ประกวดราคาซื้อครุภัณฑ์การแพทย์ (ตู้กรองอากาศปราศจากเชื้อ) จำนวน 2 เครื่อง
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาตู้กรองอากาศปราศจากเชื้อ (Biological Safety Cabinets class II) จำนวน 2 เครื่อง เพื่อใช้ในงานทางการแพทย์ที่ต้องการความปลอดภัยสูง โดยตัวเครื่องต้องผลิตจากโลหะเคลือบสารยับยั้งจุลชีพ มีขนาดตามที่กำหนด และติดตั้งกระจกนิรภัย Tempered ทั้งด้านข้างและด้านหน้า
รายละเอียดทางเทคนิคที่สำคัญประกอบด้วย:
- ระบบกรองอากาศ: ใช้ ULPA Filter ที่มีประสิทธิภาพสูง (>99.999%) ตามมาตรฐานสากล (IEST-RP-CC001.3 หรือ EN 1822) และต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน EN 12469
- การควบคุมและแสดงผล: ระบบ Centurion Touchscreen ขนาด 6 นิ้ว แสดงค่าความเร็วลม อุณหภูมิ อายุการใช้งานของฟิลเตอร์ และมีระบบบันทึกข้อมูล (Data log, Alarm log, Event log) ที่สอดคล้องกับมาตรฐาน 21 CFR part 11
- ความปลอดภัยและฟังก์ชันเสริม: มีหลอด UV พร้อมระบบตั้งเวลาอัตโนมัติ, ระบบแจ้งเตือนความผิดปกติของลมและสถานะประตู, และการปรับหรี่แสงไฟได้
- มาตรฐานการผลิต: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับรอง ISO 9001, ISO 14001 และ ISO 13485
ขอบเขตงานรวมถึงการจัดหาอุปกรณ์ประกอบ (ขาตั้ง, เต้ารับ), การรับประกันคุณภาพ 2 ปี และบริการสอบเทียบเครื่อง (Calibration) ฟรี 2 ครั้ง พร้อมการทดสอบระบบอย่างครบถ้วนก่อนส่งมอบ (Inflow, Downflow, Filter Leak, UV Intensity, Light Intensity, Smoke Test และ Site Installation Test)
English summary
The project involves the procurement of 2 units of Biological Safety Cabinets class II for Somdet Phra Yuparaj Sa Kaeo Hospital. The cabinets must provide protection against hazards and contamination for operators, products, and the environment. Key features include high-efficiency ULPA Filters (>99.999%), a Centurion Touchscreen control system with 21 CFR part 11 compliant logging, and an automatic UV lamp system. The equipment must be manufactured in facilities certified by ISO 9001, ISO 14001, and ISO 13485, and comply with EN 12469 standards. The scope includes a 2-year warranty, free calibration for two cycles, and comprehensive testing (Inflow/Downflow velocity, Leak test, UV/Light intensity, and Smoke test) before acceptance.
โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสระแก้ว
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดซื้อตู้กรองอากาศปราศจากเชื้อ (Biological Safety Cabinets class II) จำนวน 2 เครื่อง
- เพื่อป้องกันอันตรายและการปนเปื้อนจากการทำงานของทั้งผู้ปฏิบัติงาน ผลิตภัณฑ์ทดลอง และสิ่งแวดล้อม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ตู้กรองอากาศปราศจากเชื้อ (Biological Safety Cabinets class II) จำนวน 2 เครื่อง
- ขาตั้งสำหรับตู้เครื่อง (1 ชุด ต่อ 1 เครื่อง)
- เต้ารับปลั๊กไฟจำนวน 2 อันต่อเครื่อง
- รายงานการสอบเทียบ (Calibration Report) ทั้ง 2 ครั้ง
