ประกวดราคาซื้อ(69040.1-39) ข้อไหล่เทียม ข้อศอก ข้อนิ้ว (4)

• เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อไหล่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อไหล่ และกล้ามเนื้อบริเวณข้อไหล่ทําให้ไม่สามารถใช้ข้อไหล่เดิมได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อไหล่ ในกรณีอุบัติเหตุข้อไหล่ ชนิดไม่สามารถดึงกระดูกและกล้ามเนื้อบริเวณข้อไหล่ให้เข้าที่และตามกระดูกด้วยโลหะได้
• เพื่อใช้ในการเพิ่มความมั่นคงข้อข้อไหล่ในกรณีที่ได้รับการผ่าตัดข้อไหล่ที่เกิดอุบัติเหตุหรือเสื่อมสภาพที่มีพยาธิสภาพของเส้นเอ็นและกระดูกทําให้ไม่สามารถใช้ข้อไหล่ได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อไหล่ ในกรณีอุบัติเหตุข้อไหล่ ชนิดไม่สามารถดึงกระดูกและกล้ามเนื้อบริเวณข้อไหล่ให้เข้าที่และดามกระดูกด้วยโลหะได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อไหล่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อไหล่ และกล้ามเนื้อบริเวณข้อไหล่ทําให้ไม่สามารถใช้ข้อไหล่เดิมได้
• เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อไหล่ ในกรณีอุบัติเหตุข้อไหล่ ชนิดไม่สามารถดึงกระดูกและกล้ามเนื้อบริเวณข้อไหล่ให้เข้าที่และดามกระดูกด้วยโลหะได้
• ใช้สําหรับ เปลี่ยนข้อศอก แบบเคลื่อนไหวได้ เหมาะสําหรับข้อศอก ที่เสื่อมของกระดูกข้อศอก หรือกระดูกหักชนิดรุนแรงที่ไม่สามารถวางเพลทได้ หรือ เส้นเอ็นบริเวณข้อศอกไม่มีความสมบูรณ์
• ใช้สําหรับ เปลี่ยนข้อศอก แบบเคลื่อนไหวได้ เหมาะสําหรับข้อศอก ที่เสื่อมของกระดูกข้อศอก หรือกระดูกหักชนิดรุนแรงที่ไม่สามารถวางด้วยหรือยึดด้วยเพลทได้ หรือ เส้นเอ็นบริเวณข้อศอกไม่มีความสมบูรณ์ หรือเสียหาย
• ใช้สําหรับเปลี่ยนแทนข้อไหล่ที่แตกหักจากการบาดเจ็บหรือจากภาวะทางพยาธิสภาพของโรค ข้อไหล่เทียมแบบชนิดหัวและเบ้าข้อไหล่เทียมกลับด้าน เหมาะสําหรับกล้ามเนื้อและเส้นเอ็นไม่มี สมบูรณ์ หรือข้อไหล่ไม่ stable (Comprehensive Reverse Shoulder System)

• จัดซื้อข้อไหล่เทียมแบบเปลี่ยนทั้งชุดชนิดหัวและเบ้าข้อไหล่เทียม (Reverse Shoulder) แบบต่อประกอบได้ (Modular System)
• จัดซื้อข้อไหล่เทียมทั้งข้อชนิด Conventional ชนิด Reverse Shoulder แบบต่อประกอบได้ (Modular System)
• จัดซื้อข้อไหล่เทียมทั้งข้อ ชนิด Reverse Shoulder ประกอบไปด้วย ๕ ชิ้นส่วน ได้แก่ ก้านไหล่เทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก, เบ้าหัวไหล่เทียม, หัวไหล่เทียมสำหรับ Reverse Shoulder, ฐานรองหัวไหล่เทียมสำหรับ Reverse Shoulder, วัสดุรองเบ้าหัวไหล่เทียม, สกรูยึดฐานรองหัวไหล่เทียม (แบบ Variable Locking Screw และ Non-Locking Screw), และ ก้านไหล่เทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก
• จัดซื้อข้อไหล่เทียมแบบเปลี่ยนทั้งชุด ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก ประกอบไปด้วย 4 ชิ้นส่วน ได้แก่ เบ้าหัวไหล่เทียม (Anchor Peg Glenoid), ก้านไหล่เทียมส่วนปลาย (Humeral Cementless Stem), ชิ้นส่วนต้นก้านไหล่เทียม (Proximal Body), และ หัวไหล่เทียม (Humeral Head)
• จัดซื้อวัสดุเสริมเบ้ารองหัวไหล่เทียมแบบกลับด้าน (Cementless)
• จัดซื้อหัวไหล่เทียมสำหรับ Reverse Shoulder แบบการเพิ่มความหนาของหัวไหล่เทียม ด้านข้าง (Lateralized Glenosphere)
• จัดซื้อเบ้าหัวไหล่เทียมสำหรับหัวกระดูกแตก (Fracture Modular Epiphysis) แบบไม่ใช้สารยึดกระดูก
• จัดซื้อหัวข้อไหล่เทียม (Comprehensive Anatomical Versa-Dial Humeral Head)
• จัดซื้อส่วนเชื่อมต่อ (Taper) ข้อไหล่เทียม (Comprehensive Anatomic Versa-Dial Comp Ti Std Taper)
• จัดซื้อก้านข้อไหล่เทียม (Comprehensive stem Mini/Standard) รองรับทั้งแบบใช้ซีเมนต์ (Cemented) และไม่ใช้ซีเมนต์ (Cementless)
• จัดซื้อเบ้าข้อไหล่เทียม (Alliance Glenoid Modular) สำหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อไหล่แบบดั้งเดิม (Anatomic Total Shoulder Arthroplasty)
• จัดซื้อเดือยเบ้าข้อไหล่เทียม (Alliance Glenoid Modular Peg)
• จัดซื้อข้อศอกเทียม (Elbow) แบบเคลื่อนไหวได้ แบบ Fully constrain ประกอบด้วย ก้านข้อศอกเทียมกระดูกต้นแขนส่วนปลาย (Humeral Stem), ก้านข้อศอกเทียม กระดูกท่อนแขนในส่วนปลายฝั่งอัลน่า (Ulnar Stem), สลักยึดล็อค, และแผ่นพลาสติกป้องกันซีเมนต์ไหล (Medullary Plug)
• จัดซื้อข้อไหล่เทียม สำหรับเปลี่ยนข้อไหล่ที่กล้ามเนื้อ หรือเส้นเอ็น ไม่มีความสมบูรณ์ ชนิดหัวและเบ้าข้อไหล่เทียมกลับด้าน (Reverse Shoulder Arthroplasty) ประกอบด้วย ก้านข้อไหล่เทียม (Humeral Stem), แผ่นโลหะรองหัวข้อไหล่เทียม (Humeral Tray), เบ้าหัวไหล่เทียม (Humeral Tray), วัสดุรองเบ้าหัวไหล่เทียม (Humeral Liner), ฐานรองเบ้าหัวไหล่เทียม (Glenoid Baseplate), และ สกรูยึดฐานรองเท้าข้อไหล่เทียม (Locking Screw)

• ข้อไหล่เทียมแบบเปลี่ยนทั้งชุดชนิดหัวและเบ้าข้อไหล่เทียม (Reverse Shoulder) แบบต่อประกอบได้ (Modular System) พร้อมส่วนประกอบต่างๆ
• ข้อไหล่เทียมแบบเปลี่ยนทั้งชุด ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก พร้อมส่วนประกอบต่างๆ
• วัสดุเสริมเบ้ารองหัวไหล่เทียมแบบกลับด้าน
• หัวไหล่เทียมสำหรับหัวกระดูกแตก (Fracture Modular Epiphysis)
• หัวข้อไหล่เทียม (Comprehensive Anatomical Versa-Dial Humeral Head)
• ส่วนเชื่อมต่อ (Taper) ข้อไหล่เทียม (Comprehensive Anatomic Versa-Dial Comp Ti Std Taper)
• ก้านข้อไหล่เทียม (Comprehensive stem Mini/Standard)
• เบ้าข้อไหล่เทียม (Alliance Glenoid Modular)
• เดือยเบ้าข้อไหล่เทียม (Alliance Glenoid Modular Peg)
• ข้อศอกเทียม (Elbow) แบบเคลื่อนไหวได้ พร้อมส่วนประกอบต่างๆ
• ข้อไหล่เทียม แบบชนิดหัวและเบ้าข้อไหล่เทียมกลับด้าน (Reverse Shoulder Arthroplasty) พร้อมส่วนประกอบต่างๆ
• QR Code และ/หรือ Barcode บนแพ็คเกจสินค้า

ไม่ระบุในเอกสาร

• Eligibility Requirements:
  • เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ
  • มีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนดไว้
  • ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
  • ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
• Standards Compliance:
  • ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ
• Experience:
  • จำนวน reference site เป็นเวชภัณฑ์ที่มีใช้อยู่จริงในปี ๒๕๖๗ ในโรงเรียนแพทย์ทั้งในประเทศและนานาชาติ (25 แห่ง หรือ 4-5 แห่ง หรือ 2-3 แห่ง หรือ 0-1 แห่ง)
  • มีเอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับการตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนำของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ (4 ฉบับ หรือ 3 ฉบับ หรือ 2 ฉบับ หรือ 1 ฉบับ)
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุในเอกสาร
• Technical Capabilities:
  • อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
  • วัสดุที่ใช้ในการผลิต, บรรจุภัณฑ์, และการใช้งาน
• Personnel:
  • ไม่ระบุในเอกสาร

