ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ทางด้านศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ ชุดโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (PFNA) รวมสกรู จำนวน ๑ รายการ
โรงพยาบาลแม่สาย จังหวัดเชียงราย มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์ทางด้านศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ ได้แก่ ชุดโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (PFNA) รวมสกรู จำนวน 50 ชุด โดยใช้งบเงินบำรุงประจำปี 2569 วัตถุประสงค์หลักเพื่อรองรับจำนวนผู้ป่วยอุบัติเหตุและผู้ป่วยศัลยกรรมกระดูกที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง ให้ได้รับการรักษาที่ทันท่วงทีและมีประสิทธิภาพ
ขอบเขตของงานครอบคลุมการจัดหาวัสดุอุปกรณ์ที่ทำจากโลหะไทเทเนียม (Titanium) ซึ่งผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว โดยใน 1 ชุดจะประกอบด้วย แกนโลหะดามกระดูก (Proximal Femoral Nail), สกรูยึดส่วนต้น (Proximal Locking Screw), สกรูยึดส่วนปลาย (Distal Locking Screw) และฝาปิดปลาย (End cap) ซึ่งต้องมีขนาดและลักษณะทางกายวิภาคที่เหมาะสมกับการใช้งานในร่างกายมนุษย์
เงื่อนไขสำคัญคือผู้ขายจะต้องสนับสนุนชุดเครื่องมือช่วยผ่าตัดที่ปราศจากเชื้อ และต้องส่งตัวแทนเข้ามาตรวจสอบข้อมูลการใช้งานทุกสัปดาห์ รวมถึงรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำความสะอาดและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ตามมาตรฐานของโรงพยาบาล การพิจารณาคัดเลือกจะใช้เกณฑ์ราคา (Price) แต่ผู้ยื่นข้อเสนอต้องผ่านการประเมินคุณภาพทางเทคนิคจากแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมกระดูกและข้อไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 โดยต้องส่งตัวอย่างทดลองใช้จำนวน 1 ชุดภายใน 5 วันทำการหลังวันเสนอราคา
English summary
Mae Sai Hospital, Chiang Rai Province, is seeking to procure 50 sets of Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) including screws for its Orthopedic Surgery Department. The project aims to ensure an adequate supply of essential medical devices to support the increasing number of trauma and orthopedic patients. The scope includes providing sterile titanium implants consisting of the proximal femoral nail, proximal locking screw, distal locking screw, and end cap. Bidders must be authorized distributors with ISO 9001:2015 or ISO 13485 certification. The successful bidder is required to provide surgical instrument sets, manage the sterilization process according to hospital standards, and provide weekly technical support. Evaluation is based on the lowest price among bidders who pass a technical quality assessment with a minimum score of 80%.
โรงพยาบาลแม่สาย
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ที่จำเป็นให้เพียงพอต่อการให้บริการผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง
- เพื่อรองรับการรักษาผู้ป่วยอุบัติเหตุและผู้ป่วยศัลยกรรมกระดูกที่มีจำนวนเพิ่มขึ้น
- เพื่อให้การรักษามีประสิทธิภาพและทันท่วงทีตามแผนงบประมาณปี 2569
ขอบเขตของงาน
- จัดหาชุดโลหะดามกระดูก PFNA รวมสกรู จำนวน 50 ชุด ตามคุณลักษณะที่กำหนด
- จัดส่งชุดเครื่องมือสำหรับผ่าตัดที่ปราศจากเชื้อไปยังห้องผ่าตัดก่อนวันผ่าตัด
- ส่งตัวแทนบริษัทเข้าตรวจสอบข้อมูลการใช้งานร่วมกับโรงพยาบาลทุกสัปดาห์
- รับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาด ทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อของเครื่องมือผ่าตัดตามมาตรฐานงานจ่ายกลางของโรงพยาบาล
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำให้ปราศจากเชื้อและการบำรุงรักษาเครื่องมือทั้งหมด
- จัดส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์ 1 ชุด เพื่อทดลองใช้และประเมินคุณภาพทางเทคนิค
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Proximal Femoral Nail (แกนโลหะดามกระดูก) จำนวน 50 ชิ้น
- Proximal Locking Screw (สกรูยึดส่วนต้น) จำนวน 50 ชิ้น
- Distal Locking Screw (สกรูยึดส่วนปลาย) จำนวน 50 ชิ้น
- End cap (อุปกรณ์ปิดปลายแกนโลหะ) จำนวน 50 ชิ้น
- ชุดเครื่องมือช่วยผ่าตัด (สำหรับยืมใช้งานตลอดอายุสัญญา)
- เอกสารแคตตาล็อกและ Technical Data Sheet ของผลิตภัณฑ์
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาส่งมอบรวม: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
- การส่งมอบรายงวด: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
- การส่งตัวอย่าง: ภายใน 5 วันทำการ นับถัดจากวันที่เสนอราคา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา และลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485 และได้รับใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต/นำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย.
