ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Plaster กันน้ำ จำนวน ๔ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

จังหวัดนครราชสีมา 69059173236

฿2,210,479 ปีงบ 2569 ประกาศ 22 ก.ค. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

โครงการจัดซื้อวัสดุการแพทย์ รายการ Plaster กันน้ำ จำนวน 4 รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาแผ่นฟิล์มบางใสปราศจากเชื้อกันน้ำที่มีคุณภาพสูงและปลอดภัยสำหรับผู้ป่วย โดยแบ่งการใช้งานออกเป็น 2 กลุ่มหลัก คือ ขนาด No. M (6x7 ซม.) และ No. S (4.4x4.4 ซม.) สำหรับใช้ปกปิดผิวหนังบริเวณตำแหน่งแทงเข็มให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำ หรือการใส่สายสวนทางหลอดเลือดดำส่วนกลาง เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการติดเชื้อ และขนาด No. L (10x12 ซม.) และ No. XL (15x20 ซม.) สำหรับใช้ปิดแผลทั่วไปเพื่อป้องกันการเปียกน้ำและสิ่งปนเปื้อนจากภายนอก

คุณสมบัติเฉพาะของพลาสเตอร์ต้องผลิตจาก Polyurethane Film ที่อากาศสามารถถ่ายเทได้ดี กันน้ำและเชื้อโรค (ไวรัสและแบคทีเรีย) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ตัวฟิล์มมีความบางใสทำให้สามารถสังเกตอาการบริเวณแผลหรือจุดแทงเข็มได้ชัดเจนโดยไม่ต้องเปิดแผล เคลือบด้วยกาวทางการแพทย์ที่ไม่ก่อให้เกิดอาการแพ้ (Hypoallergenic) มีกรอบสี่เหลี่ยมพิเศษช่วยป้องกันฟิล์มติดกันขณะใช้งาน บรรจุในซองพลาสติกกันความชื้นอย่างดี และผ่านการฆ่าเชื้อด้วยรังสีแกมม่า นอกจากนี้ ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตและการขนส่งระดับสากล เช่น ISO 13485, ISO 9000, GMP, GDP รวมถึงเอกสารรับรองความปลอดภัยต่อผิวหนังมนุษย์ (ISO 10993) และต้องเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ

English summary

This procurement project is for 4 items of sterile, waterproof transparent film plasters for Maharaj Nakhon Ratchasima Hospital. The items consist of sizes XL (15x20 cm), L (10x12 cm), M (6x7 cm), and S (4.4x4.4 cm). Sizes M and S are designed to cover and secure intravenous (IV) or central venous catheter (CVC) insertion sites to prevent external contamination and infection. Sizes L and XL are intended for wound dressing to protect against water and pathogens. The plasters must be made of breathable Polyurethane Film, coated with hypoallergenic medical-grade adhesive, and sterilized by Gamma Ray. The products must be manufactured in facilities certified under ISO 9000 and ISO 13485, comply with ISO 10993 skin safety standards, and hold a Class 2 FDA import license.

สถานที่ดำเนินการ

โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

คำสำคัญ

อุปกรณ์การแพทย์วัสดุการแพทย์จัดซื้อเวชภัณฑ์โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดหา Plaster กันน้ำ (แผ่นฟิล์มบางใสปราศจากเชื้อกันน้ำ) คุณภาพสูง จำนวน 4 ขนาด สำหรับใช้งานในโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
เพื่อใช้ปกปิดผิวหนังบริเวณตำแหน่งแทงเข็มให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำ หรือการใส่สายสวนทางหลอดเลือดดำส่วนกลาง (สำหรับขนาด M และ S) เพื่อป้องกันการปนเปื้อนและการติดเชื้อในกระแสเลือดของผู้ป่วย
เพื่อใช้ปิดแผลทั่วไป (สำหรับขนาด L และ XL) ป้องกันการเปียกน้ำและสิ่งปนเปื้อนจากภายนอกเข้าสู่บาดแผล

ขอบเขตของงาน

จัดส่ง Plaster กันน้ำ (แผ่นฟิล์มบางใสปราศจากเชื้อกันน้ำ) จำนวน 4 รายการ ตามขนาดและคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด ดังนี้:
- รายการที่ 1: Plaster กันน้ำ No. XL ขนาด 15 x 20 ซม.
- รายการที่ 2: Plaster กันน้ำ No. L ขนาด 10 x 12 ซม.
- รายการที่ 3: Plaster กันน้ำ No. M ขนาด 6 x 7 ซม. (สำหรับปิดตำแหน่งแทง IV)
- รายการที่ 4: Plaster กันน้ำ No. S ขนาด 4.4 x 4.4 ซม. (สำหรับปิดตำแหน่งแทง IV)
ควบคุมระบบการจัดเก็บและการขนส่งสินค้าให้เป็นไปตามมาตรฐานสากลจนถึงมือหน่วยงาน
รับประกันอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามเงื่อนไขที่กำหนด

