ประกวดราคาเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางอณูชีวโมเลกุล HPV-DNA พร้อมชุดน้ำยาตรวจ

รายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) โครงการเช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางอณูชีวโมเลกุล HPV-DNA พร้อมชุดน้ํายาตรวจ
โรงพยาบาลมหาสารคาม จังหวัดมหาสารคาม
๑. ความเป็นมา
ด้วยกลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิก จังหวัดมหาสารคาม มีความประสงค์ขออนุมัติเช่า เครื่องตรวจวิเคราะห์ทางอณูชีวโมเลกุล HPV-DNA พร้อมชุดน้ํายาตรวจ จํานวน ๑ รายการ ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๑ รายละเอียดดังนี้
รายการทดสอบ
หน่วยนับ
PCR for HPV-DNA
ระยะเวลาการเช่า ๓ ปี
จํานวน
จํานวนประมาณ
ประมาณ
(รายงานผลการทดสอบที่สมบูรณ์)
รวม ๓ ปี
ปี ๒๕๖๙ ปี ๒๕๗๐
ปี ๒๕๗๑
Report
๒๐,๐๐๐ ๒๐,๐๐๐ ๒๕,๐๐๐
๖๕,๐๐๐
๒. วัตถุประสงค์
เพื่อใช้ในการวิเคราะห์ทางอณูชีวโมเลกุล HPV-DNA สายพันธุ์ความเสี่ยงสูง ๑๔ สายพันธุ์ ด้วยเทคนิค
Real-time PCR
๓.
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๓.๑ มีความสามารถตามกฎหมาย ๓.๒ ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย
๓.๓ ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๓.๔ ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราว เนื่องจากเป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์การประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการ
ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
กระทรวงการคลังกําหนด
๓.๕ ไม่เป็นบุคคล งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงานและได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงาน
ของรัฐในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๓.๖ มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุภาครัฐ กําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๓.๗ เป็นบุคคลธรรมดาหรือนิติบุคคลผู้มีอาชีพให้เช่าพัสดุที่ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ดังกล่าว ๓.๘ ไม่เป็นผู้มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอให้แก่จังหวัดมหาสารคาม ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ หรือไม่เป็นผู้กระทําการอันเป็นการขัดขวางการแข่งขันอย่างเป็นธรรม ในการประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ครั้งนี้
ลงชื่อ….
พักร
(นางสุพัตรา โพธิมาตย์)
นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ…..
เด
(นายวิฑูรย์ กองบุตร) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ
ลงชื่อ……
(นายอาทิตย์ พิมพ์ภักดี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
กรรมการ

• ๒
  ๓.๙ ไม่เป็นผู้ได้รับเอกสิทธิ์หรือความคุ้มกัน ซึ่งอาจปฏิเสธไม่ยอมขึ้นศาลไทย เว้นแต่รัฐบาลของผู้ยื่นข้อเสนอ ได้มีคําสั่งให้สละเอกสิทธิ์ความคุ้มกันเช่นว่านั้น
  ผู้ยื่นข้อเสนอที่ยื่นข้อเสนอในรูปแบบของ “กิจการร่วมค้า” ต้องมีคุณสมบัติดังนี้ (๑) การกําหนดสัดส่วนในการเข้าร่วมค้าของคู่สัญญา
  กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักข้อตกลงฯ จะต้องมี การกําหนดสัดส่วนหน้าที่และความรับผิดชอบในปริมาณงาน สิ่งของ หรือมูลค่าตามสัญญาของผู้เข้าร่วมค้าหลัก
  มากกว่าผู้เข้าร่วมค้ารายอื่นทุกราย
  (๒) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลักกิจการร่วมค้านั้น
  ต้องใช้ผลงานของผู้เข้าร่วมค้าหลักรายเดียวเป็นผลงานของกิจการร่วมค้าที่ยื่นข้อเสนอ
  สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้เข้าร่วมค้าหลัก ผู้เข้าร่วมค้าทุกราย จะต้องมีคุณสมบัติครบถ้วนตามเงื่อนไขที่กําหนดไว้ในเอกสารเชิญชวน
