ประกวดราคาซื้อยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 Codeine phosphate powder
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) มีความจําเป็นต้องจัดหา Codeine phosphate powder ซึ่งเป็นยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 เพื่อใช้เป็นวัตถุดิบสําคัญในการผลิตยาแก้ไอและยาแก้ปวด รวมถึงใช้ในการผลิตตํารับยาแก้ปวด Codeine phosphate tablet 15 mg โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อ Codeine phosphate powder ปริมาณ 800 กิโลกรัม โดยมีกําหนดระยะเวลาดําเนินการตั้งแต่เดือนมีนาคม 2569 ถึงสิงหาคม 2569 ด้วยวงเงินงบประมาณ 16,264,000 บาท การจัดซื้อครั้งนี้เป็นการส่งมอบงวดเดียวภายใน 90 วันหลังจากลงนามในสัญญา ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมีคุณสมบัติทางกฎหมายและมีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคา รวมถึงต้องเป็นผู้รับอนุญาตนําหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 นอกจากนี้ ยังมีข้อกําหนดด้านคุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ เช่น มาตรฐาน GMP, Certificate of Analysis (COA) และการปฏิบัติตามตํารายาที่กําหนด
English summary
The Food and Drug Administration (FDA) requires the procurement of a Class 2 narcotic drug, Codeine phosphate powder, in a quantity of 800 kilograms. This substance will serve as a raw material for the production of cough and pain relief medications, including the manufacturing of Codeine phosphate tablet 15 mg. The project is scheduled to run from March 2026 to August 2026 with a budget of 16,264,000 Baht. Bidders must meet specific legal and professional qualifications, including holding a license for importing or ordering modern drugs into the Kingdom under the Drug Act B.E. 2510. The technical specifications require adherence to GMP standards, provision of Certificate of Analysis (COA) for multiple batches, and compliance with established pharmacopoeia standards.
88/24 ถนนติวานนท์ อําเภอเมืองนนทบุรี
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 จํานวน 1 รายการ ได้แก่ Codeine phosphate powder ขนาดบรรจุ 1 - 25 กิโลกรัม จํานวน 800 กิโลกรัม
- จัดหา Codeine phosphate powder ให้กับโรงงานผลิตยาเพื่อเป็นวัตถุดิบสําหรับผลิตยาแก้ไอและยาแก้ปวดที่มี Codeine เป็นส่วนผสม
- นํามอบ Codeine phosphate powder ไปผลิตตํารับยาแก้ปวด Codeine phosphate tablet 15 mg
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 คือ Codeine phosphate powder
- จัดหาวัตถุดิบสําหรับผลิตยาแก้ไอและยาแก้ปวด
- จัดหาวัตถุดิบสําหรับผลิตตํารับยาแก้ปวด Codeine phosphate tablet 15 mg
- ส่งมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 ตามข้อกําหนดและเงื่อนไขที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- Codeine phosphate powder ปริมาณ 800 กิโลกรัม
- เอกสารประกอบการตรวจสอบวัตถุเสพติด (ยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือ วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2) สําหรับผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด ที่กรอกรายละเอียดครบถ้วนสมบูรณ์
- สําเนาหนังสือรับรองผลการตรวจวิเคราะห์จากผู้ผลิตเป็นไปตามเภสัชตํารับที่อ้างอิง (Certificate of Analysis: COA) ทุกรุ่นการผลิตที่ส่งมอบ
- สําเนาเภสัชตํารับที่อ้างอิง
- สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP Certificate)
- ภาชนะบรรจุคงทน แข็งแรง ปิดสนิท ป้องกันแสง และความชื้น ฯลฯ และอยู่ในสภาพสมบูรณ์เหมาะสม
- ฉลากปิดแน่นไม่หลุดง่าย ที่ภาชนะบรรจุหรือหีบห่อมีข้อความอ่านได้ชัดเจนตามที่กําหนด
- สําเนาใบอนุญาตนําเข้าเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 (Form NAR. 1-2) ที่ผ่านการตรวจสอบจากเจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา อย. เรียบร้อยแล้ว
- ตัวอย่างยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 จํานวน 2 ชุด ชุดละไม่น้อยกว่า 20 กรัม ทุกรุ่นการผลิตที่ส่งมอบ โดยไม่คิดมูลค่า
ระยะเวลาดำเนินการ
- ระยะเวลาดําเนินการ: เดือนมีนาคม 2569 – สิงหาคม 2569
- ระยะเวลาส่งมอบ: ส่งมอบงวดเดียว ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- มีความสามารถตามกฎหมาย
- ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
- ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว
- ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน
- มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างฯ กําหนด
- เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น
- ไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกัน
- ต้องลงทะเบียนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
- เป็นผู้รับอนุญาตนําหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
- Standards Compliance:
- สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP Certificate) ที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐของประเทศผู้ผลิต
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีข้อกําหนดสําหรับผลิตภัณฑ์อย่างน้อยเป็นไปตามตํารายา (Pharmacopoeia) หรือเทียบเท่า
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่การเป็นผู้มีอาชีพขายพัสดุและการมีใบอนุญาตบ่งชี้ถึงประสบการณ์)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง)
- Technical Capabilities:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง แต่การมีใบอนุญาตและการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP และ Pharmacopoeia บ่งชี้ถึงความสามารถทางเทคนิค)
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุโดยตรง)
- Joint Venture Requirements:
- การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
- การใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลัก (กรณีมี)
- การยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
เกณฑ์การพิจารณา
- หลักเกณฑ์ราคา (Price)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- Codeine phosphate powder ขนาดบรรจุ 1 - 25 กิโลกรัม
- ปริมาณรวม 800 กิโลกรัม
- สําเนาใบอนุญาตนําหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรตาม พ.ร.บ.ยา พ.ศ. 2510 ที่มีอายุอยู่ ณ วันที่ยื่นเอกสาร
- สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP Certificate) ที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐของประเทศผู้ผลิต และต้องมีอายุอยู่ ณ วันที่ยื่นเอกสาร
- สําเนาหนังสือรับรองผลการตรวจวิเคราะห์จากผู้ผลิตเป็นไปตามเภสัชตํารับที่อ้างอิง (Certificate of Analysis: COA) จํานวน 3 รุ่นการผลิตติดต่อกันล่าสุด
- เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีข้อกําหนดสําหรับผลิตภัณฑ์อย่างน้อยเป็นไปตามตํารายา (Pharmacopoeia) หรือตามที่คณะกรรมการพิจารณาแล้วเห็นว่ามีคุณสมบัติอย่างน้อยเทียบเท่าตํารายา พร้อมแนบสําเนาเภสัชตํารับที่อ้างอิงและวิธีการวิเคราะห์ (Analytical Procedures)
- ภาชนะบรรจุคงทน แข็งแรง ปิดสนิท ป้องกันแสง และความชื้น ฯลฯ และอยู่ในสภาพสมบูรณ์เหมาะสม
- ฉลากปิดแน่นไม่หลุดง่าย ที่ภาชนะบรรจุหรือหีบห่อมีข้อความอ่านได้ชัดเจนตามที่กําหนด
- อายุยาเสพติดให้โทษที่ส่งมอบต้องผลิตไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่สํานักงานฯ รับมอบ
เงื่อนไขสัญญา
- Payment Schedule: ชําระเงินค่าสิ่งของให้แก่ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอเมื่อได้รับมอบสิ่งของไว้แล้วตามสัญญาหรือข้อตกลง
- Penalties: ค่าปรับรายวันในอัตราร้อยละ 0.05 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้มอบในแต่ละงวด นับแต่วันถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ส่งมอบถูกต้อง
- Warranty: รับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญาเป็นเวลา 30 วัน นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
- Other Conditions:
- ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอต้องได้รับใบอนุญาตนําเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท 2 (แบบ น.ย.ส. 2-2)
- ดําเนินการขอรับใบอนุญาตนําเข้าเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 (Form NAR. 1-2)
- ดําเนินการตามแนวทางการปฏิบัติในการตรวจสอบวัตถุเสพติด
- ส่งมอบเอกสารประกอบการตรวจสอบวัตถุเสพติดที่กรอกรายละเอียดครบถ้วนสมบูรณ์
- ส่งมอบตัวอย่างยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 ทุกรุ่นการผลิตที่ส่งมอบ โดยไม่คิดมูลค่า
- ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายและสารมาตรฐานที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กําหนดทั้งหมด หากมีการส่งตัวอย่างไปตรวจวิเคราะห์คุณภาพมาตรฐานหลังยาออกสู่ตลาด
- ในกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่ผ่าน ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอต้องทําลายหรือส่งคืนสินค้า โดยเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดและชดเชยสินค้าตามมูลค่าความเสียหาย
- จัดหาและส่งมอบ Drug Master File หากกองควบคุมวัตถุเสพติดมีความจําเป็นต้องใช้ข้อมูล
- สํานักงานฯ ขอสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาในกรณีผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่เป็นไปตามข้อกําหนดด้านอายุยาและคุณภาพ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: ยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 ที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์เพื่ออะไร?
