ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จำนวน ๕ รายการ

• เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับบริการที่รวดเร็วและมีประสิทธิภาพ
• เพื่อให้มีวัสดุการแพทย์ที่ใช้อย่างต่อเนื่อง เพียงพอ มีคุณภาพ และราคาเหมาะสม

• จัดหาและส่งมอบสายดูดเสมหะระบบปิด (Closed Suction) จำนวน 5 รายการ ตามรายการและจำนวนที่ระบุ
• ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นระบบปิดตลอดทั้งสาย ไม่สามารถถอดแยกส่วนได้
• ต้องมีคุณสมบัติเฉพาะตามที่กำหนด เช่น ข้อต่อหมุนได้ 360 องศา, ช่องล้างสายที่ต่อ Set IV ได้, และมีขีดบอกระยะทุก 1 ซม.
• ต้องมีการรับประกันคุณภาพการใช้งานอย่างน้อย 1 ปี
• ต้องรับผิดชอบการเปลี่ยนผลิตภัณฑ์หากใกล้หมดอายุหรือมีความบกพร่อง

• สายดูดเสมหะระบบปิด เบอร์ 5, 6, 8, 10 และ 14 (รวมจำนวนตามที่ระบุใน TOR)
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 13485, ISO 14001 และ CE จากโรงงานผู้ผลิต
• หนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย
• ตัวอย่างผลิตภัณฑ์สำหรับทดสอบคุณภาพ (จำนวน 2 เส้นต่อรายการ)

• ส่งมอบสินค้าภายใน 365 วันทำการ นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อ

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา
• Standards Compliance: ต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO 13485, ISO 14001 และ CE (เอกสารจากโรงงานผู้ผลิตเท่านั้น)
• Experience: -
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: ต้องมีผลิตภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติตามที่กำหนด (เช่น ช่องล้างสายต่อ Set IV ได้, ความอ่อนนุ่มของสาย)
• Personnel: -

• เกณฑ์ราคา: 30%
• เกณฑ์คุณภาพ: 70% (พิจารณาจากมาตรฐานโรงงาน, คุณภาพช่องล้างสาย, ความปลอดภัย/ความอ่อนนุ่มของสาย, และประสิทธิภาพการใช้งานจริง)

• วัสดุ: High Density Polyethylene หรือ Polyvinyl Chloride (Medical Grade)
• การออกแบบ: ระบบปิด (Closed System) ตลอดทั้งสาย
• คุณสมบัติพิเศษ: ข้อต่อหมุนได้ 360 องศา, มีช่องแยกสำหรับหยอด NSS และช่องล้างสาย (ต่อ Set IV ได้), ปลายสายมี 6 รูข้าง + 1 รูปลาย, มีขีดบอกระยะทุก 1 ซม.
• บรรจุภัณฑ์: 1 ชิ้น/ซอง, ปิดผนึกปราศจากเชื้อ, ระบุ Lot No., วันผลิต, วันหมดอายุชัดเจน

• การจ่ายเงิน: จ่าย 1 งวด หลังจากส่งมอบของครบถ้วนและผ่านการตรวจรับ
• ค่าปรับ: 0.20% ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การรับประกัน: รับประกันคุณภาพการใช้งานอย่างน้อย 1 ปี หากชำรุดต้องเปลี่ยนใหม่ภายใน 7 วัน

