ประกวดราคาเช่าเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสำหรับตรวจการกลายพันธุ์แบบ Panel พร้อมน้ำยาจำนวน ๑ รายการ
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเช่าเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม (Amplifier) สำหรับตรวจหายีนกลายพันธุ์แบบ Panel จำนวน 1 เครื่อง พร้อมน้ำยาตรวจ 1 รายการ เป็นระยะเวลา 3 ปี โดยจะติดตั้ง ณ ศูนย์จีโนมิกส์และการแพทย์แม่นยำ โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี เครื่องมือและน้ำยาที่ใช้จะสนับสนุนการตรวจวินิจฉัยผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) โดยการวิเคราะห์สารพันธุกรรมทั้ง DNA และ RNA ด้วยเทคนิค Real-time PCR และประมวลผลด้วยเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมอัตโนมัติ ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของการแพทย์แม่นยำ (Precision Medicine) และการรักษาแบบมุ่งเป้า (Targeted Therapy) ขอบข่ายงานครอบคลุมถึงการจัดหาเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน มีคุณสมบัติตามข้อกำหนดทางเทคนิค เช่น ความสามารถในการวิเคราะห์ 96 ตัวอย่างพร้อมกัน, การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำ, รองรับการตรวจได้หลายช่องสัญญาณสี นอกจากนี้ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาน้ำยาชุด Pan Lung จำนวน 450 test สำหรับตรวจยีนกลายพันธุ์ที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งปอด NSCLC รวมถึงน้ำยาควบคุมคุณภาพ และต้องจัดหาระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) แบบ Web-based พร้อมอุปกรณ์ที่จำเป็น เช่น เครื่องพิมพ์สติ๊กเกอร์บาร์โค้ด, เครื่องอ่านบาร์โค้ด, Server และ UPS ผู้ให้เช่ามีหน้าที่รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง, บำรุงรักษา, การสอบเทียบ, การบำรุงรักษาเชิงป้องกัน, การซ่อมแซมเครื่องภายใน 48 ชั่วโมง, การจัดหาเครื่องสำรองหากจำเป็น, การติดตั้งระบบไฟฟ้า, น้ำ, อินเทอร์เน็ต, การอบรมบุคลากร, การสมัครโปรแกรมประเมินคุณภาพภายนอก, การรับประกันคุณภาพน้ำยา, และการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา การชำระค่าเช่าจะพิจารณาจากปริมาณการสั่งซื้อจริง และจะใช้เกณฑ์ราคาในการพิจารณาคัดเลือกผู้เสนอราคา
English summary
This project involves the rental of one genetic material amplification instrument for Panel mutation detection, along with reagents, for a period of 3 years. The instrument will be installed at the Genomics and Precision Medicine Center, Phra Pokklao Hospital, Chanthaburi Province. The objective is to detect gene mutations in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) patients from DNA and RNA using Real-time PCR and analyze results with an automated genetic analyzer, supporting Precision Medicine and Targeted Therapy. The scope of work includes providing a new, unused instrument with specified technical capabilities, 450 tests of Pan Lung reagents for NSCLC gene mutation detection, and a web-based Laboratory Information System (LIS) with associated hardware. The lessor is responsible for installation, maintenance, calibration, repairs, training, quality assurance programs, and removal of the equipment upon contract termination. Payment will be based on actual usage, and selection will be based on price.
ศูนย์จีโนมิกส์และการแพทย์แม่นยำ โรงพยาบาลพระปกเกล้า
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์เป้าหมายโครงการ
- เช่าเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสำหรับตรวจหายีนกลายพันธุ์แบบ Panel จำนวน 1 เครื่อง พร้อมน้ำยาตรวจ 1 รายการ เป็นระยะเวลา 3 ปี
- เพื่อใช้ในการตรวจหายีนกลายพันธุ์ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC จากสารพันธุกรรมชนิดดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอ ด้วยเทคนิค Real time PCR
- เพื่อวิเคราะห์ผลด้วยเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมอัตโนมัติ
- เพื่อสนับสนุนการตรวจทางการแพทย์แม่นยำ (Precision medicine) หรือการรักษาแบบมุ่งเป้า (Targeted Therapy)
ขอบเขตของงาน
- การเช่าเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม (Amplifier):
- จำนวน 1 เครื่อง เป็นเครื่องใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน
- ติดตั้ง ณ ศูนย์จีโนมิกส์และการแพทย์แม่นยำ โรงพยาบาลพระปกเกล้า
- คุณสมบัติด้านเทคนิค:
- ใช้ปฏิกิริยา Polymerase chain reaction (PCR) ควบคุมด้วยระบบคอมพิวเตอร์
- วิเคราะห์ตัวอย่างได้สูงสุด 96 ตัวอย่างพร้อมกัน
- ใช้ปริมาตรปฏิกิริยา PCR ได้ 15 - 50 ไมโครลิตร
- รองรับ PCR tube ขนาด 0.2 ml, 8-well strips และ 96-well plates
- หน่วยควบคุมอุณหภูมิแบบสารกึ่งตัวนำ อัตราเพิ่มลดอุณหภูมิสูงสุด 4.0 องศาเซลเซียส/วินาที
- ตั้งอุณหภูมิปฏิกิริยาได้ 4-99 องศาเซลเซียส
- ความถูกต้องของการควบคุมอุณหภูมิ ± 0.1 องศาเซลเซียส
- ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิ ± 0.1 องศาเซลเซียส
- ฝาปิดชนิดอิเล็กทรอนิกส์ Hot-lid แบบอัตโนมัติ
- แหล่งกำเนิดแสงชนิด LED
- ตัวตรวจวัดสัญญาณสารเรืองแสงชนิด Photosensor
- ตรวจวัดสีได้ครั้งละ 4 ช่องสัญญาณสี
- ปรับช่องสัญญาณสีได้ถึง 6 ช่องสัญญาณ รองรับ 4-plex detection
- โปรแกรมตรวจวิเคราะห์ DNA หลากหลาย เช่น Absolute Quantification (AQ), Positive/Negative, Allelic Discrimination, Multiplex Melting Curve analysis, High Resolution Melting Curve analysis
- รองรับการเชื่อมต่อกับคอมพิวเตอร์ด้วยระบบ RS-232 หรือ USB
- อุปกรณ์ประกอบ: คอมพิวเตอร์โน้ตบุ๊คสำหรับประมวลผล จำนวน 1 เครื่อง
- การจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์:
- ชุดน้ำยาสำหรับตรวจ Pan Lung จำนวน 450 test ตลอดระยะเวลา 3 ปี
- ใช้ประเมินสถานะการกลายพันธุ์ของยีน EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, RET, MET, NTRK1, NTRK2 และ NTRK3 ในผู้ป่วยมะเร็งปอด NSCLC
- ตรวจ DNA และ RNA จาก formalin fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue ด้วยเทคนิค Real-time PCR
- สามารถแยกการกลายพันธุ์ได้ทั้งหมด 167 แบบ
- มีการตรวจ Fusion gene (ALK/NTRK1/NTRK2/NTRK3/ROS1/RET/MET exon 14 skipping) และ mutation (EGFR, HER2, KRAS, BRAF)
- มีวัสดุควบคุมคุณภาพ (Positive Control, Negative Control)
- เป็นแบบสำเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use)
- ผ่านการรับรองจาก อย. และมาตรฐานสากล
- อายุการใช้งานน้ำยาที่ส่งมอบเหลือไม่ต่ำกว่า 6 เดือน และหลังเปิดใช้ไม่น้อยกว่า 60 วัน
- การจัดหาระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS):
- รับผิดชอบค่าใช้จ่าย Software license และค่าบำรุงรักษารายปี
- คุณลักษณะทั่วไป: Web-based, ติดตั้งง่าย, ใช้งานได้ทุก Device ใน Network, มีระบบสำรองข้อมูลอัตโนมัติ, กำหนดสิทธิผู้ใช้งานได้, ได้รับการรับรองมาตรฐานสากล, มีคู่มือภาษาไทย
- อุปกรณ์ประกอบ: เครื่องพิมพ์สติ๊กเกอร์บาร์โค้ดและเครื่องอ่านบาร์โค้ด 3 ชุด, Server (Dell PowerEdge T160, RAM 32GB, RAID 1 2TB, Window Server 2025 LTSC), UPS (Syndome TE-1000)
- คุณลักษณะทางเทคนิค:
- เชื่อมต่อกับ HIS ได้, รองรับการสั่งตรวจผ่าน LIS และ Web จากโรงพยาบาลลูกข่าย
- ระบบจัดการสิ่งส่งตรวจ, พิมพ์ Barcode, Sample Tracking
- เชื่อมต่อกับเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ, ตรวจสอบและยืนยันผล (Validation)
- บันทึกผลได้หลายรูปแบบ, บันทึกสภาพสิ่งส่งตรวจ, ปกปิดผลการตรวจ, กำหนด Normal Range และ Lab Alert
- รองรับการ Upload file .JPEG และ .PDF
- บันทึกชื่อผู้รายงาน/ผู้ตรวจสอบ, แสดงสถานะ TAT พร้อมแจ้งเตือน
- ส่งผลกลับ HIS ได้ถูกต้อง, ออกแบบ/ปรับเปลี่ยนใบรายงานผลได้ (Custom Report)
- จัดทำรายงานสรุปข้อมูลสถิติต่างๆ (PDF, Excel)
- สร้างใบรายงานรูปแบบต่างๆ (คิดค่าใช้จ่าย, ส่งต่อห้องปฏิบัติการภายนอก)
- แสดงประวัติการเข้าถึงข้อมูล (Log)
- โรงพยาบาลลูกข่ายดูผลตรวจออนไลน์ได้ (จำกัดสิทธิ์)
- การติดตั้งและบริการ:
- ติดตั้งเครื่องภายใน 90 วันนับจากวันลงนามสัญญา
- ดำเนินการตรวจสอบการใช้ของวิธีการทดสอบ (Method validation) ตามมาตรฐาน ISO15189/ISO15190
- จัดทำแผนสอบเทียบ (calibration) และบำรุงรักษา (Preventive maintenance) อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง พร้อมออกใบรับรอง
- สอบเทียบอุปกรณ์ประกอบ (Autopipette/Dispenser) อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
- ซ่อมแซมเครื่องภายใน 48 ชั่วโมง หากเสีย หากซ่อมไม่ได้ต้องจัดหาเครื่องสำรอง
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายระบบไฟฟ้า, น้ำ, อินเทอร์เน็ต, เครื่องสำรองไฟ (UPS) อย่างน้อย 30 นาที
- กรณีผลตรวจไม่สอดคล้องกับอาการทางคลินิก รับผิดชอบค่าใช้จ่ายส่งตรวจห้องปฏิบัติการภายนอก
- ติดตั้งคอมพิวเตอร์/notebook พร้อม UPS 1 ชุด สำหรับรายงานผล
- จัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพภายใน (IOC) อย่างน้อย 2 ระดับ/รายการทดสอบ
- สมัครโปรแกรมประเมินคุณภาพภายนอกอย่างน้อย 1 โปรแกรม/ปี
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายบริการรับตัวอย่างจากหน่วยงานภายนอกในเขตสุขภาพที่ 6 อย่างน้อยจังหวัดละ 1 รอบ/สัปดาห์
- เสนอราคาน้ำยาเป็นราคาต่อ test รวมวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมด
- รับประกันคุณภาพน้ำยา หากเสื่อมสภาพต้องเปลี่ยนใหม่ทันที
- อบรมการใช้น้ำยากับเครื่องตรวจวิเคราะห์โดย Product Specialist อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีบุคลากรใหม่
- เพิ่ม/เปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นหากปริมาณงานเพิ่มขึ้น หรือมีการพัฒนา/ปรับปรุงซอฟต์แวร์
- จัดหาคู่มือการใช้งานและบำรุงรักษา (ไทย/อังกฤษ) อย่างน้อยเล่มละ 1 เล่ม
- รับผิดชอบค่าใช้จ่ายขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- เครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสำหรับตรวจการกลายพันธุ์แบบ Panel จำนวน 1 เครื่อง พร้อมอุปกรณ์ประกอบ (คอมพิวเตอร์โน้ตบุ๊ค)
- ชุดน้ำยาสำหรับตรวจ Pan Lung จำนวน 450 test (ตลอดระยะเวลา 3 ปี)
- ระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) พร้อมอุปกรณ์ (Server, UPS, เครื่องพิมพ์สติ๊กเกอร์บาร์โค้ด, เครื่องอ่านบาร์โค้ด)
- คู่มือการใช้งานเครื่องและการบำรุงรักษา (ภาษาไทยและอังกฤษ)
- แผนการสอบเทียบและบำรุงรักษา (Calibration & Preventive Maintenance Plan)
- ใบรับรองการสอบเทียบและบำรุงรักษา
- การอบรมการใช้งานเครื่องและน้ำยา
- การสมัครโปรแกรมประเมินคุณภาพภายนอก
- การจัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพภายใน (IOC)
ระยะเวลาดำเนินการ
3 ปี นับแต่วันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสำหรับตรวจการกลายพันธุ์แบบ Panel ที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล/ผู้มีอาชีพขายพัสดุที่สอบราคา
- มีผลงานการเช่าเครื่องมือแพทย์ หรือเครื่องมือทางห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสารพันธุกรรม หรือการเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม ในลักษณะสัญญาเดียวกันกับหน่วยงานของรัฐ หรือเอกชน ในช่วง 5 ปีที่ผ่านมา โดยมีมูลค่าไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาทต่อโครงการ
- มีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายจากผู้ผลิต (สำหรับน้ำยา)
- Standards Compliance:
- น้ำยาและเครื่องมือต้องมีคุณภาพและได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล
- ระบบ LIS ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลหรือเทียบเท่า
- Experience:
- มีผลงานการเช่าเครื่องมือแพทย์ หรือเครื่องมือทางห้องปฏิบัติการที่เกี่ยวข้องกับการตรวจสารพันธุกรรม หรือการเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม ในลักษณะสัญญาเดียวกันกับหน่วยงานของรัฐ หรือเอกชน ในช่วง 5 ปีที่ผ่านมา โดยมีมูลค่าไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาทต่อโครงการ
- Previous Project Cost:
- มูลค่าไม่น้อยกว่า 1,000,000 บาทต่อโครงการ (สำหรับผลงานการเช่าเครื่องมือแพทย์/ห้องปฏิบัติการ)
- Technical Capabilities:
- สามารถจัดหาเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมตามคุณสมบัติทางเทคนิคที่กำหนด
- สามารถจัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์ตามคุณสมบัติที่กำหนด
- สามารถจัดหาระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) ตามคุณสมบัติที่กำหนด
- มีช่างผู้ชำนาญการหรือผู้เชี่ยวชาญทางด้านผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) สำหรับการสอบเทียบ, บำรุงรักษา, และอบรม
- Personnel:
- มีช่างผู้ชำนาญการหรือผู้เชี่ยวชาญทางด้านผลิตภัณฑ์ (Product Specialist)
เกณฑ์การพิจารณา
เกณฑ์ราคา
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- เครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม (Amplifier):
- เป็นเครื่องใหม่, ควบคุมด้วยคอมพิวเตอร์, วิเคราะห์ 96 ตัวอย่าง/ครั้ง, ปริมาตร PCR 15-50 µl, รองรับ PCR tube/strips/plates, ควบคุมอุณหภูมิแม่นยำ (±0.1°C), Hot-lid อัตโนมัติ, LED light source, Photosensor detector, ตรวจวัด 4 ช่องสี, ปรับได้ 6 ช่องสี, รองรับ 4-plex detection, โปรแกรมวิเคราะห์หลากหลาย, เชื่อมต่อ RS-232/USB
- น้ำยาตรวจ Pan Lung:
- ตรวจยีน EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, RET, MET, NTRK1, NTRK2, NTRK3
- ตรวจ DNA/RNA จาก FFPE tissue ด้วย Real-time PCR
- แยกการกลายพันธุ์ได้ 167 แบบ
- ตรวจ Fusion gene และ mutation
- มีวัสดุควบคุมคุณภาพ (Positive/Negative Control)
- Ready to use, ผ่าน อย. และมาตรฐานสากล
- ระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS):
- Web-based, ติดตั้งง่าย, ใช้งานได้ทุก Device, สำรองข้อมูลอัตโนมัติ, จัดการสิทธิ์ผู้ใช้, ได้รับมาตรฐานสากล, คู่มือภาษาไทย
- เชื่อมต่อ HIS, รองรับการสั่งตรวจจาก รพ.ลูกข่าย, จัดการสิ่งส่งตรวจ, พิมพ์ Barcode, Sample Tracking
- เชื่อมต่อเครื่องวิเคราะห์อัตโนมัติ, ตรวจสอบ/ยืนยันผล, บันทึกผลหลากหลายรูปแบบ, ปกปิดผล, กำหนด Normal Range/Lab Alert, Upload file, แสดงสถานะ TAT, ออกแบบรายงานผลได้, สรุปสถิติ, แสดง Log การเข้าถึง
เงื่อนไขสัญญา
- ระยะเวลาสัญญา: 3 ปี
- การชำระค่าเช่า: ชำระจากปริมาณการสั่งซื้อตามจำนวนที่ตรวจรับตามที่ใช้จริง (Pay-per-use)
- การรับประกันคุณภาพน้ำยา: หากมีการเสื่อมสภาพหรือข้อผิดพลาดจากผลิตภัณฑ์/การขนส่ง ผู้ให้เช่าต้องเปลี่ยนใหม่ทันที
- การซ่อมแซม: ต้องซ่อมแซมให้อยู่ในสภาพใช้งานได้ดีภายใน 48 ชั่วโมง หากซ่อมไม่ได้ต้องจัดหาเครื่องสำรอง
- การสอบเทียบและบำรุงรักษา: อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง โดยช่างผู้ชำนาญการ พร้อมออกใบรับรอง
- การอบรม: อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีบุคลากรใหม่
- การส่งมอบ: เครื่องต้องติดตั้งพร้อมใช้งานภายใน 90 วันนับจากวันลงนามสัญญา
- การสิ้นสุดสัญญา: ผู้ให้เช่าต้องขนย้ายเครื่องและปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมภายใน 14 วัน
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: น้ำยาที่ใช้ในการตรวจ Pan Lung ครอบคลุมยีนกลายพันธุ์ใดบ้าง?
