ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ เพื่อใช้ในงานศัลยกรรมหลอดเลือด จำนวน 2 รายการ (ครั้งที่ 3)
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์มีความประสงค์จะจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน จำนวน 2 ชนิดหลัก ได้แก่ ชนิดที่ใช้กับลวดนำสายสวนขนาด 0.035 นิ้ว และชนิดรูปร่างเล็กขนาด 0.014 นิ้ว เพื่อนำไปใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน โดยสายสวนบอลลูนชนิดแรก (0.035 นิ้ว) มีคุณสมบัติเป็นระบบ Over the wire ใช้กับลวดนำสายสวนขนาดไม่เกิน 0.035 นิ้ว มีบอลลูนที่ทำจากวัสดุที่มีความยืดหยุ่นสูง พับเป็น 5 กลีบ มีตัวบอกตำแหน่ง 2 ตำแหน่ง ระบบ Shaft ขนาด 5 Fr. สามารถใช้กับ sheath 5-7 Fr. โดยมีขนาดบอลลูนหลากหลายตั้งแต่เส้นผ่านศูนย์กลาง 3-12 มิลลิเมตร และความยาว 20-200 มิลลิเมตร บางขนาดมีการเคลือบ hydrophilic coating แบบ Bikini coating ส่วนสายสวนบอลลูนชนิดที่สอง (0.014 นิ้ว) เป็นชนิดรูปร่างเล็กพิเศษ บอลลูนทำจากวัสดุ NYLON ที่มีความนุ่มมาก มีคุณสมบัติยืดหยุ่น ปรับรูปตามหลอดเลือดได้ดี มีสารเคลือบ Hydrophobic เพื่อลดแรงเสียดทาน แกนอุปกรณ์มีขนาดเล็ก ช่วยเพิ่มแรงผลัก สามารถใช้กับ Guiding Catheter ID 5Fr. หรือ sheath ID 4 Fr. มีขนาดบอลลูน 1.5-4.0 มิลลิเมตร ความยาว 20-200 มิลลิเมตร และมีตัวบ่งตำแหน่งแบบ Radiopaque Balloon marker สองตำแหน่ง ทั้งสองชนิดต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน มีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับสินค้า บรรจุภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อและได้มาตรฐาน สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
English summary
The Sapphasitthiprasong Hospital intends to procure balloon catheters for peripheral angioplasty, specifically the 0.035-inch over-the-wire type and the 0.014-inch low-profile type. These devices are used to treat stenotic peripheral arteries by inflating the balloon at the narrowed site. The 0.035-inch type features a flexible, 5-fold balloon, dual markers, a 5 Fr. shaft compatible with 5-7 Fr. sheaths, and various balloon sizes (3-12 mm diameter, 20-200 mm length), with some featuring Bikini hydrophilic coating. The 0.014-inch type is a low-profile, soft NYLON balloon catheter with hydrophobic coating for reduced friction, a small core for effective pushability, compatible with 5 Fr. guiding catheters or 4 Fr. sheaths, and balloon sizes ranging from 1.5-4.0 mm diameter and 20-200 mm length, featuring dual radiopaque markers. Both types must be new, unused, have a shelf life of at least 1 year from receipt, be sterile, and meet packaging standards. The hospital reserves the right to exchange sizes and lengths.
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
- เพื่อสนับสนุนการดำเนินงานของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
ขอบเขตของงาน
- จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิดใช้กับลวดนำสายสวน ขนาด 0.035 นิ้ว
- จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิดรูปร่างเล็ก ขนาด 0.014 นิ้ว
- ส่งมอบสินค้าที่เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
- รับประกันอายุสินค้าไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับมอบ
- จัดส่งสินค้าในบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว และบรรจุหีบห่อตามมาตรฐาน
- สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวของสินค้าได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิดใช้กับลวดนำสายสวน ขนาด 0.035 นิ้ว (ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด)
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิดรูปร่างเล็ก ขนาด 0.014 นิ้ว (ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด)
- เอกสารรับรองคุณภาพสินค้า (ถ้ามี)
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจน แต่ระบุว่าสินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิต หรือ ตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
- บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
- Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการโดยตรง แต่การเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายบ่งชี้ถึงความเชี่ยวชาญในผลิตภัณฑ์
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- มีความสามารถในการจัดหาสายสวนบอลลูนตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดอย่างครบถ้วน
- มีความสามารถในการแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวของสินค้าตามความต้องการของโรงพยาบาล
- Personnel:
- ไม่ระบุ
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ในเอกสาร
- การพิจารณาคุณลักษณะอื่นๆ เช่น ความใหม่ของสินค้า อายุการใช้งาน บรรจุภัณฑ์
- การพิจารณาความสามารถในการแลกเปลี่ยนขนาดและความยาว
ข้อกำหนดทางเทคนิค
สายสวนชนิดใช้กับลวดนำสายสวน ขนาด 0.035 นิ้ว:
- ระบบ Over the wire ใช้กับลวดนำสายสวนขนาดไม่เกิน 0.035 นิ้ว
- บอลลูนทำจากวัสดุที่มีความยืดหยุ่นสูง พับเป็น 5 กลีบ
- บอลลูนขยายตัวแบบ Minimal Longitudinal Growth
- ตัวบอกตำแหน่ง (Marker) 2 ตำแหน่ง ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน
- ระบบ Shaft ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 5 Fr. ใช้กับ sheath 5-7 Fr.
