ประกวดราคาซื้อ69095 เวชภัณฑ์สำหรับหัตถการห้องสวนหัวใจและหลอดเลือด กลุ่ม 1 (4)

• เพื่อจัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยบอลลูน แบบ Semi-Compliance, Non-Compliance
• เพื่อจัดหาสายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี (PTCA Guide Wire) ชนิด non-composite core แบบ non-polymer jacket และ tip load ๐.๗-๑.๐ กรัม
• เพื่อจัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วย Focus Force balloon แบบ cutting balloon
• เพื่อจัดหาสายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการดูดลิ่มเลือดด้วยวิธีเชิงกล (thrombectomy catheter)
• เพื่อจัดหาสายสวนเพื่อการตรวจภายในหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular Ultrasound catheter)
• เพื่อจัดหาสายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular or Intracardiac Ultrasound)
• เพื่อจัดหาเครื่องกรอความถี่สูงเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยหัวกรอกากเพชร (Rotational atherectomy advancer)
• เพื่อจัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยหัวกรอกากเพชร (Rotational atherectomy burr catheter)
• เพื่อจัดหาสายสวนหลอดเลือดสําหรับฉีดสีหลอดเลือดโคโรนารีเพื่อการวินิจฉัย (Diagnostic Coronary angiography catheter)
• เพื่อสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดด้วยเวชภัณฑ์ที่มีคุณภาพและทันสมัย

• จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยบอลลูน (Coronary Balloon Dilation Catheter) แบบ Semi-compliance และ Non-compliance ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
• จัดหาสายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี (PTCA Guide Wire) ชนิด non-composite core แบบ non-polymer jacket และ tip load ๐.๗-๑.๐ กรัม ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
• จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วย Focus Force balloon แบบ cutting balloon ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
• จัดหาสายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการดูดลิ่มเลือดด้วยวิธีเชิงกล (Thrombectomy Catheter) พร้อมอุปกรณ์เสริม ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
• จัดหาสายสวนเพื่อการตรวจภายในหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular Ultrasound Catheter) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
• จัดหาสายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular or Intracardiac Ultrasound) พร้อมเครื่อง Boston Scientific iLAB และการดูแลรักษา ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
• จัดหาเครื่องกรอความถี่สูงเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยหัวกรอกากเพชร (Rotational Atherectomy Advancer) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
• จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยหัวกรอกากเพชร (Rotational Atherectomy Burr Catheter) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
• จัดหาสายสวนหลอดเลือดสําหรับฉีดสีหลอดเลือดโคโรนารีเพื่อการวินิจฉัย (Diagnostic Coronary Angiography Catheter) ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนด
• รับประกันคุณภาพสินค้า, การแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุ, การรับประกันอายุการใช้งาน, การรับประกันคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot, การชดเชยความเสียหาย, และการจัดทํา QR Code/Barcode บนบรรจุภัณฑ์

• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยบอลลูน (Semi-compliance และ Non-compliance)
• สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี (PTCA Guide Wire)
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วย Focus Force balloon แบบ cutting balloon
• สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการดูดลิ่มเลือดด้วยวิธีเชิงกล (Thrombectomy Catheter) พร้อมอุปกรณ์เสริม
• สายสวนเพื่อการตรวจภายในหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular Ultrasound Catheter)
• สายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular or Intracardiac Ultrasound) พร้อมเครื่อง Boston Scientific iLAB
• เครื่องกรอความถี่สูงเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยหัวกรอกากเพชร (Rotational Atherectomy Advancer)
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยหัวกรอกากเพชร (Rotational Atherectomy Burr Catheter)
• สายสวนหลอดเลือดสําหรับฉีดสีหลอดเลือดโคโรนารีเพื่อการวินิจฉัย (Diagnostic Coronary Angiography Catheter)
• เอกสารแสดงการผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
• หนังสือแสดงความเป็นตัวแทนจําหน่าย
• หนังสือรับรองคุณภาพมาตรฐานของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• หนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
• ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA (อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง)
• QR Code และ/หรือ Barcode บนแพ็คเกจสินค้า

• อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
• ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน (ยกเว้นบางรายการระบุ 5 เดือน)
• การแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง
• อายุการใช้งานของบรรจุภัณฑ์ต้องไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (ยกเว้นกรณีที่อายุบรรจุภัณฑ์ไม่ใช่ อายุสินค้า)
• ระยะเวลาการใช้งานผลิตภัณฑ์ที่วชิรพยาบาลภายใน 3-5 ปี หรือ ผ่านการทดลองใช้ภายใน 1 ปี (ขึ้นอยู่กับรายการ)
• การจัดหาเพื่อใช้งานในโรงพยาบาลรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ภายใน 2-3 ปี (ขึ้นอยู่กับรายการ)
• ในระหว่างระยะเวลาของสัญญา หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุด บริษัทจะทำการแลกเปลี่ยนให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม

• Eligibility Requirements:
  • เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือตัวแทนจําหน่าย
  • มีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย (สำหรับผู้ที่ไม่ใช่ผู้ผลิต)
  • ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • มีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง (ยกเว้นรายการ 1363, 1364 ที่ระบุ CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง หรือเทียบเท่า)
  • สินค้าเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ
  • ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot
  • ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
• Standards Compliance:
  • ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
  • ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA (อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง หรือเทียบเท่าสำหรับบางรายการ)
  • มีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
• Experience:
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยมีการจัดหาเพื่อใช้งานที่วชิรพยาบาลมาก่อนภายในระยะเวลา 3 ปี หรือ มีการจัดหาเพื่อใช้งานโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ภายในระยะเวลา 3 ปี (สำหรับรายการ 1346)
  • เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นที่เคยใช้งานห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา 3 ปี หรือ ได้ผ่านการทดลองใช้ที่ห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา 1 ปี (สำหรับรายการ 1346, 1356, 1361, 1362, 1364, 1369)
  • เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นที่เคยใช้งานห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา 5 ปี หรือ ได้ผ่านการทดลองใช้ที่ห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา 1 ปี (สำหรับรายการ 1359, 1360)
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการจัดหาเพื่อใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ ไม่น้อยกว่า 3 แห่ง ภายในระยะเวลา 2 ปี (สำหรับรายการ 1356, 1361, 1362, 1364)
  • เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการจัดหาเพื่อใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ ไม่น้อยกว่า 2 แห่ง ภายในระยะเวลา 2 ปี (สำหรับรายการ 1354, 1369)
• Previous Project Cost: - (ไม่ระบุ)
• Technical Capabilities:
  • คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ (เช่น ขนาด, ความยาว, ชนิดของวัสดุ, tip load, ความถี่, การเคลือบผิว, อุปกรณ์เสริม)
  • ความสามารถในการจัดหาผลิตภัณฑ์ให้พร้อมใช้ได้ครบทุกขนาด/รูปแบบตามสัญญา
  • สำหรับรายการ 1360: ต้องวางเครื่อง Boston Scientific iLAB โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และรับผิดชอบการดูแลและซ่อมบำรุงทั้งหมด รวมถึงการเปลี่ยน/สำรองเครื่องกรณีต้องใช้ระยะเวลาซ่อม
• Personnel: - (ไม่ระบุ)

• หลักเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ (Price : Performance)
  • ด้านราคา: ร้อยละ 20 (สำหรับรายการ 1346) หรือ ร้อยละ 40 (สำหรับรายการ 1356)
  • ด้านประสิทธิภาพ: ร้อยละ 80 (สำหรับรายการ 1346) หรือ ร้อยละ 60 (สำหรับรายการ 1356)
• เกณฑ์การพิจารณาด้านประสิทธิภาพ (รายการ 1346):
  • จำนวน Reference site ของโรงเรียนแพทย์ที่เคยใช้ผลิตภัณฑ์: ไม่เกิน 2 ปีที่ผ่านมา (คะแนนสูงสุด 30 คะแนน, แห่งละ 5 คะแนน)
  • ข้อมูลการศึกษาในมนุษย์และการตีพิมพ์ในวารสารทางการแพทย์: คุณภาพการศึกษาอยู่ในเกณฑ์ Meta-analysis หรือ Randomized controlled trial หรือ Registry (20 คะแนน)
  • การประเมินผลคุณภาพของเวชภัณฑ์: ประเมิน 3 ด้าน (ด้านการผลิต, ด้านบรรจุภัณฑ์, ด้านการใช้งาน) (15 คะแนน)
    • ระดับคะแนนประเมิน 80-100 = 100 คะแนน
    • 70-79 = 40 คะแนน
    • ต่ำกว่า 70 = 0 คะแนน
  • การแลกเปลี่ยนเวชภัณฑ์ใกล้หมดอายุ:
    • แลกเปลี่ยนทุกกรณี ภายใน 1 เดือน (100 คะแนน)
    • ภายใน 1-3 เดือน (90 คะแนน)
    • ภายใน 3-6 เดือน (80 คะแนน)
    • ภายใน 6 เดือน (70 คะแนน)
    • มากกว่า 1 ปี (50 คะแนน)
    • ไม่แลกเปลี่ยน (30 คะแนน)
• เกณฑ์การพิจารณาด้านประสิทธิภาพ (รายการ 1356):
  • จำนวน reference site ของโรงเรียนแพทย์ที่เคยใช้ผลิตภัณฑ์: ไม่เกิน 2 ปีที่ผ่านมา (คะแนนสูงสุด 20 คะแนน, แห่งละ 5 คะแนน)
  • เลือกข้อ 2.2 หรือ 2.3 เพียงข้อใดข้อหนึ่ง:
    • 2.2.1 รายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้เวชภัณฑ์:
      • ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ (20 คะแนน)
      • มีรายงานอุบัติการณ์ แต่ไม่เกิน 3 ครั้ง/ปี (10 คะแนน)
      • มีรายงานอุบัติการณ์ เกิน 3 ครั้ง/ปี (6 คะแนน)
    • 2.2.2 รายงานอุบัติการณ์จากการที่บริษัทจำหน่ายไม่สามารถดำเนินการแก้ไขปัญหา:
      • บริษัทจำหน่ายไม่สามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาได้ (20 คะแนน)
    • 2.3 ผลการประเมินโดยผู้ใช้งาน (กรณีเวชภัณฑ์ที่ไม่เคยจัดซื้อ):
      • คะแนนประเมินมากกว่าหรือเท่ากับ 80 คะแนน (40 คะแนน)
      • คะแนนประเมิน 71-79.99 คะแนน (20 คะแนน)
      • คะแนนประเมินน้อยกว่า 71 คะแนน (0 คะแนน)
• เกณฑ์การพิจารณาอื่นๆ: (สำหรับรายการอื่นๆ ที่ไม่ได้ระบุเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพชัดเจน จะพิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะและเงื่อนไขที่กําหนด)

• สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี (PTCA Guide Wire) (1346):
  • ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.014 นิ้ว
  • ความยาว 170-190 เซนติเมตร
  • ไม่ได้มีองค์ประกอบเป็น composite core
  • สายลวดไม่ได้มีการเคลือบภายนอกด้วย polymer jacket
  • มี tip load 0.7-1.0 กรัม
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วย Focus Force balloon แบบ cutting balloon (1356):
  • ชนิด Rapid-Exchange system
  • สวมบน PTCA wire ขนาด 0.014 นิ้วได้
  • ส่วนประกอบของบอลลูนมีกลไกพิเศษด้วยการใช้ใบมีด
  • บอลลูนมีให้เลือกใช้หลายขนาด (เส้นผ่าศูนย์กลาง 2.0 มม. หรือน้อยกว่า ถึง 4.0 มม. หรือมากกว่า, ความยาว 10 มม. หรือน้อยกว่า ถึง 15 มม. หรือมากกว่า)
• สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการดูดลิ่มเลือดด้วยวิธีเชิงกล (Thrombectomy Catheter) (1354):
  • มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 2 ขนาด คือ 5Fr และ 7Fr
  • ใช้งานร่วมกับลวดนําทาง (Guidewire) ขนาด 0.009 นิ้ว
  • ลักษณะการใช้งานแบบ Rapid Exchange System
  • มีแกนลวด (Core Wire) เพื่อช่วยเพิ่มแรงต้านการคดงอ
  • ส่วนปลายของสาย เคลือบด้วยสาร Hydrophilic
  • มีตัวชี้ตําแหน่ง (Radiopaque marker)
  • มีอุปกรณ์เสริม: กระบอกดูดลิ่มเลือด (ไม่น้อยกว่า 30 มล.), ตะกร้าใส่ลิ่มเลือด, สายต่อพร้อมข้อต่อ
• สายสวนเพื่อการตรวจภายในหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular Ultrasound Catheter) (1359):
  • ปลายสายสวนมี Transducer ความถี่ 20-60 MHz
  • ใช้คู่กับเส้นลวดนํา (Guide wire) 0.014 นิ้ว
  • ขั้วสายสวนมีขนาดมาตรฐาน (Universal)
  • สายสวนยาวไม่น้อยกว่า 130 เซนติเมตร
  • สายสวนมีขนาด 2.7-3.1 FR
  • เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นล่าสุดและใช้กับเครื่อง Philips-Volcano รุ่น Core Mobile ได้
• สายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน (Intravascular or Intracardiac Ultrasound) (1360):
  • ความถี่ไม่น้อยกว่า 60 MHz
  • Tip Catheter ขนาด 2.4 FR, ความยาวไม่น้อยกว่า 135 เซนติเมตร
  • Catheter สามารถผ่านตำแหน่งที่คดเคี้ยวได้
  • ใช้ลวดนํา (Guide Wire) ขนาด 0.014 นิ้ว
  • ใช้ได้กับสายสวนหลอดเลือดทาง 5 FR. Guiding compatible
  • Crossing Profile สายสวนมีขนาด 3.15 Fr
  • ใช้ร่วมกับ Sled Pullback และมอเตอร์ไฟฟ้า
  • ต้องวางเครื่อง Boston Scientific iLAB โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และรับผิดชอบการดูแลรักษา
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยบอลลูน (Coronary Balloon Dilation Catheter) Semi-compliance (1361):
  • ชนิด Rapid-Exchange system
  • สวมบน PTCA wire ขนาด 0.014 นิ้วได้
  • บอลลูนชนิด semi-compliance
  • บอลลูนมีให้เลือกใช้หลายขนาด (เส้นผ่าศูนย์กลาง 1.25 มม. หรือน้อยกว่า ถึง 4.0 มม. หรือมากกว่า, ความยาว 10 มม. หรือน้อยกว่า ถึง 20 มม. หรือมากกว่า)
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยบอลลูน (Coronary Balloon Dilation Catheter) Non-compliance (1362):
  • ชนิด Rapid-Exchange system
  • สวมบน PTCA wire ขนาด 0.014 นิ้วได้
  • บอลลูนชนิด non-compliance
  • บอลลูนมีให้เลือกใช้หลายขนาด (เส้นผ่าศูนย์กลาง 2.0 มม. หรือน้อยกว่า ถึง 5.0 มม. หรือมากกว่า, ความยาว 6 มม. หรือน้อยกว่า ถึง 15 มม. หรือมากกว่า)
• เครื่องกรอความถี่สูงเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยหัวกรอกากเพชร (Rotational Atherectomy Advancer) (1363):
  • ใช้ต่อกับ Rotablator Burr เพื่อให้หมุน
  • เป็นอุปกรณ์ที่ต่อกับ Rotablator Console เพื่อควบคุมความเร็ว
  • มีปุ่ม Control Knob เพื่อควบคุมการเลื่อน
• สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยหัวกรอกากเพชร (Rotational Atherectomy Burr Catheter) (1364):
  • ด้านปลายที่ต่อกับ Rotablator Advancer ทําจาก Stainless Steel
  • มี Sheath หุ้มตลอดสาย
  • มีรูตรงกลางเพื่อให้น้ําเกลือไหลผ่าน
  • ขนาดของหัวกรอมีหลายขนาด: 1.25, 1.50, 1.75, 2.00, 2.15 mm
• สายสวนหลอดเลือดสําหรับฉีดสีหลอดเลือดโคโรนารีเพื่อการวินิจฉัย (Diagnostic Coronary Angiography Catheter) (1369):
  • มีขนาดให้เลือกอย่างน้อย 2 ขนาด คือ 5 Fr และ 6 Fr
  • มีรูปร่างสายสวนหลายแบบ: Juidkin Left/Right, Amplatz Left/Right, Multipurpose, IMA, Pigtail
  • ความยาวระหว่าง 100 - 130 เซนติเมตร
  • เคลือบด้วยสาร Hydrophilic coating

