ประกวดราคาซื้อน้ำยาสำหรับวิเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ (Allergen) ของปีงบประมาณ 2569 - 2571

• เพื่อจัดซื้อนํ้ายา หรือชุดนํ้ายาสําหรับการหาสารก่อภูมิแพ้ (Allergen) โดยมีรายละเอียดของนํ้ายาและจํานวนตามตารางที่ ๑
• เพื่อจัดหาเครื่องมือ และระบบที่เหมาะสมกับงานห้องปฏิบัติการกลาง ตามบริบทของห้องปฏิบัติการกลาง
• เพื่อให้แพทย์และผู้รับบริการได้ผลการตรวจวิเคราะห์ที่ถูกต้อง รวดเร็ว ทันเวลาในการรักษา

• จัดซื้อนํ้ายาสําหรับวิเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ (Allergen) ชนิด Specific Immunoglobulin E (Specific IgE) ในเลือด
• นํ้ายาต้องเป็นนํ้ายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน มีอายุการใช้งานจนถึงวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
• นํ้ายาต้องมีลักษณะเป็น Cap บรรจุอยู่ในแท่ง (Carrier)
• สารก่อภูมิแพ้ที่ใช้ในนํ้ายาประกอบด้วยรายการต่างๆ เช่น ไข่ขาว, นมวัว, ปลา, แป้งสาลี, กุ้ง, ไรฝุ่นบ้าน, สะเก็ดผิวหนังแมว/สุนัข, แมลงสาบ, หญ้า, เชื้อรา, ถั่วลิสง/เหลือง, ปู, ไข่แดง, โปรตีนในไข่ขาว, ปลาหมึก, โปรตีนในแป้งสาลี, ไรฝุ่นบ้านสายพันธุ์ Dermatophagoides farina, เชื้อรา Aspergillus fumigatus
• สารก่อภูมิแพ้ผลิตในรูปแบบ Whole allergen และ/หรือ Recombinant allergen component
• การรายงานผลในรูปแบบ Quantitative มีหน่วยเป็น kUA/L
• นํ้ายาทุกชนิดต้องได้รับใบอนุญาตการนําเข้าและจัดจําหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
• จัดหาและติดตั้งเครื่องมือวิเคราะห์อัตโนมัติและระบบต่างๆ ใหม่ พร้อมสนับสนุนค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง
• สนับสนุนนํ้ายาสำหรับการ Validate, Verify, สารควบคุมคุณภาพ (Quality Control) ทั้งภายในและภายนอก รวมถึงวัสดุอื่นๆ ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• ให้บริการหลังการขาย ได้แก่ การบํารุงรักษา (รายเดือน/รายปี), การซ่อมแซมเครื่องมือและอะไหล่ภายใน 24 ชั่วโมง, ระบบให้คําปรึกษาตลอด 24 ชั่วโมง, การสรุปสาเหตุและแนวทางการแก้ไขปัญหาเป็นลายลักษณ์อักษร
• กรณีเครื่องมีปัญหาเรื้อรังนานกว่า 3 เดือน ต้องพิจารณาเปลี่ยนเครื่องใหม่หรืออะไหล่ใหม่
• กรณีผลการวิเคราะห์ทําให้ต้องมีการทดสอบซ้ำ บริษัทต้องชดเชยค่านํ้ายาตามความเสียหาย
• กรณีไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้นานกว่า 6 เดือน โรงพยาบาลมีสิทธิเปลี่ยนนํ้ายาและเครื่องมือใหม่ได้
• ส่งมอบเครื่องมือวิเคราะห์และอุปกรณ์ประกอบ พร้อมติดตั้งและ Verification ภายใน 60 วันทําการ นับแต่วันลงนามสัญญา
• ส่งมอบนํ้ายา ชุดนํ้ายาประกอบการทดสอบ และอุปกรณ์ประกอบ ให้สามารถทำการตรวจวิเคราะห์ได้ภายใน 30 วัน นับแต่วันได้รับใบสั่งซื้อ/จ้าง
• นํ้ายาที่ส่งมอบต้องมีอายุมากกว่า 6 เดือน (ยกเว้นกรณีขาดตลาด)

• นํ้ายาสําหรับวิเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ (Allergen) ตามรายการและจํานวนที่กําหนด
• เครื่องมือวิเคราะห์อัตโนมัติและระบบที่เกี่ยวข้อง
• เอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายและเอกสารทางเทคนิค
• แผนการทํางาน (แผนการติดตั้ง, แผนการบํารุงรักษา, แผนการสอบเทียบ)
• รายงานผลการ Verification เครื่องมือ

• ระยะเวลาโครงการ 3 ปีงบประมาณ (2569-2571)
• การส่งมอบเครื่องมือวิเคราะห์: ภายใน 60 วันทําการ นับแต่วันลงนามสัญญา
• การส่งมอบนํ้ายา: ภายใน 30 วัน นับแต่วันได้รับใบสั่งซื้อ/จ้าง

• Eligibility Requirements:
  • มีความสามารถตามกฎหมาย
  • ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
  • ไม่เป็นบุคคลที่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
  • ไม่เป็นบุคคลที่ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
  • ไม่เป็นบุคคลที่อยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอ หรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐ
  • มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐกําหนด
  • เป็นบุคคลธรรมดา หรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายชุดนํ้ายาดังกล่าว
  • ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
  • ไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
  • ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันนั้น
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  • เป็นผู้ประกอบการที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานส่งเสริมวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (สสว.) (ถ้ามี)
• Standards Compliance:
  • (ไม่ระบุโดยตรงใน TOR)
• Experience:
  • (ไม่ระบุโดยตรงใน TOR)
• Previous Project Cost:
  • (ไม่ระบุโดยตรงใน TOR)
• Technical Capabilities:
  • มีความรู้ความชํานาญในการบํารุงรักษาและซ่อมเครื่องมือ
• Personnel:
  • (ไม่ระบุโดยตรงใน TOR)
• Financial Requirements:
  • ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นไปตามหนังสือคณะกรรมการวินิจฉัยปัญหาการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ ที่ กค(กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๑๒๔ ลงวันที่ ๑ มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนี้:
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ
    • กรณีเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ตํ่ากว่า ๒ ล้านบาท
    • กรณีเป็นบุคคลธรรมดา (สําหรับวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาทขึ้นไป) ต้องมีเงินฝากคงเหลือในบัญชีธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ เป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่าประมาณการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ
    • กรณีไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอ สามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่าประมาณการ หรือรายการที่ยื่นข้อเสนอ (สินเชื่อจากธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน/หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาต)
• Other Requirements:
  • ต้องมีเอกสารยืนยันการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
  • ต้องมีเอกสารยืนยันว่าตัวแทนจําหน่ายมีช่างเทคนิคที่มีความรู้ความชํานาญในการบํารุงรักษาและซ่อมเครื่องมือ