A: เพื่อใช้เป็นวัตถุดิบสําหรับผลิตยาแก้ไอและยาแก้ปวดที่มี Codeine เป็นส่วนผสม และเพื่อผลิตตํารับยาแก้ปวด Codeine phosphate tablet 15 mg- Q: ปริมาณ Codeine phosphate powder ที่ต้องการจัดซื้อคือเท่าใด?
A: จํานวน 800 กิโลกรัม - Q: ระยะเวลาดําเนินการจัดซื้อโครงการนี้คือเมื่อใด?
A: ตั้งแต่เดือนมีนาคม 2569 ถึงสิงหาคม 2569 - Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีใบอนุญาตประเภทใดบ้าง?
A: ต้องเป็นผู้รับอนุญาตนําหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 - Q: มีข้อกําหนดเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิตอย่างไรบ้าง?
A: ต้องมีสําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP Certificate) ที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐของประเทศผู้ผลิต และต้องมีอายุอยู่ ณ วันที่ยื่นเอกสาร - Q: เอกสารผลการตรวจวิเคราะห์ที่ต้องยื่นมีอะไรบ้าง?
A: สําเนาหนังสือรับรองผลการตรวจวิเคราะห์จากผู้ผลิตเป็นไปตามเภสัชตํารับที่อ้างอิง (Certificate of Analysis: COA) จํานวน 3 รุ่นการผลิตติดต่อกันล่าสุด - Q: มีข้อกําหนดเกี่ยวกับอายุของยาที่ส่งมอบหรือไม่?
A: ยาเสพติดให้โทษที่ส่งมอบต้องผลิตไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่สํานักงานฯ รับมอบ หากไม่เป็นไปตามนี้ สํานักงานฯ ขอสงวนสิทธิยกเลิกสัญญา - Q: เงื่อนไขการชําระเงินเป็นอย่างไร?
A: สํานักงานฯ ตกลงชําระเงินค่าสิ่งของให้แก่ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอเมื่อได้รับมอบสิ่งของไว้แล้วตามสัญญาหรือข้อตกลง - Q: หากส่งมอบล่าช้าจะมีค่าปรับหรือไม่ อย่างไร?
A: ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.05 ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้มอบในแต่ละงวด นับแต่วันถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ส่งมอบถูกต้อง - Q: ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอต้องจัดเตรียมตัวอย่างยาเพิ่มเติมหรือไม่?
A: ต้องส่งมอบตัวอย่างยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 จํานวน 2 ชุด ชุดละไม่น้อยกว่า 20 กรัม ทุกรุ่นการผลิตที่ส่งมอบ โดยไม่คิดมูลค่า
- Q: ปริมาณ Codeine phosphate powder ที่ต้องการจัดซื้อคือเท่าใด?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะการซื้อยาเสพติดให้โทษในประเภท 2
โคเดอีน ฟอสเฟต
Codeine phosphate powder
ชื่อยาเสพติดให้โทษในประเภท 2: Codeine phosphate powder
ขนาดบรรจุ: 1 - 25 กิโลกรัม จํานวน: 800 กิโลกรัม
- ความเป็นมา
Codeine เป็นยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 ซึ่งตามประมวลกฎหมายยาเสพติด มาตรา 91 บัญญัติไว้ว่า ห้ามผู้ใดผลิต นําเข้า ส่งออก จําหน่าย หรือมีไว้ในครอบครองซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 เว้นแต่เป็นกรณีที่ ได้รับอนุญาตตามมาตรา 35(1) จากผู้อนุญาต และมาตรา 16 ระบุว่าบทบัญญัติในหมวด 4 การอนุญาตเกี่ยวกับ ยาเสพติดให้โทษและวัตถุออกฤทธิ์ ไม่ใช้บังคับแก่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สํานักงานฯ มีความจําเป็นต้องจัดหา Codeine phosphate powder ให้กับโรงงานผลิตยาเพื่อเป็น วัตถุดิบสําหรับผลิตยาแก้ไอและยาแก้ปวดที่มี Codeine เป็นส่วนผสม และสํานักงานฯ นําไปผลิตตํารับยาแก้ปวด Codeine phosphate tablet 15 mg - วัตถุประสงค์
สํานักงานฯ มีความประสงค์จัดซื้อยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 จํานวน 1 รายการ ได้แก่ Codeine phosphate powder ขนาดบรรจุ 1 - 25 กิโลกรัม จํานวน 800 กิโลกรัม - คุณสมบัติผู้ยื่นข้อเสนอ
3.1 มีความสามารถตามกฎหมาย 3.2 ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
3.3 ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
3.4 ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงการคลังกําหนดตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
3.5 ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
3.6 มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหาร พัสดุภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
/3.7 เป็นนิติบุคคลผู้มีอาชีพขายพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว
3.8 ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่ สํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยา ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขัน
อย่างเป็นธรรมในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ประธานกรรมการ
อ
Asmm
(………..
