ประกวดราคาเช่าเครื่อง ตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ำยาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อก่อโรคในระบบต่าง ๆ โดยหลักการอณูชีวโมเลกุล (Real - time PCR) จำนวน ๑ งาน ให้กับโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา

• เพื่อให้บริการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการแก่ผู้ป่วยได้อย่างมีประสิทธิภาพและเพียงพอ
• เพื่อรองรับการขยายตัวของปริมาณงานตรวจวิเคราะห์ที่เพิ่มมากขึ้น
• เพื่อพัฒนาคุณภาพการตรวจวินิจฉัยด้วยเทคโนโลยีอณูชีวโมเลกุล (Real-time PCR)
• เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการทำงานของบุคลากรในกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์

• จัดให้เช่าเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมในสภาพจริง (Real-time PCR) จำนวน 2 เครื่อง
• จัดหาน้ำยาตรวจวิเคราะห์และน้ำยาสกัดสารพันธุกรรมให้เพียงพอต่อปริมาณการใช้งาน 1 ปี
• ติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมทดสอบระบบให้พร้อมใช้งานภายใน 90 วันนับจากวันลงนามสัญญา
• เชื่อมต่อระบบรายงานผลของเครื่องเข้ากับระบบ LIS และ HIS ของโรงพยาบาล
• จัดหาเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาที สำหรับแต่ละเครื่อง
• ดำเนินการบำรุงรักษา (Maintenance) และซ่อมแซมเครื่องตลอดระยะเวลาเช่า
• จัดอบรมการใช้งานเครื่องและซอฟต์แวร์ให้แก่เจ้าหน้าที่อย่างน้อยปีละ 1 ครั้ง
• จัดหาวัสดุควบคุมคุณภาพ (Control) และสนับสนุนการทำ EQA อย่างน้อย 1 แห่ง
• ปรับปรุงสถานที่ให้กลับสู่สภาพเดิมหลังสิ้นสุดสัญญาเช่าภายใน 15 วัน

• เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ Real-time PCR จำนวน 2 เครื่อง พร้อมคอมพิวเตอร์ควบคุม
• น้ำยาตรวจหาเชื้อ HSV Type I & II จำนวน 650 tests (พร้อมชุดสกัด)
• น้ำยาตรวจหาเชื้อ CMV จำนวน 450 tests (พร้อมชุดสกัด)
• น้ำยาตรวจหาเชื้อก่อโรคทางเดินหายใจ 26 ชนิด จำนวน 3,200 tests (พร้อมชุดสกัด)
• น้ำยาตรวจหาเชื้อ MTB และ NTM จำนวน 5,000 tests (พร้อมชุดสกัด)
• น้ำยาตรวจหาเชื้อ HPV 14 สายพันธุ์ความเสี่ยงสูง จำนวน 31,900 tests (พร้อมชุดสกัด)
• เครื่องสำรองไฟ (UPS) จำนวน 2 เครื่อง
• คู่มือการใช้งานภาษาไทย จำนวน 1 ฉบับ
• รายงานผลการทดสอบระบบและการเชื่อมต่อ LIS/HIS
• เอกสารรับรองการอบรมเจ้าหน้าที่

• ระยะเวลาเช่า 1 ปี นับถัดจากวันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องที่ติดตั้งพร้อมใช้งาน หรือจนกว่าจะจัดซื้อครบตามวงเงินในสัญญา
• กำหนดติดตั้งเครื่องให้แล้วเสร็จภายใน 90 วัน นับตั้งแต่วันที่ลงนามในสัญญา

• Standards Compliance: เครื่องมือและน้ำยาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากลจาก US FDA หรือ อย. ประเทศไทย หรือ CE mark อย่างใดอย่างหนึ่ง และต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับ In vitro diagnostics (IVD)
• Experience: ในกรณีที่ห้องปฏิบัติการไม่เคยใช้งานเครื่องและน้ำยาที่เสนอมาก่อน บริษัทต้องนำเครื่องมาให้ทดลองใช้หรือเชิญเจ้าหน้าที่ไปทดสอบเครื่องก่อนการประกวดราคา และต้องผ่านเกณฑ์การประเมินจากผู้ใช้
• Technical Capabilities: ต้องสามารถเชื่อมต่อระบบรายงานผลเข้ากับ LIS และ HIS ของโรงพยาบาลได้ โดยรับผิดชอบค่าใช้จ่ายทั้งหมด
• Personnel: ต้องมีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญในการอบรมการใช้งานเครื่องและซอฟต์แวร์ให้แก่บุคลากรของโรงพยาบาล
