ประกวดราคาซื้อยา hydroxycarbamide ๕๐๐ mg capsule, hard, ๑ capsule จำนวน ๑๐๗,๐๐๐ Capsule

• เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วย
• เพื่อสำรองคลังเบิกจ่ายให้กับหน่วยงานต่างๆ ของโรงพยาบาลชลบุรี
• เพื่อให้บริการทางการแพทย์ การรักษา ส่งเสริม ป้องกัน และฟื้นฟูผู้ป่วยอย่างต่อเนื่องและเพียงพอ

• จัดซื้อยา Hydroxyurea 500 mg capsule จำนวน 1 รายการ
• ยาต้องเป็นชนิดแคปซูลบรรจุ 100 เม็ดต่อกล่อง
• ฉลากยาต้องระบุรายละเอียดครบถ้วนตามที่กำหนด
• ผู้ขายต้องส่งมอบเอกสารรับรองคุณภาพต่างๆ ตามที่ระบุใน TOR

• ยา Hydroxyurea 500 mg capsule จำนวนตามที่กำหนด
• เอกสารการขึ้นทะเบียนยา (ทย.๒, ทย.๓, ทย.๔ หรือ ย.๒)
• ใบคำขอขึ้นทะเบียนยา (ทย.๑ หรือ ย.๑) พร้อมรายละเอียดคุณภาพ
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสสำเร็จรูป (Certificate of analysis of finished product)
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสำคัญ (Certificate of analysis of drug substance)
• เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตวัตถุดิบและยาสำเร็จรูป
• ผลการศึกษา Long term stability ตาม ASEAN guideline

• กำหนดเวลาส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา

• รูปแบบ: ยาเม็ดชนิดแคปซูล (Capsule)
• ส่วนประกอบ: Hydroxycarbamide หรือ Hydroxyurea 500 mg ต่อเม็ด
• บรรจุภัณฑ์: แผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น และบรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง
• ขนาดบรรจุภัณฑ์: 100 เม็ดต่อกล่อง
• ฉลาก: ระบุชื่อยา, ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ, ขนาดความแรง, วันผลิต, วันสิ้นอายุ, เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาอย่างชัดเจน
• คุณสมบัติทางเทคนิค: ตามรายละเอียดที่ระบุในเอกสาร TOR (Identification, Assay, Uniformity of dosage units, Dissolution, Related compounds, Microbial limit)

• กำหนดเวลาส่งมอบ: 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
• อัตราค่าปรับ: ร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การประกันคุณภาพยา: ยาต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า 1 ปี 5 เดือน, ส่งสำเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ, รับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ

• คำถาม: ยา Hydroxyurea ที่จัดซื้อนี้มีวัตถุประสงค์หลักคืออะไร?
  คำตอบ: ใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วยและสำรองคลังเบิกจ่ายให้กับหน่วยงานต่างๆ ของโรงพยาบาลชลบุรี เพื่อให้บริการทางการแพทย์อย่างต่อเนื่อง

• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องแสดงเอกสารอะไรบ้างเกี่ยวกับคุณภาพของยา?
  คำตอบ: ต้องแสดงผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสสำเร็จรูป, ผลการตรวจวิเคราะห์วัตถุดิบ, เอกสารยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิต และผลการศึกษา Long term stability

• คำถาม: หากมีการเรียกคืนยาจากท้องตลาด จะมีผลกระทบอย่างไรต่อผู้เสนอราคา?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคาอาจถูกยกเลิกสัญญา หรือพิจารณาไม่ทําสัญญา

• คำถาม: การส่งมอบตัวอย่างยาที่ต้องดำเนินการคืออะไรบ้าง?
  คำตอบ: ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ เพื่อตรวจสอบรายละเอียดตามที่กำหนด

• คำถาม: หากมีการสุ่มตรวจวิเคราะห์คุณภาพยาแล้วไม่เป็นไปตามมาตรฐาน จะเกิดอะไรขึ้น?
  คำตอบ: หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป

• คำถาม: ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไรเมื่อยาใกล้หมดอายุ หรือเกิดการเสื่อมสภาพ?
  คำตอบ: ต้องรับเปลี่ยนยาโดยไม่มีเงื่อนไข

• คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างผู้เสนอราคาหรือไม่?
  คำตอบ: ผู้เสนอราคาต้องไม่เป็นผู้ที่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่น