- ขนาดบอลลูน:
- เส้นผ่านศูนย์กลาง 3 มม. ยาว 20-120 มม.
- เส้นผ่านศูนย์กลาง 4-7 มม. ยาว 20-200 มม.
- เส้นผ่านศูนย์กลาง 8-9 มม. ยาว 20-80 มม.
- เส้นผ่านศูนย์กลาง 10-12 มม. ยาว 20, 40 มม.
- บอลลูนยาว 20 และ 40 มม. เคลือบ hydrophilic coating แบบ Bikini coating เฉพาะส่วนหัวและท้าย
- ความยาวสายสวน 80 และ 130 ซม.
สายสวนชนิดรูปร่างเล็ก ขนาด 0.014 นิ้ว:
- ระบบ Over the wire ขนาด 0.014 นิ้ว
- บอลลูนทำจากวัสดุ NYLON นุ่มมาก ยืดหยุ่น ปรับรูปตามหลอดเลือด และพับกลับได้ดี
- บอลลูนขนาด 1.5-4.0 มม. Nominal Pressure 8 atm, Rated Burst Pressure (RBP) 14 atm
- ส่วนใช้งานเคลือบสาร Hydrophobic ไล่น้ำ ลดแรงเสียดทาน
- แกนอุปกรณ์ขนาดเล็ก ช่วยเพิ่มแรงผลัก นำผ่านรอยโรคได้ดี
- ส่วนปลายสาย (Tip Profile) นุ่มและเล็กมาก ใช้กับลวดนำ 0.014 นิ้ว
- สามารถขยาย Stent ได้เท่ากันทุกด้าน (Concentric Stent Deployment) และดึงกลับเข้า Sheath ได้ง่าย
- ใช้กับ Guiding Catheter ID 5Fr. หรือ sheath ID 4 Fr.
- ความยาวสายสวนบอลลูนส่วนใช้งาน 90 และ 150 ซม.
- บอลลูนขนาด 1.5-4.0 มม. ยาว 20-200 มม.
- บอลลูนทุกขนาดมีตัวบ่งตำแหน่ง (Radiopaque Balloon marker) 2 ตำแหน่ง (Double marker)
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: ไม่ระบุ
- Penalties: ไม่ระบุ
- Warranty: สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับ
- Exchange Policy: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สายสวนบอลลูนทั้งสองชนิดมีวัตถุประสงค์การใช้งานหลักอย่างไร?
A: เพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน โดยการขยายหลอดเลือดบริเวณที่ตีบตัน - Q: สายสวนบอลลูนชนิด 0.035 นิ้ว มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของ Sheath ที่ใช้ร่วมกันอย่างไร?
A: สามารถใช้กับ sheath ขนาด 5-7 Fr. - Q: คุณสมบัติพิเศษของบอลลูนในสายสวนชนิด 0.035 นิ้ว ที่มีความยาว 20 และ 40 มม. คืออะไร?
A: จะถูกเคลือบแบบ hydrophilic coating เฉพาะในส่วนหัวและส่วนท้าย (Bikini coating) เพื่อป้องกันการลื่นไหลของบอลลูน - Q: สายสวนบอลลูนชนิด 0.014 นิ้ว มีข้อดีอย่างไรในการนำผ่านรอยโรค?
A: มีสารเคลือบ Hydrophobic ช่วยลดแรงเสียดทาน และแกนอุปกรณ์มีขนาดเล็กช่วยเพิ่มแรงผลัก ทำให้ผ่านรอยโรคได้ดี - Q: สายสวนบอลลูนชนิด 0.014 นิ้ว สามารถใช้กับ Guiding Catheter หรือ Sheath ขนาดเท่าใด?
