ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกสำหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก (Proximal Femoral Nail Antirotation) จำนวน ๖๐ ชุด

ลพบุรี 69059233501

฿1,230,000 ปีงบ 2569 ประกาศ 29 พ.ค. 2569 ลพบุรี

รายละเอียดการจ้าง

โครงการประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกสำหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก (Proximal Femoral Nail Antirotation) จำนวน 50 ชุด ดำเนินการโดยโรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราช มีวงเงินงบประมาณทั้งสิ้น 1,230,000 บาท (หนึ่งล้านสองแสนสามหมื่นบาทถ้วน) โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่ห้องผ่าตัด โดยเฉพาะการใช้วัสดุอุปกรณ์ที่ทันสมัยและเหมาะสมในการรักษาผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อบริเวณข้อเข่าเทียม หรือผู้ป่วยที่มีกระดูกต้นขาบริเวณสะโพกหักซับซ้อน ซึ่งไม่สามารถใช้โลหะดามกระดูกชนิดธรรมดาได้ การจัดซื้อจัดจ้างจะดำเนินการด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีกำหนดราคากลางชุดละ 20,500 บาท เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะพิจารณาจากทั้งราคา (ร้อยละ 40) และคุณภาพ (ร้อยละ 60) โดยเกณฑ์คุณภาพจะครอบคลุมถึงข้อเสนอทางด้านเทคนิค การจัดเตรียมวัสดุ และความเข้ากันได้ของส่วนประกอบต่างๆ

English summary

This project is for the procurement of 50 sets of Proximal Femoral Nail Antirotation devices. The procuring entity is Phra Narai Maharat Hospital, with an allocated budget of 1,230,000 Baht. The objective is to enhance the efficiency of surgical treatment for patients, particularly those with infections or complex fractures of the proximal femur. The procurement will be conducted through electronic bidding (e-bidding). The central price (ราคากลาง) is set at 20,500 Baht per set. The evaluation criteria will consider both price (40%) and quality (60%), with quality assessment focusing on technical proposals, material preparation, and component compatibility.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราช

คำสำคัญ

โลหะดามกระดูกต้นขา Proximal Femoral Nail การจัดซื้อวัสดุการแพทย์โรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราช ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์e-bidding อุปกรณ์ศัลยกรรมกระดูก Titanium implant การผ่าตัดสะโพก วัสดุทางการแพทย์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้ว

เป้าหมายโครงการ

เพื่อให้ผู้ป่วยที่เข้ามารับบริการห้องผ่าตัดได้ใช้มีวัสดุอุปกรณ์พร้อมในการรักษาพยาบาล
ใช้สำหรับยึดตรึงข้อเข่าเทียมกับกระดูกในผู้ป่วยที่อาจมีการติดเชื้อ
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการรักษาพยาบาลผู้ป่วย สำหรับจัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการโลหะดามกระดูกสําหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก (Proximal Femoral Nail Antirotation)

ขอบเขตของงาน

จัดซื้อโลหะดามกระดูกสำหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก (Proximal Femoral Nail Antirotation) จำนวน 50 ชุด
วัสดุที่จัดซื้อต้องประกอบด้วย:
- Proximal Femoral Nail จำนวน 1 ชุด
- Proximal Locking Screw จำนวน 1 ชิ้น
- Distal Locking Screw จำนวน 1 ชิ้น
- End cap จำนวน 1 ชิ้น
วัสดุที่ใช้สำหรับยึดข้อสะโพกและกระดูกต้นขาที่หักจากการได้รับบาดเจ็บหรือโรคของกระดูกยาวในบริเวณระยางค์ โดยเฉพาะการหักชนิดรุนแรงและรูปแบบการหักซับซ้อน
จัดเตรียมเครื่องมือวางในโรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราช เพื่อใช้ทำผ่าตัดอย่างน้อย 1 ชุด และสำรองเพิ่มตามที่ศัลยแพทย์ต้องการ
จัดเตรียมเครื่องมือผ่าตัดที่สามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือผ่าตัดของโรงพยาบาลฯ ที่มีอยู่ได้