  (๓) การยื่นข้อเสนอของกิจการร่วมค้า
  (๓.๑) กรณีที่ข้อตกลงฯ กําหนดให้มีการมอบหมายผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอ ในนามกิจการร่วมค้า การยื่นข้อเสนอดังกล่าวไม่ต้องมีหนังสือมอบอํานาจ
  สําหรับข้อตกลงฯ ที่ไม่ได้กําหนดให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดเป็นผู้ยื่นข้อเสนอผู้เข้าร่วมค้าทุกราย
  จะต้องลงลายมือชื่อในหนังสือมอบอํานาจให้ผู้เข้าร่วมค้ารายใดรายหนึ่งเป็นผู้ยื่นข้อเสนอในนามกิจการร่วมค้า
  (๓.๒) การยื่นข้อเสนอด้วยวิธีประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ (e-bidding) ให้ผู้เข้าร่วมค้าที่ได้รับ มอบหมายหรือมอบอํานาจตามข้อ (๓.๑) ดําเนินการซื้อเอกสารประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์ กรณีที่มีการจําหน่าย เอกสารซื้อหรือจ้าง
  ๓.๑๑ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องลงทะเบียนที่มีข้อมูลถูกต้องครบถ้วนในระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (Electronic Government Procurement : e-GP) ของกรมบัญชีกลาง
  ๓.๑๒ ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ ดังนี้
  ๑. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยหรือต่างประเทศ ซึ่งได้จดทะเบียนเกินกว่า ปี ต้องมีมูลค่าสุทธิของกิจการ จากผลต่างระหว่างสินทรัพย์สุทธิหักด้วยหนี้สินสุทธิที่ปรากฏในงบแสดงฐานะ การเงินที่มีการตรวจรับรองแล้ว ซึ่งจะต้องแสดงค่าเป็นบวก ๑ ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ งบแสดงฐานะการเงิน ปีสุดท้ายก่อนวันยื่นข้อเสนอ หมายถึง งบแสดงฐานะการเงินย้อนไปก่อนวันที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้เป็น วันยื่นข้อเสนอ ๑ ปีปฏิทิน เว้นแต่กรณีนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หากวันยื่นข้อเสนอเป็นช่วงระยะเวลา ที่กรมพัฒนาธุรกิจการค้ากําหนดให้นิติบุคคลยื่นงบแสดงฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า ซึ่งจะอยู่ในช่วง เดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม ของทุกปี โดยนิติบุคคลที่เป็นผู้ยื่นข้อเสนอนั้นยังอยู่ในช่วงของการยื่นงบแสดง ฐานะการเงินกับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า คือ ช่วงเดือนมกราคม – เดือนพฤษภาคม กรณีนี้ให้สามารถยื่นงบแสดง ฐานะการเงินย้อนไปอีก ๑ ปี ได้
  ลงชื่อ……
  ส ฝร
  ลงชื่อ….
  (นางสุพัตรา โพธิมาตย์)
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  ประธานกรรมการ
  (นายวิฑูรย์ กองบุตร) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  ลงชื่อ…
  ……..
  (
  (นายอาทิตย์ พิมพ์ภักดี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  ลงชื่อ…….
• 60 -
  ๒. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยซึ่งยังไม่มีการรายงานงบแสดงฐานะการเงิน กับกรมพัฒนาธุรกิจการค้า หรือกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศซึ่งยังไม่มี การรายงานงบแสดงฐานะการเงิน ให้พิจารณาการกําหนดมูลค่าของทุนจดทะเบียน โดยผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องมี ทุนจดทะเบียนที่เรียกชําระมูลค่าหุ้นแล้ว ณ วันที่ยื่นข้อเสนอ ต้องมีทุนจดทะเบียนไม่ต่ํากว่า ๓ ล้านบาท
  สําหรับการจัดซื้อจัดจ้างครั้งหนึ่งที่มีวงเงินเกิน ๕๐๐,๐๐๐ บาท ขึ้นไป กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็น บุคคลธรรมดา ให้พิจารณาจากหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากไม่เกิน ๙๐ วัน ก่อนวันยื่นข้อเสนอโดยต้องมีเงินฝาก คงเหลือในบัญชีธนาคารเป็นมูลค่า ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง
  ๓.