• จัดซื้อด้วยวิธีประกาศเชิญชวนทั่วไป / วิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
• เกณฑ์การพิจารณาจาก ราคาตํ่าสุด
• บริษัทที่ได้รับการคัดเลือกจะทําสัญญาจะซื้อจะขายแบบราคาคงที่ ไม่จํากัดปริมาณ

• นํ้ายาต้องเป็นนํ้ายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน
• นํ้ายามีอายุการใช้งานได้จนถึงวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
• มีลักษณะเป็น Cap บรรจุอยู่ในแท่ง (Carrier)
• สารก่อภูมิแพ้ที่ใช้ในนํ้ายาประกอบด้วยรายการต่างๆ ตามที่ระบุในข้อ 4.5 (เช่น ไข่ขาว, นมวัว, ปลา, แป้งสาลี, กุ้ง, ไรฝุ่นบ้าน, สะเก็ดผิวหนังแมว/สุนัข, แมลงสาบ, หญ้า, เชื้อรา, ถั่วลิสง/เหลือง, ปู, ไข่แดง, โปรตีนในไข่ขาว, ปลาหมึก, โปรตีนในแป้งสาลี, ไรฝุ่นบ้านสายพันธุ์ Dermatophagoides farina, เชื้อรา Aspergillus fumigatus)
• สารก่อภูมิแพ้ผลิตในรูปแบบ Whole allergen และ/หรือ Recombinant allergen component
• การรายงานผลในรูปแบบ Quantitative มีหน่วยเป็น kUA/L
• มีช่วงค่าตรวจวิเคราะห์ 0-100 kUA/L โดยมีค่า Cut off ที่ 0.35 kUA/L หรือขึ้นกับชนิดของ Allergen นั้นๆ
• นํ้ายาทุกชนิดต้องได้รับใบอนุญาตการนําเข้าและจัดจําหน่ายจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเทศไทย
• บรรจุภัณฑ์ของนํ้ายาต้องมีรายละเอียดอย่างน้อยดังนี้: กล่องนํ้าระบุ lot, วันหมดอายุ และอุณหภูมิที่ใช้ในการจัดเก็บ
• นํ้ายาต้องเป็น Original แสดงเอกสารกํากับนํ้ายาต้นฉบับจากบริษัทผู้ผลิต
• บริษัทต้องนําเสนอนํ้ายาเป็นราคาต่อ 1 การทดสอบ และนําเสนอบรรจุภัณฑ์สําหรับการซื้อต่อหนึ่งหน่วยของนํ้ายา พร้อมทั้งระบุจํานวนการทดสอบที่สามารถทําได้
• บริษัทต้องสนับสนุนนํ้ายาสำหรับการ Validate, Verify, สารควบคุมคุณภาพ (Quality Control) ทั้งภายในและภายนอก รวมถึงวัสดุอื่นๆ (Accessories and/or consumables) ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ให้เพียงพอต่อการปฏิบัติงาน โดยไม่มีค่าใช้จ่าย
• เครื่องมือวิเคราะห์ต้องเป็นเครื่องมือใหม่ และสามารถรองรับปริมาณงานตรวจที่เพิ่มขึ้นได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• เครื่องมือต้องได้รับการติดตั้งและ Verification โดยผู้ขาย

• Payment Schedule: ชําระเงินภายหลังจากที่บริษัทได้ส่งมอบชุดนํ้ายาตรวจวิเคราะห์และอุปกรณ์ประกอบทั้งหมดตามรายละเอียดในใบสั่งซื้อในแต่ละครั้ง และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• Penalties:
  • หากไม่สามารถส่งมอบชุดนํ้ายาตรวจวิเคราะห์และอุปกรณ์ประกอบ พร้อมทั้ง verify และ validation พร้อมสรุปผลได้ภายในเวลาที่กําหนด บริษัทจะต้องชําระค่าปรับให้แก่ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์เป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาชุดนํ้ายาตรวจวิเคราะห์ชุดแรกที่ยังไม่ได้รบมอบ แต่ไม่ตํ่ากว่าวันละ 100 บาท
  • หากไม่ปฏิบัติตามเงื่อนไขการส่งนํ้ายา หน่วยงานจะไม่รับนํ้ายาไว้ บริษัทต้องจัดหานํ้ายาและส่งให้ตรงตามเงื่อนไข หากไม่ส่งนํ้ายาและมีผลกระทบกับการปฏิบัติงาน บริษัทต้องรับผิดชอบค่าเสียหายในการส่งการทดสอบไปทําการวิเคราะห์ที่ศูนย์ภายนอก ในช่วงเวลาที่ไม่มีนํ้ายาส่งให้ตามเงื่อนไข
• Warranty: ผู้ขายตกลงรับประกันความชํารุดบกพร่องของชุดนํ้ายาตรวจวิเคราะห์ตลอดอายุการใช้งานของนํ้ายานั้นๆ หากชุดนํ้ายาเกิดชํารุดบกพร่อง ผู้ขายจะต้องส่งชุดนํ้ายามาทดแทนใหม่ภายใน 24 ชั่วโมง และดําเนินการแก้ไขภายใน 7 วัน และจัดหาชุดนํ้ายาใหม่ในจํานวนนํ้ายาเต็มกล่องมาทดแทนภายในระยะเวลา 60 วัน โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น