- A: ครอบคลุมยีน EGFR, ALK, ROS1, KRAS, BRAF, HER2, RET, MET, NTRK1, NTRK2 และ NTRK3 ซึ่งเป็นยีนสำคัญที่เกี่ยวข้องกับมะเร็งปอดชนิด NSCLC
- Q: เครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
- A: ต้องเป็นเครื่องใหม่, สามารถวิเคราะห์ได้ 96 ตัวอย่างพร้อมกัน, ควบคุมอุณหภูมิแม่นยำ, รองรับการตรวจหลายช่องสัญญาณสี และมีโปรแกรมวิเคราะห์ DNA ที่หลากหลาย
- Q: ระบบ LIS ที่ต้องการมีลักษณะการทำงานอย่างไร?
- A: เป็นระบบ Web-based ที่สามารถใช้งานได้จากทุกอุปกรณ์ในเครือข่าย, มีระบบสำรองข้อมูล, จัดการสิทธิ์ผู้ใช้, เชื่อมต่อกับ HIS ได้, จัดการสิ่งส่งตรวจ, พิมพ์ Barcode และติดตามสถานะตัวอย่างได้
- Q: หากเครื่องตรวจวิเคราะห์เสีย ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไร?
- A: ต้องมาซ่อมแซมให้อยู่ในสภาพใช้งานได้ภายใน 48 ชั่วโมง หากไม่สามารถซ่อมได้ ต้องจัดหาเครื่องสำรองมาติดตั้งทดแทน
- Q: ระยะเวลาการรับประกันคุณภาพน้ำยาเป็นอย่างไร?
- A: น้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่ต่ำกว่า 6 เดือน และมีอายุการใช้งานหลังเปิดใช้ไม่น้อยกว่า 60 วัน นอกจากนี้ ผู้ให้เช่ายังต้องรับประกันคุณภาพหากมีการเสื่อมสภาพหรือข้อผิดพลาดจากการผลิต/ขนส่ง
- Q: การชำระค่าเช่าเครื่องและน้ำยาคิดตามเกณฑ์ใด?
- A: คิดตามปริมาณการสั่งซื้อจริง หรือ Pay-per-use ตามจำนวนที่คณะกรรมการได้ทำการตรวจรับตามที่ใช้จริง
- Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายใดบ้างนอกเหนือจากค่าเช่าเครื่องและค่าน้ำยา?
- A: รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการติดตั้ง, บำรุงรักษา, สอบเทียบ, ซ่อมแซม, จัดหาเครื่องสำรอง, ระบบไฟฟ้า/น้ำ/อินเทอร์เน็ต, อบรมบุคลากร, สมัครโปรแกรมประเมินคุณภาพ, บริการรับตัวอย่าง, และการขนย้ายเครื่องเมื่อสิ้นสุดสัญญา
- Q: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับอายุการใช้งานของน้ำยาที่ส่งมอบหรือไม่?
- A: ชุดน้ำยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่ต่ำกว่า 6 เดือน นับจากวันที่ส่งมอบ และมีอายุการใช้งานหลังจากเปิดใช้ไม่น้อยกว่า 60 วัน
- Q: การติดตั้งเครื่องต้องแล้วเสร็จภายในระยะเวลาเท่าใด?
- A: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมฯ ภายใน 90 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา
- Q: หากสิ้นสุดสัญญา ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการอย่างไรเกี่ยวกับเครื่องมือ?