  และหากเป็นผู้ชนะการจัดซื้อจัดจ้างหรือเป็นผู้ได้รับการคัดเลือกจะต้องแสดงหนังสือรับรองบัญชีเงินฝากที่มีมูลค่า
  ดังกล่าวอีกครั้งหนึ่งในวันลงนามในสัญญา
  ๔. กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอไม่มีมูลค่าสุทธิของกิจการหรือทุนจดทะเบียน หรือมีแต่ไม่เพียงพอที่จะเข้ายื่น ข้อเสนอ สามารถดําเนินการได้ดังนี้
  (๑) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทย หรือบุคคลธรรมดาที่ถือสัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของโครงการหรือ รายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน หรือบริษัทเงินทุน หลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศ ของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณา จากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจ จากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึงวันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
  (๒) กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทย ผู้ยื่นข้อเสนอสามารถขอวงเงินสินเชื่อ โดยต้องมีวงเงินสินเชื่อ๑ ใน ๔ ของมูลค่างบประมาณของ โครงการหรือรายการที่ยื่นข้อเสนอในแต่ละครั้ง จะเป็นสินเชื่อที่ธนาคารภายในประเทศ หรือบริษัทเงินทุน หรือ บริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุนเพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกัน
  ตามประกาศของธนาคารแห่งประเทศไทย ตามรายชื่อบริษัทเงินทุนที่ธนาคารแห่งประเทศไทยแจ้งเวียนให้ทราบ หรือเป็นสินเชื่อที่ธนาคารต่างประเทศ หรือบริษัทเงินทุนหลักทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตให้ประกอบกิจการเงินทุน
  เพื่อการพาณิชย์และประกอบธุรกิจค้ําประกันตามประกาศของธนาคารกลางต่างประเทศนั้น
  ตามรายชื่อบริษัท
  ที่ธนาคารกลางต่างประเทศนั้นแจ้งเวียนให้ทราบ โดยพิจารณาจากยอดเงินรวมของวงเงินสินเชื่อที่สํานักงานใหญ่ รับรอง หรือที่สํานักงานสาขารับรอง (กรณีได้รับมอบอํานาจจากสํานักงานใหญ่) ซึ่งออกให้แก่ผู้ยื่นข้อเสนอ นับถึง วันยื่นข้อเสนอไม่เกิน ๙๐ วัน
  ๕. กรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายต่างประเทศ หรือบุคคลธรรมดาที่มิได้ถือ สัญชาติไทยตามข้อ ๒ ข้อ ๓ และข้อ ๔ (๒) มูลค่าจะต้องเป็นไปตามอัตราแลกเปลี่ยนเงินตรา ตามประกาศที่ ธนาคารแห่งประเทศไทยกําหนด ในช่วงระหว่างวันที่เผยแพร่ประกาศและเอกสารประกวดราคาในระบบจัดซื้อ จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ (e-GP) จนถึงวันเสนอราคา
  (นางสุพัตรา โพธิมาตย์)
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ…
  (นายวิฑูรย์ กองบุตร) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  ลงชื่อ…………
  (นายอาทิตย์ พิมพ์ภักดี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
• ๔ -
  ทั้งนี้ ผู้ยื่นข้อเสนอจะต้องยื่นเอกสารที่แสดงให้เห็นถึงข้อมูลเกี่ยวกับมูลค่าสุทธิของกิจการ แล้วแต่กรณี ประกอบกับเอกสารดังกล่าวจะต้องผ่านการรับรองตามระเบียบกระทรวงการต่างประเทศว่าด้วยการรับรองเอกสาร
  พ.ศ. ๒๕๓๙ และที่แก้ไขเพิ่มเติมกําหนด โดยจะต้องยื่นเอกสารดังกล่าวในวันยื่นข้อเสนอ หากผู้ยื่นข้อเสนอมิได้ มีการยื่นเอกสารดังกล่าวมาพร้อมกับการยื่นข้อเสนอให้ถือว่าผู้ยื่นข้อเสนอรายนั้นยื่นเอกสารไม่ครบถ้วนตามเงื่อนไข
  ที่กําหนดไว้ในเอกสารประกวดราคา
  ๖. 5. กรณีตาม ข้อ ๑ - ข้อ ๕ ไม่ใช้บังคับกรณีดังต่อไปนี้
