ประกวดราคาซื้อเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา สำลีก้อนปราศจากเชื้อชุบแอลกอฮอล์ 70%
โครงการจัดซื้อเวชภัณฑ์สำเร็จรูป “สำลีก้อนปราศจากเชื้อชุบแอลกอฮอล์ ๗๐%” โดยโรงพยาบาลหนองคาย มีวัตถุประสงค์หลักเพื่อจัดหาสำลีก้อนที่ผ่านการฆ่าเชื้อและชุบด้วยเอทิลแอลกอฮอล์ความเข้มข้นไม่น้อยกว่า ๗๐% สำหรับใช้เช็ดทำความสะอาดและฆ่าเชื้อบนผิวหนังและเครื่องมือแพทย์ คุณสมบัติเฉพาะของผลิตภัณฑ์ ได้แก่ สำลีผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ ๑๐๐% ขนาด ๐.๓๕ กรัม/ก้อน บรรจุในแผงละไม่น้อยกว่า ๔ ก้อน และบรรจุลงในกล่องหรือบรรจุภัณฑ์ที่สะดวกต่อการใช้งานและเก็บรักษา ป้องกันแสงได้ ผลิตในประเทศไทยภายใต้หนังสือรับรอง Made in Thailand (MiT) บรรจุใน Blister Pack ใส ปิดทับด้วยอลูมิเนียมฟอยล์ ป้องกันการรั่วซึมและการระเหยของแอลกอฮอล์ ได้รับมาตรฐาน มอก. ๑๘๒-๒๕๖๒ และมีเอกสารรับรองจาก อย. ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีการที่เหมาะสม มีผลการทดสอบคุณสมบัติทางจุลชีววิทยา (sterility test) และความคงสภาพแอลกอฮอล์ (stability test) อย่างน้อย ๑๒ เดือน ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง และต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อประเมินคุณภาพก่อนวันยื่นซองประกวดราคา โดยต้องผ่านการประเมินทุกข้อตามเกณฑ์ที่กำหนด กำหนดส่งมอบเป็นงวดตามสัญญา หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบถ้วน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและคิดค่าปรับได้ สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ ผู้ชนะการประกวดต้องยินยอมให้โรงพยาบาลบอกเลิกสัญญาได้หากคุณภาพไม่เป็นไปตามข้อกำหนด หรือมีปัญหาจากการใช้งานที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
English summary
This project is for the procurement of a finished medical supply: “Sterile Alcohol Swabs 70%”. The objective is to procure sterile cotton swabs soaked in ethyl alcohol with a concentration of not less than 70% for cleaning and disinfecting skin and medical instruments. Key specifications include: cotton swabs made from 100% natural cotton, weighing 0.35 grams per swab, packaged in packs of at least 4 swabs, and further contained in convenient, light-protected boxes or packaging. The product must be manufactured in Thailand with a Made in Thailand (MiT) certification. Swabs are to be in clear Blister Packs, sealed with aluminum foil to prevent leakage and alcohol evaporation. The product must comply with Thai Industrial Standard TIS 182-2562 and have FDA certification, with appropriate sterilization methods. It requires microbiological sterility and alcohol stability test results for at least 12 months. Bidders must be direct manufacturers or distributors and must submit product samples for quality evaluation before the bid submission deadline, passing all specified criteria. Delivery will be in installments as per the purchase agreement. Penalties and contract termination clauses apply for non-delivery or non-compliance. The product must have a shelf life of at least 1 year from the delivery date. The winning bidder agrees to contract termination if product quality does not meet specifications or if usage causes patient harm.
