ประกวดราคาซื้อยา VONOPRAZAN TAB 20 MG

• เพื่อจัดซื้อยา Vonoprazan 20 mg ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม (Film Coated Tablet) ที่มีคุณภาพและได้มาตรฐานสากลสำหรับการรักษาผู้ป่วย
• เพื่อจัดหาเวชภัณฑ์ยาในราคาที่เหมาะสมและเป็นไปตามราคากลางที่รัฐกำหนด
• เพื่อให้ได้ยาที่มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการรักษาสูงสุดแก่ผู้รับบริการของโรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร

• จัดหาและส่งมอบยา Vonoprazan 20 mg ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม (GPU: 1041508) ตามจำนวนและงวดการส่งมอบที่โรงพยาบาลกำหนด
• ควบคุมและตรวจสอบคุณภาพยาในทุกรุ่นการผลิต (Certificate of Analysis) ให้เป็นไปตาม Finished Product Specification และ Drug Substance Specification ที่ขึ้นทะเบียนไว้กับ อย.
• จัดเตรียมเอกสารทางเทคนิค เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต และผลการศึกษาความคงตัวของยาเพื่อยื่นประกอบการพิจารณา
• รับประกันคุณภาพยาตลอดอายุการใช้งาน และดำเนินการเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข

• ยา Vonoprazan 20 mg ชนิดเม็ดเคลือบฟิล์ม บรรจุในแผงปิดสนิทป้องกันความชื้น พร้อมฉลากระบุรายละเอียดครบถ้วนบนบรรจุภัณฑ์
• ใบวิเคราะห์ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา (Certificate of Analysis: COA) ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปในยารุ่นที่ส่งมอบทุกงวด
• ตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ในวันยื่นข้อเสนอ
• เอกสารประกอบการเสนอราคา เช่น ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา, หนังสือรับรองมาตรฐาน PIC/S, และผลการศึกษาความคงตัว (Stability Study)

• ระยะเวลาการส่งมอบและอายุสัญญา: ไม่ได้ระบุวันเริ่มต้นและสิ้นสุดที่แน่นอนในเอกสาร (ขึ้นอยู่กับสัญญาจะซื้อจะขาย)
• เงื่อนไขอายุยา: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ

• Eligibility Requirements:
  • ต้องได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และต้องแสดงแหล่งผลิตที่ชัดเจน (ยื่น ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2 และ ทย.1 หรือ ย.1)
  • ผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอราคาต้องไม่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
• Standards Compliance:
  • กรณีผลิตในประเทศ: ผู้ผลิตต้องได้รับหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) หรือมาตรฐานของ อย. ไทยที่เทียบเท่า PIC/S ฉบับล่าสุด
  • กรณีนำเข้าจากต่างประเทศ: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับรองมาตรฐาน PIC/S โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุด
  • กรณีการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาทางห้องปฏิบัติการ ต้องใช้ห้องปฏิบัติการที่ได้มาตรฐาน ISO/IEC 17025 หรือกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
• Technical Capabilities:
  • ต้องสามารถแสดงผลการวิเคราะห์คุณภาพยา (Certificate of Analysis) ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished Product) และวัตถุดิบตัวยาสำคัญ (Drug Substance) ที่สอดคล้องกับข้อกำหนดทางทะเบียน
  • ต้องมีผลการศึกษาความคงตัวของยา (Stability Study) ทั้งแบบ Long term (กรณีขึ้นทะเบียน > 2 ปี) หรือ Accelerated (กรณีขึ้นทะเบียน < 2 ปี)
  • ต้องมีระบบการจัดเก็บและจัดส่งยาแบบ Cold Chain System ตามมาตรฐาน GSP และ GDP (กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส)

• ใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Criterion) ในการตัดสิน โดยจะพิจารณาเฉพาะผู้เสนอราคาที่ผ่านเกณฑ์คุณสมบัติทั่วไป คุณสมบัติทางเทคนิค และเงื่อนไขคุณภาพครบถ้วนเท่านั้น

• รูปแบบยา: ยาเม็ดเคลือบฟิล์มสำหรับรับประทาน (Film Coated Tablet)
• ส่วนประกอบ: ประกอบด้วยตัวยาสำคัญ Vonoprazan ขนาด 20 มิลลิกรัมต่อเม็ด
• ภาชนะบรรจุ: บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น
• ข้อกำหนดคุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished Product Specification):
  • ปริมาณตัวยาสำคัญ (Assay): 95.0% - 105.0% ของปริมาณที่ระบุบนฉลาก
  • การพิสูจน์เอกลักษณ์ (Identification): ผ่านเกณฑ์ตามข้อกำหนด
  • การละลายของตัวยา (Dissolution): ไม่น้อยกว่า 20% (Q) ของปริมาณที่ระบุ ละลายภายในเวลาที่กำหนด (ตามเอกสารระบุ mo minutes)
  • ความสม่ำเสมอของขนาดความแรง (Uniformity of dosage units): ผ่านเกณฑ์ตามข้อกำหนด
  • สารปนเปื้อน (Impurities): ผ่านเกณฑ์ตามข้อกำหนด
• ข้อกำหนดวัตถุดิบ (Drug Substance Specification): มีผลการตรวจวิเคราะห์ผ่านครบทุกหัวข้อตามใบวิเคราะห์ของผู้ผลิตวัตถุดิบหรือผู้ผลิตยาสำเร็จรูป