• Q: ช่องล้างสาย Suction ต้องใช้ Syringe หรือไม่? A: ไม่จำเป็น หากผลิตภัณฑ์สามารถต่อกับ Set IV ได้โดยตรงตามเกณฑ์ที่กำหนด
• Q: ตัวอย่างผลิตภัณฑ์ต้องส่งเมื่อใด? A: ภายใน 3 วันทำการหลังจากวันที่เสนอราคา
• Q: มาตรฐานที่ต้องใช้คืออะไร? A: ISO 13485, ISO 14001 และ CE จากโรงงานผู้ผลิต
• Q: สายดูดเสมหะต้องมีคุณสมบัติความอ่อนนุ่มอย่างไร? A: ต้องเป็น Medical Grade ที่มีความอ่อนนุ่มเพื่อความปลอดภัยต่อผู้ป่วย
• Q: หากสินค้าชำรุดระหว่างรับประกันต้องทำอย่างไร? A: ผู้ขายต้องเปลี่ยนให้ใหม่ภายใน 7 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• Q: การพิจารณาเกณฑ์คุณภาพพิจารณาจากอะไร? A: พิจารณาจากเอกสารมาตรฐานและผลการทดสอบตัวอย่างจริง
• Q: สายดูดเสมหะระบบปิดสามารถถอดแยกส่วนได้หรือไม่? A: ไม่ได้ ต้องเป็นระบบปิดตลอดทั้งสาย
• Q: มีการระบุระยะความลึกอย่างไร? A: มีขีดบอกระยะทุกๆ 1 เซนติเมตรบนสาย
• Q: หากส่งมอบล่าช้าจะถูกปรับอย่างไร? A: ปรับในอัตราร้อยละ 0.20 ต่อวันของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบ
• Q: ใครเป็นผู้มีสิทธิ์ยื่นข้อเสนอ? A: ผู้มีอาชีพขายพัสดุและมีหนังสือแต่งตั้งตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต

ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
0.
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
๑.๑ ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพย์ จํานวน ๕ รายการ ด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
ตามแผนเงินบํารุง โรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราช ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการรักษาพยาบาลผู้ป่วย สําหรับจัดซื้อวัสดุการแพย์ จํานวน ๕ รายการ
เหมาะสม
๑.๓
วัตถุประสงค์
๑.๑ เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับบริการที่รวมเร็ว มีประสิทธิภาพ
๑.๒ เพื่อให้มีวัสดุการแพทย์ที่ใช้อย่างต่อเนื่องและเพียงพอ ตลอดเวลา มีคุณภาพ ราคา
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๑,๑๒๕,๖๓๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนสองหมื่น ห้าพันหกร้อยสามสิบบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอเป็นไปตามคณะกรรมการนโยบายกําหนด (รายละเอียดระบุในเอกสารประกาศ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding))
ขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
วัสดุการแพย์ จํานวน ๕ รายการ ดังนี้
ลําดับ
ด
២
9
๔
તેન
๓.๑
รายการ
สายดูดเสมหะระบบปิด เบอร์ ๕ (Closed Suction)
สายดูดเสมหะระบบปิด เบอร์ 5 (Closed Suction)
สายดูดเสมหะระบบปิด เบอร์ ๘ (Closed Suction)
สายดูดเสมหะระบบปิด เบอร์ ๑๐ (Closed Suction)
สายดูดเสมหะระบบปิด เบอร์ ๑๔ (Closed Suction)
๓.๒ รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
จํานวน
หน่วย
๒๐ เส้น
๓๕
เส้น
๑๑๔
เส้น
ଝଠ เส้น
๓,๑๕๒.๐๐ เส้น
๓.๑.๑ สายดูดเสมหะระบบปิด มีหลายขนาดพร้อมระบุเบอร์ที่ซองบรรจุอย่างชัดเจน เพื่อให้
หยิบใช้ได้ง่าย
๓.๑.๒ มีข้อต่อหมุนได้ไม่น้อยกว่า ๓๖๐ องศา เพื่อช่วยการจัดท่าให้ผู้ป่วย
ลงชื่อ
em
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…….
ลม
(นางภาวิณี ศรีวิสิฐศักดิ์)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
……….กรรมการ ลงชื่อ
ลงชื่อ……….4 4
(นางสาวฐิติมา มานะพัฒนะเสถียร)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
……
(นางจันทิมา ศรี หรั่ง)
..กรรมการ
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
๓.๒.๓ มี Port to Port แยกการใช้งานให้เห็นชัดเจน คือ

