ประกวดราคาซื้อชุดตรวจ (HPV DNA Test) ชุดคัดกรองมะเร็งปากมดลูก จำนวน ๓,๓๖๐ ชุด
โรงพยาบาลสมุทรสาคร ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เพื่อจัดซื้อชุดตรวจหาเชื้อ Human Papilloma Virus (HPV) ระดับดีเอ็นเอ จำนวน 3,360 ชุด ภายใต้งบประมาณ 940,800 บาท โดยมีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการคัดกรองมะเร็งปากมดลูกให้แก่ประชาชนในพื้นที่จังหวัดสมุทรสาครและบริเวณใกล้เคียง
ขอบเขตของงานครอบคลุมถึงการจัดหาชุดน้ำยาตรวจหาเชื้อ HPV DNA ชนิดความเสี่ยงสูง (High-risk) อย่างน้อย 14 สายพันธุ์ (รวมถึงสายพันธุ์ 16 และ 18) โดยใช้เทคโนโลยี Real Time PCR ที่มีความแม่นยำสูง ชุดน้ำยาต้องมีระบบป้องกันการปนเปื้อน (Uracil N Glycosylase) และมีชุดควบคุมคุณภาพ (Internal Control) เพื่อยืนยันความเพียงพอของเซลล์ที่เก็บได้ นอกจากนี้ยังต้องจัดหาอุปกรณ์เก็บตัวอย่าง (Sample Device) ทั้งในรูปแบบที่ใช้โดยบุคลากรทางการแพทย์ (Cervical brush) และรูปแบบที่ผู้ป่วยเก็บด้วยตนเอง (Dry Swab) ซึ่งต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล อาทิ USFDA และ CE Mark รวมถึงขึ้นทะเบียนกับ อย. ไทย
ผู้ชนะการประมูลจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibrate) และการประกันคุณภาพ (EQA) ตลอดอายุสัญญา พร้อมรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 1 ปี โดยต้องดำเนินการแก้ไขภายใน 1 วันหลังจากได้รับแจ้ง การพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
English summary
Samut Sakhon Hospital is inviting electronic bids (e-bidding) for the procurement of 3,360 HPV DNA Test kits for cervical cancer screening. The project budget is 940,800 THB. The kits must utilize Real Time PCR technology to detect at least 14 high-risk HPV genotypes, including types 16 and 18. The scope includes providing both professional-use cervical brushes and self-sampling dry swabs. All products must be USFDA and CE-marked, and registered with the Thai FDA. The successful bidder is responsible for calibration and external quality assurance (EQA) throughout the contract period, with a 1-year warranty on the products.
งานเซลล์วิทยา กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยา โรงพยาบาลสมุทรสาคร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้บริการตรวจหาเชื้อ Human Papilloma Virus (HPV) ระดับดีเอ็นเอ
- เพื่อใช้ในการคัดกรองมะเร็งปากมดลูกในประชากรจังหวัดสมุทรสาครและพื้นที่ใกล้เคียง
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดน้ำยาตรวจ HPV DNA (High-risk) อย่างน้อย 14 สายพันธุ์ ด้วยวิธี Real Time PCR
- จัดหาอุปกรณ์เก็บตัวอย่าง (Sample Device) ทั้งแบบบุคลากรทางการแพทย์เก็บ และแบบผู้ป่วยเก็บเอง (Self-sampling)
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibrate) และการประกันคุณภาพ (EQA) ตลอดอายุสัญญา
- รับผิดชอบชดเชยน้ำยาหากเกิดความเสียหายจากเครื่องมือชำรุด
- รับประกันความชำรุดบกพร่องของสินค้าเป็นเวลา 1 ปี
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดตรวจ HPV DNA Test จำนวน 3,360 ชุด
- อุปกรณ์เก็บตัวอย่าง (Cervical brush) สำหรับบุคลากรทางการแพทย์
- อุปกรณ์เก็บตัวอย่าง (Dry Swab) สำหรับการเก็บด้วยตนเอง
- เอกสารกำกับน้ำยาและใบรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบพัสดุ: ภายใน 60 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- ระยะเวลารับประกัน: 1 ปี นับถัดจากวันที่ตรวจรับมอบครบถ้วน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองจาก USFDA, CE Mark และขึ้นทะเบียนกับ อย. ประเทศไทย
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบป้องกันการปนเปื้อน (Uracil N Glycosylase) ในชุดน้ำยา
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
- พิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา (Lowest Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เทคโนโลยี: Real Time PCR
