ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อยา LIMAPROST ALFADEX TAB 5 MCG

จังหวัดปราจีนบุรี 69059171652

฿4,613,840 ปีงบ 2569 ประกาศ 21 ก.ค. 2569 ปราจีนบุรี

รายละเอียดการจ้าง

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะและการจัดซื้อเวชภัณฑ์ยา Limaprost alfadex ขนาด 5 mcg ชนิดเม็ด (GPU: 1052976) ของโรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร จังหวัดปราจีนบุรี โดยกำหนดราคากลางไว้ที่เม็ดละ 24.97 บาท (ยี่สิบสี่บาทเก้าสิบเจ็ดสตางค์) ตามประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยาแห่งชาติ เรื่อง กำหนดราคากลางยา ลงวันที่ 25 สิงหาคม พ.ศ. 2568 การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Criteria) โดยจะพิจารณาเฉพาะผู้เสนอราคาที่มีคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคผ่านเกณฑ์ที่กำหนดเท่านั้น

คุณสมบัติทั่วไปของยาต้องเป็นยาเม็ดสำหรับรับประทาน บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น มีฉลากระบุข้อมูลสำคัญอย่างชัดเจน เช่น ชื่อยา ส่วนประกอบ ความแรง วันผลิต วันหมดอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตำรับยา ด้านคุณสมบัติทางเทคนิค ผลการวิเคราะห์คุณภาพ (Certificate of Analysis: COA) ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished Product) และวัตถุดิบตัวยาสำคัญ (Drug Substance) ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้กับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)

ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารหลักฐานที่ครบถ้วน ได้แก่ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิต PIC/S GMP (ทั้งกรณีผลิตในประเทศและนำเข้า) ผลการวิเคราะห์คุณภาพยาในรุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง ผลการศึกษาความคงตัวของยา (Stability Study) และต้องส่งมอบตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานคงเหลือไม่น้อยกว่า 1 ปี และผู้ขายต้องรับประกันการเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข รวมถึงยินยอมให้ยกเลิกสัญญาหากตรวจพบปัญหาด้านคุณภาพหรือถูกเรียกเก็บคืนจากตลาดโดย อย.

English summary

This document outlines the technical specifications and evaluation criteria for the procurement of Limaprost alfadex 5 mcg tablets (GPU: 1052976) for Chao Phraya Abhaibhubejhr Hospital in Prachin Buri Province. The reference price is established at 24.97 Baht per tablet, in accordance with the National Drug System Development Committee’s announcement dated August 25, 2025. The selection process will employ the price criteria, evaluating only bidders whose products fully comply with the specified technical requirements.

The drug must be in oral tablet form, packaged in well-closed, light-resistant, and moisture-resistant containers with clear and compliant labeling. Technical specifications dictate that the Certificate of Analysis (COA) for both the finished product and the drug substance must comply with the specifications registered with the Thai FDA.

Bidders are required to submit comprehensive documentation, including drug registration certificates, PIC/S GMP certifications (for both local and imported products), COA of the sample batch, and stability study reports. Additionally, at least 3 packaging units of drug samples must be submitted. Delivered drugs must have a remaining shelf life of at least 1 year. Bidders must agree to replace near-expired or deteriorated drugs unconditionally and accept contract termination under specified quality or regulatory conditions.

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

เพื่อจัดซื้อยา Limaprost alfadex ขนาด 5 mcg ชนิดเม็ด (GPU: 1052976) ที่มีคุณภาพ ความปลอดภัย และได้มาตรฐานตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากำหนด
เพื่อใช้ในการรักษาพยาบาลผู้ป่วยของโรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร จังหวัดปราจีนบุรี
เพื่อให้การจัดซื้อจัดจ้างเป็นไปด้วยความโปร่งใส มีประสิทธิภาพ และเกิดประโยชน์สูงสุดแก่ทางราชการโดยใช้หลักเกณฑ์ราคาควบคู่กับเกณฑ์มาตรฐานทางเทคนิค