• หลักเกณฑ์การประเมินราคาต่อประสิทธิภาพ (Price : Performance)
  • ราคาที่เสนอ: 30 คะแนน
  • คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อมหาวิทยาลัย: 70 คะแนน
    • จำนวน reference site:
      • 25 แห่ง หรือมีเอกสาร/วิจัยทางการแพทย์ตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนำ 4 ฉบับ: 40 คะแนน
      • 4-5 แห่ง หรือมีเอกสาร/วิจัยทางการแพทย์ตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนำ 3 ฉบับ: 30 คะแนน
      • 2-3 แห่ง หรือมีเอกสาร/วิจัยทางการแพทย์ตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนำ 2 ฉบับ: 20 คะแนน
      • 0-1 แห่ง หรือมีเอกสาร/วิจัยทางการแพทย์ตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนำ 1 ฉบับ: 10 คะแนน
    • รายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจากการใช้เวชภัณฑ์:
      • กรณีเวชภัณฑ์ที่เคยจัดซื้ออยู่แล้ว (เลือก 2.2 หรือ 2.3):
        • ไม่มีรายงานอุบัติการณ์: 30 คะแนน
        • มีรายงานอุบัติการณ์ไม่เกิน 3 ครั้งต่อปี: 15 คะแนน
        • มีรายงานอุบัติการณ์มากกว่า 3 ครั้งต่อปี: 0 คะแนน
      • กรณีเวชภัณฑ์ที่ไม่เคยจัดซื้อ:
        • ไม่มีรายงานอุบัติการณ์: 30 คะแนน
        • มีรายงานอุบัติการณ์ไม่เกิน 3 ครั้งต่อปี: 15 คะแนน
        • มีรายงานอุบัติการณ์มากกว่า 3 ครั้งต่อปี: 0 คะแนน
    • ผลการประเมินโดยแพทย์:
      • คะแนนประเมินมากกว่าหรือเท่ากับ 80 คะแนน: 30 คะแนน
      • คะแนนประเมิน 71 - 79 คะแนน: 15 คะแนน
      • คะแนนประเมินน้อยกว่า 71 คะแนน: 0 คะแนน

• ข้อไหล่เทียม Reverse Shoulder:
  • ก้านไหล่เทียม: Titanium Alloy เคลือบ HydroxyApatite, Fluted Stem Design, ขนาด 10-16 มม., มีแบบใช้สารยึดกระดูกให้เลือก
  • เบ้าหัวไหล่เทียม: Cobalt Chromium Alloy, มี 2 แบบ (จุดศูนย์กลางตรงกลาง/เยื้อง), มุมระหว่างก้านและคอ >= 155 องศา, ขนาด 2 ขนาด
  • หัวไหล่เทียม (Glenosphere): 2 แบบ (จุดศูนย์กลางตรงกลาง/เยื้อง), ขนาด 2 ขนาด
  • ฐานรองหัวไหล่เทียม (Metaclene): Cementless เคลือบ HydroxyApatite, รูปร่างโค้ง, มีรูยิงสกรู >= 4 รู
  • วัสดุรองเบ้าหัวไหล่เทียม (Polyethylene Cup): UHMWPE, ความลึก 3 ขนาด, ความกว้าง 38-42 มม. (2 ขนาด)
  • สกรูยึดฐานรองหัวไหล่เทียม: Variable Locking Screw, เส้นผ่านศูนย์กลาง >= 4.5 มม., ยาว 18-42 มม. (4 ขนาด)
  • สกรูยึดฐานรองหัวไหล่เทียม (Non-Locking): Compression screw, เส้นผ่านศูนย์กลาง >= 4.5 มม., ยาว 18-42 มม. (4 ขนาด)
  • ก้านไหล่เทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก (Cemented Humeral Epiphyses Stem): Cobalt Chromium Alloy, มีครีบ, ลดขนาดส่วนต้น, มีขีดบอกความสูง, ขนาด 6-12 มม. (4 ขนาด)
• ข้อไหล่เทียมแบบเปลี่ยนทั้งชุด (Cementless):
  • เบ้าหัวไหล่เทียม (Anchor Peg Glenoid): UHMWPE, หนา >= 3 มม., มีหมุดยึด >= 5 หมุด, ขนาด 40-56 มม. (5 ขนาด)
  • ก้านไหล่เทียมส่วนปลาย (Humeral Cementless Stem): Titanium Alloy เคลือบ Porous Coated, ขนาด 6-14 มม. (4 ขนาด), สามารถเปลี่ยนเป็น Reverse Shoulder ได้, มีแบบใช้สารยึดกระดูกให้เลือก
  • ชิ้นส่วนต้นก้านไหล่เทียม (Proximal Body): เคลือบ Porous Coated, ขนาด 10-14 มม. (3 ขนาด), แต่ละขนาดสูง 3 ขนาด
  • หัวไหล่เทียม (Humeral Head): Cobalt Chromium Alloy, Morse Taper Lock, MODULAR HEAD, ขนาด 4 ขนาด, แต่ละขนาดสูง 3 ขนาด, มี 2 แบบ (จุดศูนย์กลางตรงกลาง/เยื้อง)
• วัสดุเสริมเบ้ารองหัวไหล่เทียมแบบกลับด้าน:
  • ทำจาก Titanium Alloy
  • ใช้สำหรับเพิ่มความมั่นคงในข้อไหล่กลับด้าน
• หัวไหล่เทียมสำหรับ Reverse Shoulder (Lateralized Glenosphere):
  • มี 2 แบบ (จุดศูนย์กลางตรงกลาง/เยื้อง)
  • ขนาด 38 และ 42 มม.
  • ความหนาด้านข้าง 6-14 มม. (เพิ่มทีละ 2 มม.)
• เบ้าหัวไหล่เทียมสำหรับหัวกระดูกแตก (Fracture Modular Epiphysis):
  • ทำจาก Titanium Alloy เคลือบ Porous Coating
  • มี 3 แบบ (จุดศูนย์กลางตรงกลาง/ซ้าย/ขวา)
  • มีช่องรูเย็บ 12 รู
  • ความหนาแท่นเย็บ 3.5 มม.
• หัวข้อไหล่เทียม (Comprehensive Anatomical Versa-Dial Humeral Head):
  • ผลิตจาก Cobalt-Chromium Alloy
  • มีขนาดต่างๆ เช่น 38x19x39 มม., 42x21x43 มม., 46x24x47 มม., 50x21x57 มม.
• ส่วนเชื่อมต่อ (Taper) ข้อไหล่เทียม:
  • ผลิตจาก Titanium Alloy
  • เทคโนโลยี Versa-Dial® Technology ปรับ Offset ได้ละเอียด
  • Offset ค่า A=0.5, B=1.5, C=2.5, D=3.5, E=4.5 มม.
• ก้านข้อไหล่เทียม (Comprehensive stem Mini/Standard):
  • ผลิตจาก Titanium Ti-bA-4V
  • Neck-shaft angle 45 องศา
  • ส่วนบนเคลือบ PPS (Porous Plasma Spray)
  • ส่วนประกอบหัวไหล่เทียมเป็นแบบ Reverse Morse taper
  • รองรับ Cemented และ Cementless
  • Standard: ยาว 122 มม., ขนาด 4-12 มม. (9 ขนาด)
  • Mini: ยาว 83 มม., ขนาด 4-12 มม. (9 ขนาด)
• เบ้าข้อไหล่เทียม (Alliance Glenoid Modular):
  • ผลิตจาก UHMWPE
  • ระบบก้านยึด (Pegs)
  • Augment แบบครึ่งลิ่ม (half-wedge) รักษา subchondral bone
  • ขนาด S/I height 28.7-31.3 มม., A/P width 17.7-22.6 มม., Inferior 21.8-27.0 มม.
• เดือยเบ้าข้อไหล่เทียม (Alliance Glenoid Modular Peg):
  • วัสดุ PPS หรือ Trabecular Metal
  • ความยาวเดือยแกนกลาง 16.4 มม.
  • ขนาด Center Post Press-Fit (Diametric) 9.37 มม.
• ข้อศอกเทียม (Elbow):
  • วัสดุ Titanium Alloy
  • Humeral Stem: อย่างน้อย 3 ขนาด, ยาวตั้งแต่ 4-6 นิ้ว, รูปสามเหลี่ยม
  • Ulnar Stem: อย่างน้อย 3 ขนาด, เคลือบ Plasma Coating
  • สลักยึดล็อค: Outer pin (Cobalt Chrome), Inner Pin (Titanium)
  • Medullary Plug: 4 ขนาด, ตั้งแต่ 12 มม. ขึ้นไป
• ข้อไหล่เทียม Reverse Shoulder Arthroplasty:
  • Humeral Stem: Titanium Alloy, Double wedge taper, Neck angle 135 องศา, มีรูร้อยลวด 2 รู, 3 fins, ใช้/ไม่ใช้สารยึดกระดูก, ขนาด 6-14 มม. (4 ขนาด)
  • Humeral Tray: Cobalt Chromium Alloy, Centric/Eccentric, เส้นผ่านศูนย์กลาง 36/42 มม., Offset +/- 4 มม.
  • Humeral Tray (Glenosphere): Titanium Alloy, เส้นผ่านศูนย์กลาง 40 มม., Spacer 4 มม., Medial Offset +/- 3/+5
  • Humeral Liner: XLPE, เส้นผ่านศูนย์กลาง 36/42 มม., ความสูง 0/+3/+6/+9
  • Glenoid Baseplate: Titanium Alloy เคลือบ Plasma Spray Coating, เส้นผ่านศูนย์กลาง 26/28 มม.
  • Locking Screw:
    • Central Screw: Titanium Alloy, เส้นผ่านศูนย์กลาง 6.5 มม., ยาว 18-42 มม.
    • Peripheral Screw: Titanium Alloy, เส้นผ่านศูนย์กลาง 4.5 มม., ยาว 14-42 มม., Non-Locking/Locking

