ประกวดราคาซื้อeugenol ๑.๓๖ g/๑๐๐ g + menthol ๕.๔๔ g/๑๐๐ g + methyl salicylate ๑๐.๒ g/๑๐๐ g cream, ๓๐ g tube จำนวน ๑๐๔,๔๐๐ หลอด

• เพื่อใช้ในการบำบัดรักษาผู้ป่วย
• เพื่อสำรองคลังเบิก-จ่าย ให้กับหน่วยงานต่างๆ ในโรงพยาบาลชลบุรีเพื่อให้การบริการทางการแพทย์และการสาธารณสุขเป็นไปอย่างต่อเนื่องและเพียงพอ

• จัดหาและส่งมอบยาครีม Methyl salicylate 10.2% + Eugenol 1.36% + Menthol 5.44% ตามจำนวนที่กำหนด
• ตรวจสอบคุณภาพของผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามมาตรฐานทางเทคนิค (Technical Specifications) ที่ระบุใน TOR
• จัดเตรียมเอกสารรับรองการผลิต (PIC/S), ใบอนุญาตขึ้นทะเบียนตำรับยา, และผลวิเคราะห์คุณภาพ (CoA) ให้ครบถ้วน
• รับประกันคุณภาพสินค้าและการเปลี่ยนสินค้ากรณีใกล้หมดอายุหรือเสื่อมสภาพ

• ผลิตภัณฑ์ยาครีม Methyl salicylate 10.2% + Eugenol 1.36% + Menthol 5.44% (บรรจุในหลอดปิดสนิท)
• ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา (ทย.2, ทย.3, ทย.4 หรือ ย.2)
• เอกสารยืนยันมาตรฐานการผลิต PIC/S
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (CoA of finished product)
• ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบ (CoA of drug substance)
• ผลการศึกษาความคงสภาพ (Long term stability study) ตามแนวทางของ ASEAN
• ตัวอย่างยาจำนวนอย่างน้อย 10 หน่วยบรรจุภัณฑ์เพื่อการตรวจสอบ

• ระยะเวลาส่งมอบ: ภายใน 365 วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

• Eligibility Requirements: เป็นนิติบุคคลหรือผู้มีอาชีพขายหรือรับจ้างงานข้างต้น, ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย, ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ, ไม่ถูกระงับการยื่นข้อเสนอ/ทำสัญญากับรัฐ, และไม่เป็นผู้ทิ้งงาน
• Standards Compliance: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) หรือเทียบเท่าจาก อย.
• Experience: เป็นนิติบุคคลหรือผู้มีอาชีพขายยาโดยตรง
• Previous Project Cost: ไม่ได้ระบุเกณฑ์ขั้นต่ำของมูลค่าโครงการในอดีต แต่ต้องมีความสามารถในการส่งมอบตามสัญญา
• Technical Capabilities: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจำหน่ายที่ถูกต้อง
• Personnel: ไม่มีการระบุคุณสมบัติเฉพาะของบุคคล (เน้นความสามารถของนิติบุคคล)

• พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา (Price Consideration)

• Finished Product: ต้องผ่านการทดสอบ Identity, Assay (Methyl salicylate 90-110%, Eugenol 90-110%, Menthol 90-110%), pH 7.5, และ Microbial enumeration tests
• Drug Substance (Methyl salicylate): ความบริสุทธิ์สูง, Specific gravity และ Optical rotation ตามมาตรฐาน USP
• Drug Substance (Eugenol): ผ่านเกณฑ์ความบริสุทธิ์และช่วงการกลั่นตามมาตรฐาน USP
• Drug Substance (Menthol): ความบริสุทธิันสูง, Melting range 40-50°C, Congealing range 30-40°C
• Packaging: บรรจุในหลอดปิดสนิท ระบุชื่อยา ส่วนประกอบ ขนาดความแรง วันผลิต/หมดอายุ และเลขทะเบียนชัดเจน

