ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ สำหรับหลอดเลือดที่มีขนาดเล็ก จำนวน 20 ชิ้น
โครงการจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ สำหรับหลอดเลือดที่มีขนาดเล็ก จำนวน ๒๐ ชิ้น มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพองในช่องท้อง (Abdominal Aortic Aneurysms) ผ่านการสวนผ่านหลอดเลือดแดง โดยผลิตภัณฑ์ที่จัดซื้อต้องมีคุณลักษณะเฉพาะที่สำคัญ ได้แก่ ขดลวดค้ำยันหลอดเลือดเทียมทำจากไนตินอล (Nitinol) ซึ่งสามารถทนต่อการตรวจด้วยเครื่อง MRI ได้ และหลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester) มีระบบยึดติดกับผนังหลอดเลือดด้วยตัวช่วย (Laser cutting Bare Stent Hooks) และบรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery System) ขนาด ๑๒ เฟรนช์ เพื่อให้เหมาะสมกับหลอดเลือดขนาดเล็ก นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ได้รับอนุญาตนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. มีความคงทนตามมาตรฐานผู้ผลิต ใช้งานง่าย มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ชัดขณะเอกซเรย์ (Radiopaque markers) และมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนปลายไม่น้อยกว่า ๑๐ มม. และไม่มากกว่า ๒๔ มม. ความยาวไม่น้อยกว่า ๔๐ มม. และไม่มากกว่า ๑๔๐ มม. การคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาที่ต่ำที่สุด ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าที่ถูกต้องตามกฎหมาย
English summary
This project involves the procurement of 20 units of graft-covered stents for peripheral arterial dilatation, specifically designed for small blood vessels. The primary objective is to treat patients with Abdominal Aortic Aneurysms (AAA) through endovascular repair. Key technical specifications include the use of Nitinol for the stent graft’s framework, allowing for MRI compatibility, and Polyester for the graft material. The delivery system must be 12 French in size, suitable for small vessels, and feature laser-cut bare stent hooks for secure anchoring. The product must be sterile, FDA-approved for import, durable, easy to use, and equipped with radiopaque markers for accurate placement. The selection of the winning bid will be based solely on the lowest price. Sellers must provide valid proof of manufacturing or import.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- เพื่อใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพองในช่องท้อง (Abdominal Aortic Aneurysms) โดยการสวนผ่านหลอดเลือดแดง
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ สำหรับหลอดเลือดที่มีขนาดเล็ก จำนวน ๒๐ ชิ้น
- ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณลักษณะเฉพาะตามที่กำหนดในผนวก ก.
- ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- ตรวจสอบถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์ สำหรับหลอดเลือดที่มีขนาดเล็ก จำนวน ๒๐ ชิ้น
- อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้ (ระบุว่าไม่มี)
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- Standards Compliance: -
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ขดลวดที่ใช้ค้ำยันหลอดเลือดเทียมทำมาจากไนตินอล (Nitinol) ซึ่งผู้ป่วยสามารถรับการตรวจด้วยเครื่อง MRI ได้ และเป็นหลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester)
- สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดซึ่งมีตัวช่วยยึด (Laser cutting Bare Stent Hooks) ช่วยให้หลอดเลือดเทียมยึดติดกับผนังของหลอดเลือดได้ทนทานยิ่งขึ้น
- ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery System) ขนาด ๑๒ เฟรนช์ จึงเหมาะสำหรับหลอดเลือดที่มีขนาดเล็ก
- ผ่านการทำให ้ปราศจากเชื้อแล้ว
- ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
- ขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนปลาย เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๑๐ มม. และไม่มากกว่า ๒๔ มม. มีความยาวไม่น้อยกว่า ๔๐ มม. และไม่มากกว่า ๑๔๐ มม.
- ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนำ (Delivery System) ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๒ เฟรนช์
- มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ชัดขณะเอกซเรย์ (Radiopaque markers) เพื่อช่วยในการจัดวางตำแหน่งในหลอดเลือด
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุ
- ค่าปรับ: ไม่ระบุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: วัตถุประสงค์หลักของการจัดซื้อสายสวนนี้คืออะไร?