โรงพยาบาลหนองคาย
ข้อมูลเชิงลึกของโครงการ
AI วิเคราะห์ ปลดล็อกแล้วเป้าหมายโครงการ
- จัดหาเวชภัณฑ์สำเร็จรูป “สำลีก้อนปราศจากเชื้อชุบแอลกอฮอล์ ๗๐%” เพื่อใช้ในโรงพยาบาลหนองคาย
- เพื่อใช้เช็ดทำความสะอาดและฆ่าเชื้อบนผิวหนังและเครื่องมือแพทย์
- เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพตามมาตรฐานที่กำหนดและปลอดภัยต่อผู้ป่วย
ขอบเขตของงาน
- จัดซื้อเวชภัณฑ์สำเร็จรูป “สำลีก้อนปราศจากเชื้อชุบแอลกอฮอล์ ๗๐%”
- จัดส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อประเมินคุณภาพก่อนวันยื่นซองประกวดราคา
- จัดส่งผลิตภัณฑ์ตามสัญญาซื้อขายเป็นงวดๆ
- รับผิดชอบการแก้ไขปัญหาคุณภาพสินค้า การชดใช้ความเสียหาย และการเปลี่ยนสินค้าหากชำรุด เสื่อมคุณภาพ หรือหมดอายุ
สิ่งที่ต้องส่งมอบ
- สำลีก้อนปราศจากเชื้อชุบแอลกอฮอล์ ๗๐% ตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- เอกสารรับรองคุณภาพต่างๆ เช่น หนังสือรับรองจากผู้ผลิต, มาตรฐานผลิตภัณฑ์ (มอก., อย.), ผลการทดสอบ (sterility test, stability test), Certificate of Analysis, เอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ
- ตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อการประเมินคุณภาพ
ระยะเวลาดำเนินการ
- กำหนดส่งมอบเป็นงวดตามที่โรงพยาบาลหนองคายกำหนดไว้ในสัญญาซื้อขาย
- อายุการใช้งานสินค้าไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ
คุณสมบัติผู้เสนอราคา
- Eligibility Requirements:
- เป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง
- Standards Compliance:
- ได้รับมาตรฐาน มอก. ๑๘๒-๒๕๖๒
- มีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.)
- โรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๙๐๐๑ และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- มีผลการทดสอบคุณสมบัติทางจุลชีววิทยา (sterility test) และผลการทดสอบความคงสภาพแอลกอฮอล์ (stability test) อย่างน้อย ๑๒ เดือน
- มีใบ Certificate of Analysis รับรองสินค้าของแต่ละ Lot
- มีเอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ จากหน่วยงานหรือสถาบันที่ได้รับการรับรองความสามารถห้องปฏิบัติการ
- Experience:
- (ไม่ได้ระบุชัดเจนในส่วนที่ให้มา แต่โดยนัยคือต้องมีความสามารถในการผลิต/จัดหาตามมาตรฐาน)
- Previous Project Cost:
- (ไม่ได้ระบุ)
- Technical Capabilities:
- สามารถผลิตหรือจัดหาสินค้าที่ตรงตามคุณลักษณะเฉพาะที่กำหนด
- มีกระบวนการผลิตภายใต้ห้องปลอดเชื้อ (Clean Room) ระดับความสะอาดไม่น้อยกว่า Class 900,000
- สามารถจัดส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อการประเมินคุณภาพได้
- Personnel:
- (ไม่ได้ระบุ)
เกณฑ์การพิจารณา
- การพิจารณาคุณสมบัติทางเทคนิค โดยพิจารณาจากตัวอย่างผลิตภัณฑ์ที่ส่งมาประเมินคุณภาพ
- การประเมินคุณภาพวัสดุครุภัณฑ์ทางการแพทย์ ตามเกณฑ์ที่กำหนด
- การตรวจสอบเอกสารหลักฐานต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานและการรับรองผลิตภัณฑ์
- การพิจารณาจากผู้ใช้งานในโรงพยาบาลหนองคาย
- ผู้เสนอราคาต้องผ่านการประเมินทุกข้อตามเกณฑ์ที่กำหนด จึงจะผ่านคุณสมบัติทางเทคนิค
ข้อกำหนดทางเทคนิค
- ลักษณะผลิตภัณฑ์: สำลีก้อนกลม ขนาด ๐.๓๕ กรัม/ก้อน ผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ ๑๐๐% ไม่มีเส้นใยปน ผ่านการทำให้ปลอดเชื้อ
- การชุบ: ชุบด้วยเอทิลแอลกอฮอล์ ความเข้มข้นไม่น้อยกว่า ๗๐%
- บรรจุภัณฑ์:
- บรรจุใน Blister Pack ใส ปิดทับด้วยแผ่นอลูมิเนียมฟอยล์ (Aluminum Foil) ป้องกันการรั่วซึมและการระเหยของแอลกอฮอล์
- ใน ๑ แผง บรรจุ ๑ ก้อนต่อ ๑ หลุม
- แต่ละแผงมีระบุข้อมูลผลิตภัณฑ์ชัดเจน (ชื่อการค้า, ส่วนประกอบ, ผู้ผลิต/นำเข้า, วันผลิต/หมดอายุ, เลขที่ใบรับแจ้ง อย.)