• การรับประกันคุณภาพ:
  • ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหา บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
  • สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน ไม่เป็นของเก่าเก็บ
• การแลกเปลี่ยนสินค้า:
  • ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน (หรือ 5 เดือนสำหรับบางรายการ)
  • การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้ง หากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้
  • ในระหว่างระยะเวลาของสัญญา หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุด บริษัทจะทำการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• อายุการใช้งาน:
  • อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ำกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
  • บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (ยกเว้นกรณีที่อายุบรรจุภัณฑ์ไม่ใช่ อายุสินค้า)
• การยกเลิกสัญญา:
  • หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กำหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถดำเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
  • บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
  • กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกำหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจำนวน ผู้จะซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
• การชดเชยความเสียหาย:
  • บริษัทผู้ขายต้องชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไปโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ (กรณีสินค้า Lot มีปัญหา)
  • บริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ (กรณีผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาเนื่องจากปัญหาคุณภาพ)
• การลงรหัส:
  • ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทำ QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ

• Q: สินค้าที่เสนอต้องเป็นของใหม่หรือไม่?
  • A: ใช่ สินค้าต้องเป็นของแท้ ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และไม่เป็นของเก่าเก็บ
  • Q: หากสินค้าที่ส่งมอบมีปัญหาคุณภาพ จะมีกระบวนการอย่างไร?
  • A: หากพบปัญหาคุณภาพ บริษัทผู้ขายต้องเปลี่ยนสินค้าและชดเชยความเสียหายตามที่ตกลงไว้ หากไม่สามารถแก้ไขได้ โรงพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญา
  • Q: อายุการใช้งานของสินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นอย่างไร?
  • A: อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ำกว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า และบรรจุภัณฑ์ต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปีเช่นกัน
  • Q: มีข้อกำหนดเรื่องการรับประกันสินค้าหรือไม่?
  • A: มี โดยผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ำเสมอทุก Lot และบริษัทผู้ขายต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนหรือชดเชยหากพบปัญหา
  • Q: การรับประกันการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลวชิรพยาบาลเป็นอย่างไร?
  • A: ผลิตภัณฑ์ต้องเคยถูกจัดหาหรือใช้งานที่วชิรพยาบาล หรือโรงพยาบาลรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ ในช่วงระยะเวลาที่กำหนด (แตกต่างกันไปตามรายการ)
  • Q: มีข้อกำหนดเรื่องการแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุหรือไม่?
  • A: ใช่ บริษัทผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน (หรือ 5 เดือน) และต้องดำเนินการให้แล้วเสร็จภายใน 7 วัน
  • Q: หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดออกมา บริษัทต้องดำเนินการอย่างไร?
  • A: บริษัทต้องทำการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
  • Q: มีข้อกำหนดเรื่องการลง QR Code หรือ Barcode บนผลิตภัณฑ์หรือไม่?
  • A: ใช่ ผู้ยื่นเสนอราคาต้องจัดทำ QR Code และ/หรือ Barcode ตามที่โรงพยาบาลกำหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้า
  • Q: การรับรองมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA มีความสำคัญอย่างไร?
  • A: เป็นข้อกำหนดที่ต้องมีอย่างน้อยหนึ่งอย่าง เพื่อยืนยันคุณภาพและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
  • Q: หากบริษัทไม่สามารถแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ จะเกิดอะไรขึ้น?
  • A: ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้

หลักเกณฑ์ในการพิจารณา รายการ ๑-๖ และ ๙-๑๑ ยกเว้น
สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยบอลลูน แบบ Semi-Compliance, Non-Compliance
หลักเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ (Price : Performance)
๑. ด้านราคา ร้อยละ ๒๐
๒. ด้านประสิทธิภาพ ร้อยละ ๘๐
ตัวแปร
นําหนัก
คะแนน
คะแนน
เกณฑ์การพิจารณา
๑. จํานวน Reference site ของโรงเรียนแพทย์ที่
เคยใช้ผลิตภัณฑ์ ไม่เกิน ๒ ปีที่ผ่านมา โดยบริษัทฯ ต้องแสดงเอกสารแนบที่เกี่ยวข้องกับโรงเรียนแพทย์
ที่อ้างถึง
๒. มีข้อมูลการศึกษาในมนุษย์ และได้รับการตีพิมพ์ ในวารสารทางการแพทย์ โดยคุณภาพของการศึกษา ต้องอยู่ในเกณฑ์ Meta - analysis หรือ
Randomized controlled trail a Registry
๓. การประเมินผลคุณภาพของเวชภัณฑ์
mo
oo
๒๐
000
๑๕
900
๔. การแลกเปลี่ยนเวชภัณฑ์ใกล้หมดอายุ
๑๕
900
คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
ดาม4
ด
(ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
๒..
(นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
คะแนนสูงสุดได้ ๓๐ คะแนน และลดลงตาม จํานวน Reference site ที่มี โดยให้คะแนน
Reference site แห่งละ (๕ คะแนน)
มีข้อมูลการศึกษาในมนุษย์ และได้รับการตีพิมพ์ใน วารสารทางการแพทย์ โดยคุณภาพของการศึกษา ต้องอยู่ในเกณฑ์ Meta - analysis หรือ Randomized controlled trail so Registry
โดยประเมินใน ๓ ด้าน คือ ด้านที่ใช้ในการผลิต,
ด้านบรรจุภัณฑ์ และด้านการใช้งาน
ระดับคะแนนประเมิน ๘๐-๑๐๐ = ๑๐๐ คะแนน
แลกเปลี่ยนทุกกรณี
ภายใน ๑ เดือน
ภายใน
๑-๓ เดือน ภายใน ๓-๖ เดือน
ภายใน 5 เดือน
๖
มากกว่า ๑ ปี
—
ด
๗๐-๗๙ - ๔๐ คะแนน
ต่ํากว่า ๗๐ = 0 คะแนน
= ๑๐๐ คะแนน