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบยา Limaprost alfadex ขนาด 5 mcg ชนิดเม็ด ที่มีคุณลักษณะเฉพาะตรงตามข้อกำหนดทั่วไปและข้อกำหนดทางเทคนิค
จัดเตรียมและยื่นเอกสารหลักฐานทางกฎหมายและเอกสารควบคุมคุณภาพยา เช่น ใบทะเบียนตำรับยา, Finished Product Specification, และ Drug Substance Specification
จัดส่งตัวอย่างยาจำนวนอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์ เพื่อใช้ในการตรวจสอบคุณลักษณะทั่วไปและบรรจุภัณฑ์
ส่งมอบยาในแต่ละงวดพร้อมแนบสำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (COA) ของยารุ่นที่ส่งมอบทุกครั้ง
รับประกันคุณภาพยาตลอดอายุการใช้งาน โดยต้องรับเปลี่ยนยาใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพก่อนกำหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
ยินยอมให้สุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาโดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการมาตรฐาน ISO/IEC 17025 และรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นทั้งหมดหากมีการสุ่มตรวจ

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

ยา Limaprost alfadex ขนาด 5 mcg ชนิดเม็ด บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสงและความชื้น พร้อมฉลากระบุข้อมูลครบถ้วนตามเกณฑ์
ตัวอย่างยาอย่างน้อย 3 หน่วยบรรจุภัณฑ์ (ยื่นพร้อมข้อเสนอ)
สำเนาใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2) และใบคำขอ ทย.1 หรือ ย.1 พร้อมข้อกำหนดคุณภาพ (Specification)
หนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยา PIC/S GMP ของโรงงานผู้ผลิต (ฉบับล่าสุดที่มีผลถึงวันประกาศประกวดราคา)
ใบวิเคราะห์ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ (Certificate of Analysis: COA) ของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปและวัตถุดิบตัวยาสำคัญในรุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบ (Drug Substance) กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished Product)
รายงานผลการศึกษาความคงตัวของยา (Long term stability และ/หรือ Accelerated stability)
สำเนาใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ (COA) ประจำยารุ่นที่ส่งมอบในทุกงวดการส่งมอบ

ระยะเวลาดำเนินการ

ระยะเวลาการส่งมอบและอายุสัญญา: เป็นไปตามที่ระบุในสัญญาจะซื้อจะขาย (ไม่ได้ระบุวันที่เริ่มต้นและสิ้นสุดแน่ชัดในเอกสาร TOR)
อายุการใช้งานของยาที่ส่งมอบ: ยาต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบให้กับโรงพยาบาล
ข้อกำหนดการแก้ไขทะเบียนยา (ย.5): ต้องขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน 2 ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- ต้องเป็นผู้ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยาเพื่อจำหน่ายในประเทศไทย และสามารถแสดงแหล่งผลิตที่ชัดเจนได้
- ต้องยื่นใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2 แล้วแต่กรณี) และใบคำขอ ทย.1 หรือ ย.1 พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished Product Specification) และข้อกำหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (Drug Substance Specification)
- ผลิตภัณฑ์ยาที่เสนอต้องไม่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
Standards Compliance:
- กรณียาผลิตในประเทศไทย: ผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ของ อย. ไทยที่สอดคล้องและทัดเทียมกับ PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดที่มีผลรับรองถึงวันประกาศประกวดราคา
- กรณีนำเข้าจากต่างประเทศ: ต้องผลิตโดยโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐาน PIC/S GMP โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดที่มีผลรับรองถึงวันประกาศประกวดราคา
Experience:
- ไม่ระบุในเอกสาร
Previous Project Cost:
- ไม่ระบุในเอกสาร
Technical Capabilities:
- ต้องยื่นผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (COA of Finished Product) และผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสำคัญ (COA of Drug Substance) ของยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
- ต้องยื่นเอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบตัวยาสำคัญกับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
- ต้องยื่นผลการศึกษา Long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับ อย. (กรณีขึ้นทะเบียนยามากกว่า 2 ปี) และ/หรือผลการศึกษา Accelerated stability (กรณีขึ้นทะเบียนยาน้อยกว่า 2 ปี)
Personnel:
- ไม่ระบุในเอกสาร