- บรรจุ 6 กล่อง ขนาดบรรจุไม่เกินจำนวน ๑๐๐ แผงต่อกล่อง
- มาตรฐานและการรับรอง:
- มาตรฐาน มอก. ๑๘๒-๒๕๖๒
- เอกสารรับรองจาก อย.
- ผลการทดสอบความปลอดเชื้อ (sterility test) และความคงสภาพแอลกอฮอล์ (stability test) อย่างน้อย ๑๒ เดือน
- ผลิตในประเทศไทย ภายใต้หนังสือรับรอง Made in Thailand (MiT)
- โรงงานผลิตได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๙๐๐๑ และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง
- วัตถุประสงค์การใช้งาน: ใช้สำหรับเช็ดทำความสะอาดและฆ่าเชื้อบริเวณผิวหนังและเครื่องมือแพทย์
- เงื่อนไขเฉพาะ:
- ต้องส่งตัวอย่าง ๑๐๐ ชุด เป็นเวลา ๑ สัปดาห์ เพื่อประเมินคุณภาพ
- ต้องผ่านการประเมินทุกข้อตามแบบการประเมินคุณภาพวัสดุครุภัณฑ์ทางการแพทย์
- สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ
- ยินยอมชดใช้ความเสียหาย หรือเปลี่ยนสินค้าหากชำรุด เสื่อมคุณภาพ หรือหมดอายุ
เงื่อนไขสัญญา
- การชำระเงิน: กำหนดส่งมอบเป็นงวดตามที่โรงพยาบาลหนองคายกำหนดไว้ในสัญญาซื้อขาย (รายละเอียดการชำระเงินไม่ได้ระบุ)
- การส่งมอบ: เป็นงวดตามที่กำหนดในสัญญา
- การปรับ: หากผู้ขายไม่ส่งมอบหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบจำนวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขในสัญญา
- การบอกเลิกสัญญา: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาได้หากผู้ขายไม่ส่งมอบ/ส่งมอบไม่ถูกต้อง/ไม่ครบจำนวน, สินค้าไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้, หรือหากพบว่าคุณภาพผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด หรือมีปัญหาจากการใช้งานที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
- การรับประกัน: สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับจากวันส่งมอบ หากน้อยกว่า ผู้ขายต้องรับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าภายใน ๑๕ วันทำการ
- การคืน/เปลี่ยนสินค้า: ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าใหม่โดยไม่มีเงื่อนไขในกรณีชำรุด เสื่อมคุณภาพ หรือหมดอายุ/ใกล้หมดอายุ
คำถามที่พบบ่อย (FAQ)
- Q: สำลีก้อนปราศจากเชื้อชุบแอลกอฮอล์ ๗๐% ใช้สำหรับอะไร?
A: ใช้สำหรับเช็ดทำความสะอาดและฆ่าเชื้อบนผิวหนังและเครื่องมือแพทย์ - Q: คุณสมบัติสำคัญของสำลีก้อนที่ต้องการคืออะไร?
A: เป็นสำลีก้อนขนาด ๐.๓๕ กรัม/ก้อน ผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ ๑๐๐% ชุบด้วยเอทิลแอลกอฮอล์ความเข้มข้นไม่น้อยกว่า ๗๐% ผ่านการฆ่าเชื้อ และต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี - Q: ผู้ยื่นข้อเสนอต้องมีคุณสมบัติอย่างไร?
A: ต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจำหน่ายโดยตรง และโรงงานต้องได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๙๐๐๑ และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง - Q: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์หรือไม่ และเมื่อใด?
A: ต้องส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์ก่อนวันยื่นซองประกวดราคา เพื่อให้คณะกรรมการประเมินคุณภาพ - Q: การประเมินคุณภาพผลิตภัณฑ์มีเกณฑ์อย่างไร?