• การจ่ายเงิน: ส่งสินค้าเป็นงวดตามความต้องการการใช้ของโรงพยาบาลชลบุรี
• ค่าปรับ: อัตราค่าปรับร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ
• การรับประกัน: ต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อใกล้หมดอายุ หรือเสื่อมสภาพโดยไม่มีเงื่อนไข
• เงื่อนไขการยกเลิกสัญญา: หากผลตรวจวิเคราะห์ไม่ผ่านมาตรฐาน, ถูกเรียกเก็บคืนจากตลาด (Recall), หรือพบปัญหาด้านความปลอดภัย

• ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุการใช้งานอย่างน้อยเท่าไหร่? (ตอบ: ไม่น้อยกว่า 1 ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ)
  • ผลิตภัณฑ์ต้องผ่านมาตรฐานอะไรบ้าง? (ตอบ: ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน USP ทั้งในส่วนของยาสำเร็จรูปและวัตถุดิบ)
  • ผู้เสนอราคาต้องมีใบรับรองการผลิตใดบ้าง? (ตอบ: ต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐาน PIC/S หรือที่เทียบเท่าจาก อย.)
  • การส่งมอบสินค้าทำอย่างไร? (ตอบ: ส่งเป็นงวดตามความต้องการใช้งานของโรงพยาบาล)
  • หากพบว่ายาเสื่อมสภาพผู้ขายต้องดำเนินการอย่างไร? (ตอบ: ผู้ขายต้องรับเปลี่ยนยาให้ทันทีโดยไม่มีเงื่อนไข)
  • บรรจุภัณฑ์ต้องมีลักษณะอย่างไร? (ตอบ: ต้องบรรจุในหลอดปิดสนิท และระบุรายละเอียดสำคัญ เช่น วันผลิต/หมดอายุ ให้ชัดเจน)
  • มีการกำหนดค่าปรับกรณีส่งมอบล่าช้าหรือไม่? (ตอบ: ปรับร้อยละ 0.20 ต่อวัน ของมูลค่าพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ)
  • ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างยาหรือไม่? (ตอบ: ต้องส่งตัวอย่างอย่างน้อย 10 หน่วยบรรจุภัณฑ์)
  • หากผลตรวจวิเคราะห์จากหน่วยงานรัฐไม่ผ่านจะเกิดอะไรขึ้น? (ตอบ: โรงพยาบาลขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาข้อเสนอของผู้นั้นในครั้งต่อไป)
  • ยาที่นำเสนอต้องมีประวัติอย่างไร? (ตอบ: ต้องไม่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืน (Recall) ในช่วง 1 ปีก่อนวันประกาศ)

รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของยา
Methyl salicylate ๑๐.๒% + Eugenol ๑.๓๖% + Menthol ๕.๔๔% cream mo gm
๑. ความเป็นมา
โรงพยาบาลชลบุรี
ด้วยกลุ่มงานเภสัชกรรม มีความจําเป็นต้องดําเนินการจัดซื้อยา Methyl salicylate ๑๐.๒% + Eugenol ๑.๓๖% + Menthol ๕.๔๔% cream mo gm จํานวน ๑ รายการ เนื่องจากไว้สํารองคลังเบิก-จ่าย ให้กับหน่วยงาน ต่างๆ เพื่อให้บริการทางการแพทย์และการสาธารณสุขทั้งทางด้านการรักษา ส่งเสริม ป้องกัน และฟื้นฟู ผู้มารับบริการ
โรงพยาบาลชลบุรีให้เป็นไปอย่างต่อเนื่อง และเพียงพอต่อการให้บริการ
๒. วัตถุประสงค์
๓.
เพื่อใช้ในการบําบัดรักษาผู้ป่วย
คุณสมบัติของผู้ยื่นข้อเสนอ
๑) มีความสามารถตามกฎหมาย ๒) ไม่เป็นบุคคลล้มละลาย ๓) ไม่อยู่ระหว่างเลิกกิจการ
๔) ไม่เป็นบุคคลซึ่งอยู่ระหว่างถูกระงับการยื่นข้อเสนอหรือทําสัญญากับหน่วยงานของรัฐไว้ชั่วคราวเนื่องจาก เป็นผู้ที่ไม่ผ่านเกณฑ์ตามประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้ประกอบการตามระเบียบที่รัฐมนตรีว่าการกระทรวงการคลัง
กําหนด ตามที่ประกาศเผยแพร่ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง
๕) ไม่เป็นบุคคลซึ่งถูกระบุชื่อไว้ในบัญชีรายชื่อผู้ทิ้งงาน และได้แจ้งเวียนชื่อให้เป็นผู้ทิ้งงานของหน่วยงานของรัฐ
ในระบบเครือข่ายสารสนเทศของกรมบัญชีกลาง ซึ่งรวมถึงนิติบุคคลที่ผู้ทิ้งงานเป็นหุ้นส่วนผู้จัดการ กรรมการผู้จัดการ
ผู้บริหาร ผู้มีอํานาจในการดําเนินงานในกิจการของนิติบุคคลนั้นด้วย
๖) มีคุณสมบัติและไม่มีลักษณะต้องห้ามตามที่คณะกรรมการนโยบายการจัดซื้อจัดจ้างและการบริหารพัสดุ ภาครัฐกําหนดในราชกิจจานุเบกษา
๗) เป็นนิติบุคคลหรือผู้มีอาชีพขายหรือรับจ้างงานข้างต้น ฯลฯ
๔. รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
คุณสมบัติทั่วไป
๑) รูปแบบ
๒) ส่วนประกอบ
๓) ภาชนะบรรจุ
๔) ขนาดบรรจุภัณฑ์ ๕) ฉลาก
๖) อื่นๆ
เป็นยาครีม สําหรับใช้ภายนอก
ประกอบด้วยตัวยา Methyl salicylate ๑๐.๒ g, Eugenol ๑.๓๖ g, Menthol ๕.๔๔ ต่อ ๑๐๐ 3 ปริมาตรบรรจุ ๓๐ ๕ ใน ๑ หลอด
บรรจุในภาชนะ (หลอดบรรจุยา) ปิดสนิท
บรรจุ ๓๐ ๔ ต่อ ๑ หลอด
g
g
ระบุชื่อยา ส่วนประกอบตัวยาสําคัญ ขนาดความแรง วันผลิต วันสิ้นอายุ เลขที่ผลิต และเลขทะเบียนตํารับยาไว้อย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์
เช่น ลักษณะภาชนะ, บรรจุภัณฑ์ หรือฉลากยาโดยรวมไม่คล้ายกับยาอื่นที่ โรงพยาบาลใช้อยู่
ลงชื่อ…
J
2
คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ประธาน
ลงชื่อ.
..กรรมการ
ลงชื่อ.
กรรมการ
(หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
(ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
(พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
Spec ยา ปี ๖๙ (Methyl salicylate ๑๐.๒% + Eugenol ๑.๓๖% + Menthol ๕.๔๔% cream mo gm)
เลยเ
-10-
ข้อ
คุณสมบัติทางเทคนิค
) Finished product specification: Methyl salicylate + Eugenol + Menthol creams
Test items
Specifications
©
Identifications
Meet the requirements
២
Assay: content

• Methyl salicylate
  Meet the requirements
• Eugenol
  Meet the requirements
• Menthol
  ๓
  pH
  ๗.๕
  ๔
  &
  ข้อ
  L
  Minimum fill
  Microbial enumeration tests
  Meet the requirements
  ๔.๕

Not less than 20% of labeled amounts
Meet the requirements
b) Drug substance specification: Methyl salicylate USP
Identification
២
Assay
60
Impurities
Test items
Specifications
Meet the requirements
22.0%-gob.0% of labeled amounts
Salicylic acid

• Dimethyl -hydroxyisophthalate
  G
  Specific gravity
  &
  Optical rotation
  Not more than 0.0%
  Not more than o.&%
  Between 9.0Go to o.od for the synthetic variety Between .ob to a.ab for the natural variety Not exceeding -0.