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

Plaster กันน้ำ No. XL (ขนาด 15 x 20 ซม.) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
Plaster กันน้ำ No. L (ขนาด 10 x 12 ซม.) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
Plaster กันน้ำ No. M (ขนาด 6 x 7 ซม.) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
Plaster กันน้ำ No. S (ขนาด 4.4 x 4.4 ซม.) ตามจำนวนที่สั่งซื้อ
เอกสารรับรองการนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา (Class 2)
เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต ISO 9000 (หรือ ISO 9001) และ ISO 13485
เอกสารรับรองการผ่านการทดสอบความปลอดภัยต่อผิวหนังมนุษย์ ISO 10993-3, ISO 10993-5, ISO 10993-10
หนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
ใบผ่านการประเมินคุณภาพการใช้งานจากผู้ใช้จริง (คะแนนไม่น้อยกว่าร้อยละ 80)

ระยะเวลาดำเนินการ

อายุของผลิตภัณฑ์: มีอายุไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
ระยะเวลาการส่งมอบ: - (ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารแนบ)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ต้องมีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจำหน่ายอย่างเป็นทางการจากบริษัทผู้ผลิต
- ต้องมีเอกสารรับรองการนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ประเภท Class 2
Standards Compliance:
- ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 9000 (หรือ ISO 9001) และ ISO 13485
- ต้องผ่านการทดสอบความปลอดภัยสำหรับการใช้กับผิวหนังมนุษย์ ได้รับมาตรฐาน ISO 10993-3, ISO 10993-5, และ ISO 10993-10 พร้อมเอกสารแสดง
- มีระบบการจัดเก็บและการขนส่งที่ได้มาตรฐาน GMP, GDP, GSDP, ISO 9000, และ ISO 13485
Experience:
- ต้องมีใบผ่านการประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งานจริง โดยวัสดุต้องมีคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
Previous Project Cost: -
Technical Capabilities: -
Personnel: -

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาจากความถูกต้องและครบถ้วนของเอกสารคุณลักษณะเฉพาะ (Technical Specifications)
พิจารณาจากเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิต (ISO 9000, ISO 13485) และมาตรฐานความปลอดภัยต่อผิวหนัง (ISO 10993)
พิจารณาจากใบผ่านการประเมินคุณภาพการใช้งานจากผู้ใช้จริง ซึ่งต้องได้คะแนนไม่น้อยกว่าร้อยละ 80
ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน และมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี ณ วันส่งมอบ

ข้อกำหนดทางเทคนิค

วัสดุแผ่นฟิล์ม: ผลิตจาก Polyurethane Film มีความบางใส อากาศสามารถถ่ายเทผ่านเข้าออกได้ (Breathable) และไม่เป็นพิษต่อร่างกายมนุษย์
ประสิทธิภาพการป้องกัน: สามารถกันน้ำ เชื้อโรค ไวรัส และแบคทีเรีย ไม่ให้ปนเปื้อนจากภายนอกเข้าสู่แผลได้ (มีเอกสารรับรอง)
การมองเห็น: แผ่นฟิล์มมีความใส สามารถมองเห็นตำแหน่งแทงเข็มหรือสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลางได้อย่างชัดเจนโดยไม่ต้องเปิดแผล
สารยึดติด (กาว): เคลือบด้วยกาวทางการแพทย์อย่างสม่ำเสมอเป็นเนื้อเดียวกันตลอดทั้งแผ่น มีความยืดหยุ่นตามผิวหนัง ไม่หลุดลอกง่าย และไม่เป็นอันตรายต่อผิวหนัง (Hypoallergenic Synthetic Acrylate Adhesive)
การฆ่าเชื้อ: ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยรังสีแกมม่า (Gamma Ray)
การออกแบบเพื่อการใช้งาน: มีกรอบสี่เหลี่ยมพิเศษรอบแผ่นฟิล์ม เพื่อป้องกันไม่ให้เนื้อฟิล์มที่บางเบาติดกันเองขณะเปิดใช้งาน หากเกิดการติดกันขณะอยู่บนกรอบ สามารถแกะออกจากกันเพื่อใช้งานต่อได้ ช่วยลดการสูญเสียวัสดุ
บรรจุภัณฑ์: บรรจุในซองพลาสติกทั้ง 2 ด้าน ป้องกันความชื้นได้ดี ไม่ฉีกขาดง่าย และมีสัญลักษณ์บ่งบอกตำแหน่งเปิดใช้งานอย่างชัดเจน

