ประกวดราคาซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดพันขดลวด (Angiosculpt XL PTA Scoring Balloon Catheter/OTW) จำนวน 35 เส้น
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดพันขดลวด (Angiosculpt XL PTA Scoring Balloon Catheter/OTW) จำนวน 35 เส้น ซึ่งเป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้สำหรับถ่างขยายรักษาการตีบตันของหลอดเลือดในกรณีที่ไม่สามารถขยายได้ด้วยสายสวนบอลลูนปกติ โดยสายสวนบอลลูนนี้จะต้องผลิตจากวัสดุไนลอน (Nylon) มีความแข็งแรงทนต่อแรงดันได้สูงสุดถึง 20 atm และมีเครื่องหมายทึบรังสีบอกตำแหน่งของบอลลูน 2 ตำแหน่ง เพื่อความชัดเจนในการมองเห็น นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อ ได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) และมีความคงทนตามมาตรฐานบริษัทผู้ผลิต บรรจุภัณฑ์ต้องปราศจากเชื้อและพร้อมใช้งานทันที ขนาดของบอลลูนมีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 2.0 - 8.0 มม. และความยาวตั้งแต่ 10 - 200 มม. สายสวนมีความยาวตั้งแต่ 50 - 155 ซม. สามารถใช้ร่วมกับ Guide wire ขนาด 0.014” ถึง 0.018” และ Introducer Sheath ขนาดตั้งแต่ 5 - 6 เฟรนซ์ ขดลวดหุ้มผลิตจาก Nitinol ใช้เลเซอร์ตัดเป็นเส้นเหลี่ยมเพื่อลดการเลื่อนไหลออกจากรอยโรค ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าที่ถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอจะใช้เกณฑ์ราคาเสนอต่ำสุด
English summary
This project aims to procure 35 units of Angiosculpt XL PTA Scoring Balloon Catheter/OTW. These catheters are intended for dilating and treating vascular stenoses that cannot be expanded with standard balloon catheters. Key requirements include a balloon made of Nylon with a burst pressure resistance of up to 20 atm, two radiopaque markers for clear visualization, and sterilization. The product must be FDA-approved for import as a medical device and meet manufacturer standards for durability. Packaging must be sterile and ready for immediate use. Balloon dimensions range from 2.0-8.0 mm in diameter and 10-200 mm in length. The catheter length is between 50-155 cm, compatible with 0.014”-0.018” Guide wires and 5-6 Fr. Introducer Sheaths. The Nitinol scoring wire is laser-cut into a rectangular profile to minimize dislodgement. Sellers must provide valid proof of manufacturing or import. The selection criterion will be the lowest price.
โรงพยาบาลภูมิพลอดุลยเดช พอ.
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดพันขดลวด (Angiosculpt XL PTA Scoring Balloon Catheter/OTW) จำนวน 35 เส้น
- เพื่อใช้ในการถ่างขยายรักษาการตีบตันของหลอดเลือดในกรณีที่ไม่สามารถขยายได้ด้วยสายสวนบอลลูนปกติ
ขอบเขตของงาน
- จัดหาสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดพันขดลวด (Angiosculpt XL PTA Scoring Balloon Catheter/OTW) จำนวน 35 เส้น
- ส่งมอบอุปกรณ์ที่ถูกต้องตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- แสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดพันขดลวด (Angiosculpt XL PTA Scoring Balloon Catheter/OTW) จำนวน 35 เส้น
- เอกสารหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าที่ถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ระยะเวลาดำเนินการ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
- Standards Compliance: -
- Experience: -
- Previous Project Cost: -
- Technical Capabilities: -
- Personnel: -
เกณฑ์การพิจารณา
ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- บอลลูนผลิตจากวัสดุไนลอน (Nylon)
- ทนต่อแรงดันได้สูงสุดถึง 20 atm
- มีเครื่องหมายทึบรังสีบอกตำแหน่งของบอลลูน 2 ตำแหน่ง
- ผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว
- ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
- บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
- บอลลูนมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 2.0 - 8.0 มม.
- บอลลูนมีความยาวตั้งแต่ 10 - 200 มม.
- สายสวนมีความยาวตั้งแต่ 50 - 155 ซม.
- ใช้ร่วมกับ Guide wire ขนาด 0.014” ถึง 0.018”
- ใช้ร่วมกับ Introducer Sheath ขนาดตั้งแต่ 5 - 6 เฟรนซ์
- ขดลวดหุ้มผลิตจาก Nitinol และใช้เลเซอร์ในการตัดมีลักษณะเป็นเส้นเหลี่ยม
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: ไม่ระบุ
- ค่าปรับ: ไม่ระบุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- ถาม: สายสวนบอลลูนนี้ใช้เพื่อวัตถุประสงค์ใด?
ตอบ: ใช้สำหรับถ่างขยายรักษาการตีบตันของหลอดเลือดในกรณีที่ไม่สามารถขยายได้ด้วยสายสวนบอลลูนปกติ- ถาม: ต้องแสดงหลักฐานอะไรบ้างในการเสนอราคา?
ตอบ: ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนำเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ - ถาม: สายสวนบอลลูนนี้มีข้อกำหนดด้านความปลอดภัยอย่างไรบ้าง?
