ประกวดราคาซื้อสายสวนนำทางหลอดเลือดสมองชนิดนุ่มและยาวพิเศษ จำนวน 113 เส้น

• จัดซื้อสายสวนหลอดเลือดนำทางชนิดนุ่มและยาวพิเศษ จำนวน 113 เส้น (Purchase 113 pieces of soft and long guiding catheters)
• เพื่อใช้ในการรักษาและวินิจฉัยโรคหลอดเลือดสมอง (For use in treating and diagnosing cerebrovascular diseases)

• จัดหาและส่งมอบสายสวนหลอดเลือดนำทางชนิดนุ่มและยาวพิเศษ ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด (Supply and deliver soft and long guiding catheters according to specified requirements)
• แสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ (Provide evidence of proper production and import compliance)
• รับประกันอายุการใช้งานสินค้าไม่ต่ำกว่า 2 ปี (Guarantee a product lifespan of at least 2 years)

• สายสวนหลอดเลือดนำทางชนิดนุ่มและยาวพิเศษ จำนวน 113 เส้น (113 pieces of soft and long guiding catheters)
• หลักฐานการผลิตและการนำเข้า (Production and import documentation)
• หนังสือรับประกันอายุการใช้งานสินค้า (Product lifespan warranty certificate)

• Not specified in the document.

• Eligibility Requirements: - Not specified in the document.
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา (Product must have FDA import approval)
• Experience: - Not specified in the document.
• Previous Project Cost: - Not specified in the document.
• Technical Capabilities: ต้องเป็นสายสวนที่ได้รับการออกแบบที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะ มี 2 ชั้น ของสายสวน, รองรับแรงดันในการฉีดได้ 750 Psi และ 1,000 Psi (Must be a catheter with unique design, coaxial system, and withstand pressures of 750-1000 psi)
• Personnel: - Not specified in the document.
• อื่นๆ: ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ (Vendor must provide evidence of proper production and import compliance).

• ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้เสนอราคาต่ําสุด (Selection based on the lowest price)

• Coaxial System: สายสวนชั้นในและสายสวนชั้นนอกทำงานร่วมกัน (Inner and outer catheters work together)
• Internal Diameter: ไม่น้อยกว่า ๐.๐๗๑ นิ้ว (Minimum internal diameter of 0.071 inches)
• Pressure Resistance: รองรับแรงดันได้ 750-1,000 Psi (Withstands pressures of 750-1000 psi)
• Braid Reinforced: มีการเสริม Braid Reinforced เพื่อเพิ่มความคงตัว (Reinforced for stability)
• Tip Shape Options: มีรูปทรงปลายที่หลากหลาย เช่น STR / JB2, STR / VTR, MP2 / SIM2 (Various tip shapes available: STR/JB2, STR/VTR, MP2/SIM2 etc.)
• Sizes: 5F Chaperon System และ 6F Chaperon System (5F and 6F Chaperon Systems)

• อายุการใช้งานสินค้าไม่ต่ำกว่า 2 ปี (Product lifespan of at least 2 years)

• คำถาม: สายสวนนี้สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีภาวะใดได้บ้าง? (What conditions can this catheter be used for?)
  คำตอบ: ใช้ในการรักษาและวินิจฉัยโรคหลอดเลือดสมอง (Used for treating and diagnosing cerebrovascular diseases)

  • คำถาม: ระบบ Coaxial System คืออะไร และมีประโยชน์อย่างไร? (What is a coaxial system, and what are its benefits?)
    คำตอบ: เป็นระบบที่ประกอบด้วยสายสวนชั้นในและสายสวนชั้นนอกที่ทำงานร่วมกัน ช่วยให้การนำอุปกรณ์เข้าถึงหลอดเลือดสมองส่วนปลายง่ายขึ้น (A system with an inner and outer catheter working together to facilitate device access)

  • คำถาม: สายสวนมีรูปทรงปลายแบบใดบ้าง? (What tip shapes are available?)
    คำตอบ: มีหลายรูปแบบ เช่น STR / JB2, STR / VTR, MP2 / SIM2 (Various shapes such as STR/JB2, STR/VTR, MP2/SIM2)

  • คำถาม: สายสวนนี้สามารถรองรับแรงดันได้สูงสุดเท่าใด? (What is the maximum pressure this catheter can withstand?)
    คำตอบ: รองรับแรงดันได้ 750-1,000 Psi (Withstands pressures of 750-1000 psi)