(………..
………….
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
2/7
Codeine phosphate powder
3.9 ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์และความคุ้มกันเช่นว่านั้น
3.10 ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติ ดังนี้
3.10.1 การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่ และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
3.10.2 กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก กิจการร่วมค้านั้น
ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
3.10.3 การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
(1) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่ง เป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนาม
กิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ผู้เข้าร่วมค้าทุกรายจะต้อง ลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
(2) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e - bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับมอบหมาย หรือมอบอํานาจตามข้อ (1) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่ายเอกสารซื้อหรือจ้าง 3.11 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วย อิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e - GP) ของกรมบัญชีกลาง
3.12 ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
3.12.1 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศซึ่งได้จดทะเบียน เกินกว่า 1 ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดง ฐานะการเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน 1 ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้ เป็นวันยื่นข้อเสนอ 1 ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วง ระยะเวลาที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วงเดือนมกราคม - เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของ การยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้ สามารถยื่นงบแสดงฐานะการเงินย้อนไปอีก 1 ปี ได้
3.12.2 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย ซึ่งยังไม่มีการรายงาน งบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ ซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอ
commmons,
rom……).
………….
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
(…………
é
กรรมการ
3/7
Codeine phosphate powder
จะต้องมีทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ โดยมีมูลค่าการจัดซื้อจัดจ้างเกิน 10 ล้านบาท แต่ไม่เกิน 20 ล้านบาท ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า 3 ล้านบาท
3.12.3 สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน 500,000 บาทขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดาให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน 90 วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอ โดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มี
มูลค่าดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
3.12.4 กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะ เข้ายื่นข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
(1) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคาร แห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของ วงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่ง ออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
(2) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ 1 ใน 4 ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์ และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ
หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศหรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุน เพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น ตามรายชื่อบริษัทที่
ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวัน ยื่นข้อเสนอไม่เกิน 90 วัน
3.12.5 กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดา ที่มิได้ถือสัญชาติไทยตามข้อ 3.12.2 ข้อ 3.12.3 และข้อ 3.12.4 (2) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยน เงินตราตามประกาศที่ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวด ราคาในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e - GP) จนถึงวันเสนอราคา
ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการแล้วแต่กรณี
ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศ ว่าด้วยการรับรองเอกสาร พ.ศ. 2539 และที่แก้ไขเพิ่มเติม กําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าว ในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้มี
(……
ประธานกรรมการ
(…
……….
………..
(…………
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
4/7
Codeine phosphate powder
การยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่า ผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไข
ที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
3.12.6 กรณีตามข้อ 3.12.1 - ข้อ 3.12.5 ไม่ใช้บังคับกับกรณีดังต่อไปนี้
(1) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
(2) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการ ตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. 2483 และที่แก้ไขเพิ่มเติม
