ประกวดราคาซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ (แผ่นตรวจน้ำตาล ชนิด online) จำนวนประมาณ ๓๒๙,๓๙๑ TEST

• ใช้ในการตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือด
• รายงานผลผ่านระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล

• จัดหาแผ่นสำหรับตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือดชนิด online
• จัดหาเครื่องตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือดชนิด online
• ติดตั้งอุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล ณ จุดดูแลผู้ป่วย
• ให้บริการบำรุงรักษาเชิงป้องกันเครื่องตรวจวัด
• ให้การสนับสนุนและแก้ไขปัญหาการใช้งาน
• เข้าร่วมการประเมินคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA)
• จัดหาเข็มเจาะเลือดแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง
• จัดหาชุดทดสอบ Linearity kit และสารควบคุมคุณภาพ (IQC)

• แผ่นสำหรับตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือด
• เครื่องตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือดชนิด Online
• อุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสารสนเทศ (อย่างน้อย 35 จุด)
• เข็มเจาะเลือดแบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง (จำนวนเพียงพอต่อการใช้งานตลอดอายุสัญญา)
• ชุดทดสอบ Linearity kit (อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง)
• สารควบคุมคุณภาพ (IQC) (อย่างน้อย 2 ระดับ, เพียงพอต่อการใช้งาน)
• คู่มือการใช้งานภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
• เอกสารรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์จาก อย.
• เอกสารรับรองมาตรฐาน ISO 15197:2013 หรือดีกว่า
• เอกสารรับรองการใช้งานในโรงพยาบาลรัฐ (อ้างอิง)

ไม่ระบุระยะเวลาโครงการที่ชัดเจนในเอกสาร แต่ระบุเงื่อนไขการใช้งานต่อเนื่องในโรงพยาบาลรัฐไม่ต่ำกว่า 2 ปี และการบำรุงรักษาตลอดอายุสัญญา

• Eligibility Requirements:
  • เป็นผู้ขายที่สามารถจัดหาสินค้าและบริการตามที่กำหนดได้
• Standards Compliance:
  • ต้องผ่านการรับรองมาตรฐาน ISO 15197 : 2013 หรือดีกว่า
  • ต้องมีเอกสารรับรองการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์อย่างถูกต้อง จากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย (อย.)
  • ต้องมีข้อมูลที่สามารถทวนสอบ (Traceability) กลับได้ไปยังสารมาตรฐาน NIST (National Institute of Standards and Technology)
  • ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบในการเข้าร่วมการประเมินคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA) รับรองมาตรฐาน ISO 17043
• Experience:
  • แผ่นสำหรับตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือดและระบบปฏิบัติการเชื่อมต่อสารสนเทศ ต้องมีการใช้งานในโรงพยาบาลของรัฐตั้งแต่ระดับทั่วไปขึ้นไปไม่น้อยกว่า 2 แห่งในประเทศไทยมาแล้วอย่างต่อเนื่องไม่ต่ำกว่า 2 ปี
• Previous Project Cost:
  • ไม่ระบุ
• Technical Capabilities:
  • เครื่องตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือด ชนิด Online สามารถบันทึกข้อมูลเลข HN ของผู้ป่วยได้ 2 วิธี: จากการป้อนข้อมูลที่ตัวเครื่องแบบ Manual และ Scan ข้อมูลจาก HN Barcode ของผู้ป่วย
  • สามารถดูผลตรวจย้อนหลังได้จาก 2 แหล่ง: ตัวเครื่องตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือดชนิด Online และโปรแกรมปฏิบัติการเชื่อมต่อสารสนเทศ
  • ระบบปฏิบัติการคอมพิวเตอร์ที่ใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจระดับน้ำตาล ต้องสามารถรับข้อมูลได้จากเครื่องดูแลผู้ป่วยอื่นๆ เช่น เครื่องตรวจการแข็งตัวของเลือด (INR), เครื่องตรวจ cardiac marker
  • มีระบบควบคุมประสิทธิภาพการตรวจวิเคราะห์ทางไกล
  • มีระบบการบริหารจัดการข้อมูล เพื่อการบริการการตรวจทางการแพทย์อย่างครบวงจร
• Personnel:
  • ไม่ระบุ
• Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…)

