ประกวดราคาซื้อวัสดุเวชภัณฑ์ วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์และวัสดุเครื่องแต่งกาย จำนวน 19 รายการ
กรมปศุสัตว์มีความประสงค์จะจัดซื้อวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าสำหรับสัตว์ เพื่อใช้ในการควบคุมโรค จำนวน 500,000 ขวด โดยมีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญคือ ขนาดบรรจุขวดละ 1 มิลลิลิตร ผลิตจากเชื้อไวรัสที่เพาะเลี้ยงบนเซลล์เพาะเลี้ยงและทำให้ตายด้วยสารเคมี มีสารช่วยเสริมฤทธิ์ (adjuvant) เช่น aluminium hydroxide หรือ carboxyvinyl polymer 941 มีค่าความแรง (potency) ไม่น้อยกว่า 2 I.U. ใน 1 มิลลิลิตร สามารถใช้ฉีดป้องกันโรคในสุนัข แมว โค กระบือ และมีความคุ้มโรคในสัตว์นานอย่างน้อย 1 ปี วัคซีนต้องมีวันหมดอายุไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ตรวจรับ และมีฉลากหรือเอกสารกำกับยาที่ชัดเจน รวมถึงต้องได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยาจากกระทรวงสาธารณสุข และติดข้อความ “กรมปศุสัตว์ ห้ามจำหน่าย” บนฉลาก นอกจากนี้ ยังมีการจัดซื้อผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อสำหรับใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ซึ่งเป็นของเหลวที่มีส่วนประกอบหลักคือ Glutaraldehyde, Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride, Ethanol และ Ethylene Glycol Monophenyl Ether โดยต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจำหน่าย” บนฉลาก และเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจากหน่วยงานราชการ มีข้อบ่งใช้ในโรงเรือนหรือฟาร์มเลี้ยงสัตว์ หรือมีผลการทดสอบประสิทธิภาพในการทำลายเชื้อไวรัสในปศุสัตว์ อายุผลิตภัณฑ์ต้องผลิตไม่เกิน 6 เดือน นับถึงวันที่ส่งมอบ ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารหลักฐานตามที่กำหนด เช่น สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา หลักฐานการได้รับอนุญาตให้ผลิต/นำเข้า/ขายยา และเอกสารรับรองความคุ้มโรค
English summary
The Department of Livestock Development intends to procure rabies vaccines for animals for disease control purposes, totaling 500,000 vials. Key specific characteristics include a volume of 1 ml per vial, manufactured from cultured and inactivated virus, containing adjuvants such as aluminium hydroxide or carboxyvinyl polymer 941, with a potency of not less than 2 I.U. per ml. The vaccine must be applicable for dogs, cats, cattle, and buffalo, providing immunity for at least 1 year. The vaccine’s expiry date must be at least 12 months from the date of acceptance, with clear labeling or accompanying documents. It must also be registered with the Ministry of Public Health and bear the inscription “Department of Livestock Development, Not for Sale.” Additionally, the procurement includes disinfectants for official use by the Department of Livestock Development. These disinfectants are liquid products containing Glutaraldehyde, Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride, Ethanol, and Ethylene Glycol Monophenyl Ether, must be labeled “For Department of Livestock Development Use Only, Not for Sale,” and must be registered with government agencies with indications for use in animal housing or farms, or possess test results demonstrating efficacy against at least one livestock virus. The product age must not exceed 6 months from the delivery date. Bidders must submit required supporting documents, such as copies of drug registration certificates, manufacturing/import/sale permits, and proof of disease protection.