(3) งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงานจ้าง ก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อนวันที่
พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
มีผลใช้บังคับ
(4) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา 56 วรรคหนึ่ง (2) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัด (5) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
(6) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
3.13 เป็นผู้รับอนุญาตนําหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร ตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510
4. แบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ให้ผู้ยื่นข้อเสนอยื่นเอกสารแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของการจัดซื้อโดยยื่นต่อ
ส่วนราชการ ณ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในวันที่สํานักงานฯ กําหนด
4.1 สําเนาใบอนุญาตนําหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักรตามพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 ที่มีอายุอยู่ ณ วันที่ยื่นเอกสาร
4.2 สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP Certificate) ที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐ ของประเทศผู้ผลิต และต้องมีอายุอยู่ ณ วันที่ยื่นเอกสาร
4.3 สําเนาหนังสือรับรองผลการตรวจวิเคราะห์จากผู้ผลิตเป็นไปตามเภสัชตํารับที่อ้างอิง (Certificate of Analysis: COA) จํานวน 3 รุ่นการผลิตติดต่อกันล่าสุด
4.4 เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีข้อกําหนดสําหรับผลิตภัณฑ์อย่างน้อยเป็นไปตามตํารายา (Pharmacopoeia) หรือ ตามที่คณะกรรมการพิจารณาแล้วเห็นว่ามีคุณสมบัติอย่างน้อยเทียบเท่าตํารายา พร้อมแนบสําเนาเภสัชตํารับที่ อ้างอิงและวิธีการวิเคราะห์ (Analytical Procedures)
4.5 ให้ผู้ยื่นข้อเสนอดําเนินการทางด้านเอกสารดังนี้
)ชั้น
ยื่นเอกสารตามข้อ 4 (4.1 – 4.4) ต่อส่วนราชการ ณ กลุ่มจัดซื้อฯ (เงินทุนฯ) ชั้น 3 กองควบคุมวัตถุเสพติด สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ถ.ติวานนท์ อ.เมืองนนทบุรี จ.นนทบุรี 11000 (วันตามที่ สํานักงานฯ กําหนด) โดยจัดเตรียมเอกสารดังนี้
(1) ต้นฉบับจํานวน 1 ชุด และสําเนา 1 ชุด
(2) ลงลายมือผู้ยื่นข้อเสนอพร้อมประทับตรา (ถ้ามี) กํากับในเอกสาร พร้อมสรุปจํานวนเอกสารที่
จัดส่งหรือนํามาแสดง
……
ประธานกรรมการ
(……
wint
… so….
…………
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
(………..
e
กรรมการ
5/7
Codeine phosphate powder
(3) จัดเรียงและระบุเอกสารตามลําดับให้ตรงกับหัวข้อที่ระบุไว้
(4) ระบุเลขหน้าทุกหน้าโดยเรียงลําดับต่อเนื่องตั้งแต่หน้าแรกถึงหน้าสุดท้าย
5. หลักเกณฑ์และสิทธิในการพิจารณา
ในการพิจารณาผลการยื่นข้อเสนอครั้งนี้ สํานักงานฯ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price)
6. ระยะเวลาดําเนินการ
เดือนมีนาคม 2569 – สิงหาคม 2569
7. วงเงินในการจัดหา
16,264,000.00 บาท (สิบหกล้านสองแสนหกหมื่นสี่พันบาทถ้วน) จากงบเงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด ปีงบประมาณ พ.ศ. 2569
8. ระยะเวลาส่งมอบของหรืองาน และเงื่อนไขการชําระเงิน
ส่งมอบงวดเดียว ภายใน 90 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
โดยสํานักงานฯ
สัญญาหรือข้อตกลง
ตกลงชําระเงินค่าสิ่งของให้แก่ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอเมื่อได้รับมอบสิ่งของไว้แล้วตาม
9. หลักเกณฑ์การเสนอราคา
ราคาที่เสนอต้องรวมภาษีมูลค่าเพิ่ม และราคาต่อหน่วยต้องมีจุดทศนิยมไม่เกิน 2 ตําแหน่ง
10. เงื่อนไขเฉพาะของผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ
10.1 การดําเนินการก่อนส่งมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 ให้สํานักงานฯ
ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอจะต้อง
10.1.1 ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอซึ่งเป็นคู่สัญญากับสํานักงานฯ ต้องได้รับใบอนุญาตนําเข้า ยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 (แบบ น.ย.ส. 2-2)
10.1.2 ดําเนินการขอรับใบอนุญาตนําเข้าเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 (Form NAR. 1-2) สําหรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 และตัวอย่าง พร้อมทั้งสารมาตรฐานฯ ที่จะส่งมอบ เพื่อนําไปประกอบการ ขอใบอนุญาตส่งออกจากประเทศต้นทาง
10.1.3 ขณะที่นําเข้าและดําเนินการเก็บหรือจัดทําฉลาก ให้ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอดําเนินการตาม แนวทางการปฏิบัติในการตรวจสอบวัตถุเสพติด (ยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2) สําหรับผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด (เอกสารแนบ 1) พร้อมทั้งกรอกรายละเอียดให้ครบถ้วนสมบูรณ์
10.2 การดําเนินการในวันส่งมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 ให้สํานักงานฯ
ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอจะต้องส่งมอบ
10.2.1 เอกสารประกอบการตรวจสอบวัตถุเสพติด (ยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 หรือ วัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท 2) สําหรับผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด ที่กรอกรายละเอียดครบถ้วนสมบูรณ์ ตามข้อ 10.1.2
10.2.2 สําเนาหนังสือรับรองผลการตรวจวิเคราะห์จากผู้ผลิตเป็นไปตามเภสัชตํารับที่อ้างอิง (Certificate of Analysis: COA) ทุกรุ่นการผลิตที่ส่งมอบ
يحد
ประธานกรรมการ
mmmoms,
กรรมการ
ดร.)