  (๖.๑) กรณีที่ผู้ยื่นข้อเสนอเป็นหน่วยงานของรัฐภายในประเทศ
  (๖.๒) นิติบุคคลที่จัดตั้งขึ้นตามกฎหมายไทยที่อยู่ระหว่างการฟื้นฟูกิจการตามพระราชบัญญัติ ล้มละลาย พ.ศ. ๒๔๘๓ และที่แก้ไขเพิ่มเติม
  (๖.๓)
  งานจ้างก่อสร้างที่กรมบัญชีกลางได้ขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการงานก่อสร้างแล้ว และงาน จ้างก่อสร้างที่หน่วยงานของรัฐที่ได้มีการจัดทําบัญชีผู้ประกอบการงานก่อสร้างที่มีคุณสมบัติเบื้องต้นไว้แล้วก่อน
  วันที่พระราชบัญญัติการจัดซื้อจัดจ้างฯ
  จัดจ้างฯ
  มีผลใช้บังคับ
  (๖.๔) การจัดซื้อจัดจ้างตามมาตรา ๕๖ วรรคหนึ่ง (๒) (ข) และ (ค) แห่งพระราชบัญญัติการจัดซื้อ
  (๖.๕) การซื้ออสังหาริมทรัพย์และการเช่าอสังหาริมทรัพย์
  (๖.๖) กรณีงานจ้างบริการหรืองานจ้างเหมาบริการกับบุคคลธรรมดา เช่น จ้างพนักงานขับรถ ครูชาวต่างชาติ พนักงานเก็บขยะ พนักงานบันทึกข้อมูล เป็นต้น
  (นางสุพัตรา โพธิมาตย์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ.
  (นายวิฑูรย์ กองบุตร) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  ลงชื่อ………..
  سا
  (นายอาทิตย์ พิมพ์ภักดี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
• & -
  ๔. ขอบเขตของงาน
  เช่าเครื่องตรวจวิเคราะห์ทางอณูชีวโมเลกุล HPV-DNA พร้อมชุดน้ํายาตรวจ
  ๔.๑ คุณลักษณะเฉพาะ
  ๔.๑.๑ คุณลักษณะเครื่องวิเคราะห์ทางอณูชีวโมเลกุล HPV-DNA พร้อมน้ํายาตรวจ
  ๔.๑.๑.๑ เครื่องเป็นระบบปฏิบัติการงานอณูชีวโมเลกุลเพื่อการตรวจวินิจฉัย (Molecular Diagnostic) แบบอัตโนมัติที่ครอบคลุมกระบวนการตั้งแต่ขั้นตอนการสกัดสารพันธุกรรม, การเตรียมปฏิกิริยา PCR (PCR set up), การปิดถาดปฏิกิริยา PCR ด้วย sealing film, การเคลื่อนย้ายถาดปฏิกิริยาแบบอัตโนมัติ, การเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมด้วยหลักการ Real-time PCR, การนําถาดปฏิกิริยาที่ใช้งานเสร็จแล้วทิ้งในถังขยะที่ติดตั้งมากับ ตัวเครื่องตลอดจนถึงขั้นตอนการวิเคราะห์ผลด้วยโปรแกรมวิเคราะห์ผลอัตโนมัติ และการวิเคราะห์เชิงสถิติ (statistical analysis)
  ๔.๑.๑.๒ ระบบการทํางานเป็นแบบ fully automated workflow (sample-in to result-out) ประกอบด้วยขั้นตอน Extraction & PCR Set-up, Plate Transfer, Plate Sealing,
  Real-time PCR a Analysis
  ๔.๑.๑.๓ เครื่องสามารถรองรับปริมาณสิ่งส่งตรวจสําหรับการเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรมได้สูงสุด
  ๑๙๒ ตัวอย่าง (๙๖ wellx๒)
  ๔.๑.๑.๔ เครื่องสามารถใช้ตรวจหาสารพันธุกรรมของเชื้อก่อโรคในระบบต่าง ๆ ของร่างกาย ได้หลากหลายชนิด โดยใช้หลักการ high-multiplex real-time PCR assays เช่น SARS-CoV-๒, Respiratory, Gastrointestinal, Meningitis, Vaginitis, Tropical Fever, Tuberculosis, Drug Resistance, Human Papilloma Virus และ Sexually Transmitted
  ๔.๑.๑.๕ เครื่องสามารถใช้กับชุดน้ํายาตรวจหาสารพันธุกรรมเชื้อ Human Papilloma Virus (HPV) สายพันธุ์ความเสี่ยงสูง ๑๔ สายพันธุ์ด้วยวิธี Real-time PCR ซึ่งสามารถ ตรวจหาและจําแนก subtype ของเชื้อ HPV ได้พร้อมกัน ๑๔ สายพันธุ์ (๑๖, ๑๘,
  ๓๑, ๓๓, ๓๕, ๓๙, ๔๕, ๕๑, ๕๒, ๕๖, ๕๔, ๕๕, ๖๖ และ ๖๘) รวมทั้ง Internal Control ได้พร้อมกันในหลอดปฏิกิริยาเดียว
  ๔.๑.๑.๖ มีโปรแกรมสําหรับควบคุมการทํางานเครื่อง การวิเคราะห์ผล และสามารถวิเคราะห์ ทางสถิติได้ ประกอบด้วยโปรแกรม Seegene Launcher, Seegene Viewer และ
  SG STATS
  ลงชื่อ..