- Experience: ต้องยื่นรายชื่อสถาบันโรงเรียนแพทย์หรือโรงพยาบาลศูนย์ในสังกัดกระทรวงสาธารณสุขที่มีประสบการณ์ในการใช้เครื่องมือนี้
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
- Personnel: ต้องมีตัวแทนบริษัทเข้ามาตรวจสอบการใช้งานที่โรงพยาบาลทุกสัปดาห์ และมีพนักงานปฏิบัติงานด้านการทำความสะอาดอุปกรณ์ภายใต้การกำกับของพยาบาลจ่ายกลาง
- Financial: กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิ (Net Worth) เป็นบวกในปีล่าสุด หรือมีทุนจดทะเบียนชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อสนับสนุน 1 ใน 4 ของงบประมาณ
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (Price) ในการตัดสิน (ราคาต่ำสุดที่ผ่านคุณสมบัติ)
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องผ่านเกณฑ์การประเมินคุณภาพทางเทคนิคจากแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมกระดูกและข้อ ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
- หัวข้อการประเมินเทคนิค: คุณลักษณะตามมาตรฐาน, การออกแบบตามกายวิภาค, ความสะดวกของเครื่องมือช่วยผ่าตัด, และประวัติบริการทางเทคนิค
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ทำจาก Titanium สำหรับใช้กับร่างกายมนุษย์และผ่านการฆ่าเชื้อแล้ว
- Proximal Femoral Nail: เป็นแท่งโลหะกลวง โค้งตามกายวิภาคกระดูกต้นขา ยาวไม่น้อยกว่า 170 มม. (Standard) และ 320-340 มม. (Long) รูด้านบนทำมุม 130 องศา
- Proximal Locking Screw: เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 10.3 มม. มีความยาวให้เลือก 75-110 มม. (มากกว่า 8 ขนาด)
- Distal Locking Screw: สกรูเกลียวเต็ม (Fully Threaded) เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4.7 มม. ความยาว 24-60 มม. (มากกว่า 10 ขนาด)
- End cap: วัสดุปิดปลายแกนโลหะเพื่อป้องกันเนื้อเยื่อเจริญเติบโตเข้าไปในแกน
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายตามปริมาณที่กำหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว เมื่อตรวจรับถูกต้อง
- อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัสดุที่ใช้ผลิตชุด PFNA คืออะไร? A: ผลิตจากโลหะชนิด Titanium ที่สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
- Q: ใน 1 ชุดประกอบด้วยอุปกรณ์อะไรบ้าง? A: ประกอบด้วย Proximal Femoral Nail, Proximal Locking Screw, Distal Locking Screw และ End cap อย่างละ 1 ชิ้น
- Q: แกนโลหะ (Nail) มีความยาวเท่าใดบ้าง? A: แบบ Standard ยาวไม่น้อยกว่า 170 มม. และแบบ Long ยาวเริ่มต้นที่ 320 หรือ 340 มม.
- Q: ผู้ขายต้องสนับสนุนเครื่องมือผ่าตัดอย่างไร? A: ต้องนำชุดเครื่องมือที่ปราศจากเชื้อมาส่งที่ห้องผ่าตัดก่อนวันผ่าตัด และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำความสะอาดฆ่าเชื้อทั้งหมด
- Q: เกณฑ์คะแนนทางเทคนิคขั้นต่ำที่ต้องผ่านคือเท่าใด? A: ต้องได้คะแนนประเมินจากแพทย์ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
- Q: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เมื่อใด? A: ภายใน 5 วันทำการ นับถัดจากวันที่เสนอราคา
- Q: การส่งมอบสินค้าทำอย่างไร? A: ส่งมอบภายใน 30 วันหลังจากได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว ตลอดระยะเวลาสัญญา 365 วัน
- Q: สกรูยึดส่วนต้น (Proximal Locking Screw) มีขนาดอย่างไร? A: เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 10.3 มม. มีความยาวให้เลือกตั้งแต่ 75-110 มม.