• ๙๐ คะแนน
• ๘๐ คะแนน
  = ๗๐ คะแนน
  ปี = ๕๐ คะแนน
  = ๓๐ คะแนน
  M….
  (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
  หลักเกณฑ์ในการพิจารณา
  รายการ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน แบบ Semi-Compliance, Non-Compliance
  หลักเกณฑ์ราคาต่อประสิทธิภาพ (Price : Performance)
  ๑.
  เกณฑ์ราคา ร้อยละ ๔๐
  ๒. เกณฑ์ประสิทธิภาพ ร้อยละ ๖๐
  หัวข้อที่พิจารณา
  รําดับ
  2.1
  จํานวน reference site ของ
  คะแนน
  ២០
  ២.២
  โรงเรียนแพทย์ที่เคยใช้ผลิตภัณฑ์
  ไม่เกิน ๒ ปีที่ผ่านมา โดยบริษัทฯ
  ต้องแสดงเอกสารแนบที่เกี่ยวข้อง กับโรงเรียนแพทย์ที่อ้างถึง
  เกณฑ์
  คะแนนสูงสุดได้ ๒๐ คะแนน และลดลงตาม จํานวน reference site ที่มีโดยให้คะแนน
  reference site แห่งละ ๕ คะแนน
  เลือกข้อ ๒.๒ หรือ ๒.๓ เพียงข้อใดข้อหนึ่ง

๒.๒.๑ รายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ จากการใช้เวชภัณฑ์ดังกล่าว (กรณีเวชภัณฑ์ ๒๐ คะแนน ที่เป็นเวชภัณฑ์ที่เคยจัดซื้ออยู่แล้ว) - มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้
เวชภัณฑ์ แต่ไม่เกิน ๓ ครั้ง/ปี ๑๐ คะแนน - มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการใช้ เวชภัณฑ์ เกิน ๓ ครั้ง/ปี 6 คะแนน
๒.๒.๒ รายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้น ไม่มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการที่
จากการที่บริษัทที่จําหน่าย
เวชภัณฑ์ดังกล่าวไม่สามารถ

บริษัทที่จําหน่ายเวชภัณฑ์ดังกล่าวไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นได้ ได้
ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นกับ ๒๐ คะแนน
เวชภัณฑ์ได้
๒.๓ ผลการประเมินโดยผู้ใช้งาน ใน
กรณีเป็นเวชภัณฑ์ที่ไม่เคยจัดซื้อ

• มีรายงานอุบัติการณ์ที่เกิดขึ้นจากการที่บริษัท ที่จําหน่ายเวชภัณฑ์ดังกล่าวไม่สามารถ ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นได้ ได้
  ๐ คะแนน
  ม
  ม
• คะแนนประเมินมากกว่าหรือเท่ากับ ๘๐ คะแนน ได้ ๔๐ คะแนน
  บ
• คะแนนประเมิน ๗๑-๗๙.๙๙ คะแนนได้
  ๒๐ คะแนน
  คะแนนประเมินน้อยกว่า ๗๑ คะแนนได้
  ๐ คะแนน
  คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
  Q..
  ขว
  (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
  ๒……
  อมริ
  (นายคติมันต สนธิแก้ว)
  61……
  coac
  (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
  ២០
  ๒๐
  เลขแผน ๖๙๐๙๕ เวชภัณฑ์สําหรับหัตถการห้องสวนหัวใจและหลอดเลือด
  ลําดับ ๑๓๔๖ สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี (PTCA Guide Wire) ชนิด non-composite core แบบ non-polymer jacket และ tip load ๐.๗-๑.๐ กรัม
  ความต้องการ สายลวดนําสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ (PICA Guide Wire) ชนิด non- composite core แบบ non-polymer jacket และ tip load ๐.๗-๑.๐ กรัม วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับนําสายสวนและอุปกรณ์ต่างๆเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี ๑.คุณลักษณะทั่วไป ผลิตจากวัสดุคุณภาพดี มีความทนทานและความยืดหยุ่นสูง ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี ปฏิบัติ)
  ๑)มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๐.๐๑๔ นิ้ว
  ๒)มีความยาว ๑๗๐-๑๙๐ เซนติเมตร
  ๓) ไม่ได้มีองค์ประกอบเป็น composite core ๔)สายลวดไม่ได้มีการเคลือบภายนอกด้วย polymer jacket
  ๕)มี tip load ๐.๗-๑.๐ กรัม
  5)ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
  ๗)เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน
  ๘)อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
  ๔)ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
  ๑๐)การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลก เปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาได้
  ๑๑)ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน ๑๒)ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
  ๑๓)ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานของสํานักงานอาหารและยา
  ๑๔)ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
  ๑๕)เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง ๑๖)เป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยมีการจัดหาเพื่อใช้งานที่วชิรพยาบาลมาก่อนภายในระยะเวลา ๓ ปี หรือ มี การจัดหาเพื่อใช้งานโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ภายในระยะเวลา ๓ ปี อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง
  ๑๗)เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นที่เคยใช้งานห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา
  3 ปี หรือ ได้ผ่านการทดลองใช้ที่ห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา 1 ปี
  ๑๘)ในระหว่างระยะเวลาของสัญญานี้ หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดที่มีการนําเข้าและจําหน่ายใน
  ประเทศไทย บริษัทจะทําการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทาง โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
  ๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
  ๑)บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ 1 ไว้)
  2)สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
  เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
  ๒….
  กติมันต์
  ๓…
  (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
  (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
  (นางสาวสุภา อิศรัตน์)

3. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
   4)หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
   ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
   5)บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์
   ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
   หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
   5)กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง
   หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
   สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
   ๗) ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
   สินค้านั้นๆ
   คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
   ๒…….
   …….
   (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
   (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
   intan
   (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
   ประธานกรรมการ
   กรรมการ
   .. กรรมการ
   เลขแผน ๖๙๐๙๕ เวชภัณฑ์สําหรับหัตถการห้องสวนหัวใจและหลอดเลือด
   ลําดับ ๑๓๕๖ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วย Focus Force balloon แบบ
   cutting balloon
   ความต้องการ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วย Focus Force balloon แบบ cutting
   balloon
   วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับขยายหลอดเลือดที่มีหินปูนและมีความแข็งของหลอดเลือดมากกว่าปกติ ๑.คุณลักษณะทั่วไป เป็นอุปกรณ์สายสวนหลอดเลือดหัวใจชนิดที่มีลูกโป่งบริเวณส่วนปลายสาย โดยมีกลไกที่ จะทําให้แรงดันจากบอลลูนที่กระทําต่อเส้นเลือดรวมเป็นจุดๆโดยมีใบมีดอยู่บนบอลลูน มีคุณภาพดี มี
   ความสามารถในการผ่านจุดตีบภายในหลอดเลือดโคโรนารีได้ดี มีความคงทนในการใช้งาน ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี ปฏิบัติ)
   ๑) เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดบอลลูน แบบ Rapid-Exchange system
   ๒)สามารถสวมบน PTCA wire ขนาด ๐.๐๑๔
   นิ้วได้
   ๓)ส่วนประกอบของบอลลูนมีกลไกพิเศษด้วยการใช้ใบมีด เพื่อรวมแรงดันของบอลลูนในการขยาย
   หลอดเลือดที่ตีบ
   ๔) บอลลูนมีให้เลือกใช้หลายขนาด
   ๔.๑) มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลางหลายขนาด ตั้งแต่ ๒.๐ มิลลิเมตรหรือน้อยกว่า จนถึง ๔.
   มิลลิเมตรหรือมากกว่า
   ๔.๒)มีความยาว (Length) ไม่น้อยกว่า ๑ ช่วงความยาว โดยมีความยาวตั้งแต่ ๑๐ มิลลิเมตร
   หรือน้อยกว่าจนถึง ๑๕ มิลลิเมตรหรือมากกว่า
   ๕)ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
   5)เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน
   ๗)อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า 4)ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
   ๙)การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาได้
   ๑๐)ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน ๑๑)ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
   ๑๒)ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน ของสํานักงานอาหารและยา
   ๑๓)ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ
   ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
   หนึ่ง
   ๑๔)เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อ
4. ต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ให้พร้อมใช้ได้ครบทุกขนาดตามสัญญา
5. เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ที่สุดของบริษัทนั้นๆที่มีการนําเข้าและจําหน่ายในประเทศไทย
6. เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นที่เคยใช้งานห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา ๓ ปี หรือ ได้ผ่านการทดลองใช้ที่ห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา ๑ ปี
   ๑๘)เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการจัดหาเพื่อใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ ไม่น้อยกว่า 3
   แห่ง ภายในระยะเวลา 2 ปี
   ด
   (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
   ๒.
   กติมันต์
   (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
   ……
   เ
   Jakar
   (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
7. ในระหว่างระยะเวลาของสัญญานี้ หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดที่มีการนําเข้าและจําหน่าย ในประเทศไทย บริษัทจะทําการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทาง
   โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
   ๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
8. บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ 1 ไว้)
9. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
   เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
10. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
    4)หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
    ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
    5)บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์
    ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    5)กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
    หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
    สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๗) ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกาหนดคุณลักษณะ
    ด
    ๒…….
    60……
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล) กติมันต์
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    งไ
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ประธานกรรมการ
    .. กรรมการ
    กรรมการ
    เลขแผน ๖๙๐๙๕ เวชภัณฑ์สําหรับหัตถการห้องสวนหัวใจและหลอดเลือด
    ลําดับ ๑๓๕๔ สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยการดูดลิ่มเลือดด้วยวิธีเชิงกล
    (thrombectomy catheter)
    ความต้องการ สายสวนหัวใจเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยการดูดลิ่มเลือดด้วยวิธีเชิงกล (thrombectomy catheter)
    วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยการดูดลิ่มเลือดด้วยวิธีเชิงกล ๑.คุณลักษณะทั่วไป สายสวนหลอดเลือดชนิดที่ปลายสายมีช่องดูดลิ่มเลือด มีคุณภาพดี มีความสามารถใน
    การผ่านจุดตีบภายในหลอดเลือดโคโรนารีได้ดี มีความคงทนในการใช้งาน ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี ปฏิบัติ)
    ๑)มีขนาดให้เลือกใช้งานอย่างน้อย ๒ ขนาด คือ 5Fr และ ๗Fr ๒)สามารถใช้งานร่วมกับลวดนําทาง (Guidewire) ขนาด 0.00
    ๓) มีลักษณะการใช้งานแบบ Rapid Exchange System
    นิ้ว
11. มีแกนลวด (Core Wire) เพื่อช่วยเพิ่มแรงต้านการคดงอ และเพิ่มประสิทธิภาพในการ tracking
    ของสายสวน
    เอกซเรย์
    ๕)ส่วนปลายของสาย เคลือบด้วยสาร Hydrophilic ซึ่งจะมีความลื่นเมื่อสัมผัสน้ํา 6)มีตัวชี้ตําแหน่ง (Radiopaque marker) ที่ทําจากวัสดุที่สามารถมองเห็นได้ชัดเจนเมื่อทําการ
    ๗)มีอุปกรณ์เสริมใช้งาน ประกอบด้วย
    ๗.๑)กระบอกดูดลิ่มเลือดขนาดความจุไม่น้อยกว่า ๓๐ มิลลิลิตร จํานวนอย่างน้อย ๑ ชิ้น ๗.๒ ตระกร้าใส่ลิ่มเลือดที่มีขนาดความละเอียด จํานวนอย่างน้อย ๑ ชิ้น
    7.3)สายต่อ (Extention tube) พร้อมข้อต่อ (Stopcock) จํานวนอย่างน้อย 1 ชุด 4)ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
    ๔) เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน
    ๑๐)อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
    ๑๑)ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
    ๑๒)การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาได้
    ๑๓)ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
    ๑๔)ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
    ๑๕)ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน ของสํานักงานอาหารและยา
    ๑๖)ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ
    ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    หนึ่ง
    ๑๗) เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อ
    18 )เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ที่สุดของบริษัทนั้นๆที่มีการนําเข้าและจําหน่ายในประเทศไทย
12. เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นที่เคยใช้งานห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา ๕ ปี หรือ ได้ผ่านการทดลองใช้ที่ห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา ๑ ปี
    Cū
    ๑.
    กติมันต์
    ……..
    for inan
    ๓…….
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ๒๐)เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการจัดหาเพื่อใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ ไม่น้อยกว่า 2
    แห่ง ภายในระยะเวลา 2 ปี
    21 )ในระหว่างระยะเวลาของสัญญานี้ หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดที่มีการนําเข้าและจําหน่าย ในประเทศไทย บริษัทจะทําการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทาง
    โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
    ๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
13. บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ 1 ไว้) 2)สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
    เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
14. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
15. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
    ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
16. บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    5)กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
    หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
    สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๗)ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