ไม่ระบุ
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อสนับสนุนการควบคุมและป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าในสัตว์
- เพื่อสนับสนุนการควบคุมและป้องกันโรคในโรงเรือนและฟาร์มเลี้ยงสัตว์
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าสำหรับสัตว์ จำนวน 500,000 ขวด
- จัดซื้อผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อสำหรับใช้ในราชการกรมปศุสัตว์
- ส่งมอบวัคซีนพร้อมเครื่องหมายประจำตัวสัตว์และใบรับรองการฉีดวัคซีน จำนวน 1 ชุด ต่อ 1 โต๊ส
- ส่งมอบและจัดส่งตามสถานที่ที่กรมปศุสัตว์กำหนด
- แสดงหลักฐานการเก็บรักษาและการขนส่งวัคซีนในช่วงอุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียส
- แสดงเอกสารสรุปกระบวนการผลิต (Summary Production Protocol) และใบรับรองผลการวิเคราะห์ (Certificate of Analysis; COA)
- แสดงเอกสารหนังสือรับรองรุ่นการผลิตของชุดส่งมอบ (Certification of Lot release; COL)
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อพร้อมเอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าสำหรับสัตว์ จำนวน 500,000 ขวด
- ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อสำหรับใช้ในราชการกรมปศุสัตว์
- เครื่องหมายประจำตัวสัตว์ (สำหรับวัคซีน 1 โต๊ส ต่อ 1 ชุด)
- ใบรับรองการฉีดวัคซีน (สำหรับวัคซีน 1 โต๊ส ต่อ 1 ชุด)
- เอกสารหลักฐานการเก็บรักษาและการขนส่งวัคซีน
- เอกสารสรุปกระบวนการผลิต (Summary Production Protocol)
- ใบรับรองผลการวิเคราะห์ (Certificate of Analysis; COA)
- หนังสือรับรองรุ่นการผลิตของชุดส่งมอบ (Certification of Lot release; COL)
- เอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต (สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ)
ระยะเวลาดำเนินการ
ปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ผู้เสนอราคาต้องแนบสำเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือนำเข้า หรือขายยาตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510
- ผู้เสนอราคาต้องแนบสำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาที่เสนอ
- ผู้เสนอราคาต้องเป็น:
- ผู้ผลิต/ผู้นำเข้า หรือ
- ผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต/ผู้นำเข้า หรือ
- ผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากข้อ 3.2
- ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานข้อมูลรับรองความคุ้มโรคของวัคซีนได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี
- ผู้เสนอราคาต้องแนบสำเนาเอกสารรายละเอียดของวัตถุอันตราย อันเป็นส่วนประกอบในวัตถุอันตรายพร้อมสำเนาทะเบียนวัตถุอันตรายจากหน่วยงานราชการ และฉลาก (สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ)
- ผู้เสนอราคาต้องแนบหลักฐานตามคุณลักษณะเฉพาะข้อ 3 (สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ)
- Standards Compliance:
- ไม่ระบุ
- Experience:
- ไม่ระบุ
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- ไม่ระบุ
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะและเงื่อนไขที่กำหนด
- การพิจารณาจากเอกสารหลักฐานที่ผู้เสนอราคาแนบมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
- การตรวจรับวัคซีนโดยการส่งตรวจค่าความแรง (potency) ณ สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้า:
- ขนาดบรรจุ: ขวดละ 1 มิลลิลิตร
- ชนิดของเชื้อไวรัส: เพาะเลี้ยงบนเซลล์เพาะเลี้ยง (tissue culture) ทำให้ตาย (inactivated) ด้วยสารเคมี
