที่ส่งมอบเป็นระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี

• ยา Semaglutide mg/ml Solution for injection, m ml prefilled pen จำนวน ๑,๒๐๐ ด้าม
• เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย (ทย.๒, ทย.๓, ทย.๔ หรือ ย.๒)
• ใบคําขอขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.๑ หรือ ย.๑) พร้อมรายละเอียดการควบคุมคุณภาพ
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S
• เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา (Certificate of analysis of finished product, Certificate of analysis of drug substance)
• ผลการศึกษา long term stability
• ตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์
• สำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ (สำหรับยาทุกงวด)
• เอกสารการรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพ

• กำหนดส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน
• วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
• ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องไม่น้อยกว่า ๑ ปี

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
• Standards Compliance:
  • ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) Inumanu PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันยื่นซองเสนอราคา
  • กรณีที่หน่วยราชการทำการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทำหนังสือร้องขอตัวอย่างยา โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจำนวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์ และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
• Experience:
  • • (ไม่ระบุ)
• Previous Project Cost:
  • • (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • • (ไม่ระบุ)
• Personnel:
  • • (ไม่ระบุ)

• ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม

• คุณสมบัติทั่วไป:
  • เป็นสารละลายใสปราศจากเชื้อ บรรจุในปากกาฉีดยาชนิดพร้อมใช้ ใช้ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
  • ในปากกาฉีดยาพร้อมใช้ ๑ ด้าม ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Semaglutide 4 mg ในสารละลาย ๓ ml
  • ปริมาณยาฉีดแต่ละครั้งประกอบด้วย Semaglutide 9 mg ในสารละลาย ๐.๗๔ ml
  • บรรจุในภาชนะปิดสนิท ยา ๑ กล่องบรรจุปากกาฉีดยาชนิดพร้อมใช้จํานวน ๑ ด้าม และเข็มโนโวฟายน์ พลัส แบบใช้ครั้งเดียวจํานวน ๔ อัน
  • ฉลากระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียนตำรับยาไว้อย่างชัดเจน
• คุณสมบัติทางเทคนิค (Finished product specification):
  • Identification Test: ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  • ปริมาณตัวยาสําคัญ (Assay): Release ๙๔.๘ - ๑๐๕.๒ %label amount, Storage ๙๑.๘ - ๑๐๔.๒ %label amount, In use ๘๘.๘ - ๑๐๕.๒ %label amount
  • pH: ๗.๑๐ - ๗.๗๐
• เงื่อนไขอื่นๆ:
  • เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และแสดงแหล่งผลิต (ทย.๒, ทย.๓, ทย.๔ หรือ ย.๒)
  • ใบคําขอขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.๑ หรือ ย.๑) พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ (finished product specification) และข้อกำหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (drug substance specification)
  • เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S
  • เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา (Certificate of analysis of finished product, Certificate of analysis of drug substance, ความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิต, ผลการศึกษา long term stability)
  • ตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์
  • วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
  • ผู้ขายจะต้องแสดงเอกสารการรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพ
  • หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปี
  • ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกำหนด หากผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน, ผลิตภัณฑ์ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด, หรือพบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัย

• การจ่ายเงิน: ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกำหนด ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ เมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ
• อัตราค่าปรับ: ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ จนถึงวันที่ส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
• การรับประกัน: ผู้ขายจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
• การยกเลิกสัญญา: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ในการยกเลิกสัญญาหากพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ, ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาด, หรือมีปัญหาคุณภาพที่ส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัย

• Q: ยา Semaglutide ที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
  • A: เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยของสถาบันโรคทรวงอก ซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ
  • Q: ปริมาณตัวยาสำคัญในปากกาฉีดยา Semaglutide แต่ละด้ามคือเท่าใด?
  • A: ในปากกาฉีดยาพร้อมใช้ ๑ ด้าม ประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Semaglutide 4 mg ในสารละลาย ๓ ml
  • Q: ปริมาณยาฉีดแต่ละครั้งที่ใช้จากปากกา Semaglutide คือเท่าใด?
  • A: ปริมาณยาฉีดแต่ละครั้งประกอบด้วย Semaglutide 9 mg ในสารละลาย ๐.๗๔ ml
  • Q: ยาที่ส่งมอบต้องมีวันสิ้นอายุเหลืออย่างน้อยเท่าใดนับจากวันส่งมอบ?
  • A: วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
  • Q: ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของยาเป็นระยะเวลานานเท่าใด?
  • A: ผู้ขายจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
  • Q: หากส่งมอบยาไม่ตรงตามกำหนดเวลา จะมีค่าปรับอย่างไร?
  • A: ผู้ขายจะต้องชำระค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
  • Q: เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาที่ต้องใช้คืออะไร?
  • A: ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)
  • Q: ในกรณีที่หน่วยราชการสุ่มตรวจยาแล้วพบว่าไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ ใครจะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย?
  • A: ผู้ขายจะเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ
  • Q: สถาบันฯ จะพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ใดเป็นหลัก?
  • A: ใช้เกณฑ์ราคา โดยผู้ที่เสนอราคาต่ำสุดและมีคุณสมบัติผ่านตามที่กำหนดจะเป็นผู้ได้รับการคัดเลือก
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับประวัติการเรียกเก็บคืนยาโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาหรือไม่?
  • A: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปี

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
Semaglutide mg/ml Solution for injection, m ml prefilled pen
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม (ภารกิจด้านวิชาการและการแพทย์) สถาบันโรคทรวงอก ได้รับจัดสรรเงินบํารุงฯ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ จัดซื้อยา Semaglutide ® mg/ml Solution for injection, m ml prefilled pen สําหรับจ่ายให้ผู้ป่วย จํานวน ๑,๒๐๐ ด้าม รวมเป็นเงินทั้งสิ้น ๗,๗๐๔,000.00 บาท (เจ็ดล้านเจ็ดแสนสี่พันบาทถ้วน) ๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาของสถาบันโรคทรวงอกซึ่งเป็นสถาบันเฉพาะทางด้านโรคปอดและหัวใจ
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
คุณสมบัติทั่วไป
๑.๑ เป็นสารละลายใสปราศจากเชื้อ บรรจุในปากกาฉีดยาชนิดพร้อมใช้ ใช้ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
๑.๒ ในปากกาฉีดยาพร้อมใช้ ๑ ด้ามประกอบด้วยตัวยาสําคัญ Semaglutide 4 mg ในสารละลาย ๓ ml
ปริมาณยาฉีดแต่ละครั้งประกอบด้วย Semaglutide 9 mg ในสารละลาย ๐.๗๔ m
๑.๓ บรรจุในภาชนะปิดสนิท ยา ๑ กล่องบรรจุปากกาฉีดยาชนิดพร้อมใช้จํานวน ๑ ด้าม และเข็มโนโวฟายน์
พลัส แบบใช้ครั้งเดียวจํานวน ๔ อัน
๑.๔ ฉลากระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิตและเลขทะเบียน
ตํารับยาไว้อย่างชัดเจน
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
(ลงชื่อ)
(นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
(ลงชื่อ)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
(ลงชื่อ)
.กรรมการ
(นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
ประธานกรรมการ
2215
..กรรมการ
(นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
เภสัชกรชํานาญการ
๑/๔

