ซื้อระหว่างดำเนินการ

ประกวดราคาซื้อวัสดุโรงงาน จำนวน 4 รายการ

กรมปศุสัตว์ 69059134982

฿3,787,150 ปีงบ 2569 ประกาศ 21 พ.ค. 2569 นครราชสีมา

รายละเอียดการจ้าง

เอกสารฉบับนี้ได้รวบรวมรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของวัสดุที่จำเป็นสำหรับกระบวนการผลิตวัคซีนและเพาะเลี้ยงเซลล์/เชื้อไวรัส ณ สำนักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ กรมปศุสัตว์ โดยครอบคลุมวัสดุ 4 รายการหลัก ได้แก่ 1) Membrane valve รุ่น DN 8 Diaphragm เส้นผ่านศูนย์กลาง 4 นิ้ว ซึ่งเป็นปะเก็นสำหรับปิด-เปิดท่อเก็บตัวอย่างและกรองอากาศในกระบวนการผลิตวัคซีน โดยต้องผลิตจากยาง EPDM ทนกรด-ด่าง ทนอุณหภูมิสูง และมีคุณสมบัติตามมาตรฐาน FDA หรือ EP 2) ไส้กรองอากาศสำหรับถังเพาะเลี้ยงเซลล์และเชื้อไวรัส ที่ใช้กับ Stainless steel Housing โดยมี Filter media เป็น PVDF หรือ PTFE แบบ double layer, ขนาด pore size 0.2 ไมครอน, Sterilizing Grade และได้รับการรับรองจาก FDA พร้อมมาตรฐาน GMP จากโรงงานผู้ผลิต 3) ไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.2 ไมครอน ความยาว 30 นิ้ว สำหรับเพาะเลี้ยงเซลล์และเชื้อไวรัสโรคปากและเท้าเปื่อย โดยมี Filter media เป็น PVDF หรือวัสดุอื่นที่เทียบเท่า, ขนาด pore size 0.2 ไมครอน (Absolute rated), Sterilizing Grade, สามารถนึ่งฆ่าเชื้อได้หลายครั้ง และผ่านมาตรฐาน USP plastic Test Class VI, FDA และ GMP 4) ไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.45 ไมครอน ความยาว 30 นิ้ว สำหรับกรองหยาบน้ำยาเคมีและซีรัมก่อนกรองด้วยไส้กรอง 0.2 ไมครอน โดยมีคุณสมบัติคล้ายคลึงกับรายการที่ 3 แต่มีขนาด pore size 0.45 ไมครอน และเป็น Sterilizing Grade หรือ Pharmaceutical Grade ทั้ง 4 รายการ กำหนดให้ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อก/ใบรับรองคุณภาพจากผู้ผลิต, จัดส่งตัวอย่างเพื่อทดสอบคุณภาพ และต้องเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน โดยมีกำหนดส่งมอบ ณ สำนักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อำเภอปากช่อง จังหวัดนครราชสีมา

English summary

This document compiles the specific technical requirements for four types of materials: Membrane valve model DN 8 Diaphragm (4-inch diameter), air filter for cell and virus culture tanks, 0.2-micron 30-inch solution filter, and 0.45-micron 30-inch solution filter. These items are intended for use in vaccine production and cell/virus culture processes at the Animal Biological Products Division, Department of Livestock Development. The requirements detail material specifications, performance standards, quality certifications, and delivery conditions.

สถานที่ดำเนินการ

อ.ปากช่อง

คำสำคัญ

กรมปศุสัตว์

ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ

AI วิเคราะห์

เป้าหมายโครงการ

จัดหา Membrane valve รุ่น DN 8 Diaphragm สำหรับปิดและเปิดท่อเก็บตัวอย่าง และกรองอากาศในกระบวนการผลิตวัคซีน
จัดหาไส้กรองอากาศสำหรับถังเพาะเลี้ยงเซลล์และเชื้อไวรัส
จัดหาไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.2 ไมครอน ความยาว 30 นิ้ว สำหรับเพาะเลี้ยงเซลล์และเชื้อไวรัสโรคปากและเท้าเปื่อย
จัดหาไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.45 ไมครอน ความยาว 30 นิ้ว สำหรับกรองหยาบน้ำยาเคมีและซีรัมสำหรับเพาะเลี้ยงเซลล์และเชื้อไวรัสโรคปากและเท้าเปื่อย

