ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุออร์โธปิดิกส์ รายการ โลหะดามกระดูก และใส่ในโพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น (Proximal Femoral Nail) จำนวน 300 ชุด ของโรงพยาบาลลำพูน

ลำพูน 69059239276

฿5,190,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 4 มิ.ย. 2569 ลำพูน

รายละเอียดการจ้าง

โรงพยาบาลลำพูนมีความประสงค์จะดำเนินการจัดซื้อวัสดุออร์โธปิดิกส์ รายการ โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น (Proximal Femoral Nail) ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ เพื่อสนับสนุนการผ่าตัดผู้ป่วยที่มีความจำเป็น โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีกระดูกสะโพกหักชนิดที่ไม่มั่นคง ซับซ้อน หรืออาจเกิดการทรุดตัว ซึ่งไม่สามารถใช้วัสดุชนิดธรรมดาได้ วัตถุประสงค์หลักคือเพื่อใช้เป็นแกนโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกสำหรับยึดกระดูกต้นขาส่วนบนบริเวณข้อสะโพกที่หัก โครงการนี้มีวงเงินงบประมาณ 5,190,000 บาท กำหนดระยะเวลาส่งมอบ 365 วันหลังลงนามในสัญญา และจะชำระเงินตามยอดบิลการสั่งซื้อในแต่ละรอบบิลตามระยะเวลาสัญญา ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติตามที่กำหนด รวมถึงการลงทะเบียนในระบบ e-GP และมีมูลค่าสุทธิของกิจการตามเกณฑ์ที่ระบุ คุณลักษณะเฉพาะของวัสดุประกอบด้วยแท่งโลหะ, สกรูล็อกหัวกระดูกต้นขา, สกรูยึดตรึงส่วนปลาย และฝาปิดแท่งโลหะ โดยต้องทำจากโลหะ Titanium, บรรจุแบบปลอดเชื้อ, ผ่านมาตรฐาน ISO 9001, ISO 13485, ISO 5832-3 หรือ CE Mark และมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต ผู้ยื่นข้อเสนอต้องส่งตัวอย่าง, ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค, ได้รับอนุญาตจาก อย., จัดเตรียมเครื่องมือประกอบการผ่าตัดและบำรุงรักษา, มีผู้ชำนาญการให้คำแนะนำ และต้องเตรียมเครื่องมือถอดโลหะให้โรงพยาบาลฯ โดยไม่คิดมูลค่า การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก

English summary

This project involves the procurement of orthopedic materials, specifically Proximal Femoral Nails, for Lamphun Hospital through an electronic bidding process. The objective is to provide surgical implants for patients with complex or unstable hip fractures who cannot be treated with standard devices. The procurement budget is 5,190,000 Baht, with a delivery period of 365 days after contract signing. Payment will be based on purchase orders throughout the contract duration. Bidders must meet specific qualifications, including registration in the e-GP system and minimum net worth requirements. The technical specifications detail the Proximal Femoral Nail, locking screws, and distal locking screws, requiring Titanium material, sterile packaging, and compliance with ISO 9001, ISO 13485, ISO 5832-3, or CE Mark standards. Bidders must also provide samples, demonstrate technical support capabilities, obtain FDA approval, supply surgical instruments, and provide a removal instrument set free of charge. The evaluation will be based primarily on price.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลลําพูน

คำสำคัญ

Proximal Femoral Nail โลหะดามกระดูกสะโพก วัสดุออร์โธปิดิกส์การผ่าตัดข้อสะโพก กระดูกสะโพกหัก โรงพยาบาลลำพูน Titanium Nail Orthopedic Implants Surgical Instruments การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อใช้เป็นแกนโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกสำหรับยึดกระดูกต้นขาส่วนบนบริเวณข้อสะโพก ซึ่งหักจากการบาดเจ็บ โดยเป็นการหักชนิดที่ไม่มั่นคง และรูปแบบการหักที่ซับซ้อนไม่สามารถใช้โลหะใส่ในโพรงกระดูกชนิดธรรมดาได้
เพื่อใช้สำหรับผ่าตัดผู้ป่วยที่มีความจำเป็นต้องผ่าตัดข้อสะโพกจากการบาดเจ็บหรือโรค โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีกระดูกสะโพกหัก ไม่มั่นคง กระดูกอาจเกิดการทรุดตัว หรือการบาดเจ็บที่เกิดขึ้นรุนแรงและรูปแบบการหักที่ซับซ้อน