- สายพันธุ์ที่ตรวจได้: อย่างน้อย 14 สายพันธุ์ (16, 18, 31, 33, 35, 38, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)
- ระบบควบคุม: มี Internal Control (Beta-globin Gene), Negative Control และ Positive Control
- การเก็บรักษา: อุณหภูมิ 4°C ถึง 30°C
- อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันรับมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบของครบถ้วนและผ่านการตรวจรับแล้ว
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: 1 ปี (แก้ไขความชำรุดภายใน 1 วันหลังได้รับแจ้ง)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ชุดตรวจต้องระบุสายพันธุ์แยกได้หรือไม่? A: ต้องระบุสายพันธุ์ 16 และ 18 ได้ พร้อมรายงานกลุ่มเสี่ยงสูงอื่นๆ อีก 12 สายพันธุ์ในขั้นตอนเดียว
- Q: อุปกรณ์เก็บตัวอย่างแบบ Self-sampling มีเงื่อนไขอย่างไร? A: ต้องเป็น Dry Swab บรรจุในซองปราศจากเชื้อ และสามารถเก็บรักษาได้ไม่น้อยกว่า 6 เดือน
- Q: หากน้ำยาเสียหายจากการใช้งานเครื่องมือ จะทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องรับผิดชอบชดเชยน้ำยาดังกล่าวให้
- Q: ชุดน้ำยาต้องเตรียมก่อนใช้งานหรือไม่? A: ต้องเป็นแบบพร้อมใช้งาน (Ready to use) ไม่ต้องรอละลาย
- Q: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่าย EQA หรือไม่? A: ใช่ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบและประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอกตลอดสัญญา
- Q: ระยะเวลาในการซ่อมแซมหรือแก้ไขกรณีสินค้าชำรุดคือเท่าใด? A: ต้องดำเนินการภายใน 1 วัน นับจากวันที่ได้รับแจ้ง
- Q: ชุดน้ำยาต้องมีระบบป้องกันการปนเปื้อนหรือไม่? A: ต้องมีเอนไซม์ Uracil N Glycosylase เป็นส่วนประกอบในน้ำยา
- Q: อุปกรณ์เก็บตัวอย่างแบบบุคลากรทางการแพทย์มีลักษณะอย่างไร? A: เป็น Cervical brush ลักษณะคล้ายไม้กวาด เก็บได้ทั้งส่วนนอกและส่วนใน
- Q: ชุดน้ำยาสามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้หรือไม่? A: ได้ ชุดน้ำยาต้องเก็บได้ในช่วงอุณหภูมิ 4°C ถึง 30°C
- Q: การตรวจรับมอบพัสดุจะดำเนินการเมื่อใด? A: ดำเนินการเมื่อผู้ขายส่งมอบของครบถ้วนตามสัญญาและผ่านการตรวจสอบจากคณะกรรมการตรวจรับ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
๑. ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
๑.๑ ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อชุดตรวจ (HPV DNA Test) ชุดคัดกรองมะเร็งปากมดลูก จำนวน ๓,๓๖๐ ชุด ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลสมุทรสาคร มีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อชุดตรวจ (HPV DNA Test) ชุดคัด กรองมะเร็งปากมดลูก จำนวน ๓,๓๖๐ ชุด ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ในวงเงิน งบประมาณ ๙๔๐,๘๐๐.๐๐ บาท (เก้าแสนสี่หมื่นแปดร้อยบาทถ้วน) ตามแผนเงินบำรุงโรงพยาบาล สมุทรสาคร
ประจำปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙
๑.๓ วัตถุประสงค์
เพื่อให้บริการตรวจหาเชื้อ Human Papilloma Virus (HPV) ระดับดีเอ็นเอ เพื่อใช้ในการคัดกรอง มะเร็งปากมดลูก ในประชากรจังหวัดสมุทรสาครและพื้นที่ใกล้เคียง
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๙๔๐,๘๐๐.๐๐ บาท (เก้าแสนสี่หมื่นแปดร้อยบาทถ้วน) ๑.๕ ราคากลาง ๙๔๐,๘๐๐.๐๐ บาท (เก้าแสนสี่หมื่นแปดร้อยบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๒.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย
๒.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๒.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๒.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ ไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรี- ว่าการกระทรวงการคลังกำหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ๒.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอำนาจในการดำเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๒.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร พัสดุ
ภาครัฐกำหนดในราชกิจจานุเบกษา
