ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จำนวน ๑ รายการ สำหรับปีงบประมาณ ๒๕๖๙
โรงพยาบาลบ้านโป่ง จังหวัดราชบุรี มีความประสงค์จัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ รายการสารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Viscoelastic Sodium Hyaluronate 1.8%) จำนวน 400 กล่อง เพื่อใช้ในงานผ่าตัดตาและต้อกระจกสำหรับปีงบประมาณ 2569 โดยมีวงเงินงบประมาณ 560,000 บาท (ห้าแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
ขอบเขตของงานเน้นไปที่การจัดหาผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติทางเทคนิคเฉพาะเจาะจง เช่น ความเข้มข้น 1.8%, ค่าความหนืดไม่น้อยกว่า 40,000 mPas, ค่า Osmolality 270-400 mOsm/kg และบรรจุในรูปแบบ Pre-filled syringe พร้อมเข็มฉีดยาขนาด 27 G. ซึ่งผ่านการฆ่าเชื้อและพร้อมใช้งานทันที ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ และต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485 รวมถึงมีเอกสารรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ครบถ้วน
การคัดเลือกผู้เสนอราคาจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก โดยผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีอาชีพขายพัสดุประเภทนี้โดยตรง และต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากโรงงานผู้ผลิต การส่งมอบจะเป็นแบบทยอยส่งตามความต้องการของโรงพยาบาลภายในปีงบประมาณ 2569 ทั้งนี้ ผู้ขายมีหน้าที่รับผิดชอบในการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์หากพบความชำรุดเสียหาย หรือเมื่อผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ/เสื่อมสภาพก่อนกำหนด
English summary
Ban Pong Hospital, Ratchaburi Province, is inviting bids for the procurement of 400 boxes of Viscoelastic Sodium Hyaluronate 1.8% for cataract surgery for the 2025 fiscal year. The total budget is 560,000 THB. The product must meet strict technical specifications, including a viscosity of ≥ 40,000 mPas, a molecular weight of 1.2-2.2 million Daltons, and be supplied in a pre-filled syringe with a 27G needle. Bidders must be legal entities with valid FDA import licenses for medical devices and ISO 13485 certification. The contract will be awarded based on the lowest price.
โรงพยาบาลบ้านโป่ง
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับในการผ่าตัดต้อกระจก
- เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานสากลสำหรับงานผ่าตัดตา
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate 1.8%) จำนวน 400 กล่อง
- ผลิตภัณฑ์ต้องบรรจุในรูปแบบ Pre-filled syringe พร้อมเข็มฉีดยาขนาด 27 G.
- ดำเนินการส่งมอบตามงวดงานที่โรงพยาบาลต้องการภายในปีงบประมาณ 2569
- รับผิดชอบในการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์หากพบความชำรุดเสียหาย หรือผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ/เสื่อมสภาพ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สารหนืดสำหรับผ่าตัดต้อกระจก (Sodium Hyaluronate 1.8%) จำนวน 400 กล่อง
- เอกสารวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ (Certificate of Analysis) ทุกรุ่นการผลิต
- เอกสารใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
ระยะเวลาดำเนินการ
ภายในปีงบประมาณ 2569 (นับจากวันเริ่มสัญญา)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- Standards Compliance: ต้องมีมาตรฐาน ISO 13485
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ความเข้มข้น Sodium Hyaluronate 1.8%
- ค่าความหนืด (Viscosity) ≥ 40,000 mPas
- น้ำหนักโมเลกุล (Molecular Weight) 1.2 - 2.2 ล้านดาลตัน
- ค่า Osmolality 270 - 400 mOsm/kg
- ค่าความเป็นกรดด่าง (pH) 6.4 - 7.4
- บรรจุใน Pre-filled syringe พร้อมเข็มฉีดยา 27 G.