• Q1: นํ้ายาสําหรับการตรวจสารก่อภูมิแพ้ (Allergen) นี้ใช้วิธีการตรวจแบบใด?
  A1: ใช้วิธีตรวจวิเคราะห์ระดับแอนติบอดีชนิด Specific Immunoglobulin E (Specific IgE) ในเลือด ซึ่งเป็นวิธีมาตรฐานทางการแพทย์
• Q2: สารก่อภูมิแพ้ (Allergen) ที่ระบุใน TOR ครอบคลุมอะไรบ้าง?
  A2: ครอบคลุมสารก่อภูมิแพ้หลากหลายชนิด เช่น อาหาร (ไข่, นม, ปลา, แป้งสาลี, กุ้ง, ถั่ว), สารก่อภูมิแพ้จากสิ่งแวดล้อม (ไรฝุ่น, ขนสัตว์, แมลงสาบ, หญ้า, เชื้อรา) และสารก่อภูมิแพ้เฉพาะส่วน (เช่น โปรตีนในไข่, โปรตีนในแป้งสาลี)
• Q3: ผู้เสนอราคาต้องมีคุณสมบัติเฉพาะด้านใดบ้างนอกเหนือจากคุณสมบัติทั่วไป?
  A3: ต้องเป็นผู้มีอาชีพขายชุดนํ้ายาดังกล่าว มีความสามารถในการบํารุงรักษาและซ่อมเครื่องมือ และต้องมีเอกสารยืนยันการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย
• Q4: มีข้อกําหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของนํ้ายาที่ส่งมอบหรือไม่?
  A4: นํ้ายาที่ส่งมอบต้องมีอายุมากกว่า 6 เดือน ยกเว้นกรณีที่นํ้ายาขาดตลาด ซึ่งต้องแจ้งให้ทราบล่วงหน้า
• Q5: หากเครื่องมือวิเคราะห์มีปัญหา ผู้ขายต้องเข้ามาแก้ไขภายในระยะเวลาเท่าใด?
  A5: ผู้ขายต้องเข้ามาซ่อม หรือเปลี่ยนอะไหล่ให้ภายใน 24 ชั่วโมง นับแต่ได้รับแจ้ง
• Q6: มีการรับประกันคุณภาพของนํ้ายาอย่างไร?
  A6: ผู้ขายรับประกันความชํารุดบกพร่องตลอดอายุการใช้งาน หากชุดนํ้ายาเกิดชํารุด ผู้ขายต้องส่งชุดนํ้ายาทดแทนภายใน 24 ชั่วโมง และจัดหาชุดนํ้ายาใหม่มาทดแทนภายใน 60 วัน
• Q7: การส่งมอบเครื่องมือวิเคราะห์ต้องเสร็จสิ้นเมื่อใด?
  A7: ต้องส่งมอบและติดตั้งเครื่องมือวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมทำการ Verification ให้แล้วเสร็จภายใน 60 วันทําการ นับแต่วันลงนามสัญญา
• Q8: การชําระเงินค่าชุดนํ้ายาเป็นไปตามเงื่อนไขใด?
  A8: ชําระเงินภายหลังจากที่บริษัทได้ส่งมอบชุดนํ้ายาตรวจวิเคราะห์และอุปกรณ์ประกอบทั้งหมดตามรายละเอียดในใบสั่งซื้อ และคณะกรรมการตรวจรับพัสดุได้ตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• Q9: มีการกําหนดค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่?
  A9: มี โดยกําหนดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.20 ของราคาชุดนํ้ายาตรวจวิเคราะห์ชุดแรกที่ยังไม่ได้รบมอบ แต่ไม่ตํ่ากว่าวันละ 100 บาท
• Q10: บริษัทต้องสนับสนุนนํ้ายาและวัสดุสิ้นเปลืองอื่นๆ โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมหรือไม่?
  A10: ใช่ บริษัทต้องสนับสนุนนํ้ายาสำหรับการ Validate, Verify, สารควบคุมคุณภาพ รวมถึงวัสดุอื่นๆ ที่ใช้ประกอบในการตรวจวิเคราะห์ให้เพียงพอ โดยไม่มีค่าใช้จ่าย

ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
นŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen)
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๑. ความเปŪนมา
เนืŜองด้วย ปŚจจุบันโรคภูมิแพ้มีแนวโน้มเพิŜมสูงขึşน ส่งผลให้มีผู้รบั บรการที ŭ Ŝต้องเข้ารบั การตรวจวนิจฉัยโรค ŭ ภูมิแพ้เพิŜมมากขึşนอย่างต่อเนืŜอง การตรวจหาสารก่อภูมิแพ้ (Allergen) ด้วยวธŭตี รวจวเคราะห์ระดับแอนติบอดีชนิด ŭ Specific Immunoglobulin E (Specific IgE) ในเลือด เปŪนวธŭมี าตรฐานทีŜได้รบั การยอมรบั ในทางห้องปฏิบัติการ ทางการแพทย์ เนืŜองจาก มีความถูกต้อง แม่นยํา และมีความปลอดภัยต่อผู้ปŝวย
ห้องปฏิบัติการกลาง มีภารกิจในการให้บรการตรวจว ŭ เคราะห์ ŭ Specific IgE เพืŜอสนับสนุนการวนิจฉัย และ ŭ การรกั ษาผู้ปŝวยตามดุลยพินิจของแพทย์ โดยการตรวจดังกล่าวต้องดําเนินการด้วยเครองว Ŝų เคราะห์อัตโนมัติทางด้าน ŭ Immunoassay ซึŜงเปŪนเครองมือที Ŝų Ŝใช้งานเฉพาะกับนŶายา Specific IgE ทีŜออกแบบให้มีความสอดคล้องกับระบบ ของเครอง เพื Ŝų Ŝอให้ผลการตรวจมีความถูกต้อง เชืŜอถือได้ และสามารถรองรบั ปรมาณงานตรวจที ŭ ŜเพิŜมขึşนได้อย่างมี
ประสิทธภิ าพ
ดังนัşน เพืŜอให้สามารถให้บรการตรวจว ŭ เคราะห์ ŭ Specific IgE ได้อย่างถูกต้อง รวดเรว็ ต่อเนืŜอง และเปŪนไป ตามมาตรฐานวชŭาชพี จงึมีความจาํ เปŪนต้องจดั ซอนืş Ŷายา Specific IgE สําหรบั การตรวจหา allergen ๒. วัตถุประสงค์
๒.๑. เพืŜอจดั ซอนşื Ŷายา หรอชุดน ų Ŷายาสําหรบั การหาสารก่อภูมิแพ้(Allergen) โดยมีรายละเอียดของนŶายา และจาํ นวน ตามตารางทีŜ ๑ ใบคําขอนŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen)
๒.๒. เพืŜอจดั หาเครองมือ และระบบที Ŝų Ŝเหมาะสมกับงานห้องปฏิบัติการกลาง ตามบรบŭทของห้องปฏิบตั ิการกลาง ๒.๓. เพืŜอให้แพทย์และผู้รบั บรการได้ผลการตรวจว ŭ เคราะห์ที ŭ Ŝถูกต้อง รวดเรว็ ทันเวลาในการรกัษา
๓. คุณสมบัติของผู้ประสงค์จะเสนอราคา
๓.๑. มีความสามารถตามกฎหมาย
๓.๒. ไม่เปŪนบุคคลล้มละลาย
๓.๓. ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔. ไม่เปŪนบุคคลซึงŜ ถูกระบชุ อืŜ ไว้ในบัญชรีายชอผู้ทิ ืŜ şงงาน และได้แจง้เวยนชื ů อให้เป Ŝ Ūนผู้ทิşงงานของหน่วยงาน ของรฐัใน ระบบเครอųข่ายสารสนเทศของกรมบัญชกีลาง ซึงรวมถึงนิติบุคคลที Ŝ Ŝผู้ทิşงงานเปŪนหุ้นส่วนผู้จดั การ กรรมการ ผู้จดั การ ผู้บรหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั ŭ şนด้วย
๓.๕. ไม่เปŪนบุคคล ซึŜงอยู่ระหว่างถูกระงับการยืŜนข้อเสนอ หรอųทําสัญญากับหน่วยงานของรฐัไว้ชัŜวคราว เนืŜองจาก เปŪนผู้ทีŜไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบทีŜรฐัมนตรว่าการกระทรวง ů การคลังกําหนดตามทีŜประกาศเผยแพรใ่ นระบบเครอųข่ายสารสนเทศของกรมบัญชกี ลาง
๓.๖. มีคณุ สมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามทีŜคณะกรรมการนโยบายการจดั ซอืş จดั จา้งและการบรหŭารพัสดุภาครฐั กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗. เปŪนบุคคลธรรมดา หรอųนิติบุคคลผู้มีอาชพี ขายชดุ นŶายาดังกล่าว