A: ต้องผ่านการประเมินทุกข้อตามแบบการประเมินคุณภาพวัสดุครุภัณฑ์ทางการแพทย์ที่กำหนด - Q: หากส่งมอบสินค้าล่าช้าจะมีผลอย่างไร?
A: ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาและผู้ขายต้องรับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขในสัญญา - Q: สินค้าต้องมีมาตรฐานอะไรบ้าง?
A: ต้องได้มาตรฐาน มอก. ๑๘๒-๒๕๖๒, มีเอกสารรับรองจาก อย., มีผลการทดสอบความปลอดเชื้อและความคงสภาพแอลกอฮอล์, และเป็นผลิตภัณฑ์ Made in Thailand (MiT) - Q: หากสินค้าที่ส่งมอบมีอายุการใช้งานน้อยกว่า ๑ ปี จะต้องทำอย่างไร?
A: ผู้ขายจะรับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าให้กับทางโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่าภายใน ๑๕ วันทำการ - Q: การบรรจุภัณฑ์ต้องมีลักษณะอย่างไร?
A: บรรจุใน Blister Pack ใส ปิดทับด้วยแผ่นอลูมิเนียมฟอยล์ แต่ละแผงมีข้อมูลผลิตภัณฑ์ครบถ้วน และบรรจุลงกล่องตามจำนวนที่กำหนด - Q: โรงพยาบาลสามารถบอกเลิกสัญญาได้ในกรณีใดบ้าง?
A: หากพบว่าคุณภาพผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด, มีปัญหาจากการใช้งานที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย, หรือผู้ขายไม่สามารถแก้ไขปัญหาคุณภาพสินค้าได้
เอกสารขอบเขตงาน (TOR) ฉบับเต็ม
๑.
บัญชีเอกสารส่วนที่
ด
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นนิติบุคคล
O (ก) ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
- สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……. - บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ขนาดไฟล์…..
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์……..
O (ข) บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด - สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์…….. - สําเนาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล…..
ขนาดไฟล์….. - บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์…….
บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ขนาดไฟล์…..
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
O มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล……
๒. ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอไม่เป็นนิติบุคคล
๓.
O (ก) บุคคลธรรมดา - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้นั้น
ไฟล์ข้อมูล……
O) (ข) คณะบุคคล - สําเนาข้อตกลงที่แสดงถึงการเข้าเป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……. - สําเนาบัตรประจําตัวประชาชนของผู้เป็นหุ้นส่วน
ไฟล์ข้อมูล……
ในกรณีผู้ยื่นข้อเสนอเป็นผู้ยื่นข้อเสนอร่วมกันในฐานะเป็นผู้ร่วมค้า - สําเนาสัญญาของการเข้าร่วมค้า
ไฟล์ข้อมูล…….
O (ก) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นบุคคลธรรมดา - บุคคลสัญชาติไทย
สําเนาบัตรประจําตัวประชาชน
ไฟล์ข้อมูล….. - บุคคลที่มิใช่สัญชาติไทย
สําเนาหนังสือเดินทาง
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……
ขนาดไฟล์……..
ขนาดไฟล์…
…….uuralw……….
ขนาดไฟล์……. - ๒ -
O (ข) ในกรณีผู้ร่วมค้าเป็นนิติบุคคล - ห้างหุ้นส่วนสามัญหรือห้างหุ้นส่วนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล…….
- บัญชีรายชื่อหุ้นส่วนผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล…….
บริษัทจํากัดหรือบริษัทมหาชนจํากัด
สําเนาหนังสือรับรองการจดทะเบียนนิติบุคคล
ไฟล์ข้อมูล……
สํานาหนังสือบริคณห์สนธิ
ไฟล์ข้อมูล……..
บัญชีรายชื่อกรรมการผู้จัดการ
ไฟล์ข้อมูล……
- บัญชีผู้ถือหุ้นรายใหญ่ (ถ้ามี)
ไม่มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
0 มีผู้ถือหุ้นรายใหญ่
ไฟล์ข้อมูล…….
