ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ทางด้านศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ จำนวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลแม่สาย จังหวัดเชียงราย มีความประสงค์จัดซื้อวัสดุการแพทย์ทางด้านศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ จำนวน 3 รายการ ภายใต้งบประมาณเงินบำรุงประจำปี 2569 เพื่อรองรับการให้บริการผ่าตัดรักษาผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพ รายการวัสดุที่จัดซื้อประกอบด้วย แผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อคสำหรับใส่บริเวณที่หักใกล้ข้อ (Anatomical Locking Plate: Distal Radius) จำนวน 30 ชิ้น, สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw) จำนวน 228 ชิ้น และสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (Cortical Screw) จำนวน 40 ชิ้น
วัสดุทั้งหมดต้องผลิตจากโลหะ Titanium ที่มีคุณสมบัติเข้ากับร่างกายมนุษย์ได้ดี (Biocompatible) และสามารถผ่านกระบวนการอบนึ่งฆ่าเชื้อด้วยความร้อนสูงได้โดยไม่เสื่อมคุณภาพ คุณลักษณะเฉพาะของแผ่นดามกระดูกต้องรองรับการใส่สกรูทั้งแบบปรับมุมได้และไม่ได้ในรูเดียวกัน และมีร่องอันเดอร์คัดเพื่อลดการสัมผัสหน้ากระดูก
ผู้ยื่นข้อเสนอต้องเป็นนิติบุคคลที่มีความเชี่ยวชาญและได้รับการแต่งตั้งเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการ มีมาตรฐาน ISO 9001 หรือ ISO 13485 รองรับ นอกจากนี้ยังมีเงื่อนไขพิเศษที่ผู้ขายต้องนำชุดเครื่องมือช่วยผ่าตัดมาสนับสนุนการทำงานของแพทย์ และรับผิดชอบกระบวนการล้างทำความสะอาดและฆ่าเชื้ออุปกรณ์ตามมาตรฐานงานจ่ายกลางของโรงพยาบาลแม่สาย โดยการตัดสินจะใช้เกณฑ์ราคาต่ำสุดจากผู้ยื่นข้อเสนอที่ผ่านการประเมินคุณภาพทางเทคนิคจากคณะกรรมการแพทย์ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
English summary
Mae Sai Hospital in Chiang Rai Province is inviting bids for the procurement of 3 categories of orthopedic surgical materials for the 2026 fiscal year. The procurement includes 30 Anatomical Locking Plates (Distal Radius), 228 Locking Screws, and 40 Cortical Screws. All items must be manufactured from medical-grade Titanium, ensuring biocompatibility and the ability to withstand repeated heat sterilization. The locking plates must feature a combination-hole design supporting both fixed and variable-angle screws. Bidders must be authorized distributors with ISO 9001:2015 or ISO 13485 certification. A key requirement is the provision of surgical instrument sets and the management of the cleaning and sterilization process according to the hospital’s standards. The contract will be awarded based on the lowest price from bidders who achieve a technical evaluation score of at least 80%.