• ราคากลาง: เม็ดละ 77.04 บาท
• การส่งมอบและตรวจรับ: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ และต้องแนบใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (COA) ทุกงวด
• การสุ่มตรวจวิเคราะห์: หากหน่วยราชการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา ผู้ขายต้องส่งยาเพิ่มตามจำนวนที่ตรวจและรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด หากไม่ผ่านเกณฑ์ โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ไม่พิจารณาซื้อยาจากผู้ขาย/ผู้ผลิตรายนี้ในครั้งต่อไป
• การเปลี่ยนยา: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข
• การยกเลิกสัญญา: โรงพยาบาลมีสิทธิ์ยกเลิกสัญญาก่อนกำหนดในกรณีต่อไปนี้:
  1. ผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือแล็บ ISO/IEC 17025 ไม่ผ่านเกณฑ์
  2. มีการผูกพันสัญญาจัดซื้อร่วมระดับจังหวัด ระดับเขต (เขตสุขภาพที่ 6) หรือระดับกระทรวง
  3. ยาถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดย อย.
  4. พบปัญหาคุณภาพยาที่ส่งผลต่อประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วย
  5. ยาถูกตัดออกจากบัญชียาโรงพยาบาล

• Q1: ยา Vonoprazan 20 mg ที่เสนอราคาต้องมีรูปแบบยาอย่างไร?
  A1: ต้องเป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์มสำหรับรับประทาน (Film Coated Tablet) บรรจุในแผงปิดสนิทป้องกันความชื้น
• Q2: ราคากลางของยา Vonoprazan 20 mg ในโครงการนี้คือเท่าใด?
  A2: ราคากลางกำหนดไว้ที่เม็ดละ 77.04 บาท ตามประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ
• Q3: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะการประกวดราคาใช้หลักเกณฑ์ใด?
  A3: ใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Criterion) โดยจะพิจารณาเฉพาะผู้เสนอราคาที่ผ่านเกณฑ์คุณสมบัติทางเทคนิคและเงื่อนไขคุณภาพครบถ้วนเท่านั้น
• Q4: ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อยเท่าใด?
  A4: ต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบ
• Q5: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตใดบ้าง?
  A5: ต้องยื่นหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) จากหน่วยงานที่ได้รับการรับรอง หรือมาตรฐาน อย. ไทยที่เทียบเท่า
• Q6: หากยาที่เสนอราคาขึ้นทะเบียนตำรับยาน้อยกว่า 2 ปี ต้องยื่นเอกสารความคงตัวอย่างไร?
  A6: ต้องยื่นผลการศึกษาความคงตัวแบบเร่ง (Accelerated stability study) ที่ขึ้นทะเบียนไว้กับ อย.
• Q7: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาจำนวนเท่าใดในวันยื่นข้อเสนอ?
  A7: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 1 หน่วยบรรจุภัณฑ์ที่มีรายละเอียดครบถ้วนตามคุณสมบัติทั่วไป
• Q8: โรงพยาบาลสามารถยกเลิกสัญญาซื้อขายก่อนกำหนดในกรณีใดได้บ้าง?
  A8: สามารถยกเลิกได้หากผลสุ่มตรวจไม่ผ่านเกณฑ์, มีการจัดซื้อร่วมระดับจังหวัด/เขต/กระทรวง, ยาถูก อย. เรียกคืน, พบปัญหาคุณภาพที่กระทบต่อผู้ป่วย หรือยาถูกตัดออกจากบัญชียาโรงพยาบาล
• Q9: หากหน่วยราชการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพยา ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย?
  A9: ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการตรวจวิเคราะห์ทั้งหมด และต้องส่งยาเพิ่มตามจำนวนที่ใช้ตรวจ
• Q10: ยาที่มีประวัติถูก อย. เรียกเก็บคืนจากท้องตลาดสามารถเข้าร่วมประกวดราคาได้หรือไม่?
  A10: โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูก อย. เรียกเก็บคืนในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคา

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ และหลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ของยา Vonoprazan tab ๒o mg โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร จังหวัดปราจีนบุรี
**
๑. ความต้องการยา Vonoprazan ๒o mg film coated tablet (GPU : ๑๐๔๑๕๐๘)
๒. ราคากลาง เม็ดละ ๗๗.๐๔ บาท (เจ็ดสิบเจ็ดบาทสี่สตางค์) ตามประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ
เรื่อง กําหนดราคากลางยา ลงวันที่ ๒๕ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๘
๓. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
จะพิจารณาราคาเฉพาะผู้เสนอราคาที่คุณลักษณะเฉพาะของ Vonoprazan ๒o mg film coated tablet ผ่าน
เท่านั้น โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา
๔. คุณสมบัติทั่วไป
๔.๑ รูปแบบ
เป็นยาเม็ดเคลือบฟิล์ม สําหรับรับประทาน
๔.๒ ส่วนประกอบ ใน ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยา Vonoprazan ๒o mg
๔.๓ ภาชนะบรรจุ
๔.๔ ฉลาก
๕. คุณสมบัติทางเทคนิค

บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้าส่วนประกอบและขนาด ความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุไว้ชัดเจน
คุณสมบัติทางเทคนิคของยาในแต่ละรุ่นการผลิต (Certificate of analysis) เป็นไปตาม Finished product specification และ drug substance specification ที่ได้ขอขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา โดยผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารประกอบ
๕.๑ Finished product specification
ข้อ
Assay
0
Identification
Dissolution*
Test Items
๔ Uniformity of dosage units*
๕ Impurities
๕.๒
Drug substance specification
Specifications
Complied with finished product specification ๙๕.๐% - ๑๐๕.๐% of the labeled amount of
vonoprazan
Not less than 20% (Q) of the labeled amount of vonoprazan dissolved in mo minutes Complied with finished product specification
Complied with finished product specification
พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยา สําเร็จรูปฉบับใดฉบับหนึ่ง โดยมีผลการตรวจวิเคราะห์ผ่านครบทุกหัวข้อที่กําหนด
หมายเหตุ
*หัวข้อ Dissolution และ Uniformity of dosage units ให้แนบเอกสารแสดงรายละเอียดผลการ ตรวจวิเคราะห์หากมิได้แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
ลงชื่อ.
จะ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ.
ปy w
กรรมการ ลงชื่อ….
(นางสาวสิริญญา งามกาละ)
(นางสาวปภากร ตันติกานต์กุล)
M
(นางสาวภัทร์ธิรวดี ธนธีรวงษ์)
..กรรมการ

• ๒ -
  กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร
  หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย

5. เงื่อนไขอื่นๆ
   ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ ๖.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
   ๒.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี)
   5.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ย.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ๖.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
   ๖.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดี ในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความ สอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุด
   ตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันที่ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ๖.๒.๒ กรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ ต้องเป็นยาที่ผลิตโดยโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีใน การผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ๖.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
   ๒.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of arialysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
   ๒.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
   ๒.๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ ๖.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product)
   ๒.๓.๔ ผลการศึกษา Long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข กรณีขึ้นทะเบียนยามากกว่า ๒ ปี และ/หรือผล การศึกษา Accelerated stability กรณีขึ้นทะเบียนยาน้อยกว่า ๒ ปี
   ๖.๔ ตัวอย่างยา ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดง
   รายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อ คุณสมบัติทั่วไป ข้างต้น
   ๖.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
   ๖.๕.๑ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
   ๖.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ
   ลงชื่อ
   A
   How m
   ประธานกรรมการ ลงชือ.
   ..กรรมการ ลงชื่อ…..
   ..กรรมการ
   (นางสาวสิริญญา งามกาละ)
   (นางสาวปภากร ตันติกานต์กุล)
   (นางสาวภัทร์ธิรวดี ธนธีรวงษ์)
   ๓
   ๖.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะ ทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไป
   ตามคุณลักษณะเฉพาะ
   หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา
   (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
   ๖.๕.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใดๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
   ๖.๕.๕ กรณีเป็นยาที่ต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิ ๒-๘ องศาเซลเซียส ต้องมีเอกสารแสดงและรับรองว่ามีระบบ การเก็บและจัดส่งยาเป็น cold chain system ที่ได้มาตรฐานตามหลักเกณฑ์ (Good Storage Practices
   (GSP) และ Good Distribution Practices (GDP)
   ๖.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
   ๖.๖.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ๖.๖.๒ กรณีหน่วยราชการต้องผูกพันสัญญาการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันนี้ ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อร่วม ระดับจังหวัด หรือการจัดซื้อร่วมระดับเขต เขตสุขภาพที่ 5 หรือการจัดซื้อโดยกระทรวงสาธารณสุข ๖.๖.๓ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
   ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
   ๖.๖.๔ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่
   ได้รับยา
   ๖.๖.๕ กรณียานี้ตัดออกจากบัญชียาโรงพยาบาล
   ๖.๗ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
   คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์

ลงชื่อ………
(นางสาวสิริญญา งามกาละ)
ลงชื่อ..
How m
ลงชื่อ..
(นางสาวปภากร ตันติกานต์กุล)
M
(นางสาวภัทร์ธิรวดี ธนธีรวงษ์)
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
.กรรมการ