6. Drug substance specification: Eugenol USP
   ข้อ
   Test items
   ©
   Identification
   ២
   Impurities
   Specifications
   Meet the requirements
   Meet the requirements

• Hydrocarbons
• Phenol
  en Specific gravity
  6
  ๔
  વેન
  Distilling range
  Refractive index
  Meet the requirements
  Between .obe to a.omo
  Not less than &% distills from bo°-b&&°
  Between ๑.๕๔๐ to ๑.๕๔๒
  Drug substance specification: Menthol USP
  ข้อ
  Test items
  L
  Identification
  ២
  Assay: content
  ୩
  19
  Nonvolatile residue
  Specifications
  Meet the requirements
  22.0%-gob.0% of labeled amounts
  Not more than 0.0&%
  คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
  ลงชื่อ.
  ประธาน
  ลงชื่อ.
  r
  (พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
  (หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
  …กรรมการ
  S
  &
  ..กรรมการ
  ลงชื่อ………… (ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
  Spec unb (Methyl salicylate 0.6% + Eugenol o.mb% + Menthol &.% cream mo gm)
  2.9.69
  ข้อ
  ๔
  Test items
  Related compounds
• Individual impurities
• Total impurities
  ๕ | Congealing range
  ๖
  Melting range
  Optical rotation
  -6-
  Specifications
  Not more than o.๓%
  Not more than ๒.๐%
  Between mo.๕° to ๓๒.๐°
  Between co° to ๔๔°
  -/-menthol
  -dl-menthol
  ๕. กําหนดเวลาส่งมอบงาน
  Between-๔๕° to -๕๑°
  Between-๒° to +5°
  กําหนดเวลาส่งมอบพัสดุ หรือให้งานแล้วเสร็จภายใน ๓๖๕ วัน นับถัดจากวันลงนามในสัญญา