ขอบเขตของงาน

จัดหาและส่งมอบ Membrane valve รุ่น DN 8 Diaphragm เส้นผ่านศูนย์กลาง 4 นิ้ว ตามคุณลักษณะเฉพาะ
จัดหาและส่งมอบไส้กรองอากาศสำหรับถังเพาะเลี้ยงเซลล์และเชื้อไวรัส ตามคุณลักษณะเฉพาะ
จัดหาและส่งมอบไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.2 ไมครอน ความยาว 30 นิ้ว ตามคุณลักษณะเฉพาะ
จัดหาและส่งมอบไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.45 ไมครอน ความยาว 30 นิ้ว ตามคุณลักษณะเฉพาะ
ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อก/ใบรับรองคุณภาพจากผู้ผลิต
ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างเพื่อทำการทดสอบคุณภาพตามระยะเวลาที่กำหนด
ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายในการทดสอบตัวอย่างทั้งหมด
สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และเป็นชุดการผลิตเดียวกับตัวอย่างที่ส่งทดสอบ
จัดส่งสินค้า ณ สำนักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา

สิ่งที่ต้องส่งมอบ

Membrane valve รุ่น DN 8 Diaphragm จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ
ไส้กรองอากาศสำหรับถังเพาะเลี้ยงเซลล์และเชื้อไวรัส จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ
ไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.2 ไมครอน ความยาว 30 นิ้ว จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ
ไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.45 ไมครอน ความยาว 30 นิ้ว จำนวนตามที่ระบุในใบสั่งซื้อ
ใบรับรองคุณภาพ (Certificate of Quality / Quality Assurance Certificate) สำหรับไส้กรองทุกอัน

ระยะเวลาดำเนินการ

อนุมัติใช้สำหรับปีงบประมาณ 2569 และ 2569 (ระบุปีงบประมาณที่อนุมัติเอกสาร)
ระยะเวลาทดสอบตัวอย่าง: 7 วัน (Membrane valve), 15 วัน (ไส้กรองอากาศ), 30 วัน (ไส้กรองสารละลาย 0.2 และ 0.45 ไมครอน)

คุณสมบัติผู้เสนอราคา

Eligibility Requirements:
- เป็นผู้มีคุณสมบัติทั่วไปตามที่หน่วยงานของรัฐกำหนด
Standards Compliance:
- ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตได้คุณภาพตามมาตรฐาน FDA หรือ EP (สำหรับ Membrane valve)
- ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองจาก FDA (สำหรับไส้กรองอากาศและไส้กรองสารละลาย)
- วัสดุที่นำมาทำแผ่นกรองผ่านมาตรฐาน USP plastic Test Class VI (สำหรับไส้กรองสารละลาย)
- เป็น Non - Fiber Releasing ตามมาตรฐานของ CFR (สำหรับไส้กรองสารละลาย)
- โรงงานผู้ผลิตได้รับมาตรฐาน ISO 9001:2000 หรือใหม่กว่า (สำหรับ Membrane valve)
- โรงงานผู้ผลิตได้รับมาตรฐาน GMP (สำหรับไส้กรองอากาศและไส้กรองสารละลาย)
Experience:
- ไม่มีระบุ
Previous Project Cost:
- ไม่มีระบุ
Technical Capabilities:
- สามารถทนกรด-ด่าง ทนอุณหภูมิที่ 130 องศาเซลเซียสนาน 90 นาที ที่ความดัน 4 บาร์ และที่อุณหภูมิ 140 องศาเซลเซียส นาน 60 นาที ที่ความดัน 4 บาร์ ได้ (สำหรับ Membrane valve)
- ทนแรงดันสูงสุด 4.1 บาร์ ที่อุณหภูมิ 80°C (สำหรับไส้กรองอากาศ)
- มี Clean Pressure Drop น้อยกว่า 180 มิลลิบาร์ ที่อัตราการไหลของอากาศ 30 ฟุต/นาที ที่ความดันขาเข้า 2 บาร์ (สำหรับไส้กรองอากาศ)
- สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ํา (in-line steaming) ได้หลายครั้ง (สำหรับไส้กรองสารละลาย)
- สามารถทำการทดสอบ Integrity test ได้ (สำหรับไส้กรองสารละลาย 0.2 ไมครอน)
- สามารถสวมใส่กับ Filter Housing ของสำนักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ได้พอดี โดยไม่ต้องดัดแปลง (สำหรับไส้กรองอากาศและไส้กรองสารละลาย)
Personnel:
- ไม่มีระบุ
Exclude the basic requirements(valid business license, has a legal entity…):
- ไม่รวมถึงข้อกำหนดพื้นฐาน เช่น ใบอนุญาตประกอบธุรกิจ, การเป็นนิติบุคคล