• Support: ต้องมีทีมช่างที่สามารถเข้าซ่อมแซมเครื่องได้ภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากได้รับแจ้ง

• ใช้เกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
• น้ำหนักคะแนนด้านราคา: 30%
• น้ำหนักคะแนนด้านเทคนิค: 70%
• หัวข้อการพิจารณาด้านเทคนิคประกอบด้วย:
  • ความหลากหลายของชนิดสิ่งส่งตรวจที่รองรับ (เช่น Whole blood, Sputum, Swab)
  • ประสิทธิภาพของซอฟต์แวร์ในการรายงานผลอัตโนมัติและการระบุค่า Cycle Threshold (Ct)
  • ความสามารถในการแยกสายพันธุ์ (Genotype) โดยเฉพาะเชื้อ HPV และเชื้อทางเดินหายใจ
  • ความสะดวกในการใช้งานและการจัดการข้อมูล

• เครื่อง Real-time PCR ต้องตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า 96 ตัวอย่างต่อครั้ง
• สามารถวิเคราะห์ผลผ่านโปรแกรมคอมพิวเตอร์ และส่งออกข้อมูลในรูปแบบ PDF, Excel, Word, PowerPoint ได้
• รองรับการทำ PCR Quantitation (Standard Curve) และ Gene Expression Analysis
• ชุดน้ำยา HPV ต้องสามารถตรวจแยกสายพันธุ์ความเสี่ยงสูง 14 สายพันธุ์ได้พร้อมกันในหลอดเดียว (Single tube)
• ชุดน้ำยาทางเดินหายใจต้องครอบคลุมเชื้อ 26 ชนิด รวมถึง Influenza, RSV, Adenovirus และแบคทีเรียก่อโรค
• ชุดน้ำยา MTB/NTM ต้องสามารถตรวจแยกเชื้อวัณโรคออกจากเชื้อกลุ่ม NTM ได้
• ทุกชุดน้ำยาต้องมี Internal Control (IC) เพื่อตรวจสอบความถูกต้องของปฏิกิริยา

• การชำระเงิน: ชำระเป็นรายเดือนตามปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (Pay-per-test)
• การบำรุงรักษา: ผู้ให้เช่ารับผิดชอบค่าอะไหล่ วัสดุอุปกรณ์ และค่าแรงทั้งหมดตลอดอายุสัญญา
• กรณีเครื่องเสีย: ต้องซ่อมเสร็จภายใน 48 ชั่วโมง หากเกินกำหนดต้องมีเครื่องสำรองที่มีศักยภาพใกล้เคียงกันมาให้ใช้ หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการส่งตรวจภายนอก
• การปรับเปลี่ยนเครื่อง: หากปริมาณงานเพิ่มขึ้นจนเครื่องเดิมรองรับไม่พอ ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มหรือเปลี่ยนเครื่องที่มีศักยภาพสูงขึ้นให้โดยไม่คิดมูลค่าเพิ่มภายในอายุสัญญา
• การสิ้นสุดสัญญา: ต้องเคลื่อนย้ายอุปกรณ์ออกและปรับปรุงพื้นที่ให้คงเดิมภายใน 15 วัน โดยผู้ให้เช่าเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่าย

• Q: เครื่อง Real-time PCR สามารถตรวจตัวอย่างได้สูงสุดกี่ตัวอย่างต่อรอบ?
  A: สามารถตรวจวิเคราะห์ได้ไม่น้อยกว่า 96 ตัวอย่างต่อครั้ง
• Q: ชุดน้ำยาตรวจเชื้อทางเดินหายใจครอบคลุมเชื้อกี่ชนิด?
  A: ครอบคลุมเชื้อไวรัสและแบคทีเรียรวมทั้งหมด 26 ชนิด ในการทำงานรอบเดียว
• Q: การตรวจ HPV สามารถแยกสายพันธุ์ได้กี่ชนิด?
  A: สามารถตรวจหาและจำแนกสายพันธุ์ความเสี่ยงสูงได้ 14 สายพันธุ์ พร้อมกันในหลอดปฏิกิริยาเดียว
• Q: หากเครื่องเสียมีระยะเวลาดำเนินการแก้ไขอย่างไร?
  A: ผู้ให้เช่าต้องดำเนินการซ่อมแซมให้แล้วเสร็จภายใน 48 ชั่วโมงนับจากได้รับแจ้ง
• Q: ในกรณีที่ซ่อมเครื่องไม่เสร็จตามกำหนด ผู้ให้เช่าต้องทำอย่างไร?
  A: ต้องนำเครื่องสำรองมาให้ใช้งานแทน หรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่โรงพยาบาลต้องส่งตัวอย่างไปตรวจภายนอก
• Q: ระบบรายงานผลรองรับการเชื่อมต่อกับระบบของโรงพยาบาลหรือไม่?
  A: รองรับการเชื่อมต่อกับทั้งระบบสารสนเทศห้องปฏิบัติการ (LIS) และระบบสารสนเทศโรงพยาบาล (HIS)
• Q: ชุดน้ำยาที่จัดหามาให้รวมชุดสกัดสารพันธุกรรมด้วยหรือไม่?