- สารช่วยเสริมฤทธิ์ (adjuvant): Aluminium hydroxide หรือ Aluminium phosphate หรือ Carboxyvinyl polymer 941
- ค่าความแรง (potency): ไม่น้อยกว่า 2 I.U. ใน 1 มิลลิลิตร (ตรวจด้วยวิธี Challenge test ตาม European Pharmacopoeia หรือ NIH test ตาม US Code of Federal Regulation)
- สัตว์ที่ใช้ฉีด: สุนัข, แมว, โค, กระบือ
- ระยะเวลาคุ้มโรค: อย่างน้อย 1 ปี
- วันหมดอายุ: ไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ตรวจรับ
- การเก็บรักษา: อุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียส
- การขึ้นทะเบียน: ได้รับการขึ้นทะเบียนตำรับยาจากกระทรวงสาธารณสุข
- ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ:
- ลักษณะ: ของเหลว
- ส่วนประกอบสำคัญ:
- Glutaraldehyde ไม่น้อยกว่า 10.0 % W/V
- Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride ไม่น้อยกว่า 8.0 % W/V
- Ethanol ไม่น้อยกว่า 6.0 % W/V
- Ethylene Glycol Monophenyl Ether ไม่น้อยกว่า 2.5 % W/V
- Polyethoxylated Propoxylated Alkyl Alcohol ไม่น้อยกว่า 3.0 % W/V
- การขึ้นทะเบียน: ได้รับการขึ้นทะเบียนจากหน่วยงานราชการ มีข้อบ่งใช้ในโรงเรือนเลี้ยงสัตว์ หรือ ฟาร์มเลี้ยงสัตว์ หรือมีผลการทดสอบประสิทธิภาพในการทำลาย/ฆ่าเชื้อไวรัสในการปศุสัตว์
- อายุผลิตภัณฑ์: ผลิตมาไม่เกิน 6 เดือน นับถึงวันที่ส่งมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- การส่งมอบ:
- ส่งมอบและจัดส่งตามสถานที่ที่กรมปศุสัตว์กำหนด
- ในการจัดส่งวัคซีน 1 โต๊ส ต้องส่งมอบวัคซีนพร้อมเครื่องหมายประจำตัวสัตว์และใบรับรองการฉีดวัคซีน จำนวน 1 ชุด
- ต้องแสดงหลักฐานการเก็บรักษาและการขนส่งเพื่อให้วัคซีนอยู่ในช่วงอุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียส
- ต้องแสดงเอกสารสรุปกระบวนการผลิต (Summary Production Protocol) และใบรับรองผลการวิเคราะห์ (Certificate of Analysis; COA)
- ต้องแสดงเอกสาร หรือสำเนาเอกสารหนังสือรับรองรุ่นการผลิตของชุดส่งมอบ (Certification of Lot release; COL)
- สำหรับผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อ ต้องแนบเอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของผลิตภัณฑ์นั้นๆ ในวันส่งมอบ
- การประกันความชำรุดบกพร่อง:
- ผู้ขายต้องเก็บสำรองวัคซีนไว้เพื่อให้สามารถตรวจสอบได้ตลอดเวลาทุกรุ่นการผลิตของชุดส่งมอบ
- กรณีมีเหตุอันควรสงสัย ผู้ซื้อจะเก็บตัวอย่างวัคซีนจากห้องจัดเก็บของผู้ขายเพื่อตรวจวิเคราะห์ค่าความแรง (potency)
- ผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ หากผลการตรวจมีค่าต่ำกว่า 2 I.U. ใน 1 มิลลิลิตร
- ผู้ขายจะต้องดำเนินการแก้ไขทันที โดยส่งมอบวัคซีนให้ครบตามจำนวนที่มีความชำรุดบกพร่อง โดยไม่คิดมูลค่าในส่วนของวัคซีนที่ได้มีการนำไปใช้แล้ว
- การชำระเงิน: ไม่ระบุ
- ค่าปรับ: ไม่ระบุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าที่จัดซื้อมีปริมาณเท่าใด?
- A: จำนวน 500,000 ขวด
- Q: วัคซีนต้องมีระยะเวลาคุ้มโรคขั้นต่ำเท่าใด?
- A: อย่างน้อย 1 ปี
- Q: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายเท่านั้นหรือไม่?
- A: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต/ผู้นำเข้า หรือผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต/ผู้นำเข้า หรือผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้แทนจำหน่ายอีกทอดหนึ่ง
- Q: เอกสารใดบ้างที่ต้องแนบมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอสำหรับวัคซีน?