เกณฑ์การพิจารณา

การพิจารณาผลการทดสอบคุณภาพเป็นเอกสิทธิ์ของกรมปศุสัตว์ ผู้เสนอราคาจะฟ้องร้องเรียกค่าเสียหายหรือโต้แย้งใดๆ มิได้
ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายในการทดสอบทั้งหมด
หากสินค้าที่ส่งมอบไม่ผ่านการทดสอบคุณภาพ กรมปศุสัตว์จะยกเลิกสัญญาทันที และผู้ขายต้องรับผิดชอบต่อผลเสียหาย
การพิจารณาจะพิจารณาจากคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนดไว้ในเอกสาร

ข้อกำหนดทางเทคนิค

Membrane valve รุ่น DN 8 Diaphragm:
- วัสดุ: ยาง EPDM สีดำ ผิวนอกมัน
- ลักษณะ: แผ่นรูปวงรี มีรูสกรู 2 รู, ด้านหน้ามีลักษณะคล้าย nipple, ด้านหลังมีเหล็กรูปตัวยูยึดแกน
- ขนาด: เส้นผ่านศูนย์กลาง nipple 4 1/8 นิ้ว
- คุณสมบัติ: ทนกรด-ด่าง, ทนอุณหภูมิ 130°C นาน 90 นาที ที่ 4 บาร์, ทนอุณหภูมิ 140°C นาน 60 นาที ที่ 4 บาร์
ไส้กรองอากาศสำหรับถังเพาะเลี้ยงเซลล์และเชื้อไวรัส:
- Filter media: Hydrophobic, PVDF หรือ PTFE, double layer
- Upstream/downstream supports: Polyester หรือ Polypropylene
- Core, end caps, outer cage: Polypropylene
- O-rings: Silicone
- การประกอบ: Thermal sealed
- Pore size: 0.2 ไมครอน
- ความยาว: ประมาณ 5 3/8 นิ้ว
- พื้นที่กรอง: ไม่น้อยกว่า 0.215 - 0.28 ตารางเมตร
- เกรด: Sterilizing Grade
- การทนแรงดัน: สูงสุด 4.1 บาร์ ที่ 80°C
- Clean Pressure Drop: น้อยกว่า 180 มิลลิบาร์ ที่อัตราการไหล 30 ฟุต/นาที ที่ความดันขาเข้า 2 บาร์
ไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.2 ไมครอน ความยาว 30 นิ้ว:
- Filter media: PVDF, Cellulose acetate, Mixed esters of Cellulose, Nylon หรือ Polyethersulfone
- Upstream/downstream supports: Polyester หรือ Polypropylene
- Core, end caps, outer cage: Polyester หรือ Polypropylene
- O-rings: Silicone (double o-rings)
- การประกอบ: Thermal sealed
- Pore size: 0.2 ไมครอน (Absolute rated)
- ความยาว: 30 นิ้ว
- พื้นที่กรอง: ไม่น้อยกว่า 1.8 ตารางเมตร
- คุณสมบัติ: สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (in-line steaming) ได้หลายครั้ง, Sterilizing Grade, สามารถทดสอบ Integrity test ได้, Non - Fiber Releasing
ไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.45 ไมครอน ความยาว 30 นิ้ว:
- Filter media: PVDF, Cellulose acetate, Mixed esters of Cellulose, Nylon หรือ Polyethersulfone
- Upstream/downstream supports: Polyester หรือ Polypropylene
- Core, end caps, outer cage: Polyester หรือ Polypropylene
- O-rings: Silicone (double o-rings)
- การประกอบ: Thermal sealed
- Pore size: 0.45 ไมครอน
- ความยาว: 30 นิ้ว
- พื้นที่กรอง: ไม่น้อยกว่า 1.8 ตารางเมตร
- คุณสมบัติ: สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ (in-line steaming) ได้หลายครั้ง, Sterilizing Grade หรือ Pharmaceutical Grade, Non - Fiber Releasing

เงื่อนไขสัญญา

การชำระเงิน: ไม่ระบุ
การปรับ: หากผู้ขายส่งมอบของแล้วไม่ผ่านการทดสอบคุณภาพ กรมปศุสัตว์จะยกเลิกสัญญา และผู้ขายต้องรับผิดชอบต่อผลเสียหายอันเกิดจากการทำให้การผลิตหยุดชะงัก
การรับประกัน: สินค้าที่ส่งมอบต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน และเป็นชุดการผลิตเดียวกับตัวอย่างที่ส่งทดสอบ
การส่งมอบ: ส่งมอบ ณ สำนักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