- ปราศจากเชื้อ (Sterile) สำหรับใช้ครั้งเดียว
เงื่อนไขสัญญา
- จ่ายเงินเป็นงวดๆ ตามการส่งมอบและตรวจรับ
- อัตราค่าปรับร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
- รับประกันความชำรุดบกพร่องภายใน 6 เดือน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานนานเท่าใด? A: ไม่น้อยกว่า 1 ปีนับจากวันส่งมอบ
- Q: หากผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุบริษัทต้องทำอย่างไร? A: บริษัทต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์คืนทุกกรณีโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
- Q: การส่งมอบสินค้าเป็นอย่างไร? A: ส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาลภายในปีงบประมาณ 2569
- Q: ต้องมีเอกสารรับรองจาก อย. หรือไม่? A: ต้องมีใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์และใบจดทะเบียนสถานประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์
- Q: อุณหภูมิในการจัดเก็บผลิตภัณฑ์คือเท่าใด? A: 2 °C - 25 °C หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและความร้อน
- Q: ใน 1 ชุดประกอบด้วยอะไรบ้าง? A: น้ำยา Sodium Hyaluronate ในกระบอกฉีดยาแบบ Pre-filled syringe พร้อมเข็มฉีดยาขนาด 27 G.
- Q: มีการกำหนดค่าความหนืดไว้ที่เท่าใด? A: มากกว่าหรือเท่ากับ 40,000 mPas
- Q: หากสินค้าชำรุดเสียหายต้องทำอย่างไร? A: ยินยอมให้แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชำรุดโดยไม่คิดราคา
- Q: ต้องแนบเอกสารใดบ้างในการเสนอราคา? A: แคตตาล็อกและเอกสารระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะพร้อมทำเครื่องหมายให้ชัดเจน
- Q: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกคืออะไร? A: ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณา
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดขอบเขตของงาน (Terms of Reference : TOR) ซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุการแพทย์ จํานวน ๑ รายการ สําหรับปีงบประมาณ ๒๕๖๙
รายการ สารหนืดสําหรับผ่าตัดต้อกระจก (VISCOELASTIC SODIUM HYALURONIC ๑.๘%)
จํานวน ๔๐๐ กล่อง
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลบ้านโป่ง จังหวัดราชบุรี มีความประสงค์จะจัดซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา ประเภทวัสดุ การแพทย์ คือ สารหนืดสําหรับการผ่าตัดตา Sodium Hyaluronate ความเข้มข้น ๑.๘% จํานวน ๔๐๐ กล่อง สําหรับปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับในการผ่าตัดต้อกระจก
๓. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบ ที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของ
กรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและ
การบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอราคารายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัด ราชบุรี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน ราคาอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของ ผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
นางสาวอลิษา ผลวงษ์
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
im
นางสุมาลี คุสรักษ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
7
นางวรกุล ครุฑสุวรรณ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
Scanned with
CS CamScannerTM
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน
สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้า
หลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง ๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะ
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นน้ํายาที่ใช้ฉีดเข้าภายในลูกตา เพื่อช่วยในกระบวนการผ่าตัดตา โดยเฉพาะการผ่าตัดต้อกระจก แบบใส่ หรือไม่ใส่เลนส์แก้วตาเทียม ผ่าตัดต้อหิน
๔.๒ คุณลักษณะในทางเทคนิค
๔.๒.๑ เป็นน้ํายาที่มีลักษณะใส ไม่มีสี มีคุณสมบัติหนืด
๔.๒.๒ ประกอบด้วย Sodium Hyaluronate ความเข้มข้น ๑.๘%
๔.๒.๓ ค่าความหนืด (Viscosity) มากกว่าหรือเท่ากับ ๔๐,๐๐๐ มิลลิปาสกาล (Pas) ๔.๒.๔ น้ําหนักโมเลกุล (Molecular Weight) อยู่ระหว่าง ๑.๒ - ๒.๒ ล้านดาลตัน ๔.๒.๕ ค่า Osmolality อยู่ระหว่าง ๒๗๐ - ๔๐๐ mOsm/kg
๔.๒.๖ ขนาดบรรจุไม่น้อยกว่าหรือเท่ากับ 9.0 ml.