• การประเมินประสิทธิภาพของสินค้าตัวอย่าง (แผ่นตรวจ, เครื่องตรวจ, IQC, Linearity kit) โดยพิจารณาจาก:
  • ค่า correlation (R) ≥ 0.975
  • ค่า precision (CV) < 5%
  • Total error (%TE) ≤ 10%
• การพิจารณาคุณสมบัติของผู้ขายตามเงื่อนไขเฉพาะ

• แผ่นสำหรับตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือด:
  • ใช้กับเครื่องตรวจน้ำตาลที่เชื่อมต่อระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล
  • วัดระดับน้ำตาลได้ค่าระหว่าง 10 - 500 มก./ดล. หรือมากกว่า
  • ใช้กับเส้นเลือดฝอย (Capillary blood), เส้นเลือดดำ (Venous blood), เส้นเลือดแดง (Arterial blood) และเลือดจากเด็กทารกแรกเกิด (Neonate)
  • ทำการทดสอบในช่วงอุณหภูมิ 8 - 44 องศาเซลเซียส, Hematocrit range 10 – 65 %
  • ใช้ระบบ Biosensor ด้วยปฏิกิริยา Glucose Dehydrogenase Enzyme
  • ใช้เวลาในการตรวจวัดภายใน 5 วินาที
  • ใช้เลือดปริมาณน้อยไม่เกิน 1 ไมโครลิตร
  • บรรจุในขวดที่บอกวันหมดอายุข้างขวด (Expire Date) ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับ
  • มีการ Calibration โดยใช้ Code chip ผ่านระบบอินฟราเรด
  • วัดค่าระดับน้ำตาลในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาหรือน้ำยาล้างไตแบบ Peritoneal dialysis ได้โดยค่าที่วัดได้จะต้องไม่สูงกว่าความเป็นจริง (มีเอกสารรับรอง)
  • รายงานผลการตรวจวัดเป็น plasma glucose equivalent ตามมาตรฐาน IFCC
  • ทุกบรรจุภัณฑ์ต้องมีสารดูดความชื้น
  • ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 15197 : 2013 หรือดีกว่า
• เครื่องตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือดชนิด Online:
  • สามารถบันทึกข้อมูลเลข HN ของผู้ป่วยได้ 2 วิธี (Manual และ Scan Barcode)
  • สามารถดูผลตรวจย้อนหลังได้จาก 2 แหล่ง (ตัวเครื่อง และโปรแกรมสารสนเทศ)
  • สามารถเชื่อมต่อและถ่ายโอนข้อมูลเข้าสู่ระบบปฏิบัติการคอมพิวเตอร์
  • สามารถรับข้อมูลจากเครื่องดูแลผู้ป่วยอื่นๆ ได้
• ระบบเชื่อมต่อสารสนเทศ:
  • ติดตั้งอย่างน้อย 35 จุด
  • สามารถบริหารจัดการข้อมูลเพื่อการบริการการตรวจทางการแพทย์อย่างครบวงจร

• การส่งมอบสินค้าตัวอย่างเพื่อประเมินประสิทธิภาพก่อน
• การติดตั้งอุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสารสนเทศ ณ จุดที่โรงพยาบาลกำหนด
• การบำรุงรักษาเชิงป้องกันเครื่องตรวจวัดอย่างน้อย 2 ครั้ง/ปี
• การจัดหาเข็มเจาะเลือดให้เพียงพอต่อการใช้งานตลอดอายุสัญญา
• การเปลี่ยนเครื่องทดแทนกรณีชำรุดโดยไม่คิดมูลค่า
• การเข้าร่วม EQA โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม
• การรายงานผลการประเมินการควบคุมคุณภาพต่อโรงพยาบาลอย่างน้อย 1 ครั้งต่อปี
• การส่งมอบชุดทดสอบ Linearity kit อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• การจัดหาสารควบคุมคุณภาพ (IQC) ให้เพียงพอต่อการใช้งาน
• การรับประกันคุณภาพสินค้า
• การชำระเงิน: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร TOR นี้
• ค่าปรับ: ไม่ระบุรายละเอียดในเอกสาร TOR นี้

