ประกวดราคาซื้อเครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan) จำนวน ๑ เครื่อง
โครงการประกวดราคาซื้อเครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan) จำนวน 1 เครื่อง ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) โดยมีหน่วยงานเจ้าของโครงการคือโรงพยาบาลนครปฐม วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรคือ 5,000,000 บาท (ห้าล้านบาทถ้วน) เครื่องตรวจดังกล่าวมีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจวัดความแข็งของตับหรือพังผืดในเนื้อตับ (Liver stiffness) และประเมินไขมันสะสมในตับหรือไขมันพอกตับ (Liver steatosis) โดยใช้เทคนิค Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) และ Controlled Attenuation Parameter (CAP) ตามลำดับ เครื่องต้องมีระบบปฏิบัติการ Windows 10, ระบบจัดเก็บข้อมูลด้วย Hard drive 256 GB, รองรับการส่งออกข้อมูลผ่าน USB flash drive และมีจอแสดงผลแบบสีระบบสัมผัสที่สามารถแสดงข้อมูลผู้ป่วยและผลการตรวจได้ ผู้ขายต้องรับประกันคุณภาพสินค้าเป็นเวลาไม่น้อยกว่า 1 ปี และต้องเป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการใช้งานมาก่อน รวมถึงต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากล ISO 13485 และการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
English summary
This project is an e-bidding procurement for one unit of Fibroscan (Liver Fat and Fibrosis Analyzer) for Nakhon Pathom Hospital, with an allocated budget of 5,000,000 Baht. The device must operate using Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) for liver stiffness measurement and Controlled Attenuation Parameter (CAP) for liver steatosis assessment. Key technical requirements include a Windows 10 operating system, 256 GB Hard drive for data storage, USB flash drive data export capability, and a color touchscreen display showing patient information and examination results. The seller must provide a warranty of at least 1 year and ensure the device is new. The product must also comply with international standards such as ISO 13485 and have received import approval from the Thai Food and Drug Administration (FDA).
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- ตรวจวัดความแข็งของตับหรือพังผืดในเนื้อตับ (Liver stiffness)
- ประเมินไขมันสะสมในตับหรือไขมันพอกตับ (Liver steatosis)
ขอบเขตของงาน
- จัดหาเครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan) จำนวน 1 เครื่อง
- เครื่องต้องทำงานด้วยเทคนิค Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) สำหรับวัดความแข็งของตับ
- เครื่องต้องทำงานด้วยโปรแกรม Controlled Attenuation Parameter (CAP) สำหรับวัดไขมันสะสมในตับ
- ระบบปฏิบัติการเป็น Windows 10
- ระบบจัดเก็บข้อมูลด้วย Hard drive 256 GB
- รองรับการส่งออกข้อมูลผ่าน USB flash drive
- จอแสดงภาพเป็นภาพสี ระบบสัมผัส
- สามารถแสดงค่าผู้ป่วยและผลการตรวจได้
- มีหัวตรวจสำหรับวัดความแข็งของตับและปริมาณไขมันสะสมในตับ อย่างน้อย 1 หัวตรวจ
- หัวตรวจทำงานด้วยความถี่ไม่น้อยกว่า 2.5 เมกะเฮิรตซ์
- หัวตรวจมีน้ำหนักไม่เกิน 1.7 กิโลกรัม
- จัดส่งคู่มือการใช้งานทั้งภาษาไทยและอังกฤษ
- จัดทำแคตตาล็อคที่ระบุรายละเอียดที่เสนอ พร้อมทำเครื่องหมายและลงหมายเลขข้อตรงตามข้อกำหนด
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan) จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบการใช้งาน
- คู่มือการใช้งานเครื่อง (ภาษาไทยและอังกฤษ) จำนวน 1 ชุด
- แคตตาล็อคที่ระบุรายละเอียดที่เสนอ
ระยะเวลาดำเนินการ
- วันที่กำหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง): 11 พฤษภาคม 2564
- ระยะเวลาการรับประกัน: ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญา
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
Q).
คุณลักษณะทั่วไป
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ เครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan)
เป็นเครื่องตรวจวัดความแข็งของตับหรือพังพืดในเนื้อตับ (Liver stiffness) ระบบการทํางานด้วยเทคนิค VCTE (Vibration Controlled Transient Elastography) โดยใช้คลื่นอัลตร้าซาวด์ ตรวจจับความเร็ว ของคลื่น Shear wave ขณะผ่านเนื้อตับ โดยค่าหน่วยแสดงผลเป็น กิโลพาสคาล (kPa) และเป็นเครื่องตรวจ ประเมินไขมันสะสมในตับหรือไขมันพอกตับ (Liver steatosis) ระบบการทํางานด้วยโปรแกรม CAD (Controlled Attenuation Parameter) ค่าหน่วยแสดงผลเป็น เดซิเบลต่อเมตร (dB/m)
๒. คุณลักษณะเฉพาะ
๒.๑. ระบบการทํางานด้วยเทคนิค Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) ๒.๒. การทํางานด้วยระบบคอมพิวเตอร์
๒.๓.