5. หลักเกณฑ์ในการพิจารณาคัดเลือกข้อเสนอ
   พิจารณาคัดเลือกข้อเสนอโดยใช้เกณฑ์ราคา
   ๗. เงินงบประมาณ
   เงินบํารุงโรงพยาบาลชลบุรี
6. งวดงานและการจ่ายเงิน
   ให้ส่งสินค้าเป็นงวดตามความต้องการการใช้ของโรงพยาบาลชลบุรี
   ๙. อัตราค่าปรับ
   อัตราค่าปรับคิดเป็นรายวันในอัตราร้อยละ ๐.๒๐ ของราคาพัสดุที่ยังไม่ได้รับมอบ นับถัดจากวันครบกําหนด ส่งมอบตามสัญญา/ ใบสั่งซื้อ
   ๑๐. เงื่อนไขอื่น ๆ
   แหล่งผลิต
   ผู้เสนอราคาต้องยื่นสําเนาภาพถ่ายเอกสาร พร้อมลงลายมือชื่อรับรองเอกสารโดยผู้มีอํานาจ รายละเอียดดังนี้
   เอกสารการได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนตํารับยาเพื่อจําหน่ายในประเทศไทย และสําแดง (Declare)
   ๑๐.๑.๑ ใบสําคัญการขึ้นทะเบียนตํารับยา ได้แก่ ทย.๒ ทย.๓ ทย.๔ หรือ ย.๒ แล้วแต่กรณี ๑๐.๑.๒ ใบคําขอขึ้นทะเบียน ทย.๑ หรือ ๒.๑ ของยาที่เสนอราคา พร้อมรายละเอียดหัวข้อการ ควบคุมคุณภาพของผลิตภัณฑ์ตามที่ขึ้นทะเบียน (Finished product specification) และข้อกําหนดคุณภาพของ วัตถุดิบ (Drug substance specification) ทั้งนี้ต้องอ้างอิงตํารายาตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบุตํารายา พ.ศ. ๒๕๖๑ กรณีที่อยู่ระหว่างการเปลี่ยนแปลงแก้ไขเพิ่มเติมจะต้องแนบเอกสารการขอแก้ไข (ย.๕) มาพร้อม Finished product specification และ/หรือ Drug substance specification โดยขอแก้ไขก่อนวันประกาศประกวดราคา อิเล็กทรอนิกส์ และไม่เกิน ๒ ปี ณ วันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ลงชื่อ
   ..ประธาน
   (พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   …………
   …กรรมการ ลงชื่อ.
   ..กรรมการ
   (หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
   (ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
   Spec ยา ปี ๖๙ (Methyl salicylate ๑๐.๒% + Eugenol ๑.๓๖% + Menthol ๕.๔๔% cream mo gm)
   1280.69
   -G-
   ๑๐.๒ เอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยา
   ๑๐.๒.๑ กรณียาผลิตในประเทศไทย ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities หรือมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตามหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดี ในการผลิตยาของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข ซึ่งกําหนดขึ้นโดยมีความสอดคล้องและ ทัดเทียมกับหลักเกณฑ์และวิธีการดีในการผลิตยา PIC/S ในหมวดยาที่เสนอขาย ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ๑๐.๒.๒ กรณียานําเข้าจากต่างประเทศ ผู้ผลิตต้องมีเอกสารรับรองมาตรฐานการผลิตยาตาม หลักเกณฑ์ และวิธีการที่ดีในการผลิตยา PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) โดย หน่วยงาน PIC/S participating authorities ฉบับล่าสุดตามรอบการตรวจสอบ โดยมีผลการรับรองถึงวันประกาศ ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
   ๑๐.๓ เอกสารคุณภาพของยาที่เสนอราคา
   ๑๐.๓.๑ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูปของผู้ผลิต (Certificate of analysis of finished product) ในยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่าง
   ๑๐.๓.๒ ผลการตรวจวิเคราะห์คุณภาพวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Certificate of analysis of drug substance) ที่ใช้ในการผลิตยารุ่นที่ส่งเป็นตัวอย่างทั้งของผู้ผลิตยาและผู้ผลิตวัตถุดิบ
   ๑๐.๓.๓ เอกสารหรือหลักฐานยืนยันความสัมพันธ์ระหว่างรุ่นการผลิตของวัตถุดิบของตัวยาสําคัญ (Drug substance) ข้อ ๕.๓.๒ กับรุ่นการผลิตของผลิตภัณฑ์ยาสําเร็จรูป (Finished product) ข้อ ๕.๓.๑
   ๑๐.๓.๔ ผลการศึกษา Long term stability ตาม ASEAN guideline on stability study of drug product ตลอดช่วงอายุของยาที่ขึ้นทะเบียนไว้กับสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