    ด
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล) กติมันต์
    ……..
    ……
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการ
    เลขแผน ๖๙๐๙๕ เวชภัณฑ์สําหรับหัตถการห้องสวนหัวใจและหลอดเลือด
    ลําดับ ๑๓๕๙ สายสวนเพื่อการตรวจภายในหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน
    (Intravascular Ultrasound catheter)
    ความต้องการ สายสวนเพื่อการตรวจภายในหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน
    (Intravascular Ultrasound catheter)
    วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับตรวจภายในหลอดเลือดโคโรนารีด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน สําหรับวินิจฉัย
    และช่วยในการวางแผนการรักษาหลอดเลือดหัวใจ
    ๑.คุณลักษณะทั่วไป มีคุณภาพดี ให้ภาพที่ชัดเจน มีความคงทนในการใช้งาน
    ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี ปฏิบัติ)
    ๑)ปลายสายสวนมี Transducer ที่สามารถรับและส่งภาพไปแสดงผลที่เครื่อง Intravascular Ultrasound Transducer มีความถี่ ๒๐-๖๐ MHz
    ๒)สามารถใช้คู่กับเส้นลวดน้ํา (Guide wire) ๐.๐๑๔ นิ้ว
    ๓)ขั้วสายสวนมีขนาดมาตรฐาน (Universal) สามารถเชื่อมต่อเข้ากับเครื่อง Intravascular Ultrasound ได้ ๔)สายสวนมีความยาวไม่น้อยกว่า ๑๓๐ เซนติเมตร ๕)สายสวนมีขนาด ๒.๗-๓.๑ FR
    5)เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นล่าสุดและสามารถใช้กับเครื่องของบริษัท Philips-Volcano รุ่น Core Mobile ๗)ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
    ๔) เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน ๙)อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า ๑๐)ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 5 เดือน
    ๑๑)การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน ๗ วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลก เปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาได้
    ๑๒)ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน ๑๓)ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
    ๑๔)ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานของสํานักงานอาหารและยา
    ๑๕)ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    ๑๖)เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง ๑๗) เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ที่สุดของบริษัทนั้นๆที่มีการนําเข้าและจําหน่ายในประเทศไทย ๑๘) เป็นผลิตภัณฑ์ที่เคยมีการจัดหาเพื่อใช้งานที่วชิรพยาบาลมาก่อนภายในระยะเวลา ๓ ปี หรือ มีการ จัดหาเพื่อใช้งานโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ภายในระยะเวลา ๓ ปี อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง
    ๑๙)ในระหว่างระยะเวลาของสัญญานี้ หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดที่มีการนําเข้าและจําหน่ายใน
    ประเทศไทย บริษัทจะทําการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทาง
    โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
    ๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
    ๑) บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ ๑ ไว้)
    ด
    กติมันต์
    b……
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    60…….
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ๒)สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
    เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
    ๓)ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
    ๔) หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
    ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
    ๕) บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    5)กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
    หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
    สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๗) ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
    สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะ
    ๒……..
    ……..
    น
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    …… ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการ
    เลขแผน ๖๙๐๙๕ เวชภัณฑ์สําหรับหัตถการห้องสวนหัวใจและหลอดเลือด
    ลําดับ ๑๓๖๐ สายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน
    (Intravascular or Intracardiac Ultrasound)
    ความต้องการ สายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน
    (Intravascular or Intracardiac Ultrasound)
    วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับตรวจภายในตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน
    (IVUS Catheter)
    ๑.คุณลักษณะทั่วไป
    (IVUS Catheter)
    เป็นสายสวนเพื่อตรวจภายในหัวใจหรือหลอดเลือดด้วยการถ่ายภาพคลื่นเสียงสะท้อน
    ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี ปฏิบัติ)
    ๒.๑ เป็นสายสวนหัวใจ สําหรับตรวจความผิดปกติภายในหลอดเลือดหัวใจด้วยคลื่นเสียง ความถี่สูงไม่น้อย
    กว่า ๖๐ MHz
    ๒.๒ Tip Catheter มีขนาด ๒.๔ FR ความยาวไม่น้อยกว่า ๑๓๕ เซนติเมตร ซึ่งสามารถเข้าถึงส่วนปลาย สุดของหลอดเลือด และแสดงภาพหลอดเลือดขนาดเล็กได้
    ๒.๓ ส่วนปลายของ Catheter มีช่องเปิดกว้าง ภาพที่แสดงต้องมีความชัดเจนสูง
    ๒.๔ Catheter สามารถผ่าน ตําแหน่งที่คดเคี้ยวไปยังตําแหน่งเป้าหมาย ในการวินิจฉัยได้ โดยใช้ลวดนํา (Guide Wire ) ขนาด ๐.๐๑๔” นิ้ว
    ๒.๕ สามารถใช้ได้กับสายสวนหลอดเลือด ทาง ๕ FR. Guiding compatible
    ๒.๖ สามารถ Crossing Profile สายสวนมีขนาด ๓.๑๕ Fr
    ๒.๗ ใช้ร่วมกับ Sled Pullback ซึ่งเป็นอุปกรณ์เสริมเพื่อช่วยในการเคลื่อนตัวของอุปกรณ์หลักสายสวน หัวใจปลายแบบติดกล้อง โดยใช้ควบคู่กับมอเตอร์ไฟฟ้า เพื่อช่วยให้สายสวนเคลื่อนตัวได้อย่างแม่นยําและคงที่
    ๒.๔ ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
    ๒.๙ บริษัทต้องวางเครื่อง Boston Scientific iLAB โดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม และกรณีเครื่องมีปัญหา บริษัทฯจะเป็นผู้รับผิดชอบในการดูแลและซ่อมบํารุงทั้งหมด และต้องดําเนินการเปลี่ยน และ/สํารองเครื่อง
    กรณีที่ต้องใช้ระยะเวลาในการซ่อม
    ๒.๑๐ ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
    ๒.๑๑ เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน
    ๒.๑๒ อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า ๑ ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
    ๒.๑๓ ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 5 เดือน
    ๒.๑๔ การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน ๗ วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้
    ๒.๑๕ ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
    ๒.๑๖ ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน ของสํานักงานอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ๒.๑๗ ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    กลมนต์
    ๑.
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    ……
    Coac
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ๒.๑๘ เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง หรือเทียบเท่า
    ๒.๑๙ ในระหว่างระยะเวลาของสัญญานี้ หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดที่มีการนําเข้าและจําหน่ายใน ประเทศไทย
    บริษัทจะทําการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทาง
    โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
    ๒.๒๐ ขนาดบรรจุ 6 ซอง ต่อ ๑ เส้น และบรรจุหีบห่อตามมาตรฐานสากล
    ๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
    ๑) บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ ๑ ไว้)
    ๒) หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
    ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้
    ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
    ๓) บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    ๔) กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
    หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
    สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๕) ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่ คณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของ
    สินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะ
    Q
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    กติมันต์
    ๒……..
    m….
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการ
    เลขแผน ๖๙๐๙๕ เวชภัณฑ์สําหรับหัตถการห้องสวนหัวใจและหลอดเลือด
    ลําดับ ๑๓๖๑ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน( coronary balloon
    dilation catheter ) semi-compliance
    ความต้องการ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน( coronary balloon dilation catheter ) semi-compliance
    วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับขยายหลอดเลือดโคโรนารี่
    ๑.คุณลักษณะทั่วไป
    เป็นอุปกรณ์สายสวนหลอดเลือดหัวใจชนิดที่มีลูกโป่งบริเวณส่วนปลายสาย เป็นบอลลูนที่
    สามารถรับแรงดันได้สูง มีคุณภาพดี มีความคงทนในการใช้งาน
    ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี ปฏิบัติ)
    ๑) เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดบอลลูน แบบ Rapid-Exchange system
    ๒)สามารถสวมบน PTCA wire ขนาด 0.0๑๔
    นิ้วได้
    ๓)ส่วนประกอบของบอลลูนเป็นบอลลูนชนิด semi-compliance
    ๔) บอลลูนมีให้เลือกใช้หลายขนาด
    หรือมากกว่า
    มากกว่า