ขนาดไฟล์
ขนาดไฟล์…………….
ขนาดไฟล์.
ขนาดไฟล์…………..
ขนาดไฟล์……………
ขนาดไฟล์………
๔. แบบตรวจสอบข้อมูลของผู้ประกอบการที่จะเข้าร่วมการเสนอราคาในโครงการที่มีวงเงินจัดซื้อ
จัดจ้างตั้งแต่ ๓๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์……
๕. แบบข้อตกลงคุณธรรม (Integrity Pact) ความร่วมมือป้องกันการทุจริตในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ (สําหรับส่วนราชการ/รัฐวิสาหกิจ/องค์การมหาชน/หน่วยงานของรัฐและภาคเอกชน) กรณีโครงการ จัดซื้อจัดจ้างที่มีวงเงินตั้งแต่ ๑,๐๐๐ ล้านบาทขึ้นไป
ไฟล์ข้อมูล…
๖.
0 5. อื่น ๆ (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล………
ไฟล์ข้อมูล……
0
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์……
….. ขนาดไฟล์……….
ขนาดไฟล์…….
ขนาดไฟล์……………..
ข้าพเจ้าขอรับรองว่า เอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้ายื่นพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ
ด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(……………….บัญชีเอกสารส่วนที่ ๒
0 ๑. แค็ตตาล็อกและหรือแบบรูปรายการละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ
0
0
0
0
ไฟล์ข้อมูล..
ขนาดไฟล์……..
๒. สําเนาใบขึ้นทะเบียนผู้ประกอบการวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อม (SMEs) (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล…
ขนาดไฟล์……
๓. สําเนาหนังสือรับรองสินค้า Made In Thailand ของสภาอุตสาหกรรมแห่งประเทศไทย (ถ้ามี)
ไฟล์ข้อมูล
ขนาดไฟล์
๔. สรุปรายละเอียดประกอบการอธิบายเอกสารตามที่หน่วยงานของรัฐกําหนดให้จัดส่งภายหลังวันเสนอ
ราคา เพื่อใช้ในประกอบการพิจารณา (ถ้ามี) ดังนี้
๔.๑
ไฟล์ข้อมูล……
๔.๒
ไฟล์ข้อมูล…..
O
๕. อื่นๆ (ถ้ามี)
๕.๑
ไฟล์ข้อมูล…….
…………..
ไฟล์ข้อมูล…………
๕.๓…..
ไฟล์ข้อมูล……
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์….
ขนาดไฟล์……………..
ขนาดไฟล์………
ขนาดไฟล์……
ข้าพเจ้าขอรับรองว่าเอกสารหลักฐานที่ข้าพเจ้าได้ยื่นมาพร้อมการเสนอราคาทางระบบจัดซื้อ
จัดจ้างภาครัฐด้วยอิเล็กทรอนิกส์ในการคัดเลือกครั้งนี้ถูกต้องและเป็นความจริงทุกประการ
ลงชื่อ…….