เกณฑ์การพิจารณา

พิจารณาคัดเลือกโดยใช้หลักเกณฑ์ราคา (Price Criteria)
จะพิจารณาเฉพาะผู้เสนอราคาที่มีคุณสมบัติทั่วไปและคุณลักษณะเฉพาะทางเทคนิคของยา Limaprost 5 mcg tablet ผ่านเกณฑ์ครบถ้วนตามที่กำหนดไว้ใน TOR เท่านั้น
โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดย อย. ในระยะเวลา 1 ปีก่อนวันประกาศประกวดราคา

ข้อกำหนดทางเทคนิค

รูปแบบยา: ยาเม็ดสำหรับรับประทาน (Oral tablet)
ส่วนประกอบ: ใน 1 เม็ด ประกอบด้วยตัวยา Limaprost alfadex 5 mcg
ภาชนะบรรจุ: บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสง และความชื้น
ฉลาก: ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสำคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตำรับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์ และบนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา/ชื่อทางการค้า ส่วนประกอบ ขนาดความแรง เลขที่ผลิต และวันสิ้นอายุ
ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (Finished Product Specification):
- Identification: Complied with finished product specification
- Assay: 90.0% - 110.0% of the labeled amount of limaprost alfadex
- Disintegration: ไม่เกิน 30 นาที (ตามเอกสารระบุ Not more than mo minutes ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานทั่วไป)
- Uniformity of dosage units: Complied with finished product specification (หากไม่มีตัวเลขใน COA ต้องแนบเอกสารแสดงรายละเอียดผลวิเคราะห์เพิ่มเติม)
- Impurities: Complied with finished product specification
ข้อกำหนดวัตถุดิบ (Drug Substance Specification): ต้องมีผลการตรวจวิเคราะห์ผ่านครบทุกหัวข้อที่กำหนดตามใบวิเคราะห์ของผู้ผลิตวัตถุดิบหรือผู้ผลิตยาสำเร็จรูป

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ และหลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
ของยา Limaprost alfadex tab ๕ mcg โรงพยาบาลเจ้าพระยาอภัยภูเบศร จังหวัดปราจีนบุรี

๑. ความต้องการยา Limaprost ๕ mcg tablet (GPU : ๑๐๕๒๙๗๖)
๒. ราคากลาง เม็ดละ ๒๔.๙๗ บาท (ยี่สิบสี่บาทเก้าสิบเจ็ดสตางค์) ตามประกาศคณะกรรมการพัฒนาระบบยา
แห่งชาติ เรื่อง กําหนดราคากลางยา ลงวันที่ ๒๕ สิงหาคม พ.ศ. ๒๕๖๘
๓. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
จะพิจารณาราคาเฉพาะผู้เสนอราคาที่คุณลักษณะเฉพาะของ Limaprost ๕ mcg tablet ผ่านเท่านั้น โดยใช้
หลักเกณฑ์ราคา
๔. คุณสมบัติทั่วไป
๔.๑ รูปแบบ
เป็นยาเม็ดสําหรับรับประทาน
๔.๒ ส่วนประกอบ ใน ๑ เม็ด ประกอบด้วยตัวยา Limaprost alfadex ๕ mcg
๔.๓ ภาชนะบรรจุ
๔.๔ ฉลาก
๕. คุณสมบัติทางเทคนิค
บรรจุในภาชนะปิดสนิท ป้องกันแสง และความชื้น

ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญและความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต เลขทะเบียนตํารับยา ไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยาหรือชื่อทางการค้าส่วนประกอบและขนาด ความแรงของยา เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุไว้ชัดเจน
คุณสมบัติทางเทคนิคของยาในแต่ละรุ่นการผลิต (Certificate of analysis) เป็นไปตาม Finished product specification และ drug substance specification ที่ได้ขอขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงานคณะกรรมการอาหาร และยา โดยผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารประกอบ
๕.๑ Finished product specification
ข้อ
Identification
๒
Assay
๓
๔
Disintegration
Test Items
Uniformity of dosage units*
๕ Impurities
๕.๒
Drug substance specification
Specifications
Complied with finished product specification ๙๐.๐% - ๑๑๐.๐% of the labeled amount of limaprost alfadex
Not more than mo minutes
Complied with finished product specification
Complied with finished product specification
พิจารณาจากใบวิเคราะห์ของผู้ผลิต drug substance หรือใบวิเคราะห์ drug substance ของผู้ผลิตยา สําเร็จรูปฉบับใดฉบับหนึ่ง โดยมีผลการตรวจวิเคราะห์ผ่านครบทุกหัวข้อที่กําหนด
หมายเหตุ - * Uniformity of dosage units ให้แนบเอกสารแสดงรายละเอียดผลการตรวจวิเคราะห์หากมิได้ แจ้งรายละเอียดที่เป็นตัวเลขไว้ในใบ COA
กรณีที่จดทะเบียนแจ้งการเว้น (waive) การตรวจสอบวิเคราะห์รายการใด ให้ยื่นแสดงเอกสาร
หลักฐานดังกล่าวที่ได้รับอนุมัติด้วย

ลงซอ.
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นางสาวสิริญญา งามกาละ)
26w om
(นางสาวปภากร ตันติกานต์กุล)
..กรรมการ ลงชื่อ
Mw
..กรรมการ
(นางสาวภัทร์ธิรวดี ธนธีรวงษ์)

๖. เงื่อนไขอื่นๆ
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ ๖.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (declare) แหล่งผลิต
5.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา (ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี)
๑.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (drug substance specification) กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบ เอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม finished product specification และ/หรือ drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๖.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
๖.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีหนังสือรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และ วิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดี ในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความ สอดคล้องและทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุด
ตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันที่ประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๖.๒.๒ กรณีที่เป็นยานําเข้าจากต่างประเทศ ต้องเป็นยาที่ผลิตโดยโรงงานที่ได้รับรองมาตรฐานวิธีการที่ดีใน การผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบโดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์
๖.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
๒.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
๒.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
๒.๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (drug substance) ข้อ ๖.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (finished product)
๖.๓.๔ ผลการศึกษา Long term stability ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข กรณีขึ้นทะเบียนยามากกว่า ๒ ปี และ/หรือผล การศึกษา Accelerated stability กรณีขึ้นทะเบียนยาน้อยกว่า ๒ ปี
๖.๔ ตัวอย่างยา ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๓ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดง
รายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อ คุณสมบัติทั่วไป ข้างต้น
๖.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
ลงชื่อ……..
๖.๕.๑ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
๖.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ ๖.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะ ทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีที่พบว่ายาไม่เป็นไป
M
..ประธานกรรมการ ลงชื่อ.
Wow or
กรรมการ …………..
.กรรมการ
(นางสาวสิริญญา งามกาละ)
(นางสาวปภากร ตันติกานต์กุล)
(นางสาวภัทร์ธิรวดี ธนธีรวงษ์)
หน่วยราชการขอสงวนสิทธิไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา
ตามคุณลักษณะเฉพาะ (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๖.๕.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเมื่อเกิดการเสื่อมสภาพด้วย ประการใดๆ ก่อนกําหนดโดยไม่มีเงื่อนไข
๖.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด ดังนี้
๖.๖.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ได้ มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวด ราคาอิเล็กทรอนิกส์
๖.๖.๒ กรณีหน่วยราชการต้องผูกพันสัญญาการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกันนี้ ไม่ว่าจะเป็นการจัดซื้อร่วม ระดับจังหวัด หรือการจัดซื้อร่วมระดับเขต เขตสุขภาพที่ 5 หรือการจัดซื้อโดยกระทรวงสาธารณสุข ๖.๖.๓ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
๖.๖.๔ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยที่
ได้รับยา
๖.๖.๕ กรณียานี้ตัดออกจากบัญชียาโรงพยาบาล
๖.๗ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยาในระยะเวลา ๑ ปีก่อนวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ส
ลงชื่อ………
(นางสาวสิริญญา งามกาละ)
ปw w
ลงชื่อ.
(นางสาวปภากร ตันติกานต์กุล)
ประธานกรรมการ
…กรรมการ
ลงชื่อ..
alth
….กรรมการ
(นางสาวภัทร์ธิรวดี ธนธีรวงษ์)