(……….
ด้
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
6/7
Codeine phosphate powder
10.2.3 สําเนาเภสัชตํารับที่อ้างอิง ตามข้อ 4.4
10.2.4 สําเนาหนังสือรับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีในการผลิต (GMP Certificate) ตามข้อ 4.2 และ ต้องมีอายุอยู่ ณ วันผลิตยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 รุ่นการผลิตที่ส่งมอบให้สํานักงานฯ
10.2.5 อายุยาเสพติดให้โทษที่ส่งมอบต้องผลิตไม่เกิน 1 ปี นับจากวันที่สํานักงานฯ รับมอบ หากไม่เป็นไปตามนี้ สํานักงานฯ ขอสงวนสิทธิยกเลิกสัญญา
10.2.6 ภาชนะบรรจุคงทน แข็งแรง ปิดสนิท ป้องกันแสง และความชื้น ฯลฯ และอยู่ในสภาพ สมบูรณ์เหมาะสม (ในกรณีที่ภาชนะบรรจุมีการแตก ฉีกขาด หรืออยู่ในสภาพไม่สมบูรณ์เหมาะสม ให้ส่งคืน ประเทศต้นทาง โดยผู้ชนะการยื่นข้อเสนอเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย)
10.2.7 ฉลากปิดแน่นไม่หลุดง่าย ที่ภาชนะบรรจุหรือหีบห่อมีข้อความอ่านได้ชัดเจนดังนี้
(1) ชื่อยา
(2) ปริมาณของยาที่บรรจุ
(3) เดือน ปี ที่ผลิตและสิ้นอายุ หรือ เดือน ปี ที่ผลิตและ retest date
(4) เลขที่หรืออักษรแสดงครั้งที่ผลิต
(5) ชื่อและที่อยู่ผู้ผลิต (ตรงตามที่ระบุในสัญญา)
(6) การเก็บรักษา
(7) คําว่า “ยาเสพติดให้โทษในประเภท 2” ตัวอักษรสีแดง เป็นระยะต่อเนื่องกันบนพื้นสีขาว
มีเส้นกรอบสีแดงตลอดฉลากในแนวระดับเห็นได้ชัดเจน
10.2.8 สําเนาใบอนุญาตนําเข้าเฉพาะคราวยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 (Form NAR. 1-2) ที่ผ่าน การตรวจสอบจากเจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา อย. เรียบร้อยแล้ว
10.2.9 ตัวอย่างจํานวน 2 ชุด ชุดละไม่น้อยกว่า 20 กรัม ทุกรุ่นการผลิตที่ส่งมอบ โดยไม่คิดมูลค่า 10.2.10 ยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 ที่ส่งมอบต้องเป็นไปตามเอกสารที่ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอยื่นไว้
ทั้งนี้ หากพบว่าไม่เป็นไปตามเอกสารที่ยื่นไว้ สํานักงานฯ ขอสงวนสิทธิยกเลิกสัญญา
10.3 การดําเนินการหลังวันส่งมอบยาเสพติดให้โทษในประเภท 2 ให้สํานักงานฯ
10.3.1 สํานักงานฯ อาจจะส่งตัวอย่างไปตรวจวิเคราะห์คุณภาพมาตรฐานหลังยาออกสู่ตลาด ที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ โดยผู้ชนะการยื่นข้อเสนอเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายและสารมาตรฐานที่ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์กําหนดทั้งหมด
10.3.2 ในกรณีที่ผลการตรวจวิเคราะห์ในข้อ 10.3.1 ไม่ผ่าน ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอต้องทําลายหรือ ส่งคืนสินค้ากลับ ให้ผู้ชนะการยื่นข้อเสนอเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด และชดเชยสินค้าตามมูลค่าความเสียหาย ที่เกิดขึ้น
10.3.3 ในกรณีที่กองควบคุมวัตถุเสพติดมีความจําเป็นต้องใช้ข้อมูล Drug Master File ผู้ชนะการยื่น ข้อเสนอจะต้องจัดหาและส่งมอบ Drug Master File ให้แก่กองควบคุมวัตถุเสพติด
10.4 สํานักงานฯ ขอสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาในกรณีผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่เป็นไปตามข้อ 10.2.5 และ 10.2.10 10.5 ข้อสงวนสิทธิในการทําสัญญา
…………
ประธานกรรมการ
..)