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๑ จาก ๘
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
นŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen)
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๓.๘. ไม่เปŪนผู้มีผลประโยชน์รว่ มกันกับผู้ยืŜนข้อเสนอรายอืŜนทีŜเข้ายืŜนข้อเสนอ หรอไม่เป ų Ūนผู้กระทําการ อันเปŪนการ ขัดขวางการแข่งขันอย่างเปŪนธรรม
๓.๙. ไม่เปŪนผู้ได้รบั เอกสิทธหร ŧิ อความคุ้มกัน ų ซึงอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ Ŝ şนศาลไทย เว้นแต่รฐับาลของผู้ยืŜน ข้อเสนอได้มี คําสัŜงให้สละเอกสิทธิŧและความคุ้มกันเชน่ ว่านัşน
๓.๑๐. ผู้ยืŜนข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซืşอจัดจ้างภาครฐัด้วยอิเล็กทรอนิกส์(Electronic Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชกีลาง
๓.๑๑. เปŪนผู้ประกอบการทีŜขึşนทะเบียนไว้กับสํานักงานส่งเสรมวŭ สาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (สสว.) (ถ้ามี) ŭ ๓.๑๒. ผู้ยืŜนข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธขิองกิจการเปŪนไปตามหนังสือคณะกรรมการวนิจฉัยป ŭ Śญหาการจดั ซอืş จดั จา้ง และ บรหŭารพัสดุภาครฐั ทีŜ กค(กวจ) ๐๔๐๕.๒/ว๑๒๔ ลงวันทีŜ ๑ มีนาคม ๒๕๖๖ ดังนีş
๓.๑๒.๑. กรณีผู้ยืŜนข้อเสนอเปŪนนิติบุคคลทีŜจัดตัşงขึşนตามกฎหมายไทยซึŜงได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปů ต้องมี มูลค่าสุทธขิองกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรพั ย์สุทธหิ ักด้วยหนีşสินสุทธทิ Ŝปรากฏในงบแสดงฐานะ ี การเงนที ŭ Ŝมีการตรวจรบั รองแล้ว ซงจะต้องแสดงค่าเป ึŜ Ūนบวก ๑ ปůสุดท้ายก่อนวันยืŜนข้อเสนอ
๓.๑๒.๒. กรณีผู้ยืŜนข้อเสนอเปŪนนิติบุคคลทีŜจัดตัşงขึşนตามกฎหมายไทย ซึงยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะ Ŝ การเงนกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื ŭ Ŝน ข้อเสนอจะต้องมีทุนจดทะเบียนทีŜเรยůกชาํ ระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันทีŜยืŜนข้อเสนอ ไม่ตŵากว่า ๒ ล้าน บาท
๓.๑๒.๓. สําหรบั การจดั ซอจัดจ้างครั ืş งหนึ ş ŜงทีŜมีวงเงนเกิน ๕๐๐ ŭ ,๐๐๐ บาทขึşนไป กรณีผู้ยืŜนข้อเสนอเปŪนบุคคล ธรรมดา โดยพิจารณาจากบัญชีเงนฝากธนาคาร ณ วันยื ŭ Ŝนข้อเสนอ โดยต้องมีเงนฝากคงเหลือใน ŭ บัญชธีนาคารเปŪนมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลคา่ งบประมาณของโครงการหรอรายการที ų ŜยืŜนข้อเสนอในครังş นัşน และหากเปŪนผู้ชนะการจดั ซอşื จดั จา้ง หรอเปų Ūนผู้ได้รบั การคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชเีงนฝากที ŭ Ŝมี มูลค่าดังกล่าวอีกครังหนึ ş Ŝงในวันลงนามในสัญญา
๓.๑๒.๔. กรณีทีŜผู้ยืŜนข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธขิองกิจการหรอทุนจดทะเบียน หร ų อมีแต่ไม่เพียงพอที ų Ŝจะเข้ายืŜน ข้อเสนอ ผู้ยืŜนข้อเสนอสามารถขอวงเงนสินเชื ŭ Ŝอ โดยต้องมีวงเงนสินเชื ŭ Ŝอ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณของโครงการ หรอรายการที ų ŜยืŜนข้อเสนอในครังนั ş şน (สินเชืŜอทีŜธนาคารภายในประเทศ หรอบร ų ษัทเง ŭ นทุนหร ŭ อบร ų ษัทเง ŭ นŭทุนหลักทรพั ย์ทีŜได้รบั อนุญาตให้ประกอบกิจการเงนทุน เพื ŭ Ŝอการ พาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้าประกันตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชืŜอบรษัทŭ
เงนทุนที ŭ Ŝธนาคารแห่งประเทศไทยแจง้เวยนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเง ů นรวมของวงเง ŭ นสินเชื ŭ อŜ ทีŜสํานักงานใหญ่รบั รอง หรอที ų Ŝสํานักงานสาขารบั รอง (กรณีได้รบั มอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซงึŜ ออกให้แก่ผู้ยืŜนข้อเสนอ นับถึงวันยืŜนข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
๓.๑๒.๕. กรณีตาม (๓.๑๒.๑) – (๓.๑๒.๔) ยกเว้นสําหรบั กรณีดังต่อไปนีş
๓.๑๒.๕.๑. กรณีผู้ยืŜนข้อเสนอเปŪนหน่วยงานของรฐั

