ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์รายการ ไส้เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติแบบตรง
โครงการจัดซื้อจัดจ้างนี้มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาไส้เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติแบบตรง (Stapler Reloads) ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ในการผ่าตัดเปิดทั่วไป โดยเฉพาะในหัตถการที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร (Gastrointestinal) และทรวงอก (Thoracic) อุปกรณ์นี้ทำหน้าที่เย็บเนื้อเยื่อหรืออวัยวะต่าง ๆ ในแนวตรงพร้อมกับการตัดเนื้อเยื่อไปพร้อมกัน เพื่อให้เกิดการเชื่อมต่ออวัยวะ (Anastomosis) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ ไส้เครื่องมือที่จัดซื้อต้องเป็นชนิดใช้ครั้งเดียว (Single Use) ผ่านการฆ่าเชื้อ พร้อมระบุวันหมดอายุและวิธีการฆ่าเชื้ออย่างชัดเจน บรรจุภัณฑ์ต้องป้องกันอากาศและความชื้นได้ดี และมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปีหลังการตรวจรับ คุณสมบัติเฉพาะของไส้เย็บคือต้องมีขนาด 75 มม. มีความยาวแนวเย็บไม่น้อยกว่า 80 มม. และความยาวรอยตัดไม่น้อยกว่า 78 มม. ตัวเย็บมีลักษณะ 3-D เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการห้ามเลือด (hemostasis) และสามารถปรับความสูงของตัวเย็บได้ 3 ระดับ เพื่อรองรับเนื้อเยื่อที่มีความหนา 1.5 มม., 1.8 มม. และ 2.0 มม. ตัวไส้เย็บทำจากไทเทเนียม มีทั้งหมด 6 แถว พร้อมใบมีดสำหรับตัดเนื้อเยื่อที่อยู่ตรงกลาง และมีฝาปิดป้องกันตัวไส้เย็บระหว่างการเคลื่อนย้าย
English summary
This procurement project aims to acquire straight-type automatic surgical stapler reloads (Stapler Reloads), which are single-use medical devices intended for general open surgery in the Gastrointestinal and Thoracic systems. The stapler reloads are designed to automatically staple and cut tissues or organs in a straight line for anastomosis. The reloads must be made of titanium, measure 75 mm, feature 3-D staples for enhanced hemostasis, and offer adjustable staple heights (3 levels) to accommodate tissue thicknesses of 1.5 mm, 1.8 mm, and 2.0 mm. They must be sterile, single-use, clearly labeled with sterilization method and expiry date, and have a shelf life of at least 2 years post-acceptance. The packaging must be sealed to prevent air and moisture ingress.
โรงพยาบาล (ไม่ได้ระบุชื่อโรงพยาบาลใน TOR นี้)
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาไส้เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติแบบตรง เพื่อสนับสนุนการผ่าตัดเปิดทั่วไปในระบบทางเดินอาหารและทรวงอก
- เพื่อให้ได้อุปกรณ์ที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในการเย็บและตัดต่อเนื้อเยื่อหรืออวัยวะ
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อไส้เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติแบบตรง (Stapler Reloads)
- จัดส่งสินค้าให้แก่หน่วยงาน
- เปลี่ยนสินค้าใหม่หากพบปัญหาก่อนใช้งาน เช่น ห่อบรรจุชำรุดเสียหาย
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- ไส้เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติแบบตรง (Stapler Reloads) จำนวนตามที่ระบุในเอกสารจัดซื้อ
- เอกสารรับรองคุณภาพ, การฆ่าเชื้อ, และวันหมดอายุ
ระยะเวลาดำเนินการ
- อายุการใช้งานของสินค้าไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่ตรวจรับสินค้า
- (ระยะเวลาโครงการโดยรวมไม่ได้ระบุไว้ใน TOR นี้)
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นนิติบุคคล ผู้ผลิต หรือผู้จำหน่ายเครื่องมือแพทย์ที่ได้รับอนุญาต
- Standards Compliance:
- ผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมระบุวิธีการฆ่าเชื้อ วันหมดอายุไว้ชัดเจน
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุประสบการณ์เฉพาะเจาะจงใน TOR นี้)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับมูลค่าโครงการที่เคยทำใน TOR นี้)
- Technical Capabilities:
- สามารถจัดหาไส้เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติแบบตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดได้
- มีระบบการจัดเก็บและขนส่งที่รักษาคุณภาพของผลิตภัณฑ์
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับบุคลากรใน TOR นี้)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาตามคุณสมบัติเฉพาะที่กำหนดไว้ใน TOR
- การพิจารณาด้านราคา
- (รายละเอียดเกณฑ์การประเมินที่ชัดเจนไม่ได้ระบุไว้ใน TOR นี้ นอกเหนือจากการพิจารณาตามคุณสมบัติและราคา)
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ประเภท: ไส้เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติแบบตรง (Straight-type Automatic Surgical Stapler Reloads)
- การใช้งาน: สำหรับการผ่าตัดเปิดทั่วไปใน Gastrointestinal และ Thoracic
- ลักษณะ: ชนิดใช้ครั้งเดียว (Single Use)
- วัสดุ: ตัวเย็บทำด้วยไทเทเนียม
- ขนาด: 75 มม.
