ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าและสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จำนวน 3 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

• เพื่อใช้สำหรับรักษาโรคหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพองแบบแผลเล็ก

• จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic stent graft - bifurcated) จำนวน 15 ชิ้น
• จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral stent graft - leg) จำนวน 30 ชิ้น
• จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral stent graft - extension) จำนวน 5 ชิ้น
• ส่งมอบสินค้าตามที่กำหนดในสัญญา
• รับผิดชอบค่าปรับหากส่งมอบล่าช้า ไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน
• รับผิดชอบต่อความเสียหายของสินค้าที่ส่งมอบก่อนกำหนด หากไม่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อน
• รับผิดชอบต่อการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบ หากสินค้าไม่มีคุณภาพและไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก

• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic stent graft - bifurcated) จำนวน 15 ชิ้น
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral stent graft - leg) จำนวน 30 ชิ้น
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral stent graft - extension) จำนวน 5 ชิ้น
• เอกสารอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• เอกสารการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายในประเทศไทย
• เอกสารรับรองโรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO 13485
• เอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ผ่านการประเมินคุณภาพจากห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรีนครินทร์

• กำหนดยืนราคา: 365 วัน
• กำหนดส่งมอบ: 365 วัน (นับจากวันทำสัญญา)

• Eligibility Requirements:
  • ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข (ต้องแสดงเอกสาร)
  • ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย (ต้องแสดงเอกสาร)
• Standards Compliance:
  • โรงงานผลิตได้มาตรฐาน ISO 13485 (ต้องแสดงเอกสาร)
• Experience:
  • ผลิตภัณฑ์ที่ยืนเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย (ต้องแสดงเอกสาร)
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: -
• Personnel: -

• เกณฑ์ราคา

• รายการที่ 1: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Aortic stent graft - bifurcated)
  • ใส่ในหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้อง ใช้วิธีการสวนผ่านหลอดเลือดบริเวณขา
  • ออกแบบสำหรับรักษาโรคหลอดเลือดโป่งพอง ที่มี landing Zone สั้นไม่น้อยกว่า 10 มิลลิเมตร
  • ประกอบด้วยสายสวนหลักและส่วนต่อขยายของขาทั้งสองข้าง เส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 10 มิลลิเมตร เท่ากันทั้งสองข้าง
  • หลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุ Woven Polyester fabric ทนทานต่อแรงฉีกขาด
  • ขดลวดทำจาก Nitinol ขยายเองได้ เพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดัน
  • ขดลวดส่วนต้นทำจาก Nitinol ช่วยยึดเกาะกับผนังหลอดเลือด
  • มีขดลวดยึดเกาะด้านในบริเวณขาทั้งสองข้าง
  • ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางรอบนอกไม่น้อยกว่า 18-19 FR. เพื่อปิดแผลเล็กแบบเจาะ
  • ไม่จำเป็นต้องเก็บส่วนปลายเข้าที่เดิมหลังเปิดสายสวน
  • หลอดเลือดเทียมมีหลายขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง 20 - 36 มิลลิเมตร, ความยาว 80 – 140 มิลลิเมตร
  • เป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งาน ได้รับการทำให้ปราศจากเชื้อ
  • บรรจุ 1 ชิ้นต่อ 1 กล่อง
  • อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
  • ระบุวันผลิต, Lot Number, วันหมดอายุชัดเจน
• รายการที่ 2: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral stent graft - leg)
  • ใส่ในหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าเพื่อต่อขยายกับส่วนต้นของหลอดเลือดเทียมหลัก
  • หลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุทนทานต่อแรงฉีกขาด
  • ขดลวดทำจาก Nitinol ขยายเองได้ เพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดัน
  • ยึดติดกับผนังหลอดเลือดด้วยแรงดันของขดลวด ไม่ต้องเย็บติด
  • มีตัวบ่งชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ชัดเจนเมื่อเอกซเรย์
  • ประกอบด้วยส่วนกราฟต์ Polyester เย็บติดกับขดลวด Nitinol
  • หลอดเลือดเทียมมีหลายขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง 9 - 24 มิลลิเมตร, ความยาว 80 - 160 mm
  • ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางรอบนอกไม่น้อยกว่า 13-14 FR. เพื่อปิดแผลเล็กแบบเจาะ
  • ได้รับการทำให้ปราศจากเชื้อ
  • บรรจุ 1 ชิ้นต่อ 1 กล่อง
  • อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
  • ระบุวันผลิต, Lot Number, วันหมดอายุชัดเจน
• รายการที่ 3: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (Peripheral stent graft - extension)
  • ใส่ในหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าเพื่อต่อขยายกับส่วนต้นของหลอดเลือดเทียมหลัก
  • หลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุทนทานต่อแรงฉีกขาด
  • ขดลวดทำจาก Nitinol ขยายเองได้ เพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดัน
  • ยึดติดกับผนังหลอดเลือดด้วยแรงดันของขดลวด ไม่ต้องเย็บติด
  • มีตัวบ่งชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ชัดเจนเมื่อเอกซเรย์
  • ประกอบด้วยส่วนกราฟต์ Polyester เย็บติดกับขดลวด Nitinol
  • หลอดเลือดเทียมมีหลายขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง 20 - 36 มิลลิเมตร, ความยาว 40 - 70 มิลลิเมตร
  • ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางรอบนอกไม่น้อยกว่า 18-19 FR. เพื่อปิดแผลเล็กแบบเจาะ
  • ได้รับการทำให้ปราศจากเชื้อ
  • บรรจุ 4 ชิ้นต่อ 1 กล่อง (หมายเหตุ: TOR ระบุ 4 ชิ้นต่อกล่องสำหรับรายการที่ 3 ซึ่งอาจเป็นข้อผิดพลาด ควรตรวจสอบกับ TOR ต้นฉบับ)
  • อายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับจากวันที่ส่งสินค้า
  • ระบุวันผลิต, Lot Number, วันหมดอายุชัดเจน