โรงพยาบาลแม่สาย
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เพื่อให้โรงพยาบาลแม่สายมีเวชภัณฑ์ที่จำเป็นสำหรับการผ่าตัดศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์อย่างเพียงพอ
- เพื่อรองรับการให้บริการรักษาผู้ป่วยในห้องผ่าตัดได้อย่างต่อเนื่องและมีประสิทธิภาพ
- เพื่อจัดหาวัสดุการแพทย์ที่มีมาตรฐานสากลและมีความปลอดภัยสูงต่อผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดหาและส่งมอบแผ่นโลหะดามกระดูกชนิดหัวล็อค (Distal Radius Locking Plate) จำนวน 30 ชิ้น
- จัดหาและส่งมอบสกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw) จำนวน 228 ชิ้น
- จัดหาและส่งมอบสกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (Cortical Screw) จำนวน 40 ชิ้น
- จัดเตรียมและส่งมอบชุดเครื่องมือสำหรับผ่าตัดที่ผ่านการฆ่าเชื้อ ณ ห้องผ่าตัดก่อนวันผ่าตัดจริง
- ส่งตัวแทนบริษัทเข้ามาตรวจเช็คข้อมูลการใช้งานวัสดุกับโรงพยาบาลเป็นประจำทุกสัปดาห์
- รับผิดชอบกระบวนการทำความสะอาด ทำลายเชื้อ และทำให้ปราศจากเชื้อของเครื่องมือผ่าตัดตามมาตรฐานโรงพยาบาลแม่สาย
- ปฏิบัติงานภายใต้การควบคุมกำกับของพยาบาลงานจ่ายกลางและหัวหน้างานจ่ายกลางของโรงพยาบาล
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- แผ่นโลหะดามกระดูก Anatomical Locking Plate (Distal Radius) ขนาดรู 2.4 หรือ 2.7 มม. จำนวน 30 ชิ้น
- สกรูยึดชนิดหัวล็อก (Locking Screw) ขนาด 2.4 หรือ 2.7 มม. ความยาว 10-50 มม. จำนวน 228 ชิ้น
- สกรูยึดเปลือกกระดูก (Cortical Screw) ขนาด 2.4 หรือ 2.7 มม. ความยาว 10-40 มม. จำนวน 40 ชิ้น
- ชุดเครื่องมือช่วยผ่าตัดสำหรับใช้งานร่วมกับวัสดุที่จัดซื้อ
- แคตตาล็อกและเอกสารข้อมูลทางเทคนิค (Technical Data Sheet) ของผลิตภัณฑ์
- ตัวอย่างผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์ช่วยผ่าตัด 1 ชุด สำหรับการทดสอบคุณภาพ
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาสัญญา: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขาย
- รูปแบบการสั่งซื้อ: สั่งซื้อเป็นคราวๆ ตามความต้องการใช้งานของโรงพยาบาล
- ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละครั้ง
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา, ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น, ลงทะเบียนในระบบ e-GP ของกรมบัญชีกลาง
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ หรือหนังสือรับรองนำเข้าจาก อย. ประเทศไทย, โรงงานผลิตต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2015 หรือ ISO 13485
- Experience: ต้องยื่นรายชื่อสถาบันโรงเรียนแพทย์หรือโรงพยาบาลศูนย์ในสังกัดกระทรวงสาธารณสุขที่มีประสบการณ์ในการใช้เครื่องมือผ่าตัดของบริษัท
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: สามารถจัดหาชุดเครื่องมือผ่าตัดและบุคลากรมาดูแลการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ตามมาตรฐานโรงพยาบาลได้, ต้องส่งตัวอย่างให้ทดลองใช้ภายใน 5 วันทำการหลังวันเสนอราคา
- Personnel: ต้องมีตัวแทนบริษัทเข้ามาตรวจเช็คข้อมูลการใช้ทุกสัปดาห์ และพนักงานที่ดูแลเครื่องมือต้องปฏิบัติงานตามมาตรฐานงานจ่ายกลางของโรงพยาบาล
- Financial: กรณีจดทะเบียนเกิน 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิ (Net Worth) เป็นบวกในปีล่าสุด, กรณีจดทะเบียนใหม่ต้องมีทุนจดทะเบียนชำระแล้วไม่ต่ำกว่า 1 ล้านบาท หรือมีวงเงินสินเชื่อ/เงินฝาก 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณที่ยื่นเสนอ
เกณฑ์การพิจารณา
- ใช้เกณฑ์ราคา (Price Criteria) โดยพิจารณาจากผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
- ผู้ยื่นข้อเสนอต้องผ่านเกณฑ์การประเมินคุณภาพทางเทคนิคจากแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมกระดูกและข้อ ไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
- หัวข้อการประเมินเทคนิคประกอบด้วย: ความครบถ้วนตามมาตรฐาน, การออกแบบตามสรีระ (Anatomical), ความสะดวกของเครื่องมือช่วยผ่าตัด และประวัติการบริการทางเทคนิค
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: ผลิตจาก Titanium ที่ใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ และทนความร้อนในการฆ่าเชื้อได้