- A: สำเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ผลิต/นำเข้า/ขายยา, สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, เอกสารหลักฐานข้อมูลรับรองความคุ้มโรคของวัคซีนไม่น้อยกว่า 1 ปี
- Q: ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อต้องมีส่วนประกอบหลักอะไรบ้าง?
- A: Glutaraldehyde, Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride, Ethanol, Ethylene Glycol Monophenyl Ether, Polyethoxylated Propoxylated Alkyl Alcohol
- Q: ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อต้องมีอายุการผลิตไม่เกินเท่าใดนับถึงวันที่ส่งมอบ?
- A: ไม่เกิน 6 เดือน
- Q: การส่งมอบวัคซีน 1 โต๊ส ต้องมีอะไรเพิ่มเติมอีกบ้างนอกเหนือจากวัคซีน?
- A: ต้องส่งมอบพร้อมเครื่องหมายประจำตัวสัตว์และใบรับรองการฉีดวัคซีน จำนวน 1 ชุด
- Q: ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานอะไรเกี่ยวกับการขนส่งวัคซีน?
- A: ต้องแสดงหลักฐานการเก็บรักษาและการขนส่งเพื่อให้วัคซีนอยู่ในช่วงอุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียส
- Q: ในกรณีที่วัคซีนที่ส่งมอบมีค่าความแรงต่ำกว่ากำหนด ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
- A: ผู้ขายจะต้องดำเนินการแก้ไขทันที โดยส่งมอบวัคซีนให้ครบตามจำนวนที่มีความชำรุดบกพร่อง โดยไม่คิดมูลค่าในส่วนของวัคซีนที่ได้มีการนำไปใช้แล้ว
- Q: วัคซีนต้องติดข้อความพิเศษบนฉลากหรือไม่?
- A: ต้องติดประทับข้อความ “กรมปศุสัตว์ ห้ามจำหน่าย” ไว้บนฉลากขวดวัคซีน หรือเป็นสติกเกอร์ที่ติดทนยากต่อการขูดลอก
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายการที่
1
ปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
ข้อ 1
ข้อ 2
ข้อ 3
ข้อ 4
ข้อ 5
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าสําหรับสัตว์ เพื่อใช้ในการควบคุมโรค
ขนาดบรรจุขวดละ 1 มิลลิลิตร
เป็นวัคซีนที่ผลิตจากเชื้อไวรัสโรคพิษสุนัขบ้า (rabies virus) ซึ่งเพาะเลี้ยงบนเซลล์เพาะเลี้ยง (tissue culture) เชื้อไวรัสโรคพิษสุนัขบ้า (rabies virus) ที่ใช้ในการผลิตวัคซีนถูกทําให้ตาย (inactivated) ด้วยสารเคมี B- propiolactone vse binary ethyleneimine
เป็นวัคซีนที่ผลิตโดยใช้ aluminium hydroxide หรือ aluminium phosphate หรือ carboxyvinyl polymer 941 เป็นสื่อ (adjuvant)
วัคซีนต้องมีค่าความแรง (potency) ซึ่งตรวจด้วยวิธี Challenge test ตาม European Pharmacopoeia หรือ National Institute of Health (NIH test) ตาม US Code of Federal Regulation (SCR)
ไม่น้อยกว่า 2 I.U. ใน 1 มิลลิลิตร
