ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จำนวน 2 รายการ

• เพื่อจัดซื้อวัสดุการแพทย์สำหรับใช้ทำหัตถการในห้องผ่าตัดของโรงพยาบาลลำปาง
• เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของหลอดเลือดแดงด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัย

• ขดลูดหุ้มกราฟท์เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (VELA Proximal Endograft System) จำนวน 7 ชิ้น
• ขดลูดหุ้มกราฟ์เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่แบบยูนิบอดี้ (Bifurcated Stent Graft) จำนวน 4 เส้น

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับหนังสือสั่งซื้อ

• Eligibility Requirements: ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความสามารถตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, และไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานรัฐ
• Standards Compliance: สินค้าต้องได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย
• Experience: ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับแต่งตั้งโดยตรง (Authorized Distributor)
• Previous Project Cost: -
• Technical Capabilities: สามารถจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์เฉพาะทางที่มีคุณสมบัติตาม TOR ได้ครบถ้วน
• Personnel: ไม่ได้ระบุรายละเอียดเฉพาะของบุคคล แต่ต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความพร้อมในการส่งมอบสินค้าตามกำหนด

• พิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (ราคาต่ำสุด) ที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 5% และค่าใช้จ่ายอื่นๆ ทั้งปวงแล้ว

• VELA Proximal Endograft System: วัสดุทำจาก ePTFE และขดลวด Cobalt Chromium, รองรับขนาดต่างๆ (Infrarenal/Suprarenal), มีระบบ Limb Extension ที่หลากหลาย
• Bifurcated Stent Graft: วัสดุ ePTFE Duraply, ขดลวด Cobalt Chromium alloy (MR compatible 1.5 & 3.0 Tesla), มีระบบ Active seal และ Anatomical fixation, บรรจุในสายสวนนำขนาด 17 Fr

• การจ่ายเงิน: จ่ายเมื่อส่งมอบครบถ้วนและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบต่อวัน
• การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่อง 1 ปี (หากพบปัญหาต้องแก้ไขภายใน 15 วันโดยไม่มีค่าใช้จ่าย)

• สินค้าต้องเป็นของใหม่หรือไม่? - ใช่ สินค้าต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว
  • ผู้ขายต้องมีใบรับรองอะไรบ้าง? - ต้องได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยา (อย.) ของประเทศไทย
  • ระยะเวลาส่งมอบสินค้าคือเท่าไหร่? - ภายใน 15 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับหนังสือสั่งซื้อ
  • การพิจารณาผู้ชนะใช้เกณฑ์ใด? - ใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุด (Lowest Price) ที่รวมภาษีและค่าใช้จ่ายทุกอย่างแล้ว
  • สินค้าต้องรับประกันนานเท่าไหร่? - รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 1 ปี
  • ขดลวดหุ้มกราฟท์ต้องทำจากวัสดุอะไร? - ทำจาก ePTFE และขดลวด Cobalt Chromium
  • อุปกรณ์ Bifurcated Stent Graft รองรับการตรวจ MRI หรือไม่? - รองรับ (MR compatible) ที่ระดับ 1.5 และ 3.0 เทสล่า
  • ผู้ขายต้องเป็นตัวแทนประเภทใด? - ต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งโดยตรง
  • อัตราค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าคือเท่าไหร่? - ร้อยละ 0.20 ของมูลค่าของที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
  • จำนวนสินค้าที่ต้องจัดหาคือเท่าใด? - VELA Proximal Endograft System 7 ชิ้น และ Bifurcated Stent Graft 4 เส้น