• คำถาม: หากมีการเปลี่ยนแปลงจำนวนหน่วยในภาชนะบรรจุภัณฑ์ จะทำได้อย่างไร?
  คำตอบ: สามารถทำได้หากมีความจำเป็น และผู้ขายจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการแบ่งบรรจุยาเพื่อให้สามารถเข้าเครื่องจัดยาอัตโนมัติได้

• คำถาม: ผู้เสนอราคาต้องมีเอกสารอะไรเกี่ยวกับแหล่งผลิตยา?
  คำตอบ: ต้องแสดงเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ PIC/S หรือของ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

• คำถาม: การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบมีความสำคัญอย่างไร?
  คำตอบ: เพื่อให้มั่นใจว่ายามีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และมีอายุการใช้งานที่เพียงพอต่อการให้บริการทางการแพทย์

๑. ความเป็นมา
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
Hydroxyurea oo mg capsule โรงพยาบาลชลบุรี
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม มีความจําเป็นต้องดําเนินการจัดซื้อ Hydroxyurea ๕๐๐ mg capsule จํานวน ๑ รายการ เนื่องจากไว้สํารองคลังเบิก-จ่าย ให้กับหน่วยงานต่างๆ เพื่อให้บริการทางการแพทย์และการสาธารณสุข ทั้งทางด้านการรักษา ส่งเสริม ป้องกัน และฟื้นฟู ผู้มารับบริการโรงพยาบาลชลบุรีให้เป็นไปอย่างต่อเนื่อง และเพียงพอ
ต่อการให้บริการ
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาผู้ป่วย
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑) มีความสามารถตามกฎหมาย ๒) ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓) ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔) ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์ตามประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕) ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖) มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗) เป็นนิติบุคคลหรือผู้มีอาชีพขายหรือรับจ้างงานข้างต้น ฯลฯ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
คุณสมบัติทั่วไป
๑) รูปแบบ ๒) ส่วนประกอบ
๓) ภาชนะบรรจุ
๔) ขนาดบรรจุภัณฑ์ ๕) ฉลาก
๖) อื่นๆ
เป็นยาเม็ดชนิดแคปซูล (Capsule) สําหรับรับประทาน
ประกอบด้วยตัวยา Hydroxycarbamide หรือ Hydroxyurea ๕๐๐ mg ใน ๑ เม็ด บรรจุในแผงปิดสนิท ป้องกันความชื้น บรรจุภัณฑ์ป้องกันแสง
บรรจุ ๑๐๐ เม็ดต่อกล่อง เพื่อใช้สําหรับเครื่องจัดยาอัตโนมัติ
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ขนาดความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
บนภาชนะบรรจุยาอย่างน้อยต้องระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ขนาดความแรง เลขที่ผลิต วันสิ้นอายุไว้ชัดเจน
เช่น ลักษณะแผงหรือฉลากยาโดยรวมไม่คล้ายกับยาอื่นที่โรงพยาบาลใช้อยู่
ลงชื่อ….ประธาน
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ.
..กรรมการ ลงชื่อ.
(หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
..กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๙ (Hydroxyurea ๕oo mg capsule)
12.869
-10-
ข้อ
២
คุณสมบัติทางเทคนิค
) Finished product specification : (A) Hydroxycarbamide capsules BP
Identification
Assay
Test items
Uniformity of dosage units
Dissolution
3
୩
๔
Pe
&
Water
Ω
Urea
Specifications
Meet the requirements
2.0 - 90.0% of label amount
Meet the requirement
Not less than 20%(Q) is dissolved in mo mins
Not more than 6.0%
Not more than o.&%
3
Related compounds
Hydroxylamine
Not more than 6%
(B) Hydroxyurea capsules USP
ข้อ
9
Identification
๒ Assay
୩
10
Test items
Uniformity of dosage units
๔ Dissolution
તેન
Microbial limit
b) Drug substance specification:
(A) Hydroxycarbamide BP
Specifications
Meet the requirements
20.0-000.0% of label amount
Meet the requirement
Not less than 20%(Q) is dissolved in mo mins
Meet the requirement
ข้อ
Test items
6
6
Identification
Assay
Urea
G Chlorides
&
Pe
Ω
Related substances
Any impurity Total impurities

