ประกวดราคาซื้อSyringe disposable จำนวน 5 รายการ สำหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

• เพื่อจัดหา Syringe disposable จํานวน 5 รายการ ให้เพียงพอต่อความต้องการของโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
• เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับการรักษาอย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพ

• จัดซื้อ Syringe disposable จำนวน 5 ขนาด (2.5-3 cc, 5 cc, 10 cc, 20 cc, และ 50 cc) ตามจำนวนที่ระบุใน TOR
• ส่งมอบสินค้าตามกำหนดเวลาและเงื่อนไขที่ตกลงกัน
• การทดสอบและประเมินคุณภาพของ Syringe disposable ก่อนการส่งมอบ
• การดำเนินการแก้ไขหรือเปลี่ยนสินค้าหากพบข้อบกพร่อง

• Syringe disposable ขนาด 2.5-3 cc จำนวน 1,500,000 EA
• Syringe disposable ขนาด 5 cc จำนวน 1,500,000 EA
• Syringe disposable ขนาด 10 cc จำนวน 600,000 EA
• Syringe disposable ขนาด 20 cc จำนวน 250,000 EA
• Syringe disposable ขนาด 50 cc จำนวน (ไม่ระบุ)
• เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์

• ระยะเวลาการยืนราคา: 180 วัน
• กำหนดส่งมอบ: 365 วัน นับจากวันทำสัญญา

• Eligibility Requirements: ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
• Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.) หรือมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA
• Experience: ไม่ระบุจำนวนปีประสบการณ์ แต่ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต
• Previous Project Cost: ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการก่อนหน้า
• Technical Capabilities: ผลิตภัณฑ์ต้องสามารถใช้ได้กับเครื่อง Syringe Pump ของโรงพยาบาลศรีนครินทร์ (สำหรับขนาด 2, 4 และ 5)
• Personnel: ไม่ระบุข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับคุณสมบัติของบุคลากร
• Exclude the basic requirements: (Valid business license, has a legal entity…)

• การประเมินผลการใช้งานเบื้องต้นโดยโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น (คะแนนร้อยละ 80)
• เกณฑ์การประเมิน:
  • กระบอกใสมีขีดบอกปริมาตรชัดเจนและตรงตามมาตรฐาน
  • ก้านฉีดตรง ไม่โก่งงอเวลาใช้งาน และเคลื่อนไหวได้ดี
  • ลูกสูบเมื่ออยู่ในกระบอกเห็นขอบได้ชัดเจน
  • ความลื่นขณะดันก้านสูบ
  • บรรจุในซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน
  • สามารถใช้ได้กับเครื่อง Syringe Pump ได้ดี (สำหรับขนาด 3, 4 และ 5)

• วัสดุ: Polypropylene Medical Grade ที่ปราศจากสารปนเปื้อน
• หัวฉีด: แบบ Eccentric
• ปริมาตร: มีความเที่ยงตรงและอ่านได้ง่ายเมื่อบรรจุของเหลวทึบแสง
• การบรรจุ: บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อด้วยวิธี Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray หรือลําแสงอิเล็กตรอน
• ขนาด 2, 4 และ 5 ต้องสามารถใช้ได้กับเครื่อง Syringe Pump

• ราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
• กำหนดส่งมอบ: 365 วัน
• ค่าปรับกรณีไม่เป็นไปตามสัญญา
• เงื่อนไขการชดเชยหากส่งมอบก่อนกำหนด