ตอบ: ต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว และผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา - ถาม: ขนาดของบอลลูนที่ต้องการมีช่วงเท่าใด?
ตอบ: มีเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ 2.0 - 8.0 มม. และความยาวตั้งแต่ 10 - 200 มม. - ถาม: สายสวนนี้สามารถใช้ร่วมกับ Guide wire และ Introducer Sheath ขนาดใดได้บ้าง?
ตอบ: ใช้ร่วมกับ Guide wire ขนาด 0.014” ถึง 0.018” และ Introducer Sheath ขนาดตั้งแต่ 5 - 6 เฟรนซ์ - ถาม: วัสดุที่ใช้ทำขดลวดหุ้มคืออะไร และมีลักษณะพิเศษอย่างไร?
ตอบ: ขดลวดหุ้มผลิตจาก Nitinol และใช้เลเซอร์ในการตัดมีลักษณะเป็นเส้นเหลี่ยม ช่วยลดการเลื่อนไหล หลุดออกจากรอยโรค - ถาม: การคัดเลือกข้อเสนอจะพิจารณาจากเกณฑ์ใด?
ตอบ: ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ำสุด - ถาม: จำนวนสายสวนบอลลูนที่ต้องการจัดซื้อคือเท่าใด?
ตอบ: จำนวน 35 เส้น - ถาม: บอลลูนมีความทนแรงดันสูงสุดเท่าใด?
ตอบ: ทนต่อแรงดันได้สูงสุดถึง 20 atm - ถาม: บรรจุภัณฑ์ของสายสวนต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
ตอบ: บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ สามารถเปิดใช้งานได้ทันที
- ถาม: ต้องแสดงหลักฐานอะไรบ้างในการเสนอราคา?
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของพัสดุ
ตามเอกสารการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) เลขที่ ๓๔๐/๒๙
ผนวก ก.
ซื้อสายสวนเพื่อการขยายหลอดเลือดด้วยบอลลูนชนิดพันขดลวด (Angiosculpt XL PTA Scoring Balloon Catheter/OTW)
Q.
วัตถุประสงค์ในการใช้งาน
ด้วยสายสวนบอลลูนปกติ
จํานวน ๓๕ เส้น
ใช้สําหรับทําการถ่างขยายรักษาการตีบตันของหลอดเลือดในกรณีที่ไม่สามารถขยายได้
๒. ขีดความสามารถและสมรรถนะที่ต้องการ
๒.๑ บอลลูนผลิตจากวัสดุไนลอน (Nylon) มีความแข็งแรงทนต่อแรงดันได้สูงสุดถึง 20 atm ๒.๒ มีเครื่องหมายทึบรังสีบอกตําแหน่งของบอลลูน ๒ ตําแหน่ง ทําให้มองเห็นได้อย่างชัดเจน
๓. ความปลอดภัย
๓.๑ ผ่านการทําให้ปราศจากเชื้อแล้ว
๓.๒ ผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตการนําเข้าเครื่องมือแพทย์จากคณะกรรมการอาหารและยา
๔. ความคงทนและทนทานต่อการใช้งาน ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๕. ความง่ายในการใช้งานและการบํารุงรักษา บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ปราศจากเชื้อ สามาถเปิดใช้งานได้ทันที
5. รูปร่างลักษณะและขนาด
๖.๑ บอลลูนมีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางตั้งแต่ ๒.๐ - ๘.0 มม.
๖.๒ บอลลูนมีความยาวตั้งแต่ ๑๐ - ๒๐๐ มม.
๖.๓ สายสวนมีความยาวตั้งแต่ ๕๐ - ๑๕๕ ซม.
๖.๔ ใช้ร่วมกับ Guide wire ขนาด ๐.๐๑๔” ถึง ๐.๐๑๘” และ Introducer Sheath ขนาดตั้งแต่ ๕ - ๖ เฟรนซ์ ๖.๕ ขดลวดหุ้มผลิตจาก Nitinol และใช้เลเซอร์ในการตัดมีลักษณะเป็นเส้นเหลี่ยม ช่วยลดการเลื่อนไหล หลุดออกจากรอยโรค
๗. สีและลวดลาย ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. คุณลักษณะของวัสดุที่ใช้ในการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๔. วิธีการผลิต ตามมาตรฐานของบริษัทผู้ผลิต
๑๐. การตรวจสอบและการทดลอง ตรวจสอบตามคุณลักษณะเฉพาะที่กําหนดไว้
๑๑.
อุปกรณ์ที่ต้องส่งพร้อมกับพัสดุนี้
๑๒. หลักเกณฑ์การพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ ใช้เกณฑ์ราคาในการคัดเลือกผู้ที่เสนอราคาต่ําสุด
๑๓.
อื่นๆ ผู้ขายจะต้องแสดงหลักฐานการผลิตหรือนําเข้าอย่างถูกต้องตามระเบียบของทางราชการ
ตรวจถูกต้องและตรงกับความต้องการของหน่วยผู้ใช้งานพัสดุ
น.อ.
(ปณต ยิ้มเจริญ) ผอ.กศก.รพ.ภูมิพลอดุลยเดช พอ.