เงื่อนไขสัญญา

เงื่อนไขผลิตภัณฑ์: ต้องเป็นของใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
อายุการใช้งาน: ผลิตภัณฑ์ต้องมีอายุเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันส่งมอบ
การรับประกันคุณภาพ: ต้องมีใบผ่านการประเมินคุณภาพจากผู้ใช้งานจริง โดยมีคะแนนประเมินไม่น้อยกว่าร้อยละ 80

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: Plaster กันน้ำนี้ผลิตจากวัสดุชนิดใด?
A: ผลิตจาก Polyurethane Film ที่มีความบางใส ปราศจากเชื้อ และอากาศสามารถถ่ายเทผ่านเข้าออกได้
- Q: Plaster ขนาด No. M และ No. S มีวัตถุประสงค์การใช้งานอย่างไร?
  A: ใช้สำหรับปิดผิวหนังบริเวณตำแหน่งแทงเข็มให้สารน้ำทางหลอดเลือดดำ หรือสายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลาง เพื่อป้องกันการติดเชื้อ
- Q: Plaster ขนาด No. L และ No. XL เหมาะสำหรับการใช้งานประเภทใด?
  A: ใช้สำหรับปิดแผลทั่วไปเพื่อป้องกันน้ำ สิ่งปนเปื้อน และเชื้อโรคจากภายนอก
- Q: ระบบกาวที่ใช้เคลือบบนแผ่นฟิล์มมีคุณสมบัติอย่างไร?
  A: เป็นกาวทางการแพทย์ชนิด Hypoallergenic Synthetic Acrylate Adhesive ที่มีความสม่ำเสมอ ยืดหยุ่นตามผิวหนัง ไม่หลุดง่าย และไม่ระคายเคืองผิว
- Q: ผลิตภัณฑ์นี้ผ่านกระบวนการฆ่าเชื้อด้วยวิธีใด?
  A: ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อด้วยการฉายรังสีแกมม่า (Gamma Ray)
- Q: กรอบสี่เหลี่ยมพิเศษรอบแผ่นฟิล์มมีประโยชน์อย่างไร?
  A: ช่วยป้องกันไม่ให้เนื้อฟิล์มที่บางเบาติดกันเองขณะเปิดใช้งาน และหากติดกันขณะอยู่บนกรอบก็สามารถแกะออกเพื่อใช้งานต่อได้ ช่วยลดการสูญเสีย
- Q: โรงงานผู้ผลิตต้องได้รับมาตรฐานสากลใดบ้าง?
  A: ต้องได้รับมาตรฐาน ISO 9000 (หรือ ISO 9001) และ ISO 13485
- Q: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทดสอบความปลอดภัยต่อผิวหนังมนุษย์ตามมาตรฐานใด?
  A: ต้องผ่านการทดสอบตามมาตรฐาน ISO 10993-3, ISO 10993-5 และ ISO 10993-10
- Q: ผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลืออย่างน้อยเท่าใด?
  A: ต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันที่ส่งมอบให้แก่โรงพยาบาล
- Q: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารรับรองการนำเข้าประเภทใด?
  A: ต้องมีเอกสารรับรองการนำเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ระดับ Class 2

