ประกวดราคาซื้อชุดอุปกรณ์ขดลวดค้ำยันที่ใช้กับหลอดเลือดภายในกะโหลกศีรษะ พร้อมสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา จำนวน 2 รายการ
โครงการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๘๐/๒๙ มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อชุดอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับใช้ในการรักษาโรคหลอดเลือดสมอง ซึ่งประกอบด้วย ๒ รายการหลัก คือ ๑. ชุดขดลวดค้ำยันที่ใช้กับหลอดเลือดภายในกะโหลกศีรษะ ซึ่งเป็นโครงลวดถ่างขยายคล้ายตาข่าย ใส่ผ่านสายสวนขนาดเล็กเพื่อนำส่งไปยังตำแหน่งที่ต้องการ และ ๒. สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา ซึ่งใช้เป็นสายนําทางในการรักษาโรคหลอดเลือดสมอง อุปกรณ์ทั้งสองรายการต้องมีคุณสมบัติด้านความปลอดภัยตามที่กำหนด เช่น บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ ได้รับอนุญาตจาก อย. และผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 รวมถึงมีคุณลักษณะเฉพาะด้านสมรรถนะ ขนาด วัสดุ และวิธีการผลิตตามมาตรฐานของผู้ผลิต ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าที่ถูกต้องตามกฎหมาย และสินค้าต้องมีอายุคงเหลือก่อนหมดอายุก่อนส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑๘๐ วัน การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคา โดยผู้ที่เสนอราคาต่ำสุดจะเป็นผู้ชนะ
English summary
This electronic bidding project (e-bidding) No. 380/29 aims to procure medical equipment for the treatment of cerebrovascular diseases. The procurement includes two main items: 1. Intracranial aneurysm stent retrievers, which are mesh-like expandable wire structures inserted via microcatheters to the target site, and 2. Micro/long sheath catheters for therapeutic use, serving as guiding catheters for cerebrovascular disease treatment. Both items must meet specified safety requirements, including sterile packaging, FDA approval, and manufacturing in ISO 13485 certified facilities. They must also comply with manufacturer standards regarding performance, dimensions, materials, and production methods. Sellers must provide valid proof of manufacturing or import according to regulations, and the products must have at least 180 days of shelf life remaining before expiry upon delivery. The selection criterion will be the lowest price offered.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อชุดอุปกรณ์ขดลวดค้ำยันที่ใช้กับหลอดเลือดภายในกะโหลกศีรษะ พร้อมสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา
- เพื่อใช้เป็นเครื่องมือในการรักษาโรคหลอดเลือดสมอง
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อชุดขดลวดค้ำยันที่ใช้กับหลอดเลือดภายในกะโหลกศีรษะ จำนวน ๒ รายการ
- จัดซื้อสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา จำนวน ๒ รายการ
- ส่งมอบอุปกรณ์ที่ถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- แสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- จัดหาสินค้าที่มีอายุคงเหลือก่อนหมดอายุก่อนส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑๘๐ วัน
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ชุดขดลวดค้ำยันที่ใช้กับหลอดเลือดภายในกะโหลกศีรษะ (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
- สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา (ตามคุณลักษณะเฉพาะ)
- หลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- Standards Compliance:
- ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 (สำหรับทั้งขดลวดค้ำยันและสายสวนหลอดเลือด)
- Experience:
-
- Previous Project Cost:
-
- Technical Capabilities:
- ขดลวดค้ำยัน: มีขนาด diameter ไม่น้อยกว่า ๒.๕ และไม่เกิน 5 มิลลิเมตร, มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๐ และไม่เกิน ๕๐ มิลลิเมตร, วัสดุ Platinum-tungsten และ Cobalt Chromium
- สายสวนหลอดเลือด: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางด้านในไม่น้อยกว่า 0.0๒๑ และไม่เกิน ๐.๐๒๗ นิ้ว, มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๕๐ เซนติเมตร, วัสดุ Stainless Steel
- Personnel:
-
- Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ขดลวดค้ำยัน:
- วัตถุประสงค์: เป็นโครงลวดถ่างขยายคล้ายตาข่าย ใส่ผ่านสายสวนขนาดเล็กเพื่อนําส่งไปยังตําแหน่งที่ต้องการ สําหรับร่วมรักษาโรคหลอดเลือดสมอง
- ขีดความสามารถ: ใช้สําหรับร่วมรักษาโรคหลอดเลือดในสมอง
- ความปลอดภัย: บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ (๑ ห่อ มี ๑ ชิ้น), ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย., ผลิตจากโรงงาน ISO 13485
- ขนาด: diameter ไม่น้อยกว่า ๒.๕ และไม่เกิน 5 มม., ความยาวไม่น้อยกว่า ๑๐ และไม่เกิน ๕๐ มม.
- วัสดุ: Platinum-tungsten และ Cobalt Chromium
- สายสวนหลอดเลือด:
- วัตถุประสงค์: เป็นสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กที่ใช้เป็นสายนําทางสําหรับร่วมรักษาโรคหลอดเลือดสมอง
- ขีดความสามารถ: ใช้สําหรับร่วมรักษาโรคหลอดเลือดในสมอง
- ความปลอดภัย: บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ (๑ ห่อ มี ๑ ชิ้น), ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย., ผลิตจากโรงงาน ISO 13485
- ขนาด: เส้นผ่านศูนย์กลางด้านในไม่น้อยกว่า 0.0๒๑ และไม่เกิน ๐.๐๒๗ นิ้ว, ความยาวไม่น้อยกว่า ๑๕๐ ซม.
