ประกวดราคาซื้อเครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan) จำนวน ๑ เครื่อง
โครงการประกวดราคาซื้อเครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan) จำนวน 1 เครื่อง ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีหน่วยงานเจ้าของโครงการคือโรงพยาบาลนครปฐม วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรคือ 5,000,000 บาท (ห้าล้านบาทถ้วน) เครื่องตรวจดังกล่าวต้องสามารถวัดความแข็งของตับหรือพังผืดในเนื้อตับ (Liver stiffness) ด้วยเทคนิค Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) โดยใช้คลื่นอัลตร้าซาวด์ และประเมินไขมันสะสมในตับหรือไขมันพอกตับ (Liver steatosis) ด้วยโปรแกรม Controlled Attenuation Parameter (CAP) โดยมีหน่วยแสดงผลเป็น กิโลพาสคาล (kPa) และ เดซิเบลต่อเมตร (dB/m) ตามลำดับ เครื่องต้องทำงานด้วยระบบคอมพิวเตอร์ Windows 10 มีพื้นที่จัดเก็บข้อมูล Hard drive 256 GB และรองรับการส่งออกข้อมูลผ่าน USB flash drive จอแสดงผลเป็นระบบสัมผัสสี สามารถแสดงข้อมูลผู้ป่วยและผลการตรวจได้ครบถ้วน มีช่วงการวัดค่าความแข็งของตับตั้งแต่ 2-75 kPa และค่าไขมันสะสมในตับตั้งแต่ 100-400 dB/m มีแบตเตอรี่สำรองในตัวเครื่องและแหล่งจ่ายไฟภายนอกที่รองรับแรงดันไฟฟ้ามาตรฐานสากล ผู้ขายต้องรับประกันสินค้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี และต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน ต้องได้รับการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485 และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พร้อมทั้งมีคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและอังกฤษ
English summary
This project is an electronic bidding (e-bidding) process to procure one unit of Fibroscan machine for Nakhon Pathom Hospital. The allocated budget is 5,000,000 Baht. The machine must be capable of measuring liver stiffness using Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) and assessing liver steatosis using Controlled Attenuation Parameter (CAP), with results displayed in kPa and dB/m respectively. Key technical requirements include a Windows 10 operating system, 256 GB Hard drive, USB data export, a color touchscreen display, and specific measurement ranges for stiffness (2-75 kPa) and steatosis (100-400 dB/m). The device must have an internal battery and external power supply compatibility. The seller must provide a warranty of at least 1 year, ensure the machine is brand new, and it must be certified by the Thai FDA and meet ISO 13485 standards. User manuals in both Thai and English are also required.
โรงพยาบาลนครปฐม
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อเครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan) จำนวน 1 เครื่อง
- เพื่อใช้ในการวินิจฉัยและประเมินภาวะพังผืดในตับและไขมันสะสมในตับ
- เพื่อสนับสนุนการดูแลรักษาผู้ป่วยโรคตับ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan) พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
- ติดตั้งและทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งาน
- ส่งมอบคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
- ให้การรับประกันความชำรุดบกพร่องหรือขัดข้องของเครื่องเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี
- ดำเนินการซ่อมแซมหรือแก้ไขเครื่องภายใน 7 วัน หากเกิดการชำรุดบกพร่องจากการใช้งานปกติ
- จัดหาเครื่องสำรองที่มีคุณสมบัติไม่ด้อยกว่าให้ใช้งานระหว่างการซ่อมแซม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan) จำนวน 1 เครื่อง
- หัวตรวจสำหรับวัดความแข็งของตับและปริมาณไขมันสะสมในตับ อย่างน้อย 1 หัวตรวจ
- คู่มือการใช้งานเครื่อง (ภาษาไทยและภาษาอังกฤษ) จำนวน 1 ชุด
- เอกสารรับรองมาตรฐานต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง
ระยะเวลาดำเนินการ
- วันที่กำหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง): 11 พฤษภาคม 2564
- ระยะเวลาการรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- ไม่เป็นผู้ถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานของทางราชการ และ/หรือ ไม่เป็นผู้ที่ได้รับผลกระทบ หรือถูกแจ้งเวียนให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานระดับรัฐ
- ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้เสนอราคารายอื่นที่เข้าแข่งขันราคาในคราวเดียวกัน
- ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์ หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นอยู่กับกฎหมายของประเทศไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้เสนอราคาจะได้มีคำสั่งให้สละสิทธิ์นั้น
- เป็นผู้ที่ผ่านการคัดเลือกผู้มีคุณสมบัติเบื้องต้นในการซื้อหรือจ้างของหน่วยงานของรัฐ
- Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและรับรองการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- ผลิตภัณฑ์ได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิต และความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับรองมาตรฐานสากล ISO 13485
- Experience:
- ไม่ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจง (แต่โดยนัยคือต้องมีความสามารถในการจัดหาและสนับสนุนเครื่องมือแพทย์ประเภทนี้)
- Previous Project Cost:
- ไม่ระบุ
- Technical Capabilities:
- มีระบบการทำงานด้วยเทคนิค Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE)
- มีระบบการทำงานด้วยโปรแกรม Controlled Attenuation Parameter (CAP)
- ระบบปฏิบัติการด้วย Windows 10
- ระบบจัดเก็บข้อมูลด้วย Hard drive 256 GB
- รองรับการส่งออกข้อมูลผ่าน USB flash drive
- จอแสดงภาพเป็นภาพสี ระบบสัมผัส
- สามารถวัดค่า Liver stiffness ได้ตั้งแต่ 2-75 kPa
- สามารถวัดค่า Liver steatosis ได้ตั้งแต่ 100-400 dB/m
- มีแบตเตอรี่ภายในตัวเครื่อง (แรงดันไฟฟ้ากระแสตรง 14.4 โวลต์, ความจุ 5 แอมป์-ชั่วโมง)
- มีแหล่งจ่ายแรงดันไฟฟ้าภายนอก (100-240 โวลต์เอซี, 1.2 แอมป์ หรือ 19 โวลต์, 5.260 แอมป์, 100 วัตต์)
- มีหัวตรวจสำหรับวัดความแข็งของตับและปริมาณไขมันสะสมในตับ อย่างน้อย 1 หัวตรวจ
- หัวตรวจทำงานด้วยความถี่ไม่น้อยกว่า 2.5 เมกะเฮิรตซ์
- หัวตรวจมีน้ำหนักไม่เกิน 1.7 กิโลกรัม
- Personnel:
- ไม่ระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคลากร แต่ผู้ขายต้องสามารถสนับสนุนการใช้งานและบำรุงรักษาเครื่องได้
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามหลักเกณฑ์ราคา (Price-based evaluation)
- การพิจารณาตามหลักเกณฑ์คุณลักษณะเฉพาะ (Technical specification compliance)
- การพิจารณาตามหลักเกณฑ์อื่น ๆ ที่ระบุในเอกสารประกวดราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ระบบการทำงานด้วยเทคนิค Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) และ Controlled Attenuation Parameter (CAP)
- ระบบปฏิบัติการ Windows 10, Hard drive 256 GB, รองรับ USB flash drive
- จอแสดงผลสี ระบบสัมผัส
- ช่วงการวัด Liver stiffness: Min 2 kPa, Max 75 kPa
- ช่วงการวัด Liver steatosis: Min 100 dB/m, Max 400 dB/m
- แบตเตอรี่ภายในตัวเครื่อง: 14.4 VDC, 5 Ah
- แหล่งจ่ายไฟภายนอก: 100-240 VAC, 1.2 A หรือ 19 VDC, 5.260 A, 100 W
- หัวตรวจ: อย่างน้อย 1 หัว, ความถี่ไม่น้อยกว่า 2.5 MHz, น้ำหนักไม่เกิน 1.7 กก.
เงื่อนไขสัญญา
- การรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของ
- การซ่อมแซม: ภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
- การจัดหาเครื่องสำรอง: ระหว่างการซ่อมแซม
- การชำระเงิน: ตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR ส่วนนี้)
- ค่าปรับ: ตามเงื่อนไขที่ระบุในสัญญา (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR ส่วนนี้)
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- คำถาม: เครื่อง Fibroscan นี้ใช้สำหรับตรวจโรคอะไรบ้าง?
- คำตอบ: เครื่องนี้ใช้สำหรับตรวจประเมินความแข็งของตับ (พังผืดตับ) และปริมาณไขมันสะสมในตับ (ไขมันพอกตับ)
- คำถาม: เทคโนโลยีหลักที่ใช้ในการตรวจคืออะไร?
- คำตอบ: ใช้เทคโนโลยี Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) สำหรับวัดความแข็ง และ Controlled Attenuation Parameter (CAP) สำหรับวัดไขมันสะสม
- คำถาม: ช่วงการวัดค่าความแข็งของตับที่เครื่องนี้รองรับคือเท่าใด?
- คำตอบ: รองรับค่าต่ำสุด 2 กิโลพาสคาล (kPa) และค่าสูงสุด 75 กิโลพาสคาล (kPa)
- คำถาม: ช่วงการวัดค่าไขมันสะสมในตับที่เครื่องนี้รองรับคือเท่าใด?