๒.๒.๑. ระบบปฏิบัติการ ด้วย Windows ๑๐
๒.๒.๒. ระบบจัดเก็บข้อมูล ด้วย Hard drive ๒๕๖ GB
๒.๒.๓. รองรับการส่งออกข้อมูลผ่าน USB flash drive
ระบบจอแสดงภาพ
๒.๓.๑.
จอแสดงภาพเป็นภาพสี ระบบสัมผัส
๒.๓.๒. สามารถแสดงค่าได้ คือ ชื่อ นามสกุล, วัน เดือน ปี เกิด ของผู้ป่วย, ชื่อแพทย์ผู้ตรวจ
และผลการตรวจตับ
๒.๔. รูปแบบการปฏิบัติงาน เพื่อสร้างภาพ และวัดค่า ดังนี้
๒.๔.๑. ระบบการวัดความแข็งของตับหรือค่าพังผืดตับ (Liver stiffness Measurement)
๒.๔.๑.๑. ค่าต่ําสุด (Min Stiffness) ๒ กิโลพาสคาล (kPa)
๒.๔.๑.๒. ค่าสูงสุด (Max Stiffness) ๗๕ กิโลพาสคาล (kPa)
๒.๔.๒. ระบบการวัดไขมันสะสมในตับหรือไขมันพอกตับ (Liver Steatosis Measurement)
๒.๔.๒.๑. ค่าต่ําสุด (Min CAP) ๑๐๐ เดซิเบลต่อเมตร (dB/m)
๒.๔.๒.๒. ค่าสูงสุด Max CAP) ๔๐๐ เดซิเบลต่อเมตร (dB/m)
๒.๕. ลักษณะระบบไฟฟ้า
๒.๕.๑. แบตเตอรี่ภายในตัวเครื่อง
๒.๕.๑.๑. ขนาดแรงดันไฟฟ้ากระแสตรง ๑๔.๔ โวลต์
๒.๕.๑.๒. ขนาดความจุ 5 แอมป์ ชั่วโมง
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ) 900 / 18087_
…ประธานกรรมการ
(นางสาวอุษณีย์ พูลวิวัฒน์ชัยการ) (ลงชื่อ)………………….กรรมการ
(ลงชื่อ)
(นางสาวปวริศา สมิทธากร)
(นายสุธีพงศ์ อ่อนมณี)
กรรมการ
/๒.๕.๒. แหล่งจ่าย…
-10-
ล.
๒.๕.๒. แหล่งจ่ายแรงดันไฟฟ้าภายนอก
๒.๕.๒.๑. ขนาดแรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ ๑๐๐-๒๔๐ โวลต์เอซี, ๑.๒ แอมป์
๒.๕.๒.๒. ขนาดแรงดันไฟฟ้ากระแสตรง ๑๙ โวลต์, ๕.๒๖๐ แอมป์
๒.๕.๒.๓. ขนาดกําลังไฟฟ้า ๑๐๐ วัตต์
๒.๖. อุปกรณ์ประกอบการใช้งาน ดังนี้
๒.๖.๑. หัวตรวจสําหรับวัดความแข็งของตับและปริมาณไขมันสะสมในตับ อย่างน้อย ๑ หัวตรวจ ๒.๒.๒. หัวตรวจทํางานด้วยความถี่ไม่น้อยกว่า ๒.๕ เมกะเฮิรตซ์ ๒.๖.๓. หัวตรวจมีน้ําหนักไม่เกิน ๑.๗ กิโลกรัม
เงื่อนไขเฉพาะ
๓.๑. เป็นเครื่องใหม่ที่ไม่ผ่านการสาธิตหรือทดลองใช้งานมาก่อน
๓.๒. ผู้ขายต้องรับประกันความชํารุดบกพร่อง หรือขัดข้อง ของสิ่งของตามสัญญานี้เป็นเวลาไม่น้อยกว่า - ปี นับถัดจากวันที่ผู้ซื้อได้รับมอบสิ่งของทั้งหมดไว้โดยถูกต้องครบถ้วนตามสัญญาโดยภายใน กําหนดเวลาดังกล่าว หากสิ่งของตามสัญญานี้เกิดชํารุดบกพร่องหรือขัดข้องอันเนื่องจากการ ใช้งานตามปกติผู้ขายจะต้องจัดการซ่อมแซมหรือแก้ไขให้อยู่ในสภาพที่ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งจากผู้ซื้อ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ ทั้งสิ้น และจัดหาเครื่องมือ ที่มีคุณสมบัติไม่ด้อยกว่ามาสํารองให้ใช้งานก่อนระหว่างแก้ไข หากผู้ขายไม่จัดการซ่อมแซม
ล.ล.
