ประกวดราคาซื้อวัสดุการแพทย์ รายการโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น แบบ Lag Screw จำนวน ๙๑ ชุด ของโรงพยาบาลมหาราชนครราชสีมา
โครงการนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดหาโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูก (Intramedullary Nail) สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีการแตกหักของข้อสะโพกและกระดูกต้นขา โดยเฉพาะอย่างยิ่งบริเวณ Subtrochanteric fractures โลหะดามกระดูกดังกล่าวทำจาก Titanium Alloy (Ti-5Al-4V) ซึ่งเป็นวัสดุที่แข็งแรง ทนทาน และเข้ากันได้ดีกับร่างกายมนุษย์ การออกแบบมีลักษณะโค้งทํามุม ๔ องศา พร้อมทั้งสามารถเลือกใช้สกรูยึดแบบ Blade Screw หรือ Lag Screw ได้ตามความเหมาะสมของแต่ละกรณี นอกจากนี้ยังมี End Caps เพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อในโพรงแกนโลหะ และ Distal Locking Screws สำหรับยึดให้แกนโลหะมั่นคงขณะลงน้ำหนัก ผู้เสนอราคาต้องมีชุดเครื่องมือสว่านที่สามารถใช้แบตเตอรี่ไร้สายหรือไฟฟ้า และผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของNail และ Screw ได้จนกว่าจะสิ้นสุดสัญญา
English summary
This project aims to procure intramedullary nails for the treatment of hip and femur fractures, particularly in the subtrochanteric region. The implants are made from Titanium Alloy (Ti-5Al-4V) with a curved design at a 4-degree angle, offering options for Blade Screw or Lag Screw fixation. End caps prevent tissue ingrowth, and distal locking screws ensure stability during weight bearing. The project requires suppliers to provide cordless/electric drill tools and products must be certified by the Thai FDA. Nail and screw sizes are exchangeable throughout the contract duration.
- ไม่ระบุในเอกสาร
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกสำหรับยึดข้อสะโพกและกระดูกต้นขาหัก
- รักษาผู้ป่วยที่มีการแตกหักบริเวณ Subtrochanteric fractures
- มั่นใจได้ถึงความแข็งแรงและความมั่นคงของโครงสร้างกระดูกที่ได้รับการรักษา
ขอบเขตของงาน
- จัดหาโลหะดามกระดูก (Intramedullary Nail) ทำจาก Titanium Alloy (Ti-5Al-4V)
- จัดหาสกรูยึดแบบ Blade Screw และ Lag Screw
- จัดหา End Caps สำหรับปิดโพรงแกนโลหะ
- จัดหา Distal Locking Screws สำหรับยึดแกนโลหะส่วนปลาย
- จัดหาชุดเครื่องมือสว่านที่สามารถใช้แบตเตอรี่ไร้สายหรือไฟฟ้า
- ส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองคุณภาพมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- โลหะดามกระดูก (Intramedullary Nail) ตามคุณลักษณะเฉพาะ
- สกรูยึดแบบ Blade Screw และ Lag Screw
- End Caps
- Distal Locking Screws
- ชุดเครื่องมือสว่าน
- เอกสารรับรองคุณภาพมาตรฐานจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
ระยะเวลาดำเนินการ
- ไม่ระบุในเอกสาร
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements: - ไม่ระบุรายละเอียดเฉพาะเจาะจงนอกเหนือจากการมีธุรกิจที่ถูกต้องตามกฎหมาย
- Standards Compliance: ผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- Experience: - ไม่ระบุประสบการณ์ที่ต้องการ
- Previous Project Cost: - ไม่ระบุข้อกำหนดเรื่องมูลค่าโครงการก่อนหน้า
- Technical Capabilities: ต้องมีชุดเครื่องมือสว่านที่สามารถใช้แบตเตอรี่ไร้สายหรือไฟฟ้า
- Personnel: - ไม่ระบุข้อกำหนดเกี่ยวกับบุคลากร
- Exclude the basic requirements: (Valid business license, has a legal entity…)
เกณฑ์การพิจารณา
- ไม่ระบุรายละเอียดวิธีการประเมินผลในเอกสาร
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- วัสดุ: Titanium Alloy (Ti-5Al-4V)
- มุมโค้งของแกนโลหะ: 4 องศา
- ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง Distal Nail: 9 มม., 10 มม., และ 11 มม.
- ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง Proximal Nail: 15.6 มม.
- ขนาด Blade Screw: เส้นผ่านศูนย์กลาง 10.3 มม., ความยาว 80-110 มม.
- ขนาด Lag Screw: เส้นผ่านศูนย์กลาง 10.3 มม., ความยาว 80-110 มม.
- ขนาด Distal Locking Screw: เส้นผ่าศูนย์กลาง 5.0 มม., ความยาว 30-38 มม.
เงื่อนไขสัญญา
- สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของNail และ Screw ได้จนกว่าจะสิ้นสุดสัญญา
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
-
คำถาม: โลหะดามกระดูกนี้เหมาะสำหรับผู้ป่วยประเภทใด?
คำตอบ: เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีการแตกหักบริเวณ Subtrochanteric fractures ของกระดูกต้นขาและข้อสะโพก -
คำถาม: วัสดุที่ใช้ทำโลหะดามกระดูกมีความสำคัญอย่างไร?
คำตอบ: Titanium Alloy (Ti-5Al-4V) มีความแข็งแรง ทนทาน และเข้ากันได้ดีกับร่างกายมนุษย์ ลดโอกาสการเกิดปฏิกิริยาต่อต้านจากร่างกาย -
คำถาม: End Caps มีหน้าที่อะไร?
คำตอบ: ป้องกันไม่ให้กระดูกหรือเนื้อเยื่อเจริญเติบโตเข้าไปในโพรงแกนโลหะ ทำให้สามารถถอดแกนโลหะออกได้ง่ายเมื่อกระดูกยึดติดกันดีแล้ว -
คำถาม: ทำไมต้องมีชุดเครื่องมือสว่านเป็นส่วนหนึ่งของโครงการนี้?
คำตอบ: เพื่อให้การติดตั้งและใช้งานโลหะดามกระดูกเป็นไปได้อย่างราบรื่นและมีประสิทธิภาพ -
คำถาม: การเลือกใช้ Blade Screw หรือ Lag Screw ขึ้นอยู่กับอะไร?
คำตอบ: ขึ้นอยู่กับการประเมินลักษณะการแตกหักของกระดูกและความเหมาะสมโดยแพทย์ผู้ทำการรักษา -
คำถาม: Distal Locking Screws มีความสำคัญอย่างไรในการรักษา?
คำตอบ: ช่วยยึดให้แกนโลหะไม่แกว่งเมื่อคนไข้ลงน้ำหนัก ทำให้โครงสร้างกระดูกมีความมั่นคง -
คำถาม: การที่สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของNail และ Screw ได้มีประโยชน์อย่างไร?
คำตอบ: ช่วยให้ผู้ให้บริการมีความยืดหยุ่นในการตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยแต่ละรายได้อย่างเหมาะสม -
คำถาม: ทำไมผลิตภัณฑ์ต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)?
คำตอบ: เพื่อรับรองว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนด -
คำถาม: หากเกิดปัญหาในการใช้งานโลหะดามกระดูก จะสามารถดำเนินการอย่างไรได้บ้าง?
คำตอบ: เอกสารไม่ได้ระบุรายละเอียดในส่วนนี้ ผู้เสนอราคาควรสอบถามข้อมูลเพิ่มเติมจากหน่วยงานผู้จัดซื้อจัดจ้าง -
คำถาม: การเลือกใช้ Locking แบบ Static และ Dynamic มีความแตกต่างกันอย่างไร?
