ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จำนวน ๑ รายการ สำหรับปีงบประมาณ ๒๕๖๙

• จัดซื้อสารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก Sodium Hyaluronate ความเข้มข้น 1.8% จำนวน 400 กล่อง
• สนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคต้อกระจกให้ได้รับการผ่าตัดที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัย

• จัดหา สารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก Sodium Hyaluronate ความเข้มข้น 1.8% จำนวน 400 กล่อง ตามคุณสมบัติที่กำหนด
• ส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามระยะเวลาที่กำหนดภายในปีงบประมาณ 2569
• ปฏิบัติตามข้อกำหนดและเงื่อนไขทั้งหมดที่ระบุใน TOR

• สารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก Sodium Hyaluronate ความเข้มข้น 1.8% จำนวน 400 กล่อง
• เอกสารรับรองคุณภาพและความปลอดภัยตามมาตรฐานสากล (ISO 13485)
• แคตตาล็อกและเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ

• ระยะเวลาภายในปีงบประมาณ 2569 นับตั้งแต่เริ่มสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ ไม่จำกัดปริมาณ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างกำหนด
  • เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่น
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย
• Standards Compliance: ISO 13485
• Experience: No specific years of experience mentioned, but must be a legal entity with the profession of selling goods through electronic bidding.
• Previous Project Cost: Not specified.
• Technical Capabilities: Must supply products meeting the technical specifications outlined in section 4 (e.g., viscosity, molecular weight).
• Personnel: No specific personnel requirements mentioned.
• Exclude: Basic requirements such as valid business license are not listed.

• ใช้เกณฑ์ราคา

• ความเข้มข้น: 1.8% Sodium Hyaluronate
• ค่าความหนืด (Viscosity): มากกว่าหรือเท่ากับ 40,000 มิลลิปาสกาล (Pas)
• น้ำหนักโมเลกุล (Molecular Weight): อยู่ระหว่าง 1.2 - 2.2 ล้านดาลตัน
• ค่า Osmolality: อยู่ระหว่าง 270 - 400 mOsm/kg
• ขนาดบรรจุ: ไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 9.0 ml.
• ค่า pH: ระหว่าง 6.4 - 7.4
• ส่วนประกอบ: Sodium chloride 8.5o mg/e m
• การฆ่าเชื้อ: ทำให้ปราศจากเชื้อแล้วสำหรับใช้ครั้งเดียว

• งวดงานและการจ่ายเงิน: จ่ายเป็นงวดๆ เมื่อส่งมอบสิ่งของครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• ค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน หากไม่ได้รับมอบตามกำหนด
• ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง: 6 เดือน

• คำถาม: สารหนืดที่จัดซื้อต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ต้องมีความเข้มข้น 1.8% Sodium Hyaluronate, ค่าความหนืดมากกว่า 40,000 มิลลิปาสกาล, น้ำหนักโมเลกุลระหว่าง 1.2 - 2.2 ล้านดาลตัน และได้รับการฆ่าเชื้อแล้วสำหรับใช้ครั้งเดียว
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ต้องมีความสามารถตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ และลงทะเบียนในระบบ e-GP
• คำถาม: สัญญาจะซื้อจะขายนี้มีระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องนานเท่าใด?
  คำตอบ: ระยะเวลารับประกันความชำรุดบกพร่องคือ 6 เดือน
• คำถาม: การส่งมอบผลิตภัณฑ์เป็นงวดๆ หมายถึงอะไร?
  คำตอบ: หมายถึงการส่งมอบผลิตภัณฑ์ตามความต้องการของโรงพยาบาล ไม่จำเป็นต้องส่งมอบทั้งหมดพร้อมกัน
• คำถาม: หากผลิตภัณฑ์ชำรุดเสียหายหลังจากการส่งมอบ จะมีขั้นตอนอย่างไร?
  คำตอบ: บริษัทจะต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์คืนโดยไม่คิดราคา
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องแนบเอกสารอะไรบ้างในการประมูลครั้งนี้?
  คำตอบ: ต้องแนบคatalog และเอกสารรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อกำหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ
• คำถาม: หากบริษัทเป็นกิจการร่วมค้า จะมีข้อกำหนดเพิ่มเติมอย่างไร?
  คำตอบ: ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงานหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่น
• คำถาม: การประเมินผลการพิจารณาข้อเสนอจะใช้เกณฑ์อะไร?
  คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคา
• คำถาม: วงเงินงบประมาณสำหรับการจัดซื้อครั้งนี้เท่าไหร่?
  คำตอบ: 500,000 บาท (ห้าแสนบาทถ้วน)
• คำถาม: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องได้รับการรับรองมาตรฐานอะไรบ้าง?
  คำตอบ: ต้องได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล ISO 13485

รายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR) ซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จํานวน ๑ รายการ สําหรับปีงบประมาณ ๒๕๖๙
รายการ สารหนืดสําหรับผ่าตัดต้อกระจก (VISCOELASTIC SODIUM HYALURONIC ๑.๘%)
จํานวน ๔๐๐ กล่อง
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลบ้านโป่ง จังหวัดราชบุรี มีความประสงค์จะจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุ การแพทย์ คือ สารหนืดสําหรับการผ่าตัดตา Sodium Hyaluronate ความเข้มข้น ๑.๘% จํานวน ๔๐๐ กล่อง สําหรับปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับในการผ่าตัดต้อกระจก
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด ราชบุรี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
นางสาวอลิษา ผลวงษ์
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
im
นางสุมาลี คุสรักษ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
7
นางวรกุล ครุฑสุวรรณ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
Scanned with
CS CamScannerTM
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะ
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นน้ํายาที่ใช้ฉีดเข้าภายในลูกตา เพื่อช่วยในกระบวนการผ่าตัดตา โดยเฉพาะการผ่าตัดต้อกระจก แบบใส่ หรือไม่ใส่เลนส์แก้วตาเทียม ผ่าตัดต้อหิน
๔.๒ คุณลักษณะในทางเทคนิค
๔.๒.๑ เป็นน้ํายาที่มีลักษณะใส ไม่มีสี มีคุณสมบัติหนืด
๔.๒.๒ ประกอบด้วย Sodium Hyaluronate ความเข้มข้น ๑.๘%
๔.๒.๓ ค่าความหนืด (Viscosity) มากกว่าหรือเท่ากับ ๔๐,๐๐๐ มิลลิปาสกาล (Pas) ๔.๒.๔ น้ําหนักโมเลกุล (Molecular Weight) อยู่ระหว่าง ๑.๒ - ๒.๒ ล้านดาลตัน ๔.๒.๕ ค่า Osmolality อยู่ระหว่าง ๒๗๐ - ๔๐๐ mOsm/kg
๔.๒.๖ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 9.0 ml.
๔.๒.๗ ค่ากรดด่าง (PH) ระหว่าง ๖.๔ - ๗.๔
๔.๒.๘ มีส่วนประกอบของ Sodium chloride ๘.๕o mg/e m
๔.๒.๙ มีการระบุเฉพาะว่าใช้เกี่ยวกับการผ่าตัดตา
๔.๒.๑๐ ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว สําหรับใช้ครั้งเดียว
๔.๒.๑๑ เก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒ °C - ๒๕ °C หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการให้ความร้อน ๔.๓ คุณสมบัติในการออกแบบ ใน ๑ ชุด ประกอบด้วย น้ํายา Sodium Hyaluronate บรรจุใน กระบอกฉีดยา แบบ Pre-filled syringe พร้อมเข็มฉีดยาขนาด ๒๗ G. ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
นางสาวอลิษา ผลวงษ์ นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
Am
นางสุมาลี คุสรักษ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
Coby
นางวรกุล ครุฑสุวรรณ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
Scanned with
CS CamScannerTM
๔.๔ เงื่อนไข ข้อกําหนดอื่นๆ
๔.๔.๑ มีอายุการใช้งาน ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งของ
๔.๔.๒ ได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล มี ISO ๑๓๔๘๕ ๔.๔.๓ หลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชํารุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน บริษัท ยินยอมให้ แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของผลิตภัณฑ์เกิน ๑ ปีขึ้นไป
และยา
อาหารและยา
ที่นําส่งมอบ
๔.๔.๔ ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต
๔.๔.๕ มีเอกสารใบรับแจ้งรายการละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
๔.๔.๖ มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ รับรองโดยสํานักงานคณะกรรมการ
๔.๔.๗ มีเอกสารแสดงการวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของโรงงานผู้ผลิต ทุกครั้ง และทุกรุ่นการผลิต
๔.๔.๘ ฉลาก ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบที่สําคัญ และความเข้มข้น วันผลิต วันสิ้นอายุ และ เลขที่ผลิตไว้อย่างชัดเจนบนภาชนะบรรจุหรือบรรจุภัณฑ์
๔.๔.๙ บริษัทฯ จะต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์คืนทุกกรณี เมื่อผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการ เสื่อมสภาพก่อนกําหนด หรือมีการปนเปื้อนโดยไม่คิดราคา
๔.๔.๑๐ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อก และเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมทําเครื่องหมาย และลงหมายเลขข้อกําหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดระยะเวลาภายในปีงบประมาณ ๒๕๖๙ นับแต่จากวันเริ่มสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ ไม่จํากัดปริมาณ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/ วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ในวงเงินประมาณ ๕๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (ห้าแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านโป่ง จะจ่ายค่าสิ่งของเป็นงวดๆ ซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และ ค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตาม สัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านโป่งได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง ภายใน 6 เดือน
ar
นางสาวอลิษา ผลวงษ์
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
นางสุมาลี คุสรักษ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
2
นางวรกุล ครุฑสุวรรณ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
Scanned with
CS CamScannerTM