  ฝ่ ตก
  ………..
  (นางสุพัตรา โพธิมาตย์)
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ……..
  (นายวิฑูรย์ กองบุตร) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  Ca
  ลงชื่อ…
  (นายอาทิตย์ พิมพ์ภักดี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  -b-
  ๔.๑.๒ คุณลักษณะเฉพาะของน้ํายาตรวจวิเคราะห์หาเชื้อ Human Papilloma Virus (HPV) ๔.๑.๒.๑ เป็นชุดน้ํายาสําหรับตรวจหาและแยกสายพันธุ์ของสารพันธุกรรมดีเอ็นเอของเชื้อ Human Papilloma Virus ความเสี่ยงสูง ๑๔ สายพันธุ์ (HPV HR) หรือมากกว่า ด้วยวิธี Real-time PCR
  ๔.๑.๒.๒ สามารถตรวจแยกสายพันธุ์ของเชื้อ HPV ชนิด High-risk จํานวน ๑๔ สายพันธุ์ ได้แก่ ๑๖, ๑๘, ๓๑, ๓๓, ๓๕, ๓๙, ๔๕, ๕๑, ๕๒, ๕๖, ๕๔, ๕๙, ๖๖ และ ๖๘ เป็นอย่างน้อย
  ๔.๑.๒.๓ สามารถใช้กับสิ่งส่งตรวจ DNA ที่สกัดมาจาก Cervical brush/Swab specimen
  และ Liquid based cytology
  ๔.๑.๒.๔ สามารถตรวจหาและแยกเชื้อ HPV สายพันธุ์ความเสี่ยงสูงได้พร้อมกัน ๑๔. สายพันธุ์ หรือมากกว่า รวมทั้ง Internal Control ได้พร้อมกันในการทําครั้งเดียว และในหลอด ปฏิกิริยาเดียวกัน (Multiplex Real-time PCR)
  ๔.๑.๒.๕ ชุดน้ํายาใช้หลักการของ Dual Priming Oligonucleotide (DPO) และ Tagging Oligonucleotide Cleavage Extension (TOCE) ในการตรวจหา Amplified Product ที่จําเพาะต่อเชื้อ
  ๔.๑.๒.๖ ชุดน้ํายามีสารที่สามารถป้องกันการเกิด carry-over contamination ชนิด UDG ๔.๑.๒.๗ ชุดน้ํายามีสารควบคุมคุณภาพสําหรับทํา Internal Quality Control ประกอบด้วย Negative control และ Positive control โดย Positive control เป็นแบบ พร้อมใช้งาน ไม่ต้องผ่านกระบวนการการสกัดสารพันธุกรรม สามารถแสดงผลบวก และรายงานผลค่า Ct ของ Internal control และเชื้อ HPV แต่ละสายพันธุ์ได้ครบ ทั้ง ๑๔ สายพันธุ์ อีกทั้งสามารถแสดงผลในรูปแบบกราฟ S-curve ได้ เพื่อการควบคุม มาตรฐานคุณภาพของการตรวจวิเคราะห์ ๔.๑.๒.๘ มีโปรแกรมสําหรับวิเคราะห์ผลการทดสอบของชุดน้ํายา ในการแปลผลจะต้องระบุ แยก HPV genotype และแยกค่า cycle threshold (Ct) ที่ตรวจพบได้ครบทุกสายพันธุ์ รวมถึงรายงานชื่อเชื้อก่อโรค High-risk HPV แบบอัตโนมัติได้อย่างอัตโนมัติ (Autointerpretation) และสามารถรายงานผลแบบแยกรายและกลุ่มได้ กับชุดน้ํายา ตรวจหาเชื้อ Human Papilloma Virus (HPV) ซึ่งเป็นแบบ Multiplex Real-time PCR โดยโปรแกรมดังกล่าวต้องเป็นโปรแกรมสําเร็จรูปที่ออกแบบและผลิตโดย บริษัทผู้ผลิตนํ้ายา
  ลงชื่อ………..