• คำถาม: Syringe disposable ขนาดใดบ้างที่ต้องจัดซื้อ?
  คำตอบ: ต้องจัดซื้อ Syringe disposable จำนวน 5 ขนาด ได้แก่ 2.5-3 cc, 5 cc, 10 cc, 20 cc และ 50 cc ตามจำนวนที่ระบุใน TOR
  • คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติอะไรบ้าง?
    คำตอบ: ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย และแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์
  • คำถาม: การประเมินผลการใช้งานเบื้องต้นจะพิจารณาจากอะไร?
    คำตอบ: จะพิจารณาจากความชัดเจนของขีดบอกปริมาตร, ความลื่นในการดันก้านสูบ, ความสามารถในการใช้กับ Syringe Pump และคุณภาพบรรจุภัณฑ์
  • คำถาม: หากสินค้ามีข้อบกพร่อง ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
    คำตอบ: ต้องดำเนินการแก้ไขหรือเปลี่ยนสินค้าให้กับผู้ซื้อ
  • คำถาม: ระยะเวลาการยืนราคาคือเท่าไร?
    คำตอบ: ระยะเวลาการยืนราคากำหนดไว้ 180 วัน
  • คำถาม: กำหนดส่งมอบสินค้าคือเมื่อใด?
    คำตอบ: กำหนดส่งมอบภายใน 365 วัน นับจากวันทำสัญญา
  • คำถาม: หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนกำหนด จะเกิดอะไรขึ้น?
    คำตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว
  • คำถาม: ทำไมต้องมีแคตตาล็อกสินค้าแนบมาด้วย?
    คำตอบ: เพื่อแสดงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของสินค้าและเป็นหลักฐานอ้างอิงในการประเมินคุณภาพ
  • คำถาม: เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์ที่ใช้ได้คืออะไรบ้าง?
    คำตอบ: สามารถใช้เอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม (มอก.), CE Mark หรือ US FDA ได้
  • คำถาม: หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของไม่มีคุณภาพ จะเกิดอะไรขึ้น?
    คำตอบ: ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด

คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น
โครงการจัดซื้อ Syringe disposable จํานวน 5 รายการ สําหรับปีงบประมาณ 2569 (เวชภัณฑ์ทางการแพทย์)

1. ความต้องการและจํานวน

1. Syringe disposable 2.5-3 cc.
   จํานวน 1,500,000 EA
2. Syringe disposable 5 cc.
   จํานวน 1,500,000 EA
3. Syringe disposable 10 cc.
4. Syringe disposable 20 cc.
5. Syringe disposable 50 cc.
   จํานวน 2,000,000 EA
   จํานวน 600,000 EA
   จํานวน 250,000 EA
   แผ่นที่ 1 ของจํานวน 3 หน้า