- ความยาวแนวเย็บ: ไม่น้อยกว่า 80 มม.
- ความยาวรอยตัด: ไม่น้อยกว่า 78 มม.
- ลักษณะตัวเย็บ: 3-D เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพในการ hemostasis
- การปรับความสูงตัวเย็บ: ปรับได้ 3 ระดับ (สำหรับเนื้อเยื่อหนา 1.5 มม., 1.8 มม., 2.0 มม.)
- จำนวนแถวตัวเย็บ: 6 แถว
- ใบมีด: อยู่ตรงกลางไส้เย็บ สำหรับตัดเนื้อเยื่อ
- การฆ่าเชื้อ: ผ่านการฆ่าเชื้อ พร้อมระบุวิธีการฆ่าเชื้อและวันหมดอายุ
- อายุการใช้งาน: ไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่ตรวจรับสินค้า
- บรรจุภัณฑ์: ป้องกันอากาศและความชื้น, ห่อบรรจุชำรุดเสียหายยินดีเปลี่ยนให้ใหม่
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR นี้)
- ค่าปรับ: (ไม่ได้ระบุรายละเอียดใน TOR นี้)
- การรับประกัน: สินค้ามีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่ตรวจรับ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q1: ไส้เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัตินี้ใช้กับเครื่องเย็บรุ่นใดได้บ้าง?
A1: TOR นี้ไม่ได้ระบุรุ่นของเครื่องเย็บที่ใช้ร่วมกันโดยเฉพาะ แต่ระบุว่าเป็นแบบตรง (Straight-type) และมีคุณสมบัติเฉพาะตามที่กำหนด ผู้เสนอราคาควรตรวจสอบความเข้ากันได้กับเครื่องมือที่มีอยู่- Q2: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับยี่ห้อหรือผู้ผลิตหรือไม่?
A2: TOR นี้ไม่ได้ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับยี่ห้อหรือผู้ผลิตโดยตรง แต่เน้นที่คุณสมบัติทางเทคนิคและมาตรฐานของผลิตภัณฑ์ - Q3: การปรับความสูงของตัวเย็บ 3 ระดับ มีผลต่อการใช้งานอย่างไร?
A3: การปรับความสูงช่วยให้สามารถเลือกขนาดของลวดเย็บให้เหมาะสมกับความหนาของเนื้อเยื่อแต่ละชั้นได้ดียิ่งขึ้น เพิ่มประสิทธิภาพในการเย็บและลดความเสียหายต่อเนื้อเยื่อ - Q4: คุณสมบัติ “ตัวเย็บมีลักษณะเป็น 3-D” มีประโยชน์อย่างไร?
A4: ลักษณะ 3-D ของตัวเย็บช่วยให้การเย็บมีความแน่นหนาและมีประสิทธิภาพในการห้ามเลือด (hemostasis) ได้ดียิ่งขึ้น - Q5: หากห่อบรรจุภัณฑ์ของไส้เย็บชำรุดก่อนใช้งาน จะมีกระบวนการอย่างไร?
A5: ตาม TOR ระบุว่าหากห่อบรรจุชำรุดเสียหายจนเครื่องมือใช้งานไม่ได้ บริษัทผู้จำหน่ายยินดีเปลี่ยนให้ใหม่ - Q6: อายุการใช้งาน 2 ปี นับจากวันที่ใด?
A6: นับจากวันที่ตรวจรับสินค้า (Date of Acceptance) - Q7: การฆ่าเชื้อด้วยวิธีใดที่ยอมรับได้?