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

โลหะดามกระดูกสำหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก (Proximal Femoral Nail Antirotation) จำนวน 50 ชุด
เครื่องมือวางสำหรับผ่าตัด (อย่างน้อย 1 ชุด พร้อมสำรองตามความต้องการ)
เครื่องมือผ่าตัดที่เข้ากันได้กับเครื่องมือของโรงพยาบาลฯ

ระยะเวลาดำเนินการ

ไม่เกิน 365 วันทำการ นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อหรือจากวันที่ได้รับหนังสือแจ้งให้เริ่มทำงาน

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิต หรือผู้แทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิตโดยตรง หรือผู้แทนจำหน่ายในปีปัจจุบัน (ต้องยื่นหลักฐานแสดงการเป็นผู้ผลิตหรือการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่าย)
Standards Compliance:
- ทำด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ โดยมีใบรับรองมาตรฐานทางอุตสาหกรรม ISO 5832-3, ASTM F136
- ต้องผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรองของ CE
- เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานมีคุณภาพรับรองของ ISO 9001 หรือ ISO 13485
Experience:
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้ในโรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราชมาก่อน ไม่น้อยกว่า 3 เดือน
Previous Project Cost:
- - (ไม่ระบุ)
Technical Capabilities:
- มีหนังสือรับรองคุณสมบัติ specification ของวัสดุและเครื่องมือนั้นๆ จากผู้ผลิต
- มีเครื่องมือวางในโรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราช เพื่อใช้ทำผ่าตัดอย่างน้อย 1 ชุด และสำรองเพิ่มตามที่ศัลยแพทย์ต้องการ
- มีเครื่องมือผ่าตัดที่สามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือผ่าตัดของโรงพยาบาลฯ ที่มีอยู่ได้
Personnel:
- - (ไม่ระบุ)
Other Requirements:
- ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ทั้งหมด ไม่เคยผ่านการใช้งาน หรือเป็นเครื่องสาธิตมาก่อน
- ผู้เสนอราคาต้องส่งหนังสือรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งาน ได้มาตรฐานสากล จากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับรองตามมาตรฐานสากลที่ออกให้โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
- ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างชุดโลหะดามกระดูกฯ มาให้ศัลยแพทย์ทางกระดูก เพื่อทดลองใช้งานกับผู้ป่วย จำนวน 1 ชุด (โดยไม่เรียกเก็บเงิน) หรือนำตัวอย่างชุดโลหะดามกระดูกฯ และเครื่องมือพร้อมกระดูกจำลองมาสาธิตและทดลองใช้กับกระดูกจำลอง (ในกรณีไม่มีผู้ป่วย) ให้ศัลยแพทย์ทางกระดูกทดลองใช้ไม่น้อยกว่า 3 คน
- บริษัทต้องนำเข้ามาอย่างถูกต้องและผ่านการขอนำเข้าจากกระทรวงสาธารณสุขของประเทศไทย

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น กำหนดสัดส่วนของน้ำหนักในการให้คะแนน เพื่อใช้ในการประเมินพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ร้อยละ 100
- เกณฑ์ราคา: กำหนดน้ำหนักร้อยละ 40
- เกณฑ์คุณภาพ: กำหนดน้ำหนักร้อยละ 60
  - ข้อเสนอทางด้านเทคนิค: กำหนดน้ำหนักเท่ากับร้อยละ 50
    - วิธีการและขั้นตอนการประกอบโลหะดามกระดูกฯ (Proximal Femoral Nail Antirotation): คะแนนเต็ม 100 (น้ำหนัก 20)
    - การจัดเตรียมโลหะดามกระดูกฯ ก่อนการทดลองใช้: คะแนนเต็ม 100 (น้ำหนัก 10)
    - ผลิตภัณฑ์ทั้ง 4 ส่วน ประกอบเข้ากันได้ดี: คะแนนเต็ม 100 (น้ำหนัก 15)