- A: ผู้ให้เช่าจะต้องนำเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมฯ พร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล และปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิม โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมดภายใน 14 วัน
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดและคุณลักษณะเฉพาะ
การเช่าเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสําหรับตรวจการกลายพันธุ์แบบ Panel พร้อมน้ํายา 1 รายการ ศูนย์จีโนมิกส์และการแพทย์แม่นยํา โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
- วัตถุประสงค์
เพื่อเช่าเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสําหรับตรวจหายีนกลายพันธุ์แบบ Panel ในผู้ป่วย มะเร็งปอดชนิด NSCLC จากสารพันธุกรรมชนิดดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอ ด้วยเทคนิค Real time PCR และวิเคราะห์ผลด้วยเครื่องวิเคราะห์สารพันธุกรรมอัตโนมัติ เป็นการตรวจทางด้านการแพทย์แม่นยํา (Precision medicine) หรือการรักษาแบบมุ่งเป้า (Targeted Therapy) จํานวน 1 เครื่อง พร้อมน้ํายา ตรวจหาลักษณะทางพันธุกรรม จํานวน 1 รายการ เป็นระยะเวลา 3 ปี - ขอบข่ายของงาน
2.1 ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสําหรับตรวจการกลายพันธุ์แบบ Panel
จํานวน 1 เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่อง ดังนี้
2.1.1 เครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสําหรับตรวจการกลายพันธุ์แบบ Panel ต้องเป็นเครื่อง ใหม่ที่ไม่เคยผ่านการใช้งานมาก่อน โดยดําเนินการติดตั้งที่ศูนย์จีโนมิกส์และการแพทย์ แม่นยํา จํานวน 1 เครื่อง
2.1.2 เป็นเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมในสภาพจริง โดยอาศัยปฏิกิริยาลูกโซ่โพลิเมอเรส
(Polymerase chain reaction) ควบคุมการทํางานด้วยระบบคอมพิวเตอร์
2.1.3 สามารถวิเคราะห์ตัวอย่างพร้อมกันได้สูงสุด 96 ตัวอย่าง
2.1.4 สามารถใช้ปริมาตรของปฏิกิริยา PCR ได้ 15 - 50 ไมโครลิตร
2.1.5 สามารถรองรับการทํางานได้กับ PCR tube ขนาด 0.2 ml, 8-well strips และ 96-
well plates
2.1.6 มีหน่วยความคุมอุณหภูมิแบบสารกึ่งตัวนํา โดยมีอัตราการเพิ่มลดอุณหภูมิสูงสุด 4.0
องศาเซลเซียสต่อวินาที
2.1.7 สามารถตั้งอุณหภูมิของปฏิกิริยาได้ตั้งแต่ 4-99 องศาเซลเซียส
2.1.8 มีค่าความถูกต้องของการควบคุมอุณหภูมิ (Temperature accuracy) ± 0.1 องศา
เซลเซียส
2.1.9 มีค่าความสม่ําเสมอของอุณหภูมิ (Temperature uniformity) ± 0.1 องศาเซลเซียส 2.1.10 มีฝาปิดเป็นชนิดอิเล็กทรอนิกส์ Hot-tid แบบอัตโนมัติ
2.1.11 มีแหล่งกําเนิดแสงชนิด LED
2.1.12 มีตัวตรวจวัดสัญญาณสารเรืองแสงชนิด Photosensor
2.1.13 สามารถตรวจวัดสีต่าง ๆ ได้ครั้งละ 4 ช่องสัญญาณสี
2.1.14 สามารถปรับช่องสัญญาณสีแบบกําหนดเองได้ โดยปรับได้ถึง 6 ช่องสัญญาณและรองรับ
4-plex detection
2.1.15 โปรแกรมตรวจวิเคราะห์ดีเอ็นเอในสภาพจริง สามารถวิเคราะห์ได้หลากหลายโปรแกรม Absolute Quantification (AQ), Positive/Negative, Allelic Discrimination (TaqmanR endpoint method), Multiplex Melting Curve analysis a High Resolution Melting Curve analysis,
เพ
(นายแพทย์ปรัชญา อินทสุวรรณ)
นายแพทย์ชํานาญการ
TH day
(นางสาวชฎา ศาสตร์สุข) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
یچید
(นางสาวสุนันท์ธิษา สินธนานันท์)
นักเทคนิคการแพทย์พนักงานราชการ
116
216
2.1.16 รองรับการเชื่อมต่อกับคอมพิวเตอร์ด้วยระบบ RS-232 หรือ USB 2.1.17 มีอุปกรณ์ประกอบการใช้งานดังนี้
- คอมพิวเตอร์โน้ตบุ๊คสําหรับประมวลผล จํานวน 1 เครื่อง
2.2 ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์ที่ผ่านการทดสอบว่าสามารถใช้งานกับเครื่องตรวจ
วิเคราะห์ได้ ดังนี้
2.2.1 ชุดน้ํายาสําหรับตรวจ Pan Lung จํานวน 450 test ในระยะเวลา 3 ปี ประกอบด้วยน้ํายา
ต่าง ๆ ดังนี้
เป็นชุดน้ํายาที่ใช้เพื่อประเมินสถานะการกลายพันธุ์ของยีน
EGFR, ALK, ROS1,
KRAS, BRAF, HER2, RET, MET, NTRK1, NTRK2 และ NTRK3 ในผู้ป่วยมะเร็งปอด
NSCLC
ชุดน้ํายาสามารถตรวจดีเอ็นเอและอาร์เอ็นเอที่สกัดได้จากบล็อกชิ้นเนื้อที่ฝังใน พาราฟิน (formalin fixed paraffin-embedded (FFPE) tissue) ด้วยเทคนิค
Real-time PCR
ชุดน้ํายาสามารถแยกการกลายพันธุ์ของยีนได้ทั้งหมด 167 แบบ
ชุดน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของยีน ALK/NTRK1/ NTRK2/ NTRK3/ROS1/RET และ MET exon 14 skipping ใช้การตรวจแบบ Fusion โดย สัญญาณสี FAM จะแสดงผลในตัวอย่างที่มีการกลายพันธุ์แบบ Fusion ของยีน ดังกล่าว ส่วนสัญญาณสี VIC จะตรวจหา housekeeping gene HPRT1 ซึ่งเป็น reference gene ที่ใช้ประเมินคุณภาพของ RNA