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๒ จาก ๘
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
นŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen)
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๓.๑๒.๕.๒. นิติบุคคลทีŜจัดตัşงขึşนตามกฎหมายไทยทีŜอยู่ระหว่างการฟşųนฟูกิจการ ตาม พระราชบัญญัตลิ ้มละลาย (ฉบับทีŜ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
๓.๑๒.๕.๓. งานก่อสรา้งทีŜกรมบัญชกี ลางได้ขึşนทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสรา้งแล้ว และงาน ก่อสร้างทีŜหน่วยงานของรัฐได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างทีŜมี
คุณสมบัติเบืşองต้นไว้แล้วก่อนวันทีŜพระราชบัญญัติการจัดซืşอจดั จ้างและการบรหาร ŭ
พัสดุมีผลใชบ้ ังคับ
๓.๑๓. ผู้ยืŜนข้อเสนอทีŜยืŜนเสนอราคาในรูปแบบของ “กิจการรว่ มค้า” ต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงŜอนไขที ų Ŝกําหนดไว้ ในประกาศเชญิ ชวน
๓.๑๓.๑. กิจการรว่ มค้าทีŜยืŜนข้อเสนอ ผู้เข้ารว่ มค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตาม เงŜอนไขที ų Ŝกําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการรว่ มค้าทีŜมีข้อตกลง
ระหว่างผู้เข้ารว่ มค้ากําหนดให้ผู้เข้ารว่ มค้ารายใดรายหนึŜงเปŪนผู้เข้ารว่ มค้าหลัก
กิจการรว่ มค้านัşนสามารถใชผ้ ลงานของผู้เข้ารว่ มค้าหลักรายเดียวเปŪนผลงานก่อสรา้ง
ของกิจการรว่ มค้าทีŜยืŜนข้อเสนอ
๓.๑๓.๒. กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึŜงเปŪน ผู้เข้ารว่ มค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าทีŜ และความ
รบั ผิดชอบในปรมาณงาน ŭ สิŜงของ หรอųมูลค่าตามสัญญา มากกว่าผู้เข้ารว่ มค้ารายอืŜน
ทุกราย
๓.๑๔. ผู้ยืŜนข้อเสนอต้องมีเอกสารยืนยันการเปŪนตัวแทนจาํ หน่ายจากผู้ผลิต หรอųตัวแทนจาํ หน่วยในประเทศไทย และ มีเอกสารยืนยันว่าผู้แทนจาํ หน่ายมีชา่ งเทคนิคทีŜมีความรูค้ วามชาํ นาญในการบํารุงรกัษา และซอ่ มเครองมือ Ŝų
๔ ข้อกําหนดเฉพาะของน Ŷายาวเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ( ŭ Allergen)
๔.๑. เปŪนนŶายา หรอชุดน ų ŶายาทีŜใชส้ ําหรบั การตรวจวนิจฉัยโรคภูมิแพ้ชนิด ŭ Ig-E mediated allergy ๔.๒. เปŪนนŶายาสําเรจ็รูปพรอ้ มใชง้าน
๔.๓. นŶายามีอายุการใชง้ านได้จนถึงวันหมดอายุทีŜระบบุ นบรรจุภัณฑ์
๔.๔. มีลักษณะเปŪน Cap บรรจุอยู่ในแท่ง (Carrier)
๔.๕. ในแต่ละ Cap ประกอบด้วยสารก่อภูมิแพ้ทีŜสกัดมาจากสารต่างๆ ดังนีş
๔.๕.๑. ไข่ขาว (egg white) ของไก่สายพันธุ์Gallus spp.
๔.๕.๒. นมวัว (Cow’s milk) ของวัวสายพัน์Box spp.
๔.๕.๓. ปลา (ค็อด) สายพันธุ์Gadus morhua
๔.๕.๔. แปŠงสาลี (Wheat) ของข้าวสาลี สายพันธุ์Triticum aestivum
๔.๕.๕. กุ้ ง ( Shrimp) ส า ย พั น ธุ์ Pandalus borealis, Penaeus monodon, Metapenaeopsis barbata และ Metapenaeus Joyneri
๔.๕.๖. ไรฝุŝนบ้าน (House dust mite) สายพันธุ์Dermatophagoides pteronyssinus

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๓ จาก ๘
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
นŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen)
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๔.๕.๗. สะเก็ดผิวหนังแมว (Cat dander) สายพันธุ์Felis domesticus
๔.๕.๘. สะเก็ดผิวหนังสุนัข (Dog dander) สายพันธุ์Canis familiris
๔.๕.๙. แมลงสาบสายพันธุเ์ยอรมัน (Cockroach, German; Blatella germanica)
๔.๕.๑๐. แมลงสาบสายพันธุอ์ เมรกัน ( ŭ Cockroach, American; Periplaneta americana) ๔.๕.๑๑. หญ้าแพรก (Bermuda grass) สายพันธุ์Cynodon dactylon
๔.๕.๑๒. หญ้าพง (Johnson grass) สายพันธุ์Sorghum halepense
๔.๕.๑๓. เชือราชนิด ş Cladosporium herbarum
๔.๕.๑๔. เชือราชนิด ş Alternaria alternata
๔.๕.๑๕. ถัŜวลิสง (Peanut) สายพันธุ์Arachis hypogaea
๔.๕.๑๖. ถัŜวเหลือง (Soybean)
๔.๕.๑๗. ปู (Crab) สายพันธุ์Chionoecetus spp.
๔.๕.๑๘. ไข่แดง (Egg yolk) ของไก่สายพันธุ์Gallus spp.
๔.๕.๑๙. โปรตีนส่วน nGal d1 หรอ ų Ovomucoid ในไข่ขาว (Egg white) ของไก่สายพันธุ์Gallus spp. ๔.๕.๒๐. ปลาหมึก (Squid) สายพันธุ์Loligo spp.
๔.๕.๒๑. โปรตีนส่วน rTria๑๙ หรอ ų Omega-๕ Gliadin ในแปŠงสาลี (Wheat) ของข้าวสาลีสายพันธุ์ Triticum aestivum
๔.๕.๒๒. ไรฝุŝนบ้าน (House dust mite) สายพันธุ์Dermatophagoides farina
๔.๕.๒๓. เชือราชนิด ş Aspergillus fumigatus
๔.๖. สารก่อภูมิแพ้ดังรายละเอียดข้อ ๔.๕ เคลือบอยู่บน ๓D-Cellulose polymer ทีŜทําจาก Activated cellulose derivative และ Hydrophilic polymer
๔.๗. สารก่อภูมิแพ้ผลิตในรูปแบบ Whole allergen และ/หรอ ų Recombinant allergen component ๔.๘. การรายงานผลในรูปแบบ Quantitative มีหน่วยเปŪน kUA/L
๔.๙. มีชว่ งค่าตรวจวเคราะห์ ๐-๑๐๐ ŭ kUA/L โดยมีค่า Cut off ทีŜ ๐.๓๕ kUA/L หรอขึ ų şนกับชนิดของ Allergen นัşนๆ ๔.๑๐. นŶายาทุกชนิดต้องได้รบั ใบอนุญาตการนําเข้า และจดั จาํ หน่ายจากคณะกรรมการอาหาร และยา ประเทศไทย (แสดงเอกสารการรบั รอง)
๔.๑๑. บรรจุภัณฑ์ของนŶายา มีรายละเอียดอย่างน้อยดังนีş
๔.๑๑.๑. กล่องนŶายาระบุlot , วันหมดอายุ และอุณหภูมิทีŜใชใ้นการจดั เก็บ
๔.๑๑.๒. กรณีทีŜนŶายาอยู่ในกล่องนŶายาใหญ่ก่อน แล้วมีบรรจุภัณฑ์ทีŜใส่นŶายาสําหรบั ตรวจวเคราะห์ขนาด ŭ ย่อย กล่องนŶายา ต้องมีรายละเอียด lot , วันหมดอายุ หรออุณหภูมิที ų Ŝใชใ้นการจดั เก็บ
๔.๑๒. เปŪนนŶายา Original แสดงเอกสารกํากับนŶายาต้นฉบับทีŜมาจากบรษัทผู้ผลิตน ŭ Ŷายา และเน้นข้อความเรยงลําดับ ů ทีŜ ตามรายการทดสอบทีŜกําหนด ถ้าเปŪนเอกสารฉบับสําเนาต้องมีความคมชัดของตัวอักษร ห้ามแก้ไข หรอų ดัดแปลง และต้องมีตราประทับของบรษŭัทรบั รอง