  (นางสุพัตรา โพธิมาตย์)
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ……
  (นายวิฑูรย์ กองบุตร) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  ลงชื่อ…………
  Сис
  (นายอาทิตย์ พิมพ์ภักดี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
• ๗ -
  ๔.๒ เงื่อนไขเฉพาะ
  ๔.๒.๑ เครื่องวิเคราะห์ทางอณูชีวโมเลกุล HPV-DNA ได้รับมาตรฐานการตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์
  (CE-IVD)
  ๔.๒.๒ ชุดน้ํายาตรวจ HPV DNA ได้รับการรับรองมาตรฐานให้ใช้กับงานตรวจวินิจฉัยทางการแพทย์
  US FDA CE-IVD Mark
  ๔.๒.๓ ชุดน้ํายาต้องมาพร้อมขวดน้ํายารักษาสภาพเซลล์และอุปกรณ์เก็บตัวอย่าง cervical ที่เหมาะ
  สําหรับการตรวจ HPV DNA
  ๔.๒.๔ น้ํายาต้องผ่านการรับรองคุณภาพระดับการตรวจวินิจฉัยโรค (In Vitro-diagnostic) ๔.๒.๕ โรงงานที่ผลิตเครื่องมือและน้ํายาต้องได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕ โดยเอกสารแสดงความเชื่อมโยง
  กับสินค้าที่นําเสนอ ที่ไม่หมดอายุ
  ๔.๒.๖ กรณีเป็นสินค้าที่ผลิตในประเทศไทย ให้แสดงใบจดทะเบียนสถานประกอบการผลิตเครื่องมือแพทย์ และใบจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ที่ไม่หมดอายุ
  ๔.๒.๗ กรณีเป็นสินค้านําเข้า ให้แสดงใบจดทะเบียนสถานประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์และ
  หนังสือประกอบการนําเข้าเครื่องมือแพทย์ ที่ออกให้โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กระทรวงสาธารณสุข ที่ไม่หมดอายุ
  ๔.๒.๘ กรณีบริษัทผู้ขายเป็นตัวแทนจําหน่าย ต้องได้รับการแต่งตั้งให้เป็นตัวแทนจําหน่ายจากผู้ผลิต
  หรือตัวแทนจําหน่ายในประเทศไทย โดยให้ยื่นในวันเสนอราคา
  ๔.๒.๙ ผู้เสนอราคาต้องแสดงแคตตาล็อกและเอกสารที่บริษัทผู้ผลิตระบุรายละเอียดของผลิตภัณฑ์ (Technical Data Sheet) พร้อมทําเครื่องหมายและลงหมายเลขตามรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ (Spec) ให้ชัดเจนทุกรายการ เพื่อประกอบการพิจารณา ซึ่งผู้เสนอราคาต้องสามารถชี้แจง
  รายละเอียดของผลิตภัณฑ์ต่อคณะกรรมการฯ ได้ หากการเสนอเอกสารไม่ตรงตามความต้องการ
  ไม่ก่อให้เกิดประโยชน์ต่อทางราชการ คณะกรรมการฯ มีเหตุผลเพียงพอที่จะไม่รับพิจารณา และสงวนสิทธิ์ในการพิจารณาคุณลักษณะเฉพาะที่ดีกว่าได้ เพื่อประโยชน์ของราชการ
  ๔.๒.๑๐ ผู้ให้เช่าต้องอบรมเจ้าหน้าที่ของโรงพยาบาลให้สามารถใช้งานเป็นอย่างดี ๔.๒.๑๑ ผู้ให้เช่าจะต้องจัดหาน้ํายาสําหรับการตรวจวิเคราะห์สารควบคุมคุณภาพภายใน (Internal Quality Control) สารมาตรฐาน (Calibrator) และอุปกรณ์ที่ต้องใช้ร่วมกันในการตรวจวิเคราะห์ ให้เพียงพอกับปริมาณงานของผู้ใช้งาน
  ๔.๒.๑๒ ผู้ให้เช่าจะต้องสนับสนุนการควบคุมคุณภาพโดยองค์กรภายนอก (EQA) กับหน่วยงาน ๔.๒.๑๓ ผู้เช่าจะทําการประเมินผลการปฏิบัติงานอย่างน้อยทุก 6 เดือน/ครั้ง โดยประเมินว่าผู้ให้เช่า ดําเนินการเป็นไปตามข้อกําหนดในรายละเอียดขอบเขตของงานทั้งโครงการ (Terms of Reference : TOR) ตามที่คณะกรรมการกําหนดหรือไม่ ซึ่งผลประเมินการปฏิบัติงานของ ผู้ให้เช่าต้องอยู่ในระดับ ๙๐% ขึ้นไป
  025957 (นางสุพัตรา โพธิมาตย์)
  นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  ประธานกรรมการ
  C
  ลงชื่อ…
  (นายวิฑูรย์ กองบุตร) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  ลงชื่อ…….