Q: วัสดุที่ใช้ทำ Membrane valve ต้องมีคุณสมบัติพิเศษอย่างไรบ้าง?
- A: ต้องผลิตจากยาง EPDM สีดำ ทนกรด-ด่าง และทนอุณหภูมิสูงตามที่กำหนด (130°C นาน 90 นาที หรือ 140°C นาน 60 นาที ที่ความดัน 4 บาร์)
- Q: ไส้กรองอากาศสำหรับถังเพาะเลี้ยงเซลล์และเชื้อไวรัส มีข้อกำหนดด้านวัสดุ Filter media อย่างไร?
- A: Filter media ต้องเป็น Hydrophobic, Polyvinyldene difluoride (PVDF) หรือ Polytetrafluoroethylene (PTFE) แบบ double layer
- Q: ไส้กรองสารละลายทั้งสองขนาด (0.2 และ 0.45 ไมครอน) มีคุณสมบัติที่สำคัญอะไรบ้าง?
- A: ต้องเป็น Sterilizing Grade (หรือ Pharmaceutical Grade สำหรับ 0.45 ไมครอน), สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำได้หลายครั้ง, และเป็น Non - Fiber Releasing
- Q: ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เมื่อใด?
- A: ต้องจัดส่งภายในระยะเวลาที่กำหนดตามที่ระบุในเอกสาร (7 วันสำหรับ Membrane valve, 15 วันสำหรับไส้กรองอากาศ, 30 วันสำหรับไส้กรองสารละลาย)
- Q: ใครเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายในการทดสอบตัวอย่างผลิตภัณฑ์?
- A: ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายในการทดสอบทั้งหมด
- Q: หากผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบไม่ผ่านการทดสอบคุณภาพ จะเกิดอะไรขึ้น?
- A: กรมปศุสัตว์จะยกเลิกสัญญาทันที และผู้ขายต้องรับผิดชอบต่อผลเสียหายที่เกิดขึ้นจากการทำให้การผลิตหยุดชะงัก
- Q: มาตรฐาน GMP เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ใดบ้าง?
- A: มาตรฐาน GMP เกี่ยวข้องกับโรงงานผู้ผลิตไส้กรองอากาศและไส้กรองสารละลาย
- Q: ข้อกำหนด “Absolute rated” สำหรับ pore size หมายถึงอะไร?
- A: หมายถึงขนาดรูพรุนที่แน่นอน ไม่ใช่ค่าเฉลี่ย ซึ่งสำคัญสำหรับไส้กรองสารละลาย 0.2 ไมครอน
- Q: สามารถใช้ไส้กรองที่เคยผ่านการใช้งานมาก่อนได้หรือไม่?
- A: ไม่ได้ ชุดส่งมอบต้องเป็นของใหม่ ไม่เคยใช้งานมาก่อน
- Q: การรับรองมาตรฐาน FDA มีความสำคัญอย่างไร?
- A: เป็นการรับรองว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการยอมรับในด้านความปลอดภัยและคุณภาพสำหรับการใช้งานในอุตสาหกรรมยาและอาหาร ซึ่งรวมถึงการผลิตวัคซีนและเพาะเลี้ยงเซลล์

เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม

22
อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569

ชื่อ
ลักษณะทั่วไป
ลักษณะเฉพาะ
10-M-03-06
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
Membrane valve รุ่น DN 8 Diaphragm เส้นผ่านศูนย์กลาง 4 นิ้ว
เป็นปะเก็นสําหรับเมมเบรนวาล์วที่ใช้ในการปิดและเปิดท่อเก็บตัวอย่าง และกรองอากาศ
ในขบวนการผลิตวัคซีน
3.1 เป็นปะเก็นผลิตจากยางชนิด Ethylene-Propylene Diene rubber (EPDM)สีดํา ผิวนอกเป็นมัน ลักษณะ เป็นแผ่นรูปวงรีที่มีรูกลม 2 รู ที่บริเวณมุมทั้ง 2 ของแผ่นยางสําหรับใส่ตัวสกรูและน๊อต เพื่อยึดแผ่นยาง ด้านหน้าแผ่นยางตรงกลางมีลักษณะนูนคล้าย nipple ส่วนด้านหลังตรงกลางมีเหล็กหนารูปตัวยูยื่นออกมา ใช้เป็นตัวยึดกับแกนตัวหมุนสําหรับเปิดและปิดวาล์ว
3.2 เป็น Membrane valve รุ่น DN 8 Diaphragm เส้นผ่านศูนย์กลาง nipple 4% นิ้ว
3.3 ทนกรด-ด่างสามารถทนอุณหภูมิที่ 130 องศาเซลเซียสนาน90 นาที ที่ความดัน 4 บาร์ และที่อุณหภูมิ 140
องศาเซลเซียส นาน 60 นาที ที่ความดัน 4 บาร์ ได้
ข้อกําหนดอื่น ๆ
4.1 ระบุชนิดของวัสดุ ปี และไตรมาสที่ผลิตบริเวณขอบยาง
4.2 ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกของบริษัทผู้ผลิต MEMBRANE/DIAPHRAGM ตัวจริงหรือสําเนาพร้อมลง ชื่อและประทับตราบริษัทผู้เสนอราคามาในวันเสนอราคา ผลิตภัณฑ์ต้องผลิตได้คุณภาพตามมาตรฐาน FDA
หรือ EP
4.3 ผลิตจากโรงงานที่ได้มาตรฐาน ISO 9001:2000 หรือใหม่กว่าโดยแนบหลักฐานมาในวันเสนอราคา 4.4 ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างเพื่อทําการทดสอบคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 อัน มาภายในระยะเวลาที่กําหนด โดยใช้เวลาในการทดสอบ 7 วัน ผลการพิจารณาเป็นเอกสิทธิ์ของกรมปศุสัตว์ ซึ่งผู้เสนอราคาจะฟ้องร้อง เรียกค่าเสียหายหรือโต้แย้งใดๆ มิได้ หากมีค่าใช้จ่ายในการทดสอบ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายนี้
ทั้งหมด
4.5 ชุดส่งมอบต้องเป็นของใหม่ไม่เคยใช้งานมาก่อน และเป็นชุดการผลิตเดียวกับตัวอย่างที่ส่งทดสอบ และใช้
งานได้พอดีกับตัววาล์วของระบบท่องานผลิตวัคซีนโรคปากและเท้าเปื่อยของสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์
4.6 ส่งมอบที่สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
(นายดิถี ประเสริฐสุวรรณ)
ลงชื่อ
(นายภูวนาถ เปาปราโมทย์)
ลงชื่อ
ลงชื่อ Lern:
กรรมการ
(นายนพคุณ มูลสิน)
กรรมการ
ลงชื่อ
M
กรรมการและเลขานุการ
(นางสาวพรนภา ทูลกลาง)
niš
กรรมการและผู้ช่วยเลขานุการ
(นางสาวบุรี ทรัพย์เจริญ)
ชื่อ
ลักษณะทั่วไป
ลักษณะเฉพาะ
3.1 วัสดุที่ใช้ทําไส้กรอง
10-A-00-69
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
ไส้กรองอากาศสําหรับถังเพาะเลี้ยงเซลล์และเชื้อไวรัส
เป็นไส้กรองอากาศที่ใช้กับ Stainless steel Housing ซึ่งใช้สําหรับถังเพาะเลี้ยง เซลล์และเชื้อไวรัส
3.1.1 Filter media: Hydrophobic, Polyvinyldene difluoride (PVDF) หรือ
Polytetrafluoroethylene (PTFE), double layer
3.1.2 Upstream and downstream supports: Polyester wão Polypropylene 3.1.3 Core, end caps and outer cage: Polypropylene
3.1.4 O-rings: Silicone
3.2 ใช้ความร้อนในการประกอบไส้กรอง (Thermal sealed)
3.3 ขนาด pore size 0.2 ไมครอน
3.4 ขนาดความยาวของไส้กรองประมาณ 5 3/8
/8 นิ้ว
3.5 พื้นที่ในการกรองไม่น้อยกว่า 0.215 - 0.28 ตารางเมตร
3.6 เป็นไส้กรองชนิด Sterilizing Grade
3.7 สามารถสวมใส่กับ Filter Housing ของสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ได้พอดี
3.8 สามารถทนแรงดันสูงสุด 4.1 บาร์ ที่อุณหภูมิ 80°C
3.9 มี Clean Pressure Drop น้อยกว่า 180 มิลลิบาร์ ที่อัตราการไหลของอากาศ 30 ฟุต/นาที
ที่ความดันขาเข้า 2 บาร์
3.10 ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองจาก FDA และโรงงานผู้ผลิตได้รับมาตรฐาน GMP
ข้อกําหนดอื่น ๆ
4.1 ผู้เสนอราคาต้องแนบ Certificate of Quality หรือ Quality Assurance Certificate (ใบรับรอง คุณภาพหรือใบรับประกันคุณภาพ) ต้นฉบับหรือสําเนาจากบริษัทผู้ผลิต พร้อมลงชื่อและประทับตรา บริษัทผู้เสนอราคามาพร้อมใบเสนอราคาในวันเสนอราคา
4.2 ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างชุดเดียวกันกับใบรับรองคุณภาพหรือใบรับประกันคุณภาพตามข้อ 4.1 เพื่อทําการทดสอบคุณภาพไม่น้อยกว่า 2 อัน โดยใช้เวลาในการทดสอบ 15 วัน ผลการพิจารณาเป็น เอกสิทธิ์ของกรมปศุสัตว์ ซึ่งผู้เสนอราคาจะฟ้องร้องเรียกค่าเสียหายหรือโต้แย้งใดๆ มิได้ หากมี
ค่าใช้จ่ายในการทดสอบผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายนี้ทั้งหมด
/4.3 เมื่อผู้ขาย…
313

อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
-2-
4.3 เมื่อผู้ขายได้ทําการส่งมอบของแล้ว ทางคณะกรรมการตรวจรับจะให้ผู้ใช้งานทําการสุ่มตัวอย่างจากชุด ส่งมอบ เพื่อทดสอบคุณภาพในการใช้งานจริง ในกรณีที่ไม่ผ่านการทดสอบคุณภาพ กรมปศุสัตว์จะ
ยกเลิกสัญญาทันทีและผู้ขายจะต้องรับผิดชอบต่อผลเสียหายที่จะเกิดขึ้นเนื่องจากทําให้การผลิต หยุดชะงัก โดยกรมปศุสัตว์จะเป็นผู้ฟ้องร้องเรียกร้องค่าเสียหายอันอาจจะเกิดขึ้นนั้น ทั้งนี้ผู้ขายที่ทํา สัญญากับกรมฯ ไม่มีสิทธิ์ที่จะร้องเรียนใด ๆ ทั้งสิ้น
4.4 ชุดส่งมอบต้องเป็นชุดการผลิต (Batch หรือ Lot) เดียวกันทั้งหมด 4.5 ขนาดบรรจุ 1 อัน/กล่อง และต้องเป็นบรรจุภัณฑ์จากโรงงานผู้ผลิตเท่านั้น 4.6 ต้องมีใบรับรองคุณภาพหรือใบรับประกันคุณภาพให้มาพร้อมกับไส้กรองทุกอัน 4.7 ส่งมอบที่สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ
ลงชื่อ
ในพื้นๆ -
กรรมการ
(นายดิถี ประเสริฐสุวรรณ)
(นายนพคุณ มูลสิน)
ลงชื่อ
ดล
กรรมการ
ลงชื่อ
qu
กรรมการและเลขานุการ
(นายภูวนาถ เปาปราโมทย์)
(นางสาวพรนภา ทูลกลาง)
ลงชื่อ
กรรมการและผู้ช่วยเลขานุการ
(นางสาวบุรี ทรัพย์เจริญ)
324
อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2559

ชื่อ
ลักษณะทั่วไป
ลักษณะเฉพาะ
10-a-25-04
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.2 ไมครอน ความยาว 30
เป็นไส้กรองสารละลายปลอดเชื้อสําหรับเพาะเลี้ยงเซลล์ และเชื้อไวรัสโรคปาก
และเท้าเปื่อย
3.1 วัสดุที่ใช้ทําไส้กรอง