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๔ จาก ๘
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
นŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen)
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๔.๑๓. บรษัทต้องนําเสนอน ŭ ŶายาเปŪนราคาต่อ ๑ การทดสอบ และนําเสนอบรรจุภัณฑ์สําหรบั การซอต่อหนึ ืş Ŝงหน่วยของ นŶายาพรอ้ มทัşงระบุจาํ นวนการทดสอบทีŜสามารถทําได้
๔.๑๔. บรษัทต้องสนับสนุนน ŭ Ŷายา สําหรบั การ Validate หรอ ų Verify, นŶายาทีŜเปŪนสารควบคุมคุณภาพ (Material Control) ทัşงภายในและภายนอก นŶายาประกอบการทดสอบ รวมถึงวัสดุอืŜนๆ (Accessories and/or consumables) ทีŜใชป้ ระกอบในการตรวจวเŭคราะห์ให้เพียงพอต่อการปฏิบัติงาน โดยไม่มีคา่ ใชจ้ า่ ย
๕ ข้อกําหนดเฉพาะของเคร องมือ และอุปกรณ์ประกอบ Ŝų
๕.๑. บรษัทต้องให้ข้อมูลของเคร ŭ องว Ŝų เคราะห์ รวมถึงระบบต่างๆ ในตารางสรุปรายละเอียดคุณสมบัติของเคร ŭ อง Ŝų วเคราะห์ใน ŭ ตารางทีŜ ๒ Performance ของเครองว Ŝų เคราะห์สารก่อภูมิแพ้และอุปกรณ์ประกอบ ŭ โดยห้าม ตัดออก หรอเพิ ų Ŝมบรรทัด รวมถึงปรบัเปลีŜยนชอ่ งในการลงข้อมูล แต่สามารถขยายขนาดความกว้างของชอ่ งได้ ซึŜงหากการให้ข้อมูลมีความสับสน ไม่สามารถนําไปประกอบการพิจารณาได้ทางโรงพยาบาลขอตัดสิทธกิ าร พิจารณา
๕.๒. บรษŭัทต้องจดั หา และติดตัşงเครองว Ŝų เŭคราะห์อัตโนมัติและระบบต่างๆ ใหม่ และสนับสนุนค่าใชจ้ า่ ยในการติดตัşง ทัşงกระบวนการจนระบบสามารถพรอ้ มใชง้านได้
๕.๓. กรณีทีŜทางห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ มีการเปŭดให้บรการเพิ ŭ Ŝมเติม หรอภาระงานเพิ ų Ŝมขึşน และ เครองที Ŝų ŜมีในปŚจจุบันไม่เพียงพอต่อการปฏิบัติงาน บรษŭัทต้องจดั หาเครองมือ Ŝų และอุปกรณ์ประกอบเพิŜมเติมทีŜ เหมาะสม ให้ทันต่อการใชง้าน
๖ การบรการหลังการขาย โดยบร ŭ ษัทต้องให้การบร ŭ กŭาร โดยไม่มีค่าใชจ้ า่ ย ดังนีş
๖.๑. บรษัทผู้ขายรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการบํารุงรักษาและเปลี ŭ Ŝยนอะไหล่ ตามระยะเวลาของข้อกําหนดของ เครองมือว Ŝų เคราะห์ ŭ ดังนีş
๖.๑.๑. ทําการบํารุงรกั ษารายเดือน อย่างน้อย ทุก ๓ เดือน (monthly Maintenance) หรอตามจํานวน ų การทดสอบบนเครอง (อย่างใดอย่างหนึ Ŝų Ŝงถงึกําหนดก่อน)
๖.๑.๒. ทําการบํารุงรกัษารายปů(Yearly maintenance)
ทัşงนีşต้องสามารถแสดงแผนการบาํ รุงรกัษา และตัวอย่างการดูแล ประกอบการพิจารณาการคัดเลือก ด้วย ๖.๒. กรณีเครองมีป Ŝų Śญหามีบรกŭารซอ่ มเครองมือ และอะไหล่ที Ŝų Ŝต้องเปลีŜยน ตามลักษณะของการซอ่ มแซม บรษัทต้อง ŭ เข้ามาซอ่ ม หรอเปลี ų Ŝยนอะไหล่ให้ภายใน ๒๔ ชัวŜ โมง นับแต่ได้รบั แจง้
๖.๓. มีระบบการให้คําปรกűษา ในด้านการใชง้ านของเครองมือ และระบบการให้คําปร Ŝų กษาในการแปลผล และ ป ű Śญหา ทีŜเกีŜยวกับนŶายา ด้วยสืŜออิเล็กทรอนิกส์ทุกประเภท เชน่ โทรศัพท์, line เปŪนต้น ได้ตลอด ๒๔ ชัวŜ โมง และชว่ ย แก้ไขปŚญหาเบืşองต้นได้ ซึŜงทางบรษัทต้องแสดงหลักฐานระบบการให้คําปร ŭ กษาดังที ű Ŝกล่าวมาข้างต้น ทีŜทาง บรษัทมีอยู่ในป ŭ ŚจจุบันเปŪนลายลักษณ์อักษร เพืŜอประกอบการพิจารณา
๖.๔. เมืŜอทางโรงพยาบาลมีการแจ้งปŚญหาของเครองว Ŝų เคราะห์ หร ŭ อนų Ŷายา บรษัทต้องสรุปสาเหตุของการเกิด แนว ŭ ทางการแก้ไข สาเหตุ รวมถึงการปŠองกัน และแจง้ให้หน่วยงานรบั ทราบเปŪนลายลักษณ์อักษร