คำตอบ: ไม่มีการอธิบายความแตกต่างของ Static และ Dynamic Locking ในเอกสาร
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
คุณลักษณะเฉพาะของโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกชนิดแยกชิ้น แบบ Lag Screw
คุณลักษณะทั่วไป
เป็นแกนโลหะดามกระดูกและใส่ในโพรงกระดูกสําหรับยึดข้อสะโพก และกระดูกต้นขาหัก
คุณลักษณะเฉพาะ
๑. วัสดุทําจาก Titanium Alloy (Ti-5Al-๔V)
๒. ใช้ยึดกระดูกต้นขากับข้อสะโพก โดยใส่เข้าไปในแกนกระดูก Intramedullary แล้วยึดด้วยสกรู
เหมาะสําหรับกรณีที่มีการแตกหักบริเวณ Subtrochanteric fractures
๓. Interlocking Nail มีลักษณะดังนี้
๓.๑ Nail ออกแบบโค้งทํามุม ๔ องศา
๓.๒ สามารถเลือกใช้ Proximal Screw ได้ ๒ แบบ
๓.๒.๑ Blade Screw
๓.๒.๒ Lag Screw
๓.๓ ส่วนบนแกนโลหะ มีรูลักษณะเป็นเกลียวสําหรับใส่ End Caps
๓.๔ ปลายด้านล่างมีรูไว้สําหรับใส่ (Distal Locking Screws) ยึดให้แกนโลหะไม่แกว่งเมื่อคนไข้ลง น้ําหนัก สามารถเลือก Locking แบบ Static และ Dynamic ได้
๓.๕ ความยาวของแกนโลหะมีความยาว ๒๐๐ ม.ม.
๓.๖ ขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง Distal Nail ๙ ม.ม. ๑๐ ม.ม. และ ๑๑ ม.ม.
๓.๗ ขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง Proximal Nail ๑๕.๖ มม.
๔. End Caps เป็นวัสดุที่นํามาปิดรูแกนด้านบน เพื่อไม่ให้กระดูกหรือเนื้อเยื่อเจริญเติบโตเข้ามาใน
รูที่เปิดไว้ ทําให้สามารถถอดแกนโลหะออก เมื่อกระดูกยึดติดกันดีแล้วได้ง่าย
๕. Locking Bolt ติดตั้งมาพร้อมใช้ในNail สามารถใช้ Locking ได้ทั้ง Blade Screw และ Lag screw
สามารถเลือก Locking แบบ Static และ Dynamic ได้
5. Proximal Screw ออกแบบให้มีรูสามารถใส่ Bone Cement ได้ และมีให้เลือก ๒ แบบ
๖.๑ Blade Screw มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๐.๓ ม.ม. ความยาวตั้งแต่ ๘๐-๑๑๐ ม.ม.
๗.
๖.๒ Lag Screw มีขนาดเส้นผ่านศูนย์กลาง ๑๐.๓ ม.ม. ความยาวตั้งแต่ ๘๐-๑๑๐ ม.ม.
Distal Locking Screw คือสกรูเกลียวเต็ม (fully threaded) ที่นํามายึดแกนโลหะส่วนปลายกับ ๕.๐ มม. ความยาวตั้งแต่ ๓๐-๓๘ มม.ปลายสกรู
กระดูกต้นขา มีขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง (Dia.)
จะเป็นแบบบากแหลม ( Self Tapping)
๑.
เงื่อนไขเฉพาะ
ผู้เสนอราคามีชุดเครื่องมือสว่านที่สามารถใช้แบตเตอรี่ไร้สายหรือใช้ไฟฟ้า สําหรับบริการ
๒. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้การรับรองคุณภาพมาตรฐานและได้รับการอนุมัติจากสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา
๓. สามารถแลกเปลี่ยนขนาดของNail และ Screw ได้จนกว่าจะสิ้นสุดสัญญา
(ลงชื่อ)…… ……………… ……..ประธานกรรมการ
( นายศรุต จงกิจธนกุล )
(ลงชื่อ)……
( นายนฤพล เรืองศิลปานันต์ )
กรรมการ
(ลงชื่อ………..
….
(นางสาววาสนา ยิ้มนวล )
…..กรรมการ