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อวัสดุออร์โธปิดิกส์ รายการ โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น (Proximal Femoral Nail)
จัดส่งวัสดุตามที่กำหนดภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
จัดเตรียมตัวอย่างวัสดุเพื่อใช้ในการนำเสนอและพิจารณา
จัดเตรียมเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก พร้อมรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษา
จัดหาผู้ชำนาญการด้านเทคนิคเพื่อสนับสนุนการผ่าตัด
จัดเตรียมเครื่องมือสำหรับถอดโลหะดามกระดูกและสกรู จำนวน 1 ชุด ให้โรงพยาบาลฯ โดยไม่คิดมูลค่า
ดำเนินการทำความสะอาด ทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

แท่งโลหะใส่ในโพรงกระดูกต้นขา (Proximal Femoral Nail) จำนวน 1 ชิ้น
สกรูล็อกหัวกระดูกต้นขาชนิดเบลด (Proximal Locking Blade) จำนวน 1 ชิ้น
สกรูสำหรับยึดตรึงกับแท่งโลหะส่วนปลาย (Distal Locking Screw) จำนวน 1 ชิ้น
ฝาปิดแท่งโลหะ (End cap) จำนวน 1 ชิ้น
หนังสือรับรองคุณสมบัติ Specification ของวัสดุและเครื่องมือ จากผู้ผลิต
หนังสือรับรองมาตรฐาน ISO 5832-3 หรือ CE Mark
หนังสือรับรองโรงงานที่ได้มาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
เครื่องมือสำหรับถอดโลหะดามกระดูกและสกรู จำนวน 1 ชุด (ไม่คิดมูลค่า)

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาในการส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
ระยะเวลาการรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ตลอดระยะเวลาที่ทำสัญญา 1 ปี

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ในระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีคุณลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกำหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น หรือไม่เป็นผู้กระทำการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคำสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
- ต้องลงทะเบียนในระบบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- ต้องผ่านการขึ้นทะเบียน และได้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่รับรองโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
Standards Compliance:
- ต้องผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรองของ ISO 5832-3 หรือ CE Mark
- เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน มีคุณภาพรับรองของ ISO 9001 และ ISO 13485
Experience:
- ไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก ในรอบ 3 ปีที่ผ่านมาของโรงพยาบาลลำพูน
Previous Project Cost:
- - (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- มีวัสดุทางศัลกรรมกระดูกให้บริการครบตามขนาดที่โรงพยาบาลลำพูนต้องการ
- ต้องนำเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาลลำพูนก่อนล่วงหน้า 1 วัน
- รับผิดชอบกระบวนการการทำความสะอาด ทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัด
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบำรุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมด
Personnel:
- มีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คำแนะนำแก่ศัลยแพทย์และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดในขณะทำการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน ตลอดการผ่าตัด
Joint Venture Requirements:
- กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกำหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
- กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กำหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
- กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากำหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอำนาจ
- สำหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กำหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอำนาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า
Financial Requirements:
- Net Worth:
  - กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการจากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
  - กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกำหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชำระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ำกว่า 8 ล้านบาท
  - กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียน ให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สำนักงานใหญ่รับรอง หรือที่สำนักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอำนาจจากสำนักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
- Exemptions:
  - กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
  - นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561