  (นายอาทิตย์ พิมพ์ภักดี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  ๔.๒.๑๔ ผู้ให้เช่าต้องจัดให้มีช่างผู้เชี่ยวชาญมาตรวจและบํารุงรักษาเครื่องทุก ๓ เดือน โดยไม่คิดค่าใช้จ่าย และต้องแจ้งให้กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิกทราบล่วงหน้า อย่างน้อย ๓ วัน โดยทําการในเวลาที่กลุ่มงานเทคนิคการแพทย์และพยาธิวิทยาคลินิกทราบล่วงหน้า
  ๔.๒.๑๕ เพื่อให้เป็นไปตามพระราชบัญญัติคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคล พ.ศ. ๒๕๖๒ มาตรา ๔๐ ผู้ให้เช่า
  จะต้องให้ความสําคัญต่อการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลและรักษาความมั่นคงปลอดภัยของ
  ข้อมูลส่วนบุคคลของผู้ป่วยและผู้รับบริการ โดยจะไม่เปิดเผยข้อมูลหรืออนุญาตให้บุคคลภายนอก
  ที่ไม่เกี่ยวกับการรักษาดูแลผู้ป่วยเข้าถึงข้อมูลผู้ป่วยอย่างเด็ดขาด และผู้ให้เช่าต้องหามาตรการ ในการจัดเก็บข้อมูลที่เป็นความลับให้มิดชิด และผู้ให้เช่าจะต้องลงนามในข้อตกลงการประมวลผล ข้อมูลส่วนบุคคล (Data Processing Agreement : DPA) และสัญญาการรักษาข้อมูลที่เป็น ความลับ (Non - Disclosure Agreement : DPA) กับผู้เช่า
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุและระยะเวลาการเช่า
  กําหนดส่งมอบพัสดุและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และอุปกรณ์อื่น ๆ ให้เรียบร้อยจนสามารถ ใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ของโรงพยาบาลมหาสารคาม ให้แล้วเสร็จภายใน ๖๐ วัน นับถัดจากวันลงนามใน สัญญาเช่า และระยะเวลาในการเช่า ๓ ปี นับถัดจากวันส่งมอบพัสดุและติดตั้งเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ และอุปกรณ์อื่น ๆ ให้เรียบร้อยจนสามารถใช้งานได้ตามวัตถุประสงค์ของโรงพยาบาลมหาสารคาม
  ๆ

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือก
   ในการพิจารณาคัดเลือกผู้ชนะการยื่นข้อเสนอ จะพิจารณาตัดสินโดยใช้เกณฑ์ราคา
   ๗. วงเงินงบประมาณ/วงเงินที่ได้รับจัดสรร
   เงินบํารุงตามแผนปฏิบัติการโรงพยาบาลมหาสารคาม ประจําปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๖๙ ถึงปีงบประมาณ พ.ศ. ๒๕๗๑ ในวงเงิน ๑๙,๕๐๐,๐๐๐.- บาท (สิบเก้าล้านห้าแสนบาทถ้วน) 4. งวดงานและการชําระค่าเช่าพร้อมน้ํายา