Water
๗ Sulfated ash
៨ Microbial limit
Specifications
Meet the requirements
2.%-nob.0% on anhydrous substance
Not more than o.& %
Not more than &o ppm
Not more than 0.0 %
Not more than o. %
Not more than o.&%
Not more than 0.0%
Meet the requirement
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
…………………
ลงชื่อ…
J
.ประธาน
ลงชือ.
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
(หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
ลงชื่อ…
..กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec un ba (Hydroxyurea doo mg capsule)
62.4.69
ข้อ
(B) Hydroxyurea USP
Identification
๒ Assay
Test items
๓
Urea and related compounds
๔
Loss on drying
-6-
Specifications
Meet the requirements
๙๗.๐% - ๑๐m.o% on the dried basis
Not more than o.๕ %, for each
Not more than ๑.๐%
Not more than ๐.๕๐%
๕ Residue on ignition
๕. กําหนดเวลาส่งมอบงาน
กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา
5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
๗. เงินงบประมาณ
เงินบํารุงโรงพยาบาลชลบุรี
4. งวดงานและการจ่ายเงิน
ให้ส่งสินค้าเป็นงวดตามความต้องการการใช้ของโรงพยาบาลชลบุรี
๙. อัตราค่าปรับ
อัตราค่าปรับคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด
ส่งมอบตามสัญญา/ใบสั่งซื้อ
๑๐. เงื่อนไขอื่น ๆ
แหล่งผลิต
ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้ ๑๐.๑ เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare)
๑๐.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี ๑๐.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ย.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการ ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (Drug substance specification) ทั้งนี้ต้องอ้างอิงตํารายาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. ๒๕๖๑ กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม Finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ลงซอ..
I
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
.ประธาน
ลงชื่อ…
…กรรมการ
ลงชื่อ.
(หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๙ (Hydroxyurea ๕oo mg capsule)
62.8.69
-G-
๑๐.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
๑๐.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme)โดยหน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยาของ
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและทัดเทียมกับ หลักเกณฑ์และวิธีการดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผล
การรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๑๐.๒.๒ กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
๑๐.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
๑๐.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
๑๐.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
๑๐.๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Drug substance) ข้อ ๕.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Finished product) ข้อ ๕.๓.๑
๑๐.๓.๔ ผลการศึกษา Long term stability ตาม ASEAN guideline on stability study of drug product ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
๑๐.๔ ตัวอย่างยา
๑๐.๔.๑ ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย 5 หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดง รายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
๑๐.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
๑๐.๕.๑ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
๑๐.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ ๑๐.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วยราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่ง ตรวจวิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีพบว่ายาไม่เป็นไปตาม คุณลักษณะเฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิตในครั้งต่อไป
๑๐.๕.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุหรือเมื่อเกิด การเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ โดยไม่มีเงื่อนไข
๑๐.๕.๕ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องไม่มีการเปลี่ยนแปลงจํานวนหน่วยในภาชนะบรรจุภัณฑ์ตลอดอายุ ของการทําสัญญา ยกเว้นมีความจําเป็น ทางผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินดีรับผิดชอบในค่าใช้จ่ายการแบ่งบรรจุยาเพื่อให้ สามารถเข้าเครื่องจัดยาอัตโนมัติได้
ลงชื่อ…
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
.ประธาน
ลงซอ.
กรรมการ
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
(หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
ลงชื่อ กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๙ (Hydroxyurea ๕oo mg capsule)
12.9.69
๑๐.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด หรือพิจารณาไม่ทําสัญญา ดังนี้
๑๐.๖.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ ได้มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดในประกาศประกวดราคา
๑๐.๖.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
ต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา
๑๐.๖.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัย
กระทรวงสาธารณสุข และผลการพิจารณาได้เป็นของบริษัทอื่นหรือบริษัทเดิม
เรื่องใดๆ
เสนอราคา
๑๐.๖.๔ ทางโรงพยาบาลชลบุรีจะต้องผูกพันกับการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกัน ตามนโยบายของ
๑๐.๖.๕ กรณีผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) อยู่ระหว่างถูกร้องเรียนและ/หรือดําเนินคดีทางกฎหมายไม่ว่า
๑๐.๗ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องเป็นผู้ผลิตยา หรือต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายยาที่
๑๐.๘ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องไม่เป็นผู้ที่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่ เป็นผู้กระทําอันขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา
๑๐.๙ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา ในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคา
0
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ลงชื่อ…
.ประธาน
ลงชือ.
………
….กรรมการ
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
(หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
ลงชื่อ……
..กรรมการ
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
Spec ยา ปี ๖๙ (Hydroxyurea ๕oo mg capsule)
เม.v. 69