  • คำถาม: ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานอะไรบ้างในการประกวดราคาครั้งนี้? (What documentation must the vendor provide for this bidding process?)
    คำตอบ: ต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ (Must provide evidence of proper production and import compliance)

  • คำถาม: สายสวนมีอายุการใช้งานนานเท่าไหร่? (How long is the product lifespan?)
    คำตอบ: มีอายุการใช้งานไม่ต่ำกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า (Minimum lifespan of 2 years from delivery date)

  • คำถาม: การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาใช้วิธีการใด? (What method is used for selecting the bidder?)
    คำตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้เสนอราคาต่ำสุด (Selection based on the lowest price)

  • คำถาม: สายสวนนี้บรรจุมาอย่างไรเมื่อได้รับสินค้า? (How is the catheter packaged upon receipt?)
    คำตอบ: บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อแล้ว พร้อมใช้งาน สามารถเปิดใช้งานได้ทันที (Packaged in a sterile pouch, ready to use)

  • คำถาม: สายสวนนี้สามารถเก็บรักษาไว้ที่อุณหภูมิใดได้บ้าง? (What temperature can the catheter be stored at?)
    คำตอบ: สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้ (Can be stored at room temperature)

  • คำถาม: หากต้องการทราบรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับคุณลักษณะเฉพาะของสายสวน จะต้องติดต่อใคร? (Who should be contacted for more details about the specific characteristics of the catheter?)
    คำตอบ: ติดต่อหน่วยงานที่จัดประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (Contact the e-bidding organizing unit)

ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๔๕/๖๙ ซื้อสายสวนน้ําทางหลอดเลือดสมองชนิดนุ่มและยาวพิเศษ จํานวน ๑๑๓ เส้น
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เป็นสายสวนหลอดเลือดนําทาง ใช้เป็นท่อนําทางในการใส่อุปกรณ์ สายสวนหลอดเลือด ขนาดเล็กเพื่อการรักษาและวินิจฉัย โรคหลอดเลือดสมอง
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ เป็นสายสวนหลอดเลือดนําทาง (Guiding Catheter) ที่ได้รับการออกแบบที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะ มี ๒ ชั้น ของสายสวน คือ สายสวนชั้นใน (Inner Catheter) สายสวนชั้นนอก (Outer Catheter) โดยสายสวนหลอดเลือด นําทางชั้นใน (Inner Catheter) ทํางานร่วมกับสายสวนหลอดเลือดนําทางชั้นนอก (Outer Catheter) ในรูปแบบ Coaxial System ช่วยสนับสนุนประคองสายสวน ให้นําอุปกรณ์อื่นเข้าถึงหลอดเลือดสมองส่วนปลายได้ง่าย
(Smooth Advacement)
Catheter
๒.๒ มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในสูงสุดขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๗๑ นิ้ว ด้วยขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางภายในที่ใหญ่ พิเศษ ทําให้สามารถทําหัตถการที่ต้องการใช้สายสวนหลอดเลือดสองเส้นพร้อมกันได้ (Dual Technique) และสามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์เพื่อทําการรักษาโรคหลอดเลือดสมองได้หลากหลายชนิด ๒.๓ เป็นสายสวนหลอดเลือดนําทางที่มีสายสวนชั้นใน (Inner Catheter) ขนาดไม่น้อยกว่า 4F ที่สามารถรองรับ แรงดันในการฉีดได้ 750 Psi และ 1,000 Psi ตามลําดับ
๒.๔ เป็นสายสวนหลอดเลือดนําทางที่มีการเสริม Braid Reinforced ช่วยทําให้สายสวนหลอดเลือดมีความคงตัว ต้านทานต่อการหักงอ (Kink Resistance) และช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการควบคุม (Torque Control) ทําให้ สามารถไปถึงตําแหน่งที่ต้องการได้ง่าย
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้วด้วยวิธีการเอธิลีนออกไซด์ Ethylene Oxide (EtO)
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ บรรจุในซองที่ปราศจากเชื้อแล้ว พร้อมใช้งาน สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
๕.๒ สามารถเก็บในอุณหภูมิห้องได้
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ มีสายสวนชั้นใน (Inner Catheter) และสายสวนชั้นนอก (Outer Catheter) ทํางานร่วมกันในรูปแบบ Coaxial System มี ๒ ขนาด ได้เลือกใช้ตามความเหมาะสมของการทําหัตถการ ดังนี้
5.๑.๑ 5F Chaperon System (5F Guide + 4F Inner) ประกอบด้วยสายสวนชั้นนอก (Outer Catheter) ขนาด 5F มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในส่วนปลาย (Distal ID) ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๕๙ นิ้ว และเส้นผ่าน ศูนย์กลางภายในส่วนต้น (Proximal ID) ขนาดไม่น้อยกว่า ๑.๕ มม. และมีเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอก ส่วนปลาย (Distal OD) ไม่น้อยกว่า 0.0๖๖ นิ้ว และเส้นผ่านศูนย์กลางภายนอกส่วนต้น (Proximal OD) ขนาดไม่น้อยกว่า ๑.๖๘ มม. มีความยาวไม่น้อยกว่า ๔๕ ซม. และสายสวนชั้นใน (Inner Catheter) ขนาด 4F มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในส่วนปลาย (Distal ID) ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๔๑ นิ้ว และเส้นผ่านศูนย์กลางภายใน ส่วนต้น (Proximal ID) ขนาดไม่น้อยกว่า ๑.๐๓ มม. มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๑๗ ซม. มีบริเวณส่วนปลาย
14
หลากหลาย…