• เงื่อนไขทั่วไป:
  • สินค้าต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ
  • คุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ำกว่าที่กำหนด
  • ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot
  • บริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบกรณีสินค้า Lot ใดมีปัญหา โดยเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่เสนอ พร้อมชดเชยสินค้าทดแทน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
  • หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะ หรือผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ คณะแพทยศาสตร์ฯ สงวนสิทธิ์ขอยกเลิกสัญญา
  • ผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาหากพบปัญหาคุณภาพที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วย และผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าพัสดุงวดนั้นๆ
  • กรณีผู้ขายไม่ปฏิบัติตามสัญญา หรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญา และเรียกร้องค่าเสียหายได้
  • ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode บนแพ็คเกจสินค้า
• เงื่อนไขเฉพาะเพิ่มเติม:
  • บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
  • บริษัทยินดีให้ยืมเครื่องมือใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
  • ผ่านการทดสอบแรงบิด แรงดึง แรงสั่นสะเทือน และมี Indicator ให้ขณะทำการประกอบ (สำหรับ Reverse Shoulder Arthroplasty)
  • มีเอกสารรับรองหรือรายงานผลการทดสอบจากสถาบันที่น่าเชื่อถือในต่างประเทศ (สำหรับ Reverse Shoulder Arthroplasty)
  • มีสัญญาอนุญาตสิทธิบัตร หรือเครื่องหมายการค้า จากบริษัทผู้ผลิต (สำหรับ Reverse Shoulder Arthroplasty)
  • บริษัทผู้ผลิตต้องเป็นผู้ผลิตโดยตรง มีระบบควบคุมคุณภาพตามมาตรฐาน (สำหรับ Reverse Shoulder Arthroplasty)
  • หากสินค้าชำรุดเสียหาย ผู้ขายต้องจัดหาสินค้าทดแทนให้ใช้ได้ภายใน 15 วันทำการ (สำหรับ Reverse Shoulder Arthroplasty)
  • ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าเสียหายอันเกิดจากสินค้าชำรุดบกพร่อง (สำหรับ Reverse Shoulder Arthroplasty)

• Q: ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นของใหม่หรือไม่?
  • A: ใช่ ผลิตภัณฑ์ที่เสนอต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และไม่เป็นของเก่าเก็บ
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการทำให้ปราศจากเชื้อหรือไม่?
  • A: ใช่ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ
  • Q: บริษัทผู้ขายต้องมีหนังสือรับรองอะไรบ้าง?
  • A: ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจำหน่าย
  • Q: มีการรับประกันสินค้าอย่างไรบ้าง?
  • A: บริษัทสามารถรับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชำรุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า และยินดีให้ยืมเครื่องมือใช้ในการผ่าตัดพร้อมจัดส่ง
  • Q: หากสินค้ามีปัญหาคุณภาพ จะมีมาตรการอย่างไร?
  • A: หากพบปัญหาคุณภาพ ผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่เสนอ พร้อมชดเชยสินค้าทดแทน หากไม่สามารถแก้ไขได้ คณะแพทยศาสตร์ฯ สงวนสิทธิ์ขอยกเลิกสัญญา
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับการจัดทำ QR Code หรือ Barcode หรือไม่?
  • A: ใช่ ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์ฯ กำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
  • Q: อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัดหรือไม่?
  • A: ใช่ อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
  • Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวัสดุของผลิตภัณฑ์อย่างไรบ้าง?
  • A: วัสดุที่ใช้มีความหลากหลาย เช่น Titanium Alloy, Cobalt Chromium Alloy, UHMWPE ขึ้นอยู่กับชิ้นส่วนนั้นๆ
  • Q: มีการประเมินผลผู้ยื่นข้อเสนออย่างไร?
  • A: ประเมินตามหลักเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ โดยพิจารณาทั้งราคา คุณภาพ จำนวน reference site และรายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อน
  • Q: กรณีสินค้าชำรุด ผู้ขายต้องจัดหาสินค้าทดแทนภายในกี่วัน?
  • A: สำหรับ Reverse Shoulder Arthroplasty หากสินค้าชำรุด ผู้ขายต้องจัดหาสินค้าทดแทนให้ใช้ได้ภายใน 15 วันทำการ