  A: รวมชุดน้ำยาสกัดสารพันธุกรรมให้เท่ากับจำนวน Test ของน้ำยาตรวจวิเคราะห์ในทุกรายการ
• Q: มีการสำรองไฟสำหรับเครื่องตรวจวิเคราะห์หรือไม่?
  A: มีเครื่องสำรองไฟ (UPS) ที่สามารถสำรองไฟได้ไม่น้อยกว่า 30 นาทีจัดเตรียมไว้ให้
• Q: เกณฑ์การตัดสินผู้ชนะใช้เกณฑ์ใด?
  A: ใช้เกณฑ์ประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) โดยให้ความสำคัญกับด้านเทคนิค 70% และราคา 30%
• Q: ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการทำ EQA หรือไม่?
  A: ใช่ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอกอย่างน้อย 1 แห่งตลอดอายุสัญญา

L
Y
๒.
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
รายละเอียดเข่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อก่อโรคในระบบต่างๆโดย
m.
หลักการอณูชีวโมเลกุล (Real-time PCR) กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
ความเป็นมา
ด้วยปัจจุบันโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมาเป็นโรงพยาบาลขนาดใหญ่ มีการบริการตรวจ วิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการด้านเทคนิคการแพทย์ให้แก่ผู้ป่วยเป็นจํานวนมาก
มีความประสงค์เช่า
เครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายา เพื่อให้ผู้ป่วยที่มารับบริการให้ได้รับบริการอย่างมี ประสิทธิภาพและเพียงพอ รองรับการให้บริการ การพัฒนาบริการทั้งในด้านคุณภาพและปริมาณของ ผู้ป่วยที่เพิ่มจํานวนมากขึ้น รวมทั้งเพิ่มประสิทธิภาพการทํางาน โดยดําเนินการจัดซื้อวัสดุวิทยาศาสตร์ การแพทย์ที่วิเคราะห์ด้วยเครื่องอัตโนมัติของโรงพยาบาล เป็นไปตามพระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้าง และการบริหารพัสดุภาครัฐ พ.ศ. ๒๕๖๐
วัตถุประสงค์
ต้องการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เพื่อหาเชื้อก่อโรคในระบบต่างๆ โดยหลักการอณู ชีวโมเลกุล (Real-time PCR) จํานวน ๒ เครื่อง พร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อไวรัส Herpes Sim- ptex Virus (HSV) Type I และ Type II, เชื้อไวรัส Cytomegalovirus (CMV), เชื้อไวรัสและเชื้อ แบคทีเรียก่อโรคทางระบบหายใจ ๒๖ ชนิด, เชื้อ Human Papilloma virus (HPV) สายพันธุ์ความ เสี่ยงสูง ๑๔. สายพันธุ์ และเชื้อ Mycobacterium tuberculosis (MTB) และ Non-tuberculous
mycobacteria (NTM)
ขอบข่ายของงาน
๓.๑ ผู้ให้เช่าจะต้องให้เช่าเครื่องตรวจหาเชื้อก่อโรคในระบบต่างๆ โดยหลักการอณูชีวโมเลกุล (Real-
time PCR) จํานวน ๒ เครื่อง โดยมีคุณสมบัติด้านเทคนิคของเครื่องดังนี้
๓.๑.๑ เป็นเครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมในสภาพจริง พร้อมโปรแกรมคอมพิวเตอร์ในการ
วิเคราะห์ผล และสามารถตรวจวิเคราะห์ตัวอย่างได้ไม่น้อยกว่า ๙๖ ตัวอย่างต่อครั้ง ๓.๑.๒ สามารถตั้งโปรแกรมการเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมในสภาพจริงได้ทั้งจากตัวเครื่อง
๓.๑.๓
โดยตรงและสามารถสั่งผ่านเครื่องคอมพิวเตอร์ได้
เครื่องสามารถใช้กับชุดน้ํายาที่ใช้สําหรับตรวจวิเคราะห์หาสารพันธุกรรมของเชื้อไวรัส
Herpes Simplex Virus (HSV) Type I และ Type II, ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัส
EAS 3……
……..ประธานกรรมการ
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
旧
..กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
…กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
t
Cytomegalovirus (CMV), ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัสและเชื้อแบคทีเรียก่อโรคทาง ระบบหายใจ ๒๖ ชนิด, ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Human Papilloma virus (HPV) สาย พันธุ์ความเสี่ยงสูง ๑๔. สายพันธุ์ และชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Mycobacterium
tuberculosis (MTB) และ Non-tuberculous mycobacteria (NTM) ด้วยวิธี Real-
time PCR
๓.๑.๔ สามารถทํา PCR quantitation โดยเปรียบเทียบกับกราฟมาตรฐาน (standard