• การเสนอราคา:
  • คณะแพทยศาสตร์ สงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อน
  • กำหนดยืนราคา 365 วัน
• การส่งมอบ:
  • กำหนดส่งมอบ 365 วัน ทำสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จำกัดปริมาณ
  • หากผู้ขายไม่ส่งมอบ หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ
  • ผู้ซื้อสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายต่อสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบก่อนกำหนด เว้นแต่จะได้รับแจ้งให้ส่งก่อน
  • หากสิ่งของที่ส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือล้นสต็อก ผู้ซื้อสงวนสิทธิในการบอกเลิก/ชะลอการส่งมอบ โดยจะแจ้งล่วงหน้าไม่น้อยกว่า 30 วัน
• เงื่อนไขการชำระเงิน: - (ไม่ระบุใน TOR)
• ค่าปรับ: ระบุในกรณีส่งมอบล่าช้า ไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน

• คำถาม: โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่ออะไร?
  คำตอบ: เพื่อใช้สำหรับรักษาโรคหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพองแบบแผลเล็ก
• คำถาม: มีสายสวนประเภทใดบ้างที่ต้องการจัดซื้อ?
  คำตอบ: 1. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์, 2. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (leg), 3. สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ (extension)
• คำถาม: จำนวนที่ต้องการจัดซื้อสำหรับแต่ละรายการคือเท่าใด?
  คำตอบ: รายการที่ 1 จำนวน 15 ชิ้น, รายการที่ 2 จำนวน 30 ชิ้น, รายการที่ 3 จำนวน 5 ชิ้น
• คำถาม: วัสดุหลักที่ใช้ในการผลิตสายสวนคืออะไร?
  คำตอบ: หลอดเลือดเทียมทำจาก Woven Polyester fabric และขดลวดทำจาก Nitinol
• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับขนาดของสายสวนอย่างไรบ้าง?
  คำตอบ: แต่ละรายการมีข้อกำหนดขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางรอบนอก (FR.) และขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง/ความยาวของหลอดเลือดเทียมที่แตกต่างกันไปตามประเภทและวัตถุประสงค์การใช้งาน
• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองใดบ้าง?
  คำตอบ: ต้องมีเอกสารอนุญาตนำเข้าจาก อย., เอกสารแต่งตั้งตัวแทนจำหน่าย, เอกสารรับรองโรงงาน ISO 13485 และเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ผ่านการประเมินคุณภาพจากโรงพยาบาล
• คำถาม: วิธีการจัดซื้อจัดจ้างคือวิธีใด?
  คำตอบ: วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
• คำถาม: เกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคาคืออะไร?
  คำตอบ: เกณฑ์ราคา
• คำถาม: กำหนดระยะเวลายืนราคาเท่าใด?
  คำตอบ: 365 วัน
• คำถาม: มีเงื่อนไขเกี่ยวกับการส่งมอบสินค้าอย่างไร?
  คำตอบ: กำหนดส่งมอบภายใน 365 วันหลังทำสัญญา หากส่งมอบล่าช้า ไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจำนวน จะมีค่าปรับ และผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้