เอกสารแนบท้าย
เลขที่แผน ๖๙๐๔๐ ชื่อแผนการจัดซื้อข้อไหล่เทียม/ข้อศอก
รายการที่ ๑-๘ แผนการจัดซื้อ ข้อไหล่เทียม แบบเปลี่ยนทั้งชุดชนิดหัวและเบ้าข้อไหล่เทียม (reverse) ความต้องการ ข้อไหล่เทียมแบบเปลี่ยนทั้งชุดชนิดหัวและเข้าข้อไหล่เทียมกลับด้าน
วัตถุประสงค์
(Reverse Shoulder) แบบต่อประกอบได้ (Modular System)
(๑) เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อไหล่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อไหล่ และ
กล้ามเนื้อบริเวณข้อไหล่ทําให้ไม่สามารถใช้ข้อไหล่เดิมได้
(๒) เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อไหล่ ในกรณีอุบัติเหตุข้อไหล่ ชนิดไม่สามารถดึงกระดูกและกล้ามเนื้อ
บริเวณข้อไหล่ให้เข้าที่และตามกระดูกด้วยโลหะได้
คุณลักษณะทั่วไป
ข้อไหล่เทียมทั้งข้อชนิด Conventional ชนิด Reverse Shoulder แบบต่อประกอบได้ (Modular
System)
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
(๒.๑) ข้อไหล่เทียมทั้งข้อ ชนิด Reverse Shoulder ประกอบไปด้วย ๕ ชิ้นส่วน
(๒.๑.๑) ก้านไหล่เทียมชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก (Cementless Modular Stem)
(๒.๑.๑.๑) ทําจากไทเทเนียม อัลลอยด์ (Titanium Alloy) เคลือบด้วยสารไฮ
ดรอกซี่อาพาไทต์ (HydroxyApatite)
(๒.๑.๑.๒) ก้านเป็นแบบมีร่อง (Fluted Stem Design) (๒.๑.๑.๓) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด ตั้งแต่ ๑๐-๑๖ มม.
(๒.๑.๑.๔) มีก้านไหล่เทียมแบบใช้สารกระดูกยึด (Monobloc Stem) ให้เลือกใช้
กรณีไม่สามารถยึดด้วยแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกได้
(๒.๑.๒) เบ้าหัวไหล่เทียม (Modular Epiphysis)
(๒.๑.๒.๑) ทําจากโคบอลท์ โครเมียม อัลลอยด์ (Cobalt Chromium Alloy) (๒.๑.๒.๒) มีให้เลือก ๒ แบบ คือ แบบจุดศูนย์กลางอยู่ตรงกลาง และแบบจุด
ศูนย์กลางเยื้องไปด้านใดด้านหนึ่ง
(๒.๑.๒.๓) มีองศาระหว่างก้านและคอไม่น้อยกว่า ๑๕๕ องศา
(๒.๑.๒.๔) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๒ ขนาด
(๒.๑.๓) หัวไหล่เทียมสําหรับ Reverse Shoulder (Glenosphere)
(๒.๑.๓.๑) มีให้เลือก ๒ แบบ คือ แบบจุดศูนย์กลางอยู่ตรงกลาง และแบบจุด ศูนย์กลางเยื้องไปด้านใดด้านหนึ่ง เพื่อเพิ่มความมั่นคงของข้อไหล่
(๒.๑.๓.๒) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๒ ขนาด
Q.
6 may
๒.
๓.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
1-8
(๒.๑.๔) ฐานรองหัวไหล่เทียมสําหรับ Reverse Shoulder (Metaçlene)
(๒.๑.๔.๑) เป็นแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกและเคลือด้วยสารไฮดรอกซี่อาพาไทต์
(HydroxyApatite)
(๒.๑.๔.๒) มีรูปร่างโค้งด้านหลังและมีขนาดเล็กเพื่อลดการเสียกระดูก (๒.๑.๔.๓) มีรูยิงสกรูไม่น้อยกว่า ๔ รู (๒.๑.๕) วัสดุรองเบ้าหัวไหล่เทียม (Polyethylene Cup)
(๒.๑.๕.๑) ทําจากโพลิเอธิลีนโมเลกุลสูงชนิด GUR ๑๐๒๐ (UHMWPE;
ULTRA HIGH MOLECULAR WEIGHT POLYETHYLENE) (๒.๑.๕.๒) มีความลึกไม่น้อยกว่า ๓ ขนาด เพื่อการปรับความตึงของข้อ
ไหล่ และมีความกว้างไม่น้อยกว่า ๒ ขนาด ตั้งแต่ ๓๘-๔๒ มม.
(๒.๑.๖) สกรูยึดฐานรองหัวไหล่เทียม (Metaglene Screw)
(๒.๑.๖.๑) เป็นแบบ Variable Locking Screw
(๒.๑.๖.๒) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๔.๕ มิลลิเมตร (๒.๑.๖.๓) มีความยาวไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด ตั้งแต่ ๑๘-๔๒ มม.
(๒.๑.๗) สกรูยึดฐานรองหัวไหล่เทียม (Non-Locking Metaglene Screw)
(๒.๑.๖.๑) เป็นแบบ Compression screw
(๒.๑.๖.๒) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๔.๕ มิลลิเมตร (๒.๑.๖.๓) มีความยาวไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด ตั้งแต่ ๑๘-๔๒ มม.
(๒.๑.๘) ก้านไหล่เทียมชนิดใช้สารยึดกระดูก (Cemented Humeral Epiphyses Stem)
(๒.๑.๘.๑) ทําจากโคบอลท์ โครเมียม อัลลอยด์ (Cobalt Chromium Alloy) (๒.๑.๘.๒) มีครีบยื่นออกมาจากตัวก้าน ๔ แนว เพื่อเพิ่มการควบคุมของ
การหมุนของก้านได้ดีขึ้น
(๒.๑.๘.๓) ด้าน PROXIMAL ออกแบบพิเศษโดยลดขนาดส่วนต้น
เพื่อให้ยึดกับเอ็น และเก็บกระดูกข้อไหล่ได้มากขึ้น
(๒.๑.๘.๔) มีขีดเป็นเครื่องบ่งบอก เพื่อช่วยในการจัดความสูงต่ําแม่นยําขึ้น (๒.๑.๘.๕) มีขนาดทั้งหมด 4 ขนาด คือ ตั้งแต่ ๖-๑๒ มม.
(๒.๑.๘.๖) มีเป็นแบบใช้สารยึดกระดูก (Cemented Stem)
(๒) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient
Matching and Interoperative Flexibility)
(๓) ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (๔) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ
ยาแนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
(๕) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
(๖) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชํารุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า (๗) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
(๔) เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
๑.
๒. ……
zo smory…
๓.
เรนซ์
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๓.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้
๓.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๓.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๓.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
๑.
๒.
๓.
….. ประธานกรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์)
277 27 กรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล)
เราทาน
(นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
กรรมการ
ค.
เอกสารแนบท้าย
ชื่อแผนการจัดซื้อข้อไหล่เทียม/ข้อศอก (๓)
รายการที่ ๗๒๗-๗๓๐ แผนการจัดซื้อข้อไหล่เทียม แบบเปลี่ยนทั้งชุด
ความต้องการ ข้อไหล่เทียมแบบเปลี่ยนทั้งชุด
วัตถุประสงค์
(๑) เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อไหล่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อไหล่ และกล้ามเนื้อ
บริเวณข้อไหล่ทําให้ไม่สามารถใช้ข้อไหล่เดิมได้
(๒) เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อไหล่ ในกรณีอุบัติเหตุข้อไหล่ ชนิดไม่สามารถดึงกระดูกและกล้ามเนื้อ
บริเวณข้อไหล่ให้เข้าที่และดามกระดูกด้วยโลหะได้
คุณลักษณะทั่วไป
ข้อไหล่เทียมแบบเปลี่ยนทั้งชุด ชนิดไม่ใช้สารยึดกระดูก
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
(๑) ข้อไหล่เทียมทั้งข้อ ประกอบไปด้วย 4 ชิ้นส่วน
(๑.๑) เบ้าหัวไหล่เทียม (Anchor Peg Glenoid)
(a) ทําจากโพลิเอธิลีนโมเลกุลสูง (UHMWPE) (b) มีความหนาไม่น้อยกว่า ๓ มิลลิเมตร
(c) มีจํานวนหมุดยึดไม่น้อยกว่า ๕ หมุด
9
(๔) มีขนาดไม่น้อยกว่า ๕ ขนาด ตั้งแต่ ๔๐ - ๕๖ มม. (๑.๒) ก้านไหล่เทียมส่วนปลาย (Humeral Cementless Stem) (a) ทําจากไทเทเนียม อัลลอยด์ (Titanium Alloy)
(b) เคลือบด้วยเม็ดไททาเนียม (Porous Coated)
(c) มีขนาดให้เลือกไม่น้อยกว่า ๔ ขนาด ตั้งแต่ ๖ - ๑๔ มม. (d) สามารถเปลี่ยนเป็นข้อไหล่กลับด้าน (Reverse Shoudler) (e) ก้านไหล่เทียมแบบใช้สารยึดกระดูกให้เลือกใช้ กรณีไม่สามารถยึด
ด้วยแบบไม่ใช้สารยึดกระดูกได้
(๑.๓) ชิ้นส่วนต้นก้านไหล่เทียม (Proximal Body)
(a) เคลือบด้วยเม็ดไททาเนียม (Porous Coated)
(๖) มีให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาด ระหว่าง ๑๐
(c) แต่ละขนาดมีความสูงไม่น้อยกว่า ๓ ขนาด