- แผ่นดามกระดูก: มีรูสกรูขนาด 2.4 หรือ 2.7 มม., รูส่วนหัวรองรับสกรูทั้งแบบ Fixed และ Variable angle (15 องศา), ส่วนแกนเป็นรูแบบ Combination-Hole
- สกรู: เป็นชนิด Self-Tapping (ไขเข้ากระดูกได้โดยไม่ต้องทำเกลียวก่อน), หัวสกรูมีร่องหกเหลี่ยมหรือ Star drive
- มาตรฐาน: ต้องมีเอกสาร Technical Data Sheet กำกับทุกรายการ
เงื่อนไขสัญญา
- การจ่ายเงิน: จ่ายเงินตามปริมาณสิ่งของที่ส่งมอบจริงในแต่ละคราวตามใบสั่งซื้อ
- ค่าปรับ: อัตราร้อยละ 0.20 ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
- การรับประกัน: รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 1 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
- เงื่อนไขพิเศษ: ผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำให้ปราศจากเชื้อและการบำรุงรักษาเครื่องมือช่วยผ่าตัดทั้งหมด
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: วัสดุที่จัดซื้อทำจากวัสดุประเภทใด? A: ทำจากโลหะ Titanium ที่มีความปลอดภัยสูงและเข้ากับร่างกายมนุษย์ได้ (Biocompatible)
- Q: แผ่นดามกระดูก Distal Radius รองรับสกรูขนาดเท่าใดบ้าง? A: รองรับสกรูขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ 2.4 มิลลิเมตร หรือ 2.7 มิลลิเมตร
- Q: รูสกรูที่ส่วนหัวของแผ่นโลหะมีความพิเศษอย่างไร? A: สามารถล็อคสกรูได้ทั้งแบบปรับมุมไม่ได้ (Fixed angle) และปรับมุมได้ 15 องศา (Variable angle) ในรูเดียวกัน
- Q: สกรูที่จัดซื้อต้องใช้เครื่องมือทำเกลียวก่อนไขหรือไม่? A: ไม่ต้อง เนื่องจากเป็นสกรูชนิด Self-Tapping ที่สามารถไขเข้ากระดูกได้ทันที
- Q: ผู้ขายต้องนำชุดเครื่องมือผ่าตัดมาส่งเมื่อใด? A: ต้องนำมาส่ง ณ ห้องผ่าตัด โรงพยาบาลแม่สาย ก่อนวันผ่าตัดอย่างน้อย 1 วัน (ไม่เกิน 15.00 น.)
- Q: ใครเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการฆ่าเชื้อเครื่องมือผ่าตัด? A: ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำให้ปราศจากเชื้อและการบำรุงรักษาเครื่องมือทั้งหมด
- Q: ตัวแทนบริษัทต้องเข้ามาที่โรงพยาบาลบ่อยแค่ไหน? A: ต้องส่งตัวแทนมาตรวจเช็คข้อมูลการใช้งานกับทางโรงพยาบาลทุกสัปดาห์
- Q: เกณฑ์คะแนนทางเทคนิคขั้นต่ำที่ต้องผ่านคือเท่าใด? A: ต้องได้คะแนนการประเมินจากแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมกระดูกและข้อไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
- Q: หากได้รับใบสั่งซื้อรายคราว ต้องส่งมอบภายในกี่วัน? A: ต้องส่งมอบพัสดุภายใน 30 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับใบสั่งซื้อในแต่ละคราว
- Q: การรับประกันสินค้ามีระยะเวลานานเท่าใด? A: รับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลา 1 ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
วัสดุการแพทย์ทางด้านศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ จํานวน ๓ รายการ
โรงพยาบาลแม่สาย จังหวัดเชียงราย
๑. ความเป็นมา
ด้วยโรงพยาบาลแม่สาย อําเภอแม่สาย จังหวัดเชียงราย มีความประสงค์ขออนุมัติจัดซื้อ วัสดุการแพทย์ทางด้านศัลยกรรมออร์โธปิดิกส์ จํานวน ๓ รายการ เพื่อใช้สําหรับผ่าตัดศัลยกรรมในห้องผ่าตัด ในการรักษาผู้ป่วย ตามแผนงบเงินบํารุงโรงพยาบาลแม่สาย ปีงบประมาณ ๒๕๖๙
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อให้หน่วยงานมีเวชภัณฑ์ที่จําเป็นอย่างเพียงพอ รองรับการให้บริการผู้ป่วยอย่างต่อเนื่อง
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๓.๕ ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหาร
พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
๓.๔ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ โรงพยาบาลแม่สาย จังหวัดเชียงราย ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการ แข่งขันราคาอย่างเป็นธรรม ในการเสนอราคาครั้งนี้
๓.๔ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่น ข้อเสนอได้มีคําสั่งสละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้
กิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ ในเอกสารเชิญชวน เว้นแต่ในกรณีกิจการร่วมค้าที่มีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใด
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๓๘/๒๕๖๙
คณะกรรมการ
๒.