    ๔.๑)ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง มีตั้งแต่ ๑.๒๕ มิลลิเมตรหรือน้อยกว่า จนถึง ๔.๐ มิลลิเมตร
    ๔.๒)ความยาว (Length) มีตั้งแต่ ๑๐ มิลลิเมตรหรือน้อยกว่า จนถึง ๒๐ มิลลิเมตร หรือ
    ๕)ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
    5)เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน
    ๗)อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า 4)ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
    ม
    ๙)การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้
    ๑๐) ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
    ดด)ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
    ๑๒)ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน ของสํานักงานอาหารและยา
    ๑๓)ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ
    ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    หนึ่ง
    ๑๔)เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อ
17. ต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ให้พร้อมใช้ได้ครบทุกขนาดตามสัญญา
18. เป็นสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิด semi-compliance balloon รุ่นใหม่ที่สุดของบริษัทนั้นๆที่มีการนําเข้าและจําหน่ายในประเทศไทย
    ปี
19. เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นที่เคยใช้งานห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา ๕ ปี หรือ ได้ผ่านการทดลองใช้ที่ห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา ๑ ปี
    ๑๘)เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการจัดหาเพื่อใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ ไม่น้อยกว่า 3
    แห่ง ภายในระยะเวลา 2 ปี
    กติมันต์
    ๑.
    ……..
    ๓…….
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
20. ในระหว่างระยะเวลาของสัญญานี้ หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดที่มีการนําเข้าและจําหน่าย ในประเทศไทย บริษัทจะทําการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทาง
    โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
    ๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
21. บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ 1 ไว้) 2)สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
    เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
22. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
23. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
    ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
    5)บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์
    ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    5)กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
    หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
    สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๗) ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกําาหนดคุณลักษณะ
    ๒…….
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล) กติมันต์
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    รุ่ ต
    60…..
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ประธานกรรมการ
    .. กรรมการ
    กรรมการ
    เลขแผน ๖๙๐๙๕ เวชภัณฑ์สําหรับหัตถการห้องสวนหัวใจและหลอดเลือด
    ลําดับ ๑๓๖๒ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน( coronary balloon
    dilation catheter ) non-compliance
    ความต้องการ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูน coronary balloon dilation
    catheter) non-compliance
    วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับขยายหลอดเลือดโคโรนารี่หลังการใส่ขดลวด หรือ ขยายหลอดเลือดโคโรนารีที่มีความ แข็งมากกว่าปกติ
    ๑.คุณลักษณะทั่วไป เป็นอุปกรณ์สายสวนหลอดเลือดหัวใจชนิดที่มีลูกโป่งบริเวณส่วนปลายสาย เป็นบอลลูนที่ สามารถรับแรงดันได้สูง มีคุณภาพดี มีความคงทนในการใช้งาน ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี/ปฏิบัติ)
    มากกว่า
    มากกว่า
    ๑) เป็นสายสวนหัวใจเพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบชนิดบอลลูน แบบ Rapid-Exchange system ๒)สามารถสวมบน PTCA wire ขนาด ๐.๐๑๔
    นิ้วได้
    ๓)ส่วนประกอบของบอลลูนเป็นบอลลูนชนิด non-compliance
    ๔) บอลลูนมีให้เลือกใช้หลายขนาด
    ๔.๑)ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง มีตั้งแต่ ๒.๐ มิลลิเมตรหรือน้อยกว่า จนถึง ๕.๐ มิลลิเมตร หรือ
    ๔.๒) ความยาว (Length) มีตั้งแต่ 6 มิลลิเมตรหรือน้อยกว่า จนถึง ๑๕ มิลลิเมตร หรือ
    ៨
    ๕)ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
    5)เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน
    ๗)อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า 4)ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
    ๙)การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาได้
    ๑๐)ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน ๑๑)ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
    ๑๒)ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน ของสํานักงานอาหารและยา
    ๑๓)ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ
    ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    หนึ่ง
    ๑๔) เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อ
24. ต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ให้พร้อมใช้ได้ครบทุกขนาดตามสัญญา
25. เป็นสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยบอลลูนชนิด non-compliance balloon รุ่นใหม่ที่สุดของบริษัทนั้นๆที่มีการนําเข้าและจําหน่ายในประเทศไทย
26. เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นที่เคยใช้งานห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา ๕ ปี หรือ ได้ผ่านการทดลองใช้ที่ห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา ๑ ปี
    ๑๘)เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการจัดหาเพื่อใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ ไม่น้อยกว่า 3
    แห่ง ภายในระยะเวลา 2 ปี
    กตมัน
    ๑.
    ……..
    ๓…….
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
27. ในระหว่างระยะเวลาของสัญญานี้ หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดที่มีการนําเข้าและจําหน่าย ในประเทศไทย บริษัทจะทําการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทาง
    โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
    ๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
28. บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ 1 ไว้)
29. สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
    เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
30. ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
31. หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
    ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
    5)บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์
    ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    5)กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
    หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
    สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๗) ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะ
    b…….
    en……
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    กติมันต์
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ประธานกรรมการ
    .. กรรมการ
    กรรมการ
    เลขแผน ๖๖๐๖๗ เวชภัณฑ์สําหรับหัตถการห้องสวนหัวใจและหลอดเลือด
    ลําดับ ๑๓๖๓ เครื่องกรอความถี่สูงเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร
    (Rotational atherectomy advancer)
    ความต้องการ เครื่องกรอความถี่สูงเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยหัวกรอกากเพชร
    (Rotational atherectomy advancer)
    วัตถุประสงค์ ใช้ประกอบร่วมสําหรับขยายหลอดเลือดที่มีหินปูนและมีความแข็งมากกว่าปกติชนิดที่ไม่สามารถ
    รักษาด้วยบอลลูนเพียงอย่างเดียวได้
    ๑.คุณลักษณะทั่วไป เป็นอุปกรณ์ใช้ร่วมกับ Rotablator Burr เพื่อการรักษาหลอดเลือดหัวใจตีบ ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี ปฏิบัติ)
    ๑)ใช้ต่อกับ Rotablator Burr เพื่อทําให้ Rotablator Burr หมุน โดยบริเวณที่ต่อจะมี Sheath หุ้ม เพื่อป้องกันการเลื่อนหลุด
    ๒)เป็นอุปกรณ์ที่ต่อกับ Rotablator Console ในการนําความดันของก๊าซ ผ่านเข้ามาที่ Rotablator Burr เพื่อควบคุมความเร็วของ Rotablator Burr
    ๓) มีปุ่ม Control Knob เพื่อควบคุมการเลื่อนของ Rotablator Burr ๔)ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
    ๕) เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน 5)อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า ๗)ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
    4 การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิยกเลิกสัญญาได้
    ๙)ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
    ๑๐)ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
    ๑๑)ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานของสํานักงานอาหารและยา
    ๑๒)ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    ๑๓) เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อหนึ่ง ๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
    ๑) บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ 1 ไว้)
    2)สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
    เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