11
๑๔ มม.
(d) สามารถใช้ได้กับก้านไหล่เทียมส่วนปลายทุกขนาด
(๑.๔) หัวไหล่เทียม (Humeral Head)
10
(a) ทําจากโคบอลท์ โครเมียม อัลลอยด์ (Cobalt Chromium Alloy)
(b) ออกแบบเป็น Morse Taper Lock กับก้าน และเป็น MODULAR
HEAD เพื่อเพิ่มพื้นที่การทํางานในข้อไหล่
(c) มีขนาดทั้งหมด ๔ ขนาด แต่ละขนาดมีความสูงไม่น้อยกว่า ๓ ขนาด
12
๑.
๒. 271 2
๓.
….. ๒.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์ยสุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
(d) มีให้เลือก ๒ แบบ คือ แบบจุดศูนย์กลางอยู่ตรงกลาง และแบบจุด
ศูนย์กลางเยื้องไปด้านใดด้านหนึ่ง
(๒) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
(๓) ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (๔) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
(๕) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
(๖) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชํารุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า (๗) บริษัทยินดีให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
(๔) สามารถใช้ร่วมกับอุปกรณ์สําหรับการผ่าตัดส่องกล้องชนิดอื่นที่มีอยู่แล้วในโรงพยาบาล
ได้เหมาะสม
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขายต้อง เปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๓.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถดําเนินการ แก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้
๓.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๓.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๓.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะ
๑.
ทร
ประธานกรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์)
๒.
27-
กรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล)
๓.
เรนซ์
(นางสาวเรนกานต์ ศิริแก้ว)
….. กรรมการ
๓.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
Q).
ทร
๒.
…………ประธานกรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์)
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล)
๓.
เรนซ์
(นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
กรรมการ
เอกสารแนบท้าย ชื่อแผนการจัดซื้อข้อไหล่เทียม/ข้อศอก (๓)
รายการที่ ๗๓๒ ข้อไหล่เทียม (วัสดุเสริมคอหัวไหล่เทียมรองรับการเย็บ)
ความต้องการ วัสดุเสริมเบ้ารองหัวไหล่เทียมแบบกลับด้าน เพื่อใช้เพิ่มความมั่นคงของข้อไหล่ในผู้ป่วยที่ได้รับการ
รักษาด้วยข้อไหล่กลับด้าน
วัตถุประสงค์
๑.
(๑) เพื่อใช้ในการเพิ่มความมั่นคงข้อข้อไหล่ในกรณีที่ได้รับการผ่าตัดข้อไหล่ที่เกิดอุบัติเหตุหรือเสื่อมสภาพ
ที่มีพยาธิสภาพของเส้นเอ็นและกระดูกทําให้ไม่สามารถใช้ข้อไหล่ได้
คุณลักษณะทั่วไป
(๑) วัสดุเสริมเบ้ารองหัวไหล่เทียมแบบกลับด้าน เป็นแบบไม่ใช้สารยึดกระดูก
(๒) วัสดุเสริมเบ้ารองหัวไหล่เทียมแบบกลับด้านและอุปกรณ์ประกอบบรรจุมาในกล่องหรือของปลอดเชื้อ
พร้อมใช้งาน
๒.คุณลักษณะเฉพาะ
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
(๑) ทาจากไทเทเนียมอัลลอยด์
(๒) ใช้สําหรับเพิ่มความมั่นคงในข้อไหล่กลับด้าน
(๓) ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่อง
บรรจุ
(๔) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
(๕) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
(๖) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชํารุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า (๗) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
๓.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
14
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขายต้อง เปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๓.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถดําเนินการ แก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้
๓.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๓.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๑.
inat
๒.
๓.
เรน
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
๓.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
๑.
not
ประธานกรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์)
๒. - 27
๓.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล)
เรนซ์
(นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
กรรมการ
๑.
เอกสารแนบท้าย
เลขที่แผน ๖๙๐๔๐ ลําดับที่ ๑๕ ชื่อแผนการจัดซื้อเวชภัณฑ์หัวไหล่เทียมสําหรับ Reverse Shoulder
แบบเพิ่มความหนาของหัวไหล่เทียมด้านข้าง
(Lateralized Glenosphere)
๑. ความต้องการ ข้อไหล่เทียมทั้งข้อชนิดกลับด้านแบบต่อประกอบได้ (Modular System) ๒. วัตถุประสงค์
(๒.๑) เพื่อใช้ในการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยโรคข้อไหล่เสื่อมสภาพในกรณีที่มีพยาธิสภาพของข้อไหล่ และกล้ามเนื้อบริเวณข้อไหล่ทําให้ไม่สามารถใช้ข้อไหล่เดิมได้
(๒.๒) เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อไหล่ ในกรณีอุบัติเหตุข้อไหล่ ชนิดไม่สามารถดึงกระดูก และกล้ามเนื้อบริเวณข้อไหล่ให้เข้าที่และดามกระดูกด้วยโลหะได้
๓.
คุณลักษณะทั่วไป : ข้อไหล่เทียมทั้งข้อชนิดกลับด้านแบบต่อประกอบได้ (Modular System) ๔. คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่บริษัทต้องมี ปฏิบัติ)
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ หัวไหล่เทียมสําหรับ Reverse Shoulder แบบการเพิ่มความหนาของหัวไหล่เทียม ด้านข้าง (Lateralized Glenosphere)
๔.๑.๑ มีให้เลือก ๒ แบบ คือ แบบจุดศูนย์กลางอยู่ตรงกลาง และแบบจุดศูนย์กลาง เยื้องไปด้านใดด้านหนึ่ง เพื่อเพิ่มความมั่นคงของข้อไหล่
๔.๑.๒ มีขนาด ๒ ขนาด คือ ๓๘ และ ๔๒ มิลลิเมตร
២
๔.๑.๓ มีความหนาของหัวไหล่เทียมด้านข้าง ตั้งแต่ 6 มิลลิเมตร ไปจนถึง 4 มิลลิเมตร โดยความหนาเพิ่มขึ้นทีละ ๒ มิลลิเมตร
(๔.๒) อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient Matching and Interoperative Flexibility)
(๔.๓) ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่อง
บรรจุ
(๔.๔) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
(๔.๕) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
(๔.๖) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชํารุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า (๔.๗) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
๕.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๕.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๕.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้
๕.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๒. …..
( 27
on…gmundo….
๓.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
๕.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๕.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
ด
ประธานกรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์)
2
10 Mr Emory
กรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล)
๓ ligner com
(นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
กรรมการ
ด
๑.
เอกสารแนบท้าย เลขที่แผน ๖๙๐๔๐ ลําดับที่ ๑๖
ชื่อแผนการจัดซื้อเวชภัณฑ์เบ้าหัวไหล่เทียมสําหรับหัวกระดูกแตก (Fracture Modular Epiphysis) ๑. ความต้องการ เบ้าหัวไหล่เทียมสําหรับหัวกระดูกแตก (Fracture Modular Epiphysis) ๒. วัตถุประสงค์
๒.๑ เพื่อใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อไหล่ ในกรณีอุบัติเหตุข้อไหล่ ชนิดไม่สามารถดึงกระดูกและ กล้ามเนื้อบริเวณข้อไหล่ให้เข้าที่และตามกระดูกด้วยโลหะได้
๓.
คุณลักษณะทั่วไป : เบ้าหัวไหล่เทียมสําหรับหัวกระดูกแตก (Fracture Modular Epiphysis) เป็นแบบไม่ ใช้สารยึดกระดูกเท่านั้น
๔. คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่บริษัทต้องมี ปฏิบัติ)
๕. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ เบ้าหัวไหล่เทียมสําหรับหัวกระดูกแตก (Fracture Modular Epiphysis)
๔.๑.๑ ทําจากไทเทเนียม อัลลอยด์ (Titanium Alloy) ประกอบกับการเคลือบแบบ รูพรุน (Porous Coating)
๔.๑.๒ มีให้เลือก ๓ แบบ คือ แบบจุดศูนย์กลางอยู่ตรงกลาง และแบบจุด ศูนย์กลางเยื้องไปด้านซ้ายและด้านขวา
๔.๑.๓ เบ้าหัวไหล่เทียมสําหรับหัวกระดูกแตก มีช่องรูเย็บ ๑๒ รู รองรับการจัด ตําแหน่งของรูปแบบการแตกบริเวณหัวกระดูก Humerus ที่หลากหลาย
๔.๑.๔ การยื่นของแท่นเย็บมีความหนา ๓.๕ มิลลิเมตร เพื่อป้องกันการเคลื่อนขึ้น ของกระดูก Humerus
๔.๒ อุปกรณ์ต้องสามารถปรับเปลี่ยนขนาดได้ในห้องผ่าตัด (Comprehensive Patient
Matching and Interoperative Flexibility)
๔.๓ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่อง
บรรจุ
๔.๔ ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
๔.๕ ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
๔.๖ บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชํารุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า ๔.๗ บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
๕.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๕.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๕.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ ขอยกเลิกสัญญาได้
๕.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๒. ……
yo mbay
… m. …. เราน .. m
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
๕.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๕.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
…
ประธานกรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์)
T no…….
กรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล)
๓ เรนซ์ /
(นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
กรรมการ
25-26
๒.๖ สกรูยึดฐานรองเท้าข้อไหล่เทียม ผลิตจากโลหะชนิดไทเทเนี่ยม เส้นสกรูยึดส่วนกลางฐานรองเท้า ข้อไหล่เทียม (Central Screw) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ตั้งแต่ ๖.๕ ม.ม. มีขนาดความยาวตั้งแต่ ๒๐-๕๐ มม. ความยาวเพิ่มขึ้นทีละ ๕ มม. และสามารถใส่สกรู มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางไม่น้อย ๔.๗๕ ม.ม. ที่เป็น Locking Screw และ Non Locking Screw ไม่น้อยกว่า ๔ รู เพื่อเพิ่มของแข็งแรง และสามารถปรับองศาได้ มีความ ยาว เริ่มตั้งแต่ ๑๕-๔๕ มม. ความยาวเพิ่มทีละ ๕ มม.
(๓) ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (๔) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ
ยาแนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
(๕) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
(๖) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชํารุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า (๗) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
(๔) เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๓.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้
๓.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๓.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๓.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
๑.
….. ประธานกรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์)
๒.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ วัชรปรีชาสกุล)
๓.
memur com
(นางสาวเรนุกานต์ ศิริแก้ว)
…………กรรมการ
๑. ความต้องการ
เอกสารแนบท้าย
เลขที่แผน ๖๙๐๔๐ ชื่อแผนการจัดซื้อเวชภัณฑ์ หัวข้อไหล่เทียม
(Comprehensive Anatomical Versa-Dial Humeral Head)
หัวข้อไหล่เทียม(Comprehensive Anatomical Versa-Dial Humeral Head) ออกแบบมาสําหรับ หัวข้อไหล่เทียมมีหลายขนาดและระดับความหนา ให้การเคลื่อนไหวที่เป็นธรรมชาติ มีระบบการปรับจุด ศูนย์กลาง (Offset) เพื่อให้เข้ากับตําแหน่งกายวิภาคเดิมของผู้ป่วยการผ่าตัดเปลี่ยนข้อไหล่ข้อไหล่เทียมโดย ปลายด้าน Taper ใช้ต่อกับก้านข้อไหล่เทียม
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
ผลิตจากวัสดุโลหะผสม Cobalt-Chromium Alloy ซึ่งมีความแข็งผิวสูงและมีความเรียบลื่นสูง เพื่อ
ลดแรงเสียดทาน
๓. คุณสมบัติพิเศษ
๓.๑
มีขนาดต่างๆดังนี้
๓.๑.๑ ขนาด ๓๘ X ๑๙ X ๓๙ มม.
๓.๑.๒ ขนาด ๓๘ x ๒๑ X ๓๘ มม.
๓.๑.๓ ขนาด ๔๒ x ๑๘ x ๔๖ มม.
๓.๑.๔ ขนาด ๔๒ x ๒๑ X ๔๓ มม.
๓.๑.๕ ขนาด ๔๒ x ๒๔ X ๔๒ มม.
๓.๑.๖ ขนาด ๔๖ x ๑๘ X ๕๓ มม.
๓.๑.๗ ขนาด ๔๖ x ๒๑ X ๕๐ มม.
๓.๑.๘ ขนาด ๔๖ x ๒๔ X ๔๗ มม.
๓.๑.๙ ขนาด ๔๖ x ๒๗ X ๔๖ มม.
Q).
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑.๑๐ ขนาด ๕๐ x ๒๑ X ๕๗ มม.
๓.๑.๑๑ ขนาด ๕๐ x ๒๔ x ๕๒ มม.
๔.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๔.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๔.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้
๔.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
ทรง
๒. …..
ส.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
18
๔.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๔.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
ประธานกรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์)
16 zo mog
กรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล)
៣
เราแฟ gam
(นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
กรรมการ
๑. ความต้องการ
เอกสารแนบท้าย
เลขที่แผน ๖๙๐๔๐ ชื่อแผนการจัดซื้อเวชภัณฑ์ ส่วนข้อต่อหัวไหล่เทียม
(Comprehensive Anatomic Versa-Dial Comp Ti Std Taper)
ส่วนเชื่อมต่อ (Taper) ออกแบบมาเพื่อความมั่นคงและลดการสึกหรอระหว่างส่วนประกอบ
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
ผลิตจากวัสดุ Titanium Alloy ใช้เทคโนโลยีการปรับระยะเยื้องศูนย์แบบหมุนปรับ (Versa-Dial® Technology) ที่ช่วยให้สามารถปรับค่าความเยื้องศูนย์ (Offset) ได้อย่างละเอียดและต่อเนื่อง เพื่อความ
แม่นยําสูงสุดในการฟื้นฟูกายวิภาคของคนไข้
๓. คุณสมบัติพิเศษ
๓.๑ สามารถปรับระยะเยื้องศูนย์ (Offset) ได้ โดย
๓.๑.๑ A คือ ๐.๕ มิลลิเมตร
๓.๑.๒ B คือ ๑.๕ มิลลิเมตร
๓.๑.๓ C คือ ๒.๕ มิลลิเมตร
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑.๔ ปี คือ ๓.๕ มิลลิเมตร
๓.๑.๕ E คือ ๔.๕ มิลลิเมตร
๔.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๔.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๔.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้
๔.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๔.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๔.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
๑.
nor
๒.
๓.
เราทาน
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
19
20
เอกสารแนบท้าย
เลขที่แผน ๖๙๐๔๐ ชื่อแผนการจัดซื้อเวชภัณฑ์ ก้านข้อไหล่เทียม (Comprehensive stem Mini/Standard)
๑. ความต้องการ
ก้านข้อไหล่เทียม Comprehensive stem Mini/Standard ที่ออกแบบให้เป็นระบบ Platform ที่ สามารถใช้ในการผ่าตัดข้อไหล่เทียม Anatomic Total Shoulder Arthroplasty และ Reverse Total Shoulder Arthoplasty ได้โดยไม่ต้องถอดก้านเดิมออก มีขนาดให้เลือกหลากหลายเพื่อให้เหมาะสมกับ ช่องว่างในกระดูกต้นแขน (Humeral Canal) ของผู้ป่วย รองรับทั้งการยึดติดแบบใช้ซีเมนต์ (Cemented) และไม่ใช้ซีเมนต์ (Cementless)
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
ผลิตจากโลหะชนิดไทเทเนี่ยม (Titanium Ti-bA-๔V) มีมุม neck-shaft angle ที่ ๔๕ โดยส่วนบน ของก้านข้อไหล่เทียมเคลือบผิวแบบ PPS (Porous Plasma Spray) เพื่อให้กระดูกยึดติดได้ดียิ่งขึ้น และส่วนที่ ประกอบกับหัวข้อไหล่เทียมเป็นแบบ Reverse Morse taper และสามารถทําได้ทั้งแบบใช้ซีเมนต์ยึดกระดูก และไม่ใช้ซีเมนต์ยึดกระดูก
๓. คุณสมบัติพิเศษ
๓.๑ มีขนาดต่างๆ ดังนี้
๓.๑.๑ ก้านข้อไหล่เทียมแบบมาตรฐาน (Comprehensive Humeral Stem-Standard) มีความยาว ๑๒๒ มม. มีขนาดตามเบอร์ดังนี้ ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙, ๑๐, ๑๑ และ ๑๒ มม.
๓.๑.๒ ก้านข้อไหล่เทียมแบบมินิ (Comprehensive Humeral Stem-Mini) มีความยาว ๘๓ มม. มีขนาดตามเบอร์ดังนี้ ๔, ๕, ๖, ๗, ๘, ๙, ๑๐, ๑๑ และ ๑๒ มม.
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๔.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๔.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้
๔.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๔.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๔.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะ
๑.
inst
๒.
2
ট
๓.
เรนท์
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณกานต์ ศิริแก้ว)
๑. ความต้องการ
เอกสารแนบท้ายที่
เลขที่แผน ๖๙๐๔๐ ชื่อแผนการจัดซื้อเวชภัณฑ์ เบ้าข้อไหล่เทียม
Alliance Glenoid Modular
เบ้าข้อไหล่เทียม (Alliance Glenoid Modular) ที่ออกแบบมาเพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อไหล่ แบบดั้งเดิม (Anatomic Total Shoulder Arthroplasty) โดยเน้นการยึดติดที่มั่นคงและลดการเกิดภาวะ คลายตัวของวัสดุ
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
ผลิตจากวัสดุประเภท Ultra-High Molecular Weight Polyethylene (UHMWPE) ที่มีคุณสมบัติ ทนทานต่อการสึกหรอสูง มีระบบก้านยึด (Pegs) ที่ออกแบบมาเพื่อเพิ่มพื้นที่สัมผัสและการยึดเกาะกับกระดูก (Glenoid Vault) ส่วนของก้านยืด (Central Peg) มีเทคโนโลยีที่ช่วยให้เกิดการยึดติดกับกระดูกได้ดีโดยไม่ต้อง ใช้ซีเมนต์ในบางจุด (เช่น เทคโนโลยี Trabecular Metal หรือ เทคโนโลยี PPS (Porous Plasma Spray) มี ระบบหมุดยึดรอบนอก (Peripheral Pegs) หลายแบบให้เลือกใช้ แบบ m Pes, & Peg และ ๔ Peg แบบเสริม Augment ที่มีลักษณะออกแบบเป็นแบบครึ่งลิ่ม (half-wedge) เพื่อรักษา subchondral bone เสริมมุมที่ ๑๙ องศา เพิ่มความหนาทางฝั่ง posterior และขนาดความหนาจะเพิ่มขึ้นตามไซส์ของเบ้าข้อไหล่
๓. คุณสมบัติพิเศษ
๓.๑ มีขนาดต่างๆ ดังนี้
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑.๑ ขนาด ๒ คือ S/I height ๒๘.๗ มม. และ A/P width ๑๗.๗ มม. และ Inferior ๒๑.๘ มม.
๓.๑.๒ ขนาด ๓ คือ S/I height ๓๑.๓ มม. และ A/P width ๒๐.๑ มม. และ Inferior ๒๔.๔ มม.
๓.๑.๓ ขนาด ๔ คือ S/ height mm.๙ มม. และ A/P width ๒๒.๖ มม. และ Inferior ๒๗.๐ มม.
๔.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๔.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
ๆ
๔.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้
๔.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๔.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๔.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
9.
๒.
๓.
เรวาน
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริ
27
๑. ความต้องการ
เอกสารแนบท้ายที่
เลขที่แผน ๖๙๐๔๐ ชื่อแผนการจัดซื้อเวชภัณฑ์ เดือยเบ้าข้อไหล่เทียม
Alliance Glenoid Modular Peg
เดือยเบ้าข้อไหล่เทียม (Central Peg) มีเทคโนโลยีที่ช่วยให้เกิดการยึดติดกับกระดูกได้ดีโดยไม่ต้องใช้ ซีเมนต์ ออกแบบมาเพื่อใช้สําหรับการผ่าตัดเปลี่ยนข้อไหล่แบบดั้งเดิม (Anatomic Total Shoulder
Arthroplasty)
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
ทํามาจากวัสดุ PPS (Porous Plasma Spray) หรือ Trabecular Metal
๓. คุณสมบัติพิเศษ
ความยาวเดือยแกนกลาง (Center Post + Boss Height) ๑๖.๔ มิลลิเมตร ขนาดของ Center Post Press-Fit (Diametric) o.๓๗ มิลลิเมตร
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๔.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๔.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้
๔.๔ บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
๔.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
๔.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
สินค้านั้นๆ
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
๒
not
ประธานกรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์)
6 may
กรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล)
๓. เรนส์
(นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
กรรมการ
28
เอกสารแนบท้ายที่ ๑.๒
แผน 69040 ลําดับ ชื่อแผนการจัดซื้อข้อไหล่เทียม/ข้อศอก
ความต้องการ สําหรับ เปลี่ยนข้อศอก แบบเคลื่อนไหวได้ เหมาะสําหรับข้อศอก ที่เสื่อมของกระดูกข้อศอก หรือกระดูกหักชนิดรุนแรงที่ไม่สามารถวางเพลทได้ หรือ เส้นเอ็นบริเวณข้อศอกไม่มีความสมบูรณ์
วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับ เปลี่ยนข้อศอก แบบเคลื่อนไหวได้ เหมาะสําหรับข้อศอก ที่เสื่อมของกระดูก ข้อศอก หรือกระดูกหักชนิดรุนแรงที่ไม่สามารถวางด้วยหรือยึดด้วยเพลทได้ หรือ เส้นเอ็นบริเวณข้อศอกไม่มี ความสมบูรณ์ หรือเสียหาย
Q.
คุณลักษณะทั่วไป
ข้อศอกเทียม (Elbow) ทํามาจาก Titanium Alloy ใช้สําหรับ เปลี่ยนข้อศอก แบบเคลื่อนไหวได้ แบบ Fully constrain เหมาะสําหรับข้อศอก ที่เสื่อมของกระดูกข้อศอก หรือกระดูกหักชนิดรุนแรงที่ไม่ สามารถวางเพลทได้ หรือ เส้นเอ็นบริเวณข้อศอกไม่มีความสมบูรณ์หรือเสียหาย
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
ประกอบด้วย ๒ ส่วน คือ
29-32
๓.๑ ก้านข้อศอกเทียมกระดูกต้นแขนส่วนปลาย (Humeral Stem) ทําจากโลหะผสม Titanium Alloy หรือวัสดุที่ดีกว่า มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาดเป็นต้นไป ความยาว เริ่มตั้งแต่ ๔ 4, 5 และ 6 “โดยบริเวณก้าน ข้อศอกเทียมมีลักษณะคล้ายสามเหลี่ยม เพื่อให้เข้ากันกับโพรงกระดูกต้นแขนตามธรรมชาติ มากที่สุด
33-36
๓.๒ ก้านข้อศอกเทียม กระดูกท่อนแขนในส่วนปลายฝั่งอัลน่า (Ulnar Stem) ทําจากโลหะผสม Titanium Alloy หรือวัสดุที่มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย ๓ ขนาด เป็นต้นไป มีขนาดเล็กพิเศษ ขนาดมาตรฐาน และขนาดพิเศษ เพื่อให้เหมาะกับผู้ป่วยมากที่สุด โดยบริเวณก้าน ข้อศอกเทียมมีลักษณะโค้ง เพื่อให้เข้ากับ โพรงกระดูกท่อนแขน และด้านส่วนบน (Proximal) ของ Ulnar Stem มีการ Coating Plasma เพื่อช่วยให้ ซีเมนต์ยึดติดกับ stem ได้ดียิ่งขึ้น
๓.๓ สลักใช้สําหรับยึดล็อค ระหว่าง Humeral stem และ Ulnar Stem มีลักษณะ เหมือนตัวผู้ตัว เมีย มี ๒ ส่วน ได้แก่ Outer pin ทํามาจาก Cobalt Chrome ส่วน Inner Pin ทํามาจาก Titanium หรือวัสดุ ที่ดีกว่า
37
๓.๓ แผ่นพลาสติกสําหรับป้องกัน ซีเมนต์ไหล ในโพรงกระดูกเพื่อป้องกันซีเมนต์ยึดกระดูก ไหลเข้าไป ในโพรงกระดูกลึกเกินไป (Medullary Plug) มี 4 ขนาด เป็นต้นไป เริ่มตั้งแต่ ๑๒ มม. ขึ้นไป
(๓) ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานสากล และมี Indicator ให้ชัดเจนที่กล่องบรรจุ (๔) ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแนบ
พร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
(๕) ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
(๖) บริษัทสามารถ รับ/แลกเปลี่ยนสินค้ากรณีเกิดชํารุดขณะใช้งานโดยไม่คิดมูลค่า
(๗) บริษัทยินดี ให้ยืมเครื่องมือ ใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด
(๔) เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อตามมาตรฐานสากล
Q.
st
…… ๒.
টে
เรนส์
๓.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
ไม่เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหา โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ
๓.๓ หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ ขอยกเลิกสัญญาได้

• บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่ อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์
  และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
  ๓.๕ กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน
  ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
  ๓.๖ ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และ หรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
  สินค้านั้นๆ
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
  ๑.
  ๒.
  For mor
  ประธานกรรมการ
  (ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์)
  (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล)
  ๓.
  ++
  (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
  กรรมการ
  เอกสารแนบท้ายที่
  เลขที่แผน ๖๙๐๔๐ ชื่อแผนการจัดซื้อข้อไหล่เทียม แบบชนิดหัวและเบ้าข้อไหล่เทียมกลับด้าน
  (Reverse Shoulder Arthroplasty)
  ความต้องการ
  กลับด้าน
  ข้อไหล่เทียม สําหรับเปลี่ยนข้อไหล่ที่กล้ามเนื้อ หรือเส้นเอ็น ไม่มีความสมบูรณ์ ชนิดหัวและเบ้าข้อไหล่เทียม
  วัตถุประสงค์
  คุณลักษณะเฉพาะในการใช้งาน ใช้สําหรับเปลี่ยนแทนข้อไหล่ที่แตกหักจากการบาดเจ็บหรือจากภาวะทาง
  พยาธิสภาพของโรค ข้อไหล่เทียมแบบชนิดหัวและเบ้าข้อไหล่เทียมกลับด้าน เหมาะสําหรับกล้ามเนื้อและเส้นเอ็นไม่มี สมบูรณ์ หรือข้อไหล่ไม่ stable (Comprehensive Reverse Shoulder System)