แผ่นที่ 1 ของจํานวน 4 หน้า
1

1. ความต้องการ

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โครงการจัดซื้อ วัสดุการแพทย์
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ จํานวน 3 รายการ
สําหรับปีงบประมาณ 2559 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)
1: สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ Aortic stent graft (bifurcated)
“วน 15 EA
2) สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ด้วยขดลวดหุ้มกราฟด์ Peripheral stent gra ; {eg)
“นวน 30 EA
3) สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ Peripheral stent grat (extersion)
จํานวน 5 EA
2. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้สําหรับรักษาโรคหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพองแบบแผลเล็ก
3. คุณลักษณะเฉพาะ
หนึ่ง
3.1 รายการที่ 1 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ Aortic stent graft
จํานวน 15 EA
(bifurcated)
กว่า 10 มิลลิเมตร
3.1.1 สามารถใส่ในหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าบริเวณช่องท้องโดยใช้วิธีการสวนผ่านหลอดเลือดบริเวณขา
3.1.2 เป็นขดลวดหุ้มกราฟต์ ที่ออกแบบมาเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดโป่งพอง ที่มี landing Zone สั้นไม่น้อย
3.1.3 ประกอบด้วยสายสวนหลักและส่วนต่อขยายของขาทั้งสองข้างซึ่งมีเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า 10 มิลลิเมตร เท่ากันทั้งสองข้าง
3.1.4 หลอดเลือดเทียมทําจากวัสดุ Woven Polyester fabric ที่มีความทนทานต่อแรงฉีกขาดได้เป็นอย่างดี เย็บติดกับขดลวดที่ใช้ค้ํายันหลอดเลือดเป็นแบบขยายเองได้ซึ่งทําจากวัสดุในดินอล ที่มีความทนทานสูงเพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะ
และแรงดัน ทําให้ช่วยเปิดหลอดเลือดได้ดีขึ้นและผนังกราฟต์แนบสนิทกับผนังหลอดเลือดได้อย่างดีเยี่ยม
3.1.5 ขดลวดส่วนต้นของสายสวนทําจาก ในตินอส มีลักษณะเป็นสายลวดถ่างขยาย ซึ่งช่วยยึดเกาะ ขดลวดหุ้มกราฟต์กับผนังหลอดเลือดได้เป็นอย่างดี
3.1.6 มีขดลวดยึดเกาะ เย็บติดอยู่ด้านในบริเวณขาทั้งสองข้างเพื่อช่วยยึดกราฟต์ของส่วนขาที่นํามาต่อให้ มั่นคงยิ่งขึ้นไม่หลุดจากกัน
ลงชื่อ……..
3.1.7 สายสวนยึดติดบนตัว มีสารช่วยหล่อลื่นเมื่อสัมผัส
h/
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลางศิลป์)
ลงชื่อ…..
ลงมือ……
( รศ.สุภัช” ประเสริฐเจริญสุข)
(นางเสาวภา ฉิมหลวง )
ลงชื่อ….
แผ่นที่ 2 ของจํานวน 4 หน้า
3.1.8 ออกแบบเพื่อให้มีขนาดเล็ก มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางรอบนอกไม่น้อยกว่า 18-19 FR. ทําให้สามารถ
ปิดแผลเล็กแบบสระไต้
ที่อาจเกิดขึ้น
3.1.9 หลังจากเปิดสายสวนเรียบร้อยแล้ว ไม่จําเป็นต้องเก็บส่วนปลายเข้าที่เดิมเพื่อป้องกันภาวะแทรกซ้อน
3.2.10 หลอดเลือดเทียมมีหลายขนาด มีเส้นผ่าศูนย์กลางอยู่ระหว่าง 20 - 36 มิลลิเมตร และมีความย
อยู่ระหว่าง 80 – 140 มิลลิเมตร ให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมของสรีระผู้ป่าย
3.1.11 เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
3.1.12 บรรจุ 1 ชิ้นต่อ 1 กล่อง
3.1.13 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปีนับจากวันที่ส่งสินค้า
