ประกวดราคาซื้อยา dabigatran etexilate ๑๑๐ mg capsule, hard, ๑ capsule จำนวน ๓๕,๗๐๐ Capsule

• เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วย
• เพื่อสำรองคลังเบิกจ่ายให้กับหน่วยงานต่างๆ
• เพื่อให้บริการทางการแพทย์และการสาธารณสุขอย่างต่อเนื่องและเพียงพอ

• จัดซื้อยา Dabigatran 110 mg capsule จำนวน 1 รายการ
• ยาต้องมีคุณสมบัติตามรายละเอียดที่กำหนดใน TOR (รูปแบบ, ส่วนประกอบ, ภาชนะบรรจุ, ขนาดบรรจุภัณฑ์, ฉลาก)
• การส่งมอบยาตามความต้องการของโรงพยาบาลชลบุรี
• การรับประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ

• ยา Dabigatran 110 mg capsule ตามจำนวนและคุณสมบัติที่กำหนด
• เอกสารการขึ้นทะเบียนตํารับยา
• เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ

• กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: มีความสามารถตามกฎหมาย, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทำสัญญากับหน่วยงานของรัฐ, ไม่เป็นผู้ทิ้งงาน
• Standards Compliance: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
• Experience: เป็นนิติบุคคลหรือผู้มีอาชีพขายหรือรับจ้างงานที่เกี่ยวข้อง
• Previous Project Cost: ไม่ระบุ
• Technical Capabilities: ผู้ผลิตต้องมีเอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา, ผลการศึกษา Long term stability
• Personnel: ไม่ระบุ

พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

• รูปแบบ: ยาแคปซูลสำหรับรับประทาน
• ส่วนประกอบ: Dabigatran etexilate mesylate (สมมูลกับยา Dabigatran etexilate 110 mg)
• ขนาดบรรจุภัณฑ์: 30 เม็ดต่อกล่อง
• ฉลาก: ระบุชื่อยา, ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ, ขนาดความแรง, วันผลิต, วันสิ้นอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจน
• Finished product specification: ตรงตามข้อกำหนดที่ระบุใน TOR
• Drug substance specification: ตรงตามข้อกำหนดที่ระบุใน TOR
• Microbial limit tests: Meet the requirements
• Loss on drying: Not more than 0.6%

• กำหนดเวลาส่งมอบ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การประกันคุณภาพยา: ต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 5 เดือน, ส่งสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ

• Q: ยาที่จัดส่งต้องมีอายุเหลือเท่าไหร่?
  A: ต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ

• Q: หากพบว่ายาที่ส่งมอบไม่เป็นไปตามคุณลักษณะเฉพาะ จะเกิดอะไรขึ้น?
  A: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป

• Q: ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไรหากยาใกล้หมดอายุ หรือเกิดการเสื่อมสภาพ?
  A: ต้องรับเปลี่ยนยาโดยไม่มีเงื่อนไข

• Q: ผู้เสนอราคาต้องเตรียมเอกสารอะไรบ้างในการยื่นข้อเสนอ?
  A: เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยา, เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา, ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป และอื่นๆ ตามที่ระบุใน TOR

• Q: หากผู้ผลิตมีการเปลี่ยนแปลงสูตรยา จะต้องดำเนินการอย่างไร?
  A: ต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม Finished product specification และ/หรือ Drug substance specification

• Q: ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาหรือไม่?
  A: ใช่, ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์

• Q: หากมีการเรียกเก็บคืนผลิตภัณฑ์ยานี้จากท้องตลาด จะเกิดอะไรขึ้น?
  A: ผู้เสนอราคาจะถูกยกเลิกสัญญา

• Q: การเปลี่ยนแปลงจำนวนหน่วยในภาชนะบรรจุภัณฑ์สามารถทำได้หรือไม่?
  A: ไม่ได้, ยกเว้นมีความจำเป็น และผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการแบ่งบรรจุ

• Q: หากผลการตรวจวิเคราะห์ยาไม่เป็นไปตามมาตรฐาน จะเกิดอะไรขึ้น?
  A: สัญญาจะถูกยกเลิก

• Q: ผู้เสนอราคาต้องมีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นหรือไม่?
  A: ไม่ได้, ห้ามมีผลประโยชน์ร่วมกัน