ข้อกำหนดทางเทคนิค

Proximal Femoral Nail:
- Standard proximal femoral nail: แท่งโลหะกลวง กลม เรียบ มีส่วนโค้งรับกายวิภาคกระดูกต้นขา (Anatomical Design) ความยาว 170-240 มม. (อย่างน้อย 3 ขนาด) ใช้ได้ทั้งซ้ายและขวา
- Long Nail: แยกข้างซ้าย/ขวา ความยาว 320-450 มม. (อย่างน้อย 3 ขนาด)
- แกนโลหะโค้งทำมุมตาม anatomical
- มีรูด้านบนเจาะเอียงทำมุมกับแกนแนวตั้ง 130 องศา สำหรับใส่ Proximal Locking Screw
- ส่วนบนแกนโลหะมีรูสำหรับใส่อุปกรณ์ปิดปลาย (End cap)
- ส่วนปลายแกนโลหะ: เส้นผ่านศูนย์กลาง 9-11 มม. มีรูสำหรับใส่ Distal Locking Screw
Proximal Locking Screw:
- แกนโลหะยึดกระดูกข้อสะโพก
- เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 10.5 มม.
- ความยาว 75-110 มม. (ระยะห่างไซส์ละ 5 มม., อย่างน้อย 5 ขนาด)
Distal Locking Screw:
- สกรูเกลียวเต็ม (Fully Threaded)
- เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 4.7 มม.
- ความยาว 28-60 มม. (อย่างน้อย 10 ขนาด)
End cap:
- วัสดุสำหรับปิดรูแกนด้านบน เพื่อป้องกันกระดูกหรือเนื้อเยื่อเจริญเติบโตเข้าแกนโลหะ
General Material Properties:
- ทำด้วยโลหะชนิด Titanium
- สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้
- ได้รับการรับรองมาตรฐานอุตสาหกรรม ISO 5832-3, ASTM F136
- ได้รับการรับรองมาตรฐาน CE
- ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485