เงินค่าพัสดุสําหรับการซื้อครั้งนี้ ได้มาจากงบเงินทุนหมุนเวียนยาเสพติด ประจําปีงบประมาณ พ.ศ.2569
OmAmans
กรรมการ
(คทช.)
กรรมการ
…………..
กรรมการ
….)
(………..
ประมาณ
กรรมการ
11. ค่าปรับ
7/7
Codeine phosphate powder
ผู้ขายจะต้องชําระค่าปรับให้ผู้ซื้อเป็นรายวันในอัตราร้อยละ 0.05 (0.05%) ของราคาสิ่งของที่ยังไม่ได้ รับมอบในแต่ละงวด นับแต่วันถัดจากวันครบกําหนดตามสัญญาจนถึงวันที่ผู้ขายได้นําสิ่งของมาส่งมอบให้แก่ผู้ซื้อ จนถูกต้องตามสัญญา
12. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องของสิ่งของตามสัญญาเป็นเวลา 30 วัน นับถัดจาก วันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา โดยภายในกําหนดระยะเวลาดังกล่าว หาก สิ่งของตามสัญญาเกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องมาจากการใช้งานตามปกติ ผู้ขายจะต้องซ่อมแซมหรือ แก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน 5 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ ทั้งสิ้น หากผู้ขายไม่จัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขภายในกําหนดเวลาดังกล่าว ผู้ซื้อมีสิทธิที่จะทําการนั้นเองหรือจ้าง ผู้อื่นให้ทําการนั้นแทนผู้ขาย โดยผู้ขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
ในกรณีเร่งด่วนจําเป็นต้องรีบแก้ไขเหตุชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องโดยเร็วและไม่อาจรอคอยให้ผู้ขายแก้ไข
ในระยะเวลาที่กําหนดไว้ตามข้างต้นได้ ผู้ซื้อมีสิทธิเข้าจัดการแก้ไขเหตุชํารุดบกพร่องหรือข้อขัดข้องนั้นเอง หรือให้ ผู้อื่นแก้ไขความชํารุดบกพร่องหรือขัดข้อง โดยผู้ขายต้องรับผิดชอบชําระค่าใช้จ่ายทั้งหมด
การที่ผู้ซื้อทําการนั้นเอง หรือให้ผู้อื่นทําการนั้นแทนผู้ขาย ไม่ทําให้ผู้ขายหลุดพ้นจากความรับผิดตาม สัญญา หากผู้ขายไม่ชดใช้ค่าใช้จ่ายหรือค่าเสียหายตามที่ผู้ซื้อเรียกร้อง ผู้ซื้อมีสิทธิบังคับจากหลักประกันการ ปฏิบัติตามสัญญาได้
13. หน่วยงานผู้รับผิดชอบ
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กองควบคุมวัตถุเสพติด กลุ่มจัดซื้อฯ (เงินทุนฯ) ที่อยู่ 88/24 ถนนติวานนท์ อําเภอเมืองนนทบุรี จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0 2590 7780, 0 2590 7733
มีนาคม 2569 จัดซื้อครั้งที่ 60/2569
commmenc
(คทช.)
(……….
(……..
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
เอกสารแนบ 1
แนวทางการปฏิบัติในการตรวจสอบวัตถุเสพติด (ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือ วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒) สําหรับผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด
เมื่อสินค้าผ่านการตรวจจากศุลกากรแล้ว และเคลื่อนย้ายสินค้าเก็บในคลังสินค้าเรียบร้อย ให้ดําเนินการดังนี้ ๑. แจ้งเจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา เพื่อตรวจสอบสินค้าที่นําเข้า ณ ด่านอาหารและยา พร้อมกรอกข้อมูลใน “เอกสารประกอบการตรวจสอบวัตถุเสพติด (ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือ วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒) ของผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด” (ตอนที่ ๑)
๒. เมื่อเจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยาตรวจสอบสินค้าแล้ว ให้ผู้เกี่ยวข้องลงนามใน “เอกสารประกอบการ ตรวจสอบวัตถุเสพติด (ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือ วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒) ของผู้รับอนุญาตนําเข้า วัตถุเสพติด” (ตอนที่ ๑) ให้ครบถ้วน
เมื่อนําสินค้าออกจากด่านเข้าสถานที่เก็บ/สถานที่จัดทําฉลากและเอกสารกํากับยา ให้ตรวจสอบสินค้าให้เรียบร้อย
แล้วกรอกรายละเอียดสินค้าและสภาพหีบห่อ จํานวนก่อนและหลังการจัดทําฉลากและเอกสารกํากับยา
และให้ผู้เกี่ยวข้องลงนามใน “เอกสารประกอบการตรวจสอบวัตถุเสพติด (ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือ วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒) ของผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด” (ตอนที่ ๒)
๔. ในวันส่งมอบสินค้า - ให้จัดส่ง “เอกสารประกอบการตรวจสอบวัตถุเสพติด (ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือ วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒) ของผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด” ที่กรอกข้อมูลครบถ้วนแล้ว พร้อม แนบหนังสือมอบอํานาจจากผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติดที่ดําเนินการ ณ ด่านอาหารและยา และ หนังสือ มอบอํานาจจากผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติดที่ดําเนินการ ณ สถานที่เก็บ / สถานที่จัดทําฉลากและเอกสาร กํากับยา ให้กับคณะกรรมการตรวจรับวัตถุเสพติดพร้อมกับสินค้า
ณ
(………..