- Q: มาตรฐานโรงงานที่กำหนดคืออะไร? A: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485
- Q: มีการรับประกันสินค้าอย่างไร? A: รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 1 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุการแพทย์ทางด้านศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ ชุดโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (PFNA) รวมสกรู จํานวน ๑ รายการ
โรงพยาบาลแม่สาย จังหวัดเชียงราย
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลแม่สาย อําเภอแม่สาย จังหวัดเชียงราย มีความประสงค์ขออนุมัติจัดซื้อวัสดุการแพทย์ ทางด้านศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ ชุดโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น (PENA) รวมสกรู จํานวน ๑ รายการ เพื่อให้สามารถให้บริการรักษาผู้ป่วยอุบัติเหตุและผู้ป่วยศัลยกรรมกระดูกที่มีจํานวนเพิ่มขึ้นอย่าง ต่อเนื่องได้อย่างทันท่วงทีและมีประสิทธิภาพ ตามแผนงบเงินบํารุงโรงพยาบาลแม่สาย ปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อให้หน่วยงานมีเวชภัณฑ์ที่จําเป็นอย่างเพียงพอ รองรับการให้บริการผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย 4. ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวตามที่
ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของ
รัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการกรรมการ
ผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๒ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลแม่สาย จังหวัด เชียงราย ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันราคา อย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๔๒/๒๕๖๙
คณะกรรมการ
จํานวน
๗ แผ่น
แผ่นที่
ประธานกรรมการ
๑.
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
๒.
..กรรมการ
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
60.
เทใ
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
กรรมการ
ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ใน เอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้างของกิจการร่วม
เป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลง ดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑. ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมี มูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มี การตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ การเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุน จดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงินฝาก ธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้ง นั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่าดังกล่าวอีก
ครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต ให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศ ไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงิน
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๔๒/๒๕๖๙
คณะกรรมการ
๑.
จํานวน ๗ แผ่น
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
แผ่นที่ ២
ประธานกรรมการ
๒.
.กรรมการ
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
๓.
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
กรรมการ
สินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออก ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒)
นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ
ล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
๔.๑. ความต้องการ
ชุดโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น Proximal Femoral Nail Antirotation
(PFNA) รวมสกรู แบบตอก จํานวน 50 ชุด
รายละเอียด ๑ ชุดประกอบด้วย
๑. Proximal Femoral Nail
๑ ชิน
๒. Proximal Locking Screw
๑ ชน
๑ ชิน
ชิ้น
๑ ชน
ชิ้น
๓. Distal Locking Screw
๔. End cap
๔.๒. คุณลักษณะทั่วไป
๑. ทําด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
๒. ผ่านกระบวนการปราศจากเชื้อแล้ว
๔.๓. คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๓.๑ Proximal Femoral Nail
๔.๓.๑.๑ Standard proximal femoral nail มีลักษณะเป็นแท่งโลหะกลวง กลม เรียบ และมีส่วนโค้งรับตามกายวิภาคของกระดูกต้นขา(Anatomical Design) มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๗๐ มิลลิเมตร โดยมีความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๒ ขนาด ขึ้นไป สามารถใช้ได้ทั้งซ้ายและขวา
๔.๓.๑.๒ ในส่วนของ Long Nail มีชนิดแยกข้างซ้ายและข้างขวา มีความยาวเริ่มตั้งแต่ ๓๒๐ หรือ ๓๔๐ มิลลิเมตร โดยมีความยาวให้เลือกใช้อย่างน้อย ๓ ขนาด
๔.๓.๑.๓ แท่งโลหะเป็นแกนโค้ง ทํามุมแนวตาม anatomical
๔.๓.๑.๔ มีรูด้านบน ซึ่งเจาะเอียงทํามุมกับแกนแนวตั้ง ๑๓๐ องศา สําหรับใส่ Proximal
Locking Screw
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๔๒/๒๕๖๙
คณะกรรมการ
จํานวน
๗ แผ่น
แผ่นที่
ประธานกรรมการ
ด
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
ชั้นใน
..กรรมการ
๓.