• มีช่องหยอด NSS(Normal Saline Solution)ให้ผู้ป่วยในกรณีที่เสมหะเหนียวมาก
  มีช่องล้างสาย Suction ในกรณีที่เสมหะค้างอยู่ในสาย ซึ่งแยกจากช่องหยอด NSS(Normal Saline Solution) โดยสามารถใช้น้ําปราศจากเชื้อต่อเข้ากับช่องล้างสายผ่าน Set IV ได้ โดยไม่ต้องใช้ Syringe เพื่อให้สะดวกต่อการล้างสายและลดการใช้บุคลากรในการปฏิบัติงาน
  ๓.๒.๔ มีสายสําหรับดูด (Suction) ที่ปลายสายสําหรับดูดมีรูด้านข้างอย่างน้อย 6 รู มี ตําแหน่งไม่ตรงกันและปลายสาย ๑ รู เพื่อป้องกันสายดูดเสมหะอุดตัน และมีประสิทธิภาพในการดูดมากยิ่งขึ้น
  ๓.๒.๕ อุปกรณ์ประกอบสาย Closed Suction ตลอดทั้งสายเป็นระบบปิดไม่สามารถ ปลดส่วนต่างๆออกจากกันได้
  ๓.๒.๖ วัสดุที่ใช้ในการผลิตทําจาก High Density Polyethylene หรือ Polyvinyl Chloride แบบ Medical Grade มีความอ่อนนุ่มเพื่อความปลอดภัยและไม่ทําให้เกิดอันตรายกับผู้ป่วยระหว่างทําการ
  Suction
  ใส่เข้าไป
  ๓.๒.๗ มีขีดบอกระยะทุกๆ ๑ เซนติเมตร ให้สังเกตุได้ชัดเจนเพื่อให้ทราบความลึกขนาดสอด
  ๓.๒.๔ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕ ISO๑๔๐๐๑และ CE โดยเอกสารรับรองต้องเป็นเอกสารจากโรงงานผู้ผลิตเท่านั้น
  ๓.๒.๙ บรรจุ ๑ ชิ้น/ซอง ซองปิดผนึกเรียบร้อย ไม่รั่วซึม สามารถรักษาความปราศจากเชื้อตลอด
  อายุที่ระบุไว้บนฉลาก
  ๓.๒.๑๐ บนซองบรรจุ ระบุ Lot No. วันผลิต และวันหมดอายุ อย่างชัดเจน ๓.๓ เงื่อนไขเฉพาะ
  ๓.๑.๑ ให้นําส่งตัวอย่าง ยี่ห้อและรุ่นเดียวกัน กับผลิตภัณฑ์ที่เสนอราคา ได้แก่
  สายดูดเสมหะระบบปิด เบอร์ ๕ (Closed Suction)
  จํานวน ๒ เส้น
  สายดูดเสมหะระบบปิด เบอร์ 5 (Closed Suction)
  จํานวน ๒ เส้น
  จํานวน ๒ เส้น
  สายดูดเสมหะระบบปิด เบอร์ 4 (Closed Suction) สายดูดเสมหะระบบปิด เบอร์ ๑๐ (Closed Suction)
  สายดูดเสมหะระบบปิด เบอร์ ๑๔ (Closed Suction)
  จํานวน ๒ เส้น
  ๒
  จํานวน ๒๐ เส้น
  มาให้ทางโรงพยาบาลภายใน ๓ วันทําการ หลังจากวันที่เสนอราคาเพื่อให้คณะกรรมการ
  พิจารณาผลฯ ทําการตรวจพิจารณาและทดสอบคุณภาพ ทางโรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไม่คืนตัวอย่างผลิตภัณฑ์ ที่ทางบริษัทส่งมาให้แก่โรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราช
  ๓.๑.๒ ผลิตภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๓ ปี นับจากวันส่งมอบของ
  ผู้เสนอราคาต้องรับประกันคุณภาพการใช้งานอย่างน้อย ๑ ปี ระหว่างรับประกันหากสินค้า
  ชํารุดบกพร่องผู้เสนอราคายินยอมเปลี่ยนให้โดยไม่คิดมูลค่า ภายใน ๗ วัน
  ๓.๑.๕ ผู้เสนอราคาจะต้องแสดงหนังสือการแต่งตั้งตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่าย
  โดยให้ยืนขณะเข้าเสนอราคา
  ลงชื่อ…..
  &
  22
  (นางภาวิณี ศรีวิสิฐศักดิ์)
  ประธานกรรมการ
  ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  กรรมการ ลงชื่อ……
  ลงชื่อ……
  (นางสาวฐิติมา มานะพัฒนะเสถียร)
  ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  Ewe m
  (นางจันทิมา ศรีคําาหรั่ง)
  ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  กรรมการ
  ๓.๑.๖ บริษัทต้องรับผิดชอบให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่ผลิตภัณฑ์ใกล้หมดอายุหรือมีความบกพร่อง