   ๑๐.๔ ตัวอย่างยา
   ๑๐.๔.๑ ผู้เสนอราคา ต้องส่งตัวอย่างยาอย่างน้อย ๑๐ หน่วยบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นตัวแทนแสดง รายละเอียดได้ครบถ้วนตามที่กําหนดในหัวข้อคุณสมบัติทั่วไปข้างต้น
   ๑๐.๕ การประกันคุณภาพยาที่ส่งมอบ
   ๑๐.๕.๑ ยาที่ส่งมอบต้องมีอายุใช้ได้ไม่น้อยกว่า ๑ ปี 5 เดือน นับจากวันส่งมอบ
   ๑๐.๕.๒ ยาทุกงวดที่ส่งมอบ จะต้องส่งสําเนาภาพถ่ายใบรับรองผลการตรวจวิเคราะห์ยารุ่นที่ส่งมอบ ๑๐.๕.๓ กรณีที่หน่วยราชการทําการสุ่มตัวอย่างยาที่ส่งมอบเพื่อส่งตรวจวิเคราะห์คุณภาพ หน่วย ราชการจะทําหนังสือร้องขอตัวอย่าง โดยผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องส่งยาเพิ่มอีกตามจํานวนที่หน่วยราชการส่งตรวจ วิเคราะห์และเป็นผู้รับผิดชอบค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในการตรวจวิเคราะห์คุณภาพ กรณีพบว่ายาไม่เป็นไปตามคุณลักษณะ เฉพาะ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาการเสนอราคายาดังกล่าวของผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) และ/หรือผู้ผลิต ในครั้งต่อไป
   ๑๐.๕.๔ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องรับเปลี่ยนยาเมื่อยาใกล้หมดอายุ ยาหมดอายุหรือเมื่อเกิด การเสื่อมสภาพด้วยประการใด ๆ โดยไม่มีเงื่อนไข
   ๑๐.๖ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ยินยอมให้ยกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนด หรือพิจารณาไม่ทําสัญญา ดังนี้
   ๑๐.๖.๑ กรณีผลการสุ่มตรวจวิเคราะห์ยานี้ โดยกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์หรือห้องปฏิบัติการที่ ได้มาตรฐาน ISO/IEC ๑๗๐๒๕ ผลการตรวจวิเคราะห์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานข้อกําหนดใน ประกาศประกวดราคา
   ลงชื่อ….
   .ประธาน
   (พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชื่อ……………………….
   (หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
   ลงชื่อ………………….กรรมการ
   (ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
   Spec ยา ปี ๖๙ (Methyl salicylate ๑๐.๒% + Eugenol ๑.๓๖% + Menthol ๕.๔๔% cream mo gm)
   12.8.69
   ๑๐.๖.๒ กรณีผลิตภัณฑ์ยาชนิดนี้ถูกเรียกเก็บคืนจากท้องตลาดโดยสํานักงานคณะกรรมการ อาหารและยาในช่วงเวลาของสัญญาจะซื้อจะขาย
   ต่อผู้ป่วยที่ได้รับยา
   ๑๐.๖.๓ กรณีพบปัญหาคุณภาพจากผลิตภัณฑ์ยานี้ที่อาจส่งผลต่อประสิทธิผลและความปลอดภัย
   ๑๐.๖.๔ ทางโรงพยาบาลชลบุรีจะต้องผูกพันกับการจัดซื้อร่วมยาชนิดเดียวกัน ตามนโยบายของ
   กระทรวงสาธารณสุข และผลการพิจารณาได้เป็นของบริษัทอื่นหรือบริษัทเดิม
   เรื่องใดๆ
   เสนอราคา
   ๑๐.๖.๕ กรณีผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) อยู่ระหว่างถูกร้องเรียนและ/หรือดําเนินคดีทางกฎหมายไม่ว่า
   ๑๐.๗ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) จะต้องเป็นผู้ผลิตยา หรือต้องมีเอกสารรับรองการเป็นตัวแทนจําหน่ายยาที่
   ๑๐.๘ ผู้เสนอราคา (ผู้ขาย) ต้องไม่เป็นผู้ที่มีผลประโยชน์ร่วมกันกับผู้ยื่นข้อเสนอรายอื่นที่เข้ายื่นข้อเสนอ หรือไม่เป็นผู้กระทําอันขัดขวาง การแข่งขันอย่างเป็นธรรมในการประกวดราคา
   ๑๐.๙ หน่วยราชการขอสงวนสิทธิ์ไม่รับพิจารณาผลิตภัณฑ์ยาที่มีประวัติถูกเรียกเก็บคืนโดยสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา ในระยะเวลา ๑ ปี ก่อนวันประกาศประกวดราคา
   ลงชื่อ.
   for
   .ประธาน
   (พญ.บุษยา สุจิตรานุช)
   คณะกรรมการกําหนดรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
   ลงชื่อ……
   (หัวหน้ากลุ่มงานอายุรกรรม)
   กรรมการ
   ลงชื่อ….
   &
   .กรรมการ
   (ภก.ประเสริฐ กิจจารุวรรณกุล)
   Spec ยา ปี ๖๙ (Methyl salicylate ๑๐.๒% + Eugenol ๑.๓๖% + Menthol ๕.๔๔% cream mo gm)
   15.8.69