เงื่อนไขสัญญา

Payment Schedule: (ไม่ระบุใน TOR)
Penalties: (ไม่ระบุใน TOR)
Warranty/Guarantee: (ไม่ระบุใน TOR)
Other Terms:
- เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ทั้งหมด ไม่เคยผ่านการใช้งาน หรือเป็นเครื่องสาธิตมาก่อน
- ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้ในโรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราชมาก่อน ไม่น้อยกว่า 3 เดือน
- ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างชุดโลหะดามกระดูกฯ มาให้ศัลยแพทย์ทางกระดูก เพื่อทดลองใช้งานกับผู้ป่วย จำนวน 1 ชุด (โดยไม่เรียกเก็บเงิน) หรือนำตัวอย่างชุดโลหะดามกระดูกฯ และเครื่องมือพร้อมกระดูกจำลองมาสาธิตและทดลองใช้กับกระดูกจำลอง (ในกรณีไม่มีผู้ป่วย) ให้ศัลยแพทย์ทางกระดูกทดลองใช้ไม่น้อยกว่า 3 คน
- บริษัทต้องมีเครื่องมือวางในโรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราช เพื่อใช้ทำผ่าตัดอย่างน้อย 1 ชุด และสำรองเพิ่มตามที่ศัลยแพทย์ต้องการ
- บริษัทต้องมีเครื่องมือผ่าตัดที่สามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือผ่าตัดของโรงพยาบาลฯ ที่มีอยู่ได้
- ในกรณีที่บริษัทไม่สามารถส่งเครื่องมือได้ ด้วยเหตุผลใดๆ ก็ตาม ทางโรงพยาบาลฯ สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ของบริษัทอื่นที่มีลักษณะใกล้เคียงกันได้ในราคาที่เท่ากันตามสัญญา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่ออะไร?
- A: เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการรักษาพยาบาลผู้ป่วยที่ห้องผ่าตัด โดยจัดซื้อโลหะดามกระดูกสำหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก (Proximal Femoral Nail Antirotation)
- Q: โลหะดามกระดูกที่ต้องการมีส่วนประกอบอะไรบ้าง?
- A: ประกอบด้วย Proximal Femoral Nail, Proximal Locking Screw, Distal Locking Screw และ End cap
- Q: วัสดุโลหะดามกระดูกต้องผ่านมาตรฐานอะไรบ้าง?
- A: ต้องทำด้วยโลหะ Titanium ได้รับรองมาตรฐานอุตสาหกรรม ISO 5832-3, ASTM F136, มาตรฐาน CE และผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีประสบการณ์การใช้ผลิตภัณฑ์ในโรงพยาบาลมาก่อนหรือไม่?
- A: ใช่ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้ในโรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราชมาก่อน ไม่น้อยกว่า 3 เดือน
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับเครื่องมือที่ต้องจัดหาให้โรงพยาบาลหรือไม่?
- A: ใช่ บริษัทต้องมีเครื่องมือวางสำหรับผ่าตัดอย่างน้อย 1 ชุด และสำรองเพิ่มตามความต้องการ รวมถึงเครื่องมือผ่าตัดที่สามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือของโรงพยาบาลฯ ได้
- Q: การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอมีเกณฑ์อะไรบ้าง?
- A: พิจารณาจากเกณฑ์ราคา (ร้อยละ 40) และเกณฑ์คุณภาพ (ร้อยละ 60)
- Q: เกณฑ์คุณภาพครอบคลุมด้านใดบ้าง?
- A: ครอบคลุมข้อเสนอทางด้านเทคนิค เช่น วิธีการและขั้นตอนการประกอบ การจัดเตรียมวัสดุ และความเข้ากันได้ของผลิตภัณฑ์
- Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์หรือไม่?
- A: ใช่ ต้องส่งตัวอย่างมาให้ศัลยแพทย์ทดลองใช้ หรือสาธิตการใช้งาน
- Q: ระยะเวลาในการส่งมอบสิ่งของนานเท่าใด?
- A: ไม่เกิน 365 วันทำการ นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อหรือจากวันที่ได้รับหนังสือแจ้งให้เริ่มทำงาน
- Q: หากบริษัทไม่สามารถส่งเครื่องมือได้ จะมีผลอย่างไร?
- A: โรงพยาบาลฯ สามารถใช้ผลิตภัณฑ์ของบริษัทอื่นที่มีลักษณะใกล้เคียงกันได้ในราคาที่เท่ากันตามสัญญา