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
Dabigatran o mg capsule โรงพยาบาลชลบุรี
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม มีความจําเป็นต้องดําเนินการจัดซื้อยา Dabigatran ๑๑o mg capsule จํานวน ๑ รายการ เนื่องจากไว้สํารองคลังเบิก-จ่าย ให้กับหน่วยงานต่างๆ เพื่อให้บริการทางการแพทย์และการสาธารณสุข ทั้งทางด้านการรักษา ส่งเสริม ป้องกัน และฟื้นฟู ผู้มารับบริการโรงพยาบาลชลบุรีให้เป็นไปอย่างต่อเนื่อง และเพียงพอ ต่อการให้บริการ
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาผู้ป่วย
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑) มีความสามารถตามกฎหมาย ๒) ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓) ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔) ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์ตามประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕) ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖) มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗) เป็นนิติบุคคลหรือผู้มีอาชีพขายหรือรับจ้างงานข้างต้น ฯลฯ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
คุณสมบัติทั่วไป
๑) รูปแบบ ๒) ส่วนประกอบ
๓) ภาชนะบรรจุ
๔) ขนาดบรรจุภัณฑ์ ๕) ฉลาก
ลงชื่อ 2 ประธาน
2
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
เป็นยาแคปซูล สําหรับรับประทาน
ประกอบด้วยตัวยา Dabigatran etexilate mesylate ซึ่งสมมูลกับยา Dabigatran etexilate ๑๑o mg ใน ๑ เม็ด
บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง
บรรจุ ๓๐ เม็ดต่อกล่อง เพื่อใช้สําหรับเครื่องจัดยาอัตโนมัติ

• ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ขนาดความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
  บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ขนาดความแรง เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุไว้ชัดเจน
• บนภาชนะบรรจุยาในทุกหน่วยย่อย (Unit dose) อย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ขนาดความแรง วันหมดอายุ และหมายเลขการผลิต
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  ลงชื่อ.
  ………กรรมการ
  (หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
  ลงชื่อ….
  ..กรรมการ
  (ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล) Spec ยา ปี ๖๙ (Dabigatran ๑๑o mg capsule)
  620.9.69
  ວ) ອື່ນໆ
  คุณสมบัติทางเทคนิค
  -10-
  เช่น ลักษณะแผงหรือฉลากยาโดยรวมไม่คล้ายกับยาอื่นที่โรงพยาบาลใช้อยู่

6. Finished product specification: Dabigatran etexilate capsules
   ข้อ
   Test items
   L
   Identification
   60
   Assay
   Dissolution
   ๔ Uniformity of dosage units
   &
   Degradation products
   BIBR 0