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๕ จาก ๘
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
นŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen)
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๖.๕. หากพบปŚญหาจากเครองว Ŝų เคราะห์ ที ŭ ŜเปŪนปŚญหาเรอşųรงัในเรองเดิมติดต่อกันนานกว่า ๓ เดือน ทางบร Ŝų ษัทต้อง ŭ พิจารณาเปลีŜยนเครองว Ŝų เคราะห์ตัวใหม่ ŭ หรออะไหล่ใหม่ ที ų Ŝไม่มีการใชง้ านมาก่อนให้กับทางโรงพยาบาล ๖.๖. หากมีปŚญหาทีŜเกิดจากการวเคราะห์ทําให้ต้องมีการทดสอบซ ŭ Ŷา ทางบรษัทต้องชดใช้น ŭ ŶายาตามจํานวนทีŜเกิด ความเสียหาย คิดตามมูลคา่ ของขนาดนŶายา (package) ชนิดนัşนๆ
๖.๗. หากทางบรษัทไม่สามารถแก้ไขป ŭ Śญหาให้กับทางโรงพยาบาลได้นานกว่า ๖ เดือน ทางโรงพยาบาลมีสิทธทิ ีŜจะ เปลีŜยนนŶายา และเครองว Ŝų เคราะห์ รวมถึงระบบที ŭ ŜเกีŜยวข้องใหม่ได้ โดยไม่ต้องรอให้ครบสัญญา และไม่ต้อง ชดเชยค่าเสียหายต่างๆ ทีŜเกิดขึşนให้กับทางบรษัทŭ
๗ กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
๗.๑. การส่งมอบเครองว Ŝų เคราะห์ ŭ
๗.๑.๑. ผู้ขายต้องส่งมอบเครองมือว Ŝų เŭคราะห์และอุปกรณ์ประกอบ พรอ้ มติดตัşงเครองว Ŝų เคราะห์อัตโนมัติ และ ŭ ทําการ Verification ให้แล้วเสรจ็ภายใน ๖๐ วันทําการ นับแต่วันทีŜลงนามสัญญา
๗.๑.๒. ในการ verify ต้องมีการทํา Precision ในค่าปกติค่าสูง (หรอค่าที ų Ŝกําหนดตามมาตรฐาน) จํานวน อย่างน้อยระดับละ ๑๐ ค่า พรอ้ มสรุปผล และทําการแก้ไข (หากผลไม่ผ่าน)
๗.๒. กรณีนŶายา หรอชุดน ų Ŷายา
๗.๒.๑. ผู้ขายจะต้องส่งมอบนŶายา ชุดนŶายาประกอบการทดสอบ และอุปกรณ์ประกอบให้สามารถทําการตรวจ วเคราะห์การทดสอบต่างๆ ในการว ŭ เคราะห์ ภายใน ๓๐ วัน นับแต่วันที ŭ Ŝได้รบั ใบสัŜงซืşอ/จ้าง จากทาง ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
๗.๒.๒. การส่งมอบชุดนŶายา ตามสัญญานีşผู้ขายจะต้องแจง้กําหนดเวลาส่งมอบแต่ละครงโดยทําเป ัş Ūนหนังสือ แจง้ หรอตอบผ่านทาง ų Electronic-mail: E-mail ล่วงหน้าก่อนวันส่งมอบไม่น้อยกว่า ๑ วันทําการ ของผู้ซือş
๗.๓. เงŜอųนไข การจดั ส่งนŶายา หรอชุดน ų Ŷายา
๗.๓.๑. บรษัทต้องส่งมอบน ŭ Ŷายา หรอชุดน ų Ŷายาให้กับโรงพยาบาลจุฬาภรณ์ตามจาํ นวน วัน เวลา และสถานทีŜ ตามทีŜระบใุ นใบสŜังซือที ş Ŝมีการลงนามโดยผู้มีอํานาจลงนาม
๗.๓.๒. นŶายา หรอชุดน ų ŶายาทีŜส่งมอบต้องมีอายุมากกว่า ๖ เดือน ยกเว้น กรณีทีŜนŶายาขาดตลาด ทางบรษัทŭ ต้องแจ้งให้กับ งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ รบั ทราบ ก่อนนําส่งนŶายา ซึŜงหาก หน่วยงานมีนŶายาเพียงพอจนกว่านŶายา lot ใหม่มาส่ง จะไม่รบั นŶายาไว้ แต่หากทางหน่วยงานไม่มี นŶายาใช้ในการตรวจวเคราะห์ที ŭ Ŝเพียงพอกับการบรการ มีความจําเป ŭ Ūนต้องรบั นŶายาไว้ บรษัทต้องนํา ŭ นŶายา lot ใหม่ ทีŜอายุนานกว่า ๖ เดือน มาเปลีŜยนให้ทันทีเมืŜอได้รบั นŶายาเข้ามาในประเทศพรอ้ มส่ง รวมถึงทดแทนนŶายาทีŜใชอ้ ยู่ในเครอง Ŝų (on board) ด้วย
๗.๓.๓. อุณหภูมิขณะนําส่ง ต้องเหมาะสมกับนŶายาแต่ละประเภท สภาพของกล่องนŶายา ต้องอยู่ในสภาพ เรยůบรอ้ ย ไม่ฉีกขาด หรอลักษณะที ų ŜมีผลกระทบกับนŶายา

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๖ จาก ๘
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
นŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen)
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
การส่งนŶายา หรอชุดน ų ŶายาทีŜไม่เปŪนไปตามเงŜอųนไข ๘.๓ ทางหน่วยงานจะไม่รบั นŶายาไว้ ทางบรษัทต้อง ŭ จัดหานŶายา และส่งให้ตรงตามเงŜอนไข หากไม่ส่งน ų Ŷายา และมีผลกระทบกับการปฏิบัติงาน ทางบรษัทต้องรับผิดชอบ ŭ ค่าเสียหายในการส่งการทดสอบไปทําการวเคราะห์ที ŭ Ŝศูนย์ภายนอก ในชว่ งเวลาทีŜไม่มีนŶายาส่งให้ตามเงอนไข Ŝų
๘ หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
จัดซืşอด้วยวธีŭประกาศเชิญชวนทัŜวไป / วธŭปี ระกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์(e-bidding) และเกณฑ์การพิจารณาจาก ราคาตŵาสุด บรษัทที ŭ Ŝได้รบั การคัดเลือกจะทําสัญญาจะซอจะขายแบบราคาคงที ืş Ŝไม่จาํ กัดปรมาณŭ
๙ วงเงนงบประมาณ/วงเง ŭ นที ŭ Ŝได้รบั จัดสรร
วงเงนงบประมาณ ระยะเวลา ๓ ป ŭ ůทําการจดั สรรงบประมาณเปŪนรายปůงบประมาณ ดังนีş
๑๐.๑ ปůงบประมาณ ๒๕๖๙ วงเงนงบประมาณ ๑,๑๙๘,๔๕๖ บาท (หนึ ŭ Ŝงล้านหนึŜงแสนเก้าหมืŜนแปดพันสีŜรอ้ ยห้าสิบ หกบาทถ้วน)
๑๐.๒ ปůงบประมาณ ๒๕๗๐ วงเงนŭงบประมาณ ๒,๗๐๒,๑๖๐ บาท (สองล้านเจด็ แสนสองพันหนึŜงรอ้ ยหกสิบบาทถ้วน) ๑๐.๓ ปůงบประมาณ ๒๕๗๑ วงเงนงบประมาณ ๓,๑๕๐,๒๘๐ บาท (สามล้านหนึ ŭ Ŝงแสนห้าหมืŜนสองรอ้ ยแปดสิบบาท
ถ้วน)
๑๐ งวดงานและการจ่ายเง นŭ
ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์จะส่งใบสั ŭ Ŝงซือ เป ş Ūนรายครังที ş Ŝต้องการใชน้ Ŷายา หรอųชดุ นŶายา และชาํ ระเงนภายหลังจากที ŭ Ŝบรษัทŭ ได้ส่งมอบ ชุดนŶายาตรวจวเคราะห์ และอุปกรณ์ประกอบทั ŭ şงหมดตามรายละเอียดในใบสัŜงซืşอในแต่ละครัşง และ คณะกรรมการตรวจรบั พัสดุได้ตรวจรบัเรยůบรอ้ ยแล้ว
๑๑ อัตราค่าปรบั
หากบรษัทไม่สามารถส่งมอบชุดน ŭ Ŷายาตรวจวเŭคราะห์และอุปกรณ์ประกอบ พรอ้ มกับ verify และ validation พรอ้ มสรุปผลได้ภายในเวลาทีŜกําหนด บรษŭัทจะต้องชําระค่าปรบั ให้แก่ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์เป ŭ Ūนรายวันอัตรารอ้ ยละ (๐.๒๐) ของราคาชุดนŶายาตรวจวเคราะห์ชุดแรกที ŭ Ŝยังไม่ได้รบั มอบ แต่ไม่ตŵากว่าวันละ ๑๐๐ บาท นับถัดจากวันครบกําหนด ตามสัญญาจนถึงวันทีŜบรษัทได้ส่งมอบชุดน ŭ Ŷายาตรวจวเคราะห์ และอุปกรณ์ประกอบ ให้แก่ผู้ซื ŭ อจนถูกต้องครบถ้วนตาม ş สัญญา
หากบรษัทไม่ปฏิบัติตามเง ŭ อนไขการส่งน Ŝų Ŷายาข้างต้นทางหน่วยงานจะไม่รบั นŶายาไว้ บรษŭัทต้องจดั หานŶายา และส่งให้ ตรงตามเงŜอนไข หากไม่ส่งน ų Ŷายา และมีผลกระทบกับการปฏิบัติงาน ทางบรษŭัทต้องรบั ผิดชอบค่าเสียหายในการส่งการ ทดสอบไปทําการวเคราะห์ที ŭ Ŝศูนย์ภายนอก ในชว่ งเวลาทีŜไม่มีนŶายาส่งให้ตามเงอนไข Ŝų
๑๒ ระยะเวลารบั ประกันความชํารุดบกพรอ่ ง