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

แบบ บก.๐๖
ด.
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อโลหะดามกระดูกสําหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก (Proximal
Femoral Nail Antirotation) จํานวน 50 ชุด
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราช
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๑,๒๓๐,000.00 บาท (หนึ่งล้านสองแสนสามหมื่นบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่
ณ
พฤษภาคม ๒๕๖๙ ราคาชุดละ ๒๐,๕๐๐,๐๐ บาทรวมราคากลางเป็นเงินทั้งสิ้น ๑,๒๓๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสองแสนสามหมื่นบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ราคาอ้างอิงจากราคากลางตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ.๒๕๖๐ มาตรา ๔ (๕) ราคาที่เคยซื้อหรือจ้างครั้งหลังสุดภายในระยะเวลา สองปีงบประมาณ ตามหนังสือกรมบัญชีกลาง ด่วนที่สุด ที่ กค ๐๔๓๓.๒/ว ๒๐๖ ลงวันที่ ๑ พฤษภาคม ๒๕๖๒ เรื่อง คู่มือแนวทางการประกาศรายละเอียดข้อมูลของราคากลางและการคํานวณราคา กลางเกี่ยวกับการจัดซื้อจัดจ้างของหน่วยงานของรัฐ ข้อ ๕.๕ กรณีใช้รําคําที่เคยซื้อหรือจ้างครั้งหลังสุด ภายในระยะเวลาสองปีงบประมาณให้ระบุว่าใช้ราคาที่เคยซื้อครั้งหลังสุดภายในระยะเวลา ๒ ปีงบประมาณ ตามสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ เลขที่ ๙๑/๒๕๖๘ ลงวันที่ ๙ กรกฎาคม ๒๕๖๘
5. รายชื่อเจ้าหน้าที่ผู้กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ทุกคน
๖.๑ นายศิริศักดิ์ บุญรักษา ๖.๒ นางสาวธนพรพรรณ์ เจริญศรี ๖.๓ นางสาววรรสนี คําหาญ
ตําาแหน่งนายแพทย์ชํานาญการ
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
(ลงชื่อ)…..
350 شوک
(ลงชื่อ)…….
(นายศิริศักดิ์ บุญรักษา)
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
(นางสาวธนพรพรรณ์ เจริญศรี)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)……
ประธานกรรมการ
C
..กรรมการ
(นางสาววรรสนี คําหาญ)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ร่างรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR)
๑.
ข้อมูลเกี่ยวกับโครงการ
๑.๑ ชื่อโครงการ ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ จํานวน ๑ รายการ ด้วยวิธีประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๑.๒ ความเป็นมา
ด้วยงานห้องผ่าตัด โรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราช ตั้งแผนการเงินการคลังเครือข่ายบริการ สุขภาพ ประจําปี ๒๕๖๙ เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการให้บริการรักษาพยาบาลผู้ป่วย สําหรับจัดซื้อ วัสดุการแพทย์ รายการโลหะดามกระดูกสําหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก (Proximal Femoral Nail Antirotation) จํานวน 50 ชุด
๑.๓
วัตถุประสงค์
๑.๓.๑ เพื่อให้ผู้ป่วยที่เข้ามารับบริการห้องผ่าตัดได้ใช้มีวัสดุอุปกรณ์พร้อมในการรักษาพยาบาล ๑.๓.๒ ใช้สําหรับยึดตรึงข้อเข่าเทียมกับกระดูกในผู้ป่วยที่อาจมีการติดเชื้อ
๑.๔ วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร ๑,๒๓๐,๐๐๐.๐๐ บาท (หนึ่งล้านสองแสน สามหมื่นบาทถ้วน)