๒.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๒.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ จังหวัดสมุทรสาคร ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคาอย่าง
เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
เป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๒.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อ เสนอ
ได้มีคำสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
๒.๑๐ ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
(๑) การกำหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้อง มี
การกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ
สำหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุก ราย
จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้า ที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอำนาจตามข้อ (๓.๑) ดำเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจำหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
๒.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๒.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบ แสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบ แสดงฐานะการเงิน ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงาน
เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
ของรัฐกำหนด
ให้เป็นวันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอ เป็นช่วงระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากำหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจ การค้า
ซึ่งจะอยูในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วง ของการยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะ
การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียนโดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ดังนี้
(๒.๑) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างไม่เกิน ๑ ล้านบาท ไม่ต้องกำหนดทุนจดทะเบียน (๒.๒) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๑ ล้านบาท
(๒.๓) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๒ ล้านบาท
(๒.๔) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๒๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๓ ล้านบาท
(๒.๕) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๒๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๖๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๘ ล้านบาท
(๒.๖) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๖๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๑๕๐ ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียน ไม่ต่ำกว่า ๒๐ ล้านบาท
(๒.๗) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๑๕๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๓๐๐ ล้านบาท ต้องมี ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า ๖๐ ล้านบาท
(๒.๘) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๓๐๐ ล้านบาท แต่ไม่เกิน ๕๐๐ ล้านบาท ต้องมี ทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า ๑๐๐ ล้านบาท
(๒.๙) มูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน ๕๐๐ ล้านบาทขึ้นไป ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า ๒๐๐ ล้านบาท
เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
(๓) สำหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอ เป็นบุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมี เงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อ เสนอ ในแต่ละครั้ง และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรอง บัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียนหรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ สามารถดำเนินการได้ดังนี้
(๔.๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดา ที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณ ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ ค้ำประกันตามประกาศ
ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบโดย พิจารณา
จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจ จากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๔.๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศหรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณ
ของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจ ค้ำประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้ง เวียนให้ทราบ
โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับ มอบ-อำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
(๕) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศหรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกำหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคา ในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่ กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการ รับรองเอกสาร พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกำหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ ยื่นข้อเสนอ
มิได้มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วน ตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
(๖) กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
(๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(๖.๓) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน จ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทำบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้ว ก่อนวันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ มีผลใช้บังคับ
(๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติ การจัดซื้อจัดจ้างฯ
(๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
๓. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดำเนินการจัดซื้อ และเอกสารแนบท้ายอื่น ๆ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ชุดตรวจ (HPV DNA Test) ชุดคัดกรองมะเร็งปากมดลูก จำนวน ๓,๓๖๐ ชุด
๓.๑ วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อให้บริการตรวจหาเชื้อ Human Papilloma Virus (HPV) ระดับดีเอ็นเอ เพื่อใช้ในการคัดกรองมะเร็ง ปากมดลูก ในประชากรจังหวัดสมุทรสาครและพื้นที่ใกล้เคียง
๓.๒ คุณสมบัติทั่วไป
๓.๒.๑ เป็นชุดน้ำยาสำเร็จรูปที่ใช้ตรวจหาเชื้อ Human Papilloma Virus DNA ชนิดความเสี่ยงสูง อย่างน้อย ๑๔ สายพันธุ์ (High-risk types of Human Papilloma Virus) โดยใช้หลักการ Real Time PCR ในการทดสอบ
๓.๒.๒ ชุดน้ำยาสามารถตรวจหาเชื้อดังกล่าวได้จากสิ่งส่งตรวจที่เก็บจากปากมดลูก ลงใน Transport เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
media หรือ Preservative solution
๓.๒.๓ ชุดน้ำยาสามารถเก็บไว้ได้ในช่วงอุณหภูมิระหว่าง ๔°C ถึง ๓๐°C
๓.๒.๔ ชุดน้ำยาที่ใช้ตรวจวิเคราะห์ รวมทั้งชุดเก็บรักษาสิ่งส่งตรวจ (Preservative solution) และอุปกรณ์เก็บตัวอย่างที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่รับมอบ
๓.๒.๕ น้ำยาชุดตรวจมีชุดควบคุมคุณภาพสำหรับบ่งชี้ปริมาณการเก็บเซลล์ปากมดลูกว่ามีเพียงพอ ที่เรียกว่า Beta-globin Gene (Internal Control)
๓.๒.๖ ชุดน้ำยาเป็นผลิตภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองมาตรฐานจากองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (USFDA) และได้รับมาตรฐานความปลอดภัยตามข้อกำหนดในระเบียบข้อบังคับมาตรฐานผลิตภัณฑ์ อุตสาหกรรมยุโรป
(CE mark) และได้รับการขึ้นทะเบียนกับคณะกรรมการอาหารและยาประเทศไทย
๓.๓ คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๓.๑ เป็นชุดน้ำยาตรวจหาเชื้อ Human Papilloma Virus DNA ชนิดความเสี่ยงสูง อย่างน้อย ๑๔ สายพันธุ์ ได้แก่ ๑๖, ๑๘, ๓๑, ๓๓, ๓๕, ๓๘, ๔๕, ๕๑, ๕๒, ๕๖, ๕๘, ๕๙, ๖๖ และ ๖๘ โดยสามารถระบุสาย พันธุ์ ๑๖, ๑๘ พร้อมกับรายงานสายพันธุ์กลุ่มเสี่ยงสูงอื่นๆ อีก ๑๒ สายพันธุ์ (๑๒ other High Risk Types) ได้ในขั้นตอนเดียว