- คำตอบ: รองรับค่าต่ำสุด 100 เดซิเบลต่อเมตร (dB/m) และค่าสูงสุด 400 เดซิเบลต่อเมตร (dB/m)
- คำถาม: ผู้ขายต้องรับประกันเครื่องนานเท่าใด?
- คำตอบ: ผู้ขายต้องรับประกันความชำรุดบกพร่องเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบเครื่อง
- คำถาม: หากเครื่องชำรุด ผู้ขายต้องดำเนินการซ่อมแซมภายในกี่วัน?
- คำตอบ: ผู้ขายต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีภายใน 7 วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ
- คำถาม: ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องสำรองให้หรือไม่?
- คำตอบ: ใช่ ผู้ขายต้องจัดหาเครื่องมือที่มีคุณสมบัติไม่ด้อยกว่ามาสํารองให้ใช้งานก่อนระหว่างการแก้ไข
- คำถาม: เครื่องนี้ต้องใช้ระบบปฏิบัติการอะไร?
- คำตอบ: ระบบปฏิบัติการ Windows 10
- คำถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับหัวตรวจของเครื่องหรือไม่?
- คำตอบ: ต้องมีหัวตรวจอย่างน้อย 1 หัว, ทำงานด้วยความถี่ไม่น้อยกว่า 2.5 เมกะเฮิรตซ์ และมีน้ำหนักไม่เกิน 1.7 กิโลกรัม
- คำถาม: มาตรฐานสากลใดบ้างที่ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรอง?
- คำตอบ: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิต และความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจสอบที่ได้รับรองมาตรฐานสากล ISO 13485 และผ่านการรับรองจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
Q).
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan)
เป็นเครื่องตรวจวัดความแข็งของตับหรือพังพืดในเนื้อตับ (Liver stiffness) ระบบการทํางานด้วยเทคนิค VCTE (Vibration Controlled Transient Elastography) โดยใช้คลื่นอัลตร้าซาวด์ ตรวจจับความเร็ว ของคลื่น Shear wave ขณะผ่านเนื้อตับ โดยค่าหน่วยแสดงผลเป็น กิโลพาสคาล (kPa) และเป็นเครื่องตรวจ ประเมินไขมันสะสมในตับหรือไขมันพอกตับ (Liver steatosis) ระบบการทํางานด้วยโปรแกรม CAD (Controlled Attenuation Parameter) ค่าหน่วยแสดงผลเป็น เดซิเบลต่อเมตร (dB/m)
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑. ระบบการทํางานด้วยเทคนิค Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) ๒.๒. การทํางานด้วยระบบคอมพิวเตอร์
๒.๓.
๒.๒.๑. ระบบปฏิบัติการ ด้วย Windows ๑๐
๒.๒.๒. ระบบจัดเก็บข้อมูล ด้วย Hard drive ๒๕๖ GB
๒.๒.๓. รองรับการส่งออกข้อมูลผ่าน USB flash drive
ระบบจอแสดงภาพ
๒.๓.๑.
จอแสดงภาพเป็นภาพสี ระบบสัมผัส
๒.๓.๒. สามารถแสดงค่าได้ คือ ชื่อ นามสกุล, วัน เดือน ปี เกิด ของผู้ป่วย, ชื่อแพทย์ผู้ตรวจ
และผลการตรวจตับ
๒.๔. รูปแบบการปฏิบัติงาน เพื่อสร้างภาพ และวัดค่า ดังนี้
๒.๔.๑. ระบบการวัดความแข็งของตับหรือค่าพังผืดตับ (Liver stiffness Measurement)
๒.๔.๑.๑. ค่าต่ําสุด (Min Stiffness) ๒ กิโลพาสคาล (kPa)
๒.๔.๑.๒. ค่าสูงสุด (Max Stiffness) ๗๕ กิโลพาสคาล (kPa)
๒.๔.๒. ระบบการวัดไขมันสะสมในตับหรือไขมันพอกตับ (Liver Steatosis Measurement)
๒.๔.๒.๑. ค่าต่ําสุด (Min CAP) ๑๐๐ เดซิเบลต่อเมตร (dB/m)
๒.๔.๒.๒. ค่าสูงสุด Max CAP) ๔๐๐ เดซิเบลต่อเมตร (dB/m)
๒.๕. ลักษณะระบบไฟฟ้า
๒.๕.๑. แบตเตอรี่ภายในตัวเครื่อง
๒.๕.๑.๑. ขนาดแรงดันไฟฟ้ากระแสตรง ๑๔.๔ โวลต์
๒.๕.๑.๒. ขนาดความจุ 5 แอมป์ ชั่วโมง
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ) 900 / 18087_
…ประธานกรรมการ
(นางสาวอุษณีย์ พูลวิวัฒน์ชัยการ) (ลงชื่อ)………………….กรรมการ
(ลงชื่อ)
(นางสาวปวริศา สมิทธากร)
(นายสุธีพงศ์ อ่อนมณี)
กรรมการ
/๒.๕.๒. แหล่งจ่าย…
-10-
ล.