เกณฑ์การพิจารณา

เกณฑ์ราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

แท่งโลหะใส่ในโพรงกระดูกต้นขา (Proximal Femoral Nail):
- ทำด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
- บรรจุแบบปลอดเชื้อ (Sterile Package)
- มีลักษณะเป็นแท่งโลหะกลวง กลม ชนิดมีรูผ่านตลอด มีส่วนโค้งตามกายวิภาคของกระดูก (Anatomical design)
- เป็นแกนโค้ง ทำมุมระนาบ 5 องศา
- มีรูด้านบน เจาะเอียงทำมุมกับแกนแนวตั้ง 130 องศา สำหรับใส่สกรูล็อกหัวกระดูกต้นขาชนิดเบลด (Proximal Locking Blade) และสกรูล็อกหัวกระดูกต้นขาชนิดเกลียว (Proximal Locking Screw)
- ส่วนบนแกนโลหะมีรูสำหรับใส่ End Cap
- ปลายด้านล่างมีรูสำหรับใส่สกรู (Distal Locking Screw) ยึดให้แกนโลหะไม่ให้แกว่ง มีทั้งแบบ Static และ Dynamic Lock
- ความยาว: 170 mm. (เส้นผ่าศูนย์กลาง Distal Nail 9, 10, 11, 12 mm.) และ 240 mm. (เส้นผ่าศูนย์กลาง Distal Nail 9, 11 mm. แยกข้างซ้าย-ขวา)
ฝาปิดแท่งโลหะ (End Cap):
- วัสดุสำหรับปิดรูแกนด้านบน เพื่อป้องกันกระดูกหรือเนื้อเยื่อเจริญเติบโต
- สามารถล็อก Lag Screw ได้ ทำให้ถอดแกนโลหะออกได้ง่ายเมื่อกระดูกยึดติดกัน
สกรูล็อกหัวกระดูกต้นขาชนิดเบลด (Proximal Locking Blade):
- ลักษณะเป็นเกลียวเหมือนดอกสว่าน
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 10 mm.
- ความยาวให้เลือกตั้งแต่ 70 - 120 mm. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 mm.)
- สามารถดึงเข้าหากัน (Compression) ได้
สกรูสำหรับยึดตรึงกับแท่งโลหะส่วนปลาย (Distal Locking Screw):
- สกรูเกลียวเต็ม (fully threaded) Self Tapping
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 mm.
- ความยาวตั้งแต่ 26 - 50 mm.
มาตรฐาน:
- ต้องผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรองของ ISO 5832-3 หรือ CE Mark
- ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน มีคุณภาพรับรองของ ISO 9001 และ ISO 13485

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ชำระตามยอดบิลการสั่งซื้อ โดยคิดยอดชำระจากปริมาณการสั่งซื้อในแต่ละรอบบิล เป็นระยะเวลา 1 ปี ตามระยะเวลาที่ทำสัญญา
อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน จนกว่าจะส่งมอบถูกต้องครบถ้วน
การรับประกันความชำรุดบกพร่อง: ผู้ยื่นเสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด หากวัสดุเกิดความเสียหายจากการขนส่ง หรือการกระทำใดๆ ที่ทำให้เกิดความเสียหาย ตลอดระยะเวลาสัญญา 1 ปี
การยกเลิกสัญญา: หากผู้ยื่นข้อเสนอทำผิดเงื่อนไขทำให้ผู้ป่วยต้องถูกยกเลิกการผ่าตัด โรงพยาบาลลำพูนสามารถยกเลิกสัญญาทันที

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: วัสดุ Proximal Femoral Nail นี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในกรณีใด?
- A: ใช้สำหรับผ่าตัดผู้ป่วยที่มีกระดูกสะโพกหักชนิดที่ไม่มั่นคง ซับซ้อน หรืออาจเกิดการทรุดตัว ซึ่งไม่สามารถใช้วัสดุชนิดธรรมดาได้
- Q: วัสดุ Proximal Femoral Nail ต้องทำจากโลหะชนิดใด?
- A: ต้องทำด้วยโลหะชนิด Titanium ซึ่งสามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตสำหรับวัสดุนี้อย่างไรบ้าง?
- A: ต้องผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรองของ ISO 5832-3 หรือ CE Mark และผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน ISO 9001 และ ISO 13485
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องจัดเตรียมเครื่องมืออะไรเพิ่มเติมให้กับโรงพยาบาล?
- A: ต้องจัดเตรียมเครื่องมือสำหรับถอดโลหะดามกระดูกและสกรู จำนวน 1 ชุด ให้โรงพยาบาลฯ โดยไม่คิดมูลค่า
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับบริการทางเทคนิคหลังการขายหรือไม่?
- A: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิคในรอบ 3 ปีที่ผ่านมา และต้องมีผู้ชำนาญการด้านเทคนิคเข้าให้คำแนะนำตลอดการผ่าตัด
- Q: เงื่อนไขการชำระเงินเป็นอย่างไร?
- A: ชำระตามยอดบิลการสั่งซื้อในแต่ละรอบบิล เป็นระยะเวลา 1 ปี ตามระยะเวลาที่ทำสัญญา
- Q: อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าเป็นเท่าใด?
- A: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติทางการเงินอย่างไร?
- A: ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวกติดต่อกัน 1 ปีสุดท้าย หรือมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ำกว่า 8 ล้านบาท หรือสามารถขอวงเงินสินเชื่อสนับสนุนได้ตามเกณฑ์ที่กำหนด
- Q: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ใดเป็นหลัก?
- A: จะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคาเป็นหลัก
- Q: วัสดุ Proximal Femoral Nail มีขนาดความยาวและเส้นผ่าศูนย์กลางเท่าใดบ้าง?
- A: ความยาว 170 mm. (เส้นผ่าศูนย์กลาง 9, 10, 11, 12 mm.) และความยาว 240 mm. (เส้นผ่าศูนย์กลาง 9, 11 mm. แยกข้างซ้าย-ขวา)