คุณลักษณะทั่วไป
ข้อไหล่เทียม แบบชนิดหัวและเบ้าข้อไหล่เทียมกลับด้าน เหมาะสําหรับกล้ามเนื้อและเส้นเอ็นไม่สมบูรณ์ หรือข้อไหล่ lai stable (Comprehensive Reverse Shoulder System)
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
38
๒.๑. ก้านข้อไหล่เทียม (Humeral Stem) วัสดุทําจากไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium Alloy) ออกแบบ เป็น Double wedge taper เพื่อลดการเกิด Subsidence และ Stress shielding ของก้านหัวไหล่ โดยมี Neck angle ๑๓๕ องศา เพื่อเหมาะกับ Anatomy ของผู้ป่วย และบริเวณ Proximal มีรู ๒ รู เพื่อให้ลวดหรือไหมเย็บแผล รอดผ่านได้ โดยมี ๓ fins ป้องกันการหมุนของก้านหัวไหล่เทียม ส่วนปลายก้านหัวไหล่เทียม สามารถใช้และไม่ใช้สาร ยึดกระดูก มีขนาดให้เลือก ๔ ขนาด ขนาดตั้งแต่ ๖-๑๔ โดยวัดตามแนวกว้างของส่วนปลายก้านหัวไหล่เทียม (Distal stem) โดยเพิ่มขึ้นขนาดละ ๑ มิลลิเมตร สามารถใช้ได้ทั้งข้างซ้ายและข้างขวา
39
๒.๒. แผ่นโลหะรองหัวข้อไหล่เทียม (Humeral Tray) วัสดุทําจากโลหะโคบอลท์โครเมียมอัลลอยด์ (Cobalt Chromium Alloy) มี ๒ แบบ คือ Centric และ Eccentric เพื่ออนุรักษ์และการยึดเกาะกระดูกที่มีประสิทธิภาพ มี ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๓๖ มิลลิเมตร และ ๔๒ มิลลิเมตร พร้อม Offset o,+๔ มิลลิเมตร ให้เลือก
๒.๓. เบ้าหัวไหล่เทียม (Humeral Tray) วัสดุทําจากไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium Alloy) มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔๐ มิลลิเมตร ความสูง Spacer 4 มิลลิเมตร และมี Medial Offset +m,+5 ให้เลือก
40
๒.๔. วัสดุรองเบ้าหัวไหล่เทียม (Humeral Liner) วัสดุทําจาก XLPE (Cross-Link Polyethylene) มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๓๖, ๔๒ มิลลิเมตร. โดยมีความสูง 0, +๓, +6, +๙ ให้เลือก
41.42
๒.๕. ฐานรองเบ้าหัวไหล่เทียม (Glenoid Baseplate) วัสดุทําจากไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium Alloy) เคลือบโดยวิธี Plasma Spray Coating เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการยึดเกาะกับกระดูก มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ๒๖,๒๘ มิลลิเมตร ให้เลือก
๒.๖. สกรูยึดฐานรองเท้าข้อไหล่เทียม (Locking Screw) แบ่งออกเป็น ๒ ประเภทคือ Central Screw และ Peripheral Screw
๑.
from
….. b.
๓.
เรนส์
/
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
44
๒.๖.๑ Central Screw วัสดุทําจากไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium Alloy) มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๖.๕ มิลลิเมตร ความยาว ๑๘-๔๒ มิลลิเมตร
45.46
๒.๖.๒ Peripheral Screw วัสดุทําจากไททาเนียม อัลลอยด์ (Titanium Alloy) มีขนาด เส้นผ่าศูนย์กลาง ๔.๕ มิลลิเมตร ความยาว ๑๔-๔๒ มิลลิเมตร โดยแต่ละชนิด ความยาวเพิ่มขึ้นขนาดละ ๒ มิลลิเมตรแบ่งออกเป็น ๒ ชนิด Non-Locking Screw หัวสกรูไม่ล็อคกับแผ่นโลหะ และ Locking Screw หัวสกรูสามารถยึดกับแผ่นโลหะได้
๓. เงื่อนไขเฉพาะ
ประกอบ
(ก) ผ่านการทดสอบแรงบิด แรงดึงแรงสั่นสะเทือน และมี Indicator ให้ขณะทําการ
(ข) มีเอกสารรับรองหรือรายงานผลการทดสอบจากสถาบันที่น่าเชื่อถือในต่างประเทศ (ค) มีสัญญาอนุญาตสิทธิบัตร หรือเครื่องหมายการค้า จากบริษัทผู้ผลิต
(ง) บริษัทผู้ผลิตต้องเป็นผู้ผลิตโดยตรง มีระบบควบคุมคุณภาพตามมาตรฐาน (จ) บริษัทผู้ขายยินดีให้ยืมเครื่องมือใช้ในการผ่าตัดพร้อมการจัดส่งถึงห้องผ่าตัด (2) เป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อด้วยมาตรฐานสากล
๓.๑ สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็น ของเก็บเก่าที่หมดอายุคุณสมบัติ ไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา บริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าใหม่จากบริษัทผู้ผลิตให้พร้อมใช้งานทดแทนสินค้าที่พบปัญหา โดยไม่มีค่าใช้จ่ายใด ๆ
๓.๓ หากสินค้าชํารุดเสียหาย ผู้ขายต้องจัดหาสินค้าทดแทนให้ใช้ได้ภายใน ๑๕ วันทําการนับจากวันที่ได้รับ
แจ้งจากหน่วยงาน
๓.๔ ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าเสียหายอันเกิดจากสินค้าชํารุดบกพร่อง
๓.๕ กรณีผู้ขายไม่สามารถส่งมอบสินค้าได้ตามกําหนดเวลาผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้ ๓.๖ ผู้เสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา OR Code และ/หรือ Barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์ หรือโรงพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็กเกจสินค้าดังนี้ ลัง/กล่อง/แพ็ก หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้น ๆ
คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะ
ประธานกรรมการ
Q.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์)
๒.
27-29 กรรมการ
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล)
m. semur am
(นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
กรรมการ
เอกสารแนบท้าย
หลักเกณฑ์การประเมินราคาต่อประสิทธิภาพ Price : Performance
๑. ใช้หลักเกณฑ์ราคาที่เสนอ ๓๐ คะแนน
๒. ใช้หลักเกณฑ์คุณภาพและคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์ต่อมหาวิทยาลัย ๗๐ คะแนน
ลําดับ
๒.๑
หัวข้อที่พิจารณา
จํานวน reference site เป็น เวชภัณฑ์ที่มีใช้อยู่จริงในปี ๒๕๖๗ ในโรงเรียนแพทย์ทั้งในประเทศและ นานาชาติ ** หมายเหตุ : ให้แสดง
เกณฑ์
คะแนนสูงสุดได้ ๓๐ คะแนน และลดลงตามลําดับตาม จํานวน reference site ที่มี
25 แห่ง หรือมี เอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ
การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนําของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ
๔ ฉบับได้ ๔๐ คะแนน
๔-๕ แห่ง หรือมี เอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ
เอกสารแนบที่เกี่ยวข้องกับโรงเรียน การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนําของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ
แพทย์ที่อ้างถึง เช่น สัญญาซื้อขาย
หรือวารสารทางการแพทย์ระดับ
๓ ฉบับได้ ๓๐ คะแนน
๒-๓ แห่ง หรือมี เอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ
นานาชาติเพื่อประกอบการพิจารณา การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนําของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ
๒ ฉบับได้ ๒๐ คะแนน
๐-๑ แห่ง หรือมี เอกสารหรือวิจัยทางการแพทย์ที่ได้รับ การตีพิมพ์ลงวารสารชั้นนําของต่างประเทศที่ถูกยอมรับ
๑.
คะแนน
Co
២.២
รายงานอุบัติการณ์ของ
O-Q
ฉบับได้
๑๐ คะแนน
เลือกข้อ ๒.๒ หรือ ๒.๓ เพียงข้อใดข้อหนึ่ง

• ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจาก
  การใช้เวชภัณฑ์ดังกล่าว ๓๐ คะแนน
  ภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจากการใช้ - มีรายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจาก
  เวชภัณฑ์ดังกล่าวในกรณีที่เป็น เวชภัณฑ์ที่เคยจัดซื้ออยู่แล้ว
  ผลการประเมินโดยแพทย์ในกรณี ๒.๓ เวชภัณฑ์ที่ไม่เคยจัดซื้อ
  การใช้เวชภัณฑ์ดังกล่าว ไม่เกิน ๓ ครั้งต่อปี ๑๕ คะแนน
• มีรายงานอุบัติการณ์ของภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้นจาก การใช้เวชภัณฑ์ดังกล่าวมากกว่า ๓ ครั้งต่อปี ๐ คะแนน

อ

• คะแนนประเมินมากกว่าหรือเท่ากับ ๘๐ คะแนน ได้
  ๓๐ คะแนน
• คะแนนประเมิน ๗๑ - ๔๘๐ คะแนน ได้ ๑๕ คะแนน คะแนนประเมินน้อยกว่า ๗๑ คะแนน ได้ 0 คะแนน

mo
mo
m.samun dom
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
คําจํากัดความ
๑. อุบัติการณ์ Near miss หมายถึง เหตุการณ์ซึ่งมีโอกาสก่อให้เกิดความคลาดเคลื่อนเสียหายที่เกิดขึ้นใน
หน่วยงานหรือระหว่างหน่วยงานโดยยังไม่มีความเสียหายต่อผู้ป่วยหรือหน่วยงานเป็นการรายงานเหตุการณ์เองหรือ
พบโดยแผนกอื่น
การจัดแบ่งระดับความรุนแรงและผลกระทบปัญหาความเสี่ยงทางคลินิกของอุบัติการณ์ใน
โรงพยาบาล (Incident Report Severity Categorization)
ระดับ ๑
ระดับความรุนแรง
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ เกือบ
พลาด (near miss) ไม่มีผลกระทบ
หรือผลเสีย เฝ้าระวังแก้ไขได้ทันก่อน
เกิดเหตุ
ระดับ ๒ เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ แต่ยังไม่
มีผลกระทบ
ระดับ ๓
เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
และมีผลกระทบเพียงเล็กน้อย
ระดับ ๔ เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ และมี
ผลกระทบปานกลาง
ระดับ ๕
เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
และมีผลกระทบรุนแรง
ระดับความเสี่ยง
No Harm (น้อยมาก)
เกณฑ์การให้คะแนน
๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๑-๒ A-B จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๕ ครั้ง/ปี
ให้
๑๐ คะแนน
๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๑-๒ A-8 จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๕ ครั้ง/ปี ให้ 0
คะแนน
๑. ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐
๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓,
Low Risk (No Harm) -D จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๓ ครั้ง/ปี
น้อย
ให้ ๑๐ คะแนน
๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓,
k-D จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๓ ครั้ง/ปี ให้ 0
คะแนน
Moderate Risk ๑.)ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ (Harm) ปานกลาง เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๔-๕ E - I จากการใช้เวชภัณฑ์ ๑ ครั้ง/ปี ให้ 0
คะแนน
O
High Risk (Sential) ๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้
เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
สูง
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๔-๕ E - I จากการใช้เวชภัณฑ์ ๑ ครั้ง/ปี ให้ 0
คะแนน
๑.
๒.
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ์ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)
ระดับ A ไม่มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้น แต่มีเหตุการณ์ที่จะทําให้เกิดมีความ
คลาดเคลื่อนได้
9.
๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๑-๒
ระดับ B มีความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ No Harm (น้อยมาก) 4-8 จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๕ ครั้ง/ปี
ไม่เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยเนื่องจาก
ความคลาดเคลื่อนนั้นไม่ถึงตัวผู้ป่วย
ระดับ C ความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ไม่
เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยถึงแม้ว่าความ
คลาดเคลื่อนนั้นจะไปถึงตัวผู้ป่วยแล้ว
ให้ ๑๐ คะแนน
๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓-๒ A-8 จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๕ ครั้ง/ปี ให้ 9
คะแนน
๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓,
ระดับ D ความคลาดเคลื่อนเกิดกับผู้ป่วยแต่ไม่ Low Risk (No Harm) -D จากการใช้เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๓ ครั้ง/ปี
เป็นอันตรายต่อผู้ป่วย เพิ่มเติมแต่ยัง
จําเป็นต้องมีการติดตามผู้ป่วยเพิ่มเติม
ระดับ E ความคลาดเคลื่อนเกิดเกิดขึ้นและเป็น
อันตรายต่อผู้ป่วยเพียงชั่วคราว ถึง
ได้รับการรักษาหรือแก้ไขเพิ่มเติม
ระดับ F มีความคลาเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
อันตรายต่อผู้ป่วยชั่วคราว รวมถึง จําเป็นต้องได้รับการรักษาใน
โรงพยาบาล หรือยึดระยะเวลาในการ
รักษาตัวในโรงพยาบาลออกไป
บ
ระดับ G มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
อันตรายต่อผู้ป่วยถาวร
บ
ระดับ H มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
น้อย
Moderate Risk
(Harn) ปานกลาง
อันตรายต่อผู้ป่วยจนเกือบถึงชีวิต เช่น High Risk (Sential)
anaphylax และหัวใจหยุดเต้น
ระดับ | มีความคลาดเคลื่อนเกิดขึ้นและเป็น
อันตรายต่อผู้ป่วยจนถึงแก่ชีวิต
สูง
ให้ ๑๐ คะแนน
๓.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๓, C-D จากการใช้เวชภัณฑ์ เกิน ๓ ครั้ง/ปี ให้
คะแนน
๓
๑.) ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ ๓๐ คะแนน
๒.) มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ระดับ ๔-๕ E - I จากการใช้เวชภัณฑ์ ๑ ครั้ง/ปี ให้ 6
คะแนน
๒. การประเมิน หมายถึง การประเมินใน ๓ ด้าน คือ ด้านวัสดุที่ใช้ในการผลิต, ด้านบรรจุภัณฑ์และด้านการใช้งาน
Ss moe
๑.
๒.
เรน
(ผู้ช่วยศาสตราจารย์สุธี ทวีพันธุ์สานต์) (ผู้ช่วยศาสตราจารย์วริทธิ วัชรปรีชาสกุล) (นางสาวเรณุกานต์ ศิริแก้ว)