๒.๕.๒. แหล่งจ่ายแรงดันไฟฟ้าภายนอก
๒.๕.๒.๑. ขนาดแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ ๑๐๐-๒๔๐ โวลต์เอซี, ๑.๒ แอมป์
๒.๕.๒.๒. ขนาดแรงดันไฟฟ้ากระแสตรง ๑๙ โวลต์, ๕.๒๖๐ แอมป์
๒.๕.๒.๓. ขนาดกําลังไฟฟ้า ๑๐๐ วัตต์
๒.๖. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ดังนี้
๒.๖.๑. หัวตรวจสําหรับวัดความแข็งของตับและปริมาณไขมันสะสมในตับ อย่างน้อย ๑ หัวตรวจ ๒.๒.๒. หัวตรวจทํางานด้วยความถี่ไม่น้อยกว่า ๒.๕ เมกะเฮิรตซ์ ๒.๖.๓. หัวตรวจมีน้ําหนักไม่เกิน ๑.๗ กิโลกรัม
เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑. เป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการสาธิตหรือทดลองใช้งานมาก่อน
๓.๒. ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่อง หรือขัดข้อง ของสิ่งของตามสัญญานี้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า - ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญาโดยภายใน กําหนดเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องจากการ ใช้งานตามปกติผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น และจัดหาเครื่องมือ ที่มีคุณสมบัติไม่ด้อยกว่ามาสํารองให้ใช้งานก่อนระหว่างแก้ไข หากผู้ขายไม่จัดการซ่อมแซม
ล.ล.
หรือแก้ไขภายในกําหนดเวลาดังกล่าว ผู้ซื้อมีสิทธิ์ที่จะทําการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่นให้ทําการนั้นแทน ผู้ขายโดยผู้ขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
เป็นเครื่องมือที่สมาคมแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคตับ โรคเบาหวานและต่อมไร้ท่อในระดับสากล
ใช้ในการวินิจฉัยพังผืดตับและไขมันสะสมในตับโดยมีการตีพิมพ์ในวารสารแนวทางเวชปฏิบัติ (Clinical practice international guidelines)
๓.๔. ผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา
๓.๕. ผลิตภัณฑ์ได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิต และความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจสอบ
ที่ได้รับรองมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕
๓.๖. ผู้ขายต้องมีคู่มือการใช้งานของเครื่องทั้งภาษาไทยและอังกฤษ ๑ ชุด เมื่อส่งมอบเครื่อง ๓.๗. ผู้ขายต้องแนบแคตตาล็อคที่ระบุรายละเอียดที่เสนอเพื่อประกอบการพิจารณาพร้อมทํา เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการให้ชัดเจน
ทุกรายการในวันยื่นเสนอราคา
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ)… HiAA
.ประธานกรรมการ
(นางสาวอุษณีย์ พูลวิวัฒน์ชัยการ)
(ลงชื่อ) ปลา 1 กรรมการ
(นางสาวปวริศา, สมิทธากร)
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายสุธีพงศ์ อ่อนมณี)
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการประกวดราคาซื้อเครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan
จํานวน ๑ เครื่อง ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลนครปฐม
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๕,000,000.00 บาท (ห้าล้านบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑๑ พฤษภาคม ๒๕๖๔
เป็นจํานวนเงิน ๕,000,000.00 บาท (ห้าล้านบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๑ บริษัท เวเลอร์ เฮลธ์ จํากัด
๕.๒ บริษัท บีเอ็น เฮลท์แคร์ จํากัด
๕.๓ บริษัท มีดี ๒๐๒๐ คอร์ปอเรชั่น จํากัด
5. รายชื่อผู้รับผิดชอบกําหนดราคากลาง
(ลงชื่อ)..
(17/ จุด
ประธานกรรมการ
(นางสาวอุษณีย์ พูลวิวัฒน์ชัยการ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ด้านเวชกรรม)
(avto) dalmi ramur
(นางสาวปวริศา สมิทธากร)
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)
(av………….
(นายสุธีพงศ์ อ่อนมณี)
นายช่างเทคนิคชํานาญงาน
..กรรมการ
กรรมการ