๑. ความเป็นมา
ร่างรายละเอียดของงาน/รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(Terms of Reference : TOR) วัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๒ รายการ
โรงพยาบาลลําปาง ได้จัดทําแผนเงินบํารุง ประจําปี ๒๕๖๙ การจัดซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด จํานวน ๒ รายการ ตามแผนการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ห้องผ่าตัด ภายในวงเงิน ๑,๔๓๐,๐๐๐ บาท (หนึ่งล้านสี่แสน สามหมื่นบาทถ้วน)
ลําดับ
២
๒. วัตถุประสงค์
รายการ
ขดลวดหุ้มกราฟท์เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
(VELA Proximal Endograft System)
ขดลวดหุ้มกราฟท์เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่แบบยูนิบอดี้
(Bifurcated Stent Graft)
เป็นวัสดุสําหรับใช้ทําหัตถการในห้องผ่าตัด
คุณสมบัติของผู้ยื่นขอเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
จํานวนประมาณ
๗ ชิ้น
๔ เส้น
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของ
หน่วยงานของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วน ผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการ
บริหารพัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
(ลงชื่อ)…
(นายเจริญ ชีวินเมธาสิริ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวบุญทรัพย์ ศักดิ์บุญ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
ประธานกรรมการ
(ลงชื่อ)
(นายดิตถ์ ยูงทอง) นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
-๒-
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพให้ขายพัสดุที่ประกวดราคาซื้อด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดลําปาง ณ วัน ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ การประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรมใน
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก
ข้อตกลงฯ จะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของหรือมูลค่าตามสัญญา
ของผู้เข้าร่วมค้าหลักมากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
(๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
(๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดราย
หนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่น
ข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic
Government Procurement: e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายเจริญ ชีวินเมธาสิริ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
(ลงชื่อ)
(ลงชื่อ).
(นางสาวบุญทรัพย์ ศักดิ์บุญ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายดิตถ์ ยูงทอง) นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
-6-
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ หรือขอบเขตองงานที่จะดําเนินการจัดซื้อ
ตามรายละเอียดแนบท้าย
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้ส่งมอบพัสดุภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขายได้รับหนังสือสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จังหวัดลําปาง จะพิจารณาตัดสิน โดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (ราคาต่ําสุด) ซึ่งเป็นราคาที่รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 5% ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
วงเงินที่ได้รับจัดสรรตามแผนเงินบํารุง ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ เป็นเงินรวมทั้งสิ้น ๑,๔๓๐,000 บาท
(หนึ่งล้านสี่แสนสามหมื่นบาทถ้วน)
๔. ค่าจ้างและการจ่ายเงิน
จังหวัด จะจ่ายค่าสิ่งของซึ่งได้รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม ตลอดจนภาษีอากรอื่นๆ และค่าใช้จ่ายทั้งปวงแล้ว ให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอที่ได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้ขาย เมื่อผู้ขายได้ส่งมอบสิ่งของได้ครบถ้วนตามใบสั่งซื้อหรือ
ข้อตกลงเป็นหนังสือ และจังหวัดได้ตรวจรับมอบสิ่งของไว้เรียบร้อยแล้ว
๙. อัตราค่าปรับ
จังหวัดจะคิดค่าปรับอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ส่งมอบ
๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง (ถ้ามี)
ผู้ชนะการเสนอราคาจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่ซื้อเป็นเวลา ๑ ปี นับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าวหาก สิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง อันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องจัดการ ซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๑๕ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่
คิดค่าใช้จ่ายใดๆทั้งสิ้น
(ลงชื่อ)
ประธานกรรมการ
(นายเจริญ ชีวินเมธาสิริ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(ลงชื่อ).
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นางสาวบุญทรัพย์ ศักดิ์บุญ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
(นายดิตถ์ ยูงทอง) นายแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ขดลวดหุ้มกราฟต์เพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
(Vela proximal Endograft System)
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นเส้นเลือดเทียมแบบมีขดลวดค้ํายัน (stent graft) สามารถใช้ซ่อมแซมเส้นเลือดแดงส่วนปลายได้ โดยไม่ ต้องใช้วิธีผ่าตัดใหญ่ และสามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยเปิดแผลขนาดเล็กบริเวณขาหนีบ แล้วใช้วิธีการสวนผ่าน
เส้นเลือดแดงจากจุดนี้ขึ้นไปยังตําแหน่งที่ต้องการรักษา
คุณลักษณะเฉพาะ
เงื่อนไขเฉพาะ