ผู้ยื่นข้อเสนอ
(………
)บทนิยาม
“ผลงาน” หมายความว่า ผลงานที่ใช้เทคนิคในการดําเนินการอย่างเดียวกันกับงานที่ และต้องคํานึงถึงมูลค่าของราคาค่างานที่ผู้ยื่นข้อเสนอเคยดําเนินการมาแล้ว
ประกวดราคาอิเล็กทรอนิกส์
ซึ่งการจะเห็นถึงขีดความสามารถนี้ได้ก็ย่อมจะต้องเป็นการบริหารงานภายใต้การจ้างครั้งเดียวมิใช่การจ้าง
ในหลาย ๆ ครั้งมารวมกัน โดยผลงานที่นํามายื่นจึงต้องเป็นผลงานของผู้ยื่นข้อเสนอในสัญญาเดียวเท่านั้น
และเป็นสัญญาที่ผู้ยื่นข้อเสนอได้ทํางานแล้วเสร็จตามสัญญาที่ได้มีการส่งมอบงานและตรวจรับเรียบร้อยแล้ว
ซึ่งหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างดังกล่าว หน่วยงานของรัฐหรือหน่วยงานเอกชนซึ่งเป็นผู้ว่าจ้างจะต้องเป็น ผู้ออกหนังสือรับรองผลงานก่อสร้างให้กับผู้ยื่นข้อเสนอรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะของเวชภัณฑ์ที่มิใช่ยา สําลีก้อนปราศจากเชื้อชุบแอลกอฮอล์ ๗๐%
ความต้องการ สําลีก้อน ๐.๓๕ กรัมชุบแอลกอฮอร์ชนิด Ethyl Alcohol ความเข้มข้นไม่น้อยกว่า ๗๐% วัตถุประสงค์ ใช้สําหรับเช็ดทําความสะอาด ฆ่าเชื้อบนผิวหนัง และเครื่องมือแพทย์
คุณลักษณะทั่วไป
๑. สําลีเป็นก้อนกลมมีขนาด ๐.๓๕ กรัม/ก้อน ผลิตจากฝ้ายธรรมชาติ ๑๐๐% ไม่มีเส้นใยปน ซึ่งผ่านการทําให้ ปลอดเชื้อเรียบร้อยแล้ว
๒. ผลิตภัณฑ์บรรจุแผงละไม่น้อยกว่า 4 ก้อน
៨
๓. ผลิตภัณฑ์สําลีชุบแอลกอฮอล์ทุกแผงบรรจุลงในกล่อง หรือบรรจุภัณฑ์ที่สะดวกต่อการใช้งาน การเก็บรักษา
ไม่ให้ผลิตภัณฑ์สัมผัสกับแสง
๔. เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตภายในประเทศไทย ภายใต้หนังสือรับรอง Mide in Thailand (MiT) (พร้อมแสดง
เอกสาร)
คุณลักษณะเฉพาะ
บรรจุใน Blister Pack ใน ๑ แผง ขนาดบรรจุ ๑ ก้อนต่อ ๑ หลุม โดยทุกก้อนชุบด้วยเอทิลแอลกอฮอล์ ความเข้มข้นไม่น้อยกว่า ๗๐% สามารถมองเห็นจากภายนอกได้ชัดเจน
๒. สําลีที่บรรจุได้รับมาตรฐาน มอก.๑๘๒-๒๕๖๒ และมีเอกสารรับรองมาตรฐานผลิตภัณฑ์จากสํานักงาน คณะกรรมการอาหารและยา (อย.) พร้อมทั้งผ่านการฆ่าเชื้อด้วยวิธีการที่เหมาะสม (พร้อมแสดงเอกสาร)
๓. ใช้สําหรับทําความสะอาดและฆ่าเชื้อบริเวณผิวหนังและเครื่องมือแพทย์ และ/หรือมีเอกสารเทียบเท่า (Skin Irritation test) พร้อมแสดงเอกสาร
๔. บรรจุใน Blister Pack ใสปิดทับด้วยแผ่นอลูมิเนียมฟอยล์ (Aluminum Foil) ป้องกันการรั่วซึมและการ ระเหยของแอลกอฮอล์ที่อุณหภูมิห้องปกติ
๕. สําลีชุบแอลกอฮอล์ทุกก้อนต้องบรรจุผลิตภัณฑ์ภายใต้ห้องปลอดเชื้อ (Clean Room) โดยระดับความ สะอาดไม่น้อยกว่า Class 900,000 ด้วยกระบวนการทําให้ปลอดเชื้อพร้อมแนบเอกสารยืนยัน
5. สามารถแบ่งใช้ได้สะดวกทีละ ๑ ก้อน ซึ่งจะทําให้ส่วนที่เหลือไม่เสี่ยงต่อการปนเปื้อนและยังคงสภาพ ปราศจากเชื้อ
๗. ในแต่ละแผงมีระบุข้อมูลต่างๆ ที่เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจนและครบถ้วนดังนี้
—
- ชื่อการค้าผลิตภัณฑ์
ชื่อและความเข้มข้นของส่วนประกอบ ชื่อและที่ตั้งสถานที่ผลิตหรือสถานที่นําเข้า - เดือนและปีผลิตและหมดอายุ
- เลขหรืออักษรแสดงครั้งผลิต หรือรุ่นที่ผลิต
- เลขที่ใบจดแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ (ระบุเลขที่ใบรับแจ้ง) จากสํานักงานคณะกรรมการ
อาหารและยา (อย.)