A7: TOR ระบุว่าต้องมีการระบุวิธีการฆ่าเชื้อไว้ชัดเจน แต่ไม่ได้จำกัดเฉพาะวิธีใดวิธีหนึ่ง ผู้ผลิตต้องแจ้งวิธีการฆ่าเชื้อที่ใช้ - Q8: ขนาดของไส้เย็บ 75 มม. หมายถึงอะไร?
A8: หมายถึงความยาวของแถวตัวเย็บที่ปล่อยออกมา ซึ่งใน TOR ระบุว่าความยาวแนวเย็บต้องไม่น้อยกว่า 80 มม. และความยาวรอยตัดไม่น้อยกว่า 78 มม. - Q9: โครงการนี้มีงบประมาณเท่าใด?
A9: TOR นี้ไม่ได้ระบุวงเงินงบประมาณโครงการ - Q10: ต้องยื่นเอกสารอะไรเพิ่มเติมบ้างนอกเหนือจากเอกสารเสนอราคา?
A10: ผู้เสนอราคาต้องยื่นเอกสารที่แสดงคุณสมบัติของผู้เสนอราคาและเอกสารแสดงคุณลักษณะเฉพาะของสินค้าให้เป็นไปตาม TOR ซึ่งอาจรวมถึงเอกสารรับรองต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง
- Q2: มีข้อกำหนดเกี่ยวกับยี่ห้อหรือผู้ผลิตหรือไม่?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
- ความต้องการ
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ ไส้เครื่องมือเย็บและตัดต่ออัตโนมัติแบบตรง
ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อหรืออวัยวะต่าง ๆ ในแนวตรง เพื่อทําการตัดต่ออวัยวะ (Anastomosis) ในการ ผ่าตัดเปิดทั่วไปทั้งใน Gastrointestinal และ Thoracic - วัตถุประสงค์การใช้งาน
เย็บเนื้อเยื่อหรืออวัยวะต่าง ๆ ในแนวตรงแบบอัตโนมัติ - คุณสมบัติทั่วไป
แบบตรง
บรรจุ
ๆ
3.1 ไส้ตัวตัดเย็บเนื้อเยื่อหรืออวัยวะต่าง ๆ ในแนวตรง ในการใช้งานต้องบรรจุไส้นี้ลงไปในตัวตัดต่อ
3.2 เป็นอุปกรณ์เครื่องมือชนิดใช้ครั้งเดียว (Single Use)
3.3 ผ่านการฆ่าเชื้อพร้อมระบุวิธีการฆ่าเชื้อ วันหมดอายุไว้ชัดเจน ทั้งบนซองแต่ละซองและกล่อง
3.4 มีการบรรจุหรือหีบห่ออย่างมิดชิดป้องกันอากาศหรือความชื้นเข้าได้ ถ้ามีปัญหาก่อนใช้งาน เช่น ห่อบรรจุชํารุดเสียหาย เครื่องมือใช้งานไม่ได้ บริษัทยินดีเปลี่ยนให้ใหม่
3.5 เป็นผลิตภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า 2 ปี นับตั้งแต่ตรวจรับสินค้า - คุณลักษณะเฉพาะ
4.1 ตัวเย็บมีลักษณะเป็น 3-D เพื่อเพิ่มการประสิทธิภาพในการ hemostasis
4.2 เป็นไส้เย็บที่มีขนาด 75 มม.มีความยาวของแนวเย็บไม่น้อยกว่า 80 ม.ม. และความยาวรอยตัด ไม่น้อยกว่า 78 ม.ม.สามารถปรับความสูงของตัวเย็บได้ 3 ระดับจากตัวแม่ โดยใช้กับเนื้อเยื่อที่มีความหนา
1.5 ม.ม., 1.8 ม.ม. และ 2.0 ม.ม.
4.3 ไส้ตัวเย็บทําด้วยไทเทเนียม มีทั้งหมด 6 แถว โดยมีใบมีดอยู่ตรงกลาง มีฝาปิดเพื่อป้องกันตัวไส้ เย็บระหว่างเคลื่อนย้าย
4.4 ใบมีดที่ใช้ตัดเนื้อเยื่อถูกบรรจุอยู่ที่ไส้ตัวเย็บ
(นายอกนิษฐ์ นะรา ) นายแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
Dear inor
(นางจารุณีย์ เพ็งสุข) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการพิเศษ
กรรมการ
Inv On line
(นางสาวอัญญา แจ้งในเมือง) พยาบาลวิชาชีพชํานาญการ
กรรมการ