สามารถใช้ฉีดวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าในสุนัข แมว โค กระบือ
ข้อ 6 ขนาดบรรจุขวดละไม่น้อยกว่า 1 มิลลิลิตร
ข้อ 7
มีความคุ้มโรคในสัตว์ที่ได้รับการฉีดวัคซีนนานอย่างน้อย 1 ปี
ข้อ 8 วันหมดอายุของวัคซีน ไม่น้อยกว่า 12 เดือน นับจากวันที่ตรวจรับ
ข้อ 9
มีฉลากยาหรือเอกสารกํากับยาระบุขนาดการใช้และอุณหภูมิในการเก็บรักษา
ข้อ 10 เป็นวัคซีนที่ได้รับการขึ้นทะเบียนตํารับยาจากกระทรวงสาธารณสุข
ข้อ 11 ติดประทับข้อความ “กรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย” ไว้บนฉลากขวดวัคซีน หรือเป็นสติกเกอร์ที่ติดทนยากต่อ
ข้อ 1
การขูดลอก
เงื่อนไข
ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาหลักฐานแสดงการได้รับอนุญาตให้ผลิต หรือนําเข้า หรือขายยาตามพ.ร.บ. ยา
พ.ศ. 2510
ข้อ 2 ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยาที่เสนอ
ข้อ 3 ผู้เสนอราคาต้องเป็น
3.1 ผู้ผลิต/ผู้นําเข้า หรือ
3.2 ผู้แทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต/ผู้นําเข้า หรือ
3.3 ผู้แทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากข้อ 3.2
โดยให้ยื่นหลักฐานที่เป็นเอกสารที่แสดงคุณสมบัติตามข้อ 3.1 ข้อ 3.2 และข้อ 3.3 พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
ข้อ 4 ผู้เสนอราคา…
.
ข้อ 4
ข้อ 5
ข้อ 6
ผู้เสนอราคาต้องแนบเอกสารหลักฐานข้อมูลรับรองความคุ้มโรคของวัคซีนได้ไม่น้อยกว่า 1 ปีพร้อมกับ
การยื่นข้อเสนอ
การส่งมอบวัคซีน
5.1 ผู้ขายต้องส่งมอบและจัดส่งตามสถานที่ที่กรมปศุสัตว์กําหนด
5.2
ในการจัดส่งวัคซีน 1 โต๊ส ผู้ขายต้องส่งมอบวัคซีนพร้อมเครื่องหมายประจําตัวสัตว์และใบรับรองการฉีดวัคซีน จํานวน 1 ชุด ทั้งนี้ เครื่องหมายประจําตัวสัตว์และใบรับรองการฉีดวัคซีนต้องมีลักษณะตามประกาศของ กรมปศุสัตว์
5.3 ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการเก็บรักษาและการขนส่งเพื่อให้วัคซีนอยู่ในช่วงอุณหภูมิ 2 – 8 องศาเซลเซียส
จากห้องจัดเก็บที่ควบคุมอุณหภูมิของผู้ขายถึงสถานที่ส่งมอบ โดยแนบเอกสารหลักฐานในวันส่งมอบ
5.4 ผู้ขายต้องแสดงเอกสารสรุปกระบวนการผลิต (Summary Production Protocol) และใบรับรองผล
การวิเคราะห์ (Certificate of Analysis; COA) โดยแนบเอกสารหลักฐานในวันส่งมอบ