หรือแก้ไขภายในกําหนดเวลาดังกล่าว ผู้ซื้อมีสิทธิ์ที่จะทําการนั้นเองหรือจ้างผู้อื่นให้ทําการนั้นแทน ผู้ขายโดยผู้ขายต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายเองทั้งสิ้น
เป็นเครื่องมือที่สมาคมแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคตับ โรคเบาหวานและต่อมไร้ท่อในระดับสากล
ใช้ในการวินิจฉัยพังผืดตับและไขมันสะสมในตับโดยมีการตีพิมพ์ในวารสารแนวทางเวชปฏิบัติ (Clinical practice international guidelines)
๓.๔. ผลิตภัณฑ์ผ่านการตรวจสอบมาตรฐานและรับรองการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากสํานักงาน
คณะกรรมการอาหารและยา
๓.๕. ผลิตภัณฑ์ได้รับรองคุณภาพในด้านการผลิต และความปลอดภัยในการใช้งานจากสถาบันตรวจสอบ
ที่ได้รับรองมาตรฐานสากล ISO ๑๓๔๘๕
๓.๖. ผู้ขายต้องมีคู่มือการใช้งานของเครื่องทั้งภาษาไทยและอังกฤษ ๑ ชุด เมื่อส่งมอบเครื่อง ๓.๗. ผู้ขายต้องแนบแคตตาล็อคที่ระบุรายละเอียดที่เสนอเพื่อประกอบการพิจารณาพร้อมทํา เครื่องหมายและลงหมายเลขข้อตรงตามรายละเอียดข้อกําหนดของทางราชการให้ชัดเจน
ทุกรายการในวันยื่นเสนอราคา
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะเฉพาะและราคากลาง
(ลงชื่อ)… HiAA
.ประธานกรรมการ
(นางสาวอุษณีย์ พูลวิวัฒน์ชัยการ)
(ลงชื่อ) ปลา 1 กรรมการ
(นางสาวปวริศา, สมิทธากร)
(ลงชื่อ)
กรรมการ
(นายสุธีพงศ์ อ่อนมณี)
ตารางแสดงวงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรรและรายละเอียดค่าใช้จ่าย การจัดซื้อจัดจ้างที่มิใช่งานก่อสร้าง
๑. ชื่อโครงการประกวดราคาซื้อเครื่องตรวจปริมาณไขมันและพังผืดในตับ (Fibroscan
จํานวน ๑ เครื่อง ด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding)
๒. หน่วยงานเจ้าของโครงการ โรงพยาบาลนครปฐม
๓. วงเงินงบประมาณที่ได้รับจัดสรร ๕,000,000.00 บาท (ห้าล้านบาทถ้วน) ๔. วันที่กําหนดราคากลาง (ราคาอ้างอิง) ณ วันที่ ๑๑ พฤษภาคม ๒๕๖๔
เป็นจํานวนเงิน ๕,000,000.00 บาท (ห้าล้านบาทถ้วน)
๕. แหล่งที่มาของราคากลาง (ราคาอ้างอิง)
๕.๑ บริษัท เวเลอร์ เฮลธ์ จํากัด
๕.๒ บริษัท บีเอ็น เฮลท์แคร์ จํากัด
๕.๓ บริษัท มีดี ๒๐๒๐ คอร์ปอเรชั่น จํากัด
5. รายชื่อผู้รับผิดชอบกําหนดราคากลาง
(ลงชื่อ)..
(17/ จุด
ประธานกรรมการ
(นางสาวอุษณีย์ พูลวิวัฒน์ชัยการ)
นายแพทย์ชํานาญการพิเศษ (ด้านเวชกรรม)
(avto) dalmi ramur
(นางสาวปวริศา สมิทธากร)
นายแพทย์ชํานาญการ (ด้านเวชกรรม)
(av………….
(นายสุธีพงศ์ อ่อนมณี)
นายช่างเทคนิคชํานาญงาน
..กรรมการ
กรรมการ