๒.
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
กรรมการ
๔.๓.๑.๕ ส่วนบนแกนโลหะมีรู สําหรับใส่อุปกรณ์ปิดปลาย ( End cap)
๔.๓.๑.๖ ส่วนปลายของแท่งโลหะ มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๙-๑๒ มิลลิเมตร และมีรูสําหรับใส่
สกรูยึดให้แกนโลหะไม่ให้แกว่ง (Distal Femoral Locking Screw)
๔.๓.๒ Proximal Locking Screw เป็นแกนโลหะยึดกระดูกข้อสะโพก มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อย กว่า ๑๐.๓ มิลลิเมตร มีความยาวให้เลือกตั้งแต่ ๗๕-๑๑๐ โดยมีระยะห่างไซส์ละ ๕ มิลลิเมตร มีความยาว ให้เลือกใช้มากกว่า 5 ขนาด
๔.๓.๓ Distal Locking Screw เป็นสกรูเกลียวเต็ม (Fully Threaded) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อย กว่า ๔.๗ มิลลิเมตร ความยาวสกรูให้เลือกตั้งแต่ ๒๔ - ๖๐ มิลลิเมตร มีความยาวให้เลือกใช้มากกว่า ๑๐
ขนาด
๔.๓.๔ End cap เป็นวัสดุที่นํามาปิดรูแกนด้านบน เพื่อไม่ให้กระดูกหรือเนื้อเยื่อเจริญเติบโตเข้าไปในแกน โลหะที่เปิดไว้ ทําให้สามารถถอดแกนโลหะออก เมื่อกระดูกยึดติดกันดีได้ง่าย
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดจดทะเบียน
สถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวง สาธารณสุข ประเทศไทย กรณีผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองประกอบการ
นําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๔.๔.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๓ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ โดยยืน
เอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรายชื่อสถาบันโรงเรียนแพทย์และโรงพยาบาลศูนย์ในสังกัดกระทรวง สาธารณสุขที่มีประสบการณ์ ในการใช้เครื่องมือผ่าตัด
๔.๔.๕ ผู้ยื่นเสนอราคาต้องนําชุดเครื่องมือสําหรับการผ่าตัดที่ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว มาให้กับทางโรงพยาบาลแม่สาย เพื่อช่วยในการผ่าตัดให้กับผู้ป่วย โดยนําเครื่องมือมาส่งให้ ณ ห้องผ่าตัด
โรงพยาบาลแม่สาย ก่อนวันผ่าตัด
๔.๔.๖ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวแทนของบริษัทมาตรวจเช็คข้อมูลการใช้ กับทางโรงพยาบาลฯ ทุกสัปดาห์
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๔๒/๒๕๖๙
, จํานวน
๗ แผ่น แผ่นที่ ๔
คณะกรรมการ
๒.
ด
..กรรมการ
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
ประธานกรรมการ
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
๓.
นนทบุ
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
กรรมการ
๔.๔.๗ ผู้ขายจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาลแม่สาย ก่อนล่วงหน้า ๑ วัน และนําส่งเครื่องมือถึงหน้างานห้องผ่าตัด โรงพยาบาลแม่สาย ไม่เกิน ๑๕.๐๐ น.
โดยรับผิดชอบกระบวนการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัดตั้งแต่ ขั้นตอนการล้างทําความสะอาดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว การเตรียมและหีบห่ออุปกรณ์ การทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อ ของโรงพยาบาลแม่สาย และพนักงานของ
ผู้ขายต้องปฏิบัติงานตามกระบวนการภายใต้การควบคุมกํากับของพยาบาลที่รับผิดชอบงานจ่ายกลางของห้อง
ผ่าตัดและหัวหน้างานจ่ายกลาง
๔.๔.๘ กรณีที่ผู้ขายได้นําเครื่องมืออุปกรณ์เกี่ยวกับการผ่าตัดมาทําการปราศจากเชื้อในงานจ่ายกลาง ของโรงพยาบาลแม่สาย ผู้ขายจะต้องดําเนินการตามรายละเอียดเอกสารแนบท้ายในเงื่อนไข เรื่องมาตรฐานการ ดําเนินการดูแลเครื่องมือผ่าตัดของผู้ขาย พร้อมทั้งผู้ขายจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทําให้ปราศจากเชื้อ
และการบํารุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมดให้เรียบร้อยกับทางการเงิน
โรงพยาบาลตามเงื่อนไขที่โรงพยาบาลฯ กําหนด
๔.๔.๙ ผู้เสนอราคาต้องแสดงแคตาล็อค และเอกสารที่บริษัทผู้ผลิตระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ (Technical data sheet) พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะให้ชัดเจน ทุกรายการเพื่อประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ ผลิตภัณฑ์ต่อคณะกรรมการฯ ได้ หากการเสนอเอกสารที่ไม่ตรงตามความต้องการไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อทาง ราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณา และสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะ ที่ดีกว่าได้เพื่อประโยชน์การใช้งานของทางราชการ
๔.๔.๑๐ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่าง ชุดโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก ชนิดแยกชิ้น Proximal Femoral Nail Antirotation (PFNA) รวมสกรู แบบตอก และอุปกรณ์ช่วยผ่าตัด ให้กับโรงพยาบาล แม่สาย ทดลองใช้ จํานวน ๑ ชุด ภายใน ๕ วันทําการ นับถัดจากวันที่เสนอราคา เพื่อใช้สําหรับตรวจสอบคุณภาพ หรือเพื่อทดลองใช้ โดยโรงพยาบาลแม่สาย ขอสงวนสิทธิ์ในการไม่คืนตัวอย่างดังกล่าว และพิจารณาเฉพาะผู้เสนอ ราคาที่ผ่านเกณฑ์การประเมินจากการทดลองตัวอย่าง เท่านั้น
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๔๒/๒๕๖๙
คณะกรรมการ
๑.
๒.
.กรรมการ
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
จํานวน ๗ แผ่น
แผ่นที่
ประธานกรรมการ
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
๓.
นับพ
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
กรรมการ
คณะกรรมการฯ กําหนดเกณฑ์การพิจารณา ตารางการให้คะแนนด้านเทคนิค ดังนี้
แพทย์กลุ่มงาน | แพทย์กลุ่มงาน
รายการ
คะแนนเต็ม
ศัลยกรรม กระดูกและข้อ
คนที่ ๑
ศัลยกรรม กระดูกและข้อ คนที่ ๒
คุณลักษณะเฉพาะครบถ้วนตามมาตรฐานการผ่าตัด+
นําอุปกรณ์มานําเสนอ
๒. วัสดุมีการออกแบบตาม Anatomical area ได้
เหมาะสม
มีเครื่องมือช่วยในการผ่าตัดที่มีความสะดวกใช้งานง่าย
รวมทั้งช่วยแก้ไขปัญหาขณะผ่าตัดได้
๔. ปัญหาบริการทางเทคนิคเมื่อนําไปผ่าตัดจริงจาก โรงพยาบาลแม่สาย และโรงพยาบาลอื่นๆ
คะแนนรวมทั้งหมด
๒๐
୩ଠ
mo
๒๐
ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์ตัวอย่างต้องผ่านเกณฑ์การประเมินคุณภาพจากแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมกระดูกและข้อ
ตามตารางการให้คะแนนทางด้านเทคนิค ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๘๐
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย ผู้จะซื้อจะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไป โดยกําหนดระยะเวลาการส่งมอบ ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับใบสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์
ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินนอกงบประมาณจากเงินบํารุงโรงพยาบาลแม่สาย ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน
๑,๒๖๐,000.-บาท (หนึ่งล้านสองแสนหกหมื่นบาทถ้วน)
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๔๒/๒๕๖๙
คณะกรรมการ
จํานวน ๗ แผ่น
แผ่นที่
๖
ด
ประธานกรรมการ
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
นันทน
กรรมการ
67.
กรรมการ
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
๒.
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
๘. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการของโรงพยาบาลภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อที่ออกให้
ในแต่ละคราวหลังจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายให้ครบถ้วน และผู้ซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของที่คํานวณตาม ปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องตามระเบียบกฎหมาย ผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วน
๙. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาจะซื้อจะขาย หรือข้อตกลงซื้อขายเป็นหนังสือ โดยคิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่อง ๑ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๔๒/๒๕๖๙
คณะกรรมการ
๑.
กรรมการ
๒.
เทค
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
จํานวน ๗ แผ่น
แผ่นที่
๗
ประธานกรรมการ
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
๓.
ในห
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
กรรมการ