    3)ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
    4)หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
    ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
32. บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    ๒.
    กติมันต์
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    ๓…..
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    5)กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
    หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
    สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๗)ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการกําหนดคุณลักษณะ
    ด
    ๒……..
    Gn…..
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    เติมนต์
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    intion
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ประธานกรรมการ
    .. กรรมการ
    กรรมการ
    เลขแผน ๖๙๐๙๕ เวชภัณฑ์สําหรับหัตถการห้องสวนหัวใจและหลอดเลือด ลําดับ ๑๓๖๔ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารี่ด้วยหัวกรอกากเพชร
    (Rotational atherectomy burr catheter)
    ความต้องการ สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดโคโรนารีด้วยหัวกรอกากเพชร
    (Rotational atherectomy burr catheter)
    วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับขยายหลอดเลือดที่มีหินปูนและมีความแข็งมากกว่าปกติชนิดที่ไม่สามารถรักษาด้วย บอลลูนเพียงอย่างเดียวได้
    ๑.คุณลักษณะทั่วไป
    เป็นสายสวนหัวใจที่มีหัวกรอกากเพชรอยู่ที่ปลายสายเพื่อใช้กําจัด Calcified Plaque
    ออกจากหลอดเลือดหัวใจ ใช้ร่วมกับ Rotablator Advancer
    ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี ปฏิบัติ)
    ๑)ด้านปลายที่ต่อกับ Rotablator Advancer ทําจาก Stainless Steel
    ๒)มี Sheath หุ้มตลอดสาย เพื่อทําให้การเลื่อนสายสวนลื่น และไม่ทําให้เส้นเลือดกระทบการเตือน ๓) มีรูตรงกลางเพื่อให้น้ําเกลือไหลออกมาที่ปลายด้านหัวกรอกากเพชร เพื่อลดความร้อนขณะที่ทําการ หมุนหัวกรอ
    ๔)ขนาดของหัวกรอมีหลายขนาดให้เลือก ดังนี้ 1.25, 150, 1.75, 2.00, 2.15 mm ๕)ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
    5)เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน
    ๗)อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า
    4)ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
    ๙)การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้
    ๑๐)ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชื้อตามมาตรฐาน
    ๑๑)ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
    ๑๒)ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน ของสํานักงานอาหารและยา
    ๑๓)ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและ
    ยา แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    ๑๔) เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อ
    ๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
    หนึ่ง
    ๑) บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ 1 ไว้)
    2)สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
    เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
    3)ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
    4)หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
    ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
    (n) (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    b……
    กติมันต์
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    60…….
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
33. บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    5)กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
    หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
    สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๗)ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะ
    ด
    ๒…….
    60……
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    กติมันต์
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ประธานกรรมการ
    … กรรมการ
    .. กรรมการ
    เลขแผน ๖๙๐๙๕ เวชภัณฑ์สําหรับหัตถการห้องสวนหัวใจและหลอดเลือด
    ลําดับ ๑๓๖๙ สายสวนหลอดเลือดสําหรับฉีดสีหลอดเลือดโคโรนารีเพื่อการวินิจฉัย
    (Diagnostic Coronary angiography catheter)
    ความต้องการ สายสวนหลอดเลือดสําหรับฉีดสีหลอดเลือดโคโรนารี่เพื่อการวินิจฉัย
    วัตถุประสงค์ เป็นสายสวนหลอดเลือดเพื่อฉีดสารทึบแสงรังสีผ่านปลายของสายสวนไปยังตําแหน่งที่
    ต้องการวินิจฉัยโรค
    ๑.คุณลักษณะทั่วไป ผลิตจากวัสดุคุณภาพดี มีความทนทานสูง
    ๒.คุณลักษณะเฉพาะ (เงื่อนไขที่ต้องมี ปฏิบัติ)
    ๑)มีขนาดให้เลือกตามความต้องการ อย่างน้อย 2 ขนาด คือ 5 Fr และ 6 Fr
    ๒)มีรูปร่างของสายสวนตามมาตรฐานและมีให้เลือกหลายแบบความต้องการในการใช้งานโดยที่รูปร่าง
    ที่ต้องมีหรือเทียบเท่า ได้แก่ Juidkin Left/Right, Amplatz Left/Right, Multipurpose, IMAและ Pigtail
    ๓)มีความยาวระหว่าง 100 -130 เซนติเมตร
    ๔)เคลือบด้วยสารที่ชอบน้ํา Hydrophilic coating
    ๕)ต้องเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก LOT กรณีพบว่าสินค้า LOT ใดมีปัญหา ผู้ขายต้องรับแลกเปลี่ยนส่วนที่เหลือโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ พร้อมชดเชยสินค้าที่มีปัญหาที่จ่ายออกไป
    5)เป็นสินค้าใหม่จากโรงงานผู้ผลิตและไม่เคยใช้งานมาก่อน
    ๗)ต้องสามารถจัดหาผลิตภัณฑ์ให้พร้อมใช้ได้ครบทุกรูปแบบตามสัญญา ๔)อายุการใช้งานของสินค้าต้องไม่ต่ํากว่า 1 ปี นับจากวันที่ส่งมอบสินค้า ๙)ต้องรับแลกเปลี่ยนสินค้าที่ใกล้หมดอายุอย่างน้อย 6 เดือน
    ๑๐)การแลกเปลี่ยนต้องให้แล้วเสร็จภายใน 7 วันนับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งหากไม่รับแลกเปลี่ยน หรือ แลกเปลี่ยนแล้วยังมีปัญหา โรงพยาบาลวชิรพยาบาลสงวนสิทธิ์ยกเลิกสัญญาได้
    ๑๑)ต้องมีเอกสารแสดงว่าได้ผ่านการฆ่าเชือตามมาตรฐาน
    ๑๒)ต้องมีหนังสือแสดงว่าเป็นตัวแทนจําหน่าย
    ๑๓)ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานของสํานักงานอาหารและยา
    ๑๔)ต้องมีหนังสือรับรองประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
    แนบพร้อมเอกสารยื่นข้อเสนอราคา
    หนึ่ง
    ๑๕) เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐาน CE Mark หรือ US FDA อย่างน้อยข้อใดข้อ
    ๑๖)เป็นสายสวนหลอดเลือดสําหรับฉีดสีหลอดเลือดโคโรนารี่เพื่อการวินิจฉัยรุ่นใหม่ที่สุดของบริษัท
    นั้นๆที่มีการนําเข้าและจําหน่ายในประเทศไทย
    ๑๗)เป็นผลิตภัณฑ์รุ่นที่เคยใช้งานห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา
    ๕ ปี หรือ ได้ผ่านการทดลองใช้ที่ห้องสวนหัวใจและหลอดเลือดของวชิรพยาบาลภายในระยะเวลา ๑ ปี
    ๑๘)เป็นผลิตภัณฑ์ที่มีการจัดหาเพื่อใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐที่เป็นโรงเรียนแพทย์ ไม่น้อยกว่า
    ๒ แห่ง ภายในระยะเวลา 2 ปี
    ๑๙)ในระหว่างระยะเวลาของสัญญานี้ หากมีผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดที่มีการนําเข้าและจําหน่ายใน
    ประเทศไทย บริษัทจะทําการแลกเปลี่ยนเป็นผลิตภัณฑ์รุ่นใหม่ล่าสุดให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมกับทาง
    โรงพยาบาลวชิรพยาบาล
    b……..
    for a
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    on….
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ๓.ข้อกําหนดในเงื่อนไขเฉพาะ
    ๑) บรรจุภัณฑ์จะต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 1 ปี นับจากวันส่งมอบของ (กรณีสินค้าใดที่ อายุ การใช้งาน ของบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่ อายุของสินค้าให้ละเว้นในข้อ 1 ไว้)
    2)สินค้าของบริษัทที่ได้รับการพิจารณาต้องเป็นสิ่งของที่เป็นของแท้ของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อนไม่
    เป็นของเก่าเก็บทั้งมีคุณภาพและคุณสมบัติไม่ต่ํากว่าที่กําหนดไว้
    3)ผลิตภัณฑ์ต้องมีคุณภาพสม่ําเสมอเหมือนกันทุก Lot กรณีพบว่าสินค้า Lot ใดมีปัญหาบริษัทผู้ขาย ต้องเปลี่ยนสินค้าตามราคาที่บริษัทเสนอไว้พร้อมชดเชยสินค้าทดแทนสินค้าที่มีปัญหาโดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆ
    4)หากพบปัญหาผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามคุณลักษณะที่กําหนด หรือทางบริษัทผู้ขายไม่สามารถ
    ดําเนินการแก้ไขปัญหาที่เกิดกับผลิตภัณฑ์ได้ ทางคณะแพทยศาสตร์วชิรพยาบาลสงวนสิทธิขอยกเลิกสัญญาได้
    5)บริษัทผู้ขายยินยอมให้ผู้ซื้อยกเลิกสัญญาก่อนหมดสัญญาในกรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์
    ที่อาจส่งผลเสียต่อผู้ป่วยหรือผู้ใช้ผลิตภัณฑ์ และบริษัทผู้ขายต้องชดใช้ค่าเสียหายตามมูลค่าของราคาพัสดุงวดนั้นๆ
    5)กรณีผู้จะขายไม่ปฏิบัติตามสัญญาข้อใดข้อหนึ่ง หรือเมื่อครบกําหนดส่งมอบสิ่งของตามใบสั่งซื้อ
    หากผู้จะขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงจะขายให้แก่ผู้จะซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้องหรือไม่ครบจํานวน ผู้จะซื้อมี
    สิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือแต่บางส่วนได้ การใช้สิทธิบอกเลิกสัญญานั้นไม่กระทบสิทธิของคณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลที่จะเรียกร้องค่าเสียหายจากผู้จะขาย
    ๗) ผู้ยื่นเสนอราคาที่เข้าร่วมการประมูลต้องจัดทํา QR Code และหรือ barcode ตามที่คณะ แพทยศาสตร์วชิรพยาบาลกําหนดให้ลงบนแพ็คเกจสินค้าได้ทั้ง ลัง/กล่อง/แพ็ค หรือ ตามบรรจุภัณฑ์ของสินค้านั้นๆ
    คณะกรรมการก้าหนดคุณลักษณะ
    ๑
    ๒.
    60…….
    (ผศ.เกรียงศักดิ์ ฟูนิลกุล)
    กติมันต์
    ก เ
    (นายคติมันต์ สนธิแก้ว)
    (นางสาวสุภา อิศรัตน์)
    ประธานกรรมการ
    กรรมการ
    กรรมการ