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๗ จาก ๘
ขอบเขตของงาน (Term of reference: TOR)
นŶายาสําหรบั วเคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ (Allergen)
งานห้องปฏิบัติการกลาง โรงพยาบาลจุฬาภรณ์ ราชวทยาลัยจุฬาภรณ์ ŭ
ผู้ขายตกลงรบั ประกันความชาํ รุดบกพรอ่ งของชุดนŶายาตรวจวเŭคราะห์ตลอดอายุการใชง้ านของนŶายานัşนๆ นับถัด จากวันทีŜผู้ซือş ได้รบั มอบนŶายาทัşงหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดเวลาดังกล่าว หากชุดนŶายาทีŜ ส่งมอบรายครังş เกิดชาํ รุดบกพรอ่ ง หรอขัดข้องอันเนื ų Ŝองมาจากการใชง้ านตามปกติเชน่ สาเหตุมาจากเครองว Ŝų เคราะห์ของ ŭ บรษŭัท และข้อบกพรอ่ งของชุดนŶายาเอง ผู้ขายจะต้องส่งชุดนŶายามาทดแทนใหม่ ภายใน ๒๔ ชัŜวโมง อย่างน้อย ๑ กล่อง
และมีการตอบรบั ว่าจะดําเนินการแก้ไขภายใน ๗ วัน และจดั หาชุดนŶายาใหม่ในจาํ นวนนŶายาเต็มกล่อง มาทดแทนภายใน ระยะเวลา ๖๐ วัน โดยไม่คิดค่าใชจ้ า่ ยใดๆ ทัşงสิşน หากผู้ขายไม่ดําเนินการแก้ไขภายในเวลาดังกล่าว ผู้ซือş มีสิทธทิ ีŜจะทําการ นัşนเอง หรอųจา้งผู้อืŜนให้ทําการนัşนแทนผู้ขาย โดยผู้ขายต้องเปŪนผู้ออกค่าใชจ้ า่ ยเองทัşงสิşน กรณีทีŜไม่สามารถจดั หาชุดนŶายา เดียวกันมาทดแทนได้ ทางบรษัทสามารถจัดหาชุดน ŭ Ŷายาตรวจวเคราะห์ตัวอื ŭ ŜนทีŜอยู่ภายใต้สัญญา ทีŜมีมูลค่าทีŜเท่ากัน หรอų มากกว่ามาทดแทนได้
๑๓ แผนการทํางาน
คู่สัญญาต้องจดั ทําแผนการทํางานมาให้ภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา โดยจดั ทําแผนการทํางาน ดังนีş ๑๓.๑. แผนการติดตัşงเครอŜųงมือ พรอ้ มกับการทํา Verification และการแก้ไขกรณีทีŜผลการดําเนินการไม่ผ่าน เกณฑ์
๑๓.๒. แผนการบํารุงรกัษาเครองมือ Ŝų
๑๓.๓. แผนการสอบเทียบเครองมือ Ŝų
ทัşงนีş แผนการทํางานดังกล่าวให้ถือเปŪนเอกสารส่วนหนึŜงของสัญญา
๑๔ เงŜอนไขการยื ų Ŝนเอกสาร
๑๔.๑. เอกสารทีŜต้องยืŜนวันเสนอราคา
๑๔.๑.๑. เอกสารต่างๆ ตามทีŜกําหนดในการยืŜนซองตามทีŜกําหนดในการจัดซืşอจัดจ้างภารรัฐ e governance
๑๔.๑.๒. ตารางสรุปเอกสารอ้างอิงทีŜระบุใน TOR พรอ้ มเรยงลําดับ ů
๑๔.๑.๓. ตารางทีŜ ๒ Performance ของเครองว Ŝų เคราะห์สารก่อภูมิแพ้ ŭ และอุปกรณ์ประกอบ พรอ้ มแนบ เอกสารทีŜอ้างถึง เรยงลําดับ ů
๑๔.๑.๔. เอกสารกํากับนŶายาทีŜเปŪน original
โดยในการเรยงเอกสารแนบต้องมีการ ลงหมายเลขหน้า ů
๑๔.๒. เอกสารทีŜต้องยืŜนขณะทําสัญญา
๑๔.๓. เอกสารทีŜต้องยืŜนเมืŜอส่งมอบสินค้า
End of Documents.

นางสาวสุธารา วระนนท์ ů นางสาวอรวรา ประมวลรตั น์ นางสาวปานแก้ว อินจนั ประธานกรรมการ กรรมการ กรรมการ หน้า ๘ จาก ๘