1. เป็นสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ สําหรับ Narrow Distal
   Aorta
2. กราฟท์วัสดุทําจาก ePTFE และขดลวดทําจาก Cobalt Chromium
3. VELA Endograft
   ะ
   3.1 มีทั้งแบบ Infrarenal และ Suprarenal
   3.2 มี Proximal Diameter และ Distal Diameter ตั้งแต่ 25 – 34 มิลลิเมตร
   –
   3.3 มี Length ตั้งแต่ 55 – 100 มิลลิเมตร
4. Limb Extension
   4.1 มีลักษณะของขดลวดทั้งแบบ Shaped Extension และ Single Diameter Extension
   ะ
   4.2 Proximal Diameter ตั้งแต่ 16 - 20 มิลลิเมตร และ Distal Diameter 13 – 25 มิลลิเมตร
   4.3 Length ตั้งแต่ 55 – 88 มิลลิเมตร
5. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
6. ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
   3.การรับรองจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย
7. โรงพยาบาลสามารถเลือกเปลี่ยนลักษณะของสายสวนตามลักษณะทางพยาธิสภาพของผู้ป่วยได้
   5.ผู้ขายเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจําหน่ายโดยตรง
   2
   (นายเจริญ ชีวินเมธาสิริ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นางสาวบุญทรัพย์ ศักดิ์บุญ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
   (นายดิตถ์ ยูงทอง) นายแพทย์ชํานาญการ
   คุณลักษณะทั่วไป
   รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ขดลวดหุ้มกราฟเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงใหญ่แบบยูนิบอดี้
   (Bifurcated Stent Graft)
   เส้นเลือดเทียมแบบมีขดลวดค้ํายัน (stent graft) ใช้ซ่อมแซมเส้นเลือดแดงใหญ่เอออร์ต้าในช่องท้อง โดยไม่ต้องใช้วิธีผ่าตัดใหญ่ สามารถใส่เข้าไปในตัวผู้ป่วยโดยเปิดแผลขนาดเล็กบริเวณขาหนีบ แล้วใช้วิธีการสวน
   ผ่านเส้นเลือดแดงจากจุดนี้ขึ้นไปยังตําแหน่งที่ต้องการรักษา
   คุณลักษณะเฉพาะ
   เงื่อนไขเฉพาะ
8. เส้นเลือดเทียมทําจากวัสดุ ePTFE Duraply
9. ขดลวดที่ใช้ค้ํายันหลอดเลือดทําจาก Cobalt Chromium alloy หากในภายหลังมีความจําเป็นต้องมี
   การตรวจภายในร่างกายด้วย MR ก็จะสามารถรับการตรวจด้วยเครื่อง MRI ได้ เนื่องจาก Cobalt
   Chromium alloy เป็น MR compatible 1.5 และ 3.0 เทสล่า
10. สามารถยึดติดกับผนังของเส้นเลือด โดยการใช้ Active seal และ Anatomical fixation ที่ส่วนปลาย
    ของตัวขดลวด (Stent) ตัวขดลวดออกแบบอย่างแข็งแรงสามารถทนต่อแรงดันภายในเส้นเลือดใหญ่ ได้ เหมาะกับผู้ป่วย Narrow distal aorta
11. ที่ตัวเส้นเลือดเทียม จะมีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ชัดขณะเอกซเรย์ เพื่อช่วยในการจัดวางตําแหน่ง
    ของเส้นเลือดเทียมในหลอดเลือดของผู้ป่วยได้อย่างถูกต้องเหมาะสม
12. ขดลวดหุ้มกราฟต์ ออกแบบให้สามารถใช้งานได้หลายขนาด ตามสรีระของผู้ป่วย ดังนี้
    5.1 ขดลวดหุ้มกราฟต์ ตัวหลัก (Main Body) มีลักษณะเป็น Unibody Bifurcated Stent graft คือมี
    Aortic main body เชื่อมต่อกับขา iliac ทั้ง 2 ข้างเป็นชิ้นเดียวกัน
    5.1.1 โดยที่ส่วนของ Aortic Main body มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 22 - 28มิลลิเมตร มีความยาว 40 - 120 มิลลิเมตร
    5.1.2 และส่วนขา Iliac มีเส้นผ่าศูนย์กลาง 13 - 20 มิลลิเมตร มีความยาว 30 - 40 มิลลิเมตร 6. ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery Catheter) ขนาด 17 Fr (เฟรนซ์) ซึ่งขึ้นอยู่กับ
    ขนาดของขดลวดหุ้มกราฟต์
13. เป็นของใหม่และไม่เคยใช้งานมาก่อน
14. ได้ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
15. การรับรองจากองค์การอาหารและยาประเทศไทย
16. โรงพยาบาลสามารถเลือกเปลี่ยนลักษณะของสายสวนตามลักษณะทางพยาธิสภาพของผู้ป่วยได้ 5. ผู้ขายเป็นตัวแทนจําหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งจากตัวแทนจําหน่ายโดยตรง
    s
    (นายเจริญ ชีวินเมธาสิริ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (นางสาวบุญทรัพย์ ศักดิ์บุญ) นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ
    (นายดิตถ์ ยูงทอง) นายแพทย์ชํานาญการ