• ๒ -
  ๆ
  หลากหลายรูปแบบ (Tip Shape) ให้เลือกตามความเหมาะสมกับภายวิภาคของหลอดเลือดนั้น ๆ ดังนี้
• สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 5F รูปทรง STR / JB2 - สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 5F รูปทรง STR / VTR - สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 5F รูปทรง STR / SIM2 - สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 5F รูปทรง MP2 / JB2 - สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 5F รูปทรง MP2 / VTR - สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 5F รูปทรง MP2 / SIM2 5.๑.๒ 6F Chaperon System (6F Guide + 5F Inner) ประกอบด้วยสายสวนชั้นนอก (Outer Catheter) ขนาดไม่น้อยกว่า 6F มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในส่วนปลาย (Distal ID) ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๗๑ นิ้ว และเส้นผ่านศูนย์กลางภายในส่วนต้น (Proximal ID) ขนาดไม่น้อยกว่า ๑.๘ มม. และมีเส้น ผ่านศูนย์กลางภายนอกส่วนปลาย (Distal OD) ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๗๙ นิ้ว และเส้นผ่านศูนย์กลาง
  ภายนอกส่วนต้น (Proximal OD) ขนาดไม่น้อยกว่า ๒.๐๑ มม. มีความยาวไม่น้อยกว่า ๔๕ ซม. และสายสวนชั้นใน (Inner Catheter) ขนาด 5F มีเส้นผ่านศูนย์กลางภายในส่วนปลาย (Distal ID) ขนาดไม่น้อยกว่า ๐.๐๔๘ นิ้ว และเส้นผ่านศูนย์กลางภายในส่วนต้น (Proximal ID) ขนาดไม่น้อยกว่า ๑.๒๒ มม. มีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๑๗ ซม. มีบริเวณส่วนปลายหลากหลายรูปแบบ (Tip Shape) ให้ เลือกตามความเหมาะสมกับภายวิภาคของหลอดเลือดนั้น ๆ ดังนี้
  ๆ
  สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 6F รูปทรง STR / JB2 สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 6F รูปทรง STR / VTR - สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 6F รูปทรง STR / SIM2 สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 6F รูปทรง MP2 / JB2 - สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 6F รูปทรง MP2 / VTR - สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 6F รูปทรง MP2 / SIM2 สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 6F รูปทรง BUR / JB2 - สายสวนหลอดเลือดนําทาง Chaperon 6F รูปทรง BUR / VTR
  ๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต
  ๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต
  ๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต
  ๑๐. การตรวจสอบและการทดลอง ตรวจตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
  ๑๑. อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้

๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.
อื่นๆ
๑๓.๑ ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตและการนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ ๑๓.๒ มีอายุการใช้งานไม่ต่ํากว่า ๒ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
(ปณต ยิ้มเจริญ) ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.