ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ [สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (Coronary Balloon Dilatation Catheter) ชนิดติดใบมีด] จำนวนประมาณ ๘๘ เส้น
โครงการนี้เป็นการจัดหาอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภทสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (Coronary Balloon Dilatation Catheter) ชนิดติดใบมีด สำหรับใช้งานในโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี โดยเน้นคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคที่สำคัญคือ บอลลูนต้องเป็นชนิด Non-compliant balloon material เพื่อให้ผ่านรอยตีบได้ง่าย และมีการเคลือบผิวแบบ Hydrophillo Coating เพื่อความลื่นในการเข้าสู่รอยโรค นอกจากนี้ยังกำหนดให้มีใบมีดขนาดเล็ก (Atherotome microsurgical blades) จำนวน 3 หรือ 4 ใบ ขึ้นอยู่กับขนาดของบอลลูน เพื่อช่วยในการผ่าขยายหลอดเลือด ผลิตภัณฑ์ต้องมีความทนทานต่อแรงดันไม่น้อยกว่า 12 ATM และมีคุณสมบัติทางกายภาพที่เหมาะสมสำหรับการใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter และ Guide Wire ตามมาตรฐานทางการแพทย์ โดยผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจก่อนนำมาใช้งาน
English summary
This project involves the procurement of Coronary Balloon Dilatation Catheters with blades for use at Phra Pokklao Hospital, Chanthaburi. The specifications require high-performance medical devices featuring Non-compliant balloon material for easier navigation through stenoses, Hydrophilic Coating for smooth entry into lesions, and Atherotome microsurgical blades to facilitate effective vessel dilation. Technical requirements include specific burst pressure limits (at least 12 ATM), precise dimensions for lesion entry and crossing profiles, and compatibility with standard Guiding Catheters and Guide Wires. All products must be evaluated and approved by the Medical Material Committee of the Heart Center.
โรงพยาบาลพระปกเกล้า
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อจัดหาอุปกรณ์สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (Coronary Balloon Dilatation Catheter) ที่มีคุณภาพสูงและตรงตามมาตรฐานทางการแพทย์
- เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการผ่าขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ในผู้ป่วย
- เพื่อให้โรงพยาบาลพระปกเกล้ามีอุปกรณ์ที่ทันสมัยและปลอดภัยสำหรับใช้ในศูนย์โรคหัวใจ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (Coronary Balloon Dilatation Catheter) ชนิดติดใบมีดตามคุณลักษณะที่กำหนด
- ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นวัสดุ Non-compliant balloon material เพื่อความสะดวกในการผ่านรอยตีบ
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีการเคลือบผิวแบบ Hydrophilic Coating
- บอลลูนขนาด 2.00 mm - 3.25 mm ต้องมีใบมีด 3 ใบ (Atherotome microsurgical blades)
- บอลลูนขนาด 3.50 mm - 4.00 mm ต้องมีใบมีด 4 ใบ (Atherotome microsurgical blades)
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีตัวชี้ตำแหน่ง (Radiopaque markers) อย่างน้อย 2 ตำแหน่งที่เห็นชัดเจนเมื่อเอกซเรย์
- บอลลูนต้องทนแรงดันได้ไม่น้อยกว่า 12 ATM และมี Nominal pressure ประมาณ 5 ATM
- การจัดส่งสินค้าต้องเป็นไปตามขนาดและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดใน TOR ทุกประการ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (Coronary Balloon Dilatation Catheter) ชนิดติดใบมีด ตามขนาดที่ระบุ (2.00 mm ถึง 4.00 mm) และความยาว 142-143 เซนติเมตร
- ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจสอบและประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
ระยะเวลาดำเนินการ
ไม่ได้ระบุในเอกสาร (Not specified in the provided document)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: -
- Standards Compliance: -
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ไม่ได้ระบุในเอกสาร (Not specified in the document)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุบอลลูน: Non-compliant balloon material (NC Emerge)
- การเคลือบผิว: Hydrophilic Coating
- จำนวนใบมีด: 3 ใบ (สำหรับขนาด 2.00 - 3.25 mm) และ 4 ใบ (สำหรับขนาด 3.50 - 4.00 mm)
- ตัวชี้ตำแหน่ง: Radiopaque markers 2 ตำแหน่ง
- ความทนทาน: ทนแรงดันไม่น้อยกว่า 12 ATM (Rated burst pressure), Nominal pressure ประมาณ 5 ATM
- ขนาดทางกายภาพ: Lesion entry profile 0.017 นิ้ว, Crossing profile 0.036 นิ้ว
- ความยาวสายสวน: 142-143 เซนติเมตร
- การใช้งานร่วมกับอุปกรณ์อื่น: รองรับ Guiding Catheter (5 Fr.) และ Guide Wire (ไม่เกิน 0.014 นิ้ว)
เงื่อนไขสัญญา
ไม่ได้ระบุในเอกสาร (Not specified in the document)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: สายสวนที่ต้องการเป็นชนิดใด?