ชุดน้ํายาสําหรับตรวจวิเคราะห์การกลายพันธุ์ของยีน EGFR, HER2, KRAS และ BRAFแบบ mutation โดยสัญญาณสี FAM/VIC/ROX จะแสดงผลในตัวอย่างที่มีการ กลายพันธุ์ของยีนดังกล่าว โดย LEG Reaction Mix B8 เป็น external control ที่มี FAM/VIC/ROX-labeled probe จับกับดีเอ็นเอที่ไม่พบการกลายพันธุ์ เพื่อใช้ ประเมินคุณภาพของ DNA
วัสดุควบคุมคุณภาพการทดสอบ ซึ่งประกอบด้วย Positive Control และ Negative Control เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการทดสอบทุกรอบการทํานั้น ผลมีความถูกต้องเชื่อถือได้ น้ํายาตรวจวิเคราะห์ วัสดุควบคุมคุณภาพ ทุกรายการเป็นแบบสําเร็จรูปพร้อมใช้งาน (Ready to use)
ชุดน้ํายาผ่านการรับรองจาก อย.และได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล 2.3 ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาโปรแกรมสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (Laboratory Information
System : LIS) โดยมีรายละเอียด ดังนี้
2.3.1 ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการจัดหาและติดตั้งโปรแกรม (Software license) สารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) ที่โรงพยาบาลกําหนด รวมถึงค่าใช้จ่ายในการ บํารุงรักษารายปี ตลอดอายุสัญญา โดยคิดอัตราค่าใช้จ่ายตามสัดส่วนของยอดที่ประกวด ราคารวมทั้งหมดของศูนย์จีโนมิกส์และการแพทย์แม่นยํา ในปีงบประมาณ 2569
2.3.2 ระบบสารสนเทศทางห้องปฏิบัติการ (LIS) มีคุณลักษณะ ดังต่อไปนี้
คุณลักษณะทั่วไป
Loro
(นายแพทย์ปรัชญา อินทสุวรรณ) นายแพทย์ชํานาญการ
ชา ศาสน
(นางสาวชฎา ศาสตร์สุข นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวสุนันท์ธิษา สินธินานันท์)
นักเทคนิคการแพทย์พนักงานราชการ
316
Software เป็นรูปแบบ Web-based ใช้งานบน Web browser ง่ายต่อการติดตั้ง สามารถใช้งานได้ในทุก Device ที่อยู่ใน Network เครือข่ายเดียวกัน ปฏิบัติงานบน
Suu Web service use Web base technology
มีระบบการสํารองข้อมูล (Backup Data) โดยสํารองข้อมูลแบบอัตโนมัติใน Server ทุกวัน ตามช่วงเวลาที่ห้องปฏิบัติการกําหนดได้ โดยระบบสํารองต้องเป็น Computer แม่ข่าย หรือติดตั้งโปรแกรมแม่ข่ายในระบบ Computer เสมือน
(Virtualize)
สามารถกําหนดผู้ใช้งาน (Username) และรหัสผ่าน (Password) และกําหนดระดับ สิทธิการใช้งาน (User Level authorization) ได้ เป็นระบบที่ได้รับการรับรองมาตรฐานสากลหรือเทียบเท่า
มีคู่มือการใช้งานฉบับภาษาไทย ติดตั้งอุปกรณ์ประกอบ ดังนี้
- เครื่องพิมพ์สติ๊กเกอร์บาร์โค้ดและเครื่องอ่านบาร์โค้ดจํานวน 3 ชุด
Server specification & UPS - Dell PowerEdge T160 เพิ่ม RAM 32
- Hard disk n RAID 1 (2TB x2)
- Window Server 2025 LTSC"
- UPS Syndome TE-1000
คุณลักษณะทางเทคนิคในขั้นตอนการลงทะเบียนสั่งตรวจ
การสั่งตรวจสามารถเชื่อมต่อกับระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล (Hospital Information System) ได้ โดยส่งรายละเอียดของผู้ป่วยจากระบบ HIS เข้าสู่ระบบ LIS และรองรับการสั่งรายการตรวจผ่านระบบ LIS และสั่งตรวจผ่าน Web จาก
โรงพยาบาลลูกข่ายได้
รองรับการทํา Custom Profile เพื่อความสะดวกในการใช้งาน
มีระบบการจัดการสิ่งส่งตรวจคลอบคลุมในขั้นตอนการรับตัวอย่าง / การยกเลิก รายการ /การปฏิเสธสิ่งส่งตรวจ / การรายงานอุบัติการณ์
สามารถพิมพ์แถบรหัส (Barcode) ข้อมูลสําหรับสิ่งส่งตรวจได้ โดยมี Format ข้อมูล ตามที่ห้องปฏิบัติการกําหนด
มีระบบตรวจสอบและแจ้งสถานะรายการสั่งตรวจ (Sample Tracking) ตามที่
ห้องปฏิบัติการกําหนด คุณลักษณะทางเทคนิคในขั้นตอนการตรวจวิเคราะห์
สามารถเชื่อมต่อกับตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติในห้องปฏิบัติการได้ โดยสามารถส่งคําสั่ง
ตรวจและรับผลการตรวจได้
มีระบบการตรวจสอบและยืนยันผลความถูกต้องของการตรวจ (Validation) โดย
เปรียบเทียบกับผลครั้งที่ผ่านมาได้อย่างน้อย 2 ครั้ง
รองรับการบันทึกผลในรูปแบบตัวเลข ตัวอักษร หรือข้อความ (free text) และ ตัวเลือกแบบหลายคําตอบได้
สามารถบันทึกสภาพของสิ่งส่งตรวจที่มีผลกระทบต่อค่าความถูกต้องของผลการ ทดสอบ และส่งข้อมูลไปยังระบบ HIS ได้
Lorm
(นายแพทย์ปรัชญา อินทสุวรรณ) นายแพทย์ชํานาญการ
ษา ศาส
(นางสาวชฎา ศาสตร์สุข) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
(นางสาวสุนันท์ษา สินธินานันท์)
นักเทคนิคการแพทย์พนักงานราชการ
416