• ถาม: แผ่นตรวจน้ำตาลนี้สามารถใช้กับเลือดประเภทใดได้บ้าง?
  ตอบ: สามารถใช้กับเลือดจากเส้นเลือดฝอย (Capillary blood), เส้นเลือดดำ (Venous blood), เส้นเลือดแดง (Arterial blood) และเลือดจากเด็กทารกแรกเกิด (Neonate) ได้
  • ถาม: เครื่องตรวจน้ำตาลต้องสามารถบันทึกข้อมูลผู้ป่วยได้อย่างไรบ้าง?
    ตอบ: สามารถบันทึกข้อมูลเลข HN ของผู้ป่วยได้ 2 วิธี คือ จากการป้อนข้อมูลที่ตัวเครื่องแบบ Manual และ Scan ข้อมูลจาก HN Barcode ของผู้ป่วย
  • ถาม: ระบบสารสนเทศที่เชื่อมต่อต้องมีความสามารถในการรับข้อมูลจากเครื่องมือแพทย์อื่นหรือไม่?
    ตอบ: ใช่ ระบบปฏิบัติการคอมพิวเตอร์ที่ใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจระดับน้ำตาลต้องสามารถรับข้อมูลได้จากเครื่องดูแลผู้ป่วยอื่นๆ เช่น เครื่องตรวจการแข็งตัวของเลือด (INR) เครื่องตรวจ cardiac marker เป็นต้น
  • ถาม: ผู้ขายต้องจัดหาเข็มเจาะเลือดในปริมาณเท่าใด?
    ตอบ: ผู้ขายต้องจัดหาเข็มเจาะเลือดเป็นจำนวนไม่น้อยกว่าครึ่งหนึ่งของจำนวนแผ่นสำหรับตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือดที่จัดซื้อ และให้เพียงพอเหมาะสมต่อการใช้งานตลอดอายุของสัญญา
  • ถาม: แผ่นตรวจน้ำตาลต้องได้รับการรับรองมาตรฐานใดบ้าง?
    ตอบ: ต้องได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 15197 : 2013 หรือดีกว่า
  • ถาม: การ Calibration ของแผ่นตรวจทำได้อย่างไร?
    ตอบ: ใช้ Code chip ผ่านระบบอินฟราเรด
  • ถาม: ผู้ขายต้องติดตั้งอุปกรณ์เชื่อมต่อระบบสารสนเทศกี่จุด?
    ตอบ: ต้องติดตั้งไม่น้อยกว่า 35 จุด ตามที่โรงพยาบาลกำหนด
  • ถาม: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับวันหมดอายุของแผ่นตรวจหรือไม่?
    ตอบ: แผ่นสำหรับตรวจวัดปริมาณน้ำตาลในเลือดที่บรรจุในขวดที่ผู้ขายจัดส่งให้ ต้องมีวันหมดอายุข้างขวด (Expire Date) ไม่น้อยกว่า 1 ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับ
  • ถาม: ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการประเมินคุณภาพจากองค์กรภายนอกหรือไม่?
    ตอบ: ใช่ ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบในการเข้าร่วมการประเมินคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA) รับรองมาตรฐาน ISO 17043 โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ เพิ่มเติม
  • ถาม: หากเครื่องตรวจน้ำตาลชำรุด ผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร?
    ตอบ: กรณีเครื่องตรวจน้ำตาลในเลือดชนิดเชื่อมต่อระบบสารสนเทศเสีย ผู้ขายยินดีเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่ หรือเครื่องรุ่นใหม่ให้โรงพยาบาลได้ใช้งานทดแทน โดยไม่คิดมูลค่า