ตอบ: เป็นสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน (Coronary Balloon Dilatation Catheter) ชนิดติดใบมีด
2. ถาม: วัสดุของบอลลูนต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
ตอบ: ต้องเป็นชนิด Non-compliant balloon material เพื่อให้ผ่านรอยตีบได้ง่าย
3. ถาม: การเคลือบผิวของบอลลูนต้องเป็นแบบใด?
ตอบ: ต้องเคลือบด้วย Hydrophilic Coating เพื่อความลื่นในการเข้าสู่รอยโรค
4. ถาม: จำนวนใบมีดที่กำหนดสำหรับบอลลูนขนาดต่างกันอย่างไร?
ตอบ: ขนาด 2.00-3.25 mm ใช้ 3 ใบ และขนาด 3.50-4.00 mm ใช้ 4 ใบ (Atherotome microsurgical blades)
5. ถาม: บอลลูนต้องทนแรงดันได้เท่าไหร่?
ตอบ: ต้องทนต่อแรงดันไม่น้อยกว่า 12 ATM
6. ถาม: ความยาวของสายสวนที่กำหนดคือเท่าใด?
ตอบ: ยาว 142-143 เซนติเมตร
7. ถาม: ตัวชี้ตำแหน่ง (Radiopaque markers) ต้องมีกี่จุด?
ตอบ: ต้องมีอย่างน้อย 2 ตำแหน่ง และต้องมองเห็นชัดเจนเมื่อเอกซเรย์
8. ถาม: ขนาดของ Lesion entry profile และ Crossing profile คือเท่าใด?
ตอบ: เล็กกว่า 0.017 นิ้ว และ 0.036 นิ้ว ตามลำดับ
9. ถาม: สามารถใช้ร่วมกับ Guide Wire ขนาดเท่าใดได้บ้าง?
ตอบ: ใช้กับ Guide Wire ที่มีขนาดไม่เกิน 0.014 นิ้ว
10. ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการตรวจสอบจากหน่วยงานใดก่อนใช้งาน?
ตอบ: ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะของ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน
(Coronary Balloon Dilatation Catheter) ชนิดติดใบมีด ของโรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
คุณลักษณะทั่วไป ใช้สําหรับขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน
คุณลักษณะเฉพาะ
9.
เป็นสายสวนขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ชนิด Non-compliant balloon material (NC
Emerge) ทําให้บอลลูนผ่านเข้าไปในรอยตีบได้ง่าย
๒. บอลลูนเคลือบด้วย Hydrophilic Coating ทําให้ลื่นและเข้าสู่รอยโรคได้ดี
๓.
ใบมีดที่มีขนาดเล็ก ๓ ใบมีด (Atherotome microsurgical blades) สําหรับบอลลูนขนาด
๒.๐๐ mm-๓.๒๕ mm และมี ๔ ใบมีด สําหรับบอลลูนขนาด ๓.๕๐ mm - ๔.00 mm และสามารถช่วยในการ ผ่าขยายหลอดเลือดได้ดี
๔.
๕.
๗.
๘.
๙.
มีตัวชี้ตําแหน่ง (Radiopaque markers) ๒ ตําแหน่ง สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อเอกซเรย์ บอลลูนสามารถทนต่อแรงดันไม่น้อยกว่า ๑๒ ATM
มีขนาด Lesion entry profile ๐.๐๑๗ นิ้ว และมีขนาด Crossing profile ๐.๐๓๖ นิ้ว
สายสวนมีความยาวเท่ากับ ๑๔๒-๑๔๓ เซนติเมตร
สําหรับบอลลูนขนาด ๒.๐๐ - ๓.๒๕ mm สามารถใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter ขนาด ๕
Fr. หรือ ๐.๐๕๖ นิ้วได้ และสําหรับสําหรับบอลลูนขนาด ๓.๕๐ mm-๔.๐๐ mm สามารถใช้งานร่วมกับ Guiding Catheter ขนาด 5 Fr. หรือ 0.0๖๖ นิ้วได้
๑๐.
สามารถใช้กับขดลวดนําสายสวนขนาด (Guide Wire) ขนาดไม่เกิน 0.0๑๔ นิ้ว บอลลูนมีเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒.00 mm, ๒.๒๕ mm, ๒.๕๐ mm., ๒.๗๕ mm., ๓.00 mm., ๓.๒๕ mm., ๓.๕๐ mm, ๓.๗๕ mm, และ ๔.๐๐ mm และมีความยาวขนาด 5 mm, ๑๐ mm.,๑๕ mm
มี Nominal pressure สําหรับขนาดปกติทั่วไปเท่ากับ 5 ATM, Rated burst pressure ที่
๑๒.
ประมาณ ๑๒ ATM
๑๓.
ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการประเมินจากคณะกรรมการวัสดุการแพทย์ศูนย์โรคหัวใจ
ลงชื่อ……..
ลงชื่อ………..
(นางวิรัตน์ ทักษ์คีรี)
- ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นายแพทย์วิวัฒน์ กาญจนรุจวิวัฒน์)
นายแพทย์เชี่ยวชาญ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ ลงชื่อ….
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะ
(นางสาวปภาดา สุวรรณทิตาธร)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