5.5 ผู้ขายต้องแสดงเอกสาร หรือสําเนาเอกสารหนังสือรับรองรุ่นการผลิตของชุดส่งมอบ (Certification of Lot release; COL) ตามกฎกระทรวงว่าด้วยการรับรองการผลิตยาแผนปัจจุบันที่เป็นยาชีววัตถุจากสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข โดยแนบเอกสารหลักฐานในวันส่งมอบ ในระหว่างการประกันความชํารุดบกพร่อง ผู้ขายจะต้องเก็บสํารองวัคซีนไว้เพื่อให้สามารถตรวจสอบได้ ตลอดเวลาทุกรุ่นการผลิตของชุดส่งมอบ (Certification of Lot release; COL) กรณีมีเหตุอันควรสงสัย ว่าวัคซีนมีความชํารุดบกพร่อง ผู้ซื้อจะเก็บตัวอย่างวัคซีนจากห้องจัดเก็บที่ควบคุมอุณหภูมิของผู้ขาย เพื่อการตรวจวิเคราะห์ค่าความแรง (potency) โดยผู้ขายเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ หากผลการตรวจมีค่าต่ํากว่า 2 10. ใน 1 มิลลิลิตร ผู้ขายจะต้องดําเนินการแก้ไขทันที โดยส่งมอบวัคซีน ให้ครบตามจํานวนที่มีความชํารุดบกพร่อง โดยไม่คิดมูลค่าในส่วนของวัคซีนที่ได้มีการนําไปใช้แล้ว
Jer
(นายณรงค์ เลี้ยงเจริญ)
(นายจาตุรนต์ พลราช) ผู้อํานวยการสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์
ประธานกรรมการ
ผู้อํานวยการสํานักควบคุม ป้องกัน และบําบัดโรคสัตว์
กรรมการ
(นายวีรพงษ์ ธนพงศ์ธรรม) ผู้เชี่ยวชาญด้านการควบคุมโรคติดต่อระหว่างสัตว์และคน
(โรคพิษสุนัขบ้า)
กรรมการ
(นายฐิตวัฒน์ จันทวร)
ผู้อํานวยการศูนย์ทดสอบและวิจัยคุณภาพชีววัตถุ
สําหรับสัตว์
กรรมการ
02
(นายอนุรักษ์ ตระการรังสี) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
@
(นายอนันต์ ท้าวเพชร) ผู้เชี่ยวชาญด้านการพัฒนาแบคทีเรียวัคซีนสําหรับสัตว์
กรรมการ
(นายโรจน์ชนะ ปรากฏชื่อ) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ
สํานักควบคุม ป้องกัน และบําบัดโรคสัตว์
กรรมการ
Cesar
(นายพงษ์เทพ เอกอุดมชัย) นายสัตวแพทย์ชํานาญการ กองสวัสดิภาพสัตว์และสัตวแพทย์บริการ
กรรมการ
to g
(นายพรพิรุณ ชินสอน) นายสัตวแพทย์ชํานาญการพิเศษ สํานักควบคุม ป้องกัน และบําบัดโรคสัตว์
กรรมการและเลขานุการ
……
(นางสาวสุนทรี วีรกิจพานิช)
นายสัตวแพทย์ชํานาญการ
สํานักควบคุม ป้องกัน และบําบัดโรคสัตว์
กรรมการและผู้ช่วยเลขานุการ
เงื่อนไขเพิ่มเติม รายการที่ ๑ วัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าสําหรับสัตว์ เพื่อใช้ในการควบคุมโรค
ขนาดบรรจุขวดละ ๑ มิลลิลิตร จํานวน ๕๐๐,๐๐๐ ขวด
๑. ผู้ยื่นข้อเสนอราคาจะต้องส่งแบบแคตตาล็อกของผลิตภัณฑ์และเอกสารหรือตัวอย่างเอกสารตาม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและเงื่อนไขของวัคซีนป้องกันโรคพิษสุนัขบ้าสําหรับสัตว์ ขนาดบรรจุ ขวดละ ๑ มิลลิลิตร ปีงบประมาณ พ.ศ.๒๕๖๙ ตามที่เสนอมา
๒. ผู้ขายต้องส่งวัคซีนเพื่อส่งตรวจค่าความแรง (potency) ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะฯ ข้อที่ ๔