• BIBR 90
• BIBR ๙๕๑
• CDBA ๕๑๓
• BIBR GO
• Individual unspecified degradation products, for each
• Sum of all degradation products
  b N-nitroso-dabigatran etexilate
  Loss on drying
  6
• Capsule shell
  Specifications
  Meet the requirements
  ab.0 - 0.0% of L.A. Dabigatran
  Not less than 20%(Q) is dissolved in && mins
  Meet the requirements
  Not more than 0.5%
  Not more than 6.&%
  Not more than o.&%
  Not more than o.&%
  Not more than o.&%
  Not more than 0.6%
  Not more than 6.5%
  Not more than boo ppb
  Not more than &.&%
  ៨
• Pellets
  Microbial limit tests
  Not more than 0.6%
  Meet the requirements
  b) Drug substance specification: Dabigatran etexilate mesylate
  ข้อ
  Identification
  Assay
  Test items
  Specifications
  Meet the requirements
  22.0% - Gob.0% on the anhydrous substance
  60
  3
  Organic impurities
  BIBR ๙๕๑
  BIBR GO
  Not more than 0.6%
  Not more than 0.0%
  BIBR ๑๑๕๔
  Not more than 0.50%
  CDBA ๕๑๐
  CD๔๒๙ + CDBA ๕๐๘
  Not more than 0.0%
  Not more than 0.0%
  Each individual unspecified impurity
  Not more than 0.00%
  Not more than 0.6%
  Total of all impurities
  Heavy metals
  Purity; Alkyl methanesulfonates
  Not more than oppm
  Meet the requirements
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  ลงชื่อ…
  ลงชื่อ.
  กรรมการ
  (พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
  (หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
  村
  ลงชื่อ……..
  ..กรรมการ
  (ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
  Spec un bo (Dabigatran oo mg capsule)
  62.8.69
  ข้อ
  Test items
  ๖
  Sulfated ash
  ๗
  Water (KF)
  ៨ Particle size
  -60-
  Specifications
  Not more than o.๑%
  Not more than o.๓%
  Meet the requirements
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบงาน
  กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
   ๗. เงินงบประมาณ
   เงินบํารุงโรงพยาบาลชลบุรี
6. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ให้ส่งสินค้าเป็นงวดตามความต้องการการใช้ของโรงพยาบาลชลบุรี
   ๙. อัตราค่าปรับ
   อัตราค่าปรับคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด ส่งมอบตามสัญญา/ ใบสั่งซื้อ
   ๑๐. เงื่อนไขอื่น ๆ
   แหล่งผลิต
   ๆ
   ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ ๑๐.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare)
   ๑๐.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี
   ๑๐.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ย.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการควบคุม คุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของวัตถุดิบ (Drug substance specification) ทั้งนี้ต้องอ้างอิงตํารายาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. ๒๕๖๑ กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม Finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ๑๐.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
   ๑๐.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับ หลักเกณฑ์และวิธีการดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการ รับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ลงชื่อ…………………..ประธาน (พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชือ.
   ..กรรมการ
   (หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
   ลงชื่อ……
   ..กรรมการ
   (ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล) Spec ยา ปี ๖๙ (Dabigatran ๑๑o mg capsule)
   12.8.69
   -G-
   ๑๐.๒.๒ กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ๑๐.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
   ๑๐.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
   ๑๐.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
   เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ
   (Drug substance) ข้อ ๕.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Finished product) ข้อ ๕.๓.๑
   ๑๐.๓.๔ ผลการศึกษา Long term stability ตาม ASEAN guideline on stability study of drug product ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   ๑๐.๓.๕ กรณียาที่ผลิตในประเทศไทยหรือยานําเข้าซึ่งมิใช่ยาต้นแบบ จะต้องมีผลการทํา
   Bioequivalence เปรียบเทียบกับยาต้นแบบ
   ๑๐.๔ ตัวอย่างยา
   ๑๐.๔.๑ ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดง รายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
   ๑๐.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
   ๑๐.๕.๑ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
   ๑๐.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ ๑๐.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วย ราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะ เฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตใน ครั้งต่อไป
   ๑๐.๕.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุหรือเมื่อเกิด การเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ โดยไม่มีเงื่อนไข
   ๑๐.๕.๕ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องไม่มีการเปลี่ยนแปลงจํานวนหน่วยในภาชนะบรรจุภัณฑ์ตลอดอายุ ของการทําสัญญา ยกเว้นมีความจําเป็น ทางผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินดีรับผิดชอบในค่าใช้จ่ายการแบ่งบรรจุยาเพื่อให้ สามารถเข้าเครื่องจัดยาอัตโนมัติได้
   ๑๐.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด หรือพิจารณาไม่ทําสัญญา ดังนี้
   ๑๐.๖.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ ได้มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา
   ๑๐.๖.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ..กรรมการ
   ลงชื่อ ประธาน
   2
   (พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
   ลงชือ
   (หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
   ลงชื่อ……
   ..กรรมการ
   (ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
   Spec ยา ปี ๖๙ (Dabigatran ๑๑o mg capsule)
   2 ซ.69
   ต่อผู้ป่วยที่ได้รับย
   -&-
   ๑๐.๖.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัย
   ๑๐.๖.๔ ทางโรงพยาบาลชลบุรีจะต้องผูกพันกับการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกัน ตามนโยบายของ
   กระทรวงสาธารณสุข และผลการพิจารณาได้เป็นของบริษัทอื่นหรือบริษัทเดิม
   เรื่องใดๆ
   เสนอราคา
   ๑๐.๖.๕ กรณีผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) อยู่ระหว่างถูกร้องเรียนและ/หรือดําเนินคดีทางกฎหมายไม่ว่า
   ๑๐.๗ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องเป็นผู้ผลิตยา หรือต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายยาที่
   ๑๐.๘ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องไม่เป็นผู้ที่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่ เป็นผู้กระทําอันขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา
   ๑๐.๙ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา ในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคา
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   de
   ลงซอ…
   ………ประธาน (พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
   ลงซอ.
   ..กรรมการ
   ลงชือ.
   (หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
   ….กรรมการ
   (ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
   Spec ยา ปี ๖๙ (Dabigatran ๑๑o mg capsule)
   62.8.69