๘. มีใบ Certificate of Analysis รับรองสินค้าของแต่ละ Lot (พร้อมแสดงเอกสาร)
๔. บรรจุ 6 กล่อง ขนาดบรรจุไม่เกินจํานวน ๑๐๐ แผง
๑
๑๐. มีผลการทดสอบคุณสมบัติทางจุลชีววิทยา (sterility test) และมีผลการทดสอบความคงสภาพ แอลกอฮอล์ (stability test) อย่างน้อย ๑๒ เดือน
ลงชื่อ….ดา หากประธานกรรมการ
(นายเอกพนธ์ บวรกิติวงศ์)
เงื่อนไข…/๒
ลงชื่อ ก
กรรมการ ลงชื่อ
.กรรมการ
(นางกัญญ์ณณัฏฐ์ พรหมเขจร)
(นางศิริจันทร์ ดองโพธิ์)
๔. เงื่อนไขเฉพาะ
-10-
๔.๑ ผู้เสนอราคาต้องส่งตัวอย่างก่อนวันยื่นซองประกวดราคาเพื่อประเมิน รายละ ๑๐๐ ชุด เป็นเวลา ๑ สัปดาห์ เพื่อประกอบการพิจารณาและให้คณะกรรมการประกอบการพิจารณาผลจากผู้ใช้งานในโรงพยาบาล หนองคาย และต้องผ่านการประเมินทุกข้อ โดยมีเกณฑ์การประเมินตามแบบการประเมินคุณภาพวัสดุครุภัณฑ์ทาง การแพทย์ ถ้าไม่ผ่านการประเมินครบทุกข้อ คณะกรรมการฯ จะไม่พิจารณาและไม่ให้ผ่านคุณสมบัติทางเทคนิคใน ข้อนี้
เอกสาร)
เอกสาร)
๔.๒ ผู้เสนอราคาต้องเป็นผู้ผลิตหรือตัวแทนจําหน่ายโดยตรง โดยมีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต (พร้อมแสดง
๔.๓ กําหนดส่งมอบเป็นงวดตามที่โรงพยาบาลหนองคายกําหนดไว้ในสัญญาซื้อขาย
๔.๔ ผลิตจากโรงงานที่ได้รับมาตรฐาน ISO ๑๓๔๘๕, ISO ๙๐๐๑ และมาตรฐานที่เกี่ยวข้อง (พร้อมแสดง
๔.๕ เมื่อครบกําหนดส่งมอบสินค้าตามที่กําหนดในแต่ละงวดแล้ว หากผู้ขายไม่ส่งมอบสิ่งของที่ตกลงให้แก่ผู้ ซื้อหรือส่งมอบไม่ถูกต้อง หรือไม่ครบจํานวน ผู้ซื้อมีสิทธิบอกเลิกสัญญาทั้งหมดหรือบางส่วนได้และผู้ขายต้อง รับผิดชอบค่าปรับตามเงื่อนไขในสัญญา
๔.๖ หากผู้ขายส่งมอบสิ่งของก่อนถึงระยะเวลาที่กําหนดในแต่ละงวด ผู้ซื้อขอสงวนสิทธิ์ที่จะไม่รับผิดชอบหาก เกิดความเสียหายใดๆ แก่สิ่งของดังกล่าว ยกเว้นกรณีที่ผู้ขายได้รับแจ้งจากผู้ซื้อให้ส่งก่อนระยะเวลาที่กําหนดในแต่
ละงวด
๔.๗ หากสิ่งของที่ผู้ขายส่งมอบไม่มีคุณภาพและผู้ขายไม่สามารถแก้ไขได้ หรือหากสิ่งของนั้นล้นสต๊อกผู้ซื้อ ขอสงวนสิทธิ์ในการบอกเลิกการส่งมอบบางงวดหรือทั้งหมด หรือให้ชะลอการส่งมอบบางงวดนั้น โดยผู้ซื้อจะแจ้งให้ ผู้ขายทราบล่วงหน้า ไม่น้อยกว่า ๓๐ วัน
๔.๔ ผู้เสนอราคาต้องแนบแคตตาล็อกและเอกสารที่ระบุรายละเอียดคุณลักษณะเฉพาะ พร้อมทําเครื่องหมาย