๔.๒.๗ ค่ากรดด่าง (PH) ระหว่าง ๖.๔ - ๗.๔
๔.๒.๘ มีส่วนประกอบของ Sodium chloride ๘.๕o mg/e m
๔.๒.๙ มีการระบุเฉพาะว่าใช้เกี่ยวกับการผ่าตัดตา
๔.๒.๑๐ ทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว สําหรับใช้ครั้งเดียว
๔.๒.๑๑ เก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒ °C - ๒๕ °C หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการให้ความร้อน ๔.๓ คุณสมบัติในการออกแบบ ใน ๑ ชุด ประกอบด้วย น้ํายา Sodium Hyaluronate บรรจุใน กระบอกฉีดยา แบบ Pre-filled syringe พร้อมเข็มฉีดยาขนาด ๒๗ G. ผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
นางสาวอลิษา ผลวงษ์ นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
Am
นางสุมาลี คุสรักษ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
Coby
นางวรกุล ครุฑสุวรรณ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
Scanned with
CS CamScannerTM
๔.๔ เงื่อนไข ข้อกําหนดอื่นๆ
๔.๔.๑ มีอายุการใช้งาน ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งของ
๔.๔.๒ ได้รับการรับรองคุณภาพและความปลอดภัยในการใช้งานตามมาตรฐานสากล มี ISO ๑๓๔๘๕ ๔.๔.๓ หลังจากส่งมอบผลิตภัณฑ์แล้ว หากมีความชํารุดเสียหายในบางชิ้นหรือบางส่วน บริษัท ยินยอมให้ แลกเปลี่ยนหรือชดเชยผลิตภัณฑ์ที่ไม่ชํารุดเสียหายโดยไม่คิดราคา และมีอายุของผลิตภัณฑ์เกิน ๑ ปีขึ้นไป
และยา
อาหารและยา
ที่นําส่งมอบ
๔.๔.๔ ได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายโดยตรงจากโรงงานผู้ผลิต
๔.๔.๕ มีเอกสารใบรับแจ้งรายการละเอียดนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
๔.๔.๖ มีใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ รับรองโดยสํานักงานคณะกรรมการ
๔.๔.๗ มีเอกสารแสดงการวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ของโรงงานผู้ผลิต ทุกครั้ง และทุกรุ่นการผลิต
๔.๔.๘ ฉลาก ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบที่สําคัญ และความเข้มข้น วันผลิต วันสิ้นอายุ และ เลขที่ผลิตไว้อย่างชัดเจนบนภาชนะบรรจุหรือบรรจุภัณฑ์
๔.๔.๙ บริษัทฯ จะต้องรับเปลี่ยนผลิตภัณฑ์คืนทุกกรณี เมื่อผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการ เสื่อมสภาพก่อนกําหนด หรือมีการปนเปื้อนโดยไม่คิดราคา
๔.๔.๑๐ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อก และเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมทําเครื่องหมาย และลงหมายเลขข้อกําหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
กําหนดระยะเวลาภายในปีงบประมาณ ๒๕๖๙ นับแต่จากวันเริ่มสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ ไม่จํากัดปริมาณ โดยส่งมอบเป็นงวดๆ ตามความต้องการของโรงพยาบาล
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ใช้เกณฑ์ราคา
๗. วงเงินงบประมาณ/ วงเงินที่ได้รับจัดสรร
ในวงเงินประมาณ ๕๐๐,๐๐๐.๐๐ บาท (ห้าแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
โรงพยาบาลบ้านโป่ง จะจ่ายค่าสิ่งของเป็นงวดๆ ซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และ ค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตาม สัญญาซื้อขายหรือข้อตกลงเป็นหนังสือ และโรงพยาบาลบ้านโป่งได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับกําหนดให้คิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง ภายใน 6 เดือน
ar
นางสาวอลิษา ผลวงษ์
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
นางสุมาลี คุสรักษ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
2
นางวรกุล ครุฑสุวรรณ์ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
Scanned with
CS CamScannerTM