2. วัตถุประสงค์
   เพื่อใช้ในการฉีดยาและให้สารน้ําแก่ผู้ป่วย เจาะเลือดผู้ป่วยเพื่อส่งตรวจวินิจฉัยโรคให้กับผู้ป่วยในโรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะ
   แพทยศาสตร์ อย่างเพียงพอ
3. คุณลักษณะเฉพาะ
   ชนิด
   3.1 กระบอกฉีด
   หรือของเหลวใสไม่มีสี
   รอยแตก รอยขีดข่วน
   3.1.1 มีหัวฉีดอยู่ด้านข้าง (Eccentric)
   3.1.2 ผลิตจากสารสังเคราะห์คุณภาพใช้ทางการแพทย์ Polypropylene Medical Grade ไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุก
   3.1.3 มีความใสสามารถมองเห็นสี สามารถอ่านปริมาตรของเหลวที่อยู่ภายในกระบอกได้เมื่อบรรจุของเหลวทึบแสง
   3.1.4 ข้างกระบอกฉีดมีขีดบอกปริมาตรเป็น ซีซี หรือ มิลลิเมตร เป็นลายเส้นบาง คมชัด ทนต่อการขูดขีดปราศจาก
   3.1.5 มีขีดปริมาตรที่เที่ยงตรง
   3.1.6 ผิวด้านในของตัวกระบอกที่สัมผัสของเหลวต้องปราศจากสารปนเปื้อนและสิ่งแปลกปลอม
   3.1.7 ปลายกระบอกฉีด ต้องสวมกับเข็มฉีดยาได้แน่น ไม่หลุดง่าย
   3.1.8 ตัวกระบอกฉีดยาแต่ละชุด แต่ละขนาด บรรจุในภาชนะปลอดเชื้อ ซึ่งผ่านกรรมวิธีทําให้ปลอดเชื้อโดยวิธี
   Ethylene Oxide หรือ Gamma Ray หรือโดยวิธีลําแสงอิเล็กตรอน
   3.1.9 รายการที่ 2,4,5 ต้องสามารถใช้ได้กับเครื่อง Syringe Pump ของโรงพยาบาลศรีนครินทร์ได้
   ลงชื่อ..
   โด ก
   ( นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน )
   เป็นประธานกรรมการ
   ……………
   ( นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ )
   เป็นกรรมการ
   ลงชื่อ……..
   ( นางรัสชนีย์ น่าบัณฑิตย์ )
   เป็นกรรมการ
   แผ่นที่ 2 ของจํานวน 3 หน้า
   ชนิด
   3.2 ก้านฉีด
   3.2.1 ผลิตจากสารสังเคราะห์คุณภาพใช้ทางการแพทย์ Polypropylene Medical Grade ไม่ทําปฏิกิริยากับยาทุก
   3.2.2 มีความแข็ง ส่วนปลายผนึกด้วยซีลยางสังเคราะห์ที่มีคุณสมบัติทนต่อการกัดกร่อนของสารเคมี ที่เป็นส่วนผสม ของยา เคลือบด้วยซิลิโคน ผิวรอบนอกมีลักษณะเป็นวงแหวน 2 ชั้น เพื่อป้องกันยาและสารละลายย้อนกลับ
   3.2.3 เมื่อก้านฉีดอยู่ในกระบอก ต้องปรากฏขอบที่แน่นอนและเห็นได้ชัดเจน
   3.2.4 ไม่พบการรั่วซึมของน้ํา และอากาศบริเวณกระบอกฉีด
   3.3 กระบอกฉีดยาแต่ละหน่วยบรรจุในของบรรจุปิดสนิท สามารถคงสภาพความปราศจากเชื้อของกระบอกฉีดยาที่บรรจุ จนถึงวันหมดอายุที่แสดงไว้บนฉลาก
   3.4 ที่กล่องและภาชนะบรรจุแต่ละชิ้นต้องระบุเลขที่ผลิต วันหมดอายุ วิธีการปลอดเชื้อ สถานที่ผลิต สถานที่นําเข้า 3.5 มีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปีขึ้นไป นับตั้งแต่วันที่มีการส่งมอบและหากสินค้ามีอายุการใช้งานน้อยกว่า 6 เดือน ผู้ขาย ต้องดําเนินการเปลี่ยนสินค้าให้กับผู้ซื้อ
   3.6 ผลิตภัณฑ์ได้มาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA หรือผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในประเทศไทยต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐาน ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม โดยยื่นเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ
   3.7 ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 13485 หรือมาตรฐาน GMP หรือได้จดทะเบียนสถานประกอบการเครื่องมือแพทย์ ให้เชื่อมโยงกับผลิตภัณฑ์ที่นําเสนอ ออกโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข โดยยื่นเอกสารไปพร้อมกับการ
   ยื่นข้อเสนอ
4. เงื่อนไขการเสนอราคา
   4.1 ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นเอกสาร
   ขณะเข้าเสนอราคา
   4.2 ผลิตภัณฑ์ที่ยื่นข้อเสนอต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่นํามาให้ทดลองใช้งานและผ่านการประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80 จากทาง โรงพยาบาลศรีนครินทร์ คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยขอนแก่น โดยยื่นเอกสารไปพร้อมกับการยื่นข้อเสนอ (ผู้สนใจสามารถส่ง ตัวอย่างสําหรับประเมินผลการใช้งาน จํานวนรายการละ 100 EA ก่อนเข้ายื่นข้อเสนอไม่น้อยกว่า 7 วันทําการ)