- วัสดุ: Stainless Steel
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: (ไม่ได้ระบุใน TOR)
- การปรับ: (ไม่ได้ระบุใน TOR)
- การรับประกัน: (ไม่ได้ระบุใน TOR)
- การแลกเปลี่ยนสินค้า: สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ํากว่า ๑๘๐ วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: อุปกรณ์ขดลวดค้ำยันมีข้อกำหนดด้านขนาดอย่างไร?
ตอบ: มีขนาด diameter ไม่น้อยกว่า ๒.๕ และไม่เกิน 5 มิลลิเมตร และมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๐ และไม่เกิน ๕๐ มิลลิเมตร- ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตขดลวดค้ำยันคืออะไร?
ตอบ: วัสดุที่ใช้ในการผลิตคือ Platinum-tungsten และ Cobalt Chromium - ถาม: สายสวนหลอดเลือดมีข้อกำหนดด้านขนาดอย่างไร?
ตอบ: มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางด้านในไม่น้อยกว่า 0.0๒๑ และไม่เกิน ๐.๐๒๗ นิ้ว และมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๕๐ เซนติเมตร - ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตสายสวนหลอดเลือดคืออะไร?
ตอบ: วัสดุที่ใช้ในการผลิตคือ Stainless Steel - ถาม: มาตรฐานการผลิตที่กำหนดสำหรับอุปกรณ์ทั้งสองรายการคืออะไร?
ตอบ: ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 - ถาม: เงื่อนไขการรับประกันอายุการใช้งานของสินค้าเป็นอย่างไร?
ตอบ: ผู้ขายต้องสามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ำกว่า ๑๘๐ วัน - ถาม: เอกสารหลักฐานใดที่ผู้ขายต้องแสดง?
ตอบ: ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ - ถาม: อุปกรณ์ทั้งสองรายการต้องได้รับการอนุญาตจากหน่วยงานใดบ้าง?
ตอบ: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) - ถาม: อุปกรณ์ต้องมีการบรรจุภัณฑ์พิเศษอย่างไร?
ตอบ: ต้องบรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ โดยขนาดบรรจุ ๑ ห่อ มี ๑ ชิ้น - ถาม: เกณฑ์หลักในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอคืออะไร?
ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
- ถาม: วัสดุที่ใช้ผลิตขดลวดค้ำยันคืออะไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๘๐/๒๙
ซื้อชุดอุปกรณ์ขดลวดค้ํายันที่ใช้กับหลอดเลือดภายในกะโหลกศีรษะ พร้อมสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา
ชื่อพัสดุ ขดลวดค้ํายันที่ใช้กับหลอดเลือดภายในกะโหลกศีรษะ
จํานวน ๒ รายการ
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นโครงลวดถ่างขยายคล้ายตาข่าย โดยใส่ผ่านสายสวนขนาดเล็กเพื่อนําส่งไปยัง ตําแหน่งที่ต้องการ สําหรับร่วมรักษาโรคหลอดเลือดสมอง
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ ใช้สําหรับร่วมรักษาโรคหลอดเลือดในสมอง
๓. ความปลอดภัย
๓.๑
บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ โดยขนาดบรรจุ ๑ ห่อ มี ๑ ชิ้น
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา ๓.๓ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต ๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
๕.๒ สามารถเก็บในอุณหภูมิห้อง
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ มีขนาด diameter ไม่น้อยกว่า ๒.๕ และไม่เกิน 5 มิลลิเมตร
๖.๒ มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๐ และไม่เกิน ๕๐ มิลลิเมตร
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
4. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต Platinum-tungsten และ Cobalt Chromium
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจสอบและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
๑๑.
- อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด ๑๓. อื่นๆ
๑๓.๑ ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ ๑๓.๒ สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ํากว่า ๑๘๐ วัน
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
_
ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.
ชื่อพัสดุ สายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กและยาวพิเศษเพื่อการรักษา
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
เป็นสายสวนหลอดเลือดขนาดเล็กที่ใช้เป็นสายนําทางสําหรับร่วมรักษาโรคหลอดเลือดสมอง
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ ใช้สําหรับร่วมรักษาโรคหลอดเลือดในสมอง
๓. ความปลอดภัย
๓.๑
บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อ โดยขนาดบรรจุ ๑ ห่อ มี ๑ ชิ้น
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา ๓.๓ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
๕.๒ สามารถเก็บในอุณหภูมิห้อง
- รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางด้านในไม่น้อยกว่า 0.0๒๑ และไม่เกิน ๐.๐๒๗ นิ้ว
๖.๒ มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๕๐ เซนติเมตร
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต - คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต Stainless Steel
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจสอบและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
๑๑. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ -
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓. อื่นๆ
๑๓.๑ ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ ๑๓.๒ สามารถแลกเปลี่ยนสินค้าได้ก่อนหมดอายุไม่ต่ํากว่า ๑๘๐ วัน
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
ฟ
ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.