ณ สถาบันชีววัตถุ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ กระทรวงสาธารณสุข ภายใน ๗ วัน หลังการส่งมอบ เสร็จสิ้นและเมื่อทราบผลการตรวจค่าความแรง (potency) ให้แจ้งคณะกรรมการตรวจรับเป็นเอกสาร หลักฐานประกอบการตรวจรับเพิ่มเติม
๓. ในกรณีวัคซีนชุดที่ส่งมอบมีมากกว่า ๑ รุ่นการผลิต (Certificate of Lot release: COL) ผู้ขายจะต้อง
ส่งตรวจค่าความแรง (potency) อย่างน้อย ๑ รุ่นการผลิต เพื่อใช้เป็นตัวอ้างอิงความแรงของวัคซีนที่ ส่งมอบ แต่ละรุ่นการผลิต โดยเปรียบเทียบกับชุดที่ส่งตรวจ ณ สถาบันชีววัตถุกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
รายการที่ 2
สคบ. D69005
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อกลูตาราลดีไฮด์ แอมโมเนียมคลอไรด์ เอทธานอลและโมโนเฟนิลอีเทอร์
คุณลักษณะ
- เป็นของเหลว มีปริมาณสารสําคัญ ดังนี้
Glutaraldehyde
ไม่น้อยกว่า
10.0 % W/V
Didecyl Dimethyl Ammonium Chloride
ไม่น้อยกว่า
8.0 % W/
Ethanol
ไม่น้อยกว่า
6.0 % W/
Ethylene Glycol Monophenyl Ether
ไม่น้อยกว่า
2.5 % W/
เงื่อนไข
Polyethoxylated Propoxylated Alkyl Alcohol ไม่น้อยกว่า
3.0 % W/ - ต้องมีข้อความ “ใช้ในราชการกรมปศุสัตว์ ห้ามจําหน่าย เลขที่………” ไว้บนฉลากหรือภาชนะ
บรรจุให้เห็นเด่นชัด (โดยระบุเลขที่ให้ตรงตามเอกสารการจัดซื้อ เช่น e-1/2569.) 3. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการขึ้นทะเบียนจากหน่วยงานราชการ มีส่วนประกอบถูกต้องตามทะเบียน โดย
3.1 ฉลากระบุข้อบ่งใช้ในโรงเรือนเลี้ยงสัตว์ หรือ ฟาร์มเลี้ยงสัตว์ โดยมีหลักฐานหรือลายเซ็น รับรองข้อบ่งใช้ดังกล่าว จาก หน่วยงานที่รับขึ้นทะเบียน หรือ ผู้รับใบสําคัญการขึ้น
ทะเบียน
3.2 กรณีไม่มีหลักฐานตามข้อ 3.1 ต้องแนบเอกสารผลการทดสอบแสดงประสิทธิภาพในการ ทําลาย / ฆ่าเชื้อไวรัสในการปศุสัตว์ อย่างน้อย 1 ชนิด ของผลิตภัณฑ์สูตรนั้น โดยต้อง ระบุอัตราส่วนความเข้มข้น และแหล่งที่ทําการทดสอบที่สามารถติดต่อได้ - เป็นวัตถุอันตรายที่ไม่มีลักษณะของวัตถุอันตรายเสื่อมคุณภาพ ตามมาตรา 49 ของ พ.ร.บ.
วัตถุอันตราย พ.ศ. 2535 - อายุของผลิตภัณฑ์ต้องผลิตมาไม่เกิน 6 เดือน นับถึงวันที่ส่งมอบ
- ผู้เสนอราคาต้องแนบสําเนาเอกสารรายละเอียดของวัตถุอันตราย อันเป็นส่วนประกอบในวัตถุ
อันตรายพร้อมสําเนาทะเบียนวัตถุอันตรายจากหน่วยงานราชการ และฉลาก - ผู้เสนอราคาต้องแนบหลักฐานตามคุณลักษณะเฉพาะข้อ 3 และกรณีใช้หลักฐานตามข้อ 3.2 ให้ ระบุขนาดการใช้ของผลิตภัณฑ์ตามผลการศึกษาในข้อ 3.2 เพิ่มเติมไว้ที่ภาชนะบรรจุให้เห็น
เด่นชัดในวันส่งมอบสินค้าด้วย - ในวันส่งมอบให้แนบเอกสารแจ้งแสดงเลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิตของผลิตภัณฑ์นั้นๆ
4.กรณี…