๒. คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอเป็นไปตามคณะกรรมการนโยบายกําหนด (รายละเอียดระบุในเอกสารประกาศ
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding))
ขอบเขตของงานหรือรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
๑. ความต้องการรายละเอียดความต้องการ ๑ ชุด ประกอบด้วย
(๑) Proximal Femoral Nail
(๒) Proximal Locking Screw
(๓) Distal Locking Screw
(๔) End cap
๒. วัตถุประสงค์
จํานวน ๑
จํานวน ๑ ชิน
จํานวน ๑ ชิ้น
จํานวน ๑ ชิ้น
ใช้เป็นแกนโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกสําหรับยึดข้อสะโพก และกระดูกต้นขา ซึ่ง หักจากการได้รับบาดเจ็บหรือโรคของกระดูกยาวในบริเวณระยางค์ โดยเป็นการหักชนิดรุนแรง และรูปแบบ การหักซับซ้อนไม่สามารถใช้โลหะใส่ในโพรงกระดูกชนิดธรรมดาได้
(ลงชื่อ)
สน
(ลงชื่อ)…..
(นายศิริศักดิ์ บุญรักษา)
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
(นางสาวธนพรพรรณ์ เจริญศรี) ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…..
…กรรมการ
(นางสาววรรสนี คําหาญ)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
-๒-
en.
คุณสมบัติทั่วไป
๓.๑ ทําด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ โดยมีใบรับรองมาตรฐาน ทางอุตสาหกรรม ISO ๕๘๓๒-๓, ASTM F๑๓๖
๑๓๔๘๕
ประเทศไทย
๓.๒ มีหนังสือรับรองคุณสมบัติ specification ของวัสดุและเครื่องมือนั้นๆ จากผู้ผลิต ๓.๓ ต้องผ่านมาตรฐานการผลิต พร้อมมีหนังสือรับรองของ CE
๓.๔ เป็นวัสดุที่ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐานมีคุณภาพรับรองของ ISO ๙๐๐๑ หรือ ISO
๓.๕ บริษัทต้องนําเข้ามาอย่างถูกต้องและผ่านการขอนําเข้าจากกระทรวงสาธารณสุขของ
๔. คุณสมบัติทางเทคนิค
๔.๑ Proximal Femoral Nail
๑.๑ Standard proximal femoral nail มีลักษณะเป็นแท่งโลหะกลวง กลม เรียบ และมีส่วนโค้งรับตามกายวิภาคของกระดูกต้นขา (Anatomical Design) มีความยาวเริ่มตั้งแต่ ๑๗๐ - ๒๔๐ มิลลิเมตร โดยมีความยาวให้เลือกใช้อย่างน้อย ๓ ขนาด สามารถใช้ได้ทั้งซ้ายและขวา
๑.๒ ในส่วนของ Long Nail มีชนิดแยกข้างซ้ายและข้างขวามีความยาวเริ่มตั้งแต่
๓๒๐ - ๔๕๐ มิลลิเมตร โดยมีความยาวให้เลือกใช้อย่างน้อย ๓ ขนาด
Locking Screw
๑.๓ แท่งโลหะเป็นแกนโค้ง ทํามุมแนวตาม anatomical
๑.๔ มีรูด้านบน ซึ่งเจาะเอียงทํามุมกับแกนแนวตั้ง ๑๓๐ องศา สําหรับใส่ Proximat
๑.๕ ส่วนบนแกนโลหะมีรู สําหรับใส่อุปกรณ์ปิดปลาย ( End cap)
๑.๖ ส่วนปลายของแท่งโลหะ มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๙ - ๑๑ มิลลิเมตร และมีรูสําหรับใส่สกรูยึดให้แกนโลหะไม่ให้แกว่ง (Distal Femoral Locking Screw)
๔.๒ Proximal Locking Screw เป็นแกนโลหะยึดกระดูกข้อสะโพก มีขนาดเส้นผ่าน ศูนย์กลาง ไม่น้อยกว่า ๑๐.๕ มิลลิเมตร มีความยาวให้เลือกตั้งแต่ ๗๕ - ๑๑๐ มิลลิเมตร โดยมีระยะห่างไซส์ละ
๕ มิลลิเมตร มีความยาวให้เลือกใช้มากกว่า 5 ขนาด
๔.๓ Distal Locking Screw เป็นสกรูเกลียวเต็ม (Fully Threaded) มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ไม่น้อยกว่า ๔.๗ มิลลิเมตร ความยาวสกรูให้เลือกตั้งแต่ ๒๘ ๖๐ มิลลิเมตร มีความยาวให้
เลือกใช้มากกว่า ๑๐ ขนาด