3.1.14 ระบุวัน เดือน ปี ที่ผลิต Lo: Number วันหมดอายุในการใช้งานในกล่องบรรจุอย่างชัดเจน
3.2 รายการที่ 2 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ Peripheral stent graf
(ley) จํานวน 30 EA
3.3.1 เป็นขดลวดหุ้มกราฟ สามารถใส่ในหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าเพื่อต่อขยายกับส่วนต้นของหลอด
เลือดเทียมหลักเพื่อรักษาการไหลออกของหลอดเลือดเข้าสู่หลอดเลือดแดงโป่งพองที่เกิดจากโดลวดหลักไม่สามารถยึดเกาะและ
แนบสนิทกับผนังหลอดเลือด
3.3.2 เป็นหลอดเลือดเทียมทําจากวัสดุมีความทนทานต่อแรงฉีกขาดได้เป็นอย่างดีเย็บติดกับขดลวดที่ใช้ค้ํา
ยันหลอดเลือดเป็นแบบขยายเองได้ซึ่งทําจากวัสดุที่มีความทนทานสูงเพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดันทําให้ช่วยเปิดหลอด
เลือดได้ดีขึ้นและผนังกราฟแบบสนิทกับผนังหลอดเลือดได้อย่างดีเยี่ยม
เป็นอย่างดี
3.3.3 ขดลวดส่วนต้นของสายสวนทําจากไนตินอลซึ่งช่วยยึดเกาะขดลวดหุ้มกราฟต์กับผนังหลอดเลือดได้
3.3.4 สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวดโดยไม่ต้องเย็บติด
3.3.5 มีตัวบ่งชี้ตําแหน่งสามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์เพื่อช่วยบอกตําแหน่งในการวางที่
ถูกต้อง แม่นยําทั้งในส่วนต้นและส่วนปลายของหลอดเลือดเทียมหุ้มกราฟต์
3.3.6 สายสวนประกอบด้วยส่วนที่เป็นกราฟต์ท่าจากวัสดุ โพลีเอส.ตอร์ เย็บติดกับขดลวด งทําจากในติมอถ เพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดันทําให้หลอดเลือดเทียมหุ้มกราฟต์สามารถถ่างขยายได้เป็นอย่างดี
3.3.7 หลอดเลือดเทียมมีหลาย มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางอยู่ระหว่าง 9 24 มิลลิเมตร และมีความยาวอยู่
ระหว่าง 80 - 160 mm ให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมของผู้ป่วย
3.3.8 ออกแบบเพื่อให้มีขนาดเล็ก มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางรอบนอกไม่น้อยกว่า 13 14 FR ทําให้สามารถ ปิดแผลเล็ก แบบเจาะได้
3.3.9 ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
3.3.10 บรรจุ 1 ชิ้นต่อ 1 กล่อง
3.3.11 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปีนับจากวันที่ส่งสินค้า
3.3.12 ระบุวัน เดือน ปี ที่ผลิต Lot Number วันหมดอายุในการใช้งานในกล่องบรรจุอย่างชัดเจน
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์
ลงขอ
acto….
( รศ.สุชา ประเสริฐเจริญสุข)
(นางเสาวภา ฉิมหลวง)
แผ่นที่ 3 ของจํานวน 4 หน้า
3.3 รายการที่ 3 สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ด้วยสายหุ้มกราฟต์ Peripheral stent graf (extension) anucu 5 EA
3.4.1 เป็นขดลวดหุ้มกราฟต์สามารถสนหลอดเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าเพื่อต่อยายกับส่วนต้นของหลอด เดือดเทียม หลักเพื่อรักษาการไหลออกของหลอดเลือดเข้าสู่หลอดเลือดแดงโบ่งพองที่เกิดจากขดลวดหลักไม่สามารถยึดเกาะและ
แนบสนิทกับผนังหลอดเลือด
3.4.2 เป็นหลอดเลือดเทียมทําจากวัสดุมีความทนทานต่อแรงฉีกขาดได้เป็นอย่างดีเย็บติดกับขดลวดที่ใช้
ยันหลอดเลือดเป็นแบบขยายเองได้ซึ่งทําจากวัสดุที่มีความทนทานสูงเพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดันทําให้ช่วยเปิดหลอด
เลือดได้ดีขึ้นและผนังกราฟต์แนบสนิทกับผนังหลอดเลือดได้อย่างดีเยี่ยม
เป็นอย่างดี