Curve) และวิเคราะห์การแสดงออกของยีน (Gene expression analysis) ๓.๑.๕ สามารถจัดเก็บข้อมูล พิมพ์ผลการทดลองและส่งผลการทดลองที่ได้ไปยัง
โปรแกรมการทํางานอื่น เช่น Microsoft PowerPoint, Word, Excel ได้ ๓.๑.๖ สามารถจัดเก็บรายงานผลในรูปแบบของ PDFได้
๓.๑.๒ มีเครื่องคอมพิวเตอร์สําหรับประกอบการใช้งานจํานวน ๒ เครื่อง
๓.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อก่อโรคในระบบต่างๆ โดยหลักการอณูชีวโมเลกุล (Real-time PCR) ให้เพียงพอตามปริมาณการใช้ในระยะเวลา ๑ ปี ได้แก่
๓.๒.๑ น้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัส Herpes Simplex Virus (HSV) Type I และ Type II
จํานวน ๖๕๐ tests
๓.๒.๑.๑ เป็นชุดน้ํายาที่ใช้สําหรับตรวจหา DNA ของเชื้อ และแยกชนิดของเชื้อ
Herpes Simplex Virus type 1 และ Herpes Simplex Virus type II ด้วย วิธี Real-time PCR
๓.๒.๑.๒ สามารถตรวจหาและแยกชนิดของเชื้อ Herpes Simplex Virus type ! และ type II และ Internal Control ได้พร้อมกันในครั้งเดียว ๓.๒.๑.๓ มีชุดน้ํายาสกัดสารพันธุกรรม ให้เท่ากับจํานวน test น้ํายา ๓.๒.๒ น้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัส Cytomegalovirus (CMV) จํานวน ๔๕๐ tests
๓.๒.๒.๑ เป็นชุดน้ํายาที่ใช้สําหรับตรวจหา DNA ของเชื้อ Cytomegalovirus (CMV)
ด้วยวิธี Real-time PCR
๓.๒.๒.๒ สามารถตรวจหาเชื้อ Cytomegalovirus (CMV) และ Internal Control ได้พร้อมกันในครั้งเดียว
๓.๒.๒.๓ มีชุดน้ํายาสกัดสารพันธุกรรม ให้เท่ากับจํานวน test น้ํายา ๓.๒.๓ น้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัสและเชื้อแบคทีเรียก่อโรคทางเดินหายใจ ๒๖ ชนิด จํานวน
malo tests
๓.๒.๓.๑ เป็นชุดน้ํายาที่ใช้สําหรับตรวจหาและจําแนกเชื้อไวรัสและเชื้อแบคทีเรียที่
ก่อให้เกิดโรคติดเชื้อระบบทางเดินหายใจทั้งหมด ๒๖ ชนิด ดังนี้ Influenza
A virus (Flu A), Influenza B virus (Flu B), Human respiratory syncytial virus A (RSV A), Human respiratory syncytial virus B (RSV
Tow
ประธานกรรมการ
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
..กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
لله
กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
E
↓
B), Human Influenza A virus subtype Ho (Flu A-Ho) (อย่างน้อย ๑ subtype), Human influenza A virus subtype Hm (Flu A-Hm)(อย่าง น้อย ๑ subtype), Human Influenza A virus subtype Hepdmos (Flu A-Hopdmoa), Human adenovirus (AdV), Human
metapneumovirus (MPV), Human enterovirus (HEV), Human parainfluenza virus – (PIV), Human parainfluenza virus ↳ (PIV), Human parainfluenza virus î (PIVÉ), Human parainfluenza virus ๔ (PIV), Human bocavirus ๑/๒/๓/๔ (HBV), Human rhinovirus A/B/C (HRV), Human coronavirus bbRE (bbRE),
Human coronavirus NLbm (NLbm), Human coronavirus OCẩm
(OC๔๓), Chlamydophila pneumoniae (CP), Mycoplasma pneumoniae (MP), Legionella pneumophila (LP), Bordetella pertussis (BP), Bordetella parapertussis (BPP), Streptococcus pneumoniae (SP), Haemophilus influenzae (HI) ด้วยวิธี Real-
time PCR
๓.๒.๓.๒ เป็นชุดน้ํายาที่ใช้ตรวจเชิงคุณภาพ (Qualitative in vitro test) ๓.๒.๓.๓ ชุดน้ํายาสามารถตรวจหาเชื้อก่อโรคในระบบทางเดินหายใจ ๒๖ ชนิด และ
Internal Control (IC) ได้ในการทํางานรอบเดียว
๓.๒.๓.๔ มีชุดน้ํายาสกัดสารพันธุกรรม ให้เท่ากับจํานวน test น้ํายา ๓.๒.๔ น้ํายาตรวจหาเชื้อ Mycobacterium tuberculosis (MTB) และ Non-
tuberculous mycobacteria (NTM) จํานวน 5,000 tests ๓.๒.๔.๑ เป็นชุดน้ํายาที่ใช้สําหรับตรวจแยกเชื้อ Mycobacterium tuberculosis
(MTB) และ Non-tuberculous mycobacteria (NTM) ด้วยวิธี Real-time
PCR
๓.๒.๔.๒ เป็นชุดน้ํายาที่ใช้ตรวจเชิงคุณภาพ (Qualitative in vitro test) ๓.๒.๔.๓ ชุดน้ํายามีตัวควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Control (IC)) เพื่อใช้