- ผลการทดสอบระบบ (Inflow, Downflow, Leak Test, UV/Light Intensity, Smoke Test)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ได้ระบุระยะเวลาดำเนินการที่ชัดเจนในเอกสาร แต่มีการกำหนดเงื่อนไขการรับประกัน 2 ปี และรอบการสอบเทียบที่ 1 ปี
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบมาตรฐาน EN 12469
- Manufacturing Standards: โรงงานผลิตต้องได้รับการรับรอง ISO 9001, ISO 14001 และ ISO 13485
- Technical Capabilities: ต้องมีระบบควบคุม Centurion Touchscreen และสามารถบันทึกข้อมูลตามมาตรฐาน 21 CFR part 11 ได้
- Product Condition: ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อน และไม่เป็นของเก่าเก็บ
เกณฑ์การพิจารณา
ไม่ได้ระบุเกณฑ์การให้คะแนนโดยละเอียดในเอกสาร (เน้นความครบถ้วนตามคุณลักษณะเฉพาะ)
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: 2 ปี (ยกเว้นอุปกรณ์ที่เสื่อมสภาพตามการใช้งาน)
- การสอบเทียบ: ฟรี 2 ครั้ง (ครั้งแรกตอนติดตั้ง, ครั้งที่สองหลังผ่านไป 1 ปี)
- เงื่อนไขสินค้า: ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานหรือสาธิตมาก่อน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ตู้กรองอากาศที่ต้องการเป็นรุ่นใด? - เป็นตู้กรองอากาศปราศจากเชื้อชนิด Biological Safety Cabinets class II
- ต้องใช้ฟิลเตอร์ประเภทไหน? - ต้องใช้ชุดกรองอากาศเป็นชนิด ULPA Filter ที่มีประสิทธิภาพการกรองสูงกว่า 99.999%
- ระบบควบคุมหน้าจอต้องเป็นแบบใด? - ต้องเป็นระบบ Centurion Touchscreen ขนาด 6 นิ้ว พร้อมความสามารถในการบันทึกข้อมูลตามมาตรฐาน 21 CFR part 11
- วัสดุของตู้ทำจากอะไร? - โครงสร้างภายนอกทำจาก Electrogalvanized steel เคลือบสารยับยั้งจุลชีพ และพื้นที่ทำงานภายในเป็นสแตนเลสสตีลเกรด 304
- มีการรับประกันสินค้าหรือไม่? - รับประกันคุณภาพนาน 2 ปี (ยกเว้นอุปกรณ์ที่เสื่อมสภาพตามปกติ)
- การสอบเทียบ (Calibration) รวมอยู่ในสัญญาหรือไม่? - รวมฟรี 2 ครั้ง โดยครั้งแรกคือตอนติดตั้ง และครั้งที่สองหลังจากผ่านไป 1 ปี
- มาตรฐานโรงงานผู้ผลิตต้องเป็นอย่างไร? - โรงงานต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 9001, ISO 14001 และ ISO 13485
- ระบบไฟของตู้ใช้แรงดันเท่าใด? - ใช้ไฟฟ้า 220-240 โวลต์ 50 เฮิรตซ์
- มีการทดสอบก่อนส่งมอบหรือไม่? - มีการทดสอบหลายรายการ เช่น Inflow, Downflow, Leak Test, UV Intensity และ Smoke Test
- กระจกหน้าตู้เป็นแบบใด? - เป็นกระจกนิรภัยชนิด Tempered glass ที่ทำมุมลาดเอียง 10 องศา เพื่อความสะดวกในการทำงานและลดแสงสะท้อน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ตู้กรองอากาศปราศจากเชื้อ
(Biological Safety Cabinets class II)
โรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสระแก้ว
ด้วยโรงพยาบาลสมเด็จพระยุพราชสระแก้ว มีความประสงค์จะดําเนินการจัดซื้อ ครุภัณฑ์การแพทย์ (ตู้กรองอากาศปราศจากเชื้อ) รายละเอียดและคุณสมบัติครบตามข้อกําหนด จํานวน ๒ เครื่อง ๒.วัตถุประสงค์
ตู้กรองปราศจากเชื้อชนิด Biological Safety Cabinets class II ที่สามารถป้องกัน อันตรายและ การปนเปื้อน จากการทํางานของทั้งผู้ปฏิบัติงาน ผลิตภัณฑ์ทดลองและสิ่งแวดล้อม