ตอบ: เพื่อใช้รักษาผู้ป่วยหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพองในช่องท้อง (Abdominal Aortic Aneurysms) ผ่านการสวนผ่านหลอดเลือดแดง- ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ทำขดลวดค้ำยันหลอดเลือดเทียมคืออะไร และมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
ตอบ: ทำจากไนตินอล (Nitinol) ซึ่งผู้ป่วยสามารถรับการตรวจด้วยเครื่อง MRI ได้ - ถาม: หลอดเลือดเทียมทำจากวัสดุอะไร?
ตอบ: ทำจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester) - ถาม: ระบบนำส่ง (Delivery System) มีขนาดเท่าใด และเหมาะกับหลอดเลือดประเภทใด?
ตอบ: ขนาด ๑๒ เฟรนช์ เหมาะสำหรับหลอดเลือดที่มีขนาดเล็ก - ถาม: มีกลไกใดที่ช่วยให้หลอดเลือดเทียมยึดติดกับผนังหลอดเลือดได้ดีขึ้น?
ตอบ: มีตัวช่วยยึด (Laser cutting Bare Stent Hooks) - ถาม: ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการรับรองด้านใดบ้าง?
ตอบ: ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว และได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา - ถาม: ขนาดของขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนปลายมีข้อกำหนดอย่างไร?
ตอบ: เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๑๐ มม. และไม่มากกว่า ๒๔ มม. ความยาวไม่น้อยกว่า ๔๐ มม. และไม่มากกว่า ๑๔๐ มม. - ถาม: มีคุณสมบัติใดที่ช่วยในการจัดวางตำแหน่งของสายสวนในหลอดเลือด?
ตอบ: มีตัวชี้ตำแหน่งที่มองเห็นได้ชัดขณะเอกซเรย์ (Radiopaque markers) - ถาม: การคัดเลือกผู้เสนอราคาจะพิจารณาจากเกณฑ์ใด?
ตอบ: พิจารณาจากราคาที่ต่ำที่สุด - ถาม: ผู้ขายต้องแสดงหลักฐานอะไรเพิ่มเติม?
ตอบ: ต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- ถาม: วัสดุหลักที่ใช้ทำขดลวดค้ำยันหลอดเลือดเทียมคืออะไร และมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไร?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
ผนวก ก.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๕๕/๖๙ ซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดแดงส่วนปลายด้วยขดลวดหุ้มกราฟต์
สําหรับหลอดเลือดที่มีขนาดเล็ก
จํานวน ๒๐ ชิน
๑. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน เพื่อใช้สําหรับรักษาผู้ป่วยหลอดเลือดแดงใหญ่โป่งพองในช่องท้อง (Abdominal Aortic Aneurysms) โดยการสวนผ่านหลอดเลือดแดง
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ ขดลวดที่ใช้ค้ํายันหลอดเลือดเทียมทํามาจากไนตินอล (Nitinol) ซึ่งผู้ป่วยสามารถรับการตรวจด้วย เครื่อง MRI ได้และเป็นหลอดเลือดเทียมทําจากวัสดุโพลีเอสเตอร์ (Polyester)
๒.๒ สามารถยึดติดกับผนังของหลอดเลือดซึ่งมีตัวช่วยยึด (Laser cutting Bare Stent Hooks) ช่วยให้หลอดเลือดเทียมยึดติดกับผนังของหลอดเลือดได้ทนทานยิ่งขึ้น
๒.๓ ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery System) ขนาด ๑๒ เฟรนช์ จึงเหมาะสําหรับหลอดเลือด ที่มีขนาดเล็ก
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา
๕.๑ บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
๕.๒ มีตัวชี้ตําแหน่งที่มองเห็นได้ชัดขณะเอกซเรย์ (Radiopaque markers) เพื่อช่วยในการจัดวางตําแหน่ง ในหลอดเลือด
๕.๓ เก็บรักษาในที่แห้งและสะอาด
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ ขดลวดหุ้มกราฟต์ส่วนปลาย เส้นผ่านศูนย์กลางไม่น้อยกว่า ๑๐ มม.และไม่มากกว่า ๒๔ มม. มีความ ยาวไม่น้อยกว่า ๔๐ มม.และไม่มากกว่า ๑๔๐ มม.
๖.๒ ขดลวดหุ้มกราฟต์บรรจุในสายสวนตัวนํา (Delivery System) ขนาดไม่น้อยกว่า ๑๒ เฟรนช์ ๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจสอบและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.
อื่นๆ ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
(ปณต ยิ้มเจริญ) ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.