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุออร์โธปิดิกส์ รายการ โลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น (Proximal Femoral Nail) ของโรงพยาบาลลําพูน

ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลลําพูนจะดําเนินการจัดซื้อวัสดุออร์โธปิดิกส์ รายการ โลหะดามกระดูก และใส่ในโพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น (Proximal Femoral Nail) โดยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ เพื่อใช้สําหรับผ่าตัดผู้ป่วยที่มีความจําเป็นต้องผ่าตัดข้อสะโพกจากการบาดเจ็บหรือโรค โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีกระดูก สะโพกหัก ไม่มั่นคง กระดูกอาจเกิดการทรุดตัว หรือการบาดเจ็บที่เกิดขึ้นรุนแรงและรูปแบบการหักที่ซับซ้อน
วัตถุประสงค์การใช้งาน
เพื่อใช้เป็นแกนโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกสําหรับยึดกระดูกต้นขาส่วนบนบริเวณข้อสะโพก
ซึ่งหักจากการบาดเจ็บ โดยเป็นการหักชนิดที่ไม่มั่นคง และรูปแบบการหักที่ซับซ้อนไม่สามารถใช้โลหะ ใส่ในโพรงกระดูกชนิดธรรมดาได้
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย 3.3 ไม่อยู่ในระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงาน ในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีคุณลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง
และการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว 3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดลําพูน ณ วันประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่ รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ลงชื่อ…….
كولما
(นายนรินทร์ โกกาธรรม) นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ.
ค
(นายสุเชษฐ์
รุณรักษา)
นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
ลงชื่อ……….
..(นางดลจิตร
รังวิจี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ

2 -
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือ
มูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
กรณีท ที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
กรณีที่ข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง
เป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้าที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ
ในนามกิจการร่วมค้า
3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ (2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า 8 ล้านบาท
(3) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ ที่จะเข้ายื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียน ให้ทราบโดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน)
(4) กรณีตาม (1) - (4) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(4.1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(4.2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย (ฉบับที่ 10) พ.ศ. 2561
ลงชื่อ.
ลงชื่อ..
ลงชื่อ………..
น
น (นายนรินทร์ โกกาธรรม)
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
……………………. รุณรักษา) นายแพทย์ชํานาญการ
..(นางดลจิตร รังวิจี)
-3-