Filter media: Polyvinylidene fluoride (PVDF) wo Cellulose acetate vsa
Mixed esters of Cellulose wo Nylon wão Polyethersulfone
Upstream and downstream supports: Polyester visa Polypropylene Core, end caps and outer cage : Polyester 0 Polypropylene O-rings : Silicone (double o-rings)
3.2 ใช้ความร้อนในการประกอบไส้กรอง (Thermal seated)
3.3 ขนาด pore size ของแผ่นกรองเท่ากับ 0.2 ไมครอน (Absolute rated)
3.4 ขนาดความยาวของไส้กรองเท่ากับ 30 นิ้ว
3.5 พื้นที่ในการกรองไม่น้อยกว่า 1.8 ตารางเมตร
3.6 สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ํา (in-line steaming) ได้หลายครั้ง
3.7 เกรต Sterilizing Grade
3.8 สามารถสวมใส่กับ fitter housing ของสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ได้พอดี โดยไม่ต้องดัดแปลงหรือ
แก้ไขส่วนหนึ่งส่วนใดของไส้กรองทั้งสิ้น
3.9 วัสดุที่นํามาทําแผ่นกรองผ่านมาตรฐาน USP plastic Test Class Vi
3.10 สามารถทําการทดสอบ Integrity test ได้ ตามข้อ 3.3
3.11 เป็น Non - Fiber Releasing ตามมาตรฐานของ CFR
4. ข้อกําหนดอื่น ๆ
4.1 ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองจาก FDA และโรงงานผู้ผลิตได้รับมาตรฐาน GMP
4.2 ผู้เสนอราคาต้องแนบ Certificate of Quality หรือ Quality Assurance Certificate (ใบรับรอง คุณภาพหรือใบรับประกันคุณภาพ) ต้นฉบับหรือสําเนาจากบริษัทผู้ผลิต พร้อมลงชื่อและประทับตรา บริษัทผู้เสนอราคามาพร้อมใบเสนอราคาในวันเสนอราคา
/4.3 ผู้เสนอ…
-2-
อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
4.3 ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างชุดเดียวกันกับ Certificate of Quality หรือ Quality Assurance Certificate (ใบรับรองคุณภาพหรือใบรับประกันคุณภาพ) ตามข้อ 4.2 เพื่อทําการทดสอบคุณภาพไม่ น้อยกว่า 2 อัน มาภายในระยะเวลาที่กําหนด โดยใช้เวลาในการทดสอบ 30 วัน ผลการพิจารณาเป็นเอก สิทธิ์ของกรมปศุสัตว์ ซึ่งผู้เสนอราคาจะฟ้องร้องเรียกค่าเสียหายหรือโต้แย้งใด ๆ มิได้ หากมีค่าใช้จ่ายใน การทดสอบ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายนี้ทั้งห
4.4 เมื่อผู้ขายได้ทําการส่งมอบของแล้ว ทางคณะกรรมการตรวจรับจะให้ผู้ใช้งานทําการสุ่มตัวอย่างจากชุดส่ง
มอบ เพื่อทดสอบคุณภาพในการใช้งานจริง ในกรณีที่ไม่ผ่านการทดสอบคุณภาพ
กรมปศุสัตว์จะยกเลิก สัญญาทันทีและผู้ขายจะต้องรับผิดชอบต่อผลเสียหายที่จะเกิดขึ้นเนื่องจากทําให้การผลิตหยุดชะงัก โดย
กรมปศุสัตว์จะเป็นผู้ฟ้องร้องเรียกร้องค่าเสียหายอันอาจจะเกิดขึ้นนั้น ทั้งนี้ผู้ขายที่ทําสัญญากับกรมฯไม่มี
สิทธิ์ที่จะร้องเรียนใดๆทั้งสิ้น
4.5 ต้องมีใบ Quality Assurance Certificate ให้มาพร้อมกับไส้กรองทุกบรรจุภัณฑ์ 4.6 ชุดส่งมอบต้องเป็นชุดการผลิต (Batch หรือ Lot) เดียวกันทั้งหมด 4.7 เป็นบรรจุภัณฑ์จากโรงงานผู้ผลิต (Original packing) เท่านั้น
4.8 ขนาดบรรจุไม่เกิน 25 อัน/บรรจุภัณฑ์
4.9 ส่งมอบที่สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
กรรมการ
(นายดี ประเสริฐสุวรรณ)
(นายนพคุณ มูลสิน)
ลงชื่อ
กรรมการ
ส่งซ่อ
กรรมการและเลขานุการ
(นายภูวนาถ เท่าปราโมทย์)
(นางสาวพรนภา ทูลกลาง)
ลงชื่อ
กรรมการและผู้ช่วยเลขานุการ
(นางสาวบุรี ทรัพย์เจริญ)
325
อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
1.ชื่อ
10-a-25-05
รายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
ไส้กรองสารละลาย ขนาด 0.45 ไมครอน ความยาว 30 นิ้ว