   ผู้เช่าตกลงชําระค่าเช่าเครื่องให้แก่ผู้ให้เช่าเป็นรายเดือนแห่งปฏิทิน โดยคิดยอดชําระ PCR for HPV-DNA ชําระเป็นรายเดือน โดยคิดยอดชําระจากปริมาณรายงานการทดสอบที่สมบูรณ์ (per report) ตามอัตราค่าเช่า ดังระบุในเอกสารแนบท้ายสัญญา หากการเช่าในเดือนแรกไม่ครบเดือนแห่งปฏิทิน ให้คํานวณค่าเช่าเริ่มจาก วันถัดจากวันที่ผู้เช่าได้รับมอบเครื่องจนถึงวันสุดท้ายของเดือนแห่งปฏิทินนั้น ส่วนการเช่าเดือนสุดท้ายให้คํานวณ ค่าเช่าตั้งแต่วันแรกของเดือนแห่งปฏิทินนั้นจนถึงวันสิ้นสุดสัญญา การคํานวณค่าเช่าที่ไม่ครบเดือนให้คํานวณ เป็นรายวัน โดยถือว่าเดือนหนึ่งมีสามสิบวัน และผู้ให้เช่าต้องส่งรายงานทดสอบที่สมบูรณ์ (per report) ทุกสิ้นเดือน
   และไม่เกิน ๕ วันทําการของเดือนถัดไป
   ค่าเช่าตามวรรคหนึ่งได้รวมค่าน้ํายาตรวจวิเคราะห์ ภาษีมูลค่าเพิ่ม ภาษีอากรอื่น ๆ ค่าใช้จ่ายในการบํารุง รักษาและซ่อมแซม ค่าตรวจสภาพให้ได้มาตรฐาน ค่าอะไหล่ และค่าวัสดุสิ้นเปลืองที่ต้องใช้กับเครื่องไว้ด้วยแล้ว
   ……………. ลงชื่อ……
   (นางสุพัตรา โพธิมาตย์)
   นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   ประธานกรรมการ
   ลงชื่อ…..
   (นายวิฑูรย์ กองบุตร) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
   กรรมการ
   ลงชื่อ………..
   (นายอาทิตย์ พิมพ์ภักดี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
   กรรมการ

• C -
  ๙. อัตราค่าปรับ
  ค่าปรับตามแบบสัญญาเช่าหรือข้อตกลงเช่าเป็นหนังสือจะกําหนด ดังนี้
  ๔.๑ กรณีที่ผู้ให้เช่านํางานที่ให้เช่าให้ผู้อื่นทําอีกทอดหนึ่งโดยไม่ได้รับอนุญาตจากจังหวัดจะกําหนด ค่าปรับสําหรับการฝ่าฝืนดังกล่าวเป็นจํานวนร้อยละ 90.00 ของวงเงินของงานเช่าช่วงนั้น
  ๔.๒ กรณีที่ผู้ให้เช่าปฏิบัติผิดสัญญาเช่านอกเหนือจากข้อ ๙.๑ จะกําหนดค่าปรับเป็นรายวันในอัตรา ร้อยละ ๐.๑๐ ของราคาค่าเช่า
  ๑๐. การกําหนดระยะเวลารับประกันความชํารุดบกพร่อง
  ผู้ให้เช่าจะต้องรับประกันความชํารุดบกพร่องของสิ่งของที่เช่าเกิดขึ้นภายในระยะเวลาไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันที่จังหวัดได้รับมอบพัสดุที่ให้เช่า โดยต้องรีบจัดการซ่อมแซมแก้ไขให้ใช้การได้ดีดังเดิมภายใน ๗ วัน นับถัดจากวันที่ได้รับแจ้งความชํารุดบกพร่อง
  ๑๑. ข้อกําหนดเมื่อสิ้นสุดสัญญาเช่า
  ผู้ให้เช่าจะต้องนําเครื่องตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ พร้อมอุปกรณ์ ออกนอกพื้นที่ของโรงพยาบาลแล้ว ปรับปรุงสถานที่ให้อยู่ในสภาพเดิมด้วยค่าใช้จ่ายของผู้ให้เช่าภายใน ๑๕ วัน
  ลงชื่อ………
  เรา
  (นางสุพัตรา โพธิมาตย์) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  ประธานกรรมการ
  ลงชื่อ……..
  (นายวิฑูรย์ กองบุตร) นักวิทยาศาสตร์การแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ
  ลงชื่อ………..
  (นายอาทิตย์ พิมพ์ภักดี) นักเทคนิคการแพทย์ชํานาญการ
  กรรมการ