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดความต้องการ ใน 1 ชุด ประกอบด้วย
แท่งโลหะใส่ในโพรงกระดูกต้นขา (Proximal Femoral Nail) สกรูล็อกหัวกระดูกต้นขาชนิดเบลด (Proximal Locking Blade) สกรูสําหรับยึดตรึงกับแท่งโลหะส่วนปลาย (Distal Locking Screw)
ฝาปิดแท่งโลหะ (End cap)
4.1 คุณสมบัติทั่วไป
4.1.1 ทําด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ 4.1.2 บรรจุแบบปลอดเชื้อ (Sterile Package)
บ
จํานวน 1 ชิน
บ
จํานวน 1 ชิน
จํานวน 1 ชิน
บ
จํานวน 1 ชิน
4.1.3 มีหนังสือรับรองคุณสมบัติ Specification ของวัสดุและเครื่องมือนั้นๆ จากผู้ผลิต 4.1.4 ต้องผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรองของ ISO 5832-3 หรือ CE Mark 4.1.5 เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน มีคุณภาพรับรองของ ISO 9001 และ ISO 13485 4.2 คุณสมบัติเฉพาะ
4.2.1 แท่งโลหะใส่ในโพรงกระดูกต้นขา (Proximal Femoral Nail) มีลักษณะเป็นแท่งโลหะกลวง กลม ชนิดมีรูผ่านตลอด มีส่วนโค้งตามกายวิภาคของกระดูก (Anatomical design)
4.2.1.1 เป็นแกนโค้ง ทํามุมแนวระนาบ 5 องศา
4.2.1.2 มีรูด้านบน ซึ่งเจาะเอียงทํามุมกับแกนแนวตั้ง 130 องศา สกรูล็อกหัวกระดูกต้นขา ชนิดเบลด (Proximal Locking Blade) และสกรูล็อกหัวกระดูกต้นขาชนิดเกลียว (Proximal Locking Screw)
4.2.1.3 ส่วนบนแกนโลหะมีรู สําหรับใส่ End Cap
4.2.1.4 ปลายด้านล่าง มีรูไว้สําหรับใส่สกรู (Distal Femoral Locking Screws) ยึดให้แกนโลหะ ไม่ให้แกว่ง มีทั้งแบบ Static และ Dynamic Lock
4.2.1.5 ความยาวของแกนโลหะ มี 2 ความยาว ดังนี้

ความยาว 170 mm. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง Distal Nail 9, 10, 11 และ 12 mm. (ไม่แยกข้าง) 2) ความยาว 240 mm. มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง Distal Nail 9 และ 11 mm. (แยกเป็นข้างซ้าย
4.2.2 ฝาปิดแท่งโลหะ (End Cap) เป็นวัสดุที่นํามาปิดรูแกนด้านบน เพื่อไม่ให้กระดูกหรือเนื้อเยื่อ เจริญเติบโตเข้ามาในรูที่เปิดไว้ สามารถล็อก Lag Screw ได้ ทําให้สามารถถอดแกนโลหะออก เมื่อกระดูกยึดติดกัน
และข้างขวา)
ดีแล้วได้ง่าย
4.2.3 สกรูล็อกหัวกระดูกต้นขาชนิดเบลด (Proximal Locking Blade) ลักษณะเป็นเกลียว เหมือนดอกสว่าน มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 10 mm. มีความยาวให้เลือกตั้งแต่ 70 - 120 mm. (เพิ่มขึ้นทีละ 5 mm.) และมีชนิดของสกรูล็อกหัวกระดูกต้นขาชนิดเกลียว (Proximal Locking Screw) โดยสามารถดึงเข้าหากัน (Compression) ได้ทั้ง 2 ชนิด
4.2.4 สกรูสําหรับยึดตรึงกับแท่งโลหะส่วนปลาย (Distal Locking Screw) เป็นสกรูเกลียวเต็ม (fully threaded) Self Tapping มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 mm. ความยาวตั้งแต่ 26 - 50 mm.
ลงชื่อ ลงชื่อ..
……..
A
ลงซอ.
كلما
(นายนรินทร์ โกกาธรรม)
นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
(นายสุเชษฐ์
รุณรักษา)
นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
.(นางดลจิตร
รังวิจี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ

4-
4.3 เงื่อนไขอื่นๆ
4.3.1 ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องส่งตัวอย่างจํานวน 1 ชุด เพื่อใช้ในการนําเสนอในการประชุม PCT ของกลุ่มงานศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ โรงพยาบาลลําพูน โดยต้องผ่านการรับรองจากการนําเสนอชุดเครื่องมือ และวัสดุดังกล่าว ตามวันเวลาที่กลุ่มงานออร์โธปิดิกส์กําหนด เพื่อใช้ในการตรวจทดลองหรือประกอบการพิจารณา 4.3.2 ผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องไม่มีปัญหาการบริการทางเทคนิค ตามบันทึกการใช้วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก ในรอบ 3 ปี ที่ผ่านมาของโรงพยาบาลลําพูน เช่น ส่งของช้า วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกมีปัญหาในการใช้งาน เป็นต้น 4.3.3 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องผ่านการขึ้นทะเบียน และได้รับอนุญาตผลิตหรือนําเข้าเครื่องมือแพทย์
ที่รับรองโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
4.3.4 ผู้ยื่นข้อเสนอ ต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาล ลําพูน ก่อนล่วงหน้า 1 วัน และนําส่งเครื่องมือถึงงานห้องผ่าตัดโรงพยาบาลลําพูน ไม่เกิน 15.00 น. โดยรับผิดชอบ กระบวนการการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัดตั้งแต่ขั้นตอน การล้างทําความสะอาดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว การเตรียมและหีบห่ออุปกรณ์ การทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อของโรงพยาบาลลําพูนและพนักงาน ของบริษัทผู้ขายมีการปฏิบัติงานตามกระบวนการภายใต้การควบคุมกํากับของงานจ่ายกลางห้องผ่าตัด โรงพยาบาลลําพูน พร้อมทั้งผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษาเครื่องมือ
ที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมด
4.3.5 มีวัสดุทางศัลกรรมกระดูกให้บริการครบตามขนาดที่โรงพยาบาลลําพูนต้องการ
4.3.6 มีผู้ชํานาญการด้านเทคนิคของเครื่องมือ เข้าส่งเครื่องมือผ่าตัด และให้คําแนะนําแก่ศัลยแพทย์ และเจ้าหน้าที่ห้องผ่าตัดในขณะทําการผ่าตัดอย่างน้อย 1 คน ตลอดการผ่าตัด
4.3.7 ถ้าผู้ยื่นข้อเสนอทําผิดเงื่อนไขทําให้ผู้ป่วยต้องถูกยกเลิกการผ่าตัด โรงพยาบาลลําพูนสามารถ ยกเลิกสัญญาทันที
4.3.8 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเตรียมเครื่องมือสําหรับถอดโลหะดามกระดูกและสกรู จํานวน 1 ชุด ให้โรงพยาบาลลําพูน โดยไม่คิดมูลค่า
4.3.9 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องทําเครื่องหมายตัวเลขกํากับที่ระบุรายละเอียดในแบบแสดงสินค้าของบริษัท
ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของโรงพยาบาลลําพูน

หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ โรงพยาบาลลําพูน จะพิจารณา
ตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา
กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ระยะเวลาในการส่งมอบ 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
ลงชื่อ.
(นายนรินทร์ โกกาธรรม) นายแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ.. ………………. รุณรักษา) นายแพทย์ชํานาญการ
ลงชื่อ.
Omon
(นางดลจิตร รังวิถี)
ประธานกรรมการ
กรรมการ
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ
-5-
วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินบํารุงโรงพยาบาลลําพูน ปีงบประมาณ 2569 ในวงเงินทั้งสิ้นจํานวน 5,190,000.00 บาท
(ห้าล้านหนึ่งแสนเก้าหมื่นบาทถ้วน)
งวดงานและการจ่ายเงิน
ชําระตามยอดบิลการสั่งซื้อโดยคิดยอดชําระจากปริมาณการสั่งซื้อในแต่ละรอบบิลเป็นระยะเวลา 1 ปี
ตามระยะเวลาที่ทําสัญญา
อัตราค่าปรับ
เมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว ถ้าผู้จะขายไม่ส่งมอบ สิ่งของที่ตกลงซื้อให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้จะซื้อ เป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (๑.๒๐%) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด ส่งมอบตามใบสั่งซื้อจนถึงวันที่ผู้จะขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้จะซื้อถูกต้องครบถ้วน
การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ยื่นเสนอราคาต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด หากวัสดุเกิดความเสียหายจากการขนส่ง หรือการกระทําใดๆ ที่ทําให้เกิดความเสียหาย ตลอดระยะเวลาที่ทําสัญญา 1 ปี
ลงชื่อ……….. ลงชื่อ.
น
มิน
(นายนรินทร์ โกกาธรรม) (นายสุเชษฐ์ รุณรักษา)
นายแพทย์ชํานาญการ นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
ลงชื่อ.
ontr
.(นางดลจิตร รังวิจี)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