3.1.3 ขดลวดส่วนต้นของสายสวนทําจากในดินอลซึ่งช่วยยึดเกาะขดลวดหุ้มกราฟต์กับผนังหลอดเลือดได้
3.4.4 สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดโดยใช้แรงดันของขดลวดโดยไม่ต้องเย็บติด
3.4.5 มีตัวบ่งชี้ตําแหน่งสามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการเอกซเรย์เพื่อช่วยบอกตําาแหน่งในการวางที่
ถูกต้องแม่นยําทั้งในสวนต้นและส่วนปลายของหลอดเลือดเทียมหุ้มกราฟต์
3.1.6 สายสวนประกอบด้วยส่วนที่เป็นกราฟต์ จากวัสดุ โพลีเอสเตอร์ เย็บติดกับขดลวดซึ่งทําจากไนตินอส เพื่อช่วยเพิ่มแรงยึดเกาะและแรงดันทําให้หลอดเลือดเทียมหุ้มกราฟต์สามารถถ่างขยายได้เป็นอย่างดี
3.4.7 หลอดเลือดเทียม มีหลายขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางอยู่ระหว่าง 20 36 มิลลิเมตร และมีความยาวอยู่
ระหว่าง 40 - 70 มิลลิเมตร ให้เลือกใช้ตามความเหมาะสมของผู้ป่วย
3.4.8 ออกแบบเพื่อให้มีขนาดเล็ก มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางรอบนอกไม่น้อยกว่า 18-19 FR. ทําให้สามารถ
ปิดแผลเล็กแบบเจาะได้
3.4.9 ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
3.4.13 บรรจุ 4 ชิ้นต่อ 1 กล่อง
3.4.11 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปีนับจากวันที่ส่งสินค้า
3.4.2 ระบุวัน เดือน ปี ที่ผลิต Lot Nurnbe: วันหมดอายุในการใช้งานในกล่องบรรจุอย่างชัดเจน
ลงชื่อ..
*/
ลงชื่อ……..
ست
(ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์)
ลงชื่อ…..
(รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข)
b
นางเสาวภา ฉิมหลวง )
แผ่นที่ 4 ของจํานวน 4 หน้า
4. เงื่อนไขอื่น ๆ
4.1 ได้รับอนุญาตนําเข้าจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยต้องแสดงเอกสารไป พร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
4.2 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยต้อง แสดงเอกสารไปพร้อมกับยื่นข้อเสนอ
4.3 โรงงานผลิตได้มาตรฐาน SO13485 โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
2.4 ผลิตภัณฑ์ที่ยืนเสนอต้อง ผ่านการประเมินซึ่งอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดีขึ้นไปจากทาง ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลศรี นครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น เป็นที่เรียบร้อย โดยต้องแสดงเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
5. เงื่อนไขการเสนอราคา
5.1 คณะแพทยศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อ และอยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
5.2 กําหนดยืนราคา 365 วัน
5.3 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
5.3.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับ ตามเงื่อนไขสัญญา
ๆ
5.3.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบ หากเกิดความเสียหายใด ๆ แกสิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
5.3.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบ
ล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า 30 วัน
6. เกณฑ์การพิจารณาการคัดเลือก คือ เกณฑ์ราคา
7. วิธีจัดซื้อ : วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-Bidding)
gm
21………
สงบอ
ลงชื่อ
( ผศ.ณรงชัย ว่องกลกิจศิลป์
(รศ.สุภัชชา ประเสริฐเจริญสุข )
( นางเสาวภา ฉิมหลวง)