commhams
9s mm.
(……….
ประธานกรรมการ
กรรมการ
กรรมการ
банн
กรรมการ
(………….
อ
กรรมการ
เอกสารแนบ 1
เอกสารประกอบการตรวจสอบวัตถุเสพติด (ยาเสพติดให้โทษในประเภท ๒ หรือ วัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๒)
ตอนที่ ๑ ณ ด่านอาหารและยา
วัน/เดือน/ปี……..
ณ ด่านอาหารและยา…………
บริษัทผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด
เวลาตรวจ……
ของผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด
สัญญา(เงินทุนฯ) เลขที่
ใบอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด แล…………
เลขที่ใบขนสินค้าขาเข้า…………….
วันที่…………………
ใบกํากับสินค้า (Invoice) เลขที่
ชื่อวัตถุเสพติดที่……………. ชื่อวัตถุเสพติดที่นําเข้า…………..
ลงชื่อ..
(
ลงชื่อ..
จํานวน…………
จํานวน…………
ผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด / พนักงานผู้ได้รับมอบหมายจากผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด
(
ลงชื่อ
(
)
พนักงานเจ้าหน้าที่ด่านอาหารและยา
)
ตัวแทนการเดินพิธีศุลกากร
)
ลงชื่อ
ตอนที่ ๒ ณ สถานที่เก็บ / สถานที่จัดทําฉลากและเอกสารกํากับยา
วัน/เดือน/ปี
เวลาออกจากด่านศุลกากร………………………….ที่เก็บหรือสถานที่จัดทําฉลาก…
เขียนที่……………
บริษัทผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุด…………
ชื่อวัตถุเสพติดที่……………….
ชื่อวัตถุเสพติดที่………………
- สภาพหีบห่อ
จํานวน………….
จํานวน………….
เรียบร้อย
ปี ไม่เรียบร้อย (ระบุสภาพและสาเหตุ)
ครบถ้วน ปี ไม่ครบถ้วน (ระบุจํานวนคงเหลือและสาเหตุ)
.พยาน
) - จํานวนก่อนจัดทําฉลากและเอกสารกํากับยา
- จํานวนหลังจัดทําฉลากและเอกสารกํากับยา | ครบถ้วน ปี ไม่ครบถ้วน (ระบุจํานวนคงเหลือและสาเหตุ…………….
หมายเหตุ : หากสินค้ามีจํานวนไม่ครบถ้วนหรือเสียหายต้องแจ้งเจ้าหน้าที่สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา ภายใน 24 ชั่วโมง
เบอร์โทรศัพท์ 0 2590 7733, 0 2590 7780 พร้อมทั้งจัดทําหนังสือแจ้งผู้อํานวยการเงินทุนหมุนเวียนยาเสพติดโดยทันที
ลงชื่อ…
(
ลงชื่อ
(
ลงชื่อ.
(
บ
ผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด/พนักงานผู้ได้รับมอบหมายจากผู้รับอนุญาตนําเข้าวัตถุเสพติด
)
ผู้รับอนุญาตหรือผู้แทนของผู้รับอนุญาตของสถานที่เก็บ / สถานที่จัดทําฉลากและเอกสารกํากับยา
)
.พยาน
)
ركيب
ประธานกรรมการ
phátons
กรรมการ
(กกท.) (……..
กรรมการ
(……….!
กรรมการ
กรรมการ