๓.๓.๒ ชุดน้ำยาทดสอบมีตัวควบคุมประกอบด้วย ตัวควบคุมภายใน (Internal Control) ตัวควบคุม ผลลบ (Negative Control) และตัวควบคุมผลบวก (Positive Control)
๓.๓.๓ ชุดน้ำยามีระบบป้องกันการปนเปื้อน (Contamination) โดยมีเอนไซม์ Uracil N Glycosylase
เป็นส่วนประกอบของน้ำยาโดยไม่ต้องมีการจัดหาเพิ่มเติม
๓.๓.๔ ชุดน้ำยาตรวจเป็นแบบพร้อมใช้งาน ไม่ต้องเตรียมหรือรอละลายก่อนใช้งาน เพื่อป้องกันความ ผิดพลาดจากการปฏิบัติงาน
๓.๓.๕ Transport media หรือ Preservative solution มีอุปกรณ์เก็บสิ่งตรวจ (Sample Device) ทั้งที่เก็บโดยบุคลากรทางการแพทย์ และเก็บสิ่งส่งตรวจด้วยตัวเอง (HPV self sampling)
๓.๓.๖ คุณสมบัติของอุปกรณ์เก็บตัวอย่างด้วยตัวเอง
๓.๓.๖.๑ อุปกรณ์เก็บตัวอย่างแบบไม้สวอป เป็นไม้เก็บแบบแห้งเพื่อใช้เก็บตัวอย่างตรวจ (Dry Swab)
๓.๓.๖.๒ อุปกรณ์เก็บตัวอย่างแบบไม้สวอป บรรจุในกล่องปิดอย่างมิดชิด เปิดใช้งานสะดวก เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
และปราศจากเชื้อ (Sterile)
๓.๓.๖.๓ อุปกรณ์เก็บตัวอย่างแบบไม้สวอป มีการทดสอบว่าสามารถใช้กับน้ำยาตรวจหาเชื้อ ไวรัส HPV DNA โดยระบุในเอกสารกำกับน้ำยาตรวจหาเชื้อไวรัส HPV DNA อย่างชัดเจน เพื่อความมั่นใจ ในการตรวจและรายงานผล
๓.๓.๖.๔ กระปุกน้ำยาเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๓๐ องศาเซลเซียส เพื่อตรวจหาสารพันธุกรรม ของเชื้อไวรัส HPV DNA ได้ไม่น้อยกว่า ๖ เดือนหลังจากเก็บตัวอย่างเซลล์และสามารถนำเข้าเครื่องตรวจหา สารพันธุกรรมของเชื้อไวรัส HPV DNA ได้โดยไม่ต้องถ่ายโอนสิ่งส่งตรวจ
๓.๓.๗ คุณสมบัติของอุปกรณ์เก็บตัวอย่างโดบบุคลากรทางการแพทย์
๓.๓.๗.๑ อุปกรณ์เก็บเซลล์ (Cervical brush) เป็นอุปกรณ์สำหรับเก็บเซลล์ปากมดลูก โดยเฉพาะลักษณะเป็นแท่งพลาสติกยาวส่วนปลายลักษณะคล้ายไม้กวาดใช้เก็บเซลล์ปากมดลูกได้ทั้งส่วนนอก และส่วนในขนาดบรรจุ ๑ ชุด/ซอง เปิดใช้งานสะดวกและปราศจากเชื้อ (Sterile)
๓.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๔.๑ ผู้ขายยินดีรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการสอบเทียบ (Calibrate) การควบคุมคุณภาพภายใน ของเครื่อง (IQC) และการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) ตลอดอายุสัญญา
๓.๔.๒ กรณีที่มีน้ำยาเสียหายระหว่างการตรวจวิเคราะห์อันเนื่องมาจากเครื่องมือชำรุดหรือเหตุที่ไม่ได้ เกิดจากความผิดพลาดของเจ้าหน้าที่ผู้ที่ทำการตรวจวิเคราะห์ ผู้ขายยินดีรับผิดชอบชดเชยน้ำยาดังกล่าว ๓.๔.๓ ผู้ขายยินดีส่งมอบน้ำยาตามที่โรงพยาบาลกำหนด
๓.๕ สถานที่ส่งมอบ
งานเซลล์วิทยา กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยา โรงพยาบาลสมุทรสาคร
๓.๖ ระยะเวลาดำเนินการส่งมอบ
ผู้ขายยินดีส่งชุดน้ำยาตรวจหาเชื้อ Human Papilloma Virus DNA พร้อมอุปกรณ์ ภายใน ๓๐ วันหลังจากวันที่ทำสัญญา
๔. กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาส่งมอบ ๖๐ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
๕. งวดงานและการจ่ายเงิน
จังหวัดสมุทรสาคร จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่น ๆ และค่าใช้จ่าย ทั้งปวงแล้วให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตาม สัญญา
ซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดสมุทรสาครได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์
๖. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ จังหวัดสมุทรสาคร จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา ๗. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกำหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๘. การกำหนดระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่อง
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้ ซื้อ
ได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกำหนดระยะเวลาดังกล่าวหากสิ่งของ ตามสัญญานี้เกิดชำรุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซม หรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย ใดๆ ทั้งสิ้น
เอกสารนี้จัดทำในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์