  โดยให้แลกเปลี่ยนผลิตภัณฑ์ที่มีอายุการใช้งานนานกว่าเดิมเพื่อประโยชน์ของผู้ป่วย
  ๔. กําหนดเวลาส่งมอบสิ่งของ
  ผู้ขายจะต้องส่งมอบสิ่งของ ไม่เกิน ๓๖๕ วันทําการ นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อหรือจากวันที่ได้รับ
  หนังสือแจ้งให้เริ่มทํางาน
  ๕. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
  พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น กําหนดสัดส่วนของน้ําหนักในการให้คะแนน
  เพื่อใช้ในการประเมินพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ร้อยละ ๑๐๐
  ๑. เกณฑ์ราคา
  กําหนดน้ําหนักร้อยละ ๓๐
  ๒. เกณฑ์คุณภาพ กําหนดน้ําหนักร้อยละ ๗๐
  การพิจารณาเกณฑ์ด้านคุณภาพ ประกอบด้วย
  ข้อเสนอทางด้านเทคนิค กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ ๗๐ โดยมีวิธีการให้คะแนน ดังนี้
  (๑) มาตรฐานโรงงานที่ผลิตได้รับมาตรฐาน ISO๑๓๔๘๕ ISO๑๔๐๐๑และ CE ด้านการจัดเก็บ และการจัดส่งเวชภัณฑ์ทางการแพทย์ (ให้น้ําหนักร้อยละ ๑๐)
  เกณฑ์การพิจารณาที่ให้คะแนน
  สินค้าที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐานสากลตามที่คุณ
  ด.
  ลักษณะเฉพาะระบุไว้
  ๒. สินค้าที่ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐานสากลอื่นๆ หรือเทียบเท่า
  ตามคุณลักษณะเฉพาะระบุไว้
  ๓. สินค้าที่ผลิตจากโรงงานไม่ได้รับมาตรฐานสากล
  (๒) คุณภาพช่องล้างสาย (ให้น้ําหนักร้อยละ ๒๐) เกณฑ์การพิจารณาที่ให้คะแนน
  ๑.ช่องล้างสาย Suction สามารถต่อ Set IV ได้โดยไม่ต้องดัดแปลง เพื่อล้างสายโดยไม่ต้องใช้ Syringe
  ๒.ช่องล้างสาย Suction สามารถต่อ Set IV ได้แต่ต้องดัดแปลงโดยไม่ ต้องใช้Syringe
  ๓. ช่องล้างสาย Suction ไม่สามารถต่อSet IVได้ ต้องใช้Syringeใน การล้างสายแทน
  คะแนน
  วิธีการให้คะแนน
  ๒๐
  คณะกรรมการจะ
  ๑๐
  พิจารณาจากเอกสารที่ผู้ ยื่นข้อเสนอยื่นมา
  O
  0
  คะแนน วิธีการให้คะแนน
  00
  คณะกรรมการจะ
  ๕ พิจารณาจากพัสดุ
  ตัวอย่างที่นํามาทดลอง
  ลงชื่อ…..
  ลงชื่อ…..
  04
  (นางภาวิณี ศรีวิสิฐศักดิ์)
  ประธานกรรมการ
  ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  …..กรรมการ ลงชื่อ…………….
  (นางสาวฐิติมา มานะพัฒนะเสถียร)
  ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
  (นางจันทิมา ศรีคําาหรั่ง) ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
  .กรรมการ
  (๓) ด้านความปลอดภัย (ให้น้ําหนักร้อยละ ๒๐) เกณฑ์การพิจารณาที่ให้คะแนน
  ๑. ความอ่อนนุ่มของสายSuctionเพื่อความปลอดภัยในการใช้งานกับ ผู้ป่วยอยู่ในระดับ “ดี”
  ๒.ความอ่อนนุ่มของสายSuctionเพื่อความปลอดภัยในการใช้งานกับ ผู้ป่วยอยู่ในระดับ “ปานกลาง”
  ๓.ความอ่อนนุ่มของสายSuctionเพื่อความปลอดภัยในการใช้งานกับ
  ผู้ป่วยอยู่ในระดับ “แย่”
  (๔) ข้อมูลการใช้งาน (ให้น้ําหนักร้อยละ ๒๐) เกณฑ์การพิจารณาที่ให้คะแนน
  ๑.ประสิทธิภาพในการSUCTIONเสมหะของผู้ป่วยและความ สะดวกสบายง่ายต่อการปฏิบัติงานอยู่ในระดับ “ดี”
  ๒. ประสิทธิภาพในการSUCTIONเสมหะของผู้ป่วยและความ สะดวกสบายง่ายต่อการปฏิบัติงานอยู่ในระดับ “ปานกลาง” ๓. ประสิทธิภาพในการSUCTIONเสมหะของผู้ป่วยและความ สะดวกสบายง่ายต่อการปฏิบัติงานอยู่ในระดับ “แย่”

5. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   ๖.๑ เงินบํารุงโรงพยาบาล ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙
   คะแนน วิธีการให้คะแนน
   00
   คณะกรรมการจะ
   ๕
   พิจารณาจากพัสดุ ตัวอย่างที่นํามาทดลอง
   คะแนน
   วิธีการให้คะแนน
   00
   คณะกรรมการจะ
   ๕
   พิจารณาจากพัสดุ ตัวอย่างที่นํามาทดลอง
   ๖.๒ วงเงินงบประมาณ จํานวนเงิน ๑,๑๒๕,๖๓๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนสองหมื่นห้าพันหกร้อย สามสิบบาทถ้วน)
   ๖.๓ ราคากลางรวม ๑,๑๒๕,๖๓๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านหนึ่งแสนสองหมื่นห้าพันหกร้อยสามสิบบาทถ้วน) โดยใช้ราคากลางตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐ มาตรา ๔ (๔)
   ราคาที่ได้มาจากการสืบราคาจากท้องตลาด
   ๗. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ผู้ซื้อจะชําระเงินจํานวน ๑ งวด ภายหลังจากที่ผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของทั้งหมดแล้ว และคณะกรรมการ ตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
   ๔. อัตราค่าปรับ
   ค่าปรับกรณีส่งมอบเกินกําหนด โดยคิดค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้รับ
   มอบ
   ลงชื่อ….
   Qu
   ลงชื่อ…..
   ек
   (นางภาวิณี ศรีวิสิฐศักดิ์)
   ประธานกรรมการ
   ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   ลงชื่อ
   กรรมการ ลงชื่อ
   (นางสาวฐิติมา มานะพัฒนะเสถียร)
   ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   4
   (นางจันทิมา ศรีคําาหรั่ง)
   กรรมการ
   ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   ๔. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
   ผู้จะขายตกลงรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญานี้เป็นเวลา
   ๑ ปี นับถัดจากวันที่ผู้จะซื้อได้รับมอบ โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าวหากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุด บกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้จะขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ใน สภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิม ภายใน ๒ (เจ็ด) วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้จะซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากผู้จะขายไม่จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขภายในกําหนดเวลาดังกล่าว ผู้จะซื้อมีสิทธิที่จะทําการนั้นเอง
   หรือจ้างผู้อื่นให้ทําการนั้นแทนผู้จะขาย โดยผู้จะขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
   ๑๐. เอกสารประกอบการพิจารณา
   ๑๐.๑ ใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิต (กรณีผู้ผลิตในประเทศไทย)
   ๑๐.๒ ใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์และหนังสือรับรองประกอบการนําเข้า
   เครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาของผู้นําเข้า (กรณีเป็นการนําเข้า)
   ๑๐.๓ หนังสือรับรองการผลิต ISO ๑๓๔๘๕ ISO๑๓๔๘๕ ISO๑๔๐๐๑ และ CE ของผู้ผลิต ๑๐.๔ หนังสือแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย (กรณีเป็นตัวแทนจําหน่าย)
   ลงชื่อ……..
   ประธานกรรมการ
   (นางภาวิณี ศรีวิสิฐศักดิ์) ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   ลงชื่อ….
   …กรรมการ ลงชื่อ….
   (นางสาวฐิติมา มานะพัฒนะเสถียร)
   ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
   .กรรมการ
   (นางจันทิมา ศรีคําาหรั่ง)
   ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