หน้า 1 จาก 3
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ม
วัสดุวิทยาศาสตร์การแพทย์ (แผ่นสําหรับตรวจวัดปริมาณน้ําตาล ชนิด online)
๑. ความต้องการ
โรงพยาบาลพระปกเกล้า จังหวัดจันทบุรี
แผ่นสําหรับตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือด สามารถรายงานผลผ่านระบบสารสนเทศของโรงพยาบาลได้
๒. วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ใช้ในการตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือด และรายงานผลผ่านระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล
๓. คุณสมบัติทั่วไป
บ
ฤ
๓.๑ เป็นแผ่นสําหรับตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือด ใช้กับเครื่องตรวจน้ําตาลในเลือดชนิดเชื่อมต่อระบบ
สารสนเทศของโรงพยาบาล
๓.๒ วัดระดับน้ําตาลได้ค่าระหว่าง ๑๐ - 500 มก./ดล. หรือมากกว่า 500 มก./ดล.
น

๓.๓ แผ่นสําหรับตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือด สามารถใช้กับเส้นเลือดฝอย (Capillary blood),เส้น เลือดดําา (Venous blood),เส้นเลือดแดง (Arterial blood) และเลือดจากเด็กทารกแรกเกิด
(Neonate) ได้โดยมีระบุในเอกสารบ่งใช้ของสินค้า
๓.๔ สามารถทําการทดสอบในช่วงอุณหภูมิระหว่าง ๘ - ๔๔ องศาเซลเซียส, Hematocrit range
ระหว่าง ๑๐ – ๖๕ %
๓.๕ ใช้ระบบ Biosensor โดยใช้ปฏิกิริยา Glucose Dehydrogenase Enzyme
๓.๖ ใช้เวลาในการตรวจวัดได้ภายใน ๕ วินาที
๓.๗
ใช้เลือดปริมาณน้อยไม่เกิน ๑ ไมโครลิตร
๓.๘ แผ่นสําหรับตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือด ที่บรรจุในขวดที่ผู้ขายจัดส่งให้ต้องบอกวันหมดอายุข้าง
ขวด (Expire Date) ไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับตั้งแต่วันตรวจรับ
๓.๙ มีการทํา Calibration โดยใช้ Code chip ผ่านระบบอินฟราเรด
๓.๑๐ มีการวัดค่าระดับน้ําตาลในผู้ป่วย ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหรือน้ํายาที่มีส่วนผสมน้ําตาลมอลโตส เช่น การล้างไตแบบ Peritoneal dialysis ค่าที่วัดได้จะต้องไม่สูงกว่าความเป็นจริงโดยระบุไว้ใน เอกสารบ่งใช้ของสินค้า หรือมีเอกสารรับรอง
๓.๑๑ ต้องรายงานผลการตรวจวัดเป็น plasma glucose equivalent (ค่าเทียบเคียง plasma glucose)
ตามมาตรฐาน IFCC
บ
๓.๑๒ ในทุกบรรจุภัณฑ์ต้องมีสารดูดความชื้น
บ
๓.๑๓ แผ่นสําหรับตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือดต้องมีเอกสารรับรองว่าได้ผ่านการรับรองมาตรฐาน
ISO ๑๕๑๙๗ : ๒๐๑๓ หรือดีกว่า
บ
๓.๑๔ มีคู่มือประกอบการใช้งานฉบับภาษาไทยและภาษาอังกฤษเพื่ออธิบายการทดสอบ และขั้นตอนการ
ทดสอบอย่างละเอียด ชัดเจน
обил можа
(นางชัชญาภา บุญโยประการ) (นางสาวพัชรินทร์ ศิลป์กิจเจริญ)
(นางจันทรา ทินผล)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
หน้า 2 จาก 3