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะวัสดุการแพทย์
รายการ Plaster กันน้ํา จํานวน ๔ รายการ ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
๑. รายการ Plaster กันน้ํา No. XL (๑๕๒๐ cm.) ๒. รายการ Plaster กันน้ํา No. L (Goxe๒ cm.) ๓. รายการ Plaster กันน้ํา No. M (5x) cm.)
๔. รายการ Plaster กันน้ํา No. S (๔.๔๔.๔ cm.)
๑.ความต้องการ Plaster กันน้ําที่มีลักษณะเป็นแผ่นฟิล์มบางใสปราศจากเชื้อกันน้ํา สําหรับปิดแผลหรือ บริเวณตําแหน่งแทงเข็มให้สารน้ํา
๑.๑ แผ่นฟิล์มบางใสปราศจากเชื้อกันน้ําสําหรับปิดแผล ขนาด ๑๕๒๐ cm. ๑.๒ แผ่นฟิล์มบางใสปราศจากเชื้อกันน้ําสําหรับปิดแผล ขนาด ๑๐๕๑๒ cm.
๓.๓ แผ่นฟิล์มบางใสปราศจากเชื้อกันน้ําสําหรับปิดแผล ขนาด 5x Cm. (สําหรับปิด
ตําาแหน่งแทง IV)
๑.๔ แผ่นฟิล์มบางใสปราศจากเชื้อกันน้ําสําหรับปิดแผล ขนาด ๔.๔๔.๔ cm. (สําหรับปิด
ตําาแหน่งแทง IV)
๒.วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
๒.๑ ขนาด No. M (5x) cm.) และ No. S (๔.๔๔๔.๔ cm.) ใช้สําหรับปกปิดผิวหนัง ตําแหน่งแทงเข็มให้สารน้ําทางหลอดเลือดดํา หรือการใส่สายสวนทางหลอดเลือดดําส่วนกลาง (insertion site) ป้องกันการปนเปื้อนจากการสัมผัสหรือจากภายนอก ทําให้เชื้อโรคแพร่เข้าสู่ บาดแผลหรือร่างกายของผู้ป่วยซึ่งเป็นสาเหตุสําคัญของการติดเชื้อ
๒.๒ No. L (GoX๑๒ cm.) และ No. XL (๑๕x๒๐ cm.) ใช้สําหรับปิดแผลป้องกันการเปียก และปนเปื้อนจากการสัมผัสหรือจากภายนอก ทําให้เชื้อโรคแพร่เข้าสู่บาดแผลหรือร่างกาย ของผู้ป่วยซึ่งเป็นสาเหตุสําคัญของการติดเชื้อ
๓.คุณลักษณะเฉพาะ
๓.๑ ผลิตจาก Polyurethane Film ไม่เป็นพิษต่อร่างกายมนุษย์ และอากาศผ่านเข้าออกได้ ๓.๒ แผ่นฟิล์มสามารถกันน้ําและเชื้อโรครวมทั้งไวรัสและแบคทีเรีย ไม่ให้ปนเปื้อนจาก
ภายนอกได้ (มีเอกสารรับรอง)
๓.๓ มีความบางใส สามารถมองเห็นตําแหน่งที่แทงเข็มหรือสอดใส่สายสวนหลอดเลือดดําา
ส่วนกลางได้อย่างชัดเจน โดยไม่จําเป็นต้องเปิดแผล
๓.๔ เคลือบด้วยกาวที่ใช้ในทางการแพทย์ อย่างสม่ําเสมอเป็นเนื้อเดียวกันตลอดทั้งแผ่น
มีความยืดหยุ่นตามผิวหนังไม่หลุดลอกง่าย และไม่เป็นอันตรายต่อผิวหนัง (Hypoallergenic Synthetic Acrylate Adhesive) ๓.๕ ทําให้ปราศจากเชื้อโดยรังสีแกมม่า (Gamma Ray)
๓.๖ สะดวกต่อการใช้งานโดยมีกรอบสี่เหลี่ยมพิเศษ รอบแผ่นฟิล์ม ป้องกันไม่ให้เนื้อฟิล์มซึ่ง
บอบบางติดกันเองขณะเปิดใช้งาน หากเกิดการติดกันเองขณะอยู่บนกรอบ สามารถแกะ ออกจากกันได้ และใช้ต่อไปได้ เพื่อป้องกันการสูญเสีย
เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๗ บรรจุในซองทําด้วยพลาสติกทั้ง ๒ ด้าน ไม่ฉีกขาดง่าย ป้องกันความชื้นได้ดี มีสัญลักษณ์
บ่งบอกตําแหน่งที่เปิดอย่างชัดเจน
๓.๔ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO 8000 และ ISO ๓๓๔๘๕
๓.๙ มีเอกสารรับรองการนําเข้าจากคณะกรรมการอาหารและยา (Class ๒) ๓.๑๐ ผ่านการทดสอบความปลอดภัยสําหรับการใช้กับผิวหนังมนุษย์ ได้รับมาตรฐาน ISO
๑๐๙๙๓-๓, ISO ๑๐๙๙๓-๕, ISO ๑๐๙๙๓-๑๐ พร้อมเอกสารแสดง ๓.๑๑ มีหนังสือแต่งตั้งการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากบริษัทผู้ผลิต
๓.๑๒ มีระบบการจัดเก็บและการขนส่งที่ได้มาตรฐาน GMP, GDP,GSDP,
ISO ๙๐๐๐,๑๓๔๘๕
อายุของผลิตภัณฑ์ มีอายุไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับแต่วันส่งมอบ
๒. มีใบผ่านการประเมินจากผู้ใช้งาน วัสดุมีคุณภาพไม่น้อยกว่าร้อยละ ๘๐ ๓. เป็นของใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
(ลงชื่อ).
(นางสุจิ ปัญญา)
…………..ประธานกรรมการ
(นางสาวดุจฤดี ไชยมงคล)
(ลงชื่อ) ใน ประว
(นางจินตนา ปะระนัง)
….กรรมการ
กรรมการ