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
จํานวน
๖ แผ่น แผ่นที่
ด
๑.
ประธานกรรมการ
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
นันทน์
..กรรมการ
๓.
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
กรรมการ
รายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้นสามารถใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นก่อสร้าง ของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
กรณีมีข้อตกลงระหว่างผู้เข้าร่วมค้ากําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงดังกล่าวจะต้องมีการกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตาม สัญญา มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
(๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ๑ ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิ ที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวกติดต่อกันเป็นระยะเวลา ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่น
ข้อเสนอ
(๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ไม่ต่ํากว่า ๑ ล้านบาท
(๓) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นบุคคลธรรมดา ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ โดยพิจารณาจากบัญชีเงิน ฝากธนาคาร ณ วันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝากเป็นบวกในมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณที่ยื่น ข้อเสนอในครั้งนั้น และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงบัญชีเงินฝากที่
มีมูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
(๔) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการและทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้า ยื่นข้อเสนอ ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อเพื่อมาสนับสนุนให้มูลค่าสุทธิ ของกิจการ (Net Worth) ไม่ ติดลบ หรือให้มีสภาพคล่องที่ดีจนเพียงพอต่อการยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่า งบประมาณที่ยื่นข้อเสนอในครั้งนั้น (สินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจ ค้าประกัน ตาม ประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทย แจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณี ได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน)
(๕) กรณีตาม (๑) - (๔) ยกเว้นสําหรับกรณีดังต่อไปนี้
(๕.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐ
(๕.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตาม
พระราชบัญญัติล้มละลาย (ฉบับที่ ๑๐) พ.ศ. ๒๕๖๑
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๓๘/๒๕๖๙
จํานวน ๖ แผ่น
แผ่นที่
คณะกรรมการ
๑.
ประธานกรรมการ
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
๒.
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
JUAN
.กรรมการ
๓.
นันทน
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
กรรมการ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุที่จะดําเนินการจัดซื้อ
๔.๑ ความต้องการ
๔.๑.๑ ชุดแผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดหัวล็อค สําหรับใส่บริเวณที่หักใกล้ข้อ (Anatomical Locking plate : Distal Radius Locking plate) จํานวน ๓๐ ชิ้น
๔.๑.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw) จํานวน ๒๒๘ ชิ้น
๔.๑.๓ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (Cortical Screw) จํานวน ๔๐ ชิ้น ๔.๒ คุณสมบัติทั่วไป
มาตรฐาน
๔.๒.๑ ทําด้วยโลหะชนิด Titanium สามารถใช้กับร่างกายมนุษย์ได้ โดยมีหนังสือรับรองตาม
๔.๒.๒ สามารถ อบ นึ่ง ปราศจากเชื้อโรคด้วยความร้อนได้ โดยไม่เสื่อมคุณภาพ ๔.๓ คุณลักษณะเฉพาะ
๔.๓.๑ แผ่นโลหะดามกระดูก ชนิดหัวล็อค สําหรับใส่บริเวณที่หักใกล้ข้อ (Anatomical Locking plate: Distal Radius Locking plate)