ตรวจสอบสารในสิ่งส่งตรวจที่อาจมีผลในการรบกวนปฏิกิริยา ๓.๒.๔.๔ มีชุดน้ํายาสกัดสารพันธุกรรม ให้เท่ากับจํานวน test น้ํายา
PCR
๓.๒.๕ น้ํายาตรวจหาเชื้อ Human Papilloma virus (HPV) สายพันธุ์ความเสี่ยงสูง ๑๔
สายพันธุ์ จํานวน ๓๑,๙๐๐ tests
๓.๒.๕.๑ เป็นชุดน้ํายาสําหรับตรวจหาและจําแนกเชื้อ Human papilloma virus
ส
(HPV) สายพันธุ์ความเสี่ยงสูง ๑๔ สายพันธุ์ ด้วยวิธี Real-time PCR
(นางศศิธร หัสวาที)
………..ประธานกรรมการ
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
กรรมการ
….กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
1 7
L
๓.๒.๕.๒ สามารถตรวจหาและจําแนกสายพันธุ์ของเชื้อ HPV ได้พร้อมกัน ๑๔ สาย พันธุ์คือ ๑๖, ๑๘, ๓๑, ๓๒, ๓๕, ๒๙, ๔๕, ๕๓, ๕๒, ๕๖, ๕๔, ๕๕, ๖๖ และ ๖๘ รวมทั้ง Internal Control ได้พร้อมกันใน ๑ หลอดปฏิกิริยา ๓.๒.๕.๓ ชุดน้ํายามีสารที่สามารถป้องกันการเกิด amplicon carry-over ได้ ๓.๒.๕.๔ ชุดน้ํายามีสารควบคุมคุณภาพสําหรับทํา Internal Quality Control
ประกอบด้วย Negative control และ Positive control โดย Positive control เป็นแบบพร้อมใช้งาน
๓.๒.๕.๕ มีชุดน้ํายาสกัดสารพันธุกรรม ให้เท่ากับจํานวน test น้ํายา
๓.๓ ในกรณีเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายาที่ห้องปฏิบัติการไม่เคยใช้งานมาก่อน บริษัทต้องนํา
เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาที่นํามาเสนอ มาให้ทดลองใช้ก่อนการประกวดราคาหรือเชิญ เจ้าหน้าที่โรงพยาบาลไปทดสอบเครื่องตรวจวิเคราะห์และน้ํายา ก่อนการประกวดราคาและต้องผ่าน
เกณฑ์การประเมินจากผู้ใช้
๓.๔ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองมาตรฐานสากลจากองค์การอาหารและยาของประเทศ
สหรัฐอเมริกา (FDA) หรือองค์การอาหารและยาของประเทศไทย หรือ CE mark อย่างใดอย่างหนึ่ง ๓.๕ ผู้เสนอราคาที่ได้รับการคัดเลือกแล้วจะต้องทําราคาค่าเช่าพร้อมน้ํายาแต่ละรายการโดยต้องไม่สูง
กว่าราคาต่อหน่วยของราคากลาง
๓.๖ ผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบในการติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาเชื้อก่อโรคในระบบต่างๆ โดย
หลักการอณูชีวโมเลกุล (Real-time PCR) จํานวน ๒ เครื่อง ภายใน ๙๐ วันนับตั้งแต่วันที่ลงนามใน สัญญา และมีการทดสอบเครื่องให้พร้อมใช้งานตามมาตรฐานงานเทคนิคการแพทย์ด้วยค่าใช้จ่าย
ของผู้ให้เช่าจนสามารถใช้งานได้ดี
๓.๒ ผู้ให้เช่าจะต้องติดตั้งเครื่องสํารองไฟ (UPS) และสํารองไฟได้ไม่น้อยกว่า ๓๐ นาที ๓.๔ ในระหว่างการใช้งานผู้ให้เช่าจะต้องทําการบํารุงรักษาและรับผิดชอบการซ่อมแซมรวมทั้งค่าวัสดุ
อุปกรณ์ ค่าอะไหล่ทั้งหมดจนใช้งานได้โดยไม่คิดมูลค่าตลอดระยะเวลาการเช่า
๓.๙ ในกรณีเครื่องเสียหรือชํารุดทําให้ไม่สามารถใช้งานได้ตามปกติ ผู้ให้เช่าต้องทําการซ่อมแซมแก้ไข ภายใน ๔๘ ชั่วโมงนับตั้งแต่ได้รับแจ้ง ในระหว่างการซ่อมผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องสํารองที่มี
ศักยภาพเท่ากันหรือใกล้เคียงมาให้โรงพยาบาลใช้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายใดๆหรือรับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่
โรงพยาบาลส่งตัวอย่างไปตรวจยังหน่วยงานภายนอก
ผู้ให้เช่าต้องเพิ่มเครื่องหรือเปลี่ยนเครื่องตรวจวิเคราะห์ที่มีศักยภาพที่สูงขึ้นให้กับโรงพยาบาลในกรณี ที่โรงพยาบาลมีปริมาณงานเพิ่มมากขึ้นหรือไม่เพียงพอกับการใช้งานโดยไม่คิดมูลค่าใดๆ ภายในอายุ
สัญญา
๓.๑๑ ผู้ให้เช่าต้องจัดหาอุปกรณ์ในการเชื่อมต่อระบบรายงานผลของเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติหาเชื้อ
ก่อโรคในระบบต่างๆ โดยหลักการอณูชีวโมเลกุล (Real-time PCR) จํานวน ๒ เครื่อง ที่ติดตั้งใน
সঠই
ประธานกรรมการ
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
…..กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
..กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
Y
๔.