A: สามารถใช้กับ Guiding Catheter ID 5Fr. หรือ sheath ID 4 Fr. - Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของสินค้าที่จัดซื้ออย่างไร?
A: สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันที่รับ - Q: โรงพยาบาลมีนโยบายเกี่ยวกับการเปลี่ยนขนาดหรือความยาวของสินค้าหรือไม่?
A: สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาล - Q: วัสดุที่ใช้ทำบอลลูนในสายสวนชนิด 0.014 นิ้ว คืออะไร และมีคุณสมบัติอย่างไร?
A: ทำจากวัสดุ NYLON ที่มีความนุ่มมาก มีคุณสมบัติยืดหยุ่น ปรับรูปตามหลอดเลือด และพับกลับเป็นรูปเดิมได้ดี - Q: ตัวบอกตำแหน่ง (Marker) บนบอลลูนของสายสวนทั้งสองชนิดมีลักษณะอย่างไร?
A: ชนิด 0.035 นิ้ว มี 2 ตำแหน่งที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน ชนิด 0.014 นิ้ว มี 2 ตำแหน่ง (Double marker) ที่ปลายทั้งสองด้านเช่นกัน - Q: ข้อกำหนดเกี่ยวกับแรงดันของบอลลูนในสายสวนชนิด 0.014 นิ้ว คืออะไร?
A: มี Nominal Pressure ที่ 8 atm และ Rated Burst Pressure (RBP) ที่ 14 atm
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะทั่วไป
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน
ชนิดใช้กับลวดนําสายสวน ขนาด ๐.๐๓๕
นิ้ว
๑. เป็นสายสวนที่มีบอลลูนติดอยู่ที่ปลายสายสวนเพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
โดยจะใส่บอลลูนบริเวณที่มีการตีบตัน เมื่อขยายบอลลูนหลอดเลือดที่ตีบตันก็จะถูกดันให้ขยายออกตามขนาดของ
บอลลูน
๒. เป็นวัสดุอุปกรณ์ที่ใช้เพื่อขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายประกอบด้วยสายนําบอลลูน (Balloon Catheter) เป็น ระบบover the wire ใช้กับขดลวดนําสายสวนขนาด(Guide Wire) ขนาดไม่เกิน ๐.๐๓๕ นิ้ว
คุณลักษณะเฉพาะ
Q).
บ
เป็นสายสวนที่มีบอลลูนออกแบบมาเพื่อใช้ในการขยายหลอดเลือด และบอลลูนทําจากวัสดุที่มีความ ยืดหยุ่นสูง และการพับของบอลลูนเป็นแบบ 5 กลีบ เพื่อให้บอลลูนมีขนาดเล็กสามารถเข้าไปในตําแหน่งที่ตีบตัน
ได้ง่าย
๒. บอลลูนขยายตัวจะเป็นแบบ Minimal Longitudinal Growth ทําให้ไม่เป็นอันตรายต่อเนื้อเยื่อ ๓. ตัวบอกตําแหน่ง (Marker) จะมี ๒ ตําแหน่ง ตัวบอกตําแหน่งจะอยู่ที่ปลายทั้งสองด้านของบอลลูน โดยตัว บอกตําแหน่งจะถูกยึดติดแน่นอยู่กับตัวสายสวน
๔. ระบบ Over The Wire ส่วน Shaft จะมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๕ Fr. สามารถใช้กับ sheath ๕-๗ Fr. ๕. บอลลูนขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๓ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๒๐ - ๑๒๐ มิลลิเมตร
5.
บอลลูนขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๔ - ๗ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๒๐ - ๒๐๐ มิลลิเมตร
๗ ๙
๗. บอลลูนขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๘ - ๙ มิลลิเมตร มีความยาวตั้งแต่ ๒๐ - ๘๐ มิลลิเมตร
4
4. บอลลูนขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๐ - ๑๒ มิลลิเมตรมีความยาวตั้งแต่ ๒๐, ๔๐ มิลลิเมตร
๔. บอลลูนที่มีความยาว ๒๐ และ ๔๐ มิลลิเมตร จะถูกเคลือบแบบ hydrophilic coating เฉพาะในส่วนหัว และส่วนท้ายของบอลลูน (Bikini coating) แต่ส่วนกลางของบอลลูนจะไม่มีการเคลือบ hydrophilic เพื่อป้องกัน การลื่นไหลของบอลลูน
๑๐. ตัวสายสวนมีความยาว ๘๐ และ ๑๓๐ เซนติเมตร
คุณลักษณะอื่นๆ
๑. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ
๓. บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
(…….