๓.
๑.
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นตู้กรองปราศจากเชื้อชนิด Biological Safety Cabinets class II ที่สามารถป้องกัน อันตรายและการ ปนเปื้อน จากการทํางานของทั้งผู้ปฏิบัติงาน ผลิตภัณฑ์ทดลองและสิ่งแวดล้อม
๒. ตัวเครื่องภายนอกมีขนาด (กว้าง x ลึก x สูง) ไม่มากกว่า ๑๓๔๐ x ๔๕๐ x ๑๔๐๐ มิลลิเมตร (ยังไม่รวม ขาตั้ง) ผลิตจากโลหะชนิด Electrogalvanized steel หนาไม่น้อยกว่า ๑.๒ มิลลิเมตร ผ่านการอบและ เคลือบด้วยสารยับยั้งการเจริญ เติบโตของจุลชีพ Epoxy-Polyester Isocide M
๓. ขนาดภายใน (กว้าง x ลึก x สูง) ไม่น้อยกว่า ๑๒๒๐ x ๖๑๐ x ๖๖๑ มิลลิเมตร
TM
๔. พื้นที่ปฏิบัติงานภายใน (Work Tray) เป็นแบบแยกชิ้น ทําจากสแตนเลสสตีล เกรด ๓๐๔ หนาไม่น้อยกว่า
๑.๕ มิลลิเมตร โดยมีที่พักแขนแบบ curved เพื่อป้องกันไม่ให้กีดขวางการไหลเวียนอากาศด้านหน้าเครื่อง ๕. ผนังด้านข้างเป็นกระจกนิรภัยชนิด Tempered
5. ประตูด้านหน้าเป็นกระจกนิรภัยชนิด Tempered glass บานประตูทํามุมลาดเอียง ๑๐ องศา เพื่อสะดวก
ในการทํางาน และลดแสงสะท้อนเข้าตาในขณะทํางาน
๗. ชุดกรองอากาศเป็นชนิด ULPA Filter มีประสิทธิภาพในการกรองอนุภาคขนาด ๐.๑-๐.๓ ไมครอน > ๙๙.๙๙๙% ตามมาตรฐาน IEST-RP-CC00๑.๓ USA หรือ มีประสิทธิภาพการกรอง > ๙๙๙๙๙% ที่ MPPS, H๑๔ ตามมาตรฐาน EN ๑๘๒๒ EU โดยอากาศภายในตู้ได้มาตรฐาน Air Quality ISO ๑๔๖๔๔-๑, Class m ชุดกรองประกอบด้วย Downflow Filter ติดตั้งเหนือพื้นที่การปฏิบัติงาน สําหรับกรองอากาศที่เป่าลงไป ภายในตู้ เพื่อป้องกันการปนเปื้อน ของตัวอย่าง และ Exhausted Filter ติดตั้งด้านบนตัวตู้ สําหรับกรอง อากาศก่อนเป่าออกนอกตัว
บ
๔. ความเร็วของลมที่ผ่านการกรองสู่พื้นที่ใช้งานในช่วง ๐.๓๒ เมตร/วินาที และมีความเร็วลมผ่านเข้าช่อง
ด้านหน้าตู้ในช่วง ๐.๔๕ เมตร/วินาที
๔. มีปริมาตรอากาศไหลผ่านพื้นที่ทํางานไม่น้อยกว่า ๔๐๐ ลูกบาศก์เมตรต่อชั่วโมง ๑๐. มีความเข้มแสงไม่น้อยกว่า 9,000 ลักซ์ โดยสามารถปรับหรี่ความสว่างได้
……………กรรมการ
(นางเพชรมาศ อาระบิล)
ลงชื่อ.
ลงชื่อ……….
….กรรมการ
(นางบุญตา ธนนวนนท์)
………………… ….กรรมการ
(นางปิยฉัตร กําเหนิด)
๑๑.สามารถตั้งเวลาการทํางานของหลอด UV ได้ไม่น้อยกว่า ๑๗ ชั่วโมง ๕๙ นาที และสามารถตั้งเวลาให้ หลอด UV เปิดและปิดตามระยะเวลาที่กําหนดแบบอัติโนมัติได้ โดยหลอด UV จะใช้งานได้ เมื่อกระจก ด้านหน้าถูกปิดสนิท
๑๒. ควบคุมการทํางานด้วยระบบ Centurion Touchscreen ขนาด 6 นิ้ว ติดตั้งอยู่บริเวณด้านหน้าของตู้
มีรายละเอียดการทํางาน ดังนี้
๑๒.๑ มีหน้าจอระบบ touchscreen สําหรับควบคุมการทํางาน ได้แก่ เมนู, เปิด-ปิด พัดลม, เปิด- ปิด หลอดไฟ, เปิด-ปิด ปลั๊กไฟภายในตู้, เปิด-ปิด หลอดไฟ UV, ปิดเสียงเตือน
๑๒.๒ มีจอสี แสดงผลชนิด LCD สามารถแสดงค่าต่างๆ ดังนี้ วันที่ และเวลา, อุณหภูมิ ภายในตู้, ค่าความเร็วลมที่เข้าด้านหน้าตู้ (Inflow), ค่าความเร็วลมภายในตู้ (Down flow), อายุการใช้งาน ของ filter, สถานะของบานประตูด้านหน้า
๑๒.๓ สามารถตั้งเวลา (Experiment Timer) เพื่อจับเวลาในการทํางานแบบนับเวลา เดินหน้า และนับถอยหลังได้ในช่วง “00:00:00” ถึง “๑๗.๕๙.๕๙” พร้อมมีสัญญาณเตือนเมื่อครบเวลา