๕.
๗.
ห้องปฏิบัติการกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก โดยเชื่อมต่อระบบรายงานผลการ ตรวจวิเคราะห์เข้ากับระบบสารสนเทศของห้องปฏิบัติการ (LIS) และเชื่อมกับระบบสารสนเทศของ โรงพยาบาล (HIS) โดยผู้ให้เช่าต้องรับผิดชอบค่าใช้จ่ายในการเชื่อมระบบและบํารุงรักษาระบบ สารสนเทศตลอดอายุการใช้งาน
๓.๑๒ ผู้ให้เช่าต้องให้สารควบคุมคุณภาพ (Control)
โดยจํานวนการใช้ตามมาตรฐานการตรวจวิเคราะห์ใน
ห้องปฏิบัติการของผู้เช่า และค่าใช้จ่ายในการประกันคุณภาพกับหน่วยงานภายนอก (EQA) อย่าง น้อย ๑ แห่ง ตลอดสัญญา
๓.๑๓ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้เครื่องได้และมีการอบรมเพิ่มเติมอย่างน้อย
ปีละครั้งหรือเมื่อมีเจ้าหน้าที่ใหม่และจัดทําคู่มือการใช้งานเป็นภาษาไทยจํานวน ๑ ฉบับ
๓.๑๔ เครื่องมือและน้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In vitro diagnostics
use only)
๓.๑๕ จํานวนชื่อรายการและจํานวนตรวจวิเคราะห์ที่ประกาศ เป็นเพียงยอดประมาณการที่ได้จาก
ฐานข้อมูลการตรวจวิเคราะห์ของปีที่ผ่านมา ซึ่งขึ้นอยู่กับแพทย์และผู้รับบริการที่มีความจําเป็นใช้
บริการ ดังนั้นจํานวนชื่อรายการและจํานวนตรวจวิเคราะห์อาจจะไม่แน่นอน เพิ่มขึ้นหรือลดลงจาก
จํานวนประมาณการในแต่ละรายการได้ตามราคาต่อหน่วย ภายในวงเงินตามสัญญา
ระยะเวลาการเช่า
ระยะเวลาการเช่า ๑ ปี นับแต่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติที่ติดตั้งพร้อมใช้ งานจากผู้ให้เช่า หรือจัดซื้อครบตามวงเงินในสัญญา
วิธีการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
ค่าเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติพร้อมน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ชําระเป็นรายเดือนโดยคิด
ยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์
ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาล แล้ว ปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
พิจารณาโดยใช้เกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance)
ลม
(นางศศิธร หัสวาที
………..ประธานกรรมการ
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
…กรรมการ
لله
กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
บ
L
เกณฑ์ที่ใช้ในการพิจารณาผู้ชนะการเสนอราคา
จะใช้หลักเกณฑ์การประเมินค่าประสิทธิภาพต่อราคา (Price Performance) ดังนี้
ตัวแปร
น้ําหนักคะแนน
(รวม ๑๐๐%)
เกณฑ์คะแนนและความหมายของเกณฑ์
| ต.อาคมเสนอ
๒.ข้อเสนอด้านเทคนิคหรือข้อเสนออื่นๆ
๒.๑ ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Herpes Simplex Virus (HSV) Type I และ Type !! สามารถตรวจได้จากสิ่ง ส่งตรวจที่สกัดมาจาก whole blood, plasma, liquor, urogenital swabs และ urine ได้
๒.๒ ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Cytomegalovirus (CMV) สามารถตรวจได้จากสิ่งส่งตรวจที่สกัดมาจาก
whole blood, liquor, urogenital swabs, urine และ sativa ได้
m!0%
@0%
00%
เกณฑ์คะแนนที่ได้ -ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Herpes Simplex Virus (HSV) Type ! และ Type II สามารถตรวจได้จาก สิ่งส่งตรวจดังกล่าวทั้ง ๕ ชนิด ได้ ๑๐๐ คะแนน -ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Herpes Simplex Virus
(HSV) Type I และ Type II สามารถตรวจได้จาก สิ่งส่งตรวจดังกล่าว ๔ ชนิด ได้ ๘๐ คะแนน -ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Herpes Simplex Virus
(HSV) Type I และ Type II สามารถตรวจได้จาก สิ่งส่งตรวจดังกล่าว ๓ ชนิด ได้ 50 คะแนน -ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Herpes Simplex Virus