๔.๓.๑.๑ ส่วนหัวแผ่นโลหะดามกระดูกมีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ประมาณ ๒.๔ มิลลิเมตร หรือ ๒.๗ มิลลิเมตร
๔.๓.๑.๒ ส่วนแกน (shaft) แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูล็อคกับสกรูมีเกลียวขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง ประมาณ ๒.๔ มิลลิเมตร หรือ ๒.๗ มิลลิเมตร
๔.๓.๑.๓ ส่วนหัวของแผ่นโลหะ รูสกรูสามารถล็อคสกรูแบบปรับมุมไม่ได้ (fixed angeld screw) และ ปรับมุมได้ ๑๕ องศา (variable angled screw) ในรูเดียวกัน
๔.๓.๑.๔ มีรูสกรูบริเวณส่วนหัวของแผ่นโลหะ ๒ แถว
๔.๓.๑.๕ ส่วนแกน (shaft) แผ่นโลหะดามกระดูกมีรูสําหรับใส่สกรูแบบ Combination - Hole สามารถเลือกใส่สกรูได้ทั้งชนิดหัวมีเกลียวและไม่มีเกลียว
๔.๓.๑.๖ ด้านที่ติดกับกระดูกของแผ่นโลหะดามกระดูกมีร่องอันเดอร์คัด (Limited Contact) หรือเป็นชนิดเรียบตามแนวกระดูก
๔.๓.๑.๗ มีขนาดความยาวให้เลือกใช้ตั้งแต่ ๒-๓ รู ขึ้นไป
๔.๓.๒ สกรูยึดแผ่นโลหะชนิดหัวล็อก (Locking Screw)
๔.๓.๒.๑ หัวสกรูมีเกลียวเพื่อไขรองรับโลหะดามกระดูกที่มีรูเป็นเกลียวด้วย
๔.๓.๒.๒ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-Tapping) ๔.๓.๒.๓ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๒.๔ มิลลิเมตร หรือ ๒.๗ มิลลิเมตร ๔.๓.๒.๔ สกรูขนาด ๒.๔ มิลลิเมตร สกรูมีความยาว ระหว่าง ๑๐-๔๖ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้น ขนาดละ ๑-๒ มิลลิเมตร
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๓๘/๒๕๖๙
9/
คณะกรรมการ
จํานวน ๖ แผ่น
แผ่นที่
୩
๑.
ประธานกรรมการ
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
นันทน
..กรรมการ
กรรมการ
๒.
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
๓.
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
๔.๓.๒.๕ สกรูขนาด ๒.๗ มิลลิเมตร สกรูมีความยาว ระหว่าง ๑๐-๕๐ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้น
ขนาดละ ๑-๒ มิลลิเมตร
๔.๓.๓ สกรูยึดแผ่นโลหะดามกระดูก (Cortical Screw)
๔.๓.๓.๑ หัวสกรูมีร่องเป็นหกเหลี่ยมสําหรับไข หรือ Star drive
๔.๓.๓.๒ สกรูสามารถไขเข้าไปในกระดูกโดยไม่ต้องใช้เครื่องมือทําเกลียวก่อน (Self-Tapping) ๔.๓.๓.๓ เกลียวสกรูมีเส้นผ่าศูนย์กลางประมาณ ๒.๔ หรือ ๒.๗ มิลลิเมตร
๔.๓.๓.๔. สกรูมีความยาว ระหว่าง ๑๐-๔๐ มิลลิเมตร เพิ่มขึ้นขนาดละ ๑-๒ มิลลิเมตร
๔.๔ เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๔.๑ ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม และมีหนังสือใบจดจด
ทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์
จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวง
สาธารณสุข ประเทศไทย กรณีผลิตภัณฑ์นําเข้าจากต่างประเทศต้องมีหนังสือรับรองประกอบการ
นําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยากระทรวงสาธารณสุข ประเทศไทย
๔.๔.๒ ผู้เสนอราคาต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่ายใน ประเทศไทย โดยยื่นเอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๓ ผลิตภัณฑ์ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๙๐๐๑ : ๒๐๑๕ หรือ ISO ๑๓๔๘๕ โดยยื่น เอกสารมาพร้อมกับการเสนอราคา
๔.๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรายชื่อสถาบันโรงเรียนแพทย์และโรงพยาบาลศูนย์ในสังกัด กระทรวงสาธารณสุขที่มีประสบการณ์ ในการใช้เครื่องมือผ่าตัด
๔.๔.๕ ผู้ยื่นเสนอราคาต้องนําชุดเครื่องมือสําหรับการผ่าตัดที่ผ่านกระบวนการทําให้ปราศจากเชื้อ แล้ว มาให้กับทางโรงพยาบาลแม่สาย เพื่อช่วยในการผ่าตัดให้กับผู้ป่วย โดยนําเครื่องมือมาส่งให้ ณ ห้องผ่าตัด
โรงพยาบาลแม่สาย ก่อนวันผ่าตัด
๔.๔.๖ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวแทนของบริษัทมาตรวจเช็คข้อมูลการใช้ กับทางโรงพยาบาลฯ ทุกสัปดาห์ ๔.๔.๗ ผู้ขายจะต้องนําเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูก มาให้โรงพยาบาลแม่สาย ก่อนล่วงหน้า ๑ วัน และนําส่งเครื่องมือถึงหน้างานห้องผ่าตัด โรงพยาบาลแม่สาย ไม่เกิน ๑๕.๐๐ น.
โดยรับผิดชอบกระบวนการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อในเครื่องมือที่ใช้ในการผ่าตัดตั้งแต่ ขั้นตอนการล้างทําความสะอาดอุปกรณ์ที่ใช้แล้ว การเตรียมและหีบห่ออุปกรณ์ การทําลายเชื้อและปราศจากเชื้อ ตามมาตรฐานการทําความสะอาดทําลายเชื้อและทําให้ปราศจากเชื้อ ของโรงพยาบาลแม่สาย และพนักงานของ
ผู้ขายต้องปฏิบัติงานตามกระบวนการภายใต้การควบคุมกํากับของพยาบาลที่รับผิดชอบงานจ่ายกลางของห้อง
ผ่าตัดและหัวหน้างานจ่ายกลาง
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๓๘/๒๕๖๙
จํานวน ๖ แผ่น แผ่นที่ ๔
คณะกรรมการ
๒.
ลาม
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
๑.
(นายพิจิตร” ขุนเวชไวทยะ)
.กรรมการ
ประธานกรรมการ
๓.
นันทนา
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
กรรมการ
๔.๔.๔ กรณีที่ผู้ขายได้นําเครื่องมืออุปกรณ์เกี่ยวกับการผ่าตัดมาทําการปราศจากเชื้อในงานจ่าย ผู้ขายจะต้องดําเนินการตามรายละเอียดเอกสารแนบท้ายในเงื่อนไข เรื่อง
กลางของโรงพยาบาลแม่สาย
มาตรฐานการดําเนินการดูแลเครื่องมือผ่าตัดของผู้ขาย พร้อมทั้งผู้ขายจะต้องเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการ
ทําให้ปราศจากเชื้อและการบํารุงรักษาเครื่องมือที่ใช้ประกอบการใส่วัสดุทางศัลยกรรมกระดูกเองทั้งหมดให้
เรียบร้อยกับทางการเงินโรงพยาบาลตามเงื่อนไขที่โรงพยาบาลฯ กําหนด
๔.๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องแสดงแคตาล็อค และเอกสารที่บริษัทผู้ผลิตระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ (Technical data sheet) พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะให้ชัดเจน ทุกรายการเพื่อประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาต้องสามารถชี้แจงรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของ ผลิตภัณฑ์ต่อคณะกรรมการฯ ได้ หากการเสนอเอกสารที่ไม่ตรงตามความต้องการไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อ ทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณา และสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณ ลักษณะเฉพาะ ที่ดีกว่าได้เพื่อประโยชน์การใช้งานของทางราชการ
๔.๔.๑๐ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่าง และอุปกรณ์ช่วยผ่าตัด ให้กับโรงพยาบาลแม่สาย ทดลองใช้ จํานวน ๑ ชุด ภายใน ๕ วันทําการ นับถัดจากวันที่เสนอราคา เพื่อใช้สําหรับตรวจสอบคุณภาพหรือเพื่อทดลอง ใช้ โดยโรงพยาบาลแม่สาย ขอสงวนสิทธิ์ในการไม่คืนตัวอย่างดังกล่าว และพิจารณาเฉพาะผู้เสนอราคาที่ผ่าน เกณฑ์การประเมินจากการทดลองตัวอย่าง เท่านั้น
คณะกรรมการฯ กําหนดเกณฑ์การพิจารณา ตารางการให้คะแนนด้านเทคนิค ดังนี้
รายการ
แพทย์กลุ่มงาน แพทย์กลุ่มงาน
ศัลยกรรม
ศัลยกรรม
คะแนนเต็ม
กระดูกและข้อ กระดูกและข้อ
คนที่ ๑
คนที่ ๒
คุณลักษณะเฉพาะครบถ้วนตามมาตรฐานการผ่าตัด+
นําอุปกรณ์มานําเสนอ
๒. วัสดุมีการออกแบบตาม Anatomical area ได้
เหมาะสม
๓. มีเครื่องมือช่วยในการผ่าตัดที่มีความสะดวกใช้งานง่าย
รวมทั้งช่วยแก้ไขปัญหาขณะผ่าตัดได้
๔. ปัญหาบริการทางเทคนิคเมื่อนําไปผ่าตัดจริงจาก โรงพยาบาลแม่สาย และโรงพยาบาลอื่นๆ
คะแนนรวมทั้งหมด
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๓๘/๒๕๖๙
คณะกรรมการ
๒.