๑๒.๔ ปรับหรี่ความสว่างของหน้าจอ LCD
๑๒.๕ สามารถลงตารางหรือจองตารางการทํางาน (Booking schedule) กรณีมีผู้ใช้งาน หลายคนได้ และสามารถส่งผ่านข้อมูลจองตารางการทํางานผ่าน USB ได้
๑๒.๖ บันทึกข้อมูล Data log ซึ่งประกอบด้วยค่า inflow และ downflow เป็นต้น โดย สามารถส่งผ่านข้อมูลผ่าน USB ได้
๑๒.๗ บันทึกข้อมูล Alarm log โดยส่งผ่านข้อมูลผ่าน USB ได้
๑๒.๘ บันทึกข้อมูล Event log (ตาม username ที่ทําการ login) ตาม ๒๑ CFR part ๑๑ และสามารถส่งผ่านข้อมูลผ่าน USB ได้
๑๒.๙ สามารถตั้งเวลาให้พัดลมทํางานตามวันและเวลาที่กําหนด
๑๒.๑๐ สามารถเลือกตั้งเวลาให้หน้าจอให้หรี่แสงอัตโนมัติ ได้ ๑ นาที หรือ ๕ นาที
เพื่อประหยัดพลังงาน
๑๒.๑๑ สามารถตั้งเวลา warm up time เพื่อให้ระบบการทํางานของเครื่องมีความเสถียร และเพื่อกําจัดสิ่งปนเปื้อนต่างๆ จากบริเวณพื้นที่ใช้งานก่อนการใช้งาน โดยสามารถตั้งเวลาได้ ๓ ถึง ๑๕ นาที ๑๒.๑๒ สามารถตั้งเวลา post purge time เพื่อกําจัดสิ่งปนเปื้อนบริเวณพื้นที่ปฏิบัติงาน หลังจากการใช้งาน โดยสามารถตั้งเวลาได้ ๐ ถึง ๑๕ นาที
๑๒.๑๓ มีระบบสัญญาณเตือนแบบแสงหรือเสียงหรือข้อความ ดังนี้ ความเร็วลมผิดปกติ, ตําแหน่งของประตูกระจกด้านหน้าไม่อยู่ในตําแหน่งที่เหมาะสม, มีข้อความเตือนกรณี ครบกําหนดเวลา บํารุงรักษา และสามารถกําหนดการตั้งเตือนล่วงหน้าก่อนครบกําหนดได้ ไม่น้อยกว่า ๙๐ วัน, มีข้อความเตือน กรณีไฟดับ โดยมีรายละเอียดวันที่ และเวลา เมื่อเริ่มไฟดับ และกรณีไฟฟ้ากลับมาทํางานปกติ
๑๓. ใช้ไฟฟ้า ๒๒๐-๒๔๐ โวลต์ ๕๐ เฮิรตซ์
๑๔. เป็นตู้ปลอดเชื้อที่ได้
ที่ได้รับการออกแบบและผ่านการทดสอบมาตรฐาน EN ๑๒๔๖๙
ลงซอ.
(นางเพชรมาศ อาระวิล)
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…….. .กรรมการ ลงชื่อ…. ว่าน
(นางบุญตา ธนนวนนท์)
..กรรมการ
(นางปิยฉัตร กําเหนิด)
๑๕. เครื่องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองคุณภาพตามมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑, ISO๑๔๐๐๑ และ
ISO๑๓๔๘๕
๑๖. รับประกันคุณภาพ ๒ ปี (ยกเว้นอุปกรณ์ที่เสื่อมสภาพตามการใช้งาน)
๑๗. อุปกรณ์ประกอบ
๑๗.๑ ขาตั้ง
จํานวน ๑ ชุด
๑๗.๒ เต้าเสียบปลั๊กไฟ จํานวน ๒ อัน
๑๘.สอบเทียบฟรี ๒ ครั้ง (ครั้งแรกตอนติดตั้งเครื่อง ครั้งที่สองเมื่อครบกําหนดเวลา ๑ ปี หลังการสอบเทียบ
ครั้งที่ ๑) และบริการตรวจเช็คเครื่องโดยเจ้าหน้าที่ซึ่งผ่านการอบรมจากโรงงานผู้ผลิตโดยตรง ดังนี้
๑๘.๑ ตรวจสอบความเร็วลมด้านหน้าตู้ (Inflow Velocity measurement) ๑๘.๒ ตรวจสอบความเร็วลมภายในตู้ (Downflow velocity measurement) ๑๘.๓ ตรวจสอบการรั่วของ Filter
๔.เงื่อนไขเฉพาะ
๑๘.๔ ตรวจสอบความเข้มของแสง UV (UV Intensity Test)
๑๘.๕ ตรวจสอบความเข้มแสงหลอดไฟ (Light Intensity Test)
๑๘.๖ ตรวจสอบลักษณะการเคลื่อนที่ของอากาศด้วยควัน (Smoke Test)
๑๘.๗ Site Installation Test
เป็นของใหม่ไม่เคยผ่านการใช้งานหรือสาธิตมาก่อนและไม่เป็นของเก่าเก็บ
………………….
………..ประธานกรรมการ
(นางเพชรมาศ อาระบิล)
ลงชื่อ……
Mmw c
…..กรรมการ ลงชื่อ มา หลัง
(นางบุญตา ธนนวนนท์)
..กรรมการ
(นางปิยฉัตร กําเหนิด)