   ลงชื่อ.
   4.3 ตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะข้อ 4.2 โดยมีหัวข้อในการประเมิน รายการที่ 1 ถึง 5 ดังนี้
   mark
   4.3.1 กระบอกใสมีขีดบอกปริมาตรชัดเจนและตรงตามมาตรฐาน
   4.3.2 ก้านฉีดตรง ไม่โก่งงอเวลาใช้งาน และเคลื่อนไหวได้ดี
   4.3.3 ลูกสูบเมื่ออยู่ในกระบอกเห็นขอบได้ชัดเจน
   4.3.4 ความลื่นขณะดันก้านสูบ
   4.3.5 บรรจุในซองบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่ได้มาตรฐาน ไม่ฉีกขาดง่าย และสะดวกในการเปิดใช้งาน 4.3.6 สามารถใช้ได้กับเครื่อง Syringe Pump ของโรงพยาบาลศรีนครินทร์ ได้ดี (รายการที่ 3, 4, 5)
   ( นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน )
   เป็นประธานกรรมการ
   ลงชื่อ……..
   44
   ( นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธฌาณพ )
   เป็นกรรมการ
   …………..
   ( นางรัสชนีย์ น่าบัณฑิตย์ )
   เป็นกรรมการ
   แผ่นที่ 3 ของจํานวน 3 หน้า
   4.4 ผู้เสนอราคาต้องนําวัสดุตัวอย่างมาประกอบการพิจารณารายการละ 10 EA นับถัดจากวันที่ได้ยื่นเสนอราคา
   4.5 คณะแพทย์ศาสตร์ ขอสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาวัสดุที่มีคุณภาพและเป็นประโยชน์ต่อทางราชการก่อนการจัดซื้อและต้อง อยู่ในเกณฑ์คุณภาพดี
   4.6 กําหนดยืนราคา 180 วัน
   4.7 กําหนดส่งมอบ 365 วัน ทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ไม่จํากัดปริมาณ
   4.7.1 เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ซื้อหรือ
   ส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน
   สัญญา
   ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไข
   4.7.2 หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิที่จะไม่รับผิดชอบหากเกิด ความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด
   4.7.3 หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบ ไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต็อก ผู้ซื้อขอ สงวนสิทธิในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวด หรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่
   น้อยกว่า 30 วัน
5. เงื่อนไขเพิ่มเติมเกี่ยวกับ แคตตาล็อก
   5.1 แคตตาล็อกต้องเป็นเอกสารหรือสิ่งพิมพ์ที่จัดทําขึ้นโดยผู้ผลิตสินค้าหรือผู้ที่ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิต ซึ่งแสดงรูปภาพสินค้า และรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของสินค้า หากเป็นเอกสารที่ผู้ยื่นข้อเสนอจัดทําขึ้นเองโดยคัดลอกรูปภาพ อันมีลิขสิทธิ์ของบุคคลอื่น โดยไม่ได้รับอนุญาตและคัดลอกรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะที่หน่วยงานของรัฐจัดทําขึ้น จะถือว่าไม่ใช่แคตตาล็อก โดยไม่พิจารณา
   ผ่อนปรน
   5.2 กรณีแคตตาล็อกที่ยื่น มีรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะน้อยกว่าที่หน่วยงานของรัฐกําหนด ให้ผู้ยื่นข้อเสนอจัดทํา รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะเพิ่มเติม โดยให้ผู้ผลิตหรือผู้ที่ได้รับอนุญาตจากผู้ผลิตรับรอง หากผู้ยื่นข้อเสนอรายใดสําเนารายละเอียด คุณลักษณะเฉพาะของหน่วยงานของรัฐ แล้วนํามายื่น จะไม่พิจารณาผ่อนปรน
6. เงื่อนไขการพิจารณา เกณฑ์ราคา
7. วิธีการจัดซื้อ วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ e-bidding
   ลงชื่อ.
   Jonion
   ( นางสาวสิดารัตน์ สมัครสมาน )
   เป็นประธานกรรมการ
   avto. Y
   ( นางสาวกรรณิการ์ พงศ์ธณาณพ )
   เป็นกรรมการ
   ( นางรัสชนีย์ น่าบัณฑิตย์ )
   เป็นกรรมการ