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
๑.
กรรมการ
๒๐
mo
mo
๒๐
จํานวน
๖ แผ่น
แผ่นที่
๕
ประธานกรรมการ
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
นนทนY
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
กรรมการ
ทั้งนี้ผลิตภัณฑ์ตัวอย่างต้องผ่านเกณฑ์การประเมินคุณภาพจากแพทย์กลุ่มงานศัลยกรรมกระดูกและ ข้อตามตารางการให้คะแนนทางด้านเทคนิค ไม่น้อยกว่าร้อยละ ๘๐
๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ
ผู้เสนอราคาจะต้องส่งมอบพัสดุทั้งหมดภายในระยะเวลา ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อ จะขาย ผู้จะซื้อจะสั่งซื้อเป็นคราวๆ ไป โดยกําหนดระยะเวลาการส่งมอบ ภายใน ๓๐ วัน นับถัดจากวันที่ผู้ขาย ได้รับใบสั่งซื้อ
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์
ราคา (ราคาต่ําสุดที่คุณสมบัติผ่านจะได้รับการคัดเลือก) ใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณา
๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
เงินนอกงบประมาณจากเงินบํารุงโรงพยาบาลแม่สาย ประจําปีงบประมาณ ๒๕๖๙ จํานวน ๘๕๖,๘๐๐.-บาท (แปดแสนห้าหมื่นหกพันแปดร้อยบาทถ้วน)
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ผู้ขายต้องส่งมอบพัสดุให้ตามความต้องการของโรงพยาบาลภายในระยะเวลาที่กําหนดในใบสั่งซื้อที่
ออกให้ในแต่ละคราวหลังจากวันลงนามในสัญญาจะซื้อจะขายให้ครบถ้วน และผู้ซื้อจะชําระเงินค่าสิ่งของที่ คํานวณตามปริมาณที่กําหนดในใบสั่งซื้อแต่ละคราว และตามราคาต่อหน่วย และเมื่อตรวจรับถูกต้องตาม ระเบียบกฎหมายผู้ซื้อจะจ่ายเงินให้กับผู้ขายให้ครบถ้วน
๔. อัตราค่าปรับ
ค่าปรับตามแบบสัญญาจะซื้อจะขาย หรือข้อตกลงซื้อขายเป็นหนังสือ โดยคิดในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ (ศูนย์จุดสองศูนย์) ของราคาค่าสิ่งของที่ยังไม่ได้รับมอบต่อวัน
๑๐. ระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
รับประกันความชํารุดบกพร่อง ๑ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
ตามคําสั่งจังหวัดเชียงราย ที่ ๒๖๓๘/๒๕๖๙
จํานวน 5 แผ่น แผ่นที่ Б
คณะกรรมการ
๑.
ประธานกรรมการ
(นายพิจิตร ขุนเวชไวทยะ)
๒.
(นางภรภัสสรณ์ เขียวมีชัยเกษม)
.กรรมการ
๓.
นันทน
(นางสาวนันทนัช บานใหม่)
กรรมการ