๓.๑๕ แผ่นสําหรับตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือดและเครื่องตรวจน้ําตาลในเลือดต้องมีเอกสารรับรองการ
บ
ขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์อย่างถูกต้อง จากองค์การอาหารและยาของประเทศไทย (อย.)
๓.๑๖ ตัวเครื่องตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือด ชนิด Online สามารถบันทึกข้อมูลเลข HN ของผู้ป่วยได้
๒ วิธีคือ จากการป้อนข้อมูลที่ตัวเครื่องแบบ Manual และ Scan ข้อมูลจาก HN Barcode ของผู้ป่วย ๓.๑๗ สามารถดูผลตรวจย้อนหลังได้จาก ๒ แหล่ง คือตัวเครื่องตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือดชนิด Online
และโปรแกรมปฏิบัติการเชื่อมต่อสารสนเทศ
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
๔.๑ ต้องมีข้อมูลที่สามารถทวนสอบ (Traceability) กลับได้ไปยังสารมาตรฐาน NIST (National Institute
of Standards and Technology)
๔.๒ ผู้ขายต้องส่งสินค้าตัวอย่างแผ่นสําหรับตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือด จํานวนไม่น้อยกว่า ๑๕๐ ชิ้น
ลําาดับท
และเครื่องตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือดรุ่นหรือแบบที่นําเสนอให้กับโรงพยาบาลพระปกเกล้า เพื่อประเมินประสิทธิภาพ จํานวน ๒ เครื่อง, สารควบคุมคุณภาพ (IQC) อย่างน้อย ๒ ระดับ และชุด ทดสอบ Linearity kit พร้อมอุปกรณ์หยดเลือด (ดรอปเปอร์) ขนาด 9 Ml. จํานวน ๑๐๐ ชิ้น ต้องผ่านเกณฑ์การประเมินประสิทธิภาพทุกข้อดังนี้
หลักเกณฑ์การประเมิน
ผลการประเมิน
หมายเหตุ
ผ่าน
ไม่ผ่าน
ค่าcorrelation (R) ≥๐.๙๗๕ ค่าprecision (CV) < ๕%
๒.
60.
Total error (%TE)≤ ๑๐%
สรุปผล
๔.๓ แผ่นสําหรับตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือด สามารถใช้งานได้กับเครื่องตรวจที่มีความสามารถในการ ถ่ายโอนข้อมูล เข้าสู่ระบบปฏิบัติการคอมพิวเตอร์ และนําเสนอจํานวนครั้งและแสดงค่าใช้จ่ายในการ เจาะเลือดตรวจระดับน้ําตาลผู้ป่วยรายบุคคลใต้
๔.๔ ระบบปฏิบัติการคอมพิวเตอร์ที่ใช้งานร่วมกับเครื่องตรวจระดับน้ําตาลต้องสามารถรับข้อมูลได้จาก เครื่องดูแลผู้ป่วยอื่นๆ ได้ เช่น เครื่องตรวจการแข็งตัวของเลือด (INR) เครื่องตรวจcardiac marker เป็นต้น
๔.๕ ผู้ขายต้องให้เข็มเจาะเป็นอุปกรณ์เจาะเลือดจากปลายนิ้วที่สามารถใช้ครั้งเดียวแล้วทิ้ง ไม่สามารถนํา กลับมาใช้ซ้ําได้ (disposable use) โดยเป็นยี่ห้อเดียวกับแถบตรวจน้ําตาลปลายนิ้ว มีจํานวนไม่น้อย กว่าครึ่งหนึ่งของจํานวนแผ่นสําหรับตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือดที่จัดซื้อ และให้เพียงพอเหมาะสม
ต่อการใช้งานตลอดอายุของสัญญา
๔.๖ ผู้ขายต้องติดตั้งอุปกรณ์เชื่อมต่อสําหรับการตรวจน้ําตาลจากปลายนิ้วในระบบเชื่อมต่อสารสนเทศ
ของโรงพยาบาลไม่น้อยกว่า ๓๕ จุด ตามที่โรงพยาบาลกําหนด และมีระบบสํารองอุปกรณ์ตรวจ น้ําตาลในเลือดไม่น้อยกว่า ๒ เครื่องสําหรับทดแทนกรณีเครื่องชํารุดหรือไม่สามารถใช้งานได้