๔.๔ End cap เป็นวัสดุที่นํามาปิดรูแกนด้านบน เพื่อไม่ให้กระดูกหรือเนื้อเยื่อเจริญเติบโตเข้า ไปในแกนโลหะที่เปิดไว้ ทําให้สามารถถอดแกนโลหะออก เมื่อกระดูกยึดติดกันดีได้ง่าย
(ลงชื่อ)…..
(ลงชื่อ)….
(นายศิริศักดิ์ บุญรักษา) ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการ
….กรรมการ
(นางสาวธนพรพรรณ์ เจริญศรี)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)…..
Yr..
กรรมการ
(นางสาววรรสนี คําหาญ)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๕.๑ เป็นผลิตภัณฑ์ใหม่ทั้งหมด ไม่เคยผ่านการใช้งาน หรือเป็นเครื่องสาธิตมาก่อน
๕.๒ ผู้เสนอราคาต้องส่งหนังสือรับรองคุณภาพ และความปลอดภัยในการใช้งาน ได้
มาตรฐานสากล จากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับรองตามมาตรฐานสากลที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร
และยา กระทรวงสาธารณสุข
๓ เดือน
๕.๓ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยใช้ในโรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราชมาก่อน ไม่น้อยกว่า
๕.๔ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างชุดโลหะดามกระดูกสําหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก มาให้ศัลยแพทย์ทางกระดูก เพื่อทดลองใช้งานกับผู้ป่วย จํานวน ๑ ชุด (โดยไม่เรียกเก็บเงิน) หรือนําตัวอย่าง ชุด โลหะดามกระดูกสําหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพกและเครื่องมือพร้อมกระดูกจําลองมาสาธิตและทดลอง ใช้กับกระดูกจําลอง (ในกรณีไม่มีผู้ป่วย) ให้ศัลยแพทย์ทางกระดูกทดลองใช้ไม่น้อยกว่า ๓ คน
๕.๕ บริษัทต้องมีเครื่องมือวางในโรงพยาบาลพระนารายณ์มหาราช เพื่อใช้ทําผ่าตัดอย่างน้อย ๑
ชุด และสํารองเพิ่มตามที่ศัลยแพทย์ต้องการ
๕.๖ บริษัทต้องมีเครื่องมือผ่าตัดที่สามารถใช้ร่วมกับเครื่องมือผ่าตัดของโรงพยาบาลฯ ที่มีอยู่ได้ ๕.๗ ในกรณีที่บริษัทไม่สามารถส่งเครื่องมือได้ ด้วยเหตุผลใด ๆ ก็ตาม ทางโรงพยาบาลฯ สามารถ ใช้ผลิตภัณฑ์ของบริษัทอื่นที่มีลักษณะใกล้เคียงกันได้ในราคาที่เท่ากันตามสัญญา
๕.๔ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิต หรือผู้แทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจําหน่าย จากบริษัทผู้ผลิตโดยตรงหรือผู้แทนจําหน่ายในปีปัจจุบัน โดยต้องยื่นหลักฐานแสดงการเป็นผู้ผลิตหรือการแต่งตั้ง
เป็นตัวแทนจําหน่าย เพื่อประกอบการพิจารณาเป็นผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นในการเสนอราคา
๔. กําหนดเวลาส่งมอบสิ่งของ
ผู้ขายจะต้องส่งมอบสิ่งของ ไม่เกิน ๓๖๕ วันทําการ นับถัดจากวันลงนามในใบสั่งซื้อหรือจากวันที่ได้รับ
หนังสือแจ้งให้เริ่มทํางาน
๕. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาประกอบเกณฑ์อื่น กําหนดสัดส่วนของน้ําหนักในการให้คะแนน เพื่อ
ใช้ในการประเมินพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ร้อยละ ๑๐๐
กําหนดน้ําหนักร้อยละ ๔๐
๑. เกณฑ์ราคา
๒. เกณฑ์คุณภาพ
กําหนดน้ําหนักร้อยละ 50
(ลงชื่อ)….
(นายศิริศักดิ์ บุญรักษา)
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการ
(ลงชื่อ)….
cy ม
2
..กรรมการ
(นางสาวธนพรพรรณ์ เจริญศรี) ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
my
…กรรมการ
(นางสาววรรสนี คําหาญ)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ

C -
การพิจารณาเกณฑ์ด้านคุณภาพ ประกอบด้วย
ข้อเสนอทางด้านเทคนิค กําหนดน้ําหนักเท่ากับร้อยละ 50 โดยมีวิธีการให้คะแนน ดังนี้
วิธีการและขั้นตอนการประกอบโลหะดามกระดูกสําหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก
(๑)
(Proximal Femoral Nail Antirotation) คะแนนเต็ม ๑๐๐ (น้ําหนัก ๒๐)
เกณฑ์การพิจารณาที่ให้คะแนน
๑. มีวิธีการและขั้นตอนในการใช้วัสดุ
สะดวก ไม่ยุ่งยาก ไม่ซับซ้อน
๒. มีวิธีการและขั้นตอนในการใช้วัสดุ
สะดวก ไม่ยุ่งยาก
คะแนน
๑๐๐
วิธีการประเมิน จากพัสดุตัวอย่างที่นํามา ทดลองใช้กับผู้ป่วย
๗๐
๓. มีวิธีการและขั้นตอนในการใช้วัสดุ ๔๐
ไม่สะดวก ยุ่งยาก
วิธีการให้คะแนน
คณะกรรมการจะ
พิจารณาจากพัสดุ ตัวอย่างที่นํามาทดลอง
(๒) การจัดเตรียมโลหะดามกระดูกสําหรับใส่ในโพรงกระดูกต้นขาบริเวณสะโพก (Proximal Femoral Nail Antirotation) ก่อนการทดลองใช้คะแนนเต็ม ๑๐๐ (น้ําหนัก ๑๐)
เกณฑ์การพิจารณาที่ให้คะแนน
คะแนน วิธีการประเมิน
จากพัสดุตัวอย่างที่นํามา ทดลองใช้
๒.๑ ก่อนการทดลองผ่าตัด บริษัทฯ ๑๐๐
มีการจัดเตรียมพร้อมของเครื่องมือ
วิธีการให้คะแนน
คณะกรรมการจะ
พิจารณาจากพัสดุ
อุปกรณ์ครบถ้วน
๒.๒ ก่อนการทดลองผ่าตัด บริษัทฯ
๕๐
ตัวอย่างทีน่ามาทดลอง
มีการจัดเตรียมพร้อมของเครื่องมือ
อุปกรณ์ไม่ครบถ้วน
(๓) ผลิตภัณฑ์ทั้ง ๔ ส่วน คือ แท่งโลหะ, ใบมีดล็อคกระดูก, สกรูยึดกระดูก และฝาปิด ประกอบเข้ากันได้ดี
คะแนนเต็ม ๑๐๐ (น้ําหนัก ๑๕)
เกณฑ์การพิจารณาที่ให้คะแนน ๓.๑ ผลิตภัณฑ์ทั้ง ๔ ส่วน คือ แท่ง โลหะ, ใบมีดล็อคกระดูก, สกรูยึด กระดูก และฝาปิด ประกอบเข้ากัน ได้ดี เรียบเนียน สมบูรณ์ ๓.๒ ผลิตภัณฑ์ทั้ง ๔ ส่วน คือ แท่ง โลหะ, ใบมีดล็อคกระดูก, สกรูยึด กระดูก และฝาปิด ประกอบเข้ากัน ได้ ไม่เรียบเนียน ไม่สมบูรณ์
คะแนน
วิธีการประเมิน
วิธีการให้คะแนน
๑๐๐
จากพัสดุตัวอย่างที่นํามา ทดลองใช้
คณะกรรมการจะ
bo
พิจารณาจากพัสดุ ตัวอย่างที่น่ามาทดลอง
(ลงชื่อ)………
اسيم
(ลงชื่อ)……
(นายศิริศักดิ์ บุญรักษา)
ตําแหน่งนายแพทย์ชํานาญการ
..กรรมการ
(นางสาวธนพรพรรณ์ เจริญศรี)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
imi
(ลงชื่อ)…..
.กรรมการ
(นางสาววรรสนี คําหาญ)
ตําแหน่งพยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