(HSV) Type I และ Type It สามารถตรวจได้จาก สิ่งส่งตรวจดังกล่าว ๒ ชนิด ได้ ๔๐ คะแนน -ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Herpes Simplex Virus (HSV) Type I และ Type II สามารถตรวจได้จาก สิ่งส่งตรวจดังกล่าวเพียง 9 ชนิด ได้ ๒๐ คะแนน -ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Cytomegalovirus (CMV) สามารถตรวจได้จากสิ่งส่งตรวจดังกล่าวทั้ง ๕ ชนิด ได้ ๑๐๐ คะแนน
-ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Cytomegalovirus (CMV) สามารถตรวจได้จากสิ่งส่งตรวจดังกล่าว ๔ ชนิด
ได้ ๘๐ คะแนน
.ประธานกรรมการ
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
…กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
..กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
"
๒.๓ ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัสและเชื้อแบคทีเรียก่อ
โรคทางระบบหายใจ ๒๖ ชนิด สามารถตรวจได้จาก สิ่งส่งตรวจที่สกัดมาจาก nasopharyngeal aspirate, nasopharyngeal swab และ bronchoalveolar lavage ได้
๒.๔ เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ ไวรัสและเชื้อแบคทีเรียก่อโรคทางระบบหายใจ ๒๖
ชนิด
-สามารถอ่านผลโดยใช้โปรแกรมสําเร็จรูปที่ผลิตและ เป็นเจ้าของลิขสิทธิ์โดยบริษัทผู้ผลิตน้ํายาโดยตรงใน การรายงานชื่อเชื้อแบบอัตโนมัติ
-สามารถระบุค่า cycle threshold ได้สมบูรณ์ใน ครั้งเดียว
-สามารถเลือกรูปแบบการรายงานผลเป็นแบบหลุม
เดี่ยวและแบบกลุ่มได้
@0%
90%
-ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Cytomegalovirus (CMV) สามารถตรวจได้จากสิ่งส่งตรวจดังกล่าว ๓ ชนิด
ได้ ๖๐ คะแนน
-ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Cytomegalovirus (CMV) สามารถตรวจได้จากสิ่งส่งตรวจดังกล่าว ๒ ชนิด
ได้ ๔๐ คะแนน
-ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Cytomegalovirus (CMV) สามารถตรวจได้จากสิ่งส่งตรวจดังกล่าวเพียง ๑ ชนิด ได้ ๒๐ คะแนน
-ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัสและเชื้อแบคทีเรียก่อ โรคทางระบบหายใจ ๒๖ ชนิด สามารถตรวจได้ จากสิ่งส่งตรวจดังกล่าวทั้ง ๓ ชนิด ได้ ๑๐๐
คะแนน
ล
-ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัสและเชื้อแบคทีเรียก่อ โรคทางระบบหายใจ ๒๖ ชนิด สามารถตรวจได้ จากสิ่งส่งตรวจดังกล่าว ๒ ชนิด ได้ ๗๐ คะแนน -ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อไวรัสและเชื้อแบคทีเรียก่อ
โรคทางระบบหายใจ ๒๖ ชนิด สามารถตรวจได้ จากสิ่งส่งตรวจดังกล่าวเพียง 9 ชนิด ได้ ๔๐
คะแนน
ติ
-เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ ไวรัสและเชื้อแบคทีเรียก่อโรคทางระบบหายใจ
๒๖ ชนิด มีคุณสมบัติดังกล่าวครบทั้ง ๓ ข้อ ได้
๑๐๐ คะแนน
-เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ ไวรัสและเชื้อแบคทีเรียก่อโรคทางระบบหายใจ
๒๖ ชนิด มีคุณสมบัติดังกล่าว ๒ ข้อ ได้ ๗๐
คะแนน
-เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ ไวรัสและเชื้อแบคทีเรียก่อโรคทางระบบหายใจ
๒๖ ชนิด มีคุณสมบัติดังกล่าวเพียง ๑ ข้อ ได้ ๔๐
….ประธานกรรมการ
旧
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
..กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
..กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
๒.๕ ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Mycobacterium
tuberculosis (MTB) และ Non-tuberculous
mycobacteria (NTM) สามารถตรวจได้จากสิ่งส่ง ตรวจที่สกัดมาจาก เสมหะ (Sputum), น้ําล้างปอด (Bronchial washing), ชิ้นเนื้อสด (Fresh tissue), เชื้อที่เลี้ยงในอาหารเหลว (Liquid culture) และ เชื้อที่เลี้ยงในอาหารแข็ง (Solid culture) ได้
๒.๖ เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ
Mycobacterium tuberculosis (MTB) และ
Non-tuberculous mycobacteria (NTM)