และลงหมายเลขข้อกําหนดของทางราชการให้ชัดเจนทุกรายการ
๔.๙ ถ้าสินค้ามีความชํารุดเสียหาย บริษัทยินยอมชดใช้ความเสียหายให้กับโรงพยาบาลโดยไม่คิดมูลค่ามี เอกสารแสดงผลการวิเคราะห์ความปลอดเชื้อ จากหน่วยงานหรือสถาบันที่ได้รับการรับรอง ความสามารถ
ห้องปฏิบัติการ ตามมาตรฐานมาประกอบการพิจารณา
๔.๑๐ สินค้าต้องมีอายุการใช้งานไม่น้อยกว่า ๑ ปี นับถัดจากวันส่งมอบ หากปรากฏว่าทางผู้ขายส่งมอบสินค้า ที่มีอายุน้อยกว่า ๑ ปี ทางผู้ขายจะรับผิดชอบเปลี่ยนสินค้าให้กับทางโรงพยาบาล โดยไม่คิดมูลค่า ภายใน ๑๕ วันทํา
การ
๔.๑๑ เป็นผลิตภัณฑ์ที่โรงพยาบาลเคยใช้และ/หรือผ่านการประเมินใช้งานจากผู้ใช้ในโรงพยาบาลใช้ได้ดี และ
ปลอดภัย
๔.๑๒ ผู้เสนอราคาต้องยินยอมให้แลกเปลี่ยนสินค้าให้ใหม่ โดยไม่มีเงื่อนไขในกรณีที่สินค้ามีความชํารุด เสียหาย เสื่อมคุณภาพ หรือสินค้าหมดอายุและใกล้หมดอายุ
๔.๑๐ ผู้ชนะการประกวดยินยอมให้โรงพยาบาลบอกเลิกสัญญาก่อนครบกําหนดได้ หากพบว่าคุณภาพของ ผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกําหนด หรือพบปัญหาที่เกิดจากการใช้งานที่ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย
ลงชื่อ….ประธานกรรมการ
ลงชื่อ….ก
…กรรมการ
ลงชื่อ.
क
.กรรมการ
(นายเอกพนธ์ บวรกิติวงศ์)
(นางกัญญ์ณณัฏฐ์ พรหมเขจร)
(นางศิริจันทร์ ดองโพธิ์)
ชื่อหอผู้ป่วย / หน่วยบริการ
การประเมินคุณภาพวัสดุครุภัณฑ์ทางการแพทย์ รายการ สําลีก้อนปราศจากเชื้อชุบแอลกอฮอล์ ๗๐%
ผลิตภัณฑ์ที่ประเมิน
รุ่น/ยี่ห้อ ประเมิน
ข้อชี้แจง
๓. เพื่อเป็นข้อมูลประกอบการจัดซื้อ จัดหาเวชภัณฑ์สําเร็จรูป
๒. กรุณาให้ข้อมูลตามความคิดเห็นของท่านที่เป็นจริงที่สุดเพื่อประโยชน์ในการพิจารณาการจัดซื้อและ
ประโยชน์สูงสุดต่อทางราชการ
กรุณาทําเครื่องหมาย / ในช่องระดับการประเมิน
ข้อที่
เกณฑ์พิจารณา
หัวข้อประเมิน
ผลการประเมิน ผ่าน ไม่ผ่าน
หมายเหตุ
ลักษณะหีบห่อ ภายนอกเหมาะสมกับการใช้งาน
๒ | ผลิตภัณฑ์ เปิดใช้งานง่าย สะดวก
3
AL
વેન
๖
ซองบรรจุ ไม่ทําอันตรายขณะเปิดใช้งาน
สามารถแบ่งใช้ได้สะดวกทีละก้อนและส่วนที่เหลือไม่เสี่ยงต่อการ
ปนเปื้อน
เปิดใช้งาน ได้ตามหลัก aseptic technique
แผ่น aluminum Foil ไม่ปริแตกง่าย
ข้อเสนอแนะ
ผู้ประเมิน…….
bbwin……….
วนท.
)