๔.๗ แผ่นสําหรับตรวจวัดปริมาณน้ําตาลในเลือดและระบบปฏิบัติการเชื่อมต่อสารสนเทศ ต้องมีการใช้งาน โดยมีใช้ในโรงพยาบาลของรัฐตั้งแต่
๒
ในโรงพยาบาลในประเทศไทยมาแล้วอย่างต่อเนื่องไม่ต่ํากว่า ๒ ปี
ระดับทั่วไปขึ้นไปไม่น้อยกว่า ๒ แห่ง เพื่อใช้ในการอ้างอิงเปรียบเทียบความถูกต้องแม่นยําในการใช้งาน
(นางชัชญาภา บุญโยประการ) (นางสาวพัชรินทร์ ศิลป์กิจเจริญ) (นางจันทรา ทินผล) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
หน้า 3 จาก 3
บ
๔.๔ ผู้ขายต้องรับผิดชอบในการประสานงานกับศูนย์คอมพิวเตอร์ของโรงพยาบาล เพื่อบริหารจัดการติดตั้ง ระบบการตรวจวิเคราะห์ ณ จุดดูแลผู้ป่วย และพร้อมต่อเชื่อมกับสารสนเทศของโรงพยาบาล (HIS) หรือของห้องปฏิบัติการ (LIS) โดยการติดตั้งระบบหมายรวมถึง การติดตั้งเครื่องตรวจวัด ณ จุดบริการ ตามที่โรงพยาบาลกําหนด มีระบบควบคุมประสิทธิภาพการตรวจวิเคราะห์ทางไกล ระบบการบริหาร จัดการข้อมูล เพื่อการบริการการตรวจทางการแพทย์อย่างครบวงจร
๔.๔ ผู้ขายต้องให้ชุดทดสอบ Linearity kit เพื่อใช้ในการทดสอบช่วงการวัดของเครื่องตรวจน้ําตาลในเลือด ให้กับโรงพยาบาลอย่างน้อยปีละ ๑ ครั้ง เพื่อใช้ทวนสอบประสิทธิภาพระหว่างการใช้งาน และสาร ควบคุมคุณภาพ (IQC) อย่างน้อย ๒ ระดับให้เพียงพอ และเหมาะสมกับการใช้งานในโรงพยาบาลและ เครือข่าย
๔.๑๐ ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบในการเข้าร่วมการประเมินคุณภาพจากองค์กรภายนอก (EQA)
รับรองมาตรฐาน ISO ๑๗๐๔๓ โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใด ๆ เพิ่มเติมจากโรงพยาบาลทั้งสิ้น ๔.๑๑ ผู้ขายต้องมีระบบติดตามแนะนําผู้ใช้เพื่อให้เกิดประสิทธิภาพในการใช้งาน และการแก้ไขปัญหา
จนกว่าผู้ใช้งานสามารถใช้งานได้อย่างคล่องตัว ต้องมีการสรุปผลการประเมินการควบคุมคุณภาพต่อ โรงพยาบาลอย่างน้อย ๑ ครั้งต่อปี
๔.๑๒ ผู้ขายต้องเป็นผู้รับผิดชอบในการบํารุงรักษาเชิงป้องกัน (Preventive maintenance) เครื่องตรวจ น้ําตาลในเลือดชนิดเชื่อมต่อระบบสารสนเทศของโรงพยาบาล ณ จุดต่างๆ ตามที่โรงพยาบาล กําหนด อย่างน้อย ๒ ครั้ง/ปี
๔.๑๓ กรณีเครื่องตรวจน้ําตาลในเลือดชนิดเชื่อมต่อระบบสารสนเทศเสีย ผู้ขายยินดีเปลี่ยนเครื่องให้ใหม่
หรือเครื่องรุ่นใหม่ให้โรงพยาบาลได้ใช้งานทดแทน โดยไม่คิดมูลค่า
ลงชื่อ
the
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางชัชญาภา บุญโยประการ) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงซอ
Time
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
(นางสาวพัชรินทร์ ศิลป์กิจเจริญ)
พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
ลงชื่อ
K) Move
(นางจันทรา ทินผล)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ผู้กําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