-สามารถอ่านผลโดยใช้โปรแกรมสําเร็จรูปที่ผลิตและ เป็นเจ้าของลิขสิทธิ์โดยบริษัทผู้ผลิตน้ํายาโดยตรงใน การรายงานชื่อเชื้อแบบอัตโนมัติ
00%
90%
คะแนน
-เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ ไวรัสและเชื้อแบคทีเรียก่อโรคทางระบบหายใจ ๒๖ ชนิด ไม่มีคุณสมบัติดังกล่าวเลย ได้ 0
คะแนน
-ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Mycobacterium
tuberculosis (MTB) และ Non-tuberculous mycobacteria (NTM) สามารถตรวจได้จากสิ่ง ส่งตรวจดังกล่าวทั้ง ๕ ชนิด ได้ ๑๐๐ คะแนน
๕ -ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Mycobacterium
tuberculosis (MTB) และ Non-tuberculous mycobacteria (NTM) สามารถตรวจได้จากสิ่ง ส่งตรวจดังกล่าว ๔ ชนิด ได้ ๘๐ คะแนน -ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Mycobacterium
tuberculosis (MTB) และ Non-tuberculous mycobacteria (NTM) สามารถตรวจได้จากสิ่ง ส่งตรวจดังกล่าว ๓ ชนิด ได้ 50 คะแนน -ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Mycobacterium
tuberculosis (MTB) a≈ Non-tuberculous mycobacteria (NTM) สามารถตรวจได้จากสิ่ง ส่งตรวจดังกล่าว ๒ ชนิด ได้ ๔๐ คะแนน -ชุดน้ํายาตรวจหาเชื้อ Mycobacterium
tuberculosis (MTB) as Non-tuberculous mycobacteria (NTM) สามารถตรวจได้จากสิ่ง ส่งตรวจดังกล่าวเพียง 9 ชนิด ได้ ๒๐ คะแนน -เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ
Mycobacterium tuberculosis (MTB) และ Non-tuberculous mycobacteria (NTM) มี
คุณสมบัติดังกล่าวครบทั้ง ๓ ข้อ ได้ ๑๐๐
คะแนน
-เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ
…
.ประธานกรรมการ
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
(นางศศิธร หัสวาที)
..กรรมการ
.กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)
$ ve f
-สามารถระบุค่า cycle threshold ได้สมบูรณ์ใน
ครั้งเดียว
-สามารถเลือกรูปแบบการรายงานผลเป็นแบบหลุม
เดี่ยวและแบบกลุ่มได้
๒.๗ เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ Human Papilloma virus (HPV) สายพันธุ์ความ เสี่ยงสูง ๑๔ สายพันธุ์
-สามารถตรวจแยก genotype -สามารถแสดงผลเป็นค่า cycle threshold ได้ พร้อมกันใน ๑ หลอดปฏิกิริยาเดียว -สามารถตรวจสอบรูปแบบกราฟ S-Curve เพื่อ ตรวจสอบความถูกต้องของค่า cycle threshold ของสายพันธุ์ที่ตรวจพบได้
00%
Mycobacterium tuberculosis (MTB) และ Non-tuberculous mycobacteria (NTM) มี คุณสมบัติดังกล่าว ๒ ข้อ ได้ ๗๐ คะแนน -เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ
Mycobacterium tuberculosis (MTB) และ Non-tuberculous mycobacteria (NTM) มี คุณสมบัติดังกล่าวเพียง ๑ ข้อ ได้ ๔๐ คะแนน -เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ
Mycobacterium tuberculosis (MTB) และ Non-tuberculous mycobacteria (NTM) ไม่มี คุณสมบัติดังกล่าวเลย ได้ 0 คะแนน -เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ Human Papilloma virus (HPV) สายพันธุ์ความ เสี่ยงสูง ๑๔ สายพันธุ์ มีคุณสมบัติดังกล่าวครบทั้ง
ข้อ ได้ ๑๐๐ คะแนน -เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ Human Papilloma virus (HPV) สายพันธุ์ความ เสี่ยงสูง ๑๔. สายพันธุ์ มีคุณสมบัติดังกล่าว ๒ ข้อ ได้ ๗๐ คะแนน
-เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ Human Papilloma virus (HPV) สายพันธุ์ความ เสี่ยงสูง ๑๔ สายพันธุ์ มีคุณสมบัติดังกล่าวเพียง ๑ ข้อ ได้ ๕๐ คะแนน
-เครื่องตรวจวิเคราะห์พร้อมน้ํายาตรวจหาเชื้อ Human Papilloma virus (HPV) สายพันธุ์ความ เสี่ยงสูง ๑๔. สายพันธุ์ ไม่มีคุณสมบัติดังกล่าวเลย ได้ 0 คะแนน
สน
(นายพิชัยสิริ นวลมณี)
..กรรมการ
(นางศศิธร หัสวาที)
ประธานกรรมการ
ส
….กรรมการ
(นายศักรนันทน์ คารอริย์ธัช)