2.ลักษณะทั่วไป เป็นไส้กรองเมมเบรนที่ใช้กรองหยาบน้ํายาเคมีและซีรัมสําหรับเพาะเลี้ยงเซลล์
และเชื้อไวรัสโรคปากและเท้าเปื่อยก่อนกรองด้วยไส้กรองเมมเบรน ขนาด 0.2 ไมครอน
3.ลักษณะเฉพาะ
3.1 วัสดุที่ใช้ทําไส้กรอง
Filter media: Polyvinylidene fluoride (PVDF) o Cellulose acetate vão
Mixed esters of Cellulose 10 Nylon via Polyethersulfone
Upstream and downstream supports : Polyester via Polypropylene Core, end caps and outer cage : Polyester via Polypropylene O-rings : Silicone (double o-rings)
3.2 ใช้ความร้อนในการประกอบไส้กรอง (Thermal seated}
3.3 ขนาด pore size ของแผ่นกรองเท่ากับ 0.45 ไมครอน 3.4 ขนาดความยาวของไส้กรองเท่ากับ 30 นิ้ว
3.5 พื้นที่ในการกรองไม่น้อยกว่า 1.8 ตารางเมตร
3.6 สามารถนึ่งฆ่าเชื้อด้วยไอน้ํา (in-line steaming) ได้หลายครั้ง
3.7
เกรต Sterilizing Grade หรือ Pharmaceutical Grade
3.3 สามารถสวมใส่กับ filter housing ของสํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ได้พอดี โดยไม่ต้องดัดแปลงหรือ
แก้ไขส่วนหนึ่งส่วนใดของไส้กรองทั้งสิ้น
3.9 วัสดุที่นํามาทําแผ่นกรองผ่านมาตรฐาน USP plastic Test Class VI
3.10 เป็น Non - Fiber Releasing ตามมาตรฐานของ CFR
4.ข้อกําหนดอื่นๆ
4.1 ผลิตภัณฑ์ได้รับการรับรองจาก FDA และโรงงานผู้ผลิตได้รับมาตรฐาน GMP
4.2 ผู้เสนอราคาต้องแนบ Certificate of Quality หรือ Quality Assurance Certificate (ใบรับรอง คุณภาพหรือใบรับประกันคุณภาพ) ต้นฉบับหรือสําเนาจากบริษัทผู้ผลิต พร้อมลงชื่อและประทับตรา บริษัทผู้เสนอราคามาพร้อมใบเสนอราคาในวันเสนอราคา
4.3 ผู้เสนอราคาต้องจัดส่งตัวอย่างชุดเดียวกันกับ Certificate of Quality หรือ Quality Assurance Certificate (ใบรับรองคุณภาพหรือใบรับประกันคุณภาพ) ตามข้อ 4.2 เพื่อทําการทดสอบคุณภาพ ไม่น้อยกว่า 2 อัน มาภายในระยะเวลาที่กําหนด โดยใช้เวลาในการทดสอบ 30 วัน ผลการพิจารณา เป็นเอกสิทธิ์ของกรมปศุสัตว์ ซึ่งผู้เสนอราคาจะฟ้องร้องเรียกค่าเสียหายหรือโต้แย้งใด ๆ มิได้ หากมีค่าใช้จ่ายในการทดสอบ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ออกค่าใช้จ่ายนี้ทั้งหมด
/ 4.4 เมื่อผู้ขาย…
-2-
อนุมัติใช้สําหรับปีงบประมาณ 2569
4.4 เมื่อผู้ขายได้ทําการส่งมอบของแล้ว ทางคณะกรรมการตรวจรับจะให้ผู้ใช้งานทําการสุ่มตัวอย่างจากชุดส่ง มอบ เพื่อทดสอบคุณภาพในการใช้งานจริง ในกรณีที่ไม่ผ่านการทดสอบคุณภาพ กรมปศุสัตว์จะยกเลิก สัญญาทันทีและผู้ขายจะต้องรับผิดชอบต่อผลเสียหายที่จะเกิดขึ้นเนื่องจากทําให้การผลิตหยุดชะงัก
โดยกรมปศุสัตว์จะเป็นผู้ฟ้องร้องเรียกร้องค่าเสียหายอันอาจจะเกิดขึ้นนั้น ทั้งนี้ผู้ขายที่ทําสัญญากับกรมฯ
ไม่มีสิทธิ์ที่จะร้องเรียนใดๆทั้งสิ้น
4.5 ต้องมีใบ Quality Assurance Certificate ให้มาพร้อมกับไส้กรองทุกบรรจุภัณฑ์ 4.6 ชุดส่งมอบต้องเป็นชุดการผลิต (Batch หรือ Lot) เดียวกันทั้งหมด 4.7 เป็นบรรจุภัณฑ์จากโรงงานผู้ผลิต (original packing) เท่านั้น
4.8 ขนาดบรรจุไม่เกิน 25 อัน/บรรจุภัณฑ์
4.9 ส่งมอบที่สํานักเทคโนโลยีชีวภัณฑ์สัตว์ อ.ปากช่อง จ.นครราชสีมา
شور
ลงชื่อ
ประธานกรรมการ ลงชื่อ
(นายดิถี ประเสริฐสุวรรณ)
ไฟล์: (นายนพคุณ มูลสิน)
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการ
ลงชื่อ
กรรมการและเลขานุการ
(นายภูวนาถ เท่าปราโมทย์)
(นางสาวพรนภา ทูลกลาง)
ลงชื่อ
ธ
กรรมการและผู้ช่วยเลขานุการ
(นางสาวบุรี ทรัพย์เจริญ)