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ………….
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)…….
2
.กรรมการ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
คุณลักษณะทั่วไป
โรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยบอลลูน ชนิดรูปร่างเล็ก ๐.๐๑๔ และขนาดเล็กพิเศษ
เป็นสายสวนที่มีบอลลูนติดอยู่ที่ปลายสายสวนเพื่อใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลายตีบตัน
โดยจะใส่บอลลูนบริเวณที่มีการตีบตัน
เมื่อขยายบอลลูนหลอดเลือดที่ตีบตันก็จะถูกดันให้ขยายออกตามขนาดของ
บอลลูนสายนําบอลลูน (Balloon Catheter) เป็นระบบ Over the wire ๐.๐๑๔
คุณลักษณะเฉพาะ
บอลลูนผลิตด้วยวัสดุ NYLON ที่มีความนุ่มมาก ทําให้มีคุณสมบัติในการยืดหยุ่น, การปรับรูปตามหลอด เลือด และ การพับกลับเป็นรูปเดิมได้เป็นอย่างดี
๒. บอลลูนขนาด ๑.๕ - ๔.๐ มิลลิเมตร มี Nominal Pressure ที่ ๘ atm และ Rated Burst Pressure (RBP)ที่ ๑๔ atm
๓.
ส่วนที่ใช้งานเคลือบด้วยสารเคลือบชนิดไม่ชอบน้ํา (Hydrophobic) ซึ่งสามารถไล่น้ําบริเวณรอบๆบอลลูน เพื่อเปิดทางให้อุปกรณ์สามารถผ่านเข้าไปยังรอยโรคได้ดี รวมทั้งลดแรงเสียดทานขณะใช้งาน
๔. แกนของอุปกรณ์ถูกออกแบบให้มีขนาดเล็ก และอยู่ตรงแกนกลางของอุปกรณ์สามารถช่วยเพิ่มแรงในการ
ผลักอุปกรณ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพส่งผลให้นําอุปกรณ์ผ่านเข้าไปยังรอยโรคและแทรกผ่านรอยโรคได้ดี
๕. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางส่วนปลายสาย (Tip Profile) ที่นุ่ม และเล็กมาก เป็นอุปกรณ์ที่ออกแบบให้ใช้กับ ระบบขดลวดนําที่มีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๐.๐๑๔ นิ้วและเป็นชิ้นส่วนเดียวกันกับตัวบอลลูน จึงทําให้สามารถเข้าถึง รอยโรคได้ง่ายยิ่งขึ้น
5. สามารถขยายขดลวดออกได้เท่ากันในทุกๆด้าน (Concentric Stent Deployment) และสามารถดึงกลับ เข้ามาใน introducer Sheath ได้โดยง่าย
๗. สามารถใช้กับ Guiding Catheter ID 5Fr. (o๖๗) หรือ sheath ID 4 Fr.
๔. ความยาวของสายสวนบอลลูนของส่วนที่ใช้งานให้เลือกใช้อย่างน้อย ๒ ขนาด คือ ๙๐ และ ๑๕๐
เซนติเมตร
๔. บอลลูนมีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๑.๕ - ๔.๐ มิลลิเมตร ความยาวตั้งแต่ ๒๐ - ๒๐๐ มิลลิเมตร ๑๐. บอลลูนทุกขนาด มีตัวบ่งตําแหน่ง (Radiopaque Balloon marker) ซึ่งแสดงตําแหน่งอยู่ที่ปลายทั้งสอง ด้านของบอลลูน (Double marker) โดยช่วงความยาวของการใช้งานจะนับจากจุดกึ่งกลางของ Proximal และ Distal markerสามารถกําหนดตําแหน่งที่ถูกต้องในการขยายหลอดเลือดได้ดี
คุณลักษณะอื่นๆ
๑. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
๒. สินค้าต้องมีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปีนับจากวันที่รับ
๓.
บรรจุภัณฑ์ : ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
๔. การบรรจุและหีบห่อ : บรรจุและหีบห่อตามมาตรฐาน
๕. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดและความยาวได้ตามความต้องการของโรงพยาบาลสรรพสิทธิประสงค์
..กรรมการ (ลงชื่อ)
22
(นางสาวณัฏฐวดี เวียงเพิ่ม) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
..กรรมการ
(นางสาวปารัชญ์ ศิริศรีโร) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)… ประธานกรรมการ (ลงชื่อ)
(นายสัมฤทธิ์ อัตตสิริลักษณ์)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