มีระบบปกปิดผลการตรวจที่เป็นความลับได้ โดยสามารถกําหนดได้หลายระดับ สามารถบันทึกความคิดเห็นของผู้ปฏิบัติงาน (Comment) แสดงในรายงานผลการ ตรวจได้ และสามารถบันทึก Internal Note ได้ (ไม่แสดงใน HIS และใบรายงานผล) สามารถกําหนดค่า Normal Range และค่า Lab Alert รวมทั้งมีแจ้งระบบเตือนเมื่อ พบค่าที่ต้องรายงานทันที (Lab Alert) แยกจากค่าปกติได้อย่างชัดเจน มีระบบบันทึก การแจ้งที่แยกจากระบบการบันทึกผลตรวจ
รองรับการ Upload file .JPEG และ .PDF (เอกสารผลตรวจ OUTLAB หรืออื่นๆ) เพื่อส่งไปแสดงผลในหน้า Image ของระบบ HIS ได้
สามารถบันทึกชื่อผู้รายงานผล และผู้ตรวจสอบผล พร้อมทั้งวันที่และเวลาได้ สามารถแสดงสถานะ TAT โดยจําแนกเป็นระยะเวลาใช้ไปและระยะเวลาคงเหลือ โดยเปรียบเทียบกับเวลาประกันที่ตั้งไว้ ในแต่ละรายการตรวจ พร้อมระบบแจ้งเตือน คุณลักษณะทางเทคนิคในขั้นตอนหลังการตรวจวิเคราะห์
สามารถส่งผลกลับไปยังระบบ HIS ได้อย่างถูกต้อง และมีรายละเอียดครบถ้วนทุก
รายการ
สามารถออกแบบหรือปรับเปลี่ยนรูปแบบใบรายงานผลการตรวจวิเคราะห์ตามที่ ห้องปฏิบัติการกําหนดได้ (Custom Report) และสามารถปรับเปลี่ยนรูปแบบในแต่ ละรายการตรวจที่มีความแตกต่างกันได้
สามารถจัดทํารายงานสรุปข้อมูลสถิติต่าง ๆ เช่น การปฏิเสธสิ่งส่งตรวจและ อุบัติการณ์ / TAT / สถิติการสั่งตรวจ / ตัวชี้วัด / ผลการตรวจวิเคราะห์และอื่น ๆ ตามที่ห้องปฏิบัติการกําหนด ทั้งในรูปแบบ PDF และ Excel โดยสามารถกําหนด ตัวกรองข้อมูลได้ตามวัตถุประสงค์การใช้งาน
สามารถสร้างใบรายงานในรูปแบบของแบบฟอร์มต่าง ๆ ได้ เช่น แบบฟอร์มการคิด ค่าใช้จ่าย / แบบฟอร์มสรุปการส่งต่อห้องปฏิบัติการภายนอก / แบบฟอร์มสรุป
รายการและค่าใช้จ่ายที่เรียกเก็บหน่วยงานภายนอก เป็นต้น
สามารถแสดงประวัติการเข้าถึงข้อมูล (Log) โดยแสดงผลเป็นรายละเอียดการกระทํา ในทุกขั้นตอน ตั้งแต่การสั่งตรวจ การรับตัวอย่าง การแก้ไขค่าผลตรวจ วันที่/เวลา และ User ที่กระทํา
โรงพยาบาลลูกข่ายสามารถดูผลตรวจออนไลน์โดยการใช้งานผ่าน URL โดยมีการ จํากัดสิทธิ์การเข้าถึงระบบและจํากัดการเข้าถึงผลตรวจเฉพาะโรงพยาบาลลูกข่ายนั้น
เท่านั้น
2.4 เป็นชุดน้ํายาสําเร็จรูปพร้อมใช้งานและมีหนังสือรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต 2.5 น้ํายาและเครื่องมือต้องมีคุณภาพและได้รับการรับรองมาตรฐานระดับสากล
2.6 ชุดน้ํายาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานเหลือไม่ต่ํากว่า 6 เดือนนับจากวันที่ส่งมอบ และมีอายุการ
ใช้งานหลังจากเปิดใช้ไม่น้อยกว่า 60 วัน
2.7 ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสําหรับตรวจการกลายพันธุ์ แบบ Panel ภายใน 90 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา และต้องดําเนินการตรวจสอบการใช้ ของวิธีการทดสอบ (Method validation) ตามข้อกําหนดของมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ และมาตรฐานห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ ISO15189/ISO15190 ก่อนเริ่มใช้งานจริง
Now
(นายแพทย์ปรัชญา อินทสุวรรณ) นายแพทย์ชํานาญการ
ryn Anandar
(นางสาวชฎา ศาสตร์สุข) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
کر
(นางสาวสุนันท์ธิษา สินธินานันท์)
นักเทคนิคการแพทย์พนักงานราชการ
2.8 ผู้ให้เช่าต้องจัดทําแผนการสอบเทียบ (calibration) และแผนบํารุงรักษา (Preventive maintenance) เครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสําหรับตรวจการกลายพันธุ์แบบ Panel และ ดําเนินการตามแผนโดยช่างผู้ชํานาญการหรือผู้เชี่ยวชาญทางด้านผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) อย่างน้อยปีละ 2 ครั้ง เพื่อเป็นการตรวจสอบเครื่องให้มีประสิทธิภาพที่ดีอย่าง ต่อเนื่องพร้อมออกใบรับรอง และต้องดําเนินการสอบเทียบอุปกรณ์ประกอบที่เกี่ยวข้องในการ ตรวจวิเคราะห์ โดยหน่วยงานที่ได้รับรองมาตรฐานสากล ได้แก่ Autopipette หรือ Dispenser อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
2.9 กรณีที่เครื่องตรวจวิเคราะห์เสียไม่สามารถใช้งานได้ ผู้ให้เช่าต้องมาซ่อมแซมให้อยู่ในสภาพที่ใช้ งานได้ดีภายใน 48 ชั่วโมง หากไม่สามารถซ่อมแซมได้ ต้องจัดหาเครื่องสํารองมาติดตั้งทดแทน เพื่อให้สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ และค่าใช้จ่ายที่เกิดขึ้นผู้ให้เช่าต้องเป็นผู้รับผิดชอบ 2.10 ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายค่าระบบและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องในการติดตั้งเครื่องทั้งหมด เช่น ระบบไฟฟ้า ระบบน้ํา ระบบอินเตอร์เน็ต รวมถึงเครื่องสํารองไฟ (UPS) สําหรับเครื่อง วิเคราะห์ ซึ่งต้องสํารองไฟได้อย่างน้อย 30 นาทีเพื่อไม่ให้เกิดผลกระทบในขณะที่มีการตรวจ วิเคราะห์
ร้องตรวจ