• ๒
  ๒. คุณสมบัติทางเทคนิค Finished product specification
• Identification Test - ปริมาณตัวยาสําคัญ
  ตรวจผ่านตามที่ระบุใน Finished product specification
  Release ๙๔.๘ - ๑๐๕.๒ %label amount
  Storage ๙๑.๘ - ๑o๔.๒ %label amount
  In use ๘๘.๘ - ๑๐๕.๒ %label amount
  ๗.๑๐ - ๗.๗๐
• pH
  เงื่อนไขอื่นๆ
  ๑.) เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
  ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี
  ๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียนตํารับยา ทย.๑ หรือ ย.๑ พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์
  ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ(drug substance specification)กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification
  ๒.) เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
  ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาPIC/S
  (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) Inumanu PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันยื่นซองเสนอราคา
  ๓). เอกสารคุณลักษณะของยาที่เสนอราคา
  ๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished
  product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
  ๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance)
  ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง ทั้งของ ผู้ผลิตยา และ ผู้ผลิตวัตถุดิบ
  ๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิต ของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance)
  ข้อ ๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product) ข้อ ๓.๑
  ๓.๔ ผลการศึกษา long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
  และยากระทรวงสาธารณสุข
  ๔.) ตัวอย่างยา
  ผู้ขายต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๒ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดงรายละเอียดได้ครบถ้วน ตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น และมีรุ่นการผลิตเดียวกันกับในข้อ ๓.๑
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
  (ลงชื่อ)
  ประธานกรรมการ
  (นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
  นายแพทย์เชี่ยวชาญ
  (ลงชื่อ)
  ..กรรมการ
  (นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
  นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
  (ลงชื่อ)
  DVAN
  .กรรมการ
  (นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
  เภสัชกรชํานาญการ
  ๒/๔
• 60 ·
  ๕.) การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
  ๕.๑
  วันสิ้นอายุของยาที่ส่งมอบต้องเหลือไม่น้อยกว่า ๑๒ เดือน นับจากวันส่งมอบ
  ๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบของผู้ผลิต ๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทําหนังสือ
  ร้องขอตัวอย่างยา
  โดยผู้ขายจะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจวิเคราะห์
  และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้ขาย และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป ๕.๔ ผู้ขายจะต้องแสดงเอกสารการรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วยประการใดๆ ๖. เอกสารอื่น ๆ
  ๖.๑ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการ
  อาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปี
  ๖.๒ เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
  ๖.๒.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา
  ๖.๒.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
  ๖.๒.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา ๖.๓ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยาในระยะเวลา ๑ ปี
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
  กําหนดส่งมอบภายใน ๑๒ เดือน

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   มติการประชุมคณะกรรมการเภสัชกรรมและการบําบัด ๒๕๖๘
   ใช้เกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) และพิจารณาจากราคารวม
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
   (ลงชื่อ)
   (นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
   ประธานกรรมการ
   (ลงชื่อ)
   ..กรรมการ
   (นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
   นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
   นายแพทย์เชี่ยวชาญ
   (ลงชื่อ)
   งานค
   ….กรรมการ
   (นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
   เภสัชกรชํานาญการ
   ๓/๔
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร

• C -
  ๗.๑ วงเงินงบประมาณที่จะจัดซื้อ เป็นเงิน ๗,๗๐๔,000.00 บาท (เจ็ดล้านเจ็ดแสนสี่พันบาทถ้วน) ๗.๒ ราคากลางเป็นเงิน ๗,๗๐๔,000.00 บาท (เจ็ดล้านเจ็ดแสนสี่พันบาทถ้วน)

4. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้กับผู้ซื้อ ภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อ โดยกําหนดส่งมอบให้ครบถ้วน และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบ ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วนภายในกําหนด
   ๙. อัตราค่าปรับ
   ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาสิ่งของที่ยัง ไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนดส่งมอบตามใบสั่งซื้อ/สัญญาจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อ
   จนถูกต้องครบถ้วนตามใบสั่งชื้อ/สัญญา
   ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ผู้ขายจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อขายที่เกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
   (ลงชื่อ)
   …ประธานกรรมการ
   (นายบุญจง จึงวัฒน์วิชัย)
   นายแพทย์เชี่ยวชาญ
   (ลงชื่อ)
   .กรรมการ
   (นายปราโมทย์ ปรปักษ์ขาม)
   นายแพทย์ทรงคุณวุฒิ
   (ลงชื่อ)
   .กรรมการ
   (นางสาววรางคณา จินตพัฒนากิจ)
   เภสัชกรชํานาญการ
   ๔/๔