2.11 กรณีที่แพทย์ตรวจสอบพบว่าผลการตรวจวิเคราะห์ไม่สอดคล้องกับอาการทางคลินิกกรณี ผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจต่อห้องปฏิบัติการภายนอกที่มมาตรฐานและ
ได้รับการยอมรับ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
2.12 ผู้ให้เช่าต้องติดตั้งคอมพิวเตอร์หรือ notebook พร้อมเครื่องสํารองไฟ จํานวน 1 ชุด เพื่อใช้ใน
การรายงานผลและพิมพ์ผลการทดสอบ ติดตั้งที่ศูนย์จีโนมิกส์และการแพทย์แม่นยํา
2.13 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพภายใน (IOC) อย่างน้อย 2 ระดับในแต่ละรายการทดสอบ
ตลอดอายุการใช้งานของเครื่อง โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย
2.14 ผู้ให้เช่าต้องดําเนินการสมัครโปรแกรมการประเมินคุณภาพหรือเปรียบเทียบผลระหว่าง ห้องปฏิบัติการร่วมกับองค์กรภายนอกหรือสถาบันที่มีความน่าเชื่อถือเป็นที่ยอมรับ ให้กับทาง โรงพยาบาลโดยไม่คิดค่าใช้จ่าย จํานวนอย่างน้อย 1 โปรแกรมต่อปี
2.15 ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการจัดบริการรับตัวอย่างจากหน่วยงานภายนอกในเขต สุขภาพที่ 6 ที่ต้องการส่งตรวจที่โรงพยาบาลพระปกเกล้า อย่างน้อยจังหวัดละ 1 รอบต่อสัปดาห์ ตลอดระยะเวลาสัญญา
2.16 ผู้ให้เช่าเสนอราคาน้ํายาโดยรวมราคาน้ํายาและวัสดุสิ้นเปลืองทั้งหมดสําหรับงานที่ต้องใช้ในการ ทดสอบ โดยเสนอเป็นราคาต่อ test และยอมรับในเงื่อนไขของโรงพยาบาลที่จ่ายเงินค่าน้ํายา เป็น test ตลอดระยะเวลาของสัญญารวมทั้งเงื่อนไขอื่น ๆ 2.17 ผู้ให้เช่าต้องรับประกันคุณภาพน้ํายาหากมีการเสื่อมสภาพไม่สามารถใช้งานได้ ซึ่งทดสอบแล้วว่า
พบข้อผิดพลาดที่เกิดจากผลิตภัณฑ์หรือการขนส่ง ผู้ขายต้องนําน้ํายามาเปลี่ยนใหม่ให้ทันที
2.18 ผู้ให้เช่าต้องอบรมการใช้น้ํายากับเครื่องตรวจวิเคราะห์โดยผู้เชี่ยวชาญทางด้านผลิตภัณฑ์ (Product Specialist) เพื่อให้ผลการตรวจวิเคราะห์มีความถูกต้องและใช้เครื่องตรวจวิเคราะห์ได้ อย่างมีประสิทธิภาพ โดยจัดอบรมอย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง หรือเมื่อมีบุคลากรใหม่ 2.19 ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการ โดยต้องไม่ สูงกว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง และกรณีที่ราคารวมที่เสนอต่ํากว่าราคากลาง ผู้เสนอราคา
จะต้องลดราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการในอัตราร้อยละของราคาที่เสนอลดในราคารวม
loon/
(นายแพทย์ปรัชญา อินทสุวรรณ) (นางสาวชฎา ศาสตร์สุข) (นางสาวสุนันท์ธิษา สินธนานันท์)
นายแพทย์ชํานาญการ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
นักเทคนิคการแพทย์พนักงานราชการ
น
5/6
2.20 ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องมือหรือเปลี่ยนเครื่องมือที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณีที่
โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งาน และในกรณีที่มีการพัฒนา หรือปรับปรุงซอฟท์แวร์ ผู้ขายจะทําการติดตั้งให้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ กับทางห้องปฏิบัติการ ภายในอายุสัญญา
ๆ
2.21 ผู้ให้เช่าต้องจัดหาคู่มือการใช้งานเครื่องและการบํารุงดูแลรักษาเครื่อง ทั้งฉบับภาษาไทยและ
ภาษาอังกฤษอย่างน้อยฉบับละ 1 เล่ม
2.22 ในกรณีที่เครื่องมือไม่ใช้แล้ว ผู้ให้เช่าจะต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการขนย้ายเครื่องมือให้แล้ว เสร็จภายใน 2 สัปดาห์นับตั้งแต่วันที่ได้รับแจ้งแล้วปรับปรุงสถานที่ติดตั้งให้อยู่ในสภาพเดิมด้วย ค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าเองทั้งสิ้น
3. ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลา 3 ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสําหรับตรวจการกลาย พันธุ์แบบ Panel ที่ติดตั้งพร้อมใช้งานจากผู้ให้เช่า
4. วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสําหรับตรวจการกลายพันธุ์แบบ Panel ชําระจาก
ปริมาณการสั่งซื้อตามจํานวนที่คณะกรรมการได้ทําการตรวจรับตามที่ใช้จริง
5. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมสําหรับตรวจการกลายพันธุ์แบบ Panel
พร้อมอุปกรณ์ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้วปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของ
ผู้ให้เช่าภายใน 14 วัน
6. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
ใช้เกณฑ์ราคา
616
(ลงชื่อ)….
(ลงชื่อ………..
Warr
(นายแพทย์ปรัชญา อินทสุวรรณ)
นายแพทย์ชํานาญการ
.กรรมการ
(นางสาวชฎา ศาสตร์สุข) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
كبير
کیه
(……………
…..กรรมการ
(นางสาวสุนันท์ธิษา